This research study is studying a novel type of FL vaccine as a possible treatment for follicular lymphoma (FL).
The agents involved in this study are:
Rituximab
Personalized NeoAntigen vaccine
Poly-ICLC
Pembrolizumab

开始日期2022-03-14

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

NCT04930783 / Recruiting临床1期IIT

A Phase Ib Study of NeoVax in Combination With CDX-301 and Nivolumab or Pembrolizumab and in Patients With Melanoma

This research study is studying the drugs called NeoVax (a new type of personalized neoantigen vaccine) in combination with CDX-301 and Nivolumab or Pembrolizumab as a possible treatment for melanoma.
The names of the study drugs involved in this study are:
Personalized Neoantigen peptides (which combined with poly-ICLC make the vaccine NeoVax)
Poly-ICLC (Hiltonol)
CDX-301
Nivolumab (Opdivo)
Pembrolizumab (Keytruda)

开始日期2022-01-03

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

NCT03219450 / Recruiting临床1期IIT

A Pilot Study of a Personalized Neoantigen Cancer Vaccine With and Without Low-Dose Cyclophosphamide or Pembrolizumab in Treatment Naïve, Asymptomatic Patients With IGHV Unmutated Chronic Lymphocytic Leukemia.

This research study is studying a novel type of CLL vaccine as a possible treatment for chronic lymphocytic leukemia (CLL)
The names of the study interventions involved in this study are:
Personalized NeoAntigen Vaccine
Poly-ICLC
Cyclophosphamide
Pembrolizumab

开始日期2021-08-18

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+3]

100 项与 NEO-PV-01 相关的临床结果

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100 项与 NEO-PV-01 相关的转化医学

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100 项与 NEO-PV-01 相关的专利（医药）

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180

项与 NEO-PV-01 相关的文献（医药）

2024-12-01·VACCINE

Association of SARS-CoV-2 immunoserology and vaccination status with myocardial infarction severity and outcome

Article

作者: Blasco, Ana ; de la Fuente, Jorge ; Sánchez-Galarraga, Icíar ; Gómez-Lozano, Natalia ; García-Gómez, Sergio ; Pérez-Redondo, Marina ; Royuela, Ana ; Sánchez-Arjona, Alberto ; Silva, Lorenzo ; González, Elisa ; Anel, Jorge

BACKGROUND:

The COVID-19 pandemic adversely affected the severity and prognosis of patients with acute myocardial infarction (MI) caused by atherothrombosis (type 1 MI). The effect, if any, of COVID-19 vaccination and natural SARS-CoV2 serologic immunity in these patients is unclear. Our aim was to analyze the association between the severity and outcome of patients with type 1 MI and their previous SARS-CoV2 vaccination and serostatus.

METHODS:

A single-center retrospective cohort study conducted between March 1, 2020 and March 1, 2023. Clinical and follow-up information was collected from medical records and patients. Total antibodies (IgM, IgA, IgG) to nucleocapsid (N) antigens were measured by ECLIA (electrochemiluminescence-based immunoassay) to test the immune response to natural infection. If positive, IgM and IgG antibodies to spike (S) surface antigens were measured by CLIA to test the immune response to vaccine or natural infection. Multivariable logistic regression analysis was performed, adjusting for age, sex, hypertension, diabetes, and dyslipidemia.

RESULTS:

Total sample of 949 patients, 656 with ST-segment elevation MI (STEMI) and 293 with non-ST-segment elevation MI (NSTEMI). Mean age was 64 (SD 13) years, 80 % men. Pre-admission vaccination status was: ≥ 1 dose, 53 % of patients; complete vaccination, 49 %; first booster dose, 25 %. The majority (84 %) of vaccines administered were mRNA-based. Six months after MI, 92 (9.7 %) patients had a major adverse cardiac event (MACE) and 50 died; 11 % of patients had severe heart failure or cardiogenic shock (Killip III-IV) after STEMI. Vaccinated patients with STEMI and positive serology (Pos/Vax group) had a higher risk of Killip III-IV on admission: OR 2.63 (1.27-5.44), p = 0.010. SARS-CoV-2 S-specific IgG titers were highest in this group (median > 2080 AU/mL, [IQR 1560- >2080] vs 91 [32-198] in the unvaccinated group). In the overall sample, a higher incidence of 6-month MACE was not demonstrated (OR 1.89 [0.98-3.61], p = 0.055).

CONCLUSIONS:

The combination of vaccination and natural SARS-CoV2 infection was associated with the development of severe heart failure and cardiogenic shock in patients with STEMI, possibly related to an increased serological response.

2024-09-01·Progress in Community Health Partnerships-Research Education and Action

The Voices on Vax Campaign: Lessons Learned from Engaging Youth to Promote COVID Vaccination

Article

作者: Brewer, Janesse ; Holifield, Joni ; Dudley, Matthew Z ; Johnson, Sydney ; Salmon, Daniel A. ; Powell, Terrinieka W. ; Salmon, Daniel A ; Dudley, Matthew Z. ; Forr, Amanda ; Gaither, James ; Harr, Lindsey ; Clinton, Taylor ; Benson, Lori Rose ; Powell, Terrinieka W ; Wilson, Paige ; Mendelson, Tamar

Abstract: Background: The Voices on Vax campaign was a collaborative effort that engaged youth to create an interactive website and social media presence to increase COVID vaccine confidence and uptake among African American families in Baltimore, Maryland. Objectives: To describe lessons learned and offer recommendations for future health communication campaigns involving youth ambassadors and virtual platforms. Methods: We collected website analytics and limited data from pop-up surveys on the Voices on Vax website, as well as reflections from the youth ambassadors about their experiences. Lessons Learned: Challenges included difficulties engaging the priority population and methodological limitations of our campaign’s impact evaluation. Successes included our focus on youth and adaptive engagement strategies. Conclusions: We recommend using techniques to maximize engagement by the priority population, conducting in-person outreach, incorporating mixed methods data collection, and providing a mix of structured training and creative freedom to youth ambassadors.

2024-08-01·MedComm

Circular RNA‐based neoantigen vaccine for hepatocellular carcinoma immunotherapy

Article

作者: Li, Fang ; Li, Yingying ; Cai, Guang ; Gao, Shaodong ; Zhao, Bixing ; Zhuang, Qiuyu ; Wang, Yingchao ; Cai, Zhixiong ; Liu, Xiaolong ; Wang, Fei ; Zhang, Cuilin

Abstract:

mRNA vaccines are regarded as a highly promising avenue for next‐generation cancer therapy. Nevertheless, the intricacy of production, inherent instability, and low expression persistence of linear mRNA significantly restrict their extensive utilization. Circular RNAs (circRNAs) offer a novel solution to these limitations due to their efficient protein expression ability, which can be rapidly generated in vitro without the need for extra modifications. Here, we present a novel neoantigen vaccine based on circRNA that induces a potent anti‐tumor immune response by expressing hepatocellular carcinoma‐specific tumor neoantigens. By cyclizing linearRNA molecules, we were able to enhance the stability of RNA vaccines and form highly stable circRNA molecules with the capacity for sustained protein expression. We confirmed that neoantigen‐encoded circRNA can promote dendritic cell (DC) activation and enhance DC‐induced T‐cell activation in vitro, thereby enhancing T‐cell killing of tumor cells. Encapsulating neoantigen‐encoded circRNA within lipid nanoparticles for in vivo expression has enabled the creation of a novel circRNA vaccine platform. This platform demonstrates superior tumor treatment and prevention in various murine tumor models, eliciting a robust T‐cell immune response. Our circRNA neoantigen vaccine offers new options and application prospects for neoantigen immunotherapy in solid tumors.

项与 NEO-PV-01 相关的新闻（医药）

2024-10-08

·生物制品圈

福医大最新 | 环状mRNA(circRNA)个性化肝癌疫苗的研发成果

导读：癌症患者间新抗原差异是通用癌症疫苗/药物开发的一大难题，基于核酸的新抗原疫苗的开发是一种新的应对技术。体外转录（IVT）mRNA新抗原疫苗的代表性产品为BioNTech和罗氏子公司基因泰克合作开发的autogene cevumeran（BNT122），其他相似管线包括XH101、ABOR2014和LK101等。 2024年7月29日，福建医科大学刘小龙等人在MedComm（影响因子10.7）发表文章：Circular RNA-based neoantigen vaccine for hepatocellular carcinoma immunotherapy，他们开发了一种基于circRNA的肿瘤新抗原疫苗，通过表达肝癌新抗原Ptpn2_I383T，促进树突状细胞（DC）活化并增强DC诱导的T细胞活化，从而增强T细胞对肿瘤细胞的杀伤。这种基于circRNA技术的肿瘤新抗原疫苗在小鼠肿瘤模型表现出卓越的肿瘤治疗和预防，为实体瘤新抗原免疫疗法提供了新的选择和应用前景。 01 研究背景肿瘤新抗原(Neoantigens)是指只在肿瘤细胞表达，而在正常组织细胞中不表达的抗原分子。它们是由肿瘤细胞基因组突变、RNA剪接失调、翻译后修饰紊乱和病毒整合等机制产生的。肿瘤中的新抗原数量可高达成百上千甚至上万个，而每个患者的新抗原各不相同，呈现高度的个体差异性。最近，BioNTech开发了一款表达胰腺癌患者20种新抗原的个性化mRNA新抗原疫苗—BNT122，在手术切除后的胰腺患者中，与化疗和免疫检查点疗法联用时，有潜力地延缓了PDAC患者的复发。同时，国内多家mRNA公司在肿瘤新抗原mRNA疫苗研发方面也取得显著进展： ·XH101: 新合生物开发的靶向胃癌公共新抗原的治疗性肿瘤mRNA疫苗。从大量胃癌患者中筛选、预测、验证出的一段免疫原性强、覆盖度广的肿瘤公共新抗原序列。 ·ABOR2014：艾博生物与臻知医学合作开发的编码近20种肝癌抗原的治疗性肿瘤mRNA疫苗，该疫苗经肌肉注射后可诱导患者自身免疫系统恢复抗肿瘤能力，联合PD-1抑制剂进一步激活T细胞。 ·LK101：北京立康开发的一款基于新生抗原的个性化治疗性肿瘤mRNA疫苗，覆盖了数十个新生抗原靶点。利用编码肿瘤新生抗原的mRNA体外转染DC细胞，兼具了mRNA疫苗和DC疫苗的优势。 02 肿瘤新抗原circRNA疫苗的设计早在2022年，刘小龙团队在小鼠肝癌细胞系Hepa1-6中筛选并鉴定出七种可触发强烈免疫反应的突变编码肽，并且设计了一款由高免疫原性新抗原肽和临床级Poly（I：C）组成的肝癌肿瘤新抗原疫苗NeoVAC，可在HCC小鼠模型中产生强烈的抗肿瘤免疫反应。正是基于上述研究结果，刘小龙团队从七种筛选到的新抗原中选择免疫原性更显著的Ptpn2_I383T作为circRNA编码的肝癌新抗原（Neoantigen）。本研究采用2018年Daniel Anderson开发的具有自我剪接功能的I型内含子环化策略构建circRNA骨架序列，并将其克隆至PET-28a质粒载体上。按照体外转录（IVT）→DNase I酶切→试剂盒纯化→重新环化（GTP+55℃，15min）→RNase R富集circRNA→纯化circRNA工序，制备得到高纯度的circRNA，并且通过琼脂糖凝胶电泳、PCR及Sanger测序确认环化反应成功制备circRNA。在细胞水平，与LinRNA（线性mRNA）相比，circRNA表达荧光蛋白或者PTPN2新抗原的水平更高。 03 circRNA疫苗稳定性研究3.1 存储稳定性相比LinRNA，circRNA无游离末端，拥有更高的稳定性。线性mRNA（LinRNA）对RNase R极其敏感，而circRNA耐受RNase R的降解。在室温条件下放置，随着时间的推移，LinRNA表达活性会出现极其显著的下降，相比之下，circRNA表达活性下降更加缓慢。这些数据表明，circRNA比线性RNA更稳定、蛋白表达更持久。 3.2 表达稳定性小鼠尾静脉注射10ug circLuc LNP，活体成像系统显示circRNA主要靶向肝脏。共聚焦激光扫描显微镜显示Cy5 标记的 circRNA主要位于溶酶体。尾静脉注射LinGluc LNP或者CircGLuc LNP，LinGluc在注射第3天后表达出现显著下降，表达持续至第9天，相比之下，CircGLuc在注射第5天后表达出现显著下降，表达持续至第11天。 04 circRNA体外免疫原性评估为增强多肽片段表达，研究人员采用三个多肽片段 3×PTPN2 的重复序列作为新抗原。CD80和CD86是两种重要的共刺激分子，主要由抗原呈递细胞（APCs）表达，对T细胞的激活和免疫反应起着关键作用。相比PBS或者CircGLuc对照组，转染circRNA3×PTPN2的DC细胞组，CD80、CD86及MHC 1表达明显增强，说明编码新抗原的circRNA疫苗明显促进DC细胞激活。将转染circRNA3×PTPN2的DC细胞与未激活的T细胞共同培养会显著增加CD25+或者CD69+活化T细胞比例，而且，T细胞分泌的IFN-γ/TNF-α细胞因子水平也明显增加。 circRNA3×PTPN2免疫小鼠脾脏的离体 IFN-γ ELISPOT 测定表明免疫小鼠体内触发有效的T细胞免疫反应。此外，circRNA3×PTPN2疫苗还展现出对 Hepa1-6 肿瘤细胞显著的杀伤能力。上述结果表明，circRNA3×PTPN2新抗原疫苗能够促进DC细胞成熟，刺激T细胞活化，从而增强T细胞介导的肿瘤细胞杀伤能力。 05 circRNA新抗原疫苗HCC治疗效果5.1 皮下HCC模型皮下注射Hepa1-6荷瘤小鼠模型，与LinRNA LNP相比，尾静脉注射circRNA3×PTPN2 LNP会更加显著的抑制肿瘤生长。值得注意的是，60%（3/5）小鼠的肿瘤完全消失，并且，这种肿瘤抑制作用呈现剂量依赖性。在circRNA3×PTPN2 LNP免疫组小鼠的肿瘤组织中，发现更多的浸润T细胞，诱导更多的肿瘤细胞死亡。 5.2 原位HCC模型在表达荧光素酶的Hepa1-6细胞的肝内肿瘤模型中，与PBS或者线性RNA对照组相比，注射circRNA3×PTPN2 LNP后，随着治疗时间的延长，肿瘤部位的荧光信号显著减低，最终，circRNA疫苗接种组80%的小鼠肝脏肿瘤完全消失，并且存活时间得到延伸。表征先天免疫反应的IL-6和TNF-α在circRNA疫苗接种组中也表现出更高的血清水平。在circRNA疫苗接种组，引流淋巴结中的成熟DC细胞比例更高，脾脏中的CD25 +和CD69 + T细胞比例更高，而且CD44+CD62L+ 中枢记忆 T 细胞比例也高。ELISPOT显示circRNA疫苗接种组小鼠脾脏分泌更多的IFN-γ，并且肿瘤组织中浸润T淋巴细胞更高。总的来说，circRNA新抗原疫苗在小鼠皮下或者原位肝癌模型中均可触发有效的先天免疫反应和适应性免疫反应，抑制肿瘤生长，延长小鼠存活时间。 06 circRNA新抗原疫苗预防效果在小鼠尾静脉间隔七天注射两次circRNA3×PTPN2 LNP，随后皮下注射Hepa1-6肝癌细胞，评估circRNA新抗原疫苗的免疫保护效果。与线性RNA或者PBS组相比，circRNA免疫小鼠体内的肿瘤受到更加显著的抑制，分泌IFN-γ的特异性浸润CD8+ T细胞比例更高。这些数据表明circRNA新抗原疫苗可触发有效的免疫反应预防肿瘤生长。 07 总结采用PIE策略（permuted intron‒exon）体外构建circRNA，可在circRNA骨架中插入较长的靶标蛋白编码序列。相比依赖帽结构翻译的线性mRNA来说，IRES介导的circRNA更加稳定，蛋白翻译持续时间更久。而且，circRNA本身携带的I型催化活性的内含子序列具有免疫原性，从而起到佐剂的作用。体细胞突变可以产生癌细胞特有的新抗原，而这些新抗原不存在于健康组织中。这一特性使它们成为开发免疫治疗策略的理想靶点。与多肽疫苗相比，circRNA具有更高的免疫原性，可以诱导更强大的先天免疫，使其成为一种有效的自我佐剂。与线性mRNA相比，circRNA在存储和蛋白表达稳定性方面更加卓越。这项工作开发的基于circRNA平台的肝癌新抗原疫苗在肿瘤小鼠模型中表现出非常有效的抗肿瘤效果，触发显著的先天免疫和细胞免疫反应。总之，这项工作充分证实基于circRNA的肿瘤疫苗拥有的巨大的临床转化潜力和独特的优势。在未来，随着circRNA制备工艺的成熟，circRNA肿瘤疫苗的开发会迎来新浪潮。参考文献 [1] Wang F, Cai G, Wang Y, Zhuang Q, Cai Z, Li Y, Gao S, Li F, Zhang C, Zhao B, Liu X. Circular RNA-based neoantigen vaccine for hepatocellular carcinoma immunotherapy. MedComm (2020). 2024 Jul 29;5(8):e667. doi: 10.1002/mco2.667. 识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所转载文章系出于天坛生物，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

疫苗信使RNA免疫疗法

2024-08-23

·今日头条

中美同步！我国自研EBV mRNA癌症疫苗获中美双批准！DCR达66.67％

近日，我国癌症疫苗研发领域又有重大进展。2024年5月10日，由我国威斯津生物自主研发的一款针对EBV阳性肿瘤的新型mRNA疫苗——WGc-043的新药IND，获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，这是EB病毒相关mRNA治疗性癌症疫苗的首次获批！ WGc-043疫苗在成功闯美后，其新药IND又在 2024年8月6日，获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准。至此， WGc-043成为了在中美都获得IND批准的EBV相关癌症mRNA疫苗！一旦顺利上市，将为晚期EB病毒阳性实体瘤和血液系统恶性肿瘤患者，提供新的治疗希望与选择。 ▲截图源自“NMPA” 一、WGc-043疫苗剑指EBV阳性肿瘤，疾病控制率高达66.67％！ EB病毒（EBV）感染人体后，持续存在并扩散，可导致多种恶性肿瘤（如肺癌、肝癌、胃癌、食道癌、乳腺癌、宫颈癌、鼻咽癌等）的发生和转移，给癌症的治疗带来了巨大挑战，这些都是WGc-043疫苗的潜在适应症。传统的癌症疗法往往成功率有限且副作用显著。因此，迫切需要开发更安全、更有效的治疗方法。 ▲截图源自“PR Newswire” WGc-043疫苗具有适用性广、疗效显著、毒性低等优势，现已完成治疗鼻咽癌和自然杀伤T细胞淋巴瘤（NKTL）的研究者启动试验（NCT05714748），结果同步发表在《临床肿瘤学杂志》中。本次研究共入组12例年龄≥18岁的 EBV阳性复发性或转移性鼻咽癌患者，这些患者ECOG体能状态为0-1，预期生存期＞3个月，至少有1个可测量的病变，且无自身免疫性疾病。入组后按照三个不同剂量（25μg、50μg、100μg），分别接受WGc-043疫苗回输治疗。结果显示如下： 1、疾病控制率（DCR）高达 66.67％，客观缓解率（ORR）为 16.67% 。其中 2例患者获得部分缓解（PR），5例患者病情稳定（SD），凸显了WGc-043的潜在临床疗效。 2、66.7%的患者在治疗后，产生了针对EBV相关抗原的强烈特异性免疫反应； 91.7%的患者在治疗后，血浆EBV DNA水平显著降低。 ▲图源“JCO”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，WGc-043疫苗在治疗EBV相关癌症方面，可诱导特异性免疫反应，并实现显著的疾病控制。二、癌症疫苗多点开花，痛击多款致命癌种（一）ELI-002疫苗：剑指KRAS阳性胰腺癌/结直肠癌，完全缓解达24%！ ELI-002疫苗为一种针对KRAS阳性实体瘤的治疗性疫苗，由一种类似于“信号塔”的AMP-mKRAS-肽组成，可引导机体免疫系统，精准追踪并及时摧毁携带KRAS突变的癌细胞，可用于KRAS突变的胰腺导管腺癌、结直肠癌的治疗。 ELI-002疫苗的1期AMPLIFY-201临床研究（NCT05726864），共纳入25例mKRAS高复发风险的胰腺癌（20例）、结直肠癌（5例）患者。入组患者中位年龄为61.0岁（范围37~77岁），既往接受过化疗、放疗（28%）、手术治疗。入组接受ELI-002疫苗单一辅助治疗后，结果显示如下： 1、肿瘤标记物：治疗6个月时， 77%（n=23）的患者出现肿瘤标志物减少，其中 6位（24%）患者奇迹般的获得了完全缓解（CR），这也意味着这6例患者的癌症被清除了！ 2、中位RFS和OS ：入组的25例患者，从第1剂疫苗接种日期起，中位无复发生存期（RFS）和中位总生存期（OS）均为 16.33个月（详见下图）。 ▲图源“nature medicine”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，ELI-002疫苗回输后，产生了强烈的T细胞应答，不仅显著降低了肿瘤标志物水平，还降低了复发及死亡的风险，且未见严重不良反应。（二）GNOS-PV02疫苗联合派姆单抗：晚期肝细胞癌疾病控制率高达54.2%！ GNOS-PV02是一种可编码40多种的特异性新抗原的个性化癌症DNA疫苗，主要用于晚期肝细胞癌的治疗。一项关于“GNOS-PV02联合派姆单抗治疗的Ib/IIa期（GT-30试验）临床研究（NCT04251117）”，共入组24例中位年龄为66.5岁的转移性或不可切除肝细胞癌患者，给予GNOS-PV02疫苗治疗后，结果显示： 1、客观缓解率（ORR）：根据实体瘤评价标准RECIST1.1，入组患者的客观缓解率（ORR）达到 29.2% （7/24）。其中， 6例达到病情稳定（SD），5例获得部分缓解（PR），还有 2例患者幸运地获得了完全缓解（CR）。 ▲图源“nature medicine”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 2、疾病控制率（DCR）：疾病控制率（DCR）高达54.2% （13/24）！其中值得一提的是，一位患有原发性肝癌，伴2处肺转移的患者，在接受GNOS-PV02治疗后达到部分缓解（PR），后因肿瘤缩小而实现继发性可切除性，并在第一次治疗剂量后 18.2个月内无肿瘤。（三）Cimavax-EGF：5年生存率从0飙升到23%！大名鼎鼎的古巴肺癌疫苗（CIMAvax-EGF）是一款针对晚期肺癌（尤其是非小细胞肺癌）的治疗性疫苗，其抗癌原理是通过阻断癌细胞生长所必须的养料——EGF（表皮生长因子），而将癌细胞“活活饿死”。 CIMAvax-EGF的Ⅲ期临床研究，共入组405例一线化疗后的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，将其随机分为两组，即对照组（接受支持性治疗）、 CIMAvax-EGF疫苗接种组。结果显示：中位总生存期（OS）为 12.43个月（疫苗接种组）vs 9.43个月（对照组）。与对照组相比，古巴肺癌疫苗接种组患者的长期生存率明显更高，2年生存率分别为 37% （疫苗接种组）vs 20% （对照组）；5年生存率分别为 23% （疫苗接种组）vs 0% （对照组）。图1 两例代表性患者在CIMAvax-EGF治疗前后的影像学变化 ▲图源“frontiers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除基于3期的惊艳数据，2014年CIMAvax-EGF正式获得古巴国家药品和医疗器械控制中心（CECMED）的批准上市，之后陆续在波斯尼亚、阿根廷、哥伦比亚、黑塞哥维那、秘鲁等国获批使用，今年7月又在白俄罗斯获批上市。（四）其他在研中的癌症疫苗汇总 ▲数据源自“”Vaccines，全球肿瘤医生网医学部整理汇总三、小编寄语癌症疫苗数十年的发展，已逐渐从早期基础研究走向了临床，目前全球在研的抗癌疫苗项目多达200余项，近年更是有古巴肺癌疫苗等佼佼者脱颖而出，在多国获批上市。目前我国也开展了多项癌症疫苗的临床试验，比如上文提到的WGc-043，就是我国自研的针对EB的mRNA疫苗。想寻求癌症疫苗帮助或想参加临床试验的患者，可将近期病理检查结果、治疗经历、住院小结等资料，提交至全球肿瘤医生网医学部，进行初步评估。四、参考资料 [1]Peng X, He X, Zhang W, et al. Safety, tolerability, and immunogenicity of WGc-043 in subjects with EBV-positive cancers: Results from an investigator-initiated trial[J]. 2024. https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.23_suppl.139 [2]Pant S,et al.Lymph-node-targeted, mKRAS-specific amphiphile vaccine in pancreatic and colorectal cancer: the phase 1 AMPLIFY-201 trial[J].Nature medicine,2024:1-12. https://www.nature.com/articles/s41591-023-02760-3 [3]Yarchoan M,et al.Personalized neoantigen vaccine and pembrolizumab in advanced hepatocellular carcinoma: a phase 1/2 trial[J]. Nature medicine, 2024: 1-10. https://www.nature.com/articles/s41591-024-02894-y [4]Crombet Ramos T,et al.The Position of EGF Deprivation in the Management of Advanced Non-Small Cell Lung Cancer. Front Oncol. 2021 Jun 15;11:639745. https://www.frontiersin.org/journals/oncology/articles/10.3389/fonc.2021.639745/full [5]Hargrave A,et al.Recent Advances in Cancer Immunotherapy with a Focus on FDA-Approved Vaccines and Neoantigen-Based Vaccines. Vaccines (Basel). 2023 Oct 25;11(11):1633. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC10675687/ 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权禁止转载。

疫苗信使RNA临床申请临床结果

2024-08-20

·Pharma Manufacturing

Emergent donates 50,000 doses of mpox vaccine to Africa

Emergent BioSolutions, working with the World Health Organization and the U.S. government to help address the current mpox outbreak across Central Africa, has pledged to donate 50,000 doses of its ACAM2000 vaccine. The vaccines will be donated through the humanitarian organization Direct Relief, that has a history of providing medicines to the Democratic Republic of the Congo, as well as the other impacted countries of Burundi, Kenya, Rwanda and Uganda. Emergent's ACAM2000 was approved in 2007 for immunization against smallpox disease for persons determined to be at high risk for infection. The second-generation smallpox vaccine doesn't yet have the FDA nod for mpox, but Emergent filed an sBLA with the agency last October seeking the expanded indication. The shot, however, comes with risks . The live virus vaccine is administered via a two-pronged stainless steel needle that pricks the skin several times in the upper arm with a droplet of the vaccine. If successful, a red, itchy sore spot at the site of the vaccination will appear within a few days. Those who receive the vaccine can spread the virus used, a pox virus known as vaccinia, to themselves or others through contact with the vaccine site. Additionally, the vax shouldn't be administered to those who weakened immune systems, such as those with HIV, and can cause myocarditis and pericarditis. Bavarian Nordic also has a live, non-replicating smallpox and monkeypox vaccine, branded Jynneos in the U.S. and Imvamune/Imvanex internationally, approved by the FDA in 2019. Following the WHO declaring the mpox outbreak a public health emergency of international concern, the Danish drugmaker ramped up manufacturing capacity, promising it could manufacture 10 million doses by the end of 2025, in addition to current orders.

上市批准疫苗

100 项与 NEO-PV-01 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性淋巴细胞白血病	临床1期	美国	-	2021-08-17
卵巢癌	临床1期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2020-11-20
肾细胞癌	临床1期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-03-03
胶质母细胞瘤	临床1期	美国	-	2018-10-11
转移性黑色素瘤	临床1期	美国	BioNTech US, Inc.	2018-10-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床1期	美国	BioNTech US, Inc.	2018-05-04
膀胱癌	临床1期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2016-10-01
黑色素瘤	临床1期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2016-10-01
非小细胞肺癌	临床1期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2016-10-01
尿路上皮癌	临床1期	美国	BioNTech SE	2016-10-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03380871 (Pubmed) 人工标引	临床1期	非鳞状非小细胞肺癌一线	38	pemetrexed+carboplatin+NEO-PV-01+pembrolizumab	製艱簾選鬱積窪觸遞衊(膚範鬱網壓構積遞範膚) = 壓齋鹹繭簾製窪獵齋襯鏇築選襯夢蓋憲醖網繭 (夢蓋廠觸醖範鹽築鹽遞 )	积极	2022-08-17
NCT03380871 (NT-002, AACR2021) 人工标引	临床1期	鳞状非小细胞肺癌一线	38	NEO PV 01+pemetrexed+carboplatin+pembrolizumab (ITT)	膚醖鏇築餘鏇醖艱窪壓(壓網蓋憲齋構齋糧鹹獵) = 積襯蓋選蓋鑰網繭簾築憲鹹繭齋製築壓鏇鬱鏇 (網鏇鏇襯夢齋築廠鏇築, 5.6 ~ 16.8) 更多	积极	2021-07-01
				NEO PV 01+pemetrexed+carboplatin+pembrolizumab (VAX)	膚醖鏇築餘鏇醖艱窪壓(壓網蓋憲齋構齋糧鹹獵) = 糧繭鏇襯選壓鏇餘廠廠憲鹹繭齋製築壓鏇鬱鏇 (網鏇鏇襯夢齋築廠鏇築, 5.6 ~ 16.8) 更多
NCT03380871 (NT-002, SITC2020)	临床1期	鳞状非小细胞肺癌一线	38	NEO-PV-01	製積襯觸遞鬱鹽製鹽鑰(膚積築願遞壓襯醖顧齋) = 齋鑰醖廠壓鑰鑰積廠窪獵製餘糧醖夢簾夢廠窪 (窪壓餘鑰襯選鏇構壓襯 ) 更多	积极	2020-12-10
				Pembrolizumab	製積襯觸遞鬱鹽製鹽鑰(膚積築願遞壓襯醖顧齋) = 願壓壓淵壓糧遞艱觸壓獵製餘糧醖夢簾夢廠窪 (窪壓餘鑰襯選鏇構壓襯 ) 更多
NCT02897765 (NT-001, SITC2019)	临床1期	肿瘤 RECON tumor neoantigen abundance \| peripheral TCR repertoires	-	NEO-PV-01 + adjuvant	築憲繭範鹹鏇鹹願夢網(構積獵憲蓋淵鑰鹹鏇壓) = 壓膚艱鹹餘糧廠壓鏇鏇製壓襯醖獵衊廠醖襯繭 (窪獵獵願壓鑰蓋簾廠積 ) 更多	积极	2019-11-01
				Nivolumab	築憲繭範鹹鏇鹹願夢網(構積獵憲蓋淵鑰鹹鏇壓) = 遞襯遞壓蓋窪鏇顧憲襯製壓襯醖獵衊廠醖襯繭 (窪獵獵願壓鑰蓋簾廠積 ) 更多