This research study is studying a novel type of FL vaccine as a possible treatment for follicular lymphoma (FL).
The agents involved in this study are:
* Rituximab
* Personalized NeoAntigen vaccine
* Poly-ICLC
* Pembrolizumab

开始日期2022-03-14

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

NCT04930783

/ Recruiting临床1期IIT

A Phase Ib Study of NeoVax in Combination With CDX-301 and Nivolumab or Pembrolizumab and in Patients With Melanoma

This research study is studying the drugs called NeoVax (a new type of personalized neoantigen vaccine) in combination with CDX-301 and Nivolumab or Pembrolizumab as a possible treatment for melanoma.
The names of the study drugs involved in this study are:
* Personalized Neoantigen peptides (which combined with poly-ICLC make the vaccine NeoVax)
* Poly-ICLC (Hiltonol)
* CDX-301
* Nivolumab (Opdivo)
* Pembrolizumab (Keytruda)

开始日期2022-01-03

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+1]

NCT03219450

/ Recruiting临床1期IIT

A Pilot Study of a Personalized Neoantigen Cancer Vaccine With and Without Low-Dose Cyclophosphamide or Pembrolizumab in Treatment Naïve, Asymptomatic Patients With IGHV Unmutated Chronic Lymphocytic Leukemia.

This research study is studying a novel type of CLL vaccine as a possible treatment for chronic lymphocytic leukemia (CLL)
The names of the study interventions involved in this study are:
* Personalized NeoAntigen Vaccine
* Poly-ICLC
* Cyclophosphamide
* Pembrolizumab

开始日期2021-08-18

申办/合作机构

Dana-Farber Cancer Institute, Inc.

[+3]

100 项与 NEO-PV-01 相关的临床结果

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100 项与 NEO-PV-01 相关的转化医学

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100 项与 NEO-PV-01 相关的专利（医药）

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项与 NEO-PV-01 相关的文献（医药）

2024-07-01·Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research

Integrating Multisector Molecular Characterization into Personalized Peptide Vaccine Design for Patients with Newly Diagnosed Glioblastoma

Article

作者: Kim, Albert H. ; Dunn, Gavin P. ; Dacey, Ralph G. ; Mardis, Elaine R. ; Johanns, Tanner M. ; Rao Venkata, Lakshmi P. ; Zipfel, Gregory J. ; Garfinkle, Elizabeth A.R. ; Roberts, Kaleigh F. ; Dowling, Joshua L. ; Livingstone, Alexandra J. ; Chicoine, Michael R. ; Miller, Katherine E.

Abstract:

Purpose::

Outcomes for patients with glioblastoma (GBM) remain poor despite multimodality treatment with surgery, radiation, and chemotherapy. There are few immunotherapy options due to the lack of tumor immunogenicity. Several clinical trials have reported promising results with cancer vaccines. To date, studies have used data from a single tumor site to identify targetable antigens, but this approach limits the antigen pool and is antithetical to the heterogeneity of GBM. We have implemented multisector sequencing to increase the pool of neoantigens across the GBM genomic landscape that can be incorporated into personalized peptide vaccines called NeoVax.

Patients and Methods::

In this study, we report the findings of four patients enrolled onto the NeoVax clinical trial (NCT0342209).

Results::

Immune reactivity to NeoVax neoantigens was assessed in peripheral blood mononuclear cells pre- and post-NeoVax for patients 1 to 3 using IFNγ-ELISPOT assay. A statistically significant increase in IFNγ producing T cells at the post-NeoVax time point for several neoantigens was observed. Furthermore, a post-NeoVax tumor biopsy was obtained from patient 3 and, upon evaluation, revealed evidence of infiltrating, clonally expanded T cells.

Conclusions::

Collectively, our findings suggest that NeoVax stimulated the expansion of neoantigen-specific effector T cells and provide encouraging results to aid in the development of future neoantigen vaccine–based clinical trials in patients with GBM. Herein, we demonstrate the feasibility of incorporating multisector sampling in cancer vaccine design and provide information on the clinical applicability of clonality, distribution, and immunogenicity of the neoantigen landscape in patients with GBM.

2023-11-14·ACS nano

Stimuli-Responsive Nanoadjuvant Rejuvenates Robust Immune Responses to Sensitize Cancer Immunotherapy

Article

作者: Zhu, Yang ; Min, Yuanzeng ; Chen, Xiaoyuan ; Zhou, Peijie ; Huang, Ruijie ; Chen, Bo

Despite their immense therapeutic potential, cancer immunotherapies such as immune checkpoint blockers (ICBs) benefit only a small subset of patients. Toll-like receptor agonists reverse the immunosuppressive tumor microenvironment (TME) to enhance antitumor immunity, but their systemic administration induces side effects. This work describes a TME-responsive nanotherapeutic platform for the site-specific release of drug candidates in tumors with a significant antitumor efficacy. Imidazoquinoline (IMQ)-derived liposomal nanovesicles (LN-IMQ) triggered the antitumor ability of macrophages, mobilized T-cell immunity, and promoted the secretion of antitumor cytokines, explaining the synergistic effect of LN-IMQ with ICBs. LN-IMQ monotherapy observed complete tumor regression in 6/8 of 4T1-bearing mouse, and cured mice resisted secondary tumor challenge. Besides, LN-IMQ decreased the occurrence of lung metastases, being effective against advanced metastases. On the other hand, neoantigen-based cancer vaccine has very low immune responses. Here, we also verified that LN-IMQ can serve as an ideal tumor antigen delivery vector. Cancer cells in vitro treated with chemotherapeutic drugs included multiple neoantigens and high levels of damage-associated molecular patterns, which were then successfully encapsulated in LN-IMQ to obtain a "personalized nanovaccine" with artificially amplified antigenicity and adjuvant properties. This study developed an attractive potential personalized nanovaccine for chemotherapeutic-drug-induced tumor neoantigens and immunotherapy.

2022-09-01·Biomedicine & pharmacotherapy = Biomedecine & pharmacotherapie

Driving neoantigen-based cancer vaccines for personalized immunotherapy into clinic: A burdensome journey to promising land

Review

作者: Wu, Yanfeng ; He, Xiaobo ; Li, Xing ; Yu, Ganjun

As tumor-specific antigens, neoantigens are ideal targets for immunotherapy, and their value in the clinical application has been noted and appreciated recently. Neoantigen-based cancer vaccine is also emerging as a promising novel therapeutic modality. Tumor neoantigen vaccines work by eliciting specific autogenous immune responses via inoculation of neoantigens in cancer patients to eliminate tumors. However, despite the good clinical efficacy and great potential of neoantigen vaccines, some challenges remain to be addressed. This review aims to illustrate the generation and development of neoantigen-specific immune responses, summarize the preparation technology and recent clinical research findings of neoantigen-based cancer vaccines, analyze the main challenges faced by neoantigen vaccines and present possible solutions. This review may provide new insights and foundation for future research and development of cancer vaccines and accelerate their clinical application process, and thereby benefit more patients with advanced tumors by early interventions.

项与 NEO-PV-01 相关的新闻（医药）

2026-01-13

·康和源免疫之家

癌症疫苗不再遥远！头颈癌、胰腺癌、肾癌、肠癌等多种难治肿瘤中捷报频传

科学家们一直在寻找能够精准打击癌细胞同时避免伤及正常组织的有前景的方法。其中，疫苗有望为传统上难以管理的肿瘤类型提供有效的治疗选择，并有可能针对个体化患者进行个性化调整。近日，法国生物技术公司Transgene宣布其个体化新抗原疫苗TG4050在头颈癌临床试验中取得突破性成果：所有接受治疗的患者在两年内均保持无病生存状态。关于癌症疫苗与市面上的HPV疫苗预防癌症的效果不同，今天我们要了解的是治疗性癌症疫苗，通过训练免疫系统来识别和攻击已有的癌细胞，还可以清除术后残留的微小病灶，预防癌症复发。根据制备方法和抗原来源的不同，癌症疫苗主要分为四大类：细胞疫苗、病毒疫苗、肽类疫苗和核酸疫苗。每种疫苗都有其独特的作用机制，但核心目标一致：教导免疫系统精准识别并攻击癌细胞。癌细胞之所以难以被免疫系统清除，癌症本质上源于我们自身的细胞，但是这些细胞发生了变异并癌化。我们的免疫系统能够利用某些标记（肿瘤抗原）来识别并攻击这些细胞。癌细胞极其擅长隐藏其抗原。它们还非常擅长在免疫抑制微环境中保护自己，这会降低免疫细胞寻找并主动破坏癌细胞的能力。而癌症疫苗的核心作用就是揭开它们的伪装，让免疫系统能够精准识别这些肿瘤抗原并进行攻击。图片来源于AACR 如果您对癌症疫苗有更多疑问或想了解适合的治疗方案，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。 TG4050疫苗使所有试验患者长期无病生存 TG4050是一款编码多达30个患者特异性肿瘤标志物的个性化新抗原治疗疫苗。在Ⅰ/Ⅱ期临床试验（NCT04183166）中，TG4050表现出色：所有接受TG4050治疗的患者在两年内均保持无复发状态。对于高风险、已切除、局部晚期HPV阴性头颈部鳞状细胞癌患者来说，在辅助治疗方案中作为单药疗法使用时，TG4050的个体化治疗确实具有预防癌症复发的潜力。此外，TG4050耐受性良好，未出现非预期的安全性信号。多款癌症疫苗临床前景广阔除了TG4050，目前还有多款癌症疫苗在临床试验中显示出良好前景。 IO102-IO103 IO Biotech开发的研究性肽疫苗IO102-IO103已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予突破性疗法认定，联合帕博利珠单抗治疗不可切除/转移性黑色素瘤的MM1636 I/2期试验结果证明其持久的临床活性：中位无进展生存期达到25.5个月。 mRNA-4157 默沙东与Moderna联合开发的mRNA-4157已进入3期临床开发阶段。在高风险黑色素瘤患者中，该疫苗与PD-1抑制剂Keytruda联合使用，可使患者的复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低62%。 BNT122 罗氏与BioNTech联合开发的个体化mRNA新抗原疫苗autogene cevumeran（BNT122）在胰腺导管腺癌患者中也显示出潜力。研究显示，产生疫苗应答的患者其疾病进展或死亡的风险降低92%。 NeoVax 在肾癌领域，个性化新抗原疫苗NeoVax的试验中，所有受试患者在中位随访40.2个月时均未出现疾病复发，其中2名患者已保持4年时间未复发！ PolyPEPI1018 肠癌领域，PolyPEPI1018癌症疫苗联合TAS-102的1b期非随机研究中，4例患者出现不同程度的肿瘤缩小，疾病控制率（DCR）为53.3%。 PGV001 尿路上皮癌治疗中，个性化新抗原疫苗PGV001联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗实现75%的患者无复发迹象。中国癌症疫苗进展近年来，中国研究人员在癌症疫苗这一领域也取得了一系列引人瞩目的突破。立康生命研发的新抗原mRNA疫苗（LK101），已于2025年获美国FDA临床试验批准。这款疫苗联合常规消融治疗可有效降低肝细胞癌患者的复发率，更在肝癌辅助治疗中实现了100%的5年生存率。威斯津生物的mRNA疫苗（WGc-043）在EBV阳性复发或难治性NK/T细胞淋巴瘤患者中取得42.86%的缓解率。这些进展共同表明，癌症疫苗正在从概念走向临床现实，为更多癌症患者带来希望。强强联合尽管癌症疫苗展现出显著的治疗潜力，但多数癌症疫苗仍处临床阶段。现在癌症疫苗常与免疫检查点抑制剂等其他免疫疗法联合使用，协同增强抗肿瘤效果。Cylembio用于黑色素瘤的3期试验结果显示：相较于帕博利珠单抗单药治疗，Cylembio联合博利珠单抗可有效提高生存期。Cylembio联合博利珠单抗组中位无进展生存期为19.4个月，帕博利珠单抗的中位无进展生存期为11.0个月。在几乎所有亚组中，无进展生存期（PFS）的结果均一致倾向于联合治疗方案，包括PD-L1阴性肿瘤患者（16.6个月 VS 3.0个月）。随着技术的不断进步和研究的深入，癌症疫苗有望在未来成为肿瘤综合治疗的重要组成部分，为更多癌症患者带来希望。 TG4050的成功不是孤例。截至目前，研究人员正在多种癌症类型中测试疫苗，包括胰腺癌、肺癌、肾癌等难治性肿瘤。预计未来个体化癌症疫苗将在更多癌种中展示疗效。如果您或您的家人正在面临癌症治疗的抉择，希望了解个体化癌症疫苗是否适合您的具体情况，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。结语癌症疫苗正朝着更加精准、高效和个性化的方向迈进。随着更多临床试验结果的公布和监管政策的完善，个体化癌症疫苗有望逐步成为肿瘤综合治疗的重要组成部分。越来越多的癌症疫苗将从实验室走向临床，惠及广大癌症患者。如果您对癌症疫苗有更多疑问或想了解适合的治疗方案，请联系康和源免疫之家（400-880-3716）。参考资料 1.https://www.transgene.fr/wp-content/uploads/20260108_Transgene_medRxiv_TG4050_EN.pdf 2.http://www.cubanews.acn.cu/deportes/8551-ajedrez-cubano-suma-dos-plazas-mundialistas 3.https://www.nature.com/articles/s41541-025-01358-9 4.https://link.springer.com/article/10.1007/s11033-025-11421-2 5.https://investors.iobiotech.com/news-events/news/news-details/2025/IO-Biotech-Announces-Publication-of-Five-year-Clinical-Outcomes-of-Phase-12-Trial-in-Nature-Communications/default.aspx 6.https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC11427492/ 7.https://www.onclive.com/view/cancer-vaccines-begin-to-take-center-stage-with-investigators-anticipating-an-even-brighter-future 如果您在阅读本文后仍有困惑，或需要帮助，可通过康和源免疫之家医学部（400-880-3716）获取专业指导。您可以通过添加以下微信方式联系我们。曹老师微信：17801183037 康和源免疫之家-癌症患者的生命希望桥梁康和源免疫之家作为肿瘤诊疗服务平台，始终秉持“以患者为中心”的理念。在肿瘤治疗领域，患者面临着巨大的身心压力和复杂的治疗选择，康和源免疫之家深知患者的需求和困境，致力于为患者提供全方位、个性化的服务。为了实现这一目标，该平台整合了中国、美国、欧洲、日本、韩国等全球顶尖肿瘤专家资源。这些专家拥有丰富的临床经验和先进的治疗理念，能够为患者提供专业的诊断和治疗建议。同时，平台还与知名药企、创新药物研发机构建立了深度合作关系，这使得患者能够及时了解到前沿的抗癌药物和治疗技术，为治疗提供更多的选择。国际专家会诊服务肿瘤治疗具有复杂性和个体差异性，不同患者的病情和身体状况各不相同，因此需要个性化的治疗方案。康和源免疫之家通过国际专家会诊服务，可协调中美欧日韩等多国权威肿瘤专家，针对癌症开展跨国联合诊疗。对于那些需要第二诊疗意见的患者来说，国际专家会诊可以提供不同的视角和建议，帮助患者更全面地了解自己的病情和治疗方案。而对于寻求海外先进治疗方案的患者，平台的专业团队能够帮助他们获取国际前沿治疗指南，为患者制定更加科学、合理的治疗计划。临床试验作为连接患者与创新疗法的纽带，康和源免疫之家与全球领先药企及研发机构保持战略合作，持续提供涉及PD-1/L1抑制剂、CAR-T细胞治疗、ADC药物等领域的临床试验项目。这些临床试验项目代表了当前癌症治疗的前沿进展和研究方向，为患者提供了接触新型抗癌药物和治疗技术的机会。康和源免疫之家团队会根据患者的病情阶段、基因检测结果和治疗史，精准匹配适合的临床试验机会。这不仅提高了患者参与临床试验的成功率，也确保了患者能够接受更加适合自己的治疗。在康和源免疫之家，每个生命都被视为值得更好的医疗选择，无论是寻求国际顶尖专家的诊疗建议，还是尝试突破性的临床试验，平台都将竭诚为患者提供专业、可靠的全方位支持。让我们携手，在抗击肿瘤的征程上走得更远。 END 如果您或您身边的人正在遭受癌症的困扰，不妨拨打咨询电话400-880-3716，登录官网 https://www.myimm.net/或关注微信公众号“康和源免疫之家”（头条、知乎、百度、搜狐等自媒体同名），了解更多关于临床试验和肿瘤诊疗服务的信息。 🌿抗癌，不仅是力量的抗争，更是精准的博弈。🌿 当亲人面对癌症，我们常问：“什么治疗方案更有效？会不会产生耐药？这种病会遗传给家人吗？”这些关乎生存与未来的关键问题，答案可能就藏在每个人的基因里。 🧬基因检测：为患者点亮精准治疗的“导航”，为家属揭开遗传风险的“谜底”。🧬 精准打击肿瘤，避免无效治疗肿瘤千差万别，用药也需“量体裁衣”。我们的基因检测能明确揭示肿瘤的基因突变靶点，就像为导弹装上“精确制导系统”，快速匹配更可能有效的靶向药物，避免在无效的化疗中消耗宝贵的生命与希望。评估遗传风险，为家人构筑健康防线部分癌症与遗传密切相关。通过基因检测，可以评估患者是否携带明确的遗传易感基因突变。这不仅解释了病因，更能为您的子女、兄弟姐妹等近亲提供至关重要的预警，让他们能及早干预，主动守护健康。 🔬康和源免疫之家，用基因图谱，守护您与家人的生命延续。🔬 我们提供的不仅是冰冷的报告，更是一份贯穿诊断、治疗与康复的“科学行动指南”。我们的医学专家将为您深度解读基因信息，在复杂的治疗选择中提供决策支持，并为整个家庭的健康风险管理提供专业建议。 📞一人检测，可能惠及全家。立即拨打400-880-3716，康和源免疫之家医学部，为您与家人的未来，提供一份科学的答案。让科学指引方向，让选择更有力量。扫描下方二维码，或者直接电话咨询康和源免疫之家医学部（400-880-3716），持续为您关注并分享癌症前沿消息。免责声明:文本参考来源于网络，版权归原作者所有。该文章仅供分享，如涉嫌侵犯您的著作权请联系我们删除，谢谢！

疫苗AACR会议突破性疗法临床1期临床3期

2026-01-08

·乐励仕生物科技

个体化新抗原疫苗：原理、技术与临床影响

免疫检查点抑制剂（ICIs）已经深刻改变了现代肿瘤治疗格局，但由于抗原可见性有限、显著的遗传异质性以及高度免疫抑制性的肿瘤微环境，许多实体瘤仍然难以有效治疗。这些挑战促使研究者将目光聚焦于新抗原——由肿瘤特异性突变产生、仅在癌细胞中表达的肽类抗原。由于新抗原能够逃避免疫系统在胸腺发育过程中形成的中枢耐受，它们可以诱导强烈且高度特异的抗肿瘤 T 细胞免疫反应，因此成为新一代肿瘤免疫治疗的重要基础。随着高通量测序和生物信息学技术的发展，研究人员如今可以精确描绘每位患者的新抗原图谱，从而支持个体化新抗原疫苗（PNV）的开发。这类疫苗旨在诱导持久、靶向肿瘤的免疫反应，早期临床研究已显示其具有良好的安全性、可行性以及显著的 T 细胞激活能力，使其成为 ICIs 治疗实体瘤的重要补充手段。值得注意的是，新抗原不仅来源于基因点突变，还可能源自非基因组层面的改变，例如异常剪接、替代开放阅读框（ORFs）、异常的翻译后修饰，以及病毒来源的 ORFs。这些来源显著拓展了可靶向抗原的范围，使新抗原疫苗的设计空间更加广阔。新抗原发现与疫苗开发流程个体化新抗原疫苗的开发通常始于患者肿瘤的基因组特征分析。通过全外显子测序和 RNA 测序，可以系统性地识别体细胞突变和异常转录本。进一步结合单细胞测序、空间转录组学等多组学技术，有助于确认候选新抗原的真实表达情况并优化筛选过程。免疫肽组学，即对与 HLA 分子结合的天然肽段进行质谱分析，则可直接验证哪些肽真正被呈递在细胞表面，并帮助发现非经典的新抗原表位。在此基础上，研究人员利用主要组织相容性复合体（MHC）结合预测和抗原加工算法，对候选新抗原进行进一步筛选，评估其被患者人类白细胞抗原（HLA）分子呈递的可能性。常用的预测工具包括NetMHC、NetMHCpan、MHCflurry（用于 MHC I 类）以及 NetMHCIIpan、MixMHC2pred（用于 MHC II 类）。需要指出的是，由于肽段长度可变性和 HLA 多态性，MHC II 类抗原的预测准确性仍然相对有限。经过优先级排序的新抗原肽随后被合成，或被编码进 mRNA 或 DNA 平台中，用于制备个体化新抗原疫苗。功能验证是该流程中至关重要的一步。优选的新抗原肽通常需要在患者自身或供体来源的 T 细胞中进行检测，通过共刺激分子（如4-1BB、OX-40）的表达，或在 ELISpot 实验中检测干扰素-γ（IFN-γ）的释放来评估免疫激活效果。此外，细胞内细胞因子染色、多聚体/四聚体染色以及 TCR 序列谱追踪等方法，也常用于验证抗原特异性和 T 细胞克隆扩增情况。在小鼠模型中，个体化新抗原疫苗，尤其是在与 PD-1或 CTLA-4 抑制剂联合应用时，能够诱导强烈的 T 细胞扩增，重塑肿瘤微环境，并显著延长生存期。针对黑色素瘤及其他实体瘤的早期临床研究也证实，这类疫苗不仅可以激活既有的肿瘤特异性 T 细胞，还能诱导新的初始 T 细胞应答。这些结果共同表明，新抗原疫苗有望成为免疫检查点抑制治疗的有力协同策略。尽管体外预测手段日益精细，但真正具备免疫原性的候选新抗原比例仍然有限，这进一步凸显了免疫肽组学和 T 细胞功能实验等正交验证手段的重要性。作用机制个体化新抗原疫苗通过启动新的 T 细胞初始应答，在淋巴结中驱动肿瘤特异性 CD4⁺（辅助性）和 CD8⁺（细胞毒性）T 细胞的扩增。树突状细胞摄取并呈递疫苗编码的新抗原肽，激活此前未在胸腺中被清除的高亲和力 T 细胞，使其识别仅存在于肿瘤细胞表面的肽-MHC 复合物。cDC1 介导的 MHC I 类交叉呈递与 cDC2 介导的 MHC II 类呈递相互协同，促进 CD8⁺ T 细胞效应功能的增强以及 CD4⁺ T 细胞辅助作用和免疫记忆的形成。随着肿瘤细胞被清除，“表位扩展”现象进一步扩大免疫反应的广度，使免疫系统能够识别更多非疫苗靶向的新抗原和其他肿瘤相关表位。这一现象已在接受 NeoVax 治疗的黑色素瘤患者，以及NEO-PV-01 与帕博利珠单抗联合治疗的早期研究中得到验证，并与 TCR 多样性的持续扩展和长期抗肿瘤免疫监视能力相关。当个体化新抗原疫苗与 ICIs 联合应用时，免疫效应可进一步放大。PD-1 或 CTLA-4 抑制剂解除对新抗原特异性 T 细胞的抑制，使其在原本免疫“冷”的肿瘤中也能发挥效应。多项研究表明，与单独使用疫苗或ICIs 相比，联合治疗可显著增加肿瘤内 T 细胞浸润、拓展 TCR 克隆多样性，并提高新的免疫应答发生率，从而改善患者的无进展生存期。临床研究现状个体化新抗原疫苗的临床转化正在快速推进，其中BioNTech、Moderna 和 Genentech 等公司处于领先地位。2017 年的一项 NeoVax 先导研究在 IIIB/C 或 IV 期黑色素瘤患者中首次显示了该策略的潜力。术后接受个体化长肽疫苗的患者中，多数在随访期内保持无复发状态，部分患者在后续接受抗 PD-1 治疗后实现完全缓解。 Genentech 的 NEO-PV-01 项目在一项 I b 期临床试验中纳入了晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌和膀胱癌患者。结果显示，该疫苗与帕博利珠单抗联合使用，可诱导新的、新抗原特异性的 CD4⁺ 和 CD8⁺ T 细胞免疫反应，并伴随显著的表位扩展。目前，mRNA 技术平台已成为个体化新抗原疫苗研发的前沿方向。Moderna 的 mRNA-4157/V940 在与帕博利珠单抗联合应用的 KEYNOTE-942 IIb 期黑色素瘤试验中，使复发风险降低约 44%，并由此获得突破性疗法认定，进入 III 期临床研究。面临的挑战与未来方向尽管临床进展迅速，个体化新抗原疫苗仍面临多重挑战。肿瘤内和肿瘤间的异质性导致突变谱不断变化，使免疫逃逸更加复杂，也增加了抗原筛选的难度。同时，个体化疫苗的生产流程高度依赖快速测序、新抗原预测以及定制化的 GMP 生产，资源和成本投入较高。此外，可靠的预测生物标志物仍然有限。虽然肿瘤突变负荷常被用作新抗原数量的间接指标，但只有一部分非同义突变能够被有效加工并呈递到 MHC 分子上，真正转化为免疫原性新抗原。展望未来，随着下一代测序技术和肿瘤生物信息学的持续进步，新抗原发现效率将进一步提升。人工智能驱动的表位预测正在不断优化高价值靶点的筛选过程。与此同时，个体化新抗原疫苗与 ICIs、放疗、化疗或过继细胞治疗等策略的理性联合，有望更有效地应对肿瘤异质性，增强 T 细胞的激活、浸润和长期维持能力，从而推动这一精准免疫治疗模式走向更广泛的临床应用。关于乐励仕乐励仕生物科技（上海）有限公司的一家集专业工艺开发，生产，销售一体的膜过滤耗材及设备的供应商，致力于提供过滤，分离和纯化过程中的各种产品及解决方案。公司核心成员深耕生物医药工艺开发数十年，可以提供一站式的解决方案。我公司与南京大学、新西兰奥克兰大学、复旦大学、浙江大学、北京理工大学等众多研究机构合作。专注于细胞治疗、基因治疗、mRNA、小核酸、合成生物学等领域。联系我们：乐励仕生物科技（上海）有限公司地址：上海市浦东新区建韵路399号8幢3层323室电话：021-2096 0216 邮箱：service@lelex.com.cn

2025-11-04

·今日头条

《Nature》首发个性化疫苗重磅数据！另有四大疫苗同步狙击多癌种

肾细胞癌是具有高度代表性的肿瘤，具有突变负荷低、癌症驱动突变明确的特点。2025年2月5日，国际顶尖学术期刊《Nature》发表耶鲁大学与丹娜法伯癌症研究所的研究，其临床结果令人震惊： 9位晚期肾癌患者中位随访40.2个月无一人复发，且3年内持续保持无癌状态。该研究对复发率高、治疗选择有限的肾透明细胞癌（ccRCC）具有深远意义！同时证实了个性化癌症疫苗成功激发了患者抗肿瘤免疫力，为实体瘤治疗带来重大突破，让无数患者看到了希望的曙光！ ▲截图源自“Nature” 肾癌个性化疫苗精准“通缉”癌细胞，实现40.2个月零复发，最长无癌生存4年新抗原为肿瘤特异性突变产物，是抗肿瘤免疫关键靶点，个性化癌症疫苗（PCV）基于此研发。科研团队分析手术切除的肿瘤组织，提取癌细胞特有的新抗原（突变蛋白片段），就像向免疫系统发放了一张“癌细胞通缉令”，帮助免疫系统精准锁定癌细胞，诱导免疫系统精准识别攻击癌细胞，为肾癌治疗开辟新路径。《Nature》报道的这项应用个性化癌症疫苗（PCV）治疗肾癌1期临床研究（NCT02950766），共入组9例高风险完全切除的III/IV期透明细胞肾癌患者，将其分为两组：队列1（5例）接受PCV+伊匹单抗联合治疗，队列2（4例）仅接受PCV治疗。肾癌样本高质量编码突变中位数45个（范围：29-114）。结果显示：从手术到接受疫苗接种的患者的平均随访时间为40.2个月（≈3.3年），9名接受疫苗接种的患者均未出现透明细胞肾细胞癌（RCC）复发，其中两名患者的随访时间已经达到4年。 ▲图源“nature”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 ADC疫苗首项随机试验告捷！治疗晚期结直肠癌生存期提升，肿瘤特异性免疫显成效自体肿瘤裂解物树突状细胞疫苗（ADC）可刺激T细胞，具有潜在抗肿瘤活性。《欧洲癌症杂志》报道了首项针对转移性结直肠癌（mCRC）患者的自体树突状细胞随机临床试验，比较ADC联合最佳支持治疗（BSC）与单纯BSC的疗效。研究纳入52例接受至少两种化疗后进展的mCRC患者，其东部肿瘤协作组体能状态评分（ECOGPS）为0-2分，随机分为两组：实验组（EA）接受ADC+BSC联合治疗，对照组（CA）仅接受BSC治疗。结果显示：EA组中位无进展生存期（PFS）为2.7个月（95%CI：2.3-3.2个月）， CA组为2.3个月（95%CI：2.1-2.5个月）（p=0.628，详见下图A）。 EA组中位总生存期（OS）为6.2个月（95%CI：4.4-7.9个月），CA组为4.7个月（95%CI：2.3-7个月）（p=0.41，详见下图B）。综上，ADC可产生肿瘤特异性免疫反应。 ▲图源“EJC”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 WT1 DC疫苗实现超8年长期缓解，高危急性髓系白血病患者复发风险显著降低《Blood》杂志报道的一项II期临床研究（NCT00965224），评估了WT1mRNA电穿孔树突状细胞（DC）作为30例高危AML患者缓解后治疗的效果。结果显示：30例患者中，13例表现出明显抗白血病反应，临床反应率为43% ， 9例达到分子学缓解（MR状态，WT1转录水平恢复正常），其中 5例中位随访109.4个月仍维持缓解，另有4例病情稳定（SD）。应答者 5年总生存率（53.8%）高于无应答者（25.0% ，P=0.01）；首次完全缓解（CR1）时接受治疗的患者，疫苗诱导复发减少率为25% ，且对疫苗有反应者5年无复发生存率（50%）显著高于无反应者（7.7% ，P<0.0001）。目前30例患者中 6例仍处于首次完全缓解，中位持续时间为107.6个月（≈8.9年），首次给药后中位随访为101.8个月。 ▲图源“Blood”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除综上，WT1 mRNA电穿孔DC疫苗可有效降低高危AML患者化疗后复发风险，提升其总生存率。古巴CIMAvax-EGF疫苗Ⅲ期数据亮眼，晚期肺癌5年生存率从0%飙升至23% 大名鼎鼎的古巴肺癌疫苗（CIMAvax-EGF）是针对晚期肺癌（尤其非小细胞肺癌）的一款治疗性疫苗，其抗癌原理是通过阻断癌细胞生长必需的表皮生长因子（EGF），从而将癌细胞“活活饿死”。该疫苗的Ⅲ期临床研究，共纳入405例一线化疗后的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，随机分为对照组（支持性治疗）、疫苗接种组。结果显示：疫苗接种组中位总生存期（OS）为12.43个月，显著优于对照组的9.43个月；长期生存率优势更明显，2年生存率分别为37% vs 20%，5年生存率分别为23% vs 0% 。基于Ⅲ期临床的优异数据，该疫苗2014年获古巴国家药品和医疗器械控制中心（CECMED）批准上市，后续陆续在波斯尼亚、阿根廷、哥伦比亚、白俄罗斯等国获批使用。 ▼两例代表性患者在CIMAvax-EGF治疗前后的影像学变化 ▲图源“frontiers”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除 WT1-DC疫苗化身“侦察兵”精准狙击胰腺癌，中位总生存超3年，七成患者肿瘤显著缓解胰腺导管腺癌（PDAC）因恶性程度高、常规治疗耐药性强，一直是癌症治疗的难点。研究发现，转录因子WT1在PDAC肿瘤细胞中广泛表达，堪称癌基因“助推器”，可驱动肿瘤侵袭转移，是极具潜力的治疗靶点。树突状细胞（DC）作为免疫系统“侦察兵”，在启动肿瘤抗原特异性免疫反应中起关键作用，科研团队据此研发出新型WT1肽脉冲树突状细胞（WT1-DC）疫苗，成果发表于《癌症免疫治疗杂志》。该研究纳入10例不可切除PDAC患者，其中6例为局部晚期（III期）、3例转移性、1例术后复发。所有患者先接受白蛋白结合型紫杉醇联合吉西他滨治疗，后续回输WT1-DC疫苗。结果显示： 9例患者的中位无进展生存期（PFS）达2.23年（详见下图A），中位总生存期（OS）达3.52年（详见下图B）。CE-CT评估显示，所有患者肿瘤负荷均下降（降幅0.0%~57.4%），其中 7例（6例局部晚期+1例转移性）达到部分缓解（PR），3例实现病情长期稳定。 ▲图源“J Immunother Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除值得一提的是，4例接受R0切除的局部晚期患者中， 3例持续呈现WT1-DTH阳性，且自治疗开始均存活超4.5年。下图展示了1例代表性胰腺导管腺癌（PDAC）患者，经WT1-DC疫苗治疗前后的影像对比。 ▲图源“J Immunother Cancer”，版权归原作者所有，如无意中侵犯了知识产权，请联系我们删除小编寄语癌症疫苗经过数十载的发展，逐渐从实验室转向临床研究。迄今为止，美国国立卫生研究院（NIH）临床试验网站上，收录的处于研发阶段的肿瘤疫苗项目多达7000余项，其中包含mRNA疫苗、树突细胞（DC）疫苗、个性化新抗原疫苗等诸多类型。小编也期望随着越来越多的癌症疫苗相继问世，未来能创造出更多的抗癌奇迹！参考资料 [1]Braun D A,et al.A neoantigen vaccine generates antitumour immunity in renal cell carcinoma[J]. Nature, 2025, 639(8054): 474-482. https://www.nature.com/articles/s41586-024-08507-5 [2]Caballero-Baños M,et al.Phase II randomised trial of autologous tumour lysate dendritic cell plus best supportive care compared with best supportive care in pre-treated advanced colorectal cancer patients[J]. European Journal of Cancer, 2016, 64: 167-174. https://www.ejcancer.com/article/S0959-8049(16)32211-0/abstract [3]Anguille S,et al.Dendritic cell vaccination as postremission treatment to prevent or delay relapse in acute myeloid leukemia[J]. Blood, The Journal of the American Society of Hematology, 2017, 130(15): 1713-1721. https://ashpublications.org/blood/article/130/15/1713/36390/Dendritic-cell-vaccination-as-postremission [4]Koido S,et al.Dendritic cells pulsed with multifunctional Wilms' tumor 1 (WT1) peptides combined with multiagent chemotherapy modulate the tumor microenvironment and enable conversion surgery in pancreatic cancer. J Immunother Cancer. 2024 Oct 8;12(10):e009765. https://jitc.bmj.com/content/12/10/e009765.long 本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

疫苗临床结果信使RNA临床3期抗体药物偶联物

100 项与 NEO-PV-01 相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
滤泡性淋巴瘤	临床1期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2022-03-14
慢性淋巴细胞白血病	临床1期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2021-08-18
卵巢上皮癌	临床1期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2020-11-20
复发性卵巢癌	临床1期	美国	Dana-Farber Cancer Institute, Inc.	2020-11-20
肾细胞癌	临床1期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2019-03-03
多形性胶质母细胞瘤	临床1期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2018-10-31
转移性黑色素瘤	临床1期	美国	BioNTech US, Inc.	2018-10-08
转移性非鳞状非小细胞肺癌	临床1期	美国	BioNTech US, Inc.	2018-05-04
膀胱癌	临床1期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2016-10-01
非小细胞肺癌	临床1期	美国	Bristol Myers Squibb Co.	2016-10-01

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02950766 (Pubmed) 人工标引	临床1期	肾细胞癌辅助	9	NeoVax ± ipilimumab	糧襯鬱鹽繭顧網壓淵顧(鏇夢淵憲獵襯鹹鏇願壓) = 壓鏇簾積蓋糧醖壓淵齋襯遞廠積簾繭願淵積觸 (簾齋淵遞鬱鏇鹽淵齋襯 ) 更多	积极	2025-02-05
NCT03380871 (Pubmed) 人工标引	临床1期	非鳞状非小细胞肺癌一线	38	pemetrexed+carboplatin+NEO-PV-01+pembrolizumab	憲壓簾鹽襯觸蓋蓋鹹鏇(餘鑰糧範遞網淵窪蓋製) = 齋鹹廠齋鏇築淵糧餘壓壓觸積顧糧鹹選顧蓋鏇 (膚鹹夢齋蓋積顧範膚鹽 )	积极	2022-08-17
NCT03380871 (NT-002, AACR 12021 \| AACR 22021) 人工标引	临床1期	鳞状非小细胞肺癌一线	38	NEO PV 01+pemetrexed+carboplatin+pembrolizumab (ITT)	襯願憲齋築構獵憲遞壓(鹹鹽壓獵鑰餘構觸繭餘) = 網選齋願鏇夢夢範餘繭顧憲網鬱簾積積願鑰構 (襯鬱鏇憲壓顧選選夢網, 5.6 ~ 16.8) 更多	积极	2021-07-01
NCT03380871 (NT-002, AACR 12021 \| AACR 22021) 人工标引	临床1期	鳞状非小细胞肺癌一线	38	NEO PV 01+pemetrexed+carboplatin+pembrolizumab (VAX)	襯願憲齋築構獵憲遞壓(鹹鹽壓獵鑰餘構觸繭餘) = 鑰鹹簾餘獵鏇獵淵衊憲顧憲網鬱簾積積願鑰構 (襯鬱鏇憲壓顧選選夢網, 5.6 ~ 16.8) 更多	积极	2021-07-01
NCT03380871 (NT-002, SITC2020)	临床1期	鳞状非小细胞肺癌一线	38	NEO-PV-01	鑰憲夢鏇製簾顧鹹廠積(壓網衊膚製選憲壓鑰遞) = 鏇艱窪鏇積醖夢壓顧構鑰糧淵糧積鑰衊鹹廠壓 (壓襯觸窪鬱觸壓鹹鹹遞 ) 更多	积极	2020-12-10
NCT03380871 (NT-002, SITC2020)	临床1期	鳞状非小细胞肺癌一线	38	Pembrolizumab	鑰憲夢鏇製簾顧鹹廠積(壓網衊膚製選憲壓鑰遞) = 窪網夢鏇願廠顧憲網觸鑰糧淵糧積鑰衊鹹廠壓 (壓襯觸窪鬱觸壓鹹鹹遞 ) 更多	积极	2020-12-10
NCT02897765 (NT-001, SITC2019)	临床1期	肿瘤 RECON tumor neoantigen abundance \| peripheral TCR repertoires	-	NEO-PV-01 + adjuvant	願壓衊膚齋艱顧簾構鹹(遞製簾憲遞醖顧膚觸鏇) = 顧淵鬱鬱選壓壓餘壓遞獵網膚積壓齋鏇繭製鑰 (壓餘願製獵遞廠築廠鑰 ) 更多	积极	2019-11-01
NCT02897765 (NT-001, SITC2019)	临床1期		-	Nivolumab	願壓衊膚齋艱顧簾構鹹(遞製簾憲遞醖顧膚觸鏇) = 鏇糧鹹願構顧選衊鏇範獵網膚積壓齋鏇繭製鑰 (壓餘願製獵遞廠築廠鑰 ) 更多	积极	2019-11-01
NCT02897765 (NT-001, ESMO2018)	临床1期	非小细胞肺癌 \| 膀胱癌 \| 转移性黑色素瘤	31	NEO-PV-01 vaccine plus adjuvant Poly-ICLC	襯窪壓淵繭鏇鹹願憲艱(膚壓網淵製齋範襯遞蓋) = 膚獵鏇築鏇醖製淵艱齋簾夢範築壓顧鏇顧鏇繭 (選範製遞構蓋膚夢餘積 )	积极	2018-10-22