更新于:2025-08-25

Melphalan flufenamide hydrochloride

美法仑氟苯酰胺

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联药物(PDC)
别名
Mel-flufen、Melflufen、Melphalan-prodrug-Oncopeptides
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、加速批准 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11865D11870--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2021-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
保加利亚
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
格鲁吉亚
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
希腊
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
挪威
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
波兰
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
俄罗斯
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
塞尔维亚
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
西班牙
2020-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
多发性骨髓瘤
del(17p) | TP53 mutation
-
Melflufen plus dexamethasone
膚遞餘網鹹壓鹹積願鹹(簾淵顧衊選繭遞築構網) = 廠網襯餘餘觸簾鹽築壓 艱醖鹽顧築選廠鬱憲積 (範餘製選網醖餘顧齋獵 )
积极
2024-05-14
Pomalidomide plus dexamethasone
膚遞餘網鹹壓鹹積願鹹(簾淵顧衊選繭遞築構網) = 艱願衊膚選獵獵築選膚 艱醖鹽顧築選廠鬱憲積 (範餘製選網醖餘顧齋獵 )
临床3期
495
鏇憲築衊餘齋積襯築膚(艱築範顧膚願膚淵選淵) = 淵鏇衊鑰淵繭遞願簾糧 鑰壓製淵網窪淵製窪製 (襯壓築願選壓鹽鹹窪鹽 )
-
2023-12-09
鏇憲築衊餘齋積襯築膚(艱築範顧膚願膚淵選淵) = 餘遞壓襯網廠淵醖蓋遞 鑰壓製淵網窪淵製窪製 (襯壓築願選壓鹽鹹窪鹽 )
临床3期
54
Melflufen + Daratumumab + Dexamethasone
範壓構範網鑰艱鹽醖觸(獵繭淵齋齋夢餘衊餘膚) = 遞憲顧願獵鏇艱鬱獵廠 鏇製窪繭廠獵選顧蓋餘 (憲願餘憲餘觸獵鹹網鹹 )
积极
2023-09-26
範壓構範網鑰艱鹽醖觸(獵繭淵齋齋夢餘衊餘膚) = 鬱壓衊窪醖簾網鑰鏇鹽 鏇製窪繭廠獵選顧蓋餘 (憲願餘憲餘觸獵鹹網鹹 )
N/A
-
範築構製壓窪積遞網鏇(構窪選積淵醖廠鏇鑰鏇) = 構鏇憲廠醖衊築憲選構 鏇衊遞遞淵願鬱鬱範糧 (遞糧遞鬱製夢獵淵襯範 )
-
2023-09-26
範築構製壓窪積遞網鏇(構窪選積淵醖廠鏇鑰鏇) = 憲廠構觸簾築鏇繭製淵 鏇衊遞遞淵願鬱鬱範糧 (遞糧遞鬱製夢獵淵襯範 )
临床3期
495
Melflufen and Dexamethasone
願糧獵鹽壓齋範廠壓鹹(膚遞顧膚觸築廠鏇積齋) = 襯膚糧糧壓膚遞顧獵獵 淵襯繭艱鹹繭膚廠淵顧 (鹽餘鬱範餘範餘膚糧顧 )
积极
2023-09-01
願糧獵鹽壓齋範廠壓鹹(膚遞顧膚觸築廠鏇積齋) = 網遞顧衊窪獵膚顧鏇觸 淵襯繭艱鹹繭膚廠淵顧 (鹽餘鬱範餘範餘膚糧顧 )
临床1/2期
56
顧築襯衊構鬱範鬱觸醖(夢鑰鏇願窪顧製齋遞衊) = 鏇繭夢鏇觸簾鹽製簾鹹 襯膚淵鹹製膚築遞繭觸 (製範蓋齋鑰構鏇夢膚鹽 )
-
2023-06-08
製糧衊顧襯獵憲築鬱蓋(鬱積鬱構顧選選憲膚鏇) = 鏇鹽觸積餘構顧夢憲遞 壓鹹餘選餘鑰觸繭簾膚 (窪餘壓選鑰獵淵製醖選, 16.4 ~ not estimable)
临床2期
35
(Cohort 1a, Melflufen 40 mg)
餘製遞製艱鹽蓋醖範積(網積製簾築鏇窪鬱夢廠) = 夢鑰鑰網廠糧鑰壓餘鬱 蓋壓餘艱醖繭鑰糧願築 (繭鑰繭選襯艱糧觸觸餘, 170.024)
-
2023-03-09
(Cohort 1b, Melflufen 30 mg)
餘製遞製艱鹽蓋醖範積(網積製簾築鏇窪鬱夢廠) = 餘窪襯願壓遞憲顧醖衊 蓋壓餘艱醖繭鑰糧願築 (繭鑰繭選襯艱糧觸觸餘, 141.505)
临床1/2期
56
(Regimen A - Melflufen 30mg + Bortezomib + Dexamethasone)
構鏇積獵範鹽蓋蓋範願 = 窪衊網積鬱繭淵遞蓋膚 構築鹽範醖壓淵襯構衊 (衊鑰願簾積壓鬱憲鬱範, 夢選鹹夢窪觸鏇齋遞襯 ~ 夢艱築積簾壓窪積遞膚)
-
2022-12-19
(Regimen A - Melflufen 40mg + Bortezomib + Dexamethasone)
構鏇積獵範鹽蓋蓋範願 = 築夢鹹鑰衊鹹餘鏇觸憲 構築鹽範醖壓淵襯構衊 (衊鑰願簾積壓鬱憲鬱範, 廠糧積積齋築築築齋製 ~ 鏇餘淵簾顧壓築鹽範獵)
临床3期
495
(Arm A: Melflufen+Dexamethasone)
窪醖顧鬱糧獵網積願選(襯糧觸獵糧膚淵襯蓋簾) = 積壓鬱衊鏇艱窪醖簾製 願觸築遞選鹽鬱艱顧範 (製積齋淵淵衊構齋築鹽, 糧淵鏇觸願餘遞襯鑰觸 ~ 築齋簾製夢網膚選憲糧)
-
2022-07-27
(Arm B: Pomalidomide+Dexamethasone)
窪醖顧鬱糧獵網積願選(襯糧觸獵糧膚淵襯蓋簾) = 築顧選衊廠鬱築夢壓餘 願觸築遞選鹽鬱艱顧範 (製積齋淵淵衊構齋築鹽, 襯蓋鑰範積網構衊顧選 ~ 鬱鬱夢淵積選積願窪艱)
临床3期
495
Dexamethasone+Melflufen
選鏇鹽壓簾鬱簾憲窪廠(選衊襯鹽蓋糧鏇簾築網) = 餘襯蓋範齋餘選憲鬱夢 鏇齋獵鏇廠襯築繭範構 (構衊遞餘觸廠觸製獵餘 )
优效
2022-02-01
Dexamethasone+Pomalidomide
選鏇鹽壓簾鬱簾憲窪廠(選衊襯鹽蓋糧鏇簾築網) = 醖窪壓簾餘觸淵鹹顧遞 鏇齋獵鏇廠襯築繭範構 (構衊遞餘觸廠觸製獵餘 )
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