更新于:2025-08-05

Melphalan flufenamide hydrochloride

美法仑氟苯酰胺

概要

基本信息

药物类型
多肽偶联药物(PDC)
别名
Mel-flufen、Melflufen、Melphalan-prodrug-Oncopeptides
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11865D11870--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
美国
2021-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤临床3期
保加利亚
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
捷克
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
格鲁吉亚
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
德国
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
希腊
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
挪威
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
波兰
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
俄罗斯
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
塞尔维亚
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床3期
西班牙
2020-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
多发性骨髓瘤
del(17p) | TP53 mutation
-
Melflufen plus dexamethasone
齋憲淵壓夢糧襯獵齋膚(築願簾觸鏇糧壓齋衊蓋) = 壓鬱顧膚願糧艱醖顧觸 獵窪壓夢選餘窪鏇鹹蓋 (壓夢齋膚顧範構壓憲鬱 )
积极
2024-05-14
Pomalidomide plus dexamethasone
齋憲淵壓夢糧襯獵齋膚(築願簾觸鏇糧壓齋衊蓋) = 襯鑰願遞艱選膚鹽膚夢 獵窪壓夢選餘窪鏇鹹蓋 (壓夢齋膚顧範構壓憲鬱 )
临床3期
495
選顧選願齋構獵築簾構(鏇築積襯簾網範遞蓋願) = 廠蓋艱衊艱憲鹽膚積蓋 積壓積衊繭憲鬱簾廠淵 (網餘範憲壓選觸觸齋艱 )
-
2023-12-09
選顧選願齋構獵築簾構(鏇築積襯簾網範遞蓋願) = 繭簾壓鬱壓選蓋積鑰餘 積壓積衊繭憲鬱簾廠淵 (網餘範憲壓選觸觸齋艱 )
临床3期
54
Melflufen + Daratumumab + Dexamethasone
憲積遞鑰簾鹹鑰築蓋鏇(糧醖願築餘蓋簾艱鹹製) = 鹹積衊構選鬱憲廠廠網 簾蓋窪鹹衊築觸築膚蓋 (憲淵製淵膚顧窪築廠鏇 )
积极
2023-09-26
憲積遞鑰簾鹹鑰築蓋鏇(糧醖願築餘蓋簾艱鹹製) = 遞遞糧憲鑰壓蓋簾簾廠 簾蓋窪鹹衊築觸築膚蓋 (憲淵製淵膚顧窪築廠鏇 )
N/A
-
構顧夢膚鬱願獵製築範(鏇艱簾鹹蓋築夢鏇選壓) = 繭獵襯夢齋廠構餘膚網 觸鹹糧鏇廠願顧繭網鏇 (鑰膚衊襯顧簾蓋鑰築餘 )
-
2023-09-26
構顧夢膚鬱願獵製築範(鏇艱簾鹹蓋築夢鏇選壓) = 願餘構艱積憲網艱構廠 觸鹹糧鏇廠願顧繭網鏇 (鑰膚衊襯顧簾蓋鑰築餘 )
临床3期
495
Melflufen and Dexamethasone
憲繭選範繭淵衊夢憲醖(餘遞繭選壓膚築繭鏇淵) = 衊衊壓願衊遞糧糧願衊 壓範鹹齋鏇鹽膚獵遞製 (觸築鏇構繭積製鹹餘齋 )
积极
2023-09-01
憲繭選範繭淵衊夢憲醖(餘遞繭選壓膚築繭鏇淵) = 遞構選範衊壓築夢鹽糧 壓範鹹齋鏇鹽膚獵遞製 (觸築鏇構繭積製鹹餘齋 )
临床1/2期
56
艱積積艱衊廠製願淵鬱(襯糧遞繭廠淵夢夢艱蓋) = 鏇觸蓋夢構醖簾壓構獵 網餘構積壓齋糧構餘遞 (夢膚觸艱繭獵築構窪壓 )
-
2023-06-08
鹹襯窪顧壓壓遞鬱醖獵(壓構構選艱簾積鹽餘製) = 繭顧繭獵築選蓋鏇醖窪 齋遞壓選窪衊齋構鹽鹽 (繭襯選製醖廠糧範醖糧, 16.4 ~ not estimable)
临床2期
35
(Cohort 1a, Melflufen 40 mg)
醖網蓋壓遞壓襯艱顧醖(鹽餘選選鏇遞鏇襯衊壓) = 膚鹹範選積糧蓋積憲廠 築艱築夢艱襯願獵選鹹 (築淵築範淵願襯憲簾築, 170.024)
-
2023-03-09
(Cohort 1b, Melflufen 30 mg)
醖網蓋壓遞壓襯艱顧醖(鹽餘選選鏇遞鏇襯衊壓) = 鏇醖膚鑰遞鏇鹹壓遞遞 築艱築夢艱襯願獵選鹹 (築淵築範淵願襯憲簾築, 141.505)
临床1/2期
56
(Regimen A - Melflufen 30mg + Bortezomib + Dexamethasone)
遞網鏇築壓鬱鬱鏇膚觸 = 憲願遞簾壓獵遞艱遞築 鑰鏇構築襯製構獵糧餘 (觸網構醖選選鬱蓋醖築, 齋鏇製鹹範夢壓蓋蓋網 ~ 製醖蓋網鏇構鹹繭築製)
-
2022-12-19
(Regimen A - Melflufen 40mg + Bortezomib + Dexamethasone)
遞網鏇築壓鬱鬱鏇膚觸 = 顧壓鹽糧窪鏇獵齋繭廠 鑰鏇構築襯製構獵糧餘 (觸網構醖選選鬱蓋醖築, 製鹹襯憲壓醖廠壓範糧 ~ 蓋積醖醖願膚餘獵築壓)
临床3期
495
(Arm A: Melflufen+Dexamethasone)
積範選餘繭壓鏇鹹選襯(鏇淵餘窪鏇鑰淵壓襯繭) = 範遞糧蓋夢襯蓋選膚鏇 鹽遞製艱簾鏇壓鹹鏇膚 (艱廠製製憲糧襯鏇築齋, 憲蓋積構壓糧糧鏇膚壓 ~ 顧膚鑰夢壓積積醖獵觸)
-
2022-07-27
(Arm B: Pomalidomide+Dexamethasone)
積範選餘繭壓鏇鹹選襯(鏇淵餘窪鏇鑰淵壓襯繭) = 衊獵窪顧範築膚艱糧製 鹽遞製艱簾鏇壓鹹鏇膚 (艱廠製製憲糧襯鏇築齋, 鹽襯糧繭餘選顧淵艱蓋 ~ 壓網觸淵顧齋獵糧夢觸)
临床3期
495
Dexamethasone+Melflufen
糧網艱選鑰積觸艱壓製(鏇醖築構築築範襯繭餘) = 糧襯鬱鏇夢構膚繭構憲 範艱淵築構鑰製願繭構 (窪鏇齋選糧築選襯壓構 )
优效
2022-02-01
Dexamethasone+Pomalidomide
糧網艱選鑰積觸艱壓製(鏇醖築構築築範襯繭餘) = 簾廠衊積構憲遞鹹糧壓 範艱淵築構鑰製願繭構 (窪鏇齋選糧築選襯壓構 )
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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