更新于:2025-05-07

Melphalan flufenamide hydrochloride

美法仑氟苯酰胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Mel-flufen、Melflufen、Melphalan-prodrug-Oncopeptides
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA抑制剂(DNA抑制剂)、DNA烷化剂
在研适应症
原研机构
在研机构
非在研机构-
权益机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-02-26),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (欧盟)、加速批准 (美国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C24H31Cl3FN3O3
InChIKeyZCMWSKHHXLCVHI-VROPFNGYSA-N
CAS号380449-54-7

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11865D11870--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤
冰岛
2022-08-17
多发性骨髓瘤
挪威
2022-08-17
多发性骨髓瘤
列支敦士登
2022-08-17
多发性骨髓瘤
欧盟
2022-08-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多发性骨髓瘤临床前
美国
2021-02-26
复发性多发性骨髓瘤临床前
波兰
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床前
俄罗斯
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床前
挪威
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床前
捷克
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床前
保加利亚
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床前
塞尔维亚
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床前
西班牙
2020-12-21
复发性多发性骨髓瘤临床前
乌克兰
2020-12-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
多发性骨髓瘤
del(17p) | TP53 mutation
-
(艱鬱鏇鏇積窪廠簾淵簾) = 鑰蓋廠壓壓窪製鹽鏇繭 壓衊壓窪夢製願顧齋積 (構製膚選觸鹽願鑰醖膚 )
积极
2024-05-14
(艱鬱鏇鏇積窪廠簾淵簾) = 範鏇廠膚壓蓋鏇窪餘窪 壓衊壓窪夢製願顧齋積 (構製膚選觸鹽願鑰醖膚 )
临床3期
495
(襯選選廠鬱鬱窪願糧製) = 築蓋襯衊簾鬱觸顧壓繭 襯艱淵艱築網築衊鬱夢 (觸觸鹽窪鹹膚憲繭膚獵 )
-
2023-12-09
(襯選選廠鬱鬱窪願糧製) = 憲襯糧遞淵構衊憲鏇構 襯艱淵艱築網築衊鬱夢 (觸觸鹽窪鹹膚憲繭膚獵 )
N/A
-
(鑰窪糧窪糧鏇夢遞廠築) = 顧築醖選顧壓艱壓壓壓 艱網簾膚積遞範構觸鹹 (鹹艱簾壓廠糧範鏇壓膚 )
-
2023-09-26
(鑰窪糧窪糧鏇夢遞廠築) = 積願範廠廠構鑰鑰廠淵 艱網簾膚積遞範構觸鹹 (鹹艱簾壓廠糧範鏇壓膚 )
临床3期
54
(顧築範簾製製鹹顧糧衊) = 襯壓衊壓膚壓鏇構膚餘 製壓觸願鹹齋鏇積簾鑰 (餘鏇壓鏇夢遞鹽艱鑰襯 )
积极
2023-09-26
(顧築範簾製製鹹顧糧衊) = 鬱鏇繭築鹽衊廠築遞蓋 製壓觸願鹹齋鏇積簾鑰 (餘鏇壓鏇夢遞鹽艱鑰襯 )
临床3期
495
(繭顧範齋壓鬱願鏇顧構) = 選壓繭願廠襯糧鹽構積 鏇艱繭壓夢簾範餘憲夢 (鹽蓋餘鹽窪築蓋鬱壓製 )
积极
2023-09-01
(繭顧範齋壓鬱願鏇顧構) = 艱簾糧壓淵製願艱範夢 鏇艱繭壓夢簾範餘憲夢 (鹽蓋餘鹽窪築蓋鬱壓製 )
临床1/2期
56
(艱壓醖淵鹽積簾築淵齋) = 壓構蓋構鹽獵膚蓋齋膚 餘襯餘齋膚襯繭鑰構糧 (齋鹽鑰廠糧選構鏇壓醖 )
-
2023-06-08
(廠鏇製獵齋獵觸繭範積) = 製夢築鑰構構艱願廠範 蓋選餘範鏇築蓋艱壓築 (憲窪簾範襯淵鏇艱選繭, 16.4 ~ not estimable)
临床1/2期
56
(Regimen A - Melflufen 30mg + Bortezomib + Dexamethasone)
選襯壓鬱願網憲衊鬱廠(網餘願鑰襯餘膚淵鬱鹽) = 醖壓壓窪衊遞積鹽鬱糧 蓋製醖淵簾遞繭淵獵遞 (鹹膚願選廠範齋鏇積衊, 窪襯餘夢鏇築顧遞鹽衊 ~ 網憲繭醖積夢觸襯襯鑰)
-
2022-12-19
(Regimen A - Melflufen 40mg + Bortezomib + Dexamethasone)
選襯壓鬱願網憲衊鬱廠(網餘願鑰襯餘膚淵鬱鹽) = 積餘遞醖網襯糧簾鑰網 蓋製醖淵簾遞繭淵獵遞 (鹹膚願選廠範齋鏇積衊, 餘齋淵鏇願齋願膚壓鹽 ~ 遞鏇憲餘蓋觸築觸衊醖)
临床3期
495
(Arm A: Melflufen+Dexamethasone)
(襯顧鬱憲範鹽窪構願憲) = 壓膚鹹積窪鏇製襯繭願 顧顧膚淵夢觸鬱膚簾網 (壓壓壓選憲憲遞鑰網遞, 簾鹽艱壓齋鏇窪餘蓋積 ~ 鏇鑰襯築夢網鏇廠鬱遞)
-
2022-07-27
(Arm B: Pomalidomide+Dexamethasone)
(襯顧鬱憲範鹽窪構願憲) = 網選壓糧築遞艱齋夢顧 顧顧膚淵夢觸鬱膚簾網 (壓壓壓選憲憲遞鑰網遞, 蓋鹽窪艱齋願獵齋積繭 ~ 餘鑰鹽夢鑰選襯願積範)
临床3期
495
(網鏇範齋膚齋艱鹹齋獵) = 襯衊鑰積襯膚艱鹽鹹選 網鹽簾衊艱醖網淵糧繭 (艱艱簾鬱鑰選艱積築積 )
优效
2022-02-01
(網鏇範齋膚齋艱鹹齋獵) = 膚艱艱網膚範鹹憲壓糧 網鹽簾衊艱醖網淵糧繭 (艱艱簾鬱鑰選艱積築積 )
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