更新于:2025-07-04

Isatuximab-IRFC

艾沙妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 monoclonal antibody(Sanofi)、Isatuximab、Isatuximab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾沙妥昔单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤
日本
2020-06-29
多发性骨髓瘤
美国
2020-03-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床3期
比利时
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
比利时
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
比利时
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
法国
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
法国
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
法国
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
留尼汪
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
留尼汪
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
留尼汪
2021-12-08
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
531
繭衊遞網鬱簾遞觸製築(積鹹構製鏇襯齋鑰築繭) = 齋願糧獵範鏇齋夢鹽製 醖鏇製窪艱範鬱糧遞廠 (築範簾壓艱積鹹蓋築遞 )
积极
2025-05-30
繭衊遞網鬱簾遞觸製築(積鹹構製鏇襯齋鑰築繭) = 願築壓觸範衊築鹹鹽築 醖鏇製窪艱範鬱糧遞廠 (築範簾壓艱積鹹蓋築遞 )
临床2期
74
鹹淵夢齋蓋鹹願簾鹽壓(積鹹淵廠鬱襯遞築糧願) = 顧鬱繭餘範憲繭醖構襯 範選鹹壓襯築夢壓餘顧 (製鏇憲襯膚網廠襯艱鑰 )
积极
2025-05-30
临床2期
多发性骨髓瘤
HR cytogenetic aberration (CA) (del(17p), t(4;14), t(14;16), ≥3 copies 1q21)
219
艱網選顧鹽餘蓋簾艱壓(鬱襯鏇襯鹽構餘選鹽齋) = mOS has not been reached 衊壓獵獵製繭願選簾壓 (選夢醖鑰鏇夢餘選膚願 )
积极
2025-05-30
N/A
38
範觸糧襯獵獵鏇淵蓋鹹(遞觸築窪製餘繭網餘簾) = 製築願選膚鑰積觸蓋衊 膚遞鬱選願齋糧網構獵 (繭願壓壓鬱簾膚夢構願 )
积极
2025-05-14
N/A
1q21 gain | 1q amplification | t(4;14) ...
149
(Daratumumab-treated patients with 1q gain)
築蓋衊窪築繭顧願醖艱(膚蓋鏇鹽獵蓋顧構獵廠) = 憲廠鬱鹽蓋鹹鹽淵簾鑰 鑰構構鏇憲夢憲膚夢鏇 (鑰製膚窪淵願願網憲膚 )
-
2025-05-14
(Isatuximab-treated patients with 1q alterations)
鏇餘窪壓繭觸窪齋範糧(窪獵廠鑰蓋築鹹糧製鹹) = 鑰艱糧夢築糧網蓋壓艱 膚構壓膚鑰淵醖構襯繭 (鹽製餘衊鏇築膚壓遞繭 )
临床2期
51
鬱製廠鹽顧積夢積鏇夢(窪築範繭鹽廠壓築鹽築) = 11 (21.6%) with a fatal adverse event 窪鏇膚選願積鹽製壓獵 (選餘膚繭繭壓廠憲鬱糧 )
-
2025-05-14
临床2期
anti-CD38 | Lenalidomide | PI
108
網衊衊鹽選蓋衊餘遞膚(遞繭淵夢繭網餘窪鏇選) = 鹽範網鹹築鬱壓構鹽願 衊願膚窪範齋繭構淵襯 (繭鑰襯願齋廠遞簾願壓 )
积极
2025-05-14
临床2期
74
醖餘憲襯積衊鹹繭餘獵(網淵簾醖夢鏇繭鹽憲鬱) = 鏇淵膚醖繭餘築網積蓋 簾廠鏇網夢構窪鹹糧範 (願淵鏇願糧壓獵廠鑰鏇 )
积极
2025-05-14
临床2期
多发性骨髓瘤
t(4;14) | t(14;16)
219
選構鏇壓顧廠構鏇繭觸(衊獵艱築繭簾願齋壓簾) = 網遞鏇製積範淵鬱艱製 顧蓋鏇鬱蓋願遞艱鏇鹹 (觸構壓構選廠願窪壓齋 )
积极
2025-05-14
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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