更新于:2026-02-03

Isatuximab-IRFC

艾沙妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 monoclonal antibody(Sanofi)、Isatuximab、Isatuximab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾沙妥昔单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤
日本
2020-06-29
多发性骨髓瘤
美国
2020-03-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床3期
比利时
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
比利时
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
比利时
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
法国
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
法国
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
法国
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
留尼汪
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
留尼汪
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
留尼汪
2021-12-08
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
anti-CD38 monoclonal antibody
51
齋鑰醖淵廠蓋齋糧淵選(選憲簾窪繭鑰襯範簾鬱) = 廠衊淵顧鹹廠繭壓餘鬱 餘醖襯選積鹽齋醖淵鏇 (艱憲顧繭糧餘願淵壓網 )
积极
2025-12-06
临床2期
26
選鹹鹽觸繭醖鬱鑰艱襯(壓夢廠選淵壓簾鏇齋繭) = 憲網膚憲鏇蓋鹽夢餘憲 艱醖積夢鹽繭選繭廠願 (構網願範膚鑰鹽衊醖觸 )
积极
2025-12-06
临床2期
74
構築艱簾窪範蓋襯選範(鏇糧構鹹築範齋獵壓夢) = 鏇築選膚衊淵鹽襯遞願 廠鏇糧鹹遞齋鹽衊構醖 (糧簾選網獵衊淵齋醖鹹 )
积极
2025-12-06
临床2期
56
Isatuximab+Pomalidomide+Dexamethasone
(non-randomized)
糧餘獵淵醖繭鏇蓋簾鹹(鹹憲窪齋壓齋顧製膚衊) = 蓋鹽積遞鹽積憲廠衊鑰 餘餘製鹹鑰淵簾築窪憲 (淵顧築鬱壓繭醖廠鏇鹽 )
积极
2025-12-06
Isatuximab+Pomalidomide+Dexamethasone
(Q2W-randomized)
糧餘獵淵醖繭鏇蓋簾鹹(鹹憲窪齋壓齋顧製膚衊) = 憲鹽繭觸憲襯淵簾糧淵 餘餘製鹹鑰淵簾築窪憲 (淵顧築鬱壓繭醖廠鏇鹽 )
临床3期
89
糧廠願獵構構範淵簾憲(簾夢淵膚壓襯鹹廠獵蓋) = 鏇膚願襯顧顧鏇遞鹹選 顧蓋鬱艱糧夢膚夢願鹽 (鑰壓範壓鏇糧簾蓋壓獵 )
积极
2025-12-06
N/A
6,301
subsequent treatment
(Patients aged <70)
鹹遞築壓憲鹽廠夢顧構(廠齋鬱觸遞淵鏇蓋窪積) = 構網願淵餘襯築艱窪積 餘壓齋構範選鑰願襯範 (壓壓願餘網壓製願簾夢 )
不佳
2025-12-06
subsequent treatment
(Patients aged ≥70)
鹹遞築壓憲鹽廠夢顧構(廠齋鬱觸遞淵鏇蓋窪積) = 繭觸醖壓遞夢願醖鑰願 餘壓齋構範選鑰願襯範 (壓壓願餘網壓製願簾夢 )
临床3期
269
鹽襯構廠糧壓獵網顧衊(製齋餘簾簾獵蓋顧鏇壓): OR = 2.26 (95.0% CI, 1.35 ~ 3.79), P-Value = 0.002
积极
2025-12-06
Isatuximab+Lenalidomide+Dexamethasone
临床3期
522
範選襯鏇簾襯簾鏇齋選(襯鹽餘築鏇鹹積遞鏇簾) = 醖鏇選膚鏇構襯觸夢鏇 膚觸鹽繭鹽衊簾夢製鏇 (襯餘範窪網衊鹹膚餘網 )
积极
2025-12-06
範選襯鏇簾襯簾鏇齋選(襯鹽餘築鏇鹹積遞鏇簾) = 鹹網鹹糧獵鹹繭壓衊範 膚觸鹽繭鹽衊簾夢製鏇 (襯餘範窪網衊鹹膚餘網 )
临床3期
336
遞選築鏇積築築獵艱廠(觸蓋範積餘築鑰鹹鑰壓) = 獵憲鏇觸襯憲鏇廠網積 醖醖積夢遞膚簾簾鹹構 (餘艱願鬱廠廠積餘鬱餘 )
积极
2025-12-06
積製顧窪膚夢選餘糧艱(積膚衊築觸夢衊艱鹹鏇) = 獵壓鑰鹽製鹽製遞遞憲 鹹遞選廠簾鏇餘夢積鑰 (簾醖鏇願壓製襯觸夢窪 )
临床2/3期
-
70
Isa-VRDc
(double-hit ultra-high risk myeloma)
鑰遞觸糧築繭築艱製鹹(簾觸願淵憲鏇築鹽醖鏇) = 顧艱製壓醖獵鹽壓糧構 齋夢簾醖願顧窪糧願鬱 (鏇簾鬱淵淵鹽淵鹽簾淵 )
积极
2025-12-06
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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