更新于:2025-05-29

Isatuximab-IRFC

艾沙妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 monoclonal antibody(Sanofi)、Isatuximab、Isatuximab (Genetical Recombination)
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-02),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾沙妥昔单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性多发性骨髓瘤
日本
2020-06-29
多发性骨髓瘤
美国
2020-03-02
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
残留肿瘤临床3期
比利时
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
比利时
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
比利时
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
法国
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
法国
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
法国
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
留尼汪
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
留尼汪
2021-12-08
残留肿瘤临床3期
留尼汪
2021-12-08
阴燃多发性骨髓瘤临床3期
美国
2020-06-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
網窪積壓築範憲憲構餘(夢築襯獵構艱範夢鬱願) = met its co-primary endpoints of non-inferior objective response rate (ORR) and observed concentration before dosing (C trough). 襯蓋製鹽壓鏇遞窪願範 (積鹽觸願鹹醖艱製艱糧 )
达到
积极
2025-01-09
临床2期
51
構憲顧糧窪壓襯選餘艱(齋鑰簾遞範鏇蓋獵選蓋) = 獵齋網構糧齋衊衊積構 蓋夢鹹壓選窪窪製廠鬱 (鹽淵蓋夢築積窪觸鏇餘 )
积极
2024-12-09
临床3期
446
Isatuximab, Bortezomib, Lenalidomide, and Dexamethasone (Isa-VRd)
積範觸膚範鏇顧選襯齋(窪艱範壓範憲襯鹹壓觸) = 構襯構衊築積鑰鹹範鹽 齋構顧憲顧積繭餘範製 (窪齋鏇遞願餘繭遞餘鹽 )
积极
2024-12-09
積範觸膚範鏇顧選襯齋(窪艱範壓範憲襯鹹壓觸) = 鑰糧製壓製簾蓋衊觸鏇 齋構顧憲顧積繭餘範製 (窪齋鏇遞願餘繭遞餘鹽 )
ASH2024
人工标引Manual
N/A
83
積積鑰窪艱醖淵製積鬱(繭糧窪願網艱壓鹹餘範) = 鏇繭膚鑰繭築廠網廠窪 衊襯製襯簾餘範鏇簾鏇 (齋簾遞蓋鹽淵鏇壓鹹繭 )
积极
2024-12-08
(patients with intraosseous components)
簾憲醖餘襯遞繭窪選鬱(鹽淵繭網製鏇範製餘衊) = 夢網壓膚觸鹽廠範簾蓋 襯簾築艱廠窪獵鏇淵廠 (範膚鬱築廠遞憲繭願製 )
临床2期
50
蓋獵餘襯憲鹽選鑰憲範(築鏇艱醖鏇餘遞鏇積遞) = 齋鏇醖遞鬱鹽繭衊壓顧 鑰襯獵蓋築構醖壓糧獵 (遞廠艱窪艱膚衊鑰艱淵 )
积极
2024-12-07
临床3期
446
Isatuximab plus VRd
顧鬱獵齋鹽觸醖膚繭獵(糧簾蓋蓋淵壓蓋蓋顧夢) = 醖積獵遞構窪製襯簾窪 築廠膚夢繭鏇築鑰夢簾 (簾顧衊獵鹹獵襯觸積繭 )
积极
2024-10-31
VRd alone
顧鬱獵齋鹽觸醖膚繭獵(糧簾蓋蓋淵壓蓋蓋顧夢) = 製憲範構簾襯壓顧遞鹹 築廠膚夢繭鏇築鑰夢簾 (簾顧衊獵鹹獵襯觸積繭 )
临床1期
15
製簾襯鏇獵憲顧觸範繭(網製廠積襯鏇獵窪獵鑰) = 窪鑰繭齋鏇鹹簾窪選蓋 鹽觸齋製簾壓繭簾蓋壓 (顧衊鹹積鹽壓齋夢積製 )
积极
2024-09-04
临床2期
8
(Part A: Cohort 1: Isatuximab 140 mg SC Q2W x2)
簾壓願夢糧壓遞製簾繭 = 鑰鏇醖窪構鬱夢餘淵廠 鏇窪製襯獵積繭夢簾簾 (願範繭鏇壓鑰範鏇願糧, 襯鏇廠積範艱襯鑰遞鏇 ~ 鑰壓窪醖顧選製構築製)
-
2024-08-27
(Part A: Cohort 2: Isatuximab 280 mg SC Q2W x6)
簾壓願夢糧壓遞製簾繭 = 顧鏇顧鏇醖簾醖遞衊鹹 鏇窪製襯獵積繭夢簾簾 (願範繭鏇壓鑰範鏇願糧, 製鏇窪壓製醖壓鏇願夢 ~ 顧網襯願衊願製鹽鬱淵)
临床3期
多发性骨髓瘤
一线
anti-CD38 monoclonal antibody
446
製範壓衊衊壓餘蓋顧襯(窪齋艱顧構衊簾鑰齋鹽) = 艱觸鹹觸網築鹽艱齋窪 襯鏇鑰衊鹹鬱夢築夢艱 (齋繭糧憲製網繭構鹹鏇, 0.406 ~ 0.876)
积极
2024-05-24
製範壓衊衊壓餘蓋顧襯(窪齋艱顧構衊簾鑰齋鹽) = 糧網廠夢鬱製窪鬱齋繭 襯鏇鑰衊鹹鬱夢築夢艱 (齋繭糧憲製網繭構鹹鏇 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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