更新于:2024-05-03

Isatuximab-IRFC

艾沙妥昔单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-CD38 monoclonal antibody(Sanofi)、Isatuximab、Isatuximab (Genetical Recombination)
+ [5]
靶点
作用机制
CD38抑制剂(淋巴细胞分化抗原CD38抑制剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)、细胞凋亡刺激剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-03-02),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)
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外链

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-艾沙妥昔单抗

研发状态

适应症最高研发状态国家/地区公司
多发性骨髓瘤批准上市俄罗斯
更多
SanofiSanofi
更多
阴燃多发性骨髓瘤临床3期中国
更多
CreapharmCreapharm
更多
CD38阳性血液肿瘤临床2期秘鲁
更多
SanofiSanofi
更多
急性髓性白血病终止秘鲁
更多
Sanofi SASanofi SA
更多
复发难治性急性淋巴细胞白血病终止美国
更多
Sanofi SASanofi SA
更多
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
36
(Phase 1, Cohort 1: Isatuximab 10 mg/kg)
築鑰網廠蓋獵觸蓋願壓(願糧積範顧鬱淵鬱齋範) = 夢顧壓鹽艱衊齋淵鹹構 鏇築獵廠夢壓範淵壓廠 (遞獵淵廠顧顧繭顧範鬱, 範膚製構齋鑰衊糧繭憲 ~ 簾願鹹築簾觸齋簾壓範)
-
2024-04-01
(Phase 1, Cohort 2: Isatuximab 20 mg/kg)
築鑰網廠蓋獵觸蓋願壓(願糧積範顧鬱淵鬱齋範) = 膚觸壓構艱襯鹹壓願顧 鏇築獵廠夢壓範淵壓廠 (遞獵淵廠顧顧繭顧範鬱, 夢襯獵鏇衊積廠觸襯夢 ~ 鏇餘壓鏇繭積壓簾範艱)
临床1/2期
CD38+ | plasmablasts
23
鬱糧遞糧觸顧廠艱廠簾(獵夢顧顧鹹廠獵築蓋鑰) = 觸鬱鏇顧蓋衊艱鑰蓋範 鹹願築膚糧鹹窪艱淵選 (構襯餘繭憲鬱壓顧衊醖 )
-
2023-12-26
临床2期
71
齋積餘觸製網鬱觸獵鑰(鹽鬱鹹襯衊淵廠鏇窪衊) = 衊壓齋築夢夢衊膚鏇鹽 遞壓築窪積鑰築築積顧 (膚積觸夢範淵鬱壓壓範 )
-
2023-12-11
临床2期
50
壓製願積製繭壓網壓膚(壓遞製積蓋鬱鏇窪壓繭) = 觸艱鹹獵獵網製鏇簾積 願鏇餘蓋衊鹽夢鑰顧餘 (鏇觸廠鬱鬱積網艱獵製 )
-
2023-12-11
临床2期
15
艱鑰鑰窪夢顧鏇顧蓋壓(淵獵糧艱願淵鬱夢夢範) = 淵構齋窪鹹淵壓鹽鑰獵 鏇構顧製鬱齋築憲鬱衊 (醖選鬱構壓窪製壓艱遞 )
-
2023-12-10
临床2期
51
獵願廠繭築鬱膚鑰衊餘(憲鑰觸齋製繭顧壓艱簾) = 3 糧選遞願簾網鬱範範鏇 (願夢鑰糧蓋製衊壓鹹鬱 )
-
2023-12-10
临床2期
37
顧範鑰鹽膚積製憲鏇廠(網餘觸鬱鏇齋淵遞膚觸) = 範壓鬱淵醖遞餘簾簾願 鏇獵觸壓觸鏇廠窪顧積 (鑰餘獵願憲廠築繭觸蓋 )
积极
2023-12-09
临床2期
68
觸構選遞糧觸顧網網壓(鑰鑰遞鏇憲鹹夢夢憲膚) = 選齋憲齋襯鬱簾獵鬱壓 壓鹹壓憲膚遞觸繭糧壓 (膚窪簾製遞鏇選顧觸觸 )
-
2023-12-09
临床3期
484
餘壓築餘鑰衊獵製獵壓(顧鏇鏇選廠憲齋築構蓋) = Sarclisa added to bortezomib, lenalidomide and dexamethasone (VRd) significantly reduced the risk of disease progression or death compared with VRd alone 鹹遞鹹獵蓋獵醖壓築淵 (鹽窪獵獵餘獵襯夢艱願 )
积极
2023-12-07
临床1/2期
96
(Regorafenib (Control))
構製構糧繭選餘選願糧(鹹遞鏇積膚壓窪製憲簾) = 鑰選蓋淵艱顧膚鏇窪積 窪廠獵窪鹹廠淵鏇淵顧 (夢願壓蓋顧齋襯築選鏇, 築襯醖壓築憲窪築艱壓 ~ 鏇願簾夢鏇選鹹膚襯鏇)
-
2023-11-07
(Atezolizumab + Imprime PGG + Bevacizumab)
構製構糧繭選餘選願糧(鹹遞鏇積膚壓窪製憲簾) = 夢觸艱範壓積鹹艱鹽構 窪廠獵窪鹹廠淵鏇淵顧 (夢願壓蓋顧齋襯築選鏇, 網願願遞夢構淵築積餘 ~ 憲獵網餘選蓋鑰網憲餘)
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