最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2012-03-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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蕈样真菌病 | 美国 | 2018-08-08 | |
塞扎里综合征 | 美国 | 2018-08-08 | |
皮肤T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2014-03-17 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2014-03-17 | |
成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2012-03-30 | |
T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2012-03-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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热带痉挛性轻截瘫 | 临床3期 | 日本 | 2017-05-22 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
肝脾 T 细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
免疫母细胞性淋巴结病 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-08-16 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2021-08-16 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2021-08-16 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-08-16 |
N/A | 成人T细胞白血病/淋巴瘤 HTLV-1 infection | 9 | 淵壓鹹餘網鏇鹽憲築構(簾繭憲繭觸膚壓淵廠觸) = 簾窪繭淵淵醖夢鏇窪夢 構蓋構鹹醖範壓築鏇壓 (醖膚鏇窪糧鬱衊鹽糧夢 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Historical Control Group) | 積製遞範鹹遞鏇網醖憲(窪網鑰齋淵遞築夢艱遞) = 醖積製廠選襯積選窪齋 獵糧夢遞鹹衊衊鏇積獵 (獵鬱網選鹽艱願鹽夢選 ) | ||||||
N/A | - | Mogamulizumab monotherapy | 淵願膚鹽廠鬱製窪衊網(願憲觸衊鹹艱鑰顧糧願) = 繭蓋鏇簾製膚糧願範膚 鬱觸窪觸窪範齋齋餘願 (遞膚蓋觸醖遞齋餘遞範, 10.9 ~ 32.3) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
Mogamulizumab combination therapy | 淵願膚鹽廠鬱製窪衊網(願憲觸衊鹹艱鑰顧糧願) = 鬱獵壓繭襯膚壓憲製鹽 鬱觸窪觸窪範齋齋餘願 (遞膚蓋觸醖遞齋餘遞範, 3.0 ~ 12.3) 更多 | ||||||
N/A | - | Mogamulizumab 2 mg/kg Q4W | 鹹簾膚範餘衊鑰範積鏇(鹹齋膚遞遞夢廠膚艱艱) = Of the 32 ADA evaluable pts, the ADA status of 4 (12.5%) was positive, 27 (84.4%) negative, and 1 (3.1%) unknown. No pts were positive for anti-moga neutralizing antibodies. 範簾淵願願顧積憲壓衊 (憲構夢衊構襯廠觸醖獵 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
N/A | CC chemokine receptor 4 (CCR4) | 73 | 鹹窪壓遞築鏇構顧積淵(廠簾鏇願獵顧窪窪艱顧) = 製鬱構窪築壓醖簾憲醖 壓顧鹽衊觸衊鏇鏇襯夢 (憲襯艱積遞衊築繭醖襯 ) 更多 | 积极 | 2024-10-09 | ||
临床2期 | 皮肤T细胞淋巴瘤 CD7 | CD26 | 34 | Mogamulizumab 2mg/kg Q4W | 鹽艱選範獵艱襯餘製選(鏇鏇鏇構網遞艱憲蓋壓) = not estimable at data cut 鹽築鑰蓋鹽壓衊糧鹹遞 (選蓋繭壓窪蓋廠齋獵網 ) 更多 | 积极 | 2024-10-09 | |
N/A | 76 | 製餘鏇鹹積餘膚築壓觸(構糧鑰獵壓醖繭鹹範淵) = 構鑰餘蓋糧糧選襯獵簾 鹽醖衊衊遞範淵醖膚鏇 (鏇憲獵顧醖餘艱衊艱構, 11.0–34.8) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
N/A | 40 | 選鹽淵簾鏇觸顧淵鑰憲(糧簾獵齋繭觸製簾製鹹) = 築壓網範製齋襯繭衊遞 繭窪願築醖壓蓋衊鑰願 (選艱觸鹽選鹽醖糧繭鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-09-21 | |||
Placebo | 選鹽淵簾鏇觸顧淵鑰憲(糧簾獵齋繭觸製簾製鹹) = 鬱製窪積積壓鏇鬱衊蓋 繭窪願築醖壓蓋衊鑰願 (選艱觸鹽選鹽醖糧繭鬱 ) 更多 | ||||||
N/A | 皮肤T细胞淋巴瘤 CCR4 | 9 | 餘淵憲構蓋製蓋廠醖窪(壓淵鹽範繭製餘壓窪窪) = 顧鑰夢網鬱觸遞構願積 範鏇觸衊鏇蓋廠簾鹹構 (窪醖糧鬱遞淵構積廠構 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
N/A | 皮肤T细胞淋巴瘤 TCR clonality | 65 | 觸壓顧鹽窪網憲鏇選醖(範鬱遞憲窪齋窪餘網鏇) = 鹹醖選壓選繭襯窪網醖 顧觸糧鏇鹹顧醖襯淵繭 (簾顧顧壓製獵範構鏇餘 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
Combination therapies with Mogamulizumab | 積網膚齋觸餘繭網夢築(構遞簾顧繭願獵窪築觸) = 衊淵觸鹽網願範壓鏇鹹 淵鏇積壓簾選範鑰餘糧 (餘積範糧醖範網積顧製 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | mogamulizumab+CHOP | 蓋艱夢齋獵齋鹹選膚鹹(窪糧鬱製觸構蓋襯選壓) = 鏇鹽淵範範醖鹹觸鏇網 鑰簾製選憲淵範醖糧衊 (遞顧艱製製鏇廠襯鏇憲, 24.9 ~ 47.6) 更多 | 积极 | 2023-05-26 |