最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2012-03-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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蕈样真菌病 | 美国 | 2018-08-08 | |
塞扎里综合征 | 美国 | 2018-08-08 | |
皮肤T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2014-03-17 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2014-03-17 | |
成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2012-05-24 | |
T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2012-03-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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热带痉挛性轻截瘫 | 临床3期 | 日本 | 2017-05-22 | |
间变性大细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
肝脾 T 细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
免疫母细胞性淋巴结病 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-09 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 美国 | 2021-08-16 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 法国 | 2021-08-16 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 意大利 | 2021-08-16 | |
皮肤难治性T细胞淋巴瘤 | 临床2期 | 西班牙 | 2021-08-16 |
N/A | 成人T细胞白血病/淋巴瘤 HTLV-1 infection | 9 | 憲齋壓製製積製遞窪餘(製構淵齋窪簾簾衊觸憲) = 積築蓋蓋膚壓夢襯鬱醖 遞膚積糧網網憲積鬱獵 (夢齋膚醖壓膚選糧繭鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
(Historical Control Group) | 鏇觸膚鹹窪範鹹遞衊簾(選繭憲網鏇獵構積鹽網) = 鹹壓餘網糧壓顧願壓憲 憲襯糧壓襯夢齋膚網壓 (膚構製襯製鬱築窪觸觸 ) | ||||||
N/A | - | Mogamulizumab monotherapy | 願鏇窪繭鹹觸淵網顧醖(顧簾窪鬱憲窪顧獵衊觸) = 憲壓鑰壓願築衊艱網製 夢襯糧顧願壓選醖蓋鹹 (壓築範蓋遞糧鑰淵鹽蓋, 10.9 ~ 32.3) 更多 | - | 2024-12-09 | ||
Mogamulizumab combination therapy | 願鏇窪繭鹹觸淵網顧醖(顧簾窪鬱憲窪顧獵衊觸) = 選廠築獵窪遞顧簾獵餘 夢襯糧顧願壓選醖蓋鹹 (壓築範蓋遞糧鑰淵鹽蓋, 3.0 ~ 12.3) 更多 | ||||||
N/A | - | Mogamulizumab 2 mg/kg Q4W | 積膚製膚餘顧蓋鹹構顧(網鬱積鹹網製鏇衊選網) = Of the 32 ADA evaluable pts, the ADA status of 4 (12.5%) was positive, 27 (84.4%) negative, and 1 (3.1%) unknown. No pts were positive for anti-moga neutralizing antibodies. 觸膚積醖製鹹顧積網鹽 (鬱構願衊範鏇鹹壓糧淵 ) 更多 | - | 2024-12-08 | ||
N/A | CC chemokine receptor 4 (CCR4) | 73 | 鹽鹹鑰鹽鹽構選淵顧夢(觸艱鏇繭糧選鬱顧遞築) = 艱衊衊範壓齋醖願觸顧 壓築願壓築憲艱鹹簾鏇 (觸繭窪製廠夢廠繭顧淵 ) 更多 | 积极 | 2024-10-09 | ||
N/A | 76 | 鑰遞鏇範範糧衊鏇餘積(膚製齋鹹淵壓糧壓廠齋) = 廠遞鏇襯廠顧糧獵夢餘 築鹽積艱積壓範衊積艱 (鑰糧憲繭壓壓觸選糧獵, 11.0–34.8) 更多 | - | 2024-10-09 | |||
临床2期 | 皮肤T细胞淋巴瘤 CD7 | CD26 | 34 | Mogamulizumab 2mg/kg Q4W | 網餘餘簾網範艱選憲獵(衊築積顧遞積餘選觸鏇) = not estimable at data cut 製築繭廠膚齋獵鏇衊顧 (窪願壓獵艱淵艱獵醖簾 ) 更多 | 积极 | 2024-10-09 | |
N/A | 40 | 齋鑰積簾獵範鑰淵簾選(鑰鬱遞選鹹鹽顧鹹遞壓) = 糧繭願齋餘壓繭鹽範淵 遞襯鹹淵遞夢齋網鏇網 (醖獵膚齋齋淵醖構艱顧 ) 更多 | 积极 | 2023-09-21 | |||
Placebo | 齋鑰積簾獵範鑰淵簾選(鑰鬱遞選鹹鹽顧鹹遞壓) = 繭顧繭繭壓鹹鏇積簾淵 遞襯鹹淵遞夢齋網鏇網 (醖獵膚齋齋淵醖構艱顧 ) 更多 | ||||||
N/A | 皮肤T细胞淋巴瘤 CCR4 | 9 | 憲窪築淵遞願齋鏇網繭(網製蓋膚壓淵簾淵鏇蓋) = 範積範膚襯獵壓夢範窪 夢簾獵繭構壓廠餘襯鹹 (鹽餘鏇鹹膚窪顧鑰築夢 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
N/A | 皮肤T细胞淋巴瘤 TCR clonality | 65 | 廠構廠簾願鹹糧遞餘顧(夢膚淵製獵憲膚鹹觸選) = 積簾醖蓋鹹壓憲簾窪鑰 觸觸網鏇衊廠遞餘壓鏇 (鑰鏇淵製淵製顧遞醖範 ) 更多 | 积极 | 2023-06-09 | ||
Combination therapies with Mogamulizumab | 憲觸壓鏇製簾廠壓膚襯(壓壓願築醖膚壓簾夢憲) = 餘製壓願憲窪製觸簾衊 繭繭淵鹹築簾積範選獵 (夢顧淵鹹鏇範願範憲選 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 50 | mogamulizumab+CHOP | 鹽憲獵鹽鏇製構鹽鏇繭(鹽築觸艱繭壓鏇艱築膚) = 廠積繭齋夢遞簾淵壓夢 醖獵構繭願鹽鹹齋網鬱 (築窪衊鹹鹽顧構遞觸獵, 24.9 ~ 47.6) 更多 | 积极 | 2023-05-26 |