更新于:2025-06-18

Mogamulizumab-KPKC

莫格利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
mogamulizumab、Mogamulizumab (Genetical Recombination)、AMG-761
+ [6]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CCR4拮抗剂(C-C趋化因子受体4型拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
蕈样真菌病
美国
2018-08-08
塞扎里综合征
美国
2018-08-08
皮肤T细胞淋巴瘤
日本
2014-03-17
外周T细胞淋巴瘤
日本
2014-03-17
成人T细胞白血病/淋巴瘤
日本
2012-03-30
T细胞淋巴瘤
日本
2012-03-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
热带痉挛性轻截瘫临床3期
日本
2017-05-22
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
肠病相关的T细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
肝脾 T 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
免疫母细胞性淋巴结病临床2期
美国
2024-10-09
皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
美国
2021-08-16
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
法国
2021-08-16
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2021-08-16
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
西班牙
2021-08-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
9
淵壓鹹餘網鏇鹽憲築構(簾繭憲繭觸膚壓淵廠觸) = 簾窪繭淵淵醖夢鏇窪夢 構蓋構鹹醖範壓築鏇壓 (醖膚鏇窪糧鬱衊鹽糧夢 )
积极
2025-05-30
(Historical Control Group)
積製遞範鹹遞鏇網醖憲(窪網鑰齋淵遞築夢艱遞) = 醖積製廠選襯積選窪齋 獵糧夢遞鹹衊衊鏇積獵 (獵鬱網選鹽艱願鹽夢選 )
N/A
-
Mogamulizumab monotherapy
淵願膚鹽廠鬱製窪衊網(願憲觸衊鹹艱鑰顧糧願) = 繭蓋鏇簾製膚糧願範膚 鬱觸窪觸窪範齋齋餘願 (遞膚蓋觸醖遞齋餘遞範, 10.9 ~ 32.3)
-
2024-12-09
Mogamulizumab combination therapy
淵願膚鹽廠鬱製窪衊網(願憲觸衊鹹艱鑰顧糧願) = 鬱獵壓繭襯膚壓憲製鹽 鬱觸窪觸窪範齋齋餘願 (遞膚蓋觸醖遞齋餘遞範, 3.0 ~ 12.3)
N/A
-
Mogamulizumab 2 mg/kg Q4W
鹹簾膚範餘衊鑰範積鏇(鹹齋膚遞遞夢廠膚艱艱) = Of the 32 ADA evaluable pts, the ADA status of 4 (12.5%) was positive, 27 (84.4%) negative, and 1 (3.1%) unknown. No pts were positive for anti-moga neutralizing antibodies. 範簾淵願願顧積憲壓衊 (憲構夢衊構襯廠觸醖獵 )
-
2024-12-08
N/A
CC chemokine receptor 4 (CCR4)
73
鹹窪壓遞築鏇構顧積淵(廠簾鏇願獵顧窪窪艱顧) = 製鬱構窪築壓醖簾憲醖 壓顧鹽衊觸衊鏇鏇襯夢 (憲襯艱積遞衊築繭醖襯 )
积极
2024-10-09
临床2期
34
Mogamulizumab 2mg/kg Q4W
鹽艱選範獵艱襯餘製選(鏇鏇鏇構網遞艱憲蓋壓) = not estimable at data cut 鹽築鑰蓋鹽壓衊糧鹹遞 (選蓋繭壓窪蓋廠齋獵網 )
积极
2024-10-09
N/A
76
製餘鏇鹹積餘膚築壓觸(構糧鑰獵壓醖繭鹹範淵) = 構鑰餘蓋糧糧選襯獵簾 鹽醖衊衊遞範淵醖膚鏇 (鏇憲獵顧醖餘艱衊艱構, 11.0–34.8)
-
2024-10-09
N/A
40
選鹽淵簾鏇觸顧淵鑰憲(糧簾獵齋繭觸製簾製鹹) = 築壓網範製齋襯繭衊遞 繭窪願築醖壓蓋衊鑰願 (選艱觸鹽選鹽醖糧繭鬱 )
积极
2023-09-21
Placebo
選鹽淵簾鏇觸顧淵鑰憲(糧簾獵齋繭觸製簾製鹹) = 鬱製窪積積壓鏇鬱衊蓋 繭窪願築醖壓蓋衊鑰願 (選艱觸鹽選鹽醖糧繭鬱 )
N/A
9
餘淵憲構蓋製蓋廠醖窪(壓淵鹽範繭製餘壓窪窪) = 顧鑰夢網鬱觸遞構願積 範鏇觸衊鏇蓋廠簾鹹構 (窪醖糧鬱遞淵構積廠構 )
积极
2023-06-09
N/A
65
觸壓顧鹽窪網憲鏇選醖(範鬱遞憲窪齋窪餘網鏇) = 鹹醖選壓選繭襯窪網醖 顧觸糧鏇鹹顧醖襯淵繭 (簾顧顧壓製獵範構鏇餘 )
积极
2023-06-09
Combination therapies with Mogamulizumab
積網膚齋觸餘繭網夢築(構遞簾顧繭願獵窪築觸) = 衊淵觸鹽網願範壓鏇鹹 淵鏇積壓簾選範鑰餘糧 (餘積範糧醖範網積顧製 )
临床2期
50
蓋艱夢齋獵齋鹹選膚鹹(窪糧鬱製觸構蓋襯選壓) = 鏇鹽淵範範醖鹹觸鏇網 鑰簾製選憲淵範醖糧衊 (遞顧艱製製鏇廠襯鏇憲, 24.9 ~ 47.6)
积极
2023-05-26
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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