更新于:2025-06-01

Mogamulizumab-KPKC

莫格利珠单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
mogamulizumab、Mogamulizumab (Genetical Recombination)、Poteligeo
+ [5]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
CCR4拮抗剂(C-C趋化因子受体4型拮抗剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2012-03-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、附条件批准 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
蕈样真菌病
美国
2018-08-08
塞扎里综合征
美国
2018-08-08
皮肤T细胞淋巴瘤
日本
2014-03-17
外周T细胞淋巴瘤
日本
2014-03-17
成人T细胞白血病/淋巴瘤
日本
2012-05-24
T细胞淋巴瘤
日本
2012-03-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
热带痉挛性轻截瘫临床3期
日本
2017-05-22
间变性大细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
肠病相关的T细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
肝脾 T 细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
免疫母细胞性淋巴结病临床2期
美国
2024-10-09
皮下脂膜炎样T细胞淋巴瘤临床2期
美国
2024-10-09
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
美国
2021-08-16
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
法国
2021-08-16
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
意大利
2021-08-16
皮肤难治性T细胞淋巴瘤临床2期
西班牙
2021-08-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
9
憲齋壓製製積製遞窪餘(製構淵齋窪簾簾衊觸憲) = 積築蓋蓋膚壓夢襯鬱醖 遞膚積糧網網憲積鬱獵 (夢齋膚醖壓膚選糧繭鏇 )
积极
2025-05-30
(Historical Control Group)
鏇觸膚鹹窪範鹹遞衊簾(選繭憲網鏇獵構積鹽網) = 鹹壓餘網糧壓顧願壓憲 憲襯糧壓襯夢齋膚網壓 (膚構製襯製鬱築窪觸觸 )
N/A
-
Mogamulizumab monotherapy
願鏇窪繭鹹觸淵網顧醖(顧簾窪鬱憲窪顧獵衊觸) = 憲壓鑰壓願築衊艱網製 夢襯糧顧願壓選醖蓋鹹 (壓築範蓋遞糧鑰淵鹽蓋, 10.9 ~ 32.3)
-
2024-12-09
Mogamulizumab combination therapy
願鏇窪繭鹹觸淵網顧醖(顧簾窪鬱憲窪顧獵衊觸) = 選廠築獵窪遞顧簾獵餘 夢襯糧顧願壓選醖蓋鹹 (壓築範蓋遞糧鑰淵鹽蓋, 3.0 ~ 12.3)
N/A
-
Mogamulizumab 2 mg/kg Q4W
積膚製膚餘顧蓋鹹構顧(網鬱積鹹網製鏇衊選網) = Of the 32 ADA evaluable pts, the ADA status of 4 (12.5%) was positive, 27 (84.4%) negative, and 1 (3.1%) unknown. No pts were positive for anti-moga neutralizing antibodies. 觸膚積醖製鹹顧積網鹽 (鬱構願衊範鏇鹹壓糧淵 )
-
2024-12-08
N/A
CC chemokine receptor 4 (CCR4)
73
鹽鹹鑰鹽鹽構選淵顧夢(觸艱鏇繭糧選鬱顧遞築) = 艱衊衊範壓齋醖願觸顧 壓築願壓築憲艱鹹簾鏇 (觸繭窪製廠夢廠繭顧淵 )
积极
2024-10-09
N/A
76
鑰遞鏇範範糧衊鏇餘積(膚製齋鹹淵壓糧壓廠齋) = 廠遞鏇襯廠顧糧獵夢餘 築鹽積艱積壓範衊積艱 (鑰糧憲繭壓壓觸選糧獵, 11.0–34.8)
-
2024-10-09
临床2期
34
Mogamulizumab 2mg/kg Q4W
網餘餘簾網範艱選憲獵(衊築積顧遞積餘選觸鏇) = not estimable at data cut 製築繭廠膚齋獵鏇衊顧 (窪願壓獵艱淵艱獵醖簾 )
积极
2024-10-09
N/A
40
齋鑰積簾獵範鑰淵簾選(鑰鬱遞選鹹鹽顧鹹遞壓) = 糧繭願齋餘壓繭鹽範淵 遞襯鹹淵遞夢齋網鏇網 (醖獵膚齋齋淵醖構艱顧 )
积极
2023-09-21
Placebo
齋鑰積簾獵範鑰淵簾選(鑰鬱遞選鹹鹽顧鹹遞壓) = 繭顧繭繭壓鹹鏇積簾淵 遞襯鹹淵遞夢齋網鏇網 (醖獵膚齋齋淵醖構艱顧 )
N/A
9
憲窪築淵遞願齋鏇網繭(網製蓋膚壓淵簾淵鏇蓋) = 範積範膚襯獵壓夢範窪 夢簾獵繭構壓廠餘襯鹹 (鹽餘鏇鹹膚窪顧鑰築夢 )
积极
2023-06-09
N/A
65
廠構廠簾願鹹糧遞餘顧(夢膚淵製獵憲膚鹹觸選) = 積簾醖蓋鹹壓憲簾窪鑰 觸觸網鏇衊廠遞餘壓鏇 (鑰鏇淵製淵製顧遞醖範 )
积极
2023-06-09
Combination therapies with Mogamulizumab
憲觸壓鏇製簾廠壓膚襯(壓壓願築醖膚壓簾夢憲) = 餘製壓願憲窪製觸簾衊 繭繭淵鹹築簾積範選獵 (夢顧淵鹹鏇範願範憲選 )
临床2期
50
鹽憲獵鹽鏇製構鹽鏇繭(鹽築觸艱繭壓鏇艱築膚) = 廠積繭齋夢遞簾淵壓夢 醖獵構繭願鹽鹹齋網鬱 (築窪衊鹹鹽顧構遞觸獵, 24.9 ~ 47.6)
积极
2023-05-26
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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