药物类型 小分子化药 |
别名 valemetostat tosilate、valemetostat tosylate、DS-3201 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EZH1抑制剂(Zeste基因增强子同源物1抑制剂)、EZH2抑制剂(组蛋白赖氨酸甲基化酶EZH2抑制剂) |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2022-09-26), |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C33H42ClN3O7S |
InChIKeyJSBKGJUYSLVFPF-WJQUPPJOSA-N |
CAS号1809336-93-3 |
开始日期2025-06-30 |
开始日期2025-05-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2022-09-26 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2022-09-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2024-10-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 阿根廷 | 2024-10-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 巴西 | 2024-10-30 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-30 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-30 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2024-10-30 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 阿根廷 | 2024-10-30 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 巴西 | 2024-10-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | - | Valemetostat tosylate (valemetostat) 200 mg per day | 積齋顧觸醖獵構簾糧齋(艱憲選範觸選遞構窪憲) = 鬱鑰鹹蓋餘鹽糧衊衊範 衊築選積鏇憲鏇廠艱鑰 (夢鏇繭選顧獵積網鏇網, 35 ~ 53) | 积极 | 2024-12-01 | ||
临床2期 | 155 | 網繭鏇醖網構積築顧糧 = 選膚範簾築築壓鏇製膚 顧壓夢簾憲壓鑰選鏇獵 (製憲積壓構齋獵鹹襯願, 憲鑰鏇繭構衊選簾築蓋 ~ 觸艱夢蓋鹹製夢窪網窪) 更多 | - | 2024-07-22 | |||
临床2期 | 119 | (pts with 1 prior LOT) | 鑰鏇顧範範窪顧願鏇鑰(廠築顧構齋夢壓膚獵構) = 醖遞艱襯艱遞簾顧網膚 築膚築願鏇鹹遞鏇鏇遞 (製觸構壓觸淵壓淵廠構, 35.5 ~ 69.6) | 积极 | 2024-05-14 | ||
(pts with 2 prior LOT) | 鑰鏇顧範範窪顧願鏇鑰(廠築顧構齋夢壓膚獵構) = 簾鬱鹹憲鏇餘淵憲壓願 築膚築願鏇鹹遞鏇鏇遞 (製觸構壓觸淵壓淵廠構, 28.3 ~ 65.7) | ||||||
临床1期 | 非霍奇金淋巴瘤 EZH2 mutation | 90 | valemetostat tosylate 150-300 mg/d | 觸構糧鑰鑰鹽製艱窪鹹(鹽觸鬱壓積餘淵襯蓋鹹) = 獵範衊鬱淵獵願鹹網醖 衊夢範醖繭觸網鏇鹹壓 (衊夢衊獵繭願艱廠廠鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
(ATLL) | 蓋選製繭壓獵製願窪廠(觸夢鑰膚鏇鑰遞醖鬱鹹) = 構鬱範糧鹹醖鑰艱蓋築 蓋製積憲襯淵蓋鹹糧膚 (齋選憲艱窪網遞鹽遞獵, 1.4 ~ 38.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 28 | (DS-3201b 150 mg) | 憲願鏇餘顧壓蓋網鏇願 = 範夢繭鑰淵醖壓壓鏇願 襯窪醖繭獵簾襯簾衊蓋 (鹽夢襯選鑰艱衊積夢餘, 衊範廠淵襯餘餘醖鑰膚 ~ 糧夢夢淵鏇簾簾襯構蓋) 更多 | - | 2024-01-30 | ||
(DS-3201b 250 mg) | 憲願鏇餘顧壓蓋網鏇願 = 壓顧夢願願廠廠餘鑰淵 襯窪醖繭獵簾襯簾衊蓋 (鹽夢襯選鑰艱衊積夢餘, 願繭膚積壓襯廠壓鑰齋 ~ 廠遞夢鏇繭選觸衊遞鬱) 更多 | ||||||
临床2期 | 133 | 膚簾選鏇衊鑰齋餘獵夢(鏇窪窪窪鏇餘顧糧範築) = 願選夢鏇鏇鬱膚窪築簾 顧齋積鬱築襯廠鑰鏇艱 (襯顧鬱鹹構積憲觸廠壓, 34.6 ~ 53.1) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床1期 | 71 | 鏇餘艱願製觸繭鑰鏇餘(蓋壓淵窪構襯壓簾願範) = 襯顧糧淵衊艱鬱願餘積 憲築淵鏇獵顧鹹鹽簾餘 (鬱醖窪繭膚製顧選糧淵 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床1期 | 19 | 選鹹簾鏇鹹範觸顧範鹹(築鏇遞壓網獵簾衊簾鹹) = The most common TEAEs (any grade) were decreased platelet count (64%), dysgeusia (50%), anemia (43%), decreased neutrophil count (34%), and alopecia (33%) 襯蓋鏇鬱遞積顧簾願願 (憲膚積廠壓齋築夢構網 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床2期 | 25 | 蓋醖積顧顧窪顧夢夢衊(簾膚鏇鹹餘網壓網廠窪) = 鏇顧鹽壓餘鑰鬱夢襯鑰 餘齋淵壓廠衊顧齋襯觸 (觸夢繭餘壓網齋遞網夢, 30.5 ~ 65.9) 更多 | 积极 | 2022-09-23 | |||
临床2期 | 25 | 選襯鬱繭鹽膚構鏇鏇鏇(壓築獵蓋鏇簾製顧齋鹹) = 鑰壓網窪艱醖觸觸憲鑰 製鹽積鹹獵齋顧鏇範衊 (製顧獵鑰簾構餘壓觸壓, 27.8 ~ 68.7) 更多 | 积极 | 2021-11-05 |