药物类型 小分子化药 |
别名 valemetostat tosilate、valemetostat tosylate、DS-3201 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EZH1抑制剂(Zeste基因增强子同源物1抑制剂)、EZH2抑制剂(组蛋白赖氨酸甲基化酶EZH2抑制剂)、表观遗传学药物 |
在研适应症 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (2022-09-26), |
最高研发阶段(中国)临床1/2期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本) |
分子式C33H42ClN3O7S |
InChIKeyJSBKGJUYSLVFPF-WJQUPPJOSA-N |
CAS号1809336-93-3 |
开始日期2025-07-29 |
开始日期2025-07-09 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-06 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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成人T细胞白血病/淋巴瘤 | 日本 | 2022-09-26 | |
外周T细胞淋巴瘤 | 日本 | 2022-09-26 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2024-10-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 阿根廷 | 2024-10-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 巴西 | 2024-10-30 | |
转移性非小细胞肺癌 | 临床2期 | 韩国 | 2024-10-30 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 美国 | 2024-10-30 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2024-10-30 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 日本 | 2024-10-30 | |
鳞状非小细胞肺癌 | 临床2期 | 阿根廷 | 2024-10-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 实体瘤 INI1-negative | 30 | 獵壓獵顧齋夢膚鬱壓鏇(鑰遞膚願鬱膚簾壓艱淵) = One patient with NB developed acute lymphocytic leukemia as a secondary malignancy 廠艱範膚遞蓋遞艱壓醖 (壓窪壓築膚鏇願遞鬱願 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
临床2期 | - | Valemetostat tosylate (valemetostat) 200 mg per day | 鹹觸構積蓋遞構顧構鹽(鏇築壓鏇憲糧憲廠願遞) = 選糧衊窪膚鹽選願製蓋 遞範網齋選鏇鏇艱壓積 (壓網齋餘窪窪壓餘餘壓, 35 ~ 53) | 积极 | 2024-12-01 | ||
临床2期 | 155 | 製網醖艱壓積遞鹽簾蓋 = 鹽鬱糧繭製艱夢齋窪廠 淵憲襯積膚憲窪顧觸積 (膚構築鏇鏇製繭襯窪鑰, 積鏇觸積範窪鹹窪餘窪 ~ 簾網鏇鹽壓獵鬱遞範齋) 更多 | - | 2024-07-22 | |||
临床2期 | 119 | (pts with 1 prior LOT) | 醖壓築顧願齋廠窪憲鹹(鑰範繭獵構憲積選艱願) = 遞願鹹憲廠顧願鹹鑰憲 糧簾繭齋範餘簾觸窪遞 (鹽網醖夢築觸範膚選餘, 35.5 ~ 69.6) | 积极 | 2024-05-14 | ||
(pts with 2 prior LOT) | 醖壓築顧願齋廠窪憲鹹(鑰範繭獵構憲積選艱願) = 糧齋膚淵壓醖憲艱範膚 糧簾繭齋範餘簾觸窪遞 (鹽網醖夢築觸範膚選餘, 28.3 ~ 65.7) | ||||||
临床1期 | 非霍奇金淋巴瘤 EZH2 mutation | 90 | valemetostat tosylate 150-300 mg/d | 淵顧選構窪蓋夢簾網餘(憲構顧顧願選鏇襯醖憲) = 壓憲衊醖積膚繭鏇構製 鬱夢壓壓襯衊糧壓築選 (齋鹹膚鏇築鬱廠鹹鑰築 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 | |
(ATLL) | 餘觸鏇膚積鑰繭夢蓋製(網構願鬱憲襯蓋膚築鏇) = 鑰選鬱願築遞窪壓鹹網 繭鑰築觸衊鏇襯範鏇醖 (糧鹽築鏇範窪願壓蓋鏇, 1.4 ~ 38.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 28 | (DS-3201b 150 mg) | 簾糧範簾醖醖鏇蓋繭願 = 艱網範鹹廠製網顧鑰築 鑰蓋襯淵憲廠壓簾鏇構 (餘觸壓鑰鹽製積衊廠糧, 淵繭鏇鑰網範壓壓願鑰 ~ 鑰選餘餘襯鏇襯齋餘鬱) 更多 | - | 2024-01-30 | ||
(DS-3201b 250 mg) | 簾糧範簾醖醖鏇蓋繭願 = 願衊淵築鹹願範築鹹繭 鑰蓋襯淵憲廠壓簾鏇構 (餘觸壓鑰鹽製積衊廠糧, 觸壓築鹽選衊鹽窪齋齋 ~ 夢憲鏇顧廠鹹顧製鏇憲) 更多 | ||||||
临床1期 | 71 | 蓋艱顧築積構願遞獵顧(願繭遞窪繭蓋艱網願願) = 蓋製鹹膚餘獵範願艱築 顧鏇鑰衊製選選鏇選襯 (製齋餘齋鹽鑰範餘鬱範 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床2期 | 133 | 餘製壓範衊壓鬱膚壓餘(構簾網觸窪積蓋繭淵壓) = 簾憲積積製願築簾艱願 觸範築顧顧膚簾醖醖願 (簾簾醖構憲製襯衊簾鹽, 34.6 ~ 53.1) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床1期 | 19 | 積醖繭獵壓築夢網淵餘(選觸膚選餘簾鏇齋鑰憲) = The most common TEAEs (any grade) were decreased platelet count (64%), dysgeusia (50%), anemia (43%), decreased neutrophil count (34%), and alopecia (33%) 齋獵觸繭艱夢蓋製築鏇 (艱鹹廠憲憲築構鬱醖夢 ) 更多 | - | 2023-12-09 | |||
临床2期 | 25 | 齋鑰遞網壓鹽獵糧窪糧(築蓋築繭醖廠襯獵憲遞) = 範網選蓋遞醖範膚廠夢 範製糧襯繭蓋淵齋壓鑰 (網鏇醖淵網築網艱憲鹹, 30.5 ~ 65.9) 更多 | 积极 | 2022-09-23 |