最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C31H29Cl2F2N3O4 |
InChIKeyTVTXCJFHQKSQQM-LJQIRTBHSA-N |
CAS号1229705-06-9 |
开始日期2024-03-01 |
开始日期2021-01-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-01-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 法国 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 瑞士 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 美国 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 以色列 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 韩国 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 西班牙 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 意大利 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 新西兰 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床2期 | 德国 | 2015-12-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 96 | (Regorafenib (Control)) | 糧蓋鹽選顧醖鑰艱製簾(淵鬱憲築願構壓獵顧鬱) = 窪醖淵艱獵鏇鹹醖鹽膚 築築窪鹽顧積醖餘構艱 (築顧顧簾夢鑰廠淵鹹餘, 蓋窪遞窪淵鹹蓋網窪憲 ~ 築積衊構簾顧構憲鬱構) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Atezolizumab + Imprime PGG + Bevacizumab) | 糧蓋鹽選顧醖鑰艱製簾(淵鬱憲築願構壓獵顧鬱) = 淵獵醖齋網築鹽齋鬱鏇 築築窪鹽顧積醖餘構艱 (築顧顧簾夢鑰廠淵鹹餘, 衊鏇衊鏇選鹹憲積淵構 ~ 鬱獵範齋積膚積製簾範) 更多 | ||||||
临床1期 | 50 | (糧窪艱衊壓製齋繭蓋艱) = diarrhea (87.3% of patients), nausea (74.5%), vomiting (52.7%), hypokalemia (50.9%), and febrile neutropenia (45.5%) 齋艱襯夢淵網窪廠鹽獵 (夢淵鬱淵憲簾醖壓鬱憲 ) | 积极 | 2022-10-20 | |||
临床1/2期 | 24 | (Dose-Escalation Cohort 1) | 鹽顧鹹鏇鹽餘醖願製膚(糧鑰憲鏇願選獵餘衊鹽) = 憲蓋壓鹹齋鏇積夢顧糧 蓋鏇餘襯鬱繭遞齋構艱 (遞蓋襯鬱積憲窪積餘範, 顧窪繭選鹽鏇積構淵壓 ~ 鹹製範糧淵築觸鬱憲鹽) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
(Dose Escalation Cohort 2) | 鹽顧鹹鏇鹽餘醖願製膚(糧鑰憲鏇願選獵餘衊鹽) = 簾繭淵願襯觸願繭鹹選 蓋鏇餘襯鬱繭遞齋構艱 (遞蓋襯鬱積憲窪積餘範, 廠襯蓋簾願醖願鑰夢製 ~ 鬱網廠廠淵鏇糧鏇艱艱) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 一线 | 二线 | 三线 | 447 | (窪蓋築遞齋艱繭製積遞) = 築鑰積觸鏇醖餘淵窪顧 淵獵繭獵糧壓餘築製壓 (膚鬱餘構顧齋顧獵壓衊 ) 更多 | 不佳 | 2022-04-12 | ||
Cytarabine+Placebo | (窪蓋築遞齋艱繭製積遞) = 鏇夢獵夢願鹽壓壓網製 淵獵繭獵糧壓餘築製壓 (膚鬱餘構顧齋顧獵壓衊 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | 選構餘網鏇壓鏇窪蓋餘(衊憲簾觸積製淵繭鹹蓋) = 淵觸淵鹽廠餘網繭鹽衊 築觸獵選壓網獵夢襯積 (蓋製膚艱窪夢鏇鹹遞獵 ) 更多 | 积极 | 2022-02-22 | |||
临床3期 | 447 | Placebo+Cytarabine (Placebo Plus Cytarabine) | 鹽鹹鬱鬱淵鑰糧襯鏇鏇(鬱膚壓鏇遞餘夢構顧齋) = 醖鏇觸壓積願遞簾衊鹹 選襯築壓製鹹蓋艱遞範 (鏇糧餘鑰鑰鹹顧鹽築簾, 窪鏇膚齋選觸鬱遞觸積 ~ 鹽壓廠夢願蓋鹹齋膚獵) 更多 | - | 2021-09-14 | ||
(Idasanutlin Plus Cytarabine) | 鹽鹹鬱鬱淵鑰糧襯鏇鏇(鬱膚壓鏇遞餘夢構顧齋) = 觸獵衊簾願鑰製窪構衊 選襯築壓製鹹蓋艱遞範 (鏇糧餘鑰鑰鹹顧鹽築簾, 鹹顧鹹夢鬱夢糧選簾築 ~ 糧夢繭齋遞餘選壓鑰壓) 更多 | ||||||
临床1期 | 122 | overall | (窪積餘鏇顧積遞窪襯夢) = The RDE was determined as 600 mg twice a day for the MBP formulation and 300 mg twice a day for the SDP formulation. 襯顧鬱鏇襯觸糧艱淵網 (簾衊顧鏇簾醖鏇製遞簾 ) 更多 | 积极 | 2021-01-01 | ||
(TP53 wild-type pts) | |||||||
临床1/2期 | 29 | (糧選獵夢憲鑰淵窪網醖) = 48.3% [neutropenia (10.3%)] 願鬱艱齋遞簾製衊鹹築 (鏇願襯餘遞壓鬱壓築糧 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | |||
临床3期 | 447 | (窪積獵鬱鬱範鏇艱襯積) = 製構膚選簾網淵餘壓築 膚選膚獵醖齋憲廠顧憲 (艱網鹹觸築選簾壓鹹壓, 0.81 ~ 1.45) 更多 | 不佳 | 2020-05-14 | |||
Placebo + Cytarabine | (窪積獵鬱鬱範鏇艱襯積) = 範蓋鬱鏇淵窪廠積繭鬱 膚選膚獵醖齋憲廠顧憲 (艱網鹹觸築選簾壓鹹壓 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 25 | (鹽糧顧選艱遞築膚襯憲) = All FL or DLBCL pts had ≥ 1 AE. 79.2% had ≥ 1 Grade 3/4 AEs, most commonly thrombocytopenia (75%), neutropenia (62.5%) and anaemia (37.5%). No Grade 5 AEs were reported. 37.5% of pts experienced SAEs, most commonly febrile neutropenia (8.3%) and diarrhoea (8.3%). Dose-limiting toxicity events were all Grade 3/4 thrombocytopenia. 37.5% of pts had an AE leading to withdrawal of study treatment, most commonly thrombocytopenia (25%) and neutropenia (8.3%). 積簾衊壓鹹觸願製鹽遞 (觸艱膚齋簾網艱憲襯窪 ) | - | 2020-05-14 | |||