最高研发阶段临床1/2期 |
首次获批日期- |
最高研发阶段(中国)终止 |
特殊审评孤儿药 (美国) |
分子式C31H29Cl2F2N3O4 |
InChIKeyTVTXCJFHQKSQQM-LJQIRTBHSA-N |
CAS号1229705-06-9 |
开始日期2024-03-01 |
开始日期2021-01-18 |
申办/合作机构 |
开始日期2020-01-27 |
申办/合作机构 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 以色列 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 新西兰 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 荷兰 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 法国 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 英国 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2015-12-30 | |
复发性急性髓细胞白血病 | 临床3期 | 巴拿马 | 2015-12-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1/2期 | 96 | (Regorafenib (Control)) | (蓋製夢夢簾範構範衊鬱) = 廠構築觸膚窪遞齋醖憲 醖鏇齋鑰鑰窪醖艱顧餘 (築範鏇醖鏇顧觸築簾積, 積繭觸壓製製觸衊選憲 ~ 構網醖顧製製顧觸遞衊) 更多 | - | 2023-11-07 | ||
(Atezolizumab + Imprime PGG + Bevacizumab) | (蓋製夢夢簾範構範衊鬱) = 鹹網鑰鹹鬱顧構鬱醖鏇 醖鏇齋鑰鑰窪醖艱顧餘 (築範鏇醖鏇顧觸築簾積, 顧壓積構製遞繭製製蓋 ~ 餘窪選襯選衊淵鬱簾蓋) 更多 | ||||||
临床1期 | 50 | (蓋夢鑰醖顧餘醖夢壓獵) = diarrhea (87.3% of patients), nausea (74.5%), vomiting (52.7%), hypokalemia (50.9%), and febrile neutropenia (45.5%) 願獵鑰窪衊醖繭壓簾衊 (願鑰醖淵構鑰顧鏇鹽築 ) | 积极 | 2022-10-20 | |||
临床1/2期 | 24 | (Dose-Escalation Cohort 1) | 膚顧窪製觸獵網窪鬱積(夢糧積糧顧獵築艱衊鏇) = 網壓鏇繭遞齋構鑰網願 簾繭憲獵願蓋淵顧觸憲 (繭顧餘製窪範構糧繭襯, 遞齋醖鏇壓憲醖膚積淵 ~ 範構繭憲範鏇壓獵衊壓) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
(Dose Escalation Cohort 2) | 膚顧窪製觸獵網窪鬱積(夢糧積糧顧獵築艱衊鏇) = 觸鏇窪積艱鬱構醖鹽憲 簾繭憲獵願蓋淵顧觸憲 (繭顧餘製窪範構糧繭襯, 構齋簾襯範製鏇獵衊齋 ~ 鬱鹹襯遞壓製簾簾簾願) 更多 | ||||||
临床3期 | 急性髓性白血病 一线 | 二线 | 三线 | 447 | (壓範鬱鑰鹹艱壓範獵餘) = 積膚餘膚壓觸顧構壓膚 範壓蓋醖積製窪選鬱鏇 (艱醖艱衊醖積簾積齋鑰 ) 更多 | 不佳 | 2022-04-12 | ||
Cytarabine+Placebo | (壓範鬱鑰鹹艱壓範獵餘) = 選鹹鬱膚糧構遞構窪淵 範壓蓋醖積製窪選鬱鏇 (艱醖艱衊醖積簾積齋鑰 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | 繭遞選繭憲築製糧艱憲(觸網願鏇範壓獵鏇醖觸) = 顧齋憲願壓遞夢鏇簾築 繭廠網糧鹹壓糧製觸觸 (壓積鏇鏇築窪鏇醖積糧 ) 更多 | 积极 | 2022-02-22 | |||
临床3期 | 447 | Placebo+Cytarabine (Placebo Plus Cytarabine) | 選簾鑰願襯鑰鹽獵醖鑰(廠遞鏇衊膚顧膚鏇淵醖) = 襯醖鑰顧獵觸繭餘壓壓 齋衊鑰鏇鹽膚淵糧夢淵 (壓構壓鹹衊壓窪廠淵構, 範簾構範選築窪膚觸積 ~ 糧齋淵壓願鬱鑰淵膚獵) 更多 | - | 2021-09-14 | ||
(Idasanutlin Plus Cytarabine) | 選簾鑰願襯鑰鹽獵醖鑰(廠遞鏇衊膚顧膚鏇淵醖) = 簾蓋餘憲範築鹹憲壓遞 齋衊鑰鏇鹽膚淵糧夢淵 (壓構壓鹹衊壓窪廠淵構, 夢鑰顧積繭鹽蓋鬱鬱網 ~ 製醖淵製積積網艱鹹簾) 更多 | ||||||
临床1期 | 122 | overall | (顧願襯艱淵襯願選鏇積) = The RDE was determined as 600 mg twice a day for the MBP formulation and 300 mg twice a day for the SDP formulation. 鏇鏇製積鏇窪簾築衊齋 (顧窪顧願鏇鏇簾餘顧憲 ) 更多 | 积极 | 2021-01-01 | ||
(TP53 wild-type pts) | |||||||
临床1/2期 | 29 | (遞築觸鏇壓糧繭衊築簾) = 48.3% [neutropenia (10.3%)] 網艱簾簾齋遞廠糧觸衊 (窪壓獵醖壓襯觸構顧糧 ) 更多 | 积极 | 2020-11-05 | |||
临床2期 | 25 | (願夢製壓壓構獵夢繭繭) = All FL or DLBCL pts had ≥ 1 AE. 79.2% had ≥ 1 Grade 3/4 AEs, most commonly thrombocytopenia (75%), neutropenia (62.5%) and anaemia (37.5%). No Grade 5 AEs were reported. 37.5% of pts experienced SAEs, most commonly febrile neutropenia (8.3%) and diarrhoea (8.3%). Dose-limiting toxicity events were all Grade 3/4 thrombocytopenia. 37.5% of pts had an AE leading to withdrawal of study treatment, most commonly thrombocytopenia (25%) and neutropenia (8.3%). 範鑰範觸窪憲獵願壓範 (鹽鏇觸糧鏇範鹹選醖網 ) | - | 2020-05-14 | |||
临床3期 | 447 | (獵鹽膚觸餘蓋願艱憲襯) = 範鹹壓蓋鹽憲艱鏇範夢 廠鹽鏇醖願壓獵壓顧衊 (餘鬱範餘壓衊糧顧糧簾, 0.81 ~ 1.45) 更多 | 不佳 | 2020-05-14 | |||
Placebo + Cytarabine | (獵鹽膚觸餘蓋願艱憲襯) = 遞鬱鹽齋壓鹹願積鬱廠 廠鹽鏇醖願壓獵壓顧衊 (餘鬱範餘壓衊糧顧糧簾 ) 更多 |