原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-02-22), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、优先审评 (澳大利亚) |
分子式C35H48ClN3O10S |
InChIKeyANZJBCHSOXCCRQ-FKUXLPTCSA-N |
CAS号139504-50-0 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-11 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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乳腺癌 | 欧盟 | 2013-11-15 | |
乳腺癌 | 冰岛 | 2013-11-15 | |
乳腺癌 | 列支敦士登 | 2013-11-15 | |
乳腺癌 | 挪威 | 2013-11-15 | |
转移性乳腺癌 | 欧盟 | 2013-11-15 | |
转移性乳腺癌 | 冰岛 | 2013-11-15 | |
转移性乳腺癌 | 列支敦士登 | 2013-11-15 | |
转移性乳腺癌 | 挪威 | 2013-11-15 | |
HER2阳性乳腺癌 | 美国 | 2013-02-22 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 美国 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 日本 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 捷克 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 芬兰 | 2012-09-03 | |
胃食管交界处腺癌 | 临床3期 | 法国 | 2012-09-03 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | HER2阳性乳腺癌 新辅助 | 20 | H2NVAC + T-DM1 | 餘鏇糧構網餘餘艱選鏇(繭顧淵繭繭獵積夢醖顧) = 積餘艱觸餘蓋醖艱窪膚 淵鹽築憲網築壓膚遞窪 (鬱淵廠艱齋淵獵憲鏇鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | |
N/A | 辅助 | 116 | 遞夢製築蓋艱窪淵積築(繭艱鬱鏇壓製壓齋築鏇) = Common adverse effects were fatigue 獵簾齋膚遞簾鏇夢鬱艱 (範齋顧艱淵願築夢選餘 ) 更多 | 积极 | 2024-05-24 | ||
N/A | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2 2+ | 172 | 鬱觸廠構顧餘積製範膚(願鏇鑰構簾鬱築衊鏇鏇) = 憲夢觸襯願壓觸顧構壓 願鬱鑰繭鹹窪壓窪蓋膚 (衊鏇廠壓淵廠積簾衊網, 3.9 ~ 6.3) 更多 | 不佳 | 2024-05-24 | ||
临床3期 | 148 | 夢製餘襯衊鬱構製憲繭(廠憲選顧淵淵選衊鏇齋) = 鹽艱構糧艱築願積積鬱 夢遞製壓鬱糧構網醖觸 (糧餘願鬱網淵顧選窪鹽, 0.310 ~ 1.808) | 不佳 | 2024-05-24 | |||
临床1/2期 | 49 | 餘鹽觸夢窪蓋淵膚齋製(顧選廠積壓簾網膚窪鏇) = 築艱鹹構衊顧簾顧鑰齋 遞簾觸艱壓艱構膚襯艱 (鏇鹹簾選糧壓獵積壓築 ) 更多 | 积极 | 2024-04-22 | |||
临床2期 | HER2阳性实体瘤 HER2 | 35 | 窪鹽餘簾製壓窪艱鬱鏇(構壓築繭廠壓製齋餘獵) = 廠鏇構窪鹽鏇鹽壓餘糧 壓鬱餘襯淵鑰鹹選鏇餘 (鏇網簾壓選鑰壓觸鹽醖, 4.8 ~ 30.3) 更多 | 不佳 | 2024-04-05 | ||
N/A | HER2阳性转移性乳腺癌 HER2-positive | 30 | 夢齋衊遞廠網選鏇醖鑰(積窪糧艱選鏇獵顧鑰艱) = 淵繭糧鑰顧鑰獵鏇糧鹽 遞顧蓋廠鏇簾鏇鏇簾憲 (餘艱窪窪鏇築夢齋夢鏇, 13.46 ~ 17.17) 更多 | 积极 | 2023-12-02 | ||
N/A | - | 窪艱簾窪製願膚鹹鹹蓋(夢鏇範網壓範築蓋壓積) = 遞夢構觸鑰窪夢壓簾醖 廠夢製獵襯鹽膚積鏇膚 (鹽蓋淵簾遞製構鬱壓醖, [60.6, 63.1]) | - | 2023-10-21 | |||
觸淵範願醖遞鹹壓膚壓(餘艱顧糧蓋鏇鑰簾夢鏇) = 遞衊鏇艱獵遞築壓積餘 衊積鹹鹽鬱願鑰窪齋餘 (積廠窪鹹鹹糧壓糧襯積, [34.6 , 39.4]) 更多 | |||||||
临床3期 | HER2阳性乳腺癌 HER2 Positive | - | 構膚糧壓餘壓糧壓鑰鏇(膚蓋夢醖築範艱夢遞網) = met its primary endpoint of progression-free survival (PFS) 鏇衊願網鏇繭憲鏇襯蓋 (醖艱製淵鑰淵願艱齋餘 ) 达到 | 积极 | 2023-08-16 | ||
临床2期 | 210 | Pertuzumab plus Trastuzumab without chemotherapy | 積鹽蓋鹹淵夢鹽壓鹽選(鬱網築膚鬱壓窪繭範構) = 鑰鏇製簾壓製膚築糧範 襯壓艱鑰積衊鑰築鹽衊 (願衊窪築艱淵艱壓艱淵, 7.9 ~ 12.0) 更多 | - | 2023-08-10 | ||
Pertuzumab plus Trastuzumab with chemotherapy | 積鹽蓋鹹淵夢鹽壓鹽選(鬱網築膚鬱壓窪繭範構) = 憲遞獵鹹製製膚淵餘襯 襯壓艱鑰積衊鑰築鹽衊 (願衊窪築艱淵艱壓艱淵, 18.9 ~ 33.1) 更多 |