The purpose of this study is to identify the impact of estradiol (E2) on the associations between (a) responsivity to daily stress or (b) sleep variability with vascular function in midlife premenopausal women.

开始日期2024-11-15

申办/合作机构

University of Delaware

[+1]

NCT06481696

/ RecruitingN/AIIT

Randomized, Placebo-controlled, Double-blind, Single-center Trial to Evaluate the Possible Action of Resveratrol in Improving the Outcomes of Controlled Ovarian Stimulation During the IVF/ICSI Cycles in Couples With Unexplained Infertility

Based on available evidence and given the potential beneficial effects of resveratrol in folliculogenesis and in oocyte development, the investigators designed a randomized, controlled, double-blind, single-center trial, whose objective will be the comparison of biological and clinical outcomes of resveratrol supplement in women undergoing IVF/ICSI cycles for unexplained infertility.
To the knowledge of the investigators, no study has been published on the potential effect of resveratrol on IVF/ICSI outcomes considering couples with this infertility diagnosis, which may be the natural target of this integrative treatment because the process of folliculogenesis and oocyte maturation cannot be routinely investigated. An alteration of these biological mechanisms could be the unrecognized cause of part of the unexplained infertility and treatment with resveratrol could result in significant clinical improvement for the patients enrolled in the study.
In more details, the main objective of this randomized, placebo-controlled, double-blind, single-center trial will be the evaluation of the possible effect of resveratrol in determining a better follicle development in patients with unexplained infertility undergoing controlled ovarian stimulation (COS) for IVF/ICSI.
Infertile female patients with normal ovarian reserve will be treated according to clinical practice and the difference between expected (through AFC) and retrieved oocytes will be assessed in relation to use of resveratrol.

开始日期2024-06-01

申办/合作机构-

NCT05751252

/ Completed早期临床1期IIT

Short-term GnRH- Antagonist Treatment to Lower LH Pulsatility in Women With PCOS Aiming to Improve Hormonal Functions

The clinical study using a sub-therapeutic dose of a GnRH antagonist to reduce overactive LH pulsatility in women with PCOS. With the intervention and lowered LH action we anticipate to decrease androgen levels in women with PCOS. The aim to show for the first time that low-dose GnRH-antagonists can lower LH pulsatility by 20-30% and decrease androgen levels without blunting the hypothalamic-pituitary-gonadal axis and thereby the reproductive functions.

开始日期2024-04-17

申办/合作机构

Centre Hospitalier Universitaire de Lille

100 项与醋酸加尼瑞克相关的临床结果

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444

项与醋酸加尼瑞克相关的文献（医药）

2025-05-01·Reproductive BioMedicine Online

Freeze-all indications in women with subfertility undergoing IVF: a cohort study

Article

作者: Álvarez Pinochet, Claudio ; Fontes Jiménez, Juan ; Fernández-Sánchez, Manuel ; García-Velasco, Juan Antonio ; Moens, Véronique ; Ordóñez Pérez, Daniel ; Ferrando Serrano, Marcos ; Augé, Elisabet ; Torres Vives, Margarita ; Reche Rosado, Alberto ; Doménech, Alejandro ; Muñoz, Elkin

RESEARCH QUESTIONHow widely is the freeze-all strategy implemented in clinical practice, and what are its indications?DESIGNThis multicentre, prospective observational study included women aged ≥18 years with subfertility and a clinical indication for IVF or intracytoplasmic sperm injection (ICSI) across 24 Spanish assisted reproductive treatment (ART) centres. Patients were included between February 2021 and July 2022, and followed-up until confirmation of pregnancy (ongoing pregnancy, ≥20 weeks) or 6 months after cryopreservation. The primary endpoint was the proportion of patients who cryopreserved all available embryos and the main indications.RESULTSThe population comprised 1034 evaluable women (mean ± SD age 36.3 ± 4.1 years). The main causes of subfertility were male factor (301/1034, 29.1%) and maternal age (277/1034, 26.8%). Ovarian stimulation with FSH plus highly purified urinary human menopausal gonadotrophin/LH was performed in 466/906 (51.4%) women. For pituitary down-regulation, most women (704/881, 79.9%) received the gonadotrophin-releasing hormone antagonist ganirelix. The freeze-all strategy was indicated in 794 (78.1%) patients, with the most common reasons being planned preimplantation genetic testing (490/794, 61.7%) and risk of ovarian hyperstimulation syndrome (192/794, 24.2%). Of the 709 first embryo transfers analysed, 132 (18.6%) were fresh embryo transfers and 577 (81.4%) were frozen embryo transfers. By the third embryo transfer, the cumulative rates of clinical and ongoing pregnancy per embryo transfer were 72.2% (436/604) and 62.9% (317/504), respectively.CONCLUSIONSThe preferred treatment strategy in the study cohort was to freeze all available embryos, mainly because of planned preimplantation genetic testing and to avoid the risk of ovarian hyperstimulation syndrome.

2025-04-01·Human Reproduction

Reduction in minipubertal gonadotropin levels alters reproductive lifespan and ovarian follicular loss in female mice

Article

作者: Petrovic, Claire-Hélène ; Mhaouty-Kodja, Sakina ; Quintas, Daniel ; Corre, Raphaël ; Airaud, Éloïse ; Souaré, Fatoumata ; Naulé, Lydie ; Devillers, Marie M ; Chester, Mélanie ; Giton, Frank ; Guigon, Céline J

AbstractSTUDY QUESTIONWhat is the effect of attenuating the physiological hypergonadotropic activity encountered at minipuberty on female reproductive function in a mouse model?SUMMARY ANSWERDecreasing the surge of gonadotropins at minipuberty extended reproductive lifespan, coinciding with alterations in neuroendocrine and ovarian aging.WHAT IS KNOWN ALREADYMinipuberty is characterized by the tremendous activation of the gonadotrope axis, as evidenced by elevated levels of gonadotropins regulating folliculogenesis and the synthesis of ovarian hormones, but its role in fertility remains unclear.STUDY DESIGN, SIZE, DURATIONTo determine the link between gonadotrope axis activity at minipuberty and reproductive parameters, we used a pharmacological approach to suppress gonadotropin levels in Swiss mice by injecting daily a GnRH receptor antagonist (GnRHR) (Ganirelix, 10 µg/mouse) or its vehicle between 10 and 16 postnatal days, to cover the entire duration of minipuberty. We analyzed the onset of puberty and estrous cyclicity as well as fertility in young (3–5 months) and middle-aged (11 months) mice from control (CTR) and antagonist-treated groups (n = 17–20 mice/age and treatment group). Ovaries and brains were collected, fixed, and sectioned (for histology, follicle count, and immunohistochemistry) or frozen (for analysis of follicular markers, aging, and inflammation) from adult females, and blood was collected by cardiac puncture for hormonal assays (n = 3–8 mice/age and treatment group).PARTICIPANTS/MATERIALS, SETTING, METHODSTo analyze the initiation of puberty, we monitored vaginal opening and performed vaginal smears in CTR and antagonist-treated mice. We studied estrous cyclicity on vaginal smears at the beginning of reproductive life. Mice were mated several times with males to assess fertility rates, delay of conception, and litter size. To evaluate ovarian function, we counted follicles at different stages and corpora lutea, and we determined the relative intra-ovarian abundance of key follicular markers by real-time RT-PCR, as well as the levels of circulating anti-Müllerian hormone (AMH) and progesterone by ELISA and GC-MS, respectively. We also analyzed features of ovarian aging and inflammation by histology and by measuring the relative intra-ovarian abundance of some markers using real-time RT-PCR. To determine the impact on neuroendocrine determinants related to the CTR of reproduction, we analyzed circulating gonadotropin levels using Luminex assays as well as kisspeptin and GnRH immunoreactivity in the hypothalamus by immunohistochemistry.MAIN RESULTS AND THE ROLE OF CHANCEOur results show that the treatment had no impact on the initiation of puberty, estrous cyclicity, or fertility at the beginning of reproductive life. However, it increased reproductive lifespan, as shown by the higher percentage of antagonist-treated females than CTRs still fertile at 11 months of age (33% versus 6%; P = 0.0471). There were no significant differences in the number of kisspeptin and GnRH neurons, nor in the density of kisspeptin- and GnRH-immunoreactive neurons in the hypothalamic areas involved in reproduction between the two groups of mice studied at either 4 or 11 months. In addition, basal levels of FSH were comparable between the two groups at 4 and 11 months, but not those of LH at 11 months which were much lower in females treated with antagonist than in their age-matched CTRs (237 ± 59.6 pg/ml in antagonist-treated females versus 1027 ± 226.3 pg/ml in CTRs, P = 0.0069). Importantly, at this age, antagonist-treated mice had basal LH levels comparable to young mice (e.g. in 4-month-old CTRs: 294 ± 71.75 pg/ml, P > 0.05). Despite their prolonged reproductive lifespan and delayed neuroendocrine aging, antagonist-treated mice exhibited earlier depletion of their follicles, as shown by lower numbers of primordial, primary, and preantral follicles associated with lower circulating AMH levels and relative intra-ovarian abundance of Amh transcripts than CTR mice. However, they exhibited comparable completion of folliculogenesis, as suggested by the numbers of antral follicles and corpora lutea, relative intra-ovarian abundance of Cyp19a1, Inhba, and Inhbb transcripts, and circulating progesterone levels that all remained similar to those of the CTR group. These observed alterations in ovarian function were not associated with increased ovarian aging or inflammation.LARGE-SCALE DATANone.LIMITATIONS, REASONS FOR CAUTIONThis study was carried out on mice, which is a validated research model. However, human research is needed for further validation.WIDER IMPLICATIONS OF THE FINDINGSThis study, which is the first to investigate the physiological role of minipuberty on reproductive parameters, supports the idea that suppressing the high postnatal levels of gonadotropins may have long-term effects on female fertility by extending the duration of reproductive life. Perturbations in gonadotropin levels during this period of life, such as those observed in infants born prematurely, may thus have profound consequences on late reproductive functions.STUDY FUNDING/COMPETING INTEREST(S)This research was conducted with the financial support of ANR AAPG2020 (ReproFUN), CNRS, Inserm, Université Paris Cité, and Sorbonne Université. The authors declare that they have no conflicts of interest.

2025-01-21·The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism

Elagolix Represents a Less Invasive and Cheaper Option Than Injectable GnRH Antagonist for Ovulation Suppression in IVF

Article

作者: Mouanness, Marco ; Merhi, Zaher

AbstractBackgroundThe injectable gonadotropin-releasing hormone (GnRH) antagonists have traditionally been used for ovulation suppression during controlled ovarian hyperstimulation for in vitro fertilization (IVF), leading to increased painful daily injections and cost. The use of the oral GnRH antagonist elagolix for ovulation suppression in IVF has not been studied.MethodsThis retrospective cohort study of patients undergoing IVF who received either oral elagolix 50 mg every other day or ganirelix/cetrotide injection daily for ovulation suppression during controlled ovarian hyperstimulation included 269 patients, 173 in the elagolix group and 96 in the ganirelix/cetrotide group. The main outcome was the suppression of luteinizing hormone (LH) blood levels, reflecting ovulation suppression.ResultsAge, body mass index, anti-Müllerian hormone, baseline follicle-stimulating hormone, antral follicles count, dose of medications used, number of days of ovarian stimulation, and peak estradiol (E2) levels were similar in both groups. When blood LH and E2 levels were measured before intake and the day after intake of either elagolix or ganirelix/cetrotide, both groups had significant and similar drop in LH levels and increase in E2 levels. When comparing IVF cycle outcomes in both groups, the number of oocytes retrieved, number of mature oocytes, fertilization rate, blastocyst formation rate, euploidy rate, and endometrial lining thickness at the time of the trigger were all similar.ConclusionOral GnRH antagonist, a much cheaper and less invasive medication that is used at a lower frequency, showed comparable ovulation suppression to the costly injectable GnRH antagonist. Further studies are required to evaluate the effect of oral GnRH antagonist on endometrial lining receptivity and pregnancy outcomes, especially when using fresh embryo transfer IVF protocols.

项与醋酸加尼瑞克相关的新闻（医药）

2025-04-28

·信狐药迅

江苏奥赛康利厄替尼用于一线非小肺癌、中山康方依若奇单抗用于银屑病获批上市| 新获批(4.21-4.27）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.21-4.27）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号利厄替尼片江苏奥赛康药业有限公司1CXHS2400074奥布替尼片北京诺诚健华医药科技有限公司2.4CXHS2400078依若奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2300069特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400085特瑞普利单抗注射液上海君实生物医药科技股份有限公司2.2CXSS2400084依沃西单抗注射液康方赛诺医药有限公司2.2CXSS2400080新药临床申请药品名称企业注册分类受理号GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500295GST-HG131片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500294奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500293奈瑞可韦片福建广生中霖生物科技有限公司1CXHL2500292注射用ALK-N001浙江昂利康制药股份有限公司1CXHL2500201VC005片江苏威凯尔医药科技股份有限公司1CXHL2500200HEC-007注射液广东东阳光药业股份有限公司1CXHL2500199HEC-007注射液东莞市东阳光生物药研发有限公司1CXHL2500198SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500196SAL0140片深圳信立泰药业股份有限公司1CXHL2500195AHB-137注射液杭州浩博医药有限公司1CXHL2500193MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500191MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500190MT-1207缓释片原研药港生命科学(辽宁)集团有限公司1CXHL2500189HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500179HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500178HIF-117胶囊沈阳三生制药有限责任公司1CXHL2500177TJ0113胶囊杭州天玑济世生物科技有限公司1CXHL2500180HRS-5635注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500174HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500165HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500163HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500161SYH2068注射液石药集团中诺药业(石家庄)有限公司1CXHL2500173HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500162UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500176UA026片祐森健恒生物医药(上海)有限公司1CXHL2500175FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500167FNX010片成都凡诺西生物医药科技有限公司1CXHL2500166HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500164HS-10542胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500160SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500150SK-09片广州康臣药业有限公司1CXHL2500149SNK-2726注射液施能康医药科技(苏州)有限公司1CXHL2500135伊匹乌肽滴眼液温州益承睛湛生物科技有限公司1CXHL2500146HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500117HX9428片福建海西新药创制股份有限公司1CXHL2500116硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500102硫酸心舒帕莎片山东齐都药业有限公司1CXHL2500101BTS0327江苏诺和必拓新药研发有限公司2.2CXHL2500192TTYP01片上海澳宗生物科技有限公司2.2CXHL2500159YHAX北京阳光诺和药物研究股份有限公司2.2CXHL2500158注射用WE010上海宝龙药业股份有限公司2.2CXHL25001331640A干混悬剂微多安药业(山东)有限公司2.2CXHL2500115PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500188PA9060乳膏安徽劳斯多斯医药科技有限公司2.2;2.4CXHL2500186KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500172KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500171KEM2111凝胶贴膏深圳珐玛易药品科技有限公司2.2;2.4CXHL2500170DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500184DYTH201片山西德元堂药业有限公司2.3CXHL2500183注射用CS5001基石药业(苏州)有限公司1CXSL2500169PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500164伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSL2500163重组人源化抗HER2双特异性抗体注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500160注射用JSKN003上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500159注射用SHR-A2102苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500158注射用SHR-A1904苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500156注射用SHR-A2009苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500155注射用SHR-1826苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSL2500151注射用IBB0979盛禾(中国)生物制药有限公司1CXSL2500150注射用MK-3120默沙东研发(中国)有限公司1CXSL2500148注射用BAT7111百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2500140注射用ESG406上海诗健生物科技有限公司1CXSL2500143注射用XTL6001上海西泰利生物医药科技有限公司1CXSL2500142GZR102甘李药业山东有限公司1CXSL2500134注射用KJ103上海宝济药业股份有限公司1CXSL2500128DNTH103注射液元羿生物科技(上海)有限公司1CXSL2500124NCR201注射液中盛溯源(广州)生物科技有限公司1CXSL2500126注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500117注射用BL-M11D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500105注射用RC108荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2500108注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500107注射用LBL-024南京维立志博生物科技股份有限公司1CXSL2500106注射用ZG006苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500122注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500114注射用BL-B01D1成都百利多特生物药业有限责任公司1CXSL2500119XS228细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500121重组抗人EGFR抗体/IL-10双特异Fc融合蛋白注射液施慧达药业集团(吉林)有限公司1CXSL2500098JMT601注射液上海津曼特生物科技有限公司1CXSL2500091人羊膜间充质干细胞注射液源品细胞生物科技集团有限公司1CXSL2500087人自体多克隆调节性T细胞注射液上海赛尔欣生物医疗科技有限公司1CXSL2500094RY_SW01细胞注射液江苏睿源生物技术有限公司1CXSL2500082RGL-270注射液广州瑞领医药有限公司1CXSL2500080UTAA09注射液博生吉医药科技(苏州)有限公司1CXSL2500075FT-017注射液芳拓生物科技(上海)有限公司1CXSL2500078TriCellPr-AC07人脐带间充质干细胞注射液奥辰生物(云南)有限公司1CXSL2500071IBR854细胞注射液英百瑞(杭州)生物医药有限公司1CXSL2500065SHR-1316(sc)注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.1CXSL2500170阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500157贝伐珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500153SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500152阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500109纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500076仿制药申请药品名称企业注册分类受理号硫酸沙丁胺醇注射液湖南华纳大药厂股份有限公司3CYHS2400290二羟丙茶碱注射液四川美大康华康药业有限公司3CYHS2400067帕拉米韦注射液石药银湖制药有限公司3CYHS2400009洛索洛芬钠口服溶液重庆华邦制药有限公司3CYHS2303660吲哚布芬片浙江百代医药科技有限公司3CYHS2303413注射用比阿培南江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2303286维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303088维生素K1注射液海南倍特药业有限公司3CYHS2303087多种微量元素注射液(I)合肥市未来药物开发有限公司3CYHS2303078氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303071氯化钾口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2303070草酸艾司西酞普兰口服溶液苏州朗科生物技术股份有限公司3CYHS2302987多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302945多索茶碱片浙江高跖医药科技股份有限公司3CYHS2302944喷他佐辛注射液天津药物研究院药业有限责任公司3CYHS2302846磷酸奥司他韦干混悬剂葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司3CYHS2302832磷酸奥司他韦干混悬剂遂成药业股份有限公司3CYHS2302767生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302734生理氯化钠溶液黑龙江博宇制药有限公司3CYHS2302733注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯湖北午时医药研究院有限公司3CYHS2302671昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302670昂丹司琼口溶膜四川科伦药业股份有限公司3CYHS2302669醋氯芬酸片河南诺美药业有限公司3CYHS2302640萘普生钠软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司3CYHS2302595醋酸钠林格葡萄糖注射液仁合益康集团有限公司3CYHS2302597普瑞巴林口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302592氨氯地平贝那普利胶囊地奥集团成都药业股份有限公司3CYHS2302581硫酸镁注射液云南药科院生物医药股份有限公司3CYHS2302580美索巴莫注射液苏州特瑞药业股份有限公司3CYHS2302559美索巴莫注射液浙江华海药业股份有限公司3CYHS2302547依帕司他片中山万汉制药有限公司3CYHS2302544盐酸美金刚口服溶液山东新华制药股份有限公司3CYHS2302462己酮可可碱注射液海南普利制药股份有限公司3CYHS2302430米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302268米诺地尔外用溶液江苏睿实生物科技有限公司3CYHS2302267尼莫地平口服溶液海南全星制药有限公司3CYHS2302210盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302178盐酸丙卡特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2302177酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302133酮咯酸氨丁三醇注射液聊城高新生物技术有限公司3CYHS2302132米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302063米诺地尔搽剂广东泉新泉益药业有限公司3CYHS2302062盐酸氨溴索口服溶液江苏晨牌药业集团股份有限公司3CYHS2302014地氯雷他定口服溶液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申请上市上市批准

2025-02-12

·信狐药迅

元宵快乐！来来来，上班了！中山康方IL-17古莫奇单抗提交上市申请|新受理（1.20-2.9）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.20-2.9）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号法赞雷生片江苏海岸药业有限公司1CXHS2500011法赞雷生片江苏海岸药业有限公司1CXHS2500010LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS2500009LJ01003长春澜江医药科技有限公司2.2CXHS2500008BCM857博志研新泰州药物技术有限公司2.2CXHS2500015BCM857博志研新泰州药物技术有限公司2.2CXHS2500014洛索洛芬钠滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司2.2;2.4CXHS2500016海博麦布阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司2.3CXHS2500013海博麦布阿托伐他汀钙片瀚晖制药有限公司2.3CXHS2500012重组带状疱疹疫苗(CHO细胞)绿竹生物制药(珠海市)有限公司1.2CXSS2500027冻干人用狂犬病疫苗(无血清Vero细胞)科兴(成都)生物制品有限公司2.2CXSS2500017舒地胰岛素注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSS2500011舒地胰岛素注射液江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSS2500010伏欣奇拜单抗注射液长春金赛药业有限责任公司1CXSS2500015古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2500020古莫奇单抗注射液中山康方生物医药有限公司1CXSS2500021 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疫苗申请上市

2025-02-09

·药筛

洛索洛芬、氟比洛芬凝胶贴膏再添新批文，仙琚黄体酮阴道缓释凝胶上市申请 | 仿制药周报（2.3-2.9）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（2.3-2.9） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿立哌唑口崩片北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2300394阿立哌唑口崩片北京星昊医药股份有限公司;北京星昊盈盛药业有限公司3CYHS2300395奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂(Ⅰ)山东益康药业股份有限公司3CYHS2300355奥美沙坦酯氨氯地平片江苏联环药业股份有限公司4CYHS2303069奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302996奥美沙坦酯片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2302995巴氯芬口服溶液成都倍特得诺药业有限公司3CYHS2400124布洛芬注射液西安汉丰药业有限责任公司3CYHS2300749布美他尼注射液成都苑东生物制药股份有限公司3CYHS2301586达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303508达格列净片江苏德源药业股份有限公司4CYHS2303509达格列净片河北智恒医药科技股份有限公司;新华制药（高密）有限公司4CYHS2302695蛋白琥珀酸铁口服溶液北京民康百草医药科技有限公司;山西同达药业有限公司4CYHS2201491多索茶碱注射液山东益健药业有限公司4CYHS2302524恩格列净片湖南汉森制药股份有限公司4CYHS2303427恩格列净片甘李药业山东有限公司;华益药业科技（安徽）有限公司4CYHS2301895二羟丙茶碱注射液西藏诺泽生物医药有限公司;成都市海通药业有限公司3CYHS2302503非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301502非诺贝特酸胆碱缓释胶囊福建省宝诺医药研发有限公司;浙江京新药业股份有限公司4CYHS2301501氟比洛芬凝胶贴膏武汉法玛星制药有限公司4CYHS2302265氟维司群注射液南京健友生化制药股份有限公司4CYHS2201613复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2302151复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液南京赛瑞谱顿制药有限公司;江苏大红鹰恒顺药业有限公司3CYHS2302150复方电解质注射液(Ⅱ)温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦徳制药集团有限公司4CYHS2302044复方电解质注射液(Ⅱ)温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦徳制药集团有限公司4CYHS2302045复方电解质注射液(Ⅱ)杭州民生药业股份有限公司4CYHS2201884复方托吡卡胺滴眼液湖北远大天天明制药有限公司4CYHS2300392富马酸二甲酯肠溶胶囊宜昌人福药业有限责任公司4CYHS2303483富马酸福莫特罗吸入溶液江苏长泰药业股份有限公司3CYHS2300852富马酸卢帕他定片山东华铂凯盛生物科技有限公司;安徽泰恩康制药有限公司4CYHS2400932腹膜透析液(艾考糊精)青岛瑞奈医疗科技有限公司4CYHS2401682甘油磷酸钠注射液北京布霖生物科技有限公司;华夏生生药业（北京）有限公司4CYHS2303341甘油磷酸钠注射液华夏生生药业（北京）有限公司4CYHS2303336枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302789枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302788枸橼酸伊沙佐米胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302787琥珀酸地文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301475琥珀酸地文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301474琥珀酸地文拉法辛缓释片宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2301473环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302962环孢素软胶囊齐鲁制药有限公司4CYHS2302506甲氨蝶呤注射液湖南慧泽生物医药科技有限公司;杭州民生药业股份有限公司4CYHS2302316间苯三酚口腔崩解片浙江沣华医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302302酒石酸溴莫尼定滴眼液乐信乐美（海南）生物科技有限公司;北京汇恩兰德制药有限公司4CYHS2303524聚乙二醇钠钾散圣嘉（滨海）生物医药科技有限公司;江苏欧歌制药有限公司4CYHS2302335聚乙二醇钠钾散浙江国镜药业有限公司4CYHS2300922利丙双卡因乳膏苏州二叶制药有限公司;南京海纳制药有限公司4CYHS2300566利丙双卡因乳膏德全药品（江苏）股份有限公司4CYHS2300115利格列汀片山东朗诺制药有限公司4CYHS2303095利托那韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2302393硫酸沙丁胺醇注射液四川国瑞药业有限责任公司3CYHS2302079硫酸沙丁胺醇注射液浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2302013氯化钾口服溶液哈尔滨誉衡制药有限公司3CYHS2301861氯化钾口服溶液哈尔滨誉衡制药有限公司3CYHS2301860罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301373罗沙司他胶囊江苏万邦生化医药集团有限责任公司4CYHS2301374洛索洛芬钠凝胶贴膏北京泰德制药股份有限公司4CYHS2301716马来酸阿伐曲泊帕片山东凤凰制药股份有限公司4CYHS2302165马来酸曲美布汀片山西振东安欣生物制药有限公司3CYHS2300384孟鲁司特钠咀嚼片海南锦瑞制药有限公司4CYHS2302439孟鲁司特钠颗粒广州博济生物医药科技园有限公司4CYHS2400823咪达唑仑口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301039咪达唑仑口服溶液福安药业集团湖北人民制药有限公司3CYHS2301040米拉贝隆缓释片南京美瑞制药有限公司4CYHS2302679钠钾镁钙注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2301149钠钾镁钙注射液赤峰源生药业有限公司3CYHS2301148钠钾镁钙注射用浓溶液仁合益康汇泽药业河北有限公司;河北仁合益康药业有限公司3CYHS2301702尼莫地平口服溶液南京泽恒医药技术开发有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2301838普瑞巴林口服溶液哈尔滨市康隆药业有限责任公司3CYHS2301427普瑞巴林口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2301083瑞戈非尼片Dr. 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4、新增一致性评价补充申报药品名称企业名称受理号奥美拉唑肠溶胶囊一力制药（罗定）有限公司CYHB2550087 数据来源：摩熵医药

一致性评价上市批准

100 项与醋酸加尼瑞克相关的药物交易

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D04302	醋酸加尼瑞克	H01CC01	DB06785

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
女性不孕症	日本	Organon KK	2008-07-16
卵巢过度刺激综合征	冰岛	Organon NV	2000-05-16
卵巢过度刺激综合征	列支敦士登	Organon NV	2000-05-16
卵巢过度刺激综合征	欧盟	Organon NV	2000-05-16
卵巢过度刺激综合征	挪威	Organon NV	2000-05-16
早产	美国	Organon USA LLC	1999-07-29

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
卵巢过度刺激综合征	药物发现	-	Organon & Co.	2007-05-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT01614067 (DOS/DOR, CTgov)	临床4期	不孕 \| 卵巢储备减少	30	Ganirelix acetate (Delayed Start)	範鑰齋範遞簾觸鏇醖衊(網範鏇鹹廠廠醖衊蓋鏇) = 簾醖淵餘糧築鬱範願窪壓鹽觸醖構構鬱繭壓構 (醖憲觸積艱艱艱鬱夢獵, 襯鹹積蓋鑰製觸廠齋夢 ~ 廠艱淵鏇獵簾觸憲簾壓) 更多	-	2021-06-15
				Ganirelix acetate (Conventional Start)	範鑰齋範遞簾觸鏇醖衊(網範鏇鹹廠廠醖衊蓋鏇) = 窪網憲淵繭願淵醖窪鏇壓鹽觸醖構構鬱繭壓構 (醖憲觸積艱艱艱鬱夢獵, 鏇構選壓壓淵積選膚鏇 ~ 遞膚餘積築淵構遞夢衊) 更多
NCT00608062 (SHAPE, CTgov)	N/A	雌激素缺乏症状 \| 动脉粥样硬化	155	Ganirelix acetate+Transdermal estradiol patch (Pre1)	襯網壓艱願鑰窪鹽觸鹽(製衊顧衊積鹹壓願簾製) = 襯餘鹽壓獵襯選願網膚艱鹽夢範鏇鏇鏇範醖鹽 (艱簾蓋醖簾蓋夢餘夢艱, 鑰網壓醖鏇壓廠觸壓淵 ~ 廠憲築糧遞窪繭製構壓) 更多	-	2020-12-24
				Ganirelix acetate+Transdermal placebo patch (Pre2)	襯網壓艱願鑰窪鹽觸鹽(製衊顧衊積鹹壓願簾製) = 窪鹹鹹願壓餘積蓋製繭艱鹽夢範鏇鏇鏇範醖鹽 (艱簾蓋醖簾蓋夢餘夢艱, 廠積選壓願餘窪鏇夢憲 ~ 壓夢糧選鏇餘願範構鏇) 更多
NCT02796105 \| EUCTR2015-004328-73-ES (Pubmed \| Hum Reprod)	临床4期	-	252	Medroxyprogesterone acetate	鬱衊獵艱艱夢餘繭範鑰(鏇遞襯鹹顧鹽簾艱網憲) = 積鏇壓膚遞範膚鏇積廠構鬱觸積築選艱獵構蓋 (鹽鏇獵醖簾範壓蓋醖餘 ) 更多	-	2019-05-01
				Ganirelix	鬱衊獵艱艱夢餘繭範鑰(鏇遞襯鹹顧鹽簾艱網憲) = 積製鏇餘襯壓餘遞艱淵構鬱觸積築選艱獵構蓋 (鹽鏇獵醖簾範壓蓋醖餘 ) 更多
NCT00696800 (P05787 \| Engage, CTgov)	临床3期	卵巢刺激	1,509	Placebo RecFSH / follitropin beta+Ganirelix+RecFSH / Follitropin beta (Days 8 to hCG)+Progesterone+Corifollitropin alfa (150 µg Corifollitropin Alfa)	願遞醖願製顧鏇襯鏇鏇(選積廠蓋壓選蓋襯餘蓋) = 鑰範選蓋糧蓋獵觸製醖餘淵願窪夢鏇鹹願壓繭 (膚製夢窪積願網鏇範鏇, 鏇憲構顧醖蓋艱簾遞選 ~ 構構壓築鹹網鹽壓鑰壓) 更多	-	2014-08-21
				HCG+Ganirelix+RecFSH / Follitropin beta (Days 1 to 7)+Progesterone (200 IU recFSH)	願遞醖願製顧鏇襯鏇鏇(選積廠蓋壓選蓋襯餘蓋) = 遞範衊膚淵襯壓夢築襯餘淵願窪夢鏇鹹願壓繭 (膚製夢窪積願網鏇範鏇, 構製膚製夢網襯繭簾衊 ~ 繭鑰憲窪窪積壓鬱鹽製) 更多
NCT00725491 (Pubmed \| Gynecol Endocrinol)	临床3期	-	259	Ganirelix	壓夢憲構鹽範鑰鏇襯齋(淵壓鬱鹽鏇範窪鏇顧獵) = 醖鑰齋觸網糧繭構淵憲鬱醖醖壓壓願選夢鑰憲 (窪廠構壓蓋衊獵憲襯獵 )	-	2012-10-01
				Triptorelin	壓夢憲構鹽範鑰鏇襯齋(淵壓鬱鹽鏇範窪鏇顧獵) = 廠廠鑰齋襯窪糧鹽顧構鬱醖醖壓壓願選夢鑰憲 (窪廠構壓蓋衊獵憲襯獵 )
NCT00802360 (CTgov)	临床4期	不孕	173	Ganirelix+Menotropin+Progestrone vaginal insert (Menopur/Endometrin)	範淵鹹顧簾壓衊糧獵鏇(鑰鏇糧構製遞鹽積繭繭) = 鑰獵願醖餘衊鬱醖憲夢簾願艱觸範製廠範觸遞 (簾淵廠顧遞壓襯齋糧齋, 鬱獵製鬱壓壓醖齋獵製 ~ 壓積築選襯夢築構選鹽) 更多	-	2011-08-30
				Ganirelix+Menotropin+Progesterone in oil (Menopur/Progesterone in Oil)	範淵鹹顧簾壓衊糧獵鏇(鑰鏇糧構製遞鹽積繭繭) = 淵夢遞齋淵獵鬱餘蓋壓簾願艱觸範製廠範觸遞 (簾淵廠顧遞壓襯齋糧齋, 築艱鹹積鹹鹽網選製獵 ~ 醖廠淵衊艱糧窪夢憲獵) 更多
NCT00724789 (Pubmed \| Hum Reprod)	N/A	卵巢刺激	1,000	Ganirelix	網獵選觸獵蓋願膚獵膚(鹹壓網顧築襯選糧製遞) = 獵襯鹹衊窪醖積壓蓋蓋範淵積壓築構醖觸艱蓋 (鬱淵蓋鹽廠築築選廠鹽 )	-	2010-06-01
				GnRH agonist (buserelin)	網獵選觸獵蓋願膚獵膚(鹹壓網顧築襯選糧製遞) = 夢鬱築糧艱衊顧構鹽醖範淵積壓築構醖觸艱蓋 (鬱淵蓋鹽廠築築選廠鹽 )
1007 (AUA2010)	N/A	膀胱过度活动症	14	Ganirelix	繭壓膚鹹淵艱壓壓餘夢(壓壓築範選鬱遞餘襯網) = 膚築觸製襯艱築願淵淵淵廠餘選構餘獵獵鑰齋 (網憲廠獵積網襯鹹範遞 ) 更多	-	2010-04-01
				Saline vehicle	繭壓膚鹹淵艱壓壓餘夢(壓壓築範選鬱遞餘襯網) = 鹹齋積齋鏇窪廠鬱夢鑰淵廠餘選構餘獵獵鑰齋 (網憲廠獵積網襯鹹範遞 ) 更多