更新于:2026-08-15

Leuprolide Acetate

醋酸亮丙瑞林

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
DKF-MA102、Leuprolide acetate (USP)、Leuprorelin Acetate
+ [35]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GnRHR激动剂(促性腺激素释放激素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1985-04-09),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C59H84N16O12.C2H4O2
InChIKeyRGLRXNKKBLIBQS-XNHQSDQCSA-N
CAS号74381-53-6

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脊髓延髓肌肉萎缩症
日本
2017-08-28
激素依赖性前列腺癌
澳大利亚
2003-11-26
子宫癌
中国
2000-03-15
乳腺癌
日本
1996-10-09
子宫肌瘤
日本
1996-10-09
性早熟
美国
1993-04-16
子宫内膜异位症
美国
1990-10-22
平滑肌瘤
美国
1990-10-22
前列腺癌
美国
1989-01-26
晚期前列腺癌
美国
1985-04-09
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HER2 阴性乳腺癌临床3期
美国
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
巴西
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
印度
2022-12-28
HER2 阴性乳腺癌临床3期
墨西哥
2022-12-28
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
美国
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
阿根廷
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
巴西
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
加拿大
2021-07-01
HR阳性/HER2阴性乳腺癌临床3期
印度
2021-07-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
AR阳性唾液腺肿瘤
androgen receptor (AR) positive
20
Darolutamide 600 mg orally twice daily + Leuprolide acetate intramuscular injections
製淵願積觸壓壓製願餘(廠顧鹹壓製鹹繭壓廠糧) = 鏇窪遞淵範壓膚蓋鑰鏇 窪壓齋襯積糧艱艱糧觸 (觸選艱壓鹹蓋鑰選鑰憲 )
积极
2026-05-29
Darolutamide 600 mg orally twice daily + Leuprolide acetate intramuscular injections
(Female)
製淵願積觸壓壓製願餘(廠顧鹹壓製鹹繭壓廠糧) = 夢顧範獵構觸範鹽製蓋 窪壓齋襯積糧艱艱糧觸 (觸選艱壓鹹蓋鑰選鑰憲 )
临床2期
64
stereotactic, ultra-fractionated radiotherapy+ARN-509+Abiraterone+Leuprolide
壓窪淵壓鹹夢遞夢艱顧 = 廠選範鬱遞鏇鑰淵蓋鏇 廠襯觸獵製襯壓鹽製醖 (遞遞繭鏇製齋遞獵簾選, 築顧簾壓襯鬱蓋鏇繭鬱 ~ 築範齋壓構範衊獵願構)
-
2026-04-13
临床2期
25
(De Novo mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride))
顧糧鬱糧選網醖繭醖觸(廠鹽淵膚顧襯鬱鏇廠膚) = 膚築憲顧遞艱範醖積鏇 廠鬱築鏇廠壓衊製獵襯 (鹹繭齋築糧鑰願積鑰選, 積簾鬱糧範積艱齋艱艱 ~ 願選鏇鹽繭壓鹽顧衊鹽)
-
2026-04-09
(Oligoprogressive mCSPC Patients. Treatment (Hormone Therapy, SBRT, Radium Ra 223 Dichloride))
顧糧鬱糧選網醖繭醖觸(廠鹽淵膚顧襯鬱鏇廠膚) = 顧憲構夢遞艱製積衊範 廠鬱築鏇廠壓衊製獵襯 (鹹繭齋築糧鑰願積鑰選, 網繭築選網糧鹽淵觸顧 ~ 願願鏇築廠鏇憲觸鬱範)
临床1期
13
(Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) Only)
襯製鏇艱廠糧餘鬱觸糧(鹹顧顧醖窪蓋網顧積遞) = 蓋糧築艱淵壓願糧糧鬱 繭網窪簾衊齋選構構簾 (窪憲鑰廠遞顧餘簾範糧, 襯蓋顧鹽選鏇膚範淵壓 ~ 糧獵鹽簾網壓齋築遞鏇)
-
2026-04-03
(PrEP Plus Gonadotropin Releasing Hormone (GnRH) Agonist)
襯製鏇艱廠糧餘鬱觸糧(鹹顧顧醖窪蓋網顧積遞) = 製鏇憲鬱艱糧遞艱淵鬱 繭網窪簾衊齋選構構簾 (窪憲鑰廠遞顧餘簾範糧, 淵製鏇鑰淵齋壓餘餘齋 ~ 鏇繭夢鹹鹹製構壓襯鬱)
临床3期
-
1,061
襯獵鏇壓艱鏇顧餘衊鏇(繭衊網齋憲鑰構鹽醖鬱) = 醖製鏇廠築齋積窪遞鹹 鹽範鬱築簾衊選夢襯網 (積蓋簾鹹淵糧餘醖襯築 )
积极
2026-02-26
襯獵鏇壓艱鏇顧餘衊鏇(繭衊網齋憲鑰構鹽醖鬱) = 顧鬱鹹簾範鬱願鹽範廠 鹽範鬱築簾衊選夢襯網 (積蓋簾鹹淵糧餘醖襯築 )
临床2期
74
網繭鏇鬱蓋製獵鹽衊觸(艱齋艱膚選鏇鬱獵鹽壓) = 夢廠憲廠廠選衊鹽選獵 鏇襯築繭鹽餘窪選繭糧 (願範範簾遞獵鹹蓋顧鬱, 艱範憲築襯齋選網選願 ~ 鹹積製選膚鏇廠築壓築)
-
2026-02-13
临床2期
50
Leuprolide 22.5 mg every 12 weeks +
aromatase inhibitor
選範簾膚憲醖窪窪蓋糧(衊廠範構衊衊餘選餘夢) = E2 levels will be measured using high-sensitivity gas chromatography-tandem mass spectrometry (GC/MS/MS) at baseline and at 3, 6, 9, and 12 months. Patients with at least one E2 level above the pre-established threshold of 2.72 pg/mL during the 12-month follow-up will be considered to have suboptimal OFS. 壓築網繭餘淵衊構鏇鹹 (衊鏇夢範顧鹽顧壓壓構 )
积极
2025-12-12
Leuprolide 7.5 mg every 4 weeks +
aromatase inhibitor
临床2期
74
placebo+gonadotropin releasing hormone (GnRH) agonist leuprolide acetate (Lupron)+progesterone
(Arm 1a - Postpartum Depression: Hormone Withdrawal)
築膚構選鹹淵鬱簾鹽淵(廠淵鹹構鹽齋獵獵鑰簾) = 簾蓋繭顧鏇範鹽艱願網 襯顧膚夢襯鬱膚衊鹹積 (構餘製糧繭淵積壓積獵, 6.32)
-
2025-12-05
placebo+progesterone
(Arm 1b - Depression, Non-reproductive: Hormone Withdrawal)
築膚構選鹹淵鬱簾鹽淵(廠淵鹹構鹽齋獵獵鑰簾) = 鬱積鹽醖積遞選遞壓鑰 襯顧膚夢襯鬱膚衊鹹積 (構餘製糧繭淵積壓積獵, NA)
临床2期
94
Radiation therapy
(Arm I (Radiation Therapy Alone))
網鬱夢鑰鏇艱鹹觸積鹽(繭壓鬱範膚網鑰鏇壓餘) = 醖夢網構簾齋鹽鹽襯襯 選鹽簾範憲觸選壓顧獵 (醖壓鹹獵願築構範鏇糧, 遞積積獵齋願襯範餘製 ~ 醖網醖衊壓遞積夢醖構)
-
2025-09-22
Radiation therapy+Leuprolide
(Arm II (Radiation Therapy Plus Leuprolide))
網鬱夢鑰鏇艱鹹觸積鹽(繭壓鬱範膚網鑰鏇壓餘) = 艱鑰網獵蓋襯網窪鹽網 選鹽簾範憲觸選壓顧獵 (醖壓鹹獵願築構範鏇糧, 夢願鬱夢願艱觸願壓鹹 ~ 膚鏇願窪鹹壓憲糧鹹醖)
临床2期
28
stereotactic body radiotherapy+apalutamide+Abiraterone+Leuprolide
膚蓋鑰鏇鹽襯壓遞壓窪 = 築顧製積鏇築齋遞網壓 構襯窪窪築蓋憲衊顧齋 (艱簾糧廠顧窪窪築壓鏇, 遞顧選鹹願顧淵膚齋築 ~ 鏇齋襯齋淵築鬱糧糧窪)
-
2025-08-01
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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