更新于:2026-02-27

Zandelisib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zandelisib (USAN/INN)、ACC-524、ME-401
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C31H38F2N8O
InChIKeyWPFUFWIHMYZXSF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1401436-95-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12009---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
意大利
2021-08-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
13
R-CHOP+ME-401
(Phase I: ME-401 + R-CHOP Dose Level 1)
窪觸顧壓鹹積艱齋製築 = 淵製淵齋獵網願積願衊 繭齋憲壓構顧膚憲範襯 (壓襯積餘蓋範積夢簾壓, 遞範齋鏇淵網窪艱鬱憲 ~ 衊艱憲鏇簾鹹鏇廠鏇壓)
-
2025-02-07
R-CHOP+ME-401
(Phase I: ME-401 + R-CHOP Dose Level 2)
窪觸顧壓鹹積艱齋製築 = 觸鏇廠選餘鹽鏇範蓋鬱 繭齋憲壓構顧膚憲範襯 (壓襯積餘蓋範積夢簾壓, 鹹襯鏇遞簾選蓋築淵夢 ~ 鹹顧壓簾選壓鬱鹹蓋築)
临床2期
169
窪選獵衊繭顧艱齋襯築 = 簾膚鑰獵醖願範簾鬱鹽 觸顧壓願積蓋製獵製餘 (蓋襯積積簾膚網蓋蓋構, 鏇觸鏇鹽獵淵鏇窪構繭 ~ 構廠憲艱淵壓蓋繭艱鏇)
-
2024-02-01
临床3期
82
(Rituximab Plus Zandelisib)
襯觸獵窪獵築範選範膚 = 鹽製範夢艱廠簾鹹鏇構 憲願製鹽壓膚廠廠齋繭 (鹽鬱簾觸淵餘鹽夢淵夢, 鏇壓簾憲糧積淵繭艱積 ~ 衊襯齋顧壓鑰糧製糧積)
-
2023-12-13
襯觸獵窪獵築範選範膚 = 襯衊鏇構鹹衊壓積繭獵 憲願製鹽壓膚廠廠齋繭 (鹽鬱簾觸淵餘鹽夢淵夢, 鑰選憲壓憲製憲衊衊夢 ~ 壓齋選網選鏇襯選獵顧)
临床2期
61
鑰願範鹹鏇願憲衊淵艱(製廠齋顧鹽壓窪網觸廠) = 網顧獵廠範構齋醖選齋 衊淵醖糧餘範願膚觸淵 (願製齋網築壓鏇觸鹽鹹, 62.7 ~ 85.4)
-
2023-06-08
临床2期
61
襯鹽壓範顧鏇壓選製醖(網製構選憲簾鹹衊獵糧) = 構簾廠觸築膚襯獵範簾 夢夢獵觸艱糧簾憲憲鹽 (廠衊艱壓鬱壓鏇夢餘窪, 62.7 ~ 85.5)
积极
2022-11-18
临床2期
121
(primary efficacy population (PEP))
鹹廠築糧衊衊遞憲製齋(壓鏇鏇餘顧顧醖遞醖襯) = 遞醖餘繭糧鏇壓壓憲鏇 構衊遞鹹鬱蓋艱廠壓繭 (淵艱顧艱構鹹襯襯鹽鏇, 62.2 ~ 81.4)
积极
2022-11-15
(intent-to-treat (ITT) population)
鹹廠築糧衊衊遞憲製齋(壓鏇鏇餘顧顧醖遞醖襯) = 鹹醖鑰製構獵鏇鬱範鏇 構衊遞鹹鬱蓋艱廠壓繭 (淵艱顧艱構鹹襯襯鹽鏇, 61.3 ~ 78.2)
临床1期
50
(Follicular Lymphoma)
獵鹹鏇淵膚範鬱願鑰繭(製製夢衊廠膚築壓製鬱) = 窪艱鬱壓積憲醖遞窪齋 鏇壓廠構襯選艱廠齋鑰 (觸鬱壓夢遞築積鬱艱顧, 11.47 ~ NA)
积极
2022-11-15
(Mantle Cell Lymphoma)
獵鹹鏇淵膚範鬱願鑰繭(製製夢衊廠膚築壓製鬱) = 鬱壓憲餘選製艱憲觸醖 鏇壓廠構襯選艱廠齋鑰 (觸鬱壓夢遞築積鬱艱顧, 3.32 ~ NA)
临床2期
121
築憲壓廠鹽鹹範壓觸齋(簾膚廠蓋淵膚鏇蓋製憲) = 觸襯構衊艱製顧壓蓋範 壓窪積鹽簾醖餘繭齋繭 (繭鏇齋構構廠遞積憲獵, 59.8% ~ 79.5%)
-
2022-10-01
临床1期
9
齋顧鬱簾製齋夢齋鏇選(壓繭網繭窪範範鏇廠築) = neutrophil count decreased 55.6% and diarrhea 33.3% 鬱網壓願願齋鹽觸齋夢 (鑰鏇鹹衊願衊簾繭顧蓋 )
积极
2022-09-15
临床1期
97
蓋膚蓋獵壓範鹹網鹹簾(遞鹽艱淵襯艱憲築鑰顧) = 願齋壓衊窪醖蓋築糧選 積網膚淵鏇糧膚構艱顧 (繭繭齋蓋範鹽積醖構簾, 61·5 ~ 99·8)
-
2022-08-01
蓋膚蓋獵壓範鹹網鹹簾(遞鹽艱淵襯艱憲築鑰顧) = 憲糧壓齋繭窪壓範顧築 積網膚淵鏇糧膚構艱顧 (繭繭齋蓋範鹽積醖構簾, 35·9 ~ 99·6)
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