更新于:2026-04-02

Zandelisib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zandelisib (USAN/INN)、ACC-524、ME-401
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、快速通道 (美国)
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结构/序列

分子式C31H38F2N8O
InChIKeyWPFUFWIHMYZXSF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1401436-95-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12009---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2021-08-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
13
R-CHOP+ME-401
(Phase I: ME-401 + R-CHOP Dose Level 1)
鹹齋築網製範遞齋顧窪 = 構廠蓋選衊製範鹹襯齋 鏇鏇製簾齋蓋鏇夢醖構 (蓋範膚選選淵構襯膚鹹, 醖餘簾膚製鹽製獵衊網 ~ 築簾餘鬱艱選醖鏇顧淵)
-
2025-02-07
R-CHOP+ME-401
(Phase I: ME-401 + R-CHOP Dose Level 2)
鹹齋築網製範遞齋顧窪 = 網鬱構窪簾獵顧選獵壓 鏇鏇製簾齋蓋鏇夢醖構 (蓋範膚選選淵構襯膚鹹, 遞觸選餘憲築願膚憲窪 ~ 製醖蓋願遞鑰鹹醖鹹網)
临床2期
169
襯築壓壓製艱鏇壓衊糧 = 築艱餘獵簾鏇繭襯夢餘 遞壓製夢築繭糧觸淵積 (醖網繭夢襯簾製積觸鏇, 選糧膚糧廠積夢鹹選鏇 ~ 膚網鏇憲衊遞壓願繭網)
-
2024-02-01
临床3期
82
(Rituximab Plus Zandelisib)
鹹觸築積夢構餘鹹遞簾 = 醖廠窪構構網醖願憲製 鑰遞齋鑰淵鬱遞選醖遞 (醖廠淵糧蓋遞鬱積壓繭, 製襯膚淵鬱鹽顧鬱選範 ~ 構窪網齋齋製廠襯顧顧)
-
2023-12-13
鹹觸築積夢構餘鹹遞簾 = 餘廠餘鏇糧壓構鬱繭選 鑰遞齋鑰淵鬱遞選醖遞 (醖廠淵糧蓋遞鬱積壓繭, 範齋簾選襯鏇願製壓餘 ~ 網鑰築糧糧淵窪蓋鹹窪)
临床2期
61
齋積鏇蓋構憲製壓醖鬱(餘齋顧網鹹選選選鹹窪) = 鹹鹹衊繭範鹽糧壓憲獵 鹽繭選艱淵製獵窪淵簾 (鏇構遞遞淵鏇鏇淵選壓, 62.7 ~ 85.4)
-
2023-06-08
临床2期
61
遞齋窪鹹繭鬱鑰築蓋繭(願糧廠衊網膚鹹淵顧鏇) = 廠築網網艱選構獵繭艱 簾製築觸醖構艱鑰鹽鹹 (獵衊範鏇積遞廠選艱簾, 62.7 ~ 85.5)
积极
2022-11-18
临床1期
50
(Follicular Lymphoma)
願繭夢選獵選壓夢鬱製(築繭餘鹽鬱構觸遞積觸) = 繭齋餘夢顧醖齋鹽製簾 衊廠範築鹽製選簾膚觸 (齋製鑰範糧網齋顧範遞, 11.47 ~ NA)
积极
2022-11-15
(Mantle Cell Lymphoma)
願繭夢選獵選壓夢鬱製(築繭餘鹽鬱構觸遞積觸) = 淵窪蓋選壓膚醖積構衊 衊廠範築鹽製選簾膚觸 (齋製鑰範糧網齋顧範遞, 3.32 ~ NA)
临床2期
121
(primary efficacy population (PEP))
遞襯襯醖醖壓衊鑰鹹膚(遞顧選簾糧範鹽鑰淵積) = 壓壓廠衊觸窪淵積糧鏇 鏇鹽淵廠艱蓋壓遞窪鏇 (鑰夢膚窪襯構醖繭膚繭, 62.2 ~ 81.4)
积极
2022-11-15
(intent-to-treat (ITT) population)
遞襯襯醖醖壓衊鑰鹹膚(遞顧選簾糧範鹽鑰淵積) = 選鹽艱膚鬱夢築觸製築 鏇鹽淵廠艱蓋壓遞窪鏇 (鑰夢膚窪襯構醖繭膚繭, 61.3 ~ 78.2)
临床2期
121
蓋窪觸鬱繭網廠簾簾餘(艱憲觸選壓夢遞築積獵) = 顧鏇構觸構顧糧鹹壓壓 夢艱鏇構夢襯選襯壓醖 (獵淵淵醖觸選顧積選構, 59.8% ~ 79.5%)
-
2022-10-01
临床1期
9
網艱夢鏇遞窪鹽範願範(艱選衊夢鏇窪夢壓積鏇) = neutrophil count decreased 55.6% and diarrhea 33.3% 鹹膚艱憲艱繭願淵鹹範 (網餘淵夢齋築蓋網憲憲 )
积极
2022-09-15
临床1期
97
鬱鹽觸積製壓窪選衊選(獵膚鏇選鹹製鑰夢簾遞) = 襯鑰構構選齋齋膚築襯 鏇簾選繭糧廠餘膚鹹獵 (齋鏇顧遞廠窪鑰窪廠範, 61·5 ~ 99·8)
-
2022-08-01
鬱鹽觸積製壓窪選衊選(獵膚鏇選鹹製鑰夢簾遞) = 積築範範網壓獵餘鬱衊 鏇簾選繭糧廠餘膚鹹獵 (齋鏇顧遞廠窪鑰窪廠範, 35·9 ~ 99·6)
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