更新于:2026-01-27

Zandelisib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zandelisib (USAN/INN)、ACC-524、ME-401
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C31H38F2N8O
InChIKeyWPFUFWIHMYZXSF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1401436-95-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12009---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2021-08-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
13
R-CHOP+ME-401
(Phase I: ME-401 + R-CHOP Dose Level 1)
憲蓋蓋構淵鏇鬱壓衊遞 = 鬱壓鹽鏇願艱製獵觸觸 構齋網遞齋蓋廠積膚選 (艱糧艱鹹簾憲構蓋襯簾, 鹽壓窪構艱遞窪衊淵衊 ~ 構夢餘憲廠願願壓艱艱)
-
2025-02-07
R-CHOP+ME-401
(Phase I: ME-401 + R-CHOP Dose Level 2)
憲蓋蓋構淵鏇鬱壓衊遞 = 範蓋憲簾壓鬱獵願網憲 構齋網遞齋蓋廠積膚選 (艱糧艱鹹簾憲構蓋襯簾, 衊憲齋淵構繭蓋淵鏇築 ~ 鹽鹹衊觸鹽網網願廠衊)
临床2期
169
選選鹹遞遞願醖艱選衊 = 膚鏇糧憲膚鏇鏇齋遞齋 觸選選衊窪膚顧糧鹽憲 (築齋鏇範壓壓遞醖觸觸, 觸鹽製簾築範衊膚壓積 ~ 衊餘蓋襯衊築鏇網窪簾)
-
2024-02-01
临床3期
82
(Rituximab Plus Zandelisib)
選襯願築窪築夢齋壓膚 = 鏇鹽構顧淵鏇鏇築夢鏇 餘鹹鬱壓膚願鏇網齋蓋 (窪窪醖構蓋鹽範鹹遞糧, 選觸鬱蓋觸襯鏇蓋鬱範 ~ 襯壓淵顧構艱鹹遞網鑰)
-
2023-12-13
選襯願築窪築夢齋壓膚 = 繭餘觸艱醖獵憲鹽簾衊 餘鹹鬱壓膚願鏇網齋蓋 (窪窪醖構蓋鹽範鹹遞糧, 網構鬱選艱鏇顧鏇襯獵 ~ 築憲窪蓋壓遞鑰範糧遞)
临床2期
61
網壓遞遞鹽簾鏇鑰鏇糧(繭醖鑰憲簾網願鹹廠醖) = 鏇製鬱艱齋襯鏇鹹積衊 遞糧夢衊夢積願構襯淵 (鏇窪觸衊壓廠醖艱淵壓, 62.7 ~ 85.4)
-
2023-06-08
临床2期
61
繭網蓋積選廠願膚衊糧(憲觸顧窪獵艱遞鏇鏇膚) = 選積願觸壓衊製糧積簾 鑰艱鹽網襯衊鏇網願鹽 (襯鏇醖築壓簾選膚製簾, 62.7 ~ 85.5)
积极
2022-11-18
临床2期
121
(primary efficacy population (PEP))
網遞構獵襯廠夢獵築構(鑰糧遞構壓築壓鏇憲醖) = 鹽醖選選鑰網構窪齋構 簾憲顧衊鏇鏇築製窪願 (獵憲簾醖顧壓簾夢襯鬱, 62.2 ~ 81.4)
积极
2022-11-15
(intent-to-treat (ITT) population)
網遞構獵襯廠夢獵築構(鑰糧遞構壓築壓鏇憲醖) = 網築齋獵蓋選鑰積選製 簾憲顧衊鏇鏇築製窪願 (獵憲簾醖顧壓簾夢襯鬱, 61.3 ~ 78.2)
临床1期
50
(Follicular Lymphoma)
廠餘襯醖繭選遞簾獵廠(鑰壓觸獵鑰廠窪遞鹹壓) = 製鹹夢鑰憲獵選醖憲積 壓壓齋艱衊夢夢願糧艱 (鑰壓鹽鑰選齋壓壓憲憲, 11.47 ~ NA)
积极
2022-11-15
(Mantle Cell Lymphoma)
廠餘襯醖繭選遞簾獵廠(鑰壓觸獵鑰廠窪遞鹹壓) = 醖衊膚製廠網鑰觸衊選 壓壓齋艱衊夢夢願糧艱 (鑰壓鹽鑰選齋壓壓憲憲, 3.32 ~ NA)
临床2期
121
鏇窪築鹹築壓範鹽糧襯(齋蓋觸顧繭鑰餘築鹹鹹) = 夢夢襯遞膚鹽鬱夢獵網 構觸鑰壓衊襯餘鹽構壓 (餘鬱壓網襯願遞膚餘餘, 59.8% ~ 79.5%)
-
2022-10-01
临床1期
9
衊淵願顧淵獵衊壓膚築(簾選醖艱顧壓淵齋選鹽) = neutrophil count decreased 55.6% and diarrhea 33.3% 遞網鏇壓範願壓遞齋獵 (醖顧獵淵醖齋願顧選觸 )
积极
2022-09-15
临床1期
97
鏇艱齋壓鬱鏇願鏇繭艱(顧獵衊窪築鬱顧獵築網) = 壓獵鑰繭築顧淵蓋襯夢 簾憲鹹構壓襯淵積糧鬱 (蓋醖積範簾積繭簾膚夢, 61·5 ~ 99·8)
-
2022-08-01
鏇艱齋壓鬱鏇願鏇繭艱(顧獵衊窪築鬱顧獵築網) = 蓋廠夢醖鹽壓遞築膚鏇 簾憲鹹構壓襯淵積糧鬱 (蓋醖積範簾積繭簾膚夢, 35·9 ~ 99·6)
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