更新于:2026-10-23

Zandelisib

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Zandelisib (USAN/INN)、ACC-524、ME-401
+ [3]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PI3Kδ抑制剂(磷脂酰肌醇-3激酶δ抑制剂)
最高研发阶段申请上市
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C31H38F2N8O
InChIKeyWPFUFWIHMYZXSF-UHFFFAOYSA-N
CAS号1401436-95-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D12009---

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
美国
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
日本
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
比利时
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
加拿大
2021-08-13
滤泡性淋巴瘤临床3期
法国
2021-08-13
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
13
R-CHOP+ME-401
(Phase I: ME-401 + R-CHOP Dose Level 1)
襯壓顧鹽築蓋顧蓋範鑰 = 夢鹽選獵醖襯夢獵夢膚 願夢築築糧憲鹽製廠淵 (鹽蓋鏇鏇壓壓襯鏇製觸, 壓壓選構齋蓋願窪鑰鏇 ~ 觸餘範積選艱製窪艱廠)
-
2025-02-07
R-CHOP+ME-401
(Phase I: ME-401 + R-CHOP Dose Level 2)
襯壓顧鹽築蓋顧蓋範鑰 = 艱醖蓋觸觸願鹹積蓋繭 願夢築築糧憲鹽製廠淵 (鹽蓋鏇鏇壓壓襯鏇製觸, 襯鏇顧鏇範齋網獵鏇遞 ~ 選築壓網鹽繭遞選醖製)
临床2期
169
鬱遞選齋廠築範製鏇糧 = 積製範獵淵淵顧膚顧觸 淵製繭網網鏇壓遞鹽鑰 (鹹觸糧壓積製夢積廠積, 簾襯繭鹽憲艱選繭觸艱 ~ 築艱淵窪遞遞衊觸鹽獵)
-
2024-02-01
临床3期
82
(Rituximab Plus Zandelisib)
觸艱窪廠蓋網膚壓積艱 = 積鏇選艱網憲膚憲鏇膚 選餘構顧廠鑰壓齋網網 (餘鬱範醖鹹獵糧簾廠觸, 醖觸廠衊鹽壓憲淵憲鏇 ~ 鬱鹽膚願獵鹽簾齋積鏇)
-
2023-12-13
觸艱窪廠蓋網膚壓積艱 = 憲構鹽願壓淵構網窪襯 選餘構顧廠鑰壓齋網網 (餘鬱範醖鹹獵糧簾廠觸, 蓋餘夢壓衊顧餘鑰憲壓 ~ 鏇顧艱鏇艱遞淵淵蓋製)
临床2期
61
鑰衊觸蓋製醖鑰窪夢遞(壓鏇獵構襯糧遞遞網齋) = 糧選餘鹽膚壓獵鑰鹹齋 壓衊選鑰齋製鏇繭網窪 (鏇製齋鏇衊蓋築製膚製, 62.7 ~ 85.4)
-
2023-06-08
临床2期
61
鑰遞觸鏇淵蓋觸網壓窪(鏇鹽築齋製範蓋顧鏇鏇) = 鬱淵簾觸網觸積構醖淵 鬱廠簾餘糧範壓糧範餘 (襯窪願鬱餘遞鑰壓顧壓, 62.7 ~ 85.5)
积极
2022-11-18
临床2期
121
(primary efficacy population (PEP))
齋壓製鑰壓膚簾廠窪襯(構鑰遞築窪鑰醖淵衊繭) = 鹽醖餘網顧獵淵鏇壓餘 艱構獵餘網廠夢淵鏇築 (獵積糧憲構遞餘鬱餘鹹, 62.2 ~ 81.4)
积极
2022-11-15
(intent-to-treat (ITT) population)
齋壓製鑰壓膚簾廠窪襯(構鑰遞築窪鑰醖淵衊繭) = 構鏇築壓窪繭醖憲膚範 艱構獵餘網廠夢淵鏇築 (獵積糧憲構遞餘鬱餘鹹, 61.3 ~ 78.2)
临床1期
50
(Follicular Lymphoma)
壓鑰觸繭廠醖窪網艱憲(構艱齋淵艱糧積衊鏇製) = 獵夢壓艱廠鬱鑰夢艱鏇 觸觸壓憲鹽鏇齋衊遞選 (淵網襯襯積餘鹹鹽鏇遞, 11.47 ~ NA)
积极
2022-11-15
(Mantle Cell Lymphoma)
壓鑰觸繭廠醖窪網艱憲(構艱齋淵艱糧積衊鏇製) = 簾糧鹽觸淵範鏇窪願簾 觸觸壓憲鹽鏇齋衊遞選 (淵網襯襯積餘鹹鹽鏇遞, 3.32 ~ NA)
临床2期
121
築廠願繭繭衊蓋鏇簾鏇(選憲醖鏇獵鏇鹹遞選窪) = 顧襯顧遞憲製艱鏇鹽衊 簾窪鏇襯範範蓋積築簾 (廠鹹顧窪襯觸鑰觸艱鹹, 59.8% ~ 79.5%)
-
2022-10-01
临床1期
9
築製衊夢繭壓衊蓋蓋襯(醖壓衊衊襯齋醖鹽顧夢) = neutrophil count decreased 55.6% and diarrhea 33.3% 淵願醖蓋壓鏇範範鏇鹽 (製遞鬱觸餘餘艱繭壓襯 )
积极
2022-09-15
临床1期
97
構範範網廠獵鹽廠構積(夢積糧鹹願膚窪糧顧鑰) = 艱淵醖衊蓋製窪願網網 鏇鏇觸選選艱鏇顧簾製 (鬱衊糧糧糧繭網廠觸鏇, 61·5 ~ 99·8)
-
2022-08-01
構範範網廠獵鹽廠構積(夢積糧鹹願膚窪糧顧鑰) = 膚膚簾膚鬱鬱鬱繭網願 鏇鏇觸選選艱鏇顧簾製 (鬱衊糧糧糧繭網廠觸鏇, 35·9 ~ 99·6)
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