A Phase 2, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of ENV-101 in Patients With Lung Fibrosis (WHISTLE-PF Trial)

The goal of this clinical trial is to evaluate the impact that ENV-101 has on lung function and key measures of fibrosis in adult patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) and progressive pulmonary fibrosis (PPF). Another goal of this study is to better understand the safety and tolerability of ENV-101 in these patient populations.

开始日期2024-09-01

申办/合作机构

Endeavor BioMedicines, Inc初创企业

NCT05817240 / Completed临床1期

A Phase 1, Single-Center, Fixed Sequence, Drug-Drug Interaction Study of ENV-101 (Taladegib) on Nintedanib Pharmacokinetics in Healthy Subjects

The goal of this clinical trial is to learn about the potential effect of ENV-101 (taladegib) on the pharmacokinetics of nintedanib (an approved treatment for idiopathic pulmonary fibrosis) when the two compounds are dosed together in healthy subjects. Participants in this study will receive ENV-101 and/or nintedanib on various days throughout a 10-day period during which they will reside at the clinical trial site.

开始日期2023-05-03

申办/合作机构

Endeavor BioMedicines, Inc初创企业

NCT04968574 / Completed临床2期

A Phase 2, Multi-Center Study Evaluating the Safety and Efficacy of ENV-101 (Taladegib) in Subjects With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)

This is a Phase 2, randomized, placebo controlled, multi-center study in subjects with mild to moderate IPF. Eligible subjects will be randomized to receive placebo or ENV-101 as a daily oral dose for 12 consecutive weeks of treatment. Following treatment, subjects will be observed for an additional 6 weeks.

开始日期2021-08-26

申办/合作机构

Endeavor BioMedicines, Inc初创企业

100 项与 Taladegib 相关的临床结果

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100 项与 Taladegib 相关的转化医学

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100 项与 Taladegib 相关的专利（医药）

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项与 Taladegib 相关的文献（医药）

2021-08-01·Investigational New Drugs3区 · 医学

A phase 1b study of the Notch inhibitor crenigacestat (LY3039478) in combination with other anticancer target agents (taladegib, LY3023414, or abemaciclib) in patients with advanced or metastatic solid tumors

3区 · 医学

Article

作者: Azaro, Analia ; Yu, Danni ; Yuen, Eunice ; Oakley, Gerard ; Benhadji, Karim A ; Merchan, Jaime ; Cassier, Philippe A ; Italiano, Antoine ; Pant, Shubham ; Tap, William D ; Massard, Christophe ; Anderson, Bailey

Notch signaling plays an important role in development and tissue homeostasis. Deregulation of Notch signaling has been implicated in multiple malignancies. Crenigacestat (LY3039478), a potent Notch inhibitor, decreases Notch signaling and its downstream biologic effects. I6F-MC-JJCD was a multicenter, nonrandomized, open-label, Phase 1b study with 5 separate, parallel dose-escalations in patients with advanced or metastatic cancer from a variety of solid tumors, followed by a dose-confirmation phase in prespecified tumor types. This manuscript reports on 3 of 5 groups. The primary objective was to determine the recommended Phase 2 dose of crenigacestat in combination with other anticancer agents (taladegib, LY3023414 [dual inhibitor of phosphoinositide 3-kinase; mechanistic target of rapamycin], or abemaciclib). Secondary objectives included evaluation of safety, tolerability, efficacy, and pharmacokinetics. Patients (N = 63) received treatment between November 2016 and July 2019. Dose-limiting toxicities occurred in 12 patients, mostly gastrointestinal (diarrhea, nausea, vomiting). The maximum-tolerated dose of crenigacestat was 25 mg in Part B (LY3023414), 50 mg in Part C (abemaciclib), and not established in Part A (taladegib) due to toxicities. Patients had at least 1 adverse event (AE) and 75.0-82.6% were ≥ Grade 3 all-causality AEs. No patient had complete or partial response. Disease control rates were 18.8% (Part B) and 26.1% (Part C). The study was terminated before dose confirmation cohorts were triggered. This study demonstrated that crenigacestat combined with different anticancer agents (taladegib, LY3023414, or abemaciclib) was poorly tolerated, leading to lowered dosing and disappointing clinical activity in patients with advanced or metastatic solid tumors. NCT02784795 and date of registration: May 27, 2016.

2020-03-01·Bioorganic & Medicinal Chemistry

Design, synthesis and biological evaluation of anthranilamide derivatives as potent SMO inhibitors

Article

作者: Ji, Dezhong ; Zhang, Wanwan ; Xu, Yungen ; Zhang, Jing-Jing

A series of anthranilamide derivatives were designed and synthesized as novel smoothened (SMO) inhibitors based on the SMO inhibitor taladegib (LY2940680), which can also inhibit the SMO-D473H mutant, via a ring-opening strategy. The phthalazine core in LY2940680 was replaced with anthranilamide, which retained the inhibitory activity towards the hedgehog (Hh) signaling pathway as evidenced by a dual luciferase reporter gene assay. Compound 12a displayed the best inhibitory activity against the Hh signaling pathway with IC₅₀ value of 34.09 nM, and exhibited better proliferation inhibitory activity towards the Daoy cell line (IC₅₀ = 0.48 μM) than LY2940680 (IC₅₀ = 0.79 μM).

2020-03-01·Cutis4区 · 医学

Emerging noninvasive treatments of nonmelanoma skin cancers.

4区 · 医学

Article

作者: Paka, Pavan ; Psomadakis, Corinna Eleni ; Tongdee, Emily ; Marghoob, Nadeem ; Markowitz, Orit

Nonmelanoma skin cancer (NMSC) is the most common malignancy worldwide, and the incidence continues to increase. Originally, treatment options for NMSCs largely relied on destructive and surgical methods. Basal cell carcinomas (BCCs) and squamous cell carcinomas (SCCs) commonly are treated with cryosurgery, electrodesiccation and curettage, or more definitive surgical options. Over time, topical agents such as 5-fluorouracil, imiquimod, ingenol mebutate, and various forms of aminolevulinic acid (ALA) for photodynamic therapy (PDT) were included for superficial lesions as well as field treatment. The development of oral hedgehog (Hh) inhibitors such as vismodegib offered a promising alternative to patients with advanced disease. Each treatment has its own specific indications and side effects, thus there is always room for novel therapeutic approaches. We review new and potential treatments for NMSCs since 2018 including topical sonidegib, cemiplimab, taladegib, posaconazole, radiation therapy (RT), combination RT with vismodegib, PDT, and laser therapies.

项与 Taladegib 相关的新闻（医药）

2024-09-13

·药明康德

超1亿美元助力！逆转疾病进程，创新疗法如何让人们活得更久、更好

如今，全球年龄超过60岁的人口已超过10亿，并将在2050年占据全球人口的近四分之一。随着全球老龄化进程的不断加速，“健康老龄化”也成了全世界各个国家共同关注的焦点之一。9月恰逢健康老龄月（Healthy Aging Month），药明康德内容团队将在本月发表与全球新锐公司领导者和老龄问题专家的一系列对话，从科学、医学、公共卫生等不同角度，向读者们呈现意见领袖的思考。在今天的这篇访谈中，Endeavor Biomedicines公司的首席执行官John Hood博士将介绍该公司治疗特发性肺纤维化（IPF）和癌症的创新疗法。这两种疾病对老年人群的影响尤其显著。该公司的在研疗法ENV-101是首个在临床试验中展现逆转IPF疾病进程能力的药物。近日Endeavor完成了1.32亿美元的C轮融资，旨在加快ENV-101和公司管线中另一款抗体偶联药物（ADC）的临床开发。通过针对疾病背后的生物学机制，Endeavor的创新疗法有望在延长患者生命的同时，改善他们的生活质量。药明康德内容团队：您好！恭喜贵公司完成1.32亿美元的C轮融资。Endeavor专注于IPF和癌症，您可以和读者分享一下为什么这两类疾病与健康老龄化的主题紧密相连？ John Hood博士：多谢邀请。如你所说，我们刚完成由顶尖投资人支持的1.32亿美元C轮融资，获得的资金将帮助推进我们在IPF和癌症方面的研发管线。IPF主要影响50到70岁的个体，它的疾病进展受到年龄相关变化的影响，比如端粒缩短和细胞衰老（senescence）。这些变化会妨碍肺组织的修复。与之类似，由于基因突变的积累和免疫监测系统的衰退，患上癌症的风险也随着年龄增长而升高。我们正在开发针对这些疾病根源的创新疗法，我们对这些药物解决显著健康挑战的潜力感到非常兴奋。药明康德内容团队：贵公司的主打研发项目ENV-101是一款治疗IPF的药物，您可以分享一下它的作用机制和前景么？ John Hood博士：ENV-101靶向Hedgehog信号通路。我们认为它具有改善肺功能和在IPF患者中逆转肺纤维化的潜力。近期，我们的2a期临床试验首次展现了它逆转IPF疾病进程的证据，而且在与肺功能和肺组织结构相关的多个临床终点中都观察到了疾病逆转的迹象。这是以前从未观察到的进展。我们相信这不但是针对IPF的重要进展，也有潜力为其它致命纤维化疾病带来突破。开发IPF疗法是我们首次涉足纤维化疾病，IPF是一种非常严重的疾病，患者的5年生存率甚至低于很多癌症类型。他们的治疗选择有限。现有的治疗选择只能有限地减缓肺纤维化的速度，但是它们都不能中止或逆转IPF的疾病进程。我们正在启动一项全球性的2b期临床试验，评估ENV-101治疗IPF的效果。Endeavor将专注于推动ENV-101的临床开发，尽快将这款疗法带给患者。药明康德内容团队：在ENV-101开发过程中您要面对哪些独特的挑战？ John Hood博士：IPF是一种罕见疾病，虽然在罕见病中它的患者人数相对较多，仅在美国就有大约15万患者，然而招募这些患者仍然非常困难。他们的身体状况通常很不好，患有多种合并症并且需要同时接受其它药物的治疗。在临床试验中需要剔除背景治疗或者合并症的影响，确定在研药物产生的疗效或引发的不良事件。达成这一目标需要克服多重挑战。药明康德内容团队：那贵公司如何解决这些临床试验方面的挑战？ John Hood博士：我们计划在全球至少6个国家和地区开展这项2b期临床试验。我们与临床合作伙伴和临床试验点紧密合作来完成患者的招募和治疗。我们公司内部有一个临床研究助理（CRAs）团队来专门支持临床试验点。每个试验点在任何时间都可以与我们的团队联系，讨论并且解决他们遇到的问题。我们正在构建这方面的能力，因为我相信对于临床试验点来说，能够直接与公司内部的团队联系，得到在患者招募和治疗方面的支持和引导非常关键。药明康德内容团队：开发一款新药需要全球合作伙伴的同心协力。 John Hood博士：是的，好的合作伙伴能够提供我们公司内部没有的能力和专长。Endeavor是家小公司。我们的员工大部分聚焦于临床开发。从头搭建和生产相关的基础设施的成本太高了。况且，在有药明康德这样的合作伙伴的情况下也没这个必要。在过去20年里，药明康德都是我值得信赖的合作伙伴。时间经常是最宝贵的资源。我确信药明康德能够按时、高质量地提供我们需要的服务。除此之外，我们还与临床合作伙伴密切合作，在其它国家和地区获得一线人员的支持，这非常重要。虽然我们尽力构建临床试验的能力，但是我们不可能在所有进行临床试验的国家设立办事处。药明康德内容团队：贵公司的另一款在研疗法ENV-501的适应症是癌症，您可以介绍一下这款疗法么？ John Hood博士：癌症可以说跟衰老息息相关。它由基因突变的积累驱动，而基因突变在老年群体中更为常见。Endeavor开发的ENV-501是一款新一代抗体偶联药物。我们聚焦于名为HER3的靶点，它在肿瘤中的表达比HER2更为常见。ADC这一治疗模式已经在临床实践中成功治疗多种癌症类型，但是它们仍然会产生显著的副作用。我们认为这是一个机会，在利用ADC的优效性同时限制它的脱靶毒性。ENV-501的设计旨在最小化在第一代ADC中观察到的脱靶毒性。我们认为这一策略可能让ENV-501具有更好的安全性和耐受性，从而让我们有机会治疗在老年人群中常见的癌症。药明康德内容团队：多谢您拨冗分享洞见和Endeavor公司令人兴奋的进展。贵公司治疗年龄相关疾病的创新策略令人鼓舞。 John Hood博士：谢谢你的邀请。为患者开发新药虽然非常具有挑战性，但当你看到开发出的新药能够延长患者的生命并改善他们生活时，又是非常令人欣慰的。开发针对这些疾病根源的创新药物并不容易，需要巨大的付出，需要真正想让患者活得更久，活得更好的人们的合作和持久的奉献。内容来源于网络，如有侵权，请联系删除。

抗体药物偶联物临床结果临床研究申请上市

2024-06-30

·Pharma CMC

130亿元！21家ADC企业获得融资（2024 H1）

声明：因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）;本文不构成任何投资建议。目前ADC药物已成为最热门的创新药赛道之一，国内已有多家医药领域企业布局该赛道，各大企业纷纷利用融资来加大自身发展优势。2024年上半年，国内外已有21家ADC药企迎来了新一轮融资进展，融资总额约130亿元。小编汇总如下： 01 拓济医药:超亿元Pre-A轮融资近日，国内领先的双抗ADC公司拓济医药（Phrontline Biopharma）宣布完成超亿元Pre-A轮融资，由德诚资本独家投资。本轮融资后，拓济将加大研发投入力度，加快多个临床前管线推进，升级自有技术平台，向着“成为全球领先的制药公司”愿景加速前进。针对现有单抗ADC成药性痛点，拓济医药制定了高度前瞻性、差异化的管线策略，设计了全球首创的双靶点ADC、dual-linker-payload ADC等分子管线，带来更大的治疗窗并解决毒素耐药、低表达人群失效等单抗ADC面临的问题。目前公司多个双抗ADC管线正在快速推进。其核心研发项目TJ101与同靶点单抗ADC相比，在多种临床前肿瘤模型中体现出更优的肿瘤选择性和生长抑制效果。其潜在适应症包括肺癌、头颈癌等多种实体瘤。 02 InduPro:8500元美元A轮融资 2024年6月13日，InduPro宣布已经完成了8500万美元的A轮融资。本轮融资由the Column Group和Vida Ventures联合领投，其他投资者包括MRL Ventures Fund（默沙东的风险投资基金）、Emerson Collective和Euclidean Capital。这笔资金将推动InduPro基于共同靶向对的邻近性，将其首个预期临床候选产品从临床前开发推进到2025年第四季度的1期临床试验预期IND申报。此外，资金还将用于新的双特异性抗体和抗体偶联药物（ADC）管线的开发，这些管线利用蛋白质邻近性来鉴定新的肿瘤选择性靶标对。 InduPro的双特异性ADC项目使用其TAPA治疗方法，根据发现的共靶对的邻近性，特异性靶向癌症组织。在“免疫突触调节”方法中，多特异性抗体针对靶点，在治疗自身免疫性疾病或免疫肿瘤学时，其诱导的邻近性募集并激活免疫细胞表面的蛋白质。这轮融资的成功完成，不仅为InduPro提供了推进其创新药物开发的动力，也体现了投资者对于公司研发实力和基于蛋白质邻近性新药开发潜力的信心。随着临床项目的不断深入，InduPro有望为癌症和自身免疫性疾病患者带来新的治疗选择。 03 Adcytherix:3000万欧元种子轮融资 6月11日，法国马赛，Adcytherix SAS宣布完成3000万欧元（约3200万美元）的种子轮融资，用于开发新型抗体偶联物药物（ADC），用于治疗癌症等高需求疾病。种子轮融资由Pontifax领投，Pureos Bioventures、RA Capital Management和Dawn Biopharma（KKR控制的平台）跟投。管理层也参与了种子轮跟投。种子轮融资由Pontifax领投，Pureos Bioventures、RA Capital Management和Dawn Biopharma（KKR控制的平台）跟投。管理层也参与了种子轮跟投。 04 普灵生物:1700万元A2轮增资 2024年5月31日，复星医药发布控股企业苏州星未来基金、第三方红树林投资与普灵生物及其创始股东等共同签订《A2轮增资协议》，苏州星未来基金、红树林投资拟现金出资共计人民币 1,683.3333 万元认缴普灵生物新增注册资本合计人民币 1,230,506.79 元，其中：苏州星未来基金拟现金出资人民币 750 万元认缴新增注册资本人民币 548,245.61 元（即本次投资）。普灵生物主要从事第四代抗体偶联药物（ADC）领域的研发，依托其自主搭建的新一代药物偶联递送技术平台，可以针对不同靶点筛选适配的连接子-毒素系统，主要面向肿瘤治疗领域开展传统及新型 ADC 药物管线（包括纳米抗体ADC 、免疫调节类ADC 、抗体偶联类AOC）的开发。截至 2024年5月31日，普灵生物推进中的4条抗体偶联药物（ADC）管线均处于临床前研究阶段，目标适应症包括肺癌、卵巢癌等；另有1条抗体核酸偶联药物（AOC）管线处于概念验证阶段。 05 Pheon:1.2亿美元B轮融资 2024年5月21日，ADC公司Pheon Therapeutics（Pheon）宣布完成1.2亿美元（约8.68亿元）的B轮融资，本轮融资将使Pheon的业务持续到2027年，并支持三款ADC的早期临床测试。此次融资由TCGX领投，新投资者BVF Partners、Lightspeed和Perceptive Advisors以及现有投资者Atlas Venture、Brandon Capital、Forbion 和 Research Corporation Technologies参投。作为融资的一部分，TCGX的执行合伙人Cariad Chester 将加入董事会。新的融资将用于进一步推动Pheon的差异化ADC产品管线通过临床概念验证。Pheon的三项主要资产针对的是一个未公开的新靶点，该靶点在多种实体瘤中高度过表达。第一个项目利用DAR8拓扑异构酶-1抑制剂连接载体，展示了前所未有的临床前治疗指数，而接下来的两个ADC则利用其他连接载体技术挖掘这一靶点的广泛潜力。公司预计在 2024 年启动首个1期临床试验，并迅速向剂量扩展队列迈进。这笔资金还将使Pheon的一套内部技术平台能够扩展，以生成优化的ADC结构。 06 Endeavor:1.325亿美元C轮融资 4月24日，Endeavor BioMedicines宣布成功完成了1.325亿美元的C轮融资。Endeavor 将利用本轮融资推进ENV-101的临床开发，ENV-101是其用于治疗特发性肺纤维化 (IPF) 和进行性肺纤维化 (PPF) 的主要候选药物；并通过临床概念验证研究推进ENV-501，一种用于治疗HER3阳性实体瘤的人类表皮生长因子3 (HER3) 抗体-药物偶联物 (ADC)。本轮融资由Matrix Capital Management旗下的AyurMaya领投。新投资者包括Fidelity Management & Research Company、Invus、SymBiosis、Velosity Capital和Woodline Partners。现有投资者包括abrdn管理的基金、Ally Bridge Group、Avidity Partners、Eckuity Capital、Longitude Capital、Omega Funds、Perceptive Advisors、Piper Heartland Healthcare Capital、Silver Arch Bio和T. Rowe Price Associates也提供了强有力的支持。 07 TORL:1.58亿美元B2轮融资 4月10日，专注于开发癌症治疗的新生物制剂的生物制药公司TORL BioTherapeutics宣布完成1.58亿美元的B2轮融资。本轮融资由Deep Track Capital领投，RA Capital Management、Perceptive Advisors和Avidity Partners在内的生物技术投资者以及所有现有生物技术投资者的跟投。融资资金将用于继续ADC药物TORL-1-23的临床开发，推进TORL-1-23项目到第一阶段，以及将于今年下半年开始的关键第二阶段。这项2期临床试验旨在促进TORL-1-23作为CLDN 6+铂类耐药卵巢癌患者的新疗法的监管审查和潜在批准。所得资金还将用于推进TORL-2-307正在进行的一期研究，TTORL-2-307是一种用于治疗CLDN 18.2+实体瘤的临床阶段ADC药物，TORL-3-600是一种CDH17+结直肠癌ADC 08 BrickBio:未公布融资金额 3月18日，BrickBio获得了三星风险投资公司的投资。该公司打算利用这笔资金支持其蛋白质工程技术和临床前资产的进一步开发和进步。这项最新投资反映了三星致力于发现和探索生物制药领域的新机遇，以满足尚未得到满足的治疗需求。三星的子公司将与BrickBio合作，利用BrickBio专有的蛋白质工程技术评估、生产和开发先进的分子和疗法，用于ADC、AAV基因疗法和其他药物。 BrickBio 是一家生物技术公司，由首席执行官John Boyce 领导，提供位点特异性和位点选择性平台，涵盖原核和真核表达系统，能够开发具有增强特性的独特生物制剂和蛋白质疗法，包括改善半衰期、剂量和疗效。借助一套生物共轭处理工具，它可以优化任何共轭物。该公司正在扩大其治疗项目，包括ADC、双特异性共轭物和新型支架。往期文章：13家ADC药企获得超80亿元融资（2024 Q1）国内125家ADC企业盘点参考资料：各公司公告

抗体药物偶联物临床申请临床1期

2024-05-20

·药明康德

治疗DMD等肌肉疾病的潜在“first-in-class”抗体偶联ASO疗法，改善肺纤维化的小分子疗法……

▎药明康德内容团队编辑Dyne Therapeutics公布抗体偶联反义寡核苷酸疗法积极临床结果Dyne Therapeutics今日公布了分别用于治疗强直性肌营养不良1型（DM1）和杜氏肌营养不良（DMD）的抗体偶联反义寡核苷酸（ASO）疗法DYNE-101和DYNE-251的积极1/2期临床试验结果。该公司表示，这些结果继续支持使用加速批准通道开发这两款ASO疗法。在1/2期临床试验ACHIEVE中，DYNE-101（5.4 mg/kg）在第3个月时表现出剂量依赖性剪接校正，剪接校正比例达到27%。此外，DYNE-101改善患者的肌肉强直、肌肉力量以及多种患者报告的功能性和疲惫指标。在1/2期临床试验DELIVER中，DYNE-251（10 mg/kg）在6个月时将抗肌萎缩蛋白（dystrophin）的表达水平提高到接受标准治疗患者的10倍。多种功能性检测也显示出接受DYNE-251治疗患者的功能改善。Dyne Therapeutics的抗体偶联ASO由靶向肌肉表面表达的转铁蛋白受体1（TfR1）的抗体和ASO偶联生成。这一技术旨在实现靶向肌肉组织的ASO递送。▲抗体偶联ASO平台的示意图（图片来源：Dyne Therapeutics公司官网）改善肺功能并逆转肺纤维化，小分子疗法2期临床结果积极Endeavor BioMedicines公司日前宣布在研疗法ENV-101在治疗特发性肺纤维化（IPF）的2a期临床试验中获得积极结果。12周后，接受ENV-101治疗的IPF患者的肺功能和总肺容量（TLC）获得显著改善，多个量化检测肺纤维化的指标得到逆转。新闻稿指出，这些数据支持ENV-101作为首个改变疾病进程的IPF疗法。试验数据显示，接受ENV-101治疗的患者在试验的12周内肺功能显著改善，预测用力肺活量百分比（ppFVC）从基线提高了1.9%，而安慰剂组患者的ppFVC平均下降了1.3%（P=0.035）。接受ENV-101治疗的患者在12周时TLC平均增加了200 mL，而安慰剂组患者平均下降了56 mL（P=0.005）。在接受ENV-101治疗的患者中，80%患者的TLC增加，而接受安慰剂的患者中有70%患者的TLC下降。ENV-101旨在通过抑制过度激活的Hedgehog（Hh）信号通路来提高患者的肺功能并逆转患者肺部的纤维化。Hh通路是一个伤口愈合信号通路，当其异常活跃时，会导致肺部形成瘢痕组织。现有疗法只能稍微减缓肺功能下降，但并未解决疾病根源，且由于耐受性问题，大多数患者难以长期使用。ENV-101提供了一种新的方法，可能中止甚至逆转纤维化进程。Vicore Pharma小分子疗法显著改善IPF患者肺功能Vicore Pharma日前发布了在研血管紧张素II型受体激动剂buloxibutid治疗初治IPF患者的2a期临床试验的最终数据。该试验在主要和次要终点上均显示出积极结果，表现出卓越的安全性、耐受性和疗效。在36周的治疗期间，buloxibutid改善了基于用力肺活量（FVC）检测的肺功能。未经治疗的患者在36周内FVC大约下降180 mL。在AIR试验中，患者的FVC从基线到第36周平均增加了216 mL，比未经治疗的患者高出近400 mL（n=28，p<0.001）。▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料：[1] Dyne Therapeutics Announces New Clinical Data from ACHIEVE Trial of DYNE-101 in DM1 and DELIVER Trial of DYNE-251 in DMD Demonstrating Compelling Impact on Key Disease Biomarkers and Improvement in Multiple Functional Endpoints. Retrieved May 20, 2024, from https://investors.dyne-tx.com/news-releases/news-release-details/dyne-therapeutics-announces-new-clinical-data-achieve-trial-dyne[2] New Phase 2a Clinical Trial Results Demonstrate Endeavor BioMedicines’ ENV-101 Improved Lung Function and Reversed Key Measures of Lung Fibrosis in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Retrieved May 20, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240519406386/en/[3] Vicore Announces Positive Final Results from the Phase 2a AIR Trial Demonstrating Buloxibutid Improves Lung Function Over 36 Weeks in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. Retrieved May 20, 2024, from https://vicorepharma.com/mfn_news/vicore-announces-positive-final-results-from-the-phase-2a-air-trial-demonstrating-buloxibutid-improves-lung-function-over-36-weeks-in-patients-with-idiopathic-pulmonary-fibrosis/免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

临床结果临床2期寡核苷酸加速审批

100 项与 Taladegib 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10671	-	-	DB12550

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
进行性肺纤维化	临床2期	爱尔兰	Endeavor BioMedicines, Inc初创企业	2024-09-01
进行性肺纤维化	临床2期	墨西哥	Endeavor BioMedicines, Inc初创企业	2024-09-01
进行性肺纤维化	临床2期	韩国	Endeavor BioMedicines, Inc初创企业	2024-09-01
特发性肺纤维化	临床2期	加拿大	Endeavor BioMedicines, Inc初创企业	2021-08-26
特发性肺纤维化	临床2期	墨西哥	Endeavor BioMedicines, Inc初创企业	2021-08-26
特发性肺纤维化	临床2期	韩国	Endeavor BioMedicines, Inc初创企业	2021-08-26
特发性肺纤维化	临床2期	马来西亚	Endeavor BioMedicines, Inc初创企业	2021-08-26
特发性肺纤维化	临床2期	澳大利亚	Endeavor BioMedicines, Inc初创企业	2021-08-26
广泛期小细胞肺癌	药物发现	美国	Eli Lilly & Co.	2013-01-01
广泛期小细胞肺癌	药物发现	英国	Eli Lilly & Co.	2013-01-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04968574 (ENV-IPF-101, ATS2024) 人工标引	临床2期	特发性肺纤维化	41	ENV-101	(淵鏇積鏇鬱醖蓋醖繭夢) = The most common ENV-101-related adverse events were dysgeusia (alterations in taste; 57%), alopecia (52%) and muscle spasms (43%), which were all mild to moderate in severity. 餘鹽壓鏇網餘衊窪鹹齋 (鑰齋齋構糧構艱繭糧鏇 ) 更多	积极	2024-05-19
ENV-101 (EADV2023)	临床2期	基底细胞癌 PTCH1 Loss of Function mutations	44	Taladegib 200 mg	選襯鹽齋構夢鬱簾醖繭(鏇簾獵構艱鬱顧顧鑰遞) = Patient reported alopecia during the study 顧壓衊淵網蓋淵膚鹽選 (觸齋鑰願構餘繭蓋艱遞 ) 更多	积极	2023-10-11
ENV-101 (EADV2023)	临床2期	基底细胞癌 PTCH1 Loss of Function mutations	44	Vismodegib		积极	2023-10-11
NCT02530437 (CTgov)	临床1/2期	食管腺癌 \| 胃食管交界处癌 \| 胃食管交界处腺癌	7	TALADEGIB	(選艱齋衊淵憲餘壓繭膚) = 襯遞鑰積構鬱築淵艱網築淵積窪衊憲憲醖鹽餘 (淵廠襯遞淵簾遞繭簾顧, 廠構選憲衊築鹽鹹糧構 ~ 鹽醖鏇觸簾膚鑰積醖醖) 更多	-	2023-07-10
NCT02784795 (I6F-MC-JJCD, Pubmed \| Invest New Drugs)	临床1期	转移性实体瘤	63	Crenigacestat + Taladegib	(願餘獵顧壓膚選鑰襯淵) = 糧夢構廠膚獵襯鹹願鬱網範鹽積廠廠繭窪衊衊 (淵壓願築構簾遞築鹹艱 )	不佳	2021-03-08
NCT02784795 (I6F-MC-JJCD, Pubmed \| Invest New Drugs)	临床1期	转移性实体瘤	63	Crenigacestat + LY3023414	(願餘獵顧壓膚選鑰襯淵) = 衊衊糧齋襯顧淵願簾獵網範鹽積廠廠繭窪衊衊 (淵壓願築構簾遞築鹹艱 ) 更多	不佳	2021-03-08
NCT01919398 (CTgov)	临床1期	晚期恶性实体瘤 \| 晚期癌症	19	LY2940680 (Cohort 1: 100 mg LY2940680)	餘範淵製範遞網夢窪選(膚選餘鬱淵齋膚衊構簾) = 積繭鬱簾艱廠蓋衊簾齋觸餘範壓顧衊鹹鑰範獵 (壓願窪構醖淵觸鏇網齋, 鹹餘窪憲襯鹹構願繭淵 ~ 顧顧範鹽憲鹽衊簾願餘) 更多	-	2019-09-11
NCT01919398 (CTgov)	临床1期	晚期恶性实体瘤 \| 晚期癌症	19	LY2940680 (Cohort 2: 200 mg LY2940680)	餘範淵製範遞網夢窪選(膚選餘鬱淵齋膚衊構簾) = 餘顧餘簾鏇壓餘顧膚糧觸餘範壓顧衊鹹鑰範獵 (壓願窪構醖淵觸鏇網齋, 繭網簾築鹽窪廠膚壓淵 ~ 餘製選觸廠鬱鑰艱簾選) 更多	-	2019-09-11
NCT01746745 (CTgov)	临床1期	-	6	[^14C]-LY2940680	艱築積構鏇網襯遞鑰獵(顧壓製觸繭觸艱構網衊) = 餘膚構齋淵膚壓簾襯餘選憲簾簾襯膚糧壓襯網 (觸衊壓憲齋窪夢獵遞襯, 淵鏇範網襯繭淵淵餘襯 ~ 鏇夢選壓選醖餘遞憲淵) 更多	-	2019-07-22
NCT01919398 (Pubmed \| Invest New Drugs) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	19	taladegib	(膚鑰鑰艱簾築顧醖網艱) = No dose-limiting toxicities (DLTs) were observed at doses of 100 mg or 200 mg; 3 of the 9 patients evaluable for DLTs at the 400 mg dose level experienced DLTs (thrombocytopenia: 1; decreased appetite: 2) 壓構窪醖襯艱觸願遞繭 (淵鹹繭衊願蓋範淵醖淵 ) 更多	积极	2018-08-01
NCT01226485 (Pubmed \| Clin Cancer Res) 人工标引	临床1期	基底细胞癌 \| 晚期癌症	84	LY2940680	(壓廠襯築鏇鹹醖構鑰窪) = 餘襯膚齋範齋壓齋鑰壓蓋簾繭願鑰鏇製膚網簾 (顧餘鏇願鑰網鬱廠餘獵 ) 更多	积极	2018-05-01