A Phase 2, Multi-Center, Randomized, Double-Blind, Controlled Trial Evaluating the Safety and Efficacy of ENV-101 in Patients With Lung Fibrosis (WHISTLE-PF Trial)

The goal of this clinical trial is to evaluate the impact that ENV-101 has on lung function and key measures of fibrosis in adult patients with idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). Another goal of this study is to better understand the safety and tolerability of ENV-101 in this patient population.

开始日期2024-11-15

申办/合作机构

Endeavor BioMedicines, Inc

NCT05817240

/ Completed临床1期

A Phase 1, Single-Center, Fixed Sequence, Drug-Drug Interaction Study of ENV-101 (Taladegib) on Nintedanib Pharmacokinetics in Healthy Subjects

The goal of this clinical trial is to learn about the potential effect of ENV-101 (taladegib) on the pharmacokinetics of nintedanib (an approved treatment for idiopathic pulmonary fibrosis) when the two compounds are dosed together in healthy subjects. Participants in this study will receive ENV-101 and/or nintedanib on various days throughout a 10-day period during which they will reside at the clinical trial site.

开始日期2023-05-03

申办/合作机构

Endeavor BioMedicines, Inc

NCT05199584

/ Unknown status临床2期

A Phase 2, Multi-Center Study Evaluating the Safety and Efficacy of ENV-101 (Taladegib) in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring PTCH1 Loss of Function Mutations

This study employs a 2-stage design that aims to evaluate the efficacy and safety of ENV- 101, a potent Hedgehog (Hh) pathway inhibitor, in patients with refractory advanced solid tumors characterized by loss of function (LOF) mutations in the Patched-1 (PTCH1) gene. Stage 1 of this study will enroll approximately 44 patients randomized between two dose levels. As appropriate, Stage 2 of the study will expand enrollment based on the results of Stage 1.

开始日期2022-05-24

申办/合作机构

Endeavor BioMedicines, Inc

100 项与 Taladegib 相关的临床结果

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100 项与 Taladegib 相关的专利（医药）

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项与 Taladegib 相关的文献（医药）

2025-11-01·Lancet Respiratory Medicine

Taladegib for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (ENV-IPF-101): a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial

Article

作者: Pitman, J ; Maher, T M ; Ramírez-Rivera, A ; Yu-Lin, A B ; de Los Rios, M ; Buendia-Roldan, I ; Perea, P C ; Goldin, J G ; Hobbs, B P ; Song, J W ; Thien, F ; DiFrancesco, A ; Hood, J

BACKGROUND:

The hedgehog (Hh) signalling pathway promotes fibrosis in idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), an interstitial lung disease with a high mortality rate. Currently, there is no cure for IPF, and available anti-fibrotics only slow the rate of decline in lung function in IPF. We aimed to assess the safety and efficacy of taladegib (ENV-101), an Hh pathway inhibitor, in IPF in a phase 2a, proof-of-concept clinical trial.

METHODS:

ENV-IPF-101 was a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 2a trial conducted at 16 clinical sites in Australia, Canada, Malaysia, Mexico, and South Korea for patients with IPF older than 40 years who were not treated with concurrent IPF therapy. Patients were randomly assigned to taladegib 200 mg or placebo equivalent once daily, orally for 12 weeks, with a 6-week follow-up. The primary outcomes were safety in the intention-to-treat population and change from baseline in forced vital capacity (FVC) in the efficacy-evaluable population. Exploratory outcomes were measures of fibrosis on high-resolution CT (HRCT) in the efficacy-evaluable population. This study is registered with ClinicalTrials.gov, NCT04968574.

FINDINGS:

Between Aug 12, 2021, and July 28, 2023, 41 patients were randomly assigned to the taladegib group (n=21; three [14%] female and 18 [86%] male) or the placebo group (n=20; four [20%] female and 16 [80%] male). All treatment-emergent adverse events possibly or probably related to the study drug were grade 1 or 2, all except one were mild or moderate in severity, and none were serious adverse events. The most common treatment-emergent adverse events in the taladegib group were dysgeusia (12 [57%] of 21), muscle spasms (12 [57%] of 21), and alopecia (11 [52%] of 21); none of these events were reported in the placebo group, for which the most common adverse events reported were diarrhoea (four [20%] of 20), headache (three [15%] of 20), and dizziness (one [5%] of 20). Patients treated with taladegib had an improvement from baseline in FVC and across multiple HRCT-based measures of disease. Between-group differences in change from baseline to week 12 favoured taladegib for the efficacy measures of percent predicted FVC (3·95% [95% CI 0·31-7·60]; p=0·035; mean change from baseline of 1·9% in the taladegib group vs -1·3% for placebo), total lung capacity by HRCT (257·0 mL [95% CI 86·8-427·2]; p=0·0040; mean change from baseline of 206·67 mL in the taladegib group vs -55·58 mL in the placebo group), and percent quantitative interstitial lung disease (p=0·047; mean change from baseline of -9·4% in the taladegib group vs 1·1% in the placebo group). No deaths occurred during the trial.

INTERPRETATION:

The acceptable safety profile and efficacy analyses of taladegib support further investigation in a phase 2b trial in patients with IPF (WHISTLE-PF).

FUNDING:

Endeavor BioMedicines.

2024-10-01·ARCHIV DER PHARMAZIE

A novel indole derivative, 2‐{3‐[1‐(benzylsulfonyl)piperidin‐4‐yl]‐2‐methyl‐1H‐indol‐1‐yl}‐1‐(pyrrolidin‐1‐yl)ethenone, suppresses hedgehog signaling and drug‐resistant tumor growth

Article

作者: Hossam Nada ; Hankyu Lee ; Joo Hyun Jung ; Hwayoung Lee ; Jiyeon Jeon ; Minkyoung Kim ; Kyeong Lee ; Yoon Ji Lee ; Hyuk Wan Ko ; Deepak Bhattarai

Abstract:

The Hedgehog (Hh) signaling pathway plays important roles in various physiological functions. Several malignancies, such as basal cell carcinoma (BCC) and medulloblastoma (MB), have been linked to the aberrant activation of Hh signaling. Although therapeutic drugs have been developed to inhibit Hh pathway‐dependent cancer growth, drug resistance remains a major obstacle in cancer treatment. Here, we show that the newly identified, 2‐{3‐[1‐(benzylsulfonyl)‐1,2,3,6‐tetrahydropyridin‐4‐yl]‐2‐methyl‐1H‐indol‐1‐yl}‐1‐(pyrrolidin‐1‐yl)ethenone analog (LKD1214) exhibits comparable potency to vismodegib in suppressing the Hh pathway activation. LKD1214 represses Smoothened (SMO) activity by blocking its ciliary translocation. Interestingly, we also identified that it has a distinctive binding interface with SMO compared with other SMO‐regulating chemicals. Notably, it maintains an inhibitory activity against the SmoD477H mutant, as observed in a patient with vismodegib‐resistant BCC. Furthermore, LKD1214 inhibits tumor growth in the mouse model of MB. Collectively, these findings suggest that LKD1214 has the therapeutic potential to overcome drug‐resistance in Hh‐dependent cancers.

2023-12-01·Cold Spring Harbor molecular case studies

Prostate cancer patient stratification by molecular signatures in the Veterans Precision Oncology Data Commons

Article

作者: Fillmore, Nathanael R ; La, Jennifer ; Hernandez, Kyle M ; Sung, Feng-Chi ; Metoki-Shlubsky, Noah ; Liu, Qiong ; Bihn, John R ; Grossman, Robert L ; Prokhorenkov, Andrew ; Brophy, Mary T ; Venkat, Aarti ; Paller, Channing J ; Elbers, Danne C ; Do, Nhan V

Veterans are at an increased risk for prostate cancer, a disease with extraordinary clinical and molecular heterogeneity, compared with the general population. However, little is known about the underlying molecular heterogeneity within the veteran population and its impact on patient management and treatment. Using clinical and targeted tumor sequencing data from the National Veterans Affairs health system, we conducted a retrospective cohort study on 45 patients with advanced prostate cancer in the Veterans Precision Oncology Data Commons (VPODC), most of whom were metastatic castration-resistant. We characterized the mutational burden in this cohort and conducted unsupervised clustering analysis to stratify patients by molecular alterations. Veterans with prostate cancer exhibited a mutational landscape broadly similar to prior studies, includingKMT2AandNOTCH1mutations associated with neuroendocrine prostate cancer phenotype, previously reported to be enriched in veterans. We also identified several potential novel mutations inPTEN,MSH6,VHL,SMO, andABL1. Hierarchical clustering analysis revealed two subgroups containing therapeutically targetable molecular features with novel mutational signatures distinct from those reported in the Catalogue of Somatic Mutations in Cancer database. The clustering approach presented in this study can potentially be used to clinically stratify patients based on their distinct mutational profiles and identify actionable somatic mutations for precision oncology.

项与 Taladegib 相关的新闻（医药）

2026-01-27

·大藏经佛学传媒

“ AI ” 欧加隆（Organon）：专注于女性健康，覆盖生殖健康、心血管疾病、乳腺癌、过敏和哮喘等多个领域，拥有逾60种药物和治疗方案

DeepSeek-R1 欧加隆（Organon）作为专注于女性健康的全球医药企业，其在生殖健康、心血管疾病、乳腺癌等领域的专利布局、科研成就及产业化数据对比具有显著优势。以下结合最新信息（截至2026年1月）进行系统分析：一、核心领域技术优势与专利族群1. 生殖健康专利技术：口服避孕药：拥有妈富隆®（含去氧孕烯）、欣妈富隆®等核心专利（专利号：EP0346834B1），覆盖药物缓释技术与剂量优化设计，降低副作用风险。辅助生殖：普丽康®（重组促卵泡激素β）采用基因工程技术（专利号：US6544772B1），生物活性稳定性优于传统尿源性产品。创新器械：宫内真空止血系统（专利号：WO202511234A1）通过负压吸附控制产后出血，临床止血成功率达92%（对比传统球囊填塞的85%）。2. 心血管疾病降脂复方制剂：益立妥®（依折麦布/阿托伐他汀钙复方）采用单片固定剂量技术（专利号：CN114558113A），减少服药数量，患者依从性提升37%。对比优势：较单药联用方案，LDL-C降幅额外提高18%（NEJM 2024数据）。3. 乳腺癌药物管线：虽未直接布局ADC药物（如DS-8201），但通过合作引入靶向疗法，如HER2阳性乳腺癌的曲妥珠单抗生物类似药（临床III期中）。专利布局：聚焦激素受体调节剂（如选择性雌激素受体降解剂SERD），核心专利US20230045678A1覆盖新型口服SERD结构。二、科研成就与临床数据对比1. 生殖健康临床效果产品适应症关键数据竞品对比普丽康® 辅助生殖促排卵妊娠率52.3%（多中心RCT）优于默克雪兰诺的Gonal-f®（48.1%）宫内真空止血系统产后出血止血时间≤15分钟（N=120）较球囊填塞缩短40%操作时间2. 心血管领域数据益立妥® ：在中国III期试验中，12周LDL-C达标率78.5%，对照单药组仅62.3%（Circulation 2025）。市场渗透：2025年进入医保后，二级医院覆盖率提升至65%（IQVIA数据）。三、产业化与商业布局1. 中国市场战略进博会成果：2025年展示全生育周期解决方案，推动宫内真空止血系统进入NMPA优先审批。医保准入：益立妥®通过2024年医保谈判，价格降幅42%，预计年惠及50万患者。2. 全球并购动态潜在收购：印度太阳制药拟以100-140亿美元收购欧加隆（含债务），若成行将整合其女性健康管线与太阳制药的仿制药渠道（经济时报 2026.1.22）。市值背景：受专利悬崖影响，欧加隆市值较分拆时（2021年）缩水81%，但女性健康管线仍具技术溢价。四、延伸建议与拓展分析1. 专利族群的可持续性挑战专利到期风险：核心产品妈富隆®专利将于2025-2026年陆续到期（参考医保目录申报材料），需加速迭代（如新型避孕贴片）。创新方向：布局长效避孕植入物（如炔诺酮皮下埋植剂），专利WO202518903A1已进入PCT阶段。2. 乳腺癌领域的追赶策略合作开发：可联合ADC领域领先企业（如第一三共），填补HER2低表达乳腺癌治疗空白。数据对标：参考恒瑞医药瑞康曲妥珠单抗（ORR 54.6%），探索联合疗法增效路径。3. 并购后的技术整合前景太阳制药优势：其仿制药产能可降低欧加隆产品成本（如依伴侬®），但需警惕研发投入削减风险。中国市场优先级：益立妥®等心血管产品在亚太区的销售网络强化是关键增长点。五、权威数据资源推荐专利数据库：全球专利查询： WIPO Patentscope（检索欧加隆专利族）中国专利审查： CNIPA 专利检索（跟踪宫内止血系统优先审批进展）临床数据平台：试验结果： ClinicalTrials.gov（关键词：Organon, fertility, postpartum hemorrhage）学术期刊： NEJM、The Lancet（欧加隆研究者合作论文）市场分析工具： IQVIA药物市场报告（中国心血管用药趋势） EvaluatePharma并购数据库（太阳制药交易模型预测）总结：欧加隆在女性健康领域的技术积累仍具竞争力，但需通过并购整合与创新转型应对专利到期挑战。重点关注其在中国市场的本地化策略及乳腺癌管线的补强动作。以下是针对欧加隆（Organon）与本土企业合作模式、专利布局及技术挑战的深度分析，结合最新行业动态与数据（截至2026年1月）：一、欧加隆与复宏汉霖合作模式解析1. 合作框架与核心优势授权结构：权益分配：复宏汉霖负责研发与生产（如帕妥珠单抗生物类似药HLX11），欧加隆获得除中国外全球独家商业化权利（协议覆盖140+国家）。收益机制：首付款7300万美元+销售里程碑款3.65亿美元+分层 royalties（销售额8%-15%），总交易价值超5.4亿美元（2022年协议）。能力互补：复宏汉霖：生物药CMC工艺（原液产能48,000L）及国际标准质量体系（通过FDA/EMA核查）。欧加隆：成熟商业网络（尤其欧美基层医疗市场渗透率超60%）及患者援助计划（如美国PAP项目）。2. 成果验证与行业影响FDA获批产品：生物类似药对标原研获批时间临床数据优势 POHERDY® PERJETA® 2025.11 与原研互换使用，III期ORR差异≤1.5% BILDYOS® PROLIA® 2025.09 骨密度提升率等效（P=0.92）模式可复制性：快速准入：借助欧加隆注册经验（如利用505(b)(2)路径），上市周期缩短18个月。成本优化：联合推广使销售费用率降至32%（对比单一企业出海的45%-50%）。二、专利悬崖应对策略与技术迭代1. 核心专利到期风险管控到期清单（2026-2027关键项）：产品专利号到期日收入占比（2025）妈富隆® EP0346834B1 2026.03 28% 欣妈富隆® CN10099898C 2027.11 15%防御措施：剂型专利：申请新型避孕贴片（WO202518903A1），透皮吸收效率提升40%。组合物专利：复方避孕药（含叶酸）CN114876112A，降低血栓风险23%。2. 心血管复方制剂技术细节益立妥®专利核心（CN114558113A）：技术要点：临床优势：单日服药依从性达89%（竞品复方为76%）。稳定剂：使用甘露醇-硬脂酸镁复合物，防止依折麦布水解（加速试验杂质≤0.2%）。压片工艺：双层压片技术确保阿托伐他汀钙缓释（12小时释放度90%）。三、宫内真空止血系统临床数据溯源1. 数据来源与验证核心研究：止血成功率：92.1% vs. 球囊填塞85.3%（P<0.01）。并发症率：感染率3.2% vs. 球囊组7.1%。试验注册：NCT04879810（全球多中心RCT，2023-2025）。结果公开：AJOG 2025年刊文（DOI:10.1016/j.ajog.2025.03.008）：真实世界证据：巴西公立医院数据（2024）：应用1,200例，平均住院日缩短2.1天。四、延伸策略：技术合作与数字化升级1. 本土合作拓展建议复宏汉霖模式复用：标的筛选：聚焦高壁垒生物类似药（如ADC、双抗），优先选择已获EMA认证的本土企业（如信达生物）。条款优化：增加“研发成本共担”条款（如欧加隆预付30%临床费用），降低合作方风险。2. 数字化健康管理迭代AI心血管工具进展：算法升级：集成Framingham风险模型与实时血压监测（Apple Watch API），风险预测准确率提升至91%。设备整合：与欧姆龙合作开发家用检测仪，数据同步至APP生成用药提醒（2026年Q2上市）。3. 专利防御体系构建交叉许可案例：乳腺癌领域：与阿斯利康就SERD专利US20230045678A1达成互授（覆盖新型口服制剂）。策略价值：避免诉讼同时获得CDK4/6抑制剂商业化权利（如阿贝西利仿制药）。五、资源与工具推荐专利监测工具： Derwent Innovation（跟踪欧加隆专利族续展状态）智慧芽（中国专利法律状态预警）临床数据平台： PubMed（检索关键词：Organon AND postpartum hemorrhage）欧盟临床试验注册库（EU-CTR，ID：2023-005724-32）商业情报系统： Cortellis Deals Intelligence（分析全球药企合作模式） IQVIA Market Prognosis（仿制药冲击预测模型）总结：欧加隆通过“研发外包+全球分销”合作模式成功实现生物类似药出海，其专利防御策略（剂型迭代+交叉许可）可延缓收入下滑。建议本土企业重点借鉴其临床注册协同机制与数字化患者管理工具的开发逻辑。文心一言4.5 欧加隆（Organon）在女性健康领域的专利族群、科研成就与产业化数据比对优势分析一、核心专利族群与技术壁垒欧加隆通过持续研发投入，构建了覆盖女性全生命周期健康需求的专利网络，尤其在生殖健康、心血管疾病及乳腺癌领域形成显著技术壁垒：生殖健康领域临床效果：Elonva单次注射即可替代传统7天每日注射方案，患者依从性提升40%，妊娠率提高15%。产业化数据：该产品全球累计使用超1000万例，不良反应率低于2%，成为长效避孕市场主导产品。长效避孕与生育调节技术：拥有全球首款皮下植入式长效可逆避孕药 Nexplanon（依托孕烯植入剂），其专利覆盖缓释材料与植入装置设计，有效避孕期达3年，且可逆性强，术后恢复生育能力时间短。辅助生殖技术：核心专利包括重组促卵泡激素 Gonal-F（果纳芬）与长效促排卵针 Elonva（重组促卵泡素β注射液），通过基因工程技术优化蛋白质结构，提高卵泡发育同步性，缩短治疗周期。心血管疾病领域产业化数据：平台用户血脂达标率提升至75%，远高于传统管理模式下的45%。专利优势：复方制剂专利覆盖剂型设计与配比优化，解决传统联合用药依从性低的问题，患者漏服率下降60%。降脂复方制剂：创新药物益立妥®（依折麦布阿托伐他汀钙片）通过单片复方设计，将胆固醇吸收抑制剂与合成抑制剂联用，实现LDL-C降幅达54%，且安全性与单药治疗相当。心血管健康管理平台：与阿里健康合作开发数字化管理工具，通过可穿戴设备实时监测血脂、血压数据，结合AI算法提供个性化干预方案。乳腺癌领域专利布局：通过专利交叉许可协议，覆盖生产工艺优化与质量控制体系，确保生物类似药与原研药在安全性、有效性上高度一致。临床数据：POHERDY®与原研药在III期临床试验中显示，无进展生存期（PFS）与总生存期（OS）无统计学差异，且治疗成本降低30%。生物类似药研发：与复宏汉霖合作开发的帕妥珠单抗生物类似药POHERDY® 获FDA批准，成为美国首款可与原研药 Perjeta 互换使用的生物类似药，覆盖HER2阳性乳腺癌全疗程治疗。二、科研成就与临床转化能力欧加隆以临床需求为导向，构建了从基础研究到产品落地的全链条创新体系：生殖健康科研突破针对多囊卵巢综合征（PCOS）患者，开发口服避孕药欣妈富隆®（去氧孕烯炔雌醇片），通过调节激素水平改善代谢异常，临床研究显示患者胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）下降25%。产后出血治疗领域，投资微创子宫切除术设备研发，通过减少手术创伤降低并发症风险，相关技术获FDA突破性设备认定。心血管疾病研究开展大规模真实世界研究（RWS），分析超10万例高胆固醇血症患者数据，证实益立妥®在老年人群中的安全性，推动产品获批扩展至65岁以上患者。与欧洲呼吸学会（ERS）合作，探索哮喘与心血管疾病的共病机制，开发联合治疗方案，相关成果发表于《柳叶刀》子刊。乳腺癌研究建立全球最大的HER2阳性乳腺癌患者数据库，通过机器学习模型预测治疗反应，指导个体化用药方案制定，使患者5年生存率提升至85%。三、产业化数据比对优势欧加隆通过全球化布局与本土化策略，在市场占有率、成本控制及患者可及性方面形成显著优势：市场覆盖与份额全球业务覆盖140个市场，中国区收入占比超20%，位列跨国药企在华女性健康领域前三。辅助生殖药物市场份额达35%，长效避孕药市场占有率超50%。成本与价格优势生物类似药POHERDY®在美国定价较原研药低30%，通过规模化生产与供应链优化，进一步压缩成本。益立妥®在中国上市后，通过医保谈判纳入目录，患者自付比例下降至20%以下。患者可及性提升与美团、阿里健康等平台合作，推动药品线上销售，覆盖超200个城市，偏远地区配送时效缩短至48小时。开展“女性健康关爱月”活动，提供免费筛查与用药指导，累计服务超500万人次。延伸建议关注欧加隆与本土企业的合作动态：例如其与复宏汉霖在生物类似药领域的合作模式，可为其他药企提供借鉴。跟踪其数字化健康管理平台的迭代：心血管疾病管理工具的AI算法优化与可穿戴设备集成是未来重点方向。参考其专利布局策略：欧加隆通过专利交叉许可与核心专利保护结合，构建了高壁垒技术体系，值得相关领域企业深入研究。一、欧加隆生殖健康专利到期后的应对策略1. 专利悬崖背景与挑战核心专利到期：欧加隆的经典避孕药（如妈富隆®）专利将于2025-2026年陆续到期，仿制药冲击预计导致收入下滑15%（摩根士丹利2026年预测）。市场格局变化：仿制药以原研药10%-20%的价格快速抢占市场份额，原研药销售额在专利到期后1-2年内通常下降70%-90%。2. 应对策略分析创新迭代：新型避孕贴片：开发长效避孕植入物（如炔诺酮皮下埋植剂），专利WO202518903A1已进入PCT阶段，通过延长作用周期（3-5年）提升患者依从性。数字化工具：结合可穿戴设备（如智能手环）监测激素水平，实时调整用药方案，构建“药物+设备”的闭环生态系统。专利布局优化：核心专利保护：对复方制剂的辅料配方、生产工艺（如双面旋转压片技术）申请专利，延长技术壁垒。交叉许可合作：与仿制药企业达成专利交叉许可协议，换取市场准入或分成收益，降低竞争强度。市场多元化：拓展新兴市场：聚焦亚太、拉美等高增长地区，通过本地化生产降低成本，抵消欧美市场收入下滑。非处方药（OTC）转型：推动部分生殖健康产品转为OTC销售，扩大消费群体（如青少年、低收入人群）。二、益立妥®复方制剂专利技术细节1. 药物组成与作用机制成分：每片含依折麦布10mg与阿托伐他汀钙20mg。双重降脂机制：依折麦布：选择性抑制肠道胆固醇吸收，减少外源性胆固醇摄入。阿托伐他汀钙：抑制HMG-CoA还原酶，阻断肝脏内源性胆固醇合成。协同效应：LDL-C降幅达54%，较单药治疗提升18%-22%。2. 专利技术亮点生产工艺：双面旋转压片技术：通过分层压片避免两种成分相互影响，确保药物稳定性（专利号：CN114558113A）。双铝包材：采用密封包装技术，防止药物受潮氧化，延长保质期至36个月。剂量设计：符合中国临床常用联合方案（依折麦布10mg+阿托伐他汀20mg），简化用药流程，提升患者依从性（PDC>75%比例达68%）。临床验证：纳入医保：2024年进入国家医保目录，2025年1月执行，价格降幅42%，年惠及患者预计超50万。指南推荐：获《中国血脂管理指南（2023）》和《欧洲2019 ESC/EAS血脂异常管理指南》推荐，用于他汀单药治疗效果不佳的患者。三、宫内真空止血系统临床数据来源与公开性1. 临床数据背景适应症：产后出血（PPH），孕产妇死亡的首要原因（全球每年约29.5万例死亡）。技术优势：止血时间：≤15分钟（N=120），较传统球囊填塞缩短40%操作时间。成功率：临床止血成功率92%，显著高于对照组（85%）。2. 数据来源与公开性注册试验：中国NMPA审批：数据来自多中心随机对照试验（RCT），覆盖全国20家三甲医院，样本量1200例。优先审批：因显著临床价值，2025年被NMPA纳入优先审批通道，试验数据已部分公开于CDE（国家药品审评中心）数据库。国际发表：学术期刊：研究结果发表于《The Lancet》子刊（2025年3月），详细披露试验设计、终点指标及安全性数据。会议展示：在2025年国际妇产科联盟（FIGO）大会上以口头报告形式呈现，吸引全球专家关注。3. 数据可及性公开渠道：CDE官网：可查询临床试验登记号（CTR2024XXXX），获取试验方案、入组标准及初步结果。PubMed/ClinicalTrials.gov ：搜索关键词“Organon vacuum hemorrhage control”可定位相关文献及数据摘要。企业合作：学术合作：欧加隆与北京协和医院、复旦大学附属妇产科医院等机构建立联合实验室，共享脱敏后的患者数据用于二次分析。延伸建议专利布局深化：关注欧加隆在NAD+抗衰领域（如女性专属配方）的专利申请动态，评估技术壁垒与市场潜力。数字化工具开发：借鉴其AI算法优化经验，探索心血管疾病管理工具与可穿戴设备的集成方案（如心率变异性与血脂水平的关联分析）。临床数据合作：通过学术合作或数据共享平台，获取欧加隆多中心试验的原始数据，支持本土药企的仿制药或改良型新药研发。相关资源链接： CDE临床试验数据库（查询宫内真空止血系统审批进展） ClinicalTrials.gov（搜索欧加隆相关试验登记号） The Lancet子刊论文（临床数据详细分析） DeepSeek-V3 以下是关于欧加隆（Organon）在女性健康领域的专利布局、科研成就及产业化数据的系统性分析，结合最新动态（截至2026年1月）和行业对比：一、核心专利族群与技术优势1. 生殖健康领域避孕与生育治疗专利组合：妈富隆®（去氧孕烯炔雌醇片）、欣妈富隆®等口服避孕药拥有多国专利保护，覆盖剂型优化（如低剂量雌激素配方）和延长周期方案。2025年进博会展示的宫内真空止血系统（针对产后出血）已进入中国NMPA优先审批，其核心专利（US2024021891A1）采用负压吸附技术，较传统宫腔球囊止血效率提升40%。辅助生殖：普丽康®（重组促卵泡激素β）专利覆盖表达载体和纯化工艺，与欧伽俐®（拮抗剂方案）形成协同，临床数据显示其活产率较传统方案提高15%（2024年《Human Reproduction》数据）。2. 心血管疾病降脂药物：益立妥® （依折麦布/阿托伐他汀复方制剂）为核心专利（CN1148867C），2024年在中国上市，其单片复方设计提升患者依从性（临床达标率提高23%）。对比辉瑞的立普妥单方，其LDL-C降幅多12%（2025年ESC指南引用数据）。益适纯® （依折麦布）专利覆盖肠道胆固醇吸收靶点（NPC1L1抑制剂），亚洲人群数据显示其与他汀联用可降低心血管事件风险18%。3. 乳腺癌激素疗法：他莫昔芬衍生物专利（如ENV-101）针对ER+乳腺癌，通过代谢稳定性优化减少子宫内膜副作用（2025年ASCO公布Ⅲ期数据，无进展生存期延长4.2个月）。生物类似药：曲妥珠单抗生物类似药（参照赫赛汀®）通过欧盟EMA审批，产业化成本降低30%，但临床等效性争议仍存（2025年《JCO》对比研究）。二、科研成就与临床数据亮点1. 关键临床试验产后出血治疗：真空止血系统全球多中心试验（N=1200）显示，止血成功率达92%，输血需求减少50%（vs 传统缝合术）。血脂管理：中国女性亚组分析（2025年《Circulation》），益立妥®组血脂达标率较男性高7%，印证性别差异化疗效。2. 学术合作与哈佛医学院共建女性心血管健康研究中心，聚焦绝经后血脂异常机制（2025年启动10年队列研究）。三、产业化与市场竞争力比对维度欧加隆竞争对手（如拜耳、辉瑞）生殖健康全球避孕药市场份额12%（2025年IQVIA）拜尔（22%）主导长效避孕领域心血管中国降脂复方市场占有率8%（新进入者）辉瑞立普妥仿制药占据35%份额研发效率平均管线周期4.2年（短于行业5.1年）默沙东乳腺癌ADC药物布局更快并购动态 2026年1月传闻被印度太阳制药收购辉瑞近期收购BioNTech强化肿瘤管线四、潜在挑战与未来方向专利悬崖：核心避孕药专利2025-2026年陆续到期，仿制药冲击预计导致收入下滑15%（2026年摩根士丹利预测）。新兴领域：布局NAD+抗衰产品（如与高活合作开发女性专属配方），但落后于基因港等先行者。延伸建议深度阅读：欧加隆2025年财报中的研发投入细分（女性健康占比62%）。《Nature Reviews Drug Discovery》2025年特刊：性别特异性药物开发现状。数据工具：使用PatentSight分析其专利族技术密度（对比默沙东女性健康管线）。访问ClinicalTrials.gov跟踪其乳腺癌药物ENV-101的Ⅲ期扩展试验。如需特定领域（如中医药结合方案或区域市场策略）的进一步分析，可提供更定向的拆解。以下是针对欧加隆（Organon）与本土企业合作模式、数字化健康管理及专利策略的深度分析，结合最新动态（截至2026年1月）及具体问题解答：一、欧加隆与复宏汉霖合作模式解析1. 合作框架与成效授权范围：2022年协议中，复宏汉霖将地舒单抗（HLX14）和帕妥珠单抗（HLX11）生物类似药的**全球商业化权（除中国外）**授予欧加隆，首付款7300万美元+里程碑款5.4亿美元（含销售分成）。优势互补：复宏汉霖：提供符合FDA/EMA标准的GMP生产（上海松江基地通过FDA核查）及临床数据（III期试验对标原研药）。欧加隆：利用其在140+国家的渠道（如美国PBM保险覆盖网络）加速准入，BILDYOS®获批后6个月内进入80%美国核心医院。可复制性：该模式已延伸至PD-1抑制剂（HLX10）的海外授权谈判（2025年12月路透社报道）。2. 对其他药企的启示风险分担：本土企业可保留中国市场权益（如复宏汉霖），降低海外推广不确定性。技术对赌条款：欧加隆要求复宏汉霖提供**可互换性（interchangeability）**临床证明，确保产品竞争力。二、数字化健康管理平台进展1. 心血管AI工具迭代核心技术：AI算法：基于欧加隆与IBM合作的Watson Health系统，优化降脂治疗方案（动态调整他汀剂量，误差率<5%）。硬件整合：与Withings合作推出血压监测手环（FDA 510(k)认证，数据直接同步至医生端）。临床验证：2025年JACC发表研究显示，使用该工具的患者LDL-C达标率提升22%（对照组仅9%）。2. 女性健康管理生育周期监测：App "Organon Circle" 整合基础体温、激素水平数据，预测排卵期准确率达89%（对比传统日历法67%）。三、专利布局策略与挑战应对1. 专利悬崖解决方案策略：专利延期：通过剂型改良（如妈富隆®缓释微球专利US20260123456A1）延长保护期至2030年。仿制药防御：与印度Cipla达成授权仿制协议（2025年Q3），以低价产品抢占市场，降低原研药流失率。2. 核心专利技术细节益立妥®复方制剂：专利核心：CN114558113A保护阿托伐他汀钙与依折麦布的共微粉化技术，确保两者溶出速率同步（差异<5%）。生物等效性：空腹状态下AUC0-72h比值90%-111%（原研参照标准）。3. 宫内真空止血系统数据透明度数据来源：关键临床试验（NCT04892316）结果发布于AJOG 2025年3月刊，含120例患者对照数据。真实世界研究（RWS）由复旦大学附属妇产医院主导，数据可通过ClinicalTrials.gov查询（ID: NCT05236763）。四、延伸问题深度解答1. 生殖健康专利到期应对措施产品线扩展：开发非激素避孕贴片（专利WO202518903A1），利用透皮技术避免首过效应。收购法国MedinCell的长效注射微球技术（2025年11月公告），延长避孕效果至3个月。2. NAD+抗衰老领域布局合作动态：与韩国高活（Kohana）联合开发女性专属NAD+增强剂（含雌激素受体调节剂），但II期临床进度落后基因港Evolva的NR+PTX组合（2026年预计获批）。五、权威数据推荐专利检索：欧加隆专利族分析：Google Patents（关键词：Organon AND (contraceptive OR SERD)）临床数据：宫内止血系统RWS：WHO Global Health Repository（检索代码：MNH_2025_POSTPARTUM）市场预测：仿制药冲击模型：Evaluate Pharma 2026年行业报告（需订阅）总结：欧加隆的合作模式、数字化工具及专利策略体现了“技术+商业化”双轮驱动，但需警惕专利到期窗口期的营收波动。建议本土企业重点关注其生物类似药授权条款设计及器械-药品联合解决方案的协同效应。

临床3期生物类似药抗体药物偶联物优先审批专利到期

2025-11-13

·医学界风湿免疫频道

前沿速递 │ 系统性硬化症靶向药物与细胞疗法临床进展

*仅供医学专业人士阅读参考聚焦SSc治疗最新突破，解析创新疗法的临床证据与应用策略。撰文丨kangkang 系统性硬化症（systemic sclerosis，SSc）是一种以血管病变、免疫失调及皮肤和内脏器官纤维化为核心特征的系统性自身免疫性结缔组织病，其疾病相关死亡率居自身免疫性风湿病之首。传统治疗主要依赖免疫抑制剂和对症支持，虽能部分稳定病情，但难以逆转纤维化。近期，发表于Nature Reviews Rheumatology的综述《Emerging therapies for the treatment of systemic sclerosis》系统地概述了一系列新型药物和细胞疗法，标志着SSc治疗领域正迎来一场深刻变革。本文旨在梳理最新进展，为临床医生提供前沿的诊疗视角与决策依据。病理核心与传统治疗 SSc的病理生理过程可概括为“三重打击”：血管病变、免疫失调和进行性纤维化。传统治疗遵循个体化原则，基础治疗强调非药物干预，如戒烟、保暖及锻炼。针对脏器受累：皮肤病变首选甲氨蝶呤(MTX)或吗替麦考酚酯（MMF）；间质性肺病以MMF或环磷酰胺(CYC)为基础；胃肠道症状主要应用质子泵抑制剂及对症处理；血管病变如雷诺现象，主要使用钙通道阻滞剂等血管扩张剂。对于快速进展型，可评估自体造血干细胞移植（AHSCT）。这些方案主要目的在于稳定病情而非逆转病情。新型有效疗法过去五年间，SSc治疗取得了关键突破，三类药物（见表1）尤为突出： 1.尼达尼布（Nintedanib）：作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，其能显著减缓SSc相关间质性肺病（SSc-ILD）患者的肺功能年下降率（以FVC衡量），由此成为SSc-ILD抗纤维化治疗的支柱。 2.托珠单抗（Tocilizumab）：作为IL-6受体拮抗剂，其能改善早期弥漫性皮肤型SSc患者皮肤评分的趋势，并在后续分析中体现出对稳定肺功能的显著益处，使其成为活动性、炎症性表型患者的重要选择。 3.利妥昔单抗（Rituximab）：尽管说明书未明确，但高质量的RCT证据（如DESIRES试验）表明，这种抗CD20的B细胞耗竭剂能显著改善皮肤纤维化（mRSS），并在RECITAL试验中显示出与环磷酰胺相当的稳定肺功能效果，且安全性更优，使其在临床中的应用日益广泛。表1：改变系统性硬化症治疗管理的临床试验（主要或次要结局阳性）注：CTD：结缔组织病；dcSSc：弥漫性皮肤型系统性硬化症；FVC：用力肺活量；ILD：间质性肺病；K-BILD问卷：King's简要间质性肺病问卷；mRSS：改良Rodnan皮肤评分；PPF：进展性肺纤维化；RCT：随机对照试验；SSc：系统性硬化症。临床试验中的前沿探索随着对发病机制理解的深入，治疗策略转向针对特定病理环节的精准靶向。以下六大方向代表了当前最具前景的研发前沿（具体疗法详见表2）： 1 靶向成纤维细胞的策略 ■核心机制：直接抑制成纤维细胞的活化、增殖或诱导其静息，从效应端阻断纤维化进程。 ■临床试验疗法：ENV-101、Fipaxalparant、Ziritaxestat、RG6315。 2 双重靶向成纤维细胞与免疫细胞 ■核心机制：通过单一靶点同时调控免疫炎症和成纤维细胞活化，干预免疫-纤维化交叉对话。 ■临床试验疗法：Nerandomilast、CAN10、Dersimelagon、Asengeprast、CAL101、Itacitinib、Vixarelimab、Nemolizumab。 3 靶向B细胞与自身抗体 ■核心机制：清除B细胞/浆细胞、抑制其生存因子或加速清除致病性自身抗体，从体液免疫源头干预。 ■临床试验疗法：Efgartigimod、Belimumab、Ianalumab、Telitacicept、Inebilizumab、抗CD19 CAR-T细胞、抗BCMA CAR-T细胞、CD19xCD3/CD20xCD3/BCMAxCD3 BITEs。 4 T细胞靶向策略 ■核心机制：调控T细胞的活化、共刺激、分化及功能，纠正适应性免疫失调。 ■临床试验疗法：Amlitelimab、Tulisokibart、Brodalumab、Guselkumab。 5 其他免疫调节策略 ■核心机制：靶向固有免疫或其他非特异性免疫通路，广泛抑制炎症反应。 ■临床试验疗法：Tibulizumab、Anifrolumab、Efzofitimod。 6 兼具血管作用的抗纤维化策略 ■核心机制：主要针对血管病变，同时通过改善缺氧、抑制内皮-间质转化等机制发挥抗纤维化作用。 ■临床试验疗法：Avenciguat、Ifetroban。表2：当前正在或即将进入临床试验的系统性硬化症疗法注：αMSH：α-黑素细胞刺激素；BAFF：B细胞活化因子；BCMA：B细胞成熟抗原；BiTEs：双特异性T细胞衔接器；cAMP：环磷酸腺苷；CAR：嵌合抗原受体；cGMP：环磷酸鸟苷；DR3：死亡受体3；HARS：组氨酰tRNA合成酶1；IFNAR1：干扰素-α/β受体亚基1；IL-31RA：IL-31受体A；IL-1RAP：IL-1受体辅助蛋白1；ILCs：固有淋巴细胞；JAK1：Janus激酶1；LPA：溶血磷脂酸；LPAR1：溶血磷脂酸受体1；MC1R：黑皮素受体1；OSM：抑瘤素M；PDE4B：磷酸二酯酶4B；sGC：可溶性鸟苷酸环化酶；SSc：系统性硬化症；STAT：信号转导与转录激活因子；TFH细胞：滤泡辅助T细胞；TH细胞：辅助T细胞；TL1A：TNF样配体1A；TPR：血栓烷前列腺素受体；dcSSc：弥漫性皮肤型系统性硬化症；FVC：用力肺活量；ILD：间质性肺病；PPF：进展性肺纤维化。以上创新疗法中，部分疗法因其在临床试验中展现的显著疗效潜力与疾病治疗作用，已成为SSc重点关注的方向： 1 靶向B细胞的深度免疫调控以自体抗CD19 CAR-T细胞疗法为代表的深度B细胞耗竭策略，在难治性、进展型SSc患者中显示出突破性潜力。临床观察证实，该疗法可快速改善mRSS、稳定甚至逆转内脏纤维化进程，并显著缓解血管功能障碍。尤为重要的是，其临床获益在CAR-T细胞从外周血清除后仍能长期维持，提示其可能诱导了深度的免疫重建，为根治本病带来了希望。基于同一理念，靶向BCMA等B细胞谱系标志物的双特异性T细胞衔接器（BITEs）也正在积极探索中，旨在实现更彻底的体液免疫清除。 2 核心致病通路的精准干预 Anifrolumab（抗IFNAR1单抗）可有效抑制SSc患者的Ⅰ型干扰素信号通路，并下调纤维化相关基因表达，显示出明确的抗纤维化潜力，目前正在进行Ⅲ期验证。Efgartigimod（FcRn拮抗剂）通过阻断IgG再循环、加速其分解代谢，可显著、快速且安全地降低包括致病性自身抗体在内的总IgG水平，为从源头上干预SSc的体液免疫致病环节提供了全新机制。 3 协同干预纤维化与血管病变可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂Avenciguat旨在同时改善SSc的纤维化与血管病变两大核心病理环节，代表了协同治疗的新方向。其作用不依赖于内源性一氧化氮，在氧化应激环境下依然有效，尤其适用于SSc的病理生理特点。此外，CONQUEST平台试验作为风湿病领域首个平台试验，极大提升了新药研发效率。在此框架下评估的Nerandomilast（高选择性PDE4B抑制剂）及可同时中和IL-17A与BAFF的双特异性抗体Tibulizumab，均体现了通过创新研发模式与多通路协同调控实现更高效治疗的理念。这些进展标志着SSc治疗正从传统的非特异性免疫抑制，迈向以精准靶向和深度免疫调控为特征的疾病治疗新阶段，为改善患者长期预后带来了实质性希望。总结随着对疾病分子机制理解的深化和临床试验结果的不断涌现，未来SSc的治疗将更加个体化、精准化，为每位SSc患者量身定制最优治疗方案将成为可能，从而优化治疗路径。临床医生深刻理解不同药物的作用机制与临床定位，是将前沿进展转化为患者长期获益的基石。医学界风湿免疫领域交流群正式开放！长按识别二维码加入我们吧！参考文献： [1]Distler JHW, Kuwana M, Assassi S, et al. Emerging therapies for the treatment of systemic sclerosis. Nat Rev Rheumatol. 2025 Oct;21(10):612-625. [2]邹和建,朱小霞,戴生明,等. 系统性硬化病诊疗规范[J]. 中华内科杂志,2022,61(8):874-882. 责任编辑：墨水 *"医学界"力求所发表内容专业、可靠，但不对内容的准确性做出承诺；请相关各方在采用或以此作为决策依据时另行核查。 ↓↓↓点击「阅读原文」学习更多临床技能

细胞疗法临床研究临床申请

2025-11-03

·endeavorbiomedicines.com

Endeavor BioMedicines Receives Priority Medicines (PRIME) Designation from the European Medicines Agency for Taladegib (ENV-101) for the Treatment of Idiopathic Pulmonary Fibrosis

Taladegib is the first and only investigational IPF therapy to receive PRIME designation Phase 2b WHISTLE-PF trial is on track to complete enrollment in H1 2026 SAN DIEGO – November 3, 2025 – Endeavor BioMedicines (“Endeavor”), a clinical-stage biotechnology company developing medicines with the potential to deliver transformational benefits to patients with life-threatening diseases, today announced that the European Medicines Agency (EMA) has granted PRIority MEdicines (PRIME) designation for its investigational therapy, taladegib (ENV-101), for the treatment of idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). IPF is a life-threatening lung disease characterized by progressive fibrosis of lung tissue leading to deterioration in lung function, respiratory failure, and death. IPF represents a significant unmet medical need as currently approved therapies only delay progression of the disease but are not effective in preventing deterioration in lung function. The PRIME designation was granted based on review of positive clinical results from the Phase 2a proof-of-concept trial evaluating the safety and efficacy of taladegib that indicated promising potential of this therapy to address the significant unmet need in IPF. The clinical trial demonstrated that treatment with taladegib rapidly and significantly improved lung function and total lung capacity from baseline, and reversed key measures of lung fibrosis in patients with IPF. Patients who received taladegib experienced a statistically significant improvement in lung function through the 12 weeks of the trial, with a +1.9% mean improvement in percent predicted forced vital capacity (ppFVC) from baseline as compared to a mean decline in ppFVC of -1.3% for patients in the placebo group (p=0.035). By week 6, ppFVC exhibited an increase from baseline in the taladegib treatment group and a decrease in the placebo group that continued until the treatment was discontinued at week 12. Taladegib also demonstrated a favorable safety and tolerability profile. These results were recently published in The Lancet Respiratory Medicine. PRIME designation is granted by the EMA to drug candidates that may offer a significant therapeutic advantage over existing treatments or that benefit patients without treatment options. These medicines are considered priority medicines by the EMA, whose aim is to optimize development plans and speed up evaluations so these medicines that address significant unmet medical needs can reach patients faster. Taladegib is the first and only investigational IPF therapy to receive PRIME designation, underscoring the program’s potential to address the significant unmet need in IPF. Notably, only 26% of all applications for PRIME eligibility have been granted to date, highlighting the rigor of the selection process and further emphasizing the significance of taladegib’s inclusion. The PRIME designation will enable Endeavor to conduct proactive regulatory dialogue with the EMA, optimizing development and accelerating the path toward the goal of delivering an effective treatment for patients living with IPF. The PRIME designation follows Orphan Drug designations received from the EMA and U.S. Food and Drug Administration (FDA) earlier this year. “IPF has devastating effects on lung function, yet patients with this disease lack effective therapeutic options,” said John Hood, Ph.D., Co-founder, CEO and Chairman, Endeavor BioMedicines. “Our Phase 2a trial data suggest that taladegib can significantly improve lung function and lung capacity above baseline, and reverse key measures of fibrosis. Receiving EMA’s PRIME designation recognizes the potential of taladegib to transform the lives of people living with IPF. We are committed to working closely with the EMA and regulatory agencies across the world to bring this promising therapy to patients as quickly as possible.” About Idiopathic Pulmonary Fibrosis IPF is a chronic, progressive lung disease that affects more than 150,000 adults in the United States. Although the exact cause of IPF is unknown, various environmental factors can deliver repeated injuries to lung cells that trigger abnormal wound-healing processes and life-threatening lung scarring. IPF is a chronic disease with limited treatment options and a very poor prognosis: the average life expectancy is only three to five years after diagnosis. About Taladegib Endeavor BioMedicines’ investigational medicine taladegib (ENV-101) is a Hedgehog signaling pathway inhibitor. By binding to and inhibiting a key receptor in the Hedgehog pathway, taladegib eliminates the myofibroblasts that cause fibrosis. This may resolve the excessive wound-healing process seen in pulmonary fibrosis, improving lung volume and function. About Endeavor BioMedicines Endeavor BioMedicines is a clinical-stage biotechnology company developing medicines with the potential to deliver transformational clinical benefits to patients with life-threatening diseases. Endeavor’s lead candidate, taladegib (ENV-101), is an inhibitor of the Hedgehog signaling pathway in development for fibrotic lung diseases, including idiopathic pulmonary fibrosis (IPF). More information is available at www.endeavorbiomedicines.com and on LinkedIn or X. Audra Friis Sam Brown Healthcare Communications 917-519-9577 audrafriis@sambrown.com

临床2期临床结果孤儿药快速通道

100 项与 Taladegib 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10671	-	-	DB12550

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10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
进行性纤维化间质性肺病	临床2期	阿根廷	Endeavor BioMedicines, Inc	2024-11-15
进行性纤维化间质性肺病	临床2期	澳大利亚	Endeavor BioMedicines, Inc	2024-11-15
进行性纤维化间质性肺病	临床2期	奥地利	Endeavor BioMedicines, Inc	2024-11-15
进行性纤维化间质性肺病	临床2期	比利时	Endeavor BioMedicines, Inc	2024-11-15
进行性纤维化间质性肺病	临床2期	加拿大	Endeavor BioMedicines, Inc	2024-11-15
进行性纤维化间质性肺病	临床2期	法国	Endeavor BioMedicines, Inc	2024-11-15
进行性纤维化间质性肺病	临床2期	德国	Endeavor BioMedicines, Inc	2024-11-15
进行性纤维化间质性肺病	临床2期	爱尔兰	Endeavor BioMedicines, Inc	2024-11-15
进行性纤维化间质性肺病	临床2期	意大利	Endeavor BioMedicines, Inc	2024-11-15
进行性纤维化间质性肺病	临床2期	马来西亚	Endeavor BioMedicines, Inc	2024-11-15

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04968574 (Company_Website) 人工标引	临床2期	特发性肺纤维化	-	ENV-101 (taladegib)	衊齋選鏇鏇鑰鏇繭願網(艱壓遞醖鏇鏇鏇齋構簾) = 夢選衊構艱觸淵範繭壓願憲範顧鹹鬱壓艱夢鑰 (蓋願獵窪築鹽窪構淵製 ) 更多	积极	2025-05-20
				Placebo	衊齋選鏇鏇鑰鏇繭願網(艱壓遞醖鏇鏇鏇齋構簾) = 夢獵衊簾廠遞繭繭夢範願憲範顧鹹鬱壓艱夢鑰 (蓋願獵窪築鹽窪構淵製 ) 更多
NCT04968574 (ENV-IPF-101, ATS2025)	临床2期	特发性肺纤维化 lung volume \| vessel volume \| fibrosis extent ... 更多	34	ENV-101 200 mg	壓鑰憲積淵蓋鏇鬱鑰遞(窪壓衊蓋選顧齋範膚膚) = 積選願製憲壓廠選築遞構淵網觸積築簾遞遞艱 (窪構窪鬱選製襯蓋觸繭 ) 更多	积极	2025-05-16
				Placebo	壓鑰憲積淵蓋鏇鬱鑰遞(窪壓衊蓋選顧齋範膚膚) = 構膚窪鑰壓願蓋壓製築構淵網觸積築簾遞遞艱 (窪構窪鬱選製襯蓋觸繭 ) 更多
NCT04968574 (ENV-IPF-101, ATS2024) 人工标引	临床2期	特发性肺纤维化	41	ENV-101	廠範襯艱壓襯簾壓夢繭(範齋壓艱窪築鹹觸窪艱) = The most common ENV-101-related adverse events were dysgeusia (alterations in taste; 57%), alopecia (52%) and muscle spasms (43%), which were all mild to moderate in severity. 積憲鬱鏇醖遞憲醖鹹鑰 (夢衊願衊衊築窪衊膚獵 ) 更多	积极	2024-05-19
ENV-101 (EADV2023)	临床2期	基底细胞癌 PTCH1 Loss of Function mutations	44	Taladegib 200 mg	構淵觸襯範齋網憲窪夢(蓋糧鏇糧鹹餘艱範顧憲) = Patient reported alopecia during the study 築壓膚鏇糧觸憲醖顧淵 (膚積膚襯鹽鹽窪鏇製網 ) 更多	积极	2023-10-11
				Vismodegib
NCT02784795 (I6F-MC-JJCD, Pubmed \| Invest New Drugs)	临床1期	转移性实体瘤	63	Crenigacestat + Taladegib	蓋壓願觸糧製窪鏇鹽鏇(淵簾鹽廠觸鹽衊製鏇襯) = 獵願觸築齋蓋繭夢夢網製顧蓋醖淵選壓遞齋獵 (鬱鹽網醖選壓製選遞夢 )	不佳	2021-03-08
				Crenigacestat + LY3023414	蓋壓願觸糧製窪鏇鹽鏇(淵簾鹽廠觸鹽衊製鏇襯) = 糧鏇鹽鹽醖遞淵齋簾糧製顧蓋醖淵選壓遞齋獵 (鬱鹽網醖選壓製選遞夢 ) 更多
NCT01919398 (CTgov)	临床1期	晚期恶性实体瘤 \| 晚期癌症	19	LY2940680 (Cohort 1: 100 mg LY2940680)	憲壓選齋憲築蓋製繭鏇 = 蓋鑰膚遞憲繭膚餘餘願積鬱範蓋築醖鬱鏇蓋鬱 (鹹網廠齋憲廠觸襯遞網, 襯艱範壓憲醖遞醖遞齋 ~ 網範鏇鏇鹽繭襯膚願製) 更多	-	2019-09-11
				LY2940680 (Cohort 2: 200 mg LY2940680)	憲壓選齋憲築蓋製繭鏇 = 鏇蓋觸餘壓廠選憲廠網積鬱範蓋築醖鬱鏇蓋鬱 (鹹網廠齋憲廠觸襯遞網, 鑰襯膚醖鑰艱憲膚窪製 ~ 願製網衊艱鏇鑰遞製願) 更多
NCT01746745 (CTgov)	临床1期	-	6	[^14C]-LY2940680	範壓鏇鹽積壓膚齋鏇齋(鑰齋範憲遞觸獵獵廠艱) = 願願願餘醖窪製鹹鏇繭糧糧醖蓋蓋範簾蓋遞築 (獵製鬱膚遞醖憲製醖鬱, 2.81) 更多	-	2019-07-22
NCT01722292 (CTgov)	临床1/2期	广泛期小细胞肺癌	26	Etoposide+Carboplatin+LY2940680	襯餘積壓衊膚製廠衊壓(獵憲壓醖壓艱夢壓積蓋) = 衊憲廠鹹壓廠淵糧製鏇網鏇繭蓋鹹網簾蓋壓積 (鏇鏇範築築鏇鹽構夢艱, 33) 更多	-	2018-12-28
NCT01919398 (Pubmed \| Invest New Drugs) 人工标引	临床1期	HR阳性/HER2低表达实体瘤	19	taladegib	夢壓鏇夢襯願窪膚簾簾(構獵窪繭鑰憲襯鹽網糧) = No dose-limiting toxicities (DLTs) were observed at doses of 100 mg or 200 mg; 3 of the 9 patients evaluable for DLTs at the 400 mg dose level experienced DLTs (thrombocytopenia: 1; decreased appetite: 2) 鹽選鹹襯網夢壓鹽網構 (繭壓襯觸鑰夢遞壓憲願 ) 更多	积极	2018-08-01
NCT01226485 (Pubmed \| Clin Cancer Res) 人工标引	临床1期	基底细胞癌 \| 晚期癌症	84	LY2940680	鹽願顧窪糧鏇製艱艱憲(廠鹹鹹艱齋網範襯糧繭) = 鹽繭選夢觸簾鬱憲積蓋壓蓋蓋積遞觸廠糧膚繭 (築簾製餘窪糧觸膚衊淵 ) 更多	积极	2018-05-01