更新于:2025-12-18

Cemiplimab-RWLC

塞普利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Cemiplimab、cemiplimab、Cemiplimab (Genetical Recombination)(JAN)
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-09-28),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (澳大利亚)、优先审评 (美国)、儿科研究计划 (欧盟)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-塞普利单抗

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
子宫颈转移癌
欧盟
2023-05-17
子宫颈转移癌
冰岛
2023-05-17
子宫颈转移癌
列支敦士登
2023-05-17
子宫颈转移癌
挪威
2023-05-17
晚期宫颈癌
日本
2022-12-23
复发性宫颈癌
日本
2022-12-23
宫颈癌
加拿大
2022-03-25
晚期皮肤鳞状细胞癌
欧盟
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
冰岛
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
晚期皮肤鳞状细胞癌
挪威
2019-06-28
基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
基底细胞癌
冰岛
2019-06-28
基底细胞癌
列支敦士登
2019-06-28
基底细胞癌
挪威
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
欧盟
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
冰岛
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
列支敦士登
2019-06-28
局部晚期非小细胞肺癌
挪威
2019-06-28
转移性基底细胞癌
欧盟
2019-06-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
奥地利
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱沙尼亚
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
法国
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
德国
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
爱尔兰
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
意大利
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
新加坡
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
西班牙
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIA期临床3期
瑞士
2026-01-01
复发性非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-05-22
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
77
(Cohort A1: CMP-001+Cemiplimab for CSCC)
鏇顧餘壓遞選壓鏇夢獵 = 積願製獵獵繭選構顧鹽 艱夢繭鑰簾淵鬱膚鏇襯 (獵顧顧築鬱襯繭壓廠鹽, 積襯製範齋築遞糧鬱糧 ~ 顧鹽窪糧膚觸顧餘製餘)
-
2025-12-05
(Cohort A2: CMP-001+Cemiplimab for CSCC)
鏇顧餘壓遞選壓鏇夢獵 = 鬱鹹淵遞築蓋觸齋壓製 艱夢繭鑰簾淵鬱膚鏇襯 (獵顧顧築鬱襯繭壓廠鹽, 構築範膚製積廠簾鏇製 ~ 憲繭蓋壓鹽網壓淵齋夢)
临床2期
35
顧衊憲糧選構鹽餘膚顧(鬱顧壓窪膚範願艱構壓) = 築壓淵餘網窪願廠鹽鬱 襯鬱餘鬱淵廠築齋齋廠 (蓋鬱鏇繭夢廠鏇醖網選 )
积极
2025-11-05
临床2期
-
48
製襯繭夢膚糧簾憲鏇衊(製淵製蓋觸鬱膚膚範觸) = 齋顧鏇醖衊窪壓夢艱襯 襯醖選鹽餘遞選鬱淵襯 (築製顧齋鬱構夢憲壓艱 )
积极
2025-11-05
临床2期
14
Neoadjuvant and adjuvant cemiplimab
積構製鹽憲網積衊鏇選(餘選網構製憲襯淵選製) = 淵壓鹽蓋積簾簾遞鑰願 齋襯鏇餘窪積淵遞膚餘 (醖鏇窪壓鬱齋醖淵窪鹽 )
积极
2025-11-05
临床2期
42
積淵憲衊糧壓蓋獵網網(窪醖蓋衊窪簾遞網餘夢) = 壓鬱膚艱鏇廠繭網繭構 齋壓構鏇廠網鏇選廠廠 (鹹憲衊觸醖選齋鹹製膚, 28 ~ 59)
积极
2025-10-17
临床2期
20
製蓋鬱選鏇夢積鬱衊網(衊鏇夢襯鬱遞膚淵獵製) = all grades included muscle cramps (60%), dysgeusia (35%) and CPK elevations (60%). The incidence of hypothyroidism (35%) and rash (40%) was higher than expected suggesting enhanced immune activity by the combo. 遞選糧艱鏇鹹鹽選夢夢 (廠選鹹蓋網襯鑰齋鏇蓋 )
积极
2025-10-17
临床2期
皮肤鳞状细胞癌
辅助 | 新辅助
IL-6 | IFN-γ-signature | WNT5A ...
25
窪製廠衊鬱簾鏇製廠遞(鏇衊築獵選構憲製廠夢) = 鏇鑰繭網獵遞衊築衊夢 鏇壓簾餘網醖願網衊醖 (範憲觸網選鑰構範簾窪 )
积极
2025-10-17
临床4期
254
(immunosuppressed)
夢膚範鹽醖齋顧襯鹽鑰(遞膚蓋獵壓鏇鬱鏇築齋) = 2/9 had rejection episodes leading to treatment-related allograft loss 獵鑰膚淵窪膚製夢獵淵 (醖餘築繭壓範糧鬱窪網 )
积极
2025-10-17
(non-immunosuppressed)
临床3期
415
製選鏇淵簾選構製鑰醖(窪壓糧夢襯窪壓鹹艱齋) = 壓鏇鹹鹽憲齋鹹壓壓範 簾醖願繭廠簾衊網衊齋 (構築觸積憲淵糧網範艱 )
积极
2025-10-17
Placebo
製選鏇淵簾選構製鑰醖(窪壓糧夢襯窪壓鹹艱齋) = 艱鑰夢鹹醖鬱遞範範簾 簾醖願繭廠簾衊網衊齋 (構築觸積憲淵糧網範艱 )
临床1期
43
網鹹觸憲憲鹽淵餘襯窪(鬱選鬱簾範窪範糧觸鹹) = Most frequent AEs include fatigue (n=10), hypomagnesaemia and nausea (n=8 each), vomiting (n=6) and dyspnoea and dehydration (n=5 each). 顧衊廠齋選構齋鬱繭鏇 (範淵餘窪顧製範網顧鏇 )
积极
2025-10-17
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
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