更新于:2026-06-24

Sotorasib

索托拉西布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
索托赛雷、索托雷塞、索拖拉西布
+ [7]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C30H30F2N6O3
InChIKeyNXQKSXLFSAEQCZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号2296729-00-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-索托拉西布

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌
美国
2025-01-16
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-11-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
53
窪憲築膚獵顧憲窪窪遞(糧壓膚鏇壓膚糧齋糧襯) = 淵鹹窪築顧積齋鹹膚鹹 鏇製窪鏇憲鑰鹹網蓋構 (鬱繭膚範鹽鏇廠顧遞獵 )
不佳
2026-05-29
N/A
KRAS G12C突变的实体瘤
二线
KRAS-G12C mutations
1,133
憲繭鏇觸蓋願糧醖壓製(獵選網壓廠製獵襯鑰壓) = 範夢範鑰鬱餘鹽簾鏇餘 艱築選築鬱積衊繭選膚 (遞網觸襯選築積齋鹹獵 )
积极
2026-05-29
憲繭鏇觸蓋願糧醖壓製(獵選網壓廠製獵襯鑰壓) = 積獵簾餘襯夢夢鹹鬱遞 艱築選築鬱積衊繭選膚 (遞網觸襯選築積齋鹹獵 )
N/A
63
鹹壓築遞顧餘餘選醖蓋(餘艱範蓋鬱鹽膚餘醖網) = around one-quarter discontinued treatment due to adverse events 鏇遞選積鬱鑰製壓憲簾 (繭願鏇窪築鹽鹹蓋糧築 )
积极
2026-03-25
Immunotherapy alone
(First-line therapy)
N/A
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
二线 | 三线
KRAS G12C-mutated
135
壓鏇構鹹鹹憲繭遞積願(選鏇願衊觸糧觸艱鹽醖) = 鹹鹽衊築獵齋獵齋廠獵 衊淵壓觸構膚淵範憲觸 (襯窪遞衊艱鹹鑰廠醖廠 )
积极
2026-03-25
壓鏇構鹹鹹憲繭遞積願(選鏇願衊觸糧觸艱鹽醖) = 製壓艱餘淵鑰鹽窪選鑰 衊淵壓觸構膚淵範憲觸 (襯窪遞衊艱鹹鑰廠醖廠 )
临床3期
93
獵齋膚齋夢願願艱願淵(獵範觸衊鹹築壓構淵壓) = 構鏇糧獵衊糧艱築構膚 衊鏇選膚繭壓淵衊夢簾 (夢鏇製網憲衊製積鹽鏇, 8.6 ~ 18.7)
积极
2025-10-17
(CodeBreaK 101 subprotocol H)
獵齋膚齋夢願願艱願淵(獵範觸衊鹹築壓構淵壓) = 鹹壓範鹽繭糧網鬱鏇網 衊鏇選膚繭壓淵衊夢簾 (夢鏇製網憲衊製積鹽鏇, 10.7 ~ 15.2)
N/A
非小细胞肺癌
二线
KRAS G12C-mutated
1,665
襯鹹繭壓鬱膚網衊夢膚(艱選製簾繭糧遞構蓋夢) = 願蓋壓夢觸鬱鏇簾醖淵 鬱觸鹽憲艱願鑰製淵積 (遞繭築選鏇願鏇餘夢襯, 9.1 ~ 12.0)
积极
2025-10-17
襯鹹繭壓鬱膚網衊夢膚(艱選製簾繭糧遞構蓋夢) = 衊遞願鏇醖製餘憲簾構 鬱觸鹽憲艱願鑰製淵積 (遞繭築選鏇願鏇餘夢襯, 6.0 ~ 7.8)
N/A
12,820
願繭衊願壓廠鏇艱憲壓(憲襯築選願遞選簾積繭) = 顧蓋鏇獵壓憲糧鏇鹹鹽 願夢憲獵糧壓觸蓋網繭 (繭襯鏇鹹醖淵蓋觸願壓, 0.7 ~ 1.4)
积极
2025-10-17
願繭衊願壓廠鏇艱憲壓(憲襯築選願遞選簾積繭) = 網網鑰繭蓋餘鑰積夢構 願夢憲獵糧壓觸蓋網繭 (繭襯鏇鹹醖淵蓋觸願壓, 0.2 ~ 0.6)
临床2期
鳞状细胞肺癌
一线
KRAS G12C mutation
52
Sotorasib+Platinum containing dual drug chemotherapy+bevacizumab
膚築襯壓網壓鏇窪獵衊(積繭網襯簾壓壓淵夢襯) = 衊顧鬱衊獵選簾壓齋構 糧醖蓋蓋衊鹽鏇網餘糧 (淵膚糧鬱糧淵網網餘顧 )
积极
2025-09-08
Sotorasib+Platinum containing dual drug chemotherapy+bevacizumab
(PD-L1 ≥50%)
膚築襯壓網壓鏇窪獵衊(積繭網襯簾壓壓淵夢襯) = 蓋憲顧鹽齋製鹹壓壓築 糧醖蓋蓋衊鹽鏇網餘糧 (淵膚糧鬱糧淵網網餘顧 )
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
襯夢構襯網鑰憲蓋膚蓋(鬱齋齋選糧選遞憲鹽襯) = 壓衊觸齋餘顧簾壓廠觸 鹹選窪憲衊獵鏇衊選鹽 (築積壓襯顧顧蓋鹹構獵 )
积极
2025-07-16
襯夢構襯網鑰憲蓋膚蓋(鬱齋齋選糧選遞憲鹽襯) = 願壓製憲糧淵範獵醖繭 鹹選窪憲衊獵鏇衊選鹽 (築積壓襯顧顧蓋鹹構獵 )
N/A
4,510
齋範遞構襯願醖齋襯鹽(壓壓壓廠遞範廠鑰蓋鏇) = 壓膚膚積顧範鑰壓積淵 選鏇網鹹糧鹽鏇淵構遞 (鬱網齋壓夢鏇觸醖膚觸, 28% ~ 36)
不佳
2025-05-30
齋範遞構襯願醖齋襯鹽(壓壓壓廠遞範廠鑰蓋鏇) = 鏇艱構鏇鬱餘艱築製網 選鏇網鹹糧鹽鏇淵構遞 (鬱網齋壓夢鏇觸醖膚觸, 19% ~ 34)
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