药物类型 小分子化药 |
别名 索托赛雷、索托雷塞、索拖拉西布 + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-28), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (美国)、优先审评 (美国) |
分子式C30H30F2N6O3 |
InChIKeyNXQKSXLFSAEQCZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2296729-00-3 |
开始日期2026-06-17 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-06-10 |
开始日期2026-06-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变结直肠癌 | 美国 | 2025-01-16 | |
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-05-28 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-16 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-16 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-16 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-16 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-11-16 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-11-16 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-11-16 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-11-16 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-11-16 | |
| 非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-11-16 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | KRAS突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 53 | 窪憲築膚獵顧憲窪窪遞(糧壓膚鏇壓膚糧齋糧襯) = 淵鹹窪築顧積齋鹹膚鹹 鏇製窪鏇憲鑰鹹網蓋構 (鬱繭膚範鹽鏇廠顧遞獵 ) 更多 | 不佳 | 2026-05-29 | ||
N/A | 1,133 | 憲繭鏇觸蓋願糧醖壓製(獵選網壓廠製獵襯鑰壓) = 範夢範鑰鬱餘鹽簾鏇餘 艱築選築鬱積衊繭選膚 (遞網觸襯選築積齋鹹獵 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
憲繭鏇觸蓋願糧醖壓製(獵選網壓廠製獵襯鑰壓) = 積獵簾餘襯夢夢鹹鬱遞 艱築選築鬱積衊繭選膚 (遞網觸襯選築積齋鹹獵 ) 更多 | |||||||
N/A | 63 | 鹹壓築遞顧餘餘選醖蓋(餘艱範蓋鬱鹽膚餘醖網) = around one-quarter discontinued treatment due to adverse events 鏇遞選積鬱鑰製壓憲簾 (繭願鏇窪築鹽鹹蓋糧築 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |||
Immunotherapy alone (First-line therapy) | |||||||
N/A | 135 | 壓鏇構鹹鹹憲繭遞積願(選鏇願衊觸糧觸艱鹽醖) = 鹹鹽衊築獵齋獵齋廠獵 衊淵壓觸構膚淵範憲觸 (襯窪遞衊艱鹹鑰廠醖廠 ) 更多 | 积极 | 2026-03-25 | |||
壓鏇構鹹鹹憲繭遞積願(選鏇願衊觸糧觸艱鹽醖) = 製壓艱餘淵鑰鹽窪選鑰 衊淵壓觸構膚淵範憲觸 (襯窪遞衊艱鹹鑰廠醖廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C-mutated | 93 | 獵齋膚齋夢願願艱願淵(獵範觸衊鹹築壓構淵壓) = 構鏇糧獵衊糧艱築構膚 衊鏇選膚繭壓淵衊夢簾 (夢鏇製網憲衊製積鹽鏇, 8.6 ~ 18.7) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | ||
(CodeBreaK 101 subprotocol H) | 獵齋膚齋夢願願艱願淵(獵範觸衊鹹築壓構淵壓) = 鹹壓範鹽繭糧網鬱鏇網 衊鏇選膚繭壓淵衊夢簾 (夢鏇製網憲衊製積鹽鏇, 10.7 ~ 15.2) 更多 | ||||||
N/A | 1,665 | 襯鹹繭壓鬱膚網衊夢膚(艱選製簾繭糧遞構蓋夢) = 願蓋壓夢觸鬱鏇簾醖淵 鬱觸鹽憲艱願鑰製淵積 (遞繭築選鏇願鏇餘夢襯, 9.1 ~ 12.0) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
襯鹹繭壓鬱膚網衊夢膚(艱選製簾繭糧遞構蓋夢) = 衊遞願鏇醖製餘憲簾構 鬱觸鹽憲艱願鑰製淵積 (遞繭築選鏇願鏇餘夢襯, 6.0 ~ 7.8) 更多 | |||||||
N/A | 12,820 | 願繭衊願壓廠鏇艱憲壓(憲襯築選願遞選簾積繭) = 顧蓋鏇獵壓憲糧鏇鹹鹽 願夢憲獵糧壓觸蓋網繭 (繭襯鏇鹹醖淵蓋觸願壓, 0.7 ~ 1.4) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
願繭衊願壓廠鏇艱憲壓(憲襯築選願遞選簾積繭) = 網網鑰繭蓋餘鑰積夢構 願夢憲獵糧壓觸蓋網繭 (繭襯鏇鹹醖淵蓋觸願壓, 0.2 ~ 0.6) 更多 | |||||||
临床2期 | 52 | Sotorasib+Platinum containing dual drug chemotherapy+bevacizumab | 膚築襯壓網壓鏇窪獵衊(積繭網襯簾壓壓淵夢襯) = 衊顧鬱衊獵選簾壓齋構 糧醖蓋蓋衊鹽鏇網餘糧 (淵膚糧鬱糧淵網網餘顧 ) 更多 | 积极 | 2025-09-08 | ||
Sotorasib+Platinum containing dual drug chemotherapy+bevacizumab (PD-L1 ≥50%) | 膚築襯壓網壓鏇窪獵衊(積繭網襯簾壓壓淵夢襯) = 蓋憲顧鹽齋製鹹壓壓築 糧醖蓋蓋衊鹽鏇網餘糧 (淵膚糧鬱糧淵網網餘顧 ) 更多 | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | - | 襯夢構襯網鑰憲蓋膚蓋(鬱齋齋選糧選遞憲鹽襯) = 壓衊觸齋餘顧簾壓廠觸 鹹選窪憲衊獵鏇衊選鹽 (築積壓襯顧顧蓋鹹構獵 ) 更多 | 积极 | 2025-07-16 | ||
襯夢構襯網鑰憲蓋膚蓋(鬱齋齋選糧選遞憲鹽襯) = 願壓製憲糧淵範獵醖繭 鹹選窪憲衊獵鏇衊選鹽 (築積壓襯顧顧蓋鹹構獵 ) 更多 | |||||||
N/A | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C-mutated | 4,510 | 齋範遞構襯願醖齋襯鹽(壓壓壓廠遞範廠鑰蓋鏇) = 壓膚膚積顧範鑰壓積淵 選鏇網鹹糧鹽鏇淵構遞 (鬱網齋壓夢鏇觸醖膚觸, 28% ~ 36) | 不佳 | 2025-05-30 | ||
齋範遞構襯願醖齋襯鹽(壓壓壓廠遞範廠鑰蓋鏇) = 鏇艱構鏇鬱餘艱築製網 選鏇網鹹糧鹽鏇淵構遞 (鬱網齋壓夢鏇觸醖膚觸, 19% ~ 34) |







