The main objective of this trial is to evaluate the safety and tolerability of sotorasib combined with first-line chemotherapy for advanced pancreatic adenocarcinoma harboring KRAS p.G12C mutation.

开始日期2025-06-30

申办/合作机构

Groupe Coopérateur Multidisciplinaire en Oncologie

[+1]

NCT06068153

/ Withdrawn临床2期IIT

A Multicentre, Single-arm Phase II Trial of Sotorasib Plus Lenvatinib, As Second-line Treatment in Patients with KRASG12C-mutant, Metastatic NSCLC

AMBER is a multicentre, single-arm phase II trial. The protocol treatment consists of of sotorasib plus lenvatinib, as a second-line treatment. The primary objective of the trial is to evaluate the clinical efficacy of sotorasib plus lenvatinib, in terms of objective response rate, for patients with KRASG12C-mutant, metastatic NSCLC.

开始日期2025-03-01

申办/合作机构

Amgen, Inc.

[+1]

NCT06804824

/ Recruiting临床1期

A Phase 1/1b, Open-Label, Multicenter, First-in-Human Dose Escalation and Dose Expansion Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Anti-Tumor Activity of VVD-159642, a RAS-PI3Kα Inhibitor, as a Single Agent and in Combination in Participants With Advanced Solid Tumors

A FIH study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics (PK), pharmacodynamics (PD), and preliminary anti-tumor activity of VVD-159642, a rat sarcoma viral oncogene-phosphatidylinositol 3-kinase alpha (RAS-PI3Kα) inhibitor, as a single agent and in combination with either sotorasib or trametinib in participants with advanced solid tumors.

开始日期2025-02-25

申办/合作机构

Vividion Therapeutics, Inc.

100 项与索托拉西布相关的临床结果

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100 项与索托拉西布相关的转化医学

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100 项与索托拉西布相关的专利（医药）

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622

项与索托拉西布相关的文献（医药）

2025-12-01·CANCER CHEMOTHERAPY AND PHARMACOLOGY

Evolution of computational techniques against various KRAS mutants in search for therapeutic drugs: a review article

Review

作者: Subramaniyan, Vetriselvan ; Ogaly, Hanan A ; Mehmood, Ayesha ; Khalid, Asaad ; Wadood, Abdul ; Hakami, Mohammed Ageeli

KRAS was (Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) revealed as an important target in current therapeutic cancer research because alteration of RAS (rat sarcoma viral oncogene homolog) protein has a critical role in malignant modification, tumor angiogenesis, and metastasis. For cancer treatment, designing competitive inhibitors for this attractive target was difficult. Nevertheless, computational investigations of the protein's dynamic behavior displayed the existence of temporary pockets that could be used to design allosteric inhibitors. The last decade witnessed intensive efforts to discover KRAS inhibitors. In 2021, the first KRAS G12C covalent inhibitor, AMG 510, received FDA (Food and drug administration) approval as an anticancer medication that paved the path for future treatment strategies against this target. Computer-aided drug designing discovery has long been used in drug development research targeting different KRAS mutants. In this review, the major breakthroughs in computational methods adapted to discover novel compounds for different mutations have been discussed. Undoubtedly, virtual screening and molecular dynamic (MD) simulation and molecular docking are the most considered approach, producing hits that can be employed in subsequent refinements. After comprehensive analysis, Afatinib and Quercetin were computationally identified as hits in different publications. Several authors conducted covalent docking studies with acryl amide warheads groups containing inhibitors. Future studies are needed to demonstrate their true potential. In-depth studies focusing on various allosteric pockets demonstrate that the switch I/II pocket is a suitable site for drug designing. In addition, machine learning and deep learning based approaches provide new insights for developing anti-KRAS drugs. We believe that this review provides extensive information to researchers globally and encourages further development in this particular area of research.

2025-07-01·CRITICAL REVIEWS IN ONCOLOGY HEMATOLOGY

KRAS G12C inhibitors as monotherapy or in combination for metastatic colorectal cancer: A proportion and comparative meta-analysis of efficacy and toxicity from phase I-II-III trials

Review

作者: Öksüz, Nejat Emre ; Akkus, Erman ; Erul, Enes

BACKGROUND:

1-2 % of metastatic colorectal cancers (mCRC) harbor an activating KRAS-G12C mutation. This study aims to pool the results of available clinical trials of KRAS-G12C inhibitors, comparing monotherapy and combinations.

METHODS:

A systematic literature search was conducted in the MEDLINE database and ESMO/ASCO meeting abstracts. Phase I-II-III trials that investigated a KRAS-G12C inhibitor in patients with mCRC were included. The primary endpoints were objective response rate (ORR) and progression-free survival (PFS). Pooled proportions and comparative subgroup analyses for monotherapy and combinations were presented with the random effects model.

RESULTS:

596 patients with previously treated mCRC in 14 study cohorts treated with one of sotorasib, adagrasib, divarasib, or olomorasib as monotherapy or in combination with cetuximab/panitumumab were included. Combination treatment revealed an ORR of 33.9 % (95 %CI: 20.7-48.4) (I²: 87.1), which is significantly higher than monotherapy [16.7 %, (95 %CI: 8.3-27.3) (I²: 73.2)] (p = 0.045). Median PFS was significantly longer with the combination [5.7 months (95 %CI: 4.4-7.1) (I²: 80.8) vs. 4.2 months (95 %CI: 3.6-4.7) (I²:0.0), p = 0.027]. Grade 3-4 treatment-related adverse events (TRAEs) were significantly more frequent with the combination [32.8 % (95 %CI: 26.4-39.6) (I²:42.5) vs.16.5 % (95 %CI: 4.9-33.1) (I²: 84.2), p = 0.047]. Common adverse events specific to the combinations were skin toxicities, paronychia, and hypomagnesemia.

CONCLUSION:

This analysis suggests that KRAS-G12C inhibitors in combination with anti-EGFR agents may provide a doubled ORR and 1.5-month PFS benefit compared to monotherapy in previously treated mCRC patients, but with a doubled grade 3-4 TRAEs, including skin toxicities, paronychia, and hypomagnesemia. Treatment preferences should be individualized in these highly pretreated patients.

2025-07-01·EUROPEAN JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY

Synthetic approaches and clinical application of KRAS inhibitors for cancer therapy

Review

作者: Chen, Kuanbing ; Ma, Shaowei ; Jiang, Min ; Xuan, Ying

Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) mutations are among the most common oncogenic alterations in various cancers, including pancreatic, colorectal, and non-small cell lung cancer (NSCLC). Targeting KRAS has long been considered a difficult challenge due to its high affinity for guanosine triphosphate (GTP) and the lack of a druggable binding site. However, recent advancements in small-molecule inhibitor design have led to the development of targeted therapies aimed at KRAS mutations, particularly the KRAS^G12C mutation. Inhibitors such as Sotorasib and Adagrasib have shown promise in preclinical and clinical studies by irreversibly binding to the mutant KRAS protein, locking it in an inactive state and disrupting downstream signaling pathways critical for tumor growth and survival. These inhibitors have demonstrated clinical efficacy in treating patients with KRAS^G12C-mutated cancers, leading to tumor regression, prolonged progression-free survival, and improved patient outcomes. This review discusses the synthetic strategies employed to develop these KRAS inhibitor and also examines the clinical application of these inhibitors, highlighting the challenges and successes encountered during clinical trials. Ultimately, KRAS inhibitors represent a breakthrough in cancer therapy, offering a promising new treatment option for patients with KRAS-driven tumors.

804

项与索托拉西布相关的新闻（医药）

2025-05-07

·今日头条

破解肺癌耐药困局！上海交大联合疗法临床策略首揭机制

【导读】非小细胞肺癌（NSCLC）仍是全球癌症相关死亡的主要原因，其中约 20% 至 25% 的病例存在 KRAS 突变。 5月2日，上海交通大学研究团队在期刊《Cell Death&Disease》上发表了研究论文，题为“Anlotinib enhances the efficacy of KRAS-G12C inhibitors through c-Myc/ORC2 axis inhibition in non-small cell lung cancer”，本研究探讨了将多靶点酪氨酸激酶抑制剂安罗替尼与 KRAS-G12C 抑制剂联合使用，以克服非小细胞肺癌（NSCLC）治疗中出现的耐药性挑战的潜力。本研究结果表明，在体外和体内实验中，安罗替尼均能提高对 KRAS-G12C 抑制剂的敏感性，无论是原发性耐药还是获得性耐药的情况。从机制上讲，联合治疗抑制了 c-Myc/ORC2 信号通路，导致细胞周期停滞和细胞凋亡。这些发现表明，安罗替尼与 KRAS-G12C 抑制剂的联合使用为 KRAS-G12C 突变型非小细胞肺癌提供了一种有前景的新型治疗策略。 https://www.nature.com/articles/s41419-025-07687-w 研究背景 01 非小细胞肺癌（NSCLC）仍是全球重大的健康负担，在全球癌症相关死亡中占相当大的比例。在非小细胞肺癌治疗方面，最有前景的发展之一是靶向 KRAS 突变的治疗，这种突变在 20% 至 25% 的病例中出现，长期以来一直被视为“不可成药”，尤其是 KRAS-G12C 突变。KRAS-G12C 突变存在于约 14% 的肺腺癌中，使其成为精准医疗方法的关键靶点。KRAS-G12C 抑制剂（KRAS-G12Ci）在临床试验中显示出令人鼓舞的结果，对先前接受过治疗的 KRAS-G12C 突变型非小细胞肺癌患者有益处，尽管总体生存率仍未得到改善。 KRAS-G12C 抑制剂的疗效受到原发性和获得性耐药机制的双重限制。约 60% 的患者出现原发性耐药，这可能是因为对 KRAS 信号通路的依赖性不足。获得性耐药通常涉及适应性非突变重编程以及补偿性信号通路的反馈再激活。为应对这些挑战，已提出联合治疗方案。在此背景下，安罗替尼已成为联合治疗的有前景候选药物。安罗替尼联合 KRAS-G12C 抑制剂在体内耐药模型中表现出强大的肿瘤抑制作用 02 为了验证体外研究结果，研究人员使用 H23 和 H2122SR CDX 模型评估了联合治疗在体内的疗效。虽然单药索托拉西布疗效有限，但联合治疗在两个模型中均表现出强大的肿瘤生长抑制作用，且对体重没有显著影响。安罗替尼联合 KRAS-G12C 抑制剂在体内耐药模型中表现出强大的肿瘤抑制作用通过对肿瘤组织进行免疫组化分析发现，联合治疗显著降低了 H23 和 H2122SR 异种移植瘤中 Ki-67（增殖标志物）、c-Myc 和 ORC2 的表达。 TMA 分析结果支持了这些发现，表明 ORC2 与 c-Myc 蛋白表达水平呈正相关。尤其是，在非小细胞肺癌患者中，c-Myc 和 ORC2 的高共表达与更差的生存结果相关。这些体内实验结果与体外实验结果相互印证，证实了机制研究发现，并表明安罗替尼联合 KRAS-G12Ci 能够通过调节 c-Myc/ORC2 轴有效克服耐药性，从而显著抑制肿瘤。研究意义 03 本研究为安罗替尼与 KRAS-G12C 抑制剂联合应用于对 KRAS-G12C 单药治疗产生原发性或获得性耐药的非小细胞肺癌患者的临床评估提供了强有力的依据。本研究为KRAS-G12C 抑制剂耐药的分子基础提供了新的见解，并提出了新的治疗靶点。这种联合策略有望改善 KRAS-G12C 突变型非小细胞肺癌患者的预后，有可能将精准医疗的益处扩展到更广泛的患者群体。参考资料： https://www.nature.com/articles/s41419-025-07687-w 【关于投稿】转化医学网（360zhyx.com）是转化医学核心门户，旨在推动基础研究、临床诊疗和产业的发展，核心内容涵盖组学、检验、免疫、肿瘤、心血管、糖尿病等。如您有最新的研究内容发表，欢迎联系我们进行免费报道（公众号菜单栏-在线客服联系），我们的理念：内容创造价值，转化铸就未来！转化医学网（360zhyx.com）发布的文章旨在介绍前沿医学研究进展，不能作为治疗方案使用；如需获得健康指导，请至正规医院就诊。责任声明：本稿件如有错误之处，敬请联系转化医学网客服进行修改事宜！微信号：zhuanhuayixue 热门推荐活动点击免费报名 🕓 浙江｜2025年5月9日 ▶ 首届精准医学国际学术研讨会暨队列研究先锋计划颁奖仪式 🕓 上海｜2025年6月12-15日 ▶ 第七届上海国际癌症大会暨第十八届全国医学生物技术研讨会暨第六届中德双边论坛 🕓 上海｜2025年7月17-18日 ▶ 第四届长三角体外诊断产业高峰论坛 🕓 北京｜2025年9月19-20日 ▶ 第六届单细胞技术应用研讨会暨空间组学前沿研讨会 🕓 上海｜2025年11月14-15日 ▶ 第二届中国类器官转化医学大会点击对应文字查看详情

临床结果AACR会议申请上市临床1期

2025-05-07

·健识局

独家：信达生物重磅药品降价25%，确认参加医保谈判

5月6日，江苏省公共资源交易中心显示：信达生物的氟泽雷塞片已从24900元一瓶降至18600元，降幅达25.3%。氟泽雷塞片的降价并不意外。眼下正是国谈前夕，历年国谈前都会有一波药企主动下调药品价格，为医保谈判做准备。5月7日，信达生物向健识局确认：氟泽雷塞片会参与今年的国家医保目录调整。事实上，今年氟泽雷塞片必须一战。氟泽雷塞片去年8月获批，由信达生物和劲方医药共同研发商业化。它是国内首个KRAS G12C抑制剂，但并非唯一。氟泽雷塞片正背负着强大的竞争压力：一个是去年11月获批的格索雷塞片，来自益方生物/正大天晴；另一个是即将获批的戈来雷塞片，来自艾力斯/加科思，三方将共同在二线KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌领域竞争。针对格索雷塞片，正大天晴回复健识局称：目前公司没有更多信息对外披露。不过，艾力斯已经明确表态：会全力推进戈来雷塞片尽快获批上市，努力争取参加今年的医保谈判工作。贴身竞速战长期以来，由于KRAS基因结合点不明显、蛋白结构的缘故，KRAS一度被视作“不可成药靶点”。2021年，安进的索托拉西布在美国获批用于非小细胞肺癌二线治疗，其成药性才初步得到了验证，顺带引爆了国内KRAS G12C的研发热度。这一年，益方生物、加科思、劲方医药先后将各自的KRAS G12C抑制剂的推至临床1期，信达生物从劲方医药引进了氟泽雷塞片，全力推动其开发。2023年，正大天晴也与益方生物达成合作，共同推进戈来雷塞片的开发和商业化。一场多方的竞速就此打响。2024年下半年，国内的KRAS抑制剂迎来了爆发。先是信达和劲方开发的氟泽雷塞片率先获批，很快艾力斯就从加科思手里引进了KRAS G12C抑制剂，目前已临近上市。紧接着去年11月，益方生物/正大天晴的格索雷塞片也获批。反倒是全球第一个上市的安进的索托拉西布，现在非小细胞肺癌适应症在中国仍处于临床三期阶段。几家国内企业现在处于难得的窗口期，竞争也只暂时在这几家国内企业间展开。从已披露的临床信息看，信达生物的氟泽雷塞片、益方生物的格索雷塞片用于非小细胞肺癌二线治疗，分别取得了49.1%和52%的客观缓解率。不过，这两家的KRAS G12C抑制剂获批时间太过接近，适应症也相同。产品的放量，关键在于各家商业能力的比拼。信达生物这些年不断将自家产品推出上市，积累了不俗的销售实力；不过要和正大天晴相比，恐怕还是逊色一些。艾力斯的戈来雷塞片还没获批，前头就顶着两大企业，压力自然不小。在机构调研中，艾力斯披露去年年底为戈来雷塞片组建了约100人的营销团队，今年4月完成了对团队完成了专业化培训。艾力斯在肺癌领域已经“颇有建树”，将伏美替尼培育成了年销售额35亿元的大品种，对相关产品推广倒是有经验的。NSCLC市场争夺战理论上，KRAS G12C用于肺癌的治疗市场空间是很可观的。KRAS突变在胰腺癌、结肠癌、肺癌等多种肿瘤中广泛存在，亚洲肺癌患者KRAS的发生率仅次于EGFR突变，约占10%-15%。G12C又是非小细胞肺癌KRAS突变亚型中比例最高的。研究表明，大约3%的NSCLC患者存在KRAS G12C突变。肺癌是中国第一大癌症，每年新发病例就达到106万人，一个很小比例的突变也对应了很多患者。KRAS G12C抑制剂应该是有很大施展空间的。但由于KRAS G12C单药的治疗效果有限，目前KRAS突变的一线治疗仍是化疗单药或联用免疫疗法。至今获批的KRAS G12C抑制剂都并没有在一线治疗获批。现在国内获批的KRAS G12C抑制剂，仅用于KRAS G12C基因突变的非小细胞肺癌的二线治疗。层层筛选下来，即使是针对肺癌，KRAS G12C抑制剂可发挥的余地已经大幅缩减。竞争对手多了难免显得拥挤。各家目前都还在做探索，加科思选择将KRAS G12C与SHP2抑制剂联用，劲方医药则联合EGFR单抗西妥昔单抗。艾力斯则表示，戈来雷塞是国内最早启动肺癌一线注册临床的，目前处在入组阶段，并且还在进行胰腺癌、胃癌、胆管癌等多癌种的临床研究，全方位开掘戈来雷塞片的潜力。不过那都是未来的事了，当前关键是先赢下一城。今年的谈判，没有一家会想被落下。撰稿丨杨曦霞编辑丨江芸贾亭运营｜李木子插图｜视觉中国声明：健识局原创内容，未经许可请勿转载药企发“国难财”？重罚3.26亿元！董事长被留置，药企开盘一字跌停新规 | 港交所新政：创新药企可用“保密形式”IPO

上市批准临床3期医药出海申请上市

2025-05-07

·生物谷

JCO：索托拉西布联合帕尼单抗有望治疗KRAS G12C突变的结直肠癌

CodeBreaK 300试验为KRAS G12C突变结直肠癌患者带来了新的希望，索托拉西布联合帕尼单抗的组合疗法在延长无进展生存期和提高客观缓解率方面表现出显著优势，为患者提供了一种新型治疗选择。在癌症治疗领域，结直肠癌一直是全球范围内发病率和死亡率较高的恶性肿瘤之一，其中，KRAS G12C突变的结直肠癌更是因其对传统化疗的耐药性而成为治疗难题。然而，近日，一篇发表在国际杂志Journal of Clinical Oncology上题为“Overall Survival Analysis of the Phase III CodeBreaK 300 Study of Sotorasib Plus Panitumumab Versus Investigator's Choice in Chemorefractory KRAS G12C Colorectal Cancer”的研究报告中，来自City of Hope等机构的科学家们通过进行一项名为CodeBreaK 300的III期临床试验后发现，索托拉西布（sotorasib）联合帕尼单抗（panitumumab）的新型组合性疗法有望为化疗耐药的KRAS G12C突变结直肠癌患者带来更好的治疗效果。结直肠癌是全球第三大常见癌症，每年新增病例超过190万例。尽管手术、化疗和靶向治疗等手段不断进步，但仍有约50%的患者最终会发展为转移性结直肠癌（mCRC）；其中KRAS基因突变是结直肠癌中最常见的驱动因素之一，约45%的结直肠癌患者存在KRAS突变，而KRAS G12C突变在这些患者中占比约10%，KRAS蛋白的异常激活会导致肿瘤细胞的无限制生长和增殖，使得治疗变得极为复杂。近年来，随着对KRAS G12C突变机制的深入研究，科学家们逐渐找到了破解这一难题的钥匙。作为一种特异性KRAS G12C抑制剂，索托拉西布能精准靶向作用KRAS G12C蛋白从而阻止其激活，进而抑制癌细胞的生长；而帕尼单抗则是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）的单克隆抗体，其能阻断EGFR介导的细胞生长信号通路，将这两种药物联合使用有望实现协同作用，并为患者带来更好的治疗效果。 CodeBreaK 300试验是一项国际多中心、随机、对照的三期临床试验，旨在评估索托拉西布联合帕尼单抗在KRAS G12C突变的化疗耐药转移性结直肠癌患者中的疗效和安全性。试验中，研究人员共纳入了160名患者，将其随机分为三组，一组接受960 mg索托拉西布联合帕尼单抗治疗；一组接受240 mg索托拉西布联合帕尼单抗治疗；另一组则接受研究者选择的标准治疗（trifluridine/tipiracil或regorafenib）。患者分配的CONSORT流程图研究结果表明，接受960 mg索托拉西布联合帕尼单抗治疗的患者，其无进展生存期（PFS）显著延长，中位PFS达到5.7个月，而标准治疗组仅为2.0个月。此外，客观缓解率（ORR）也显著提高，960 mg联合治疗组的ORR为30.2%，240 mg联合治疗组为7.5%，而标准治疗组仅为1.9%。尽管总生存期（OS）的统计学差异未达到显著性，但960 mg联合治疗组的OS显示出30%的相对降低风险趋势，中位OS尚未达到，而标准治疗组为10.3个月。这项研究的亮点在于，索托拉西布联合帕尼单抗的组合疗法在多个关键指标上均优于标准治疗，特别是960 mg剂量组的患者，其不仅在PFS和ORR上表现出显著优势，而且在OS上也显示出潜在的改善趋势，这一结果表明，这种联合疗法能更有效地控制肿瘤进展从而延长患者的生存时间，这就为KRAS G12C突变结直肠癌患者提供了一种新的治疗选择。此外，这种联合疗法的安全性也得到了验证，在治疗过程中，虽然患者出现了一些常见的不良反应，比如腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性等，但这些不良反应大多能通过调整剂量或对症治疗得到控制。而且研究中研究人员未观察到新的安全信号，这就为该联合疗法的临床应用提供了有力支持。 CodeBreaK 300试验的成功为KRAS G12C突变结直肠癌的治疗带来了新的希望。然而这项研究也存在一些局限性，比如由于样本量较小，OS的统计学差异未能达到显著性，这或许会影响结果的说服力，此外，尽管联合疗法在PFS和ORR上表现出显著优势，但在OS上的改善趋势仍需在更大规模的试验中进一步验证。未来，研究人员计划在更大样本量的患者中开展进一步的研究从而验证这种联合疗法在一线治疗中的效果。此外，他们还将探索如何优化联合疗法的剂量和给药方案从而进一步提高疗效和安全性。随着对KRAS G12C突变机制的深入研究，以及更多新型靶向药物的不断涌现，我们有理由相信，联合疗法将在结直肠癌的治疗中发挥越来越重要的作用。综上，CodeBreaK 300试验为KRAS G12C突变结直肠癌患者带来了新的希望，索托拉西布联合帕尼单抗的组合疗法在延长无进展生存期和提高客观缓解率方面表现出显著优势，这就为患者提供了一种新型治疗选择。随着未来研究的不断深入，这种联合疗法有望成为结直肠癌治疗的新标准。（生物谷Bioon.com）参考文献： Filippo Pietrantonio,Lisa Salvatore, Taito Esaki, et al. Overall Survival Analysis of the Phase III CodeBreaK 300 Study of Sotorasib Plus Panitumumab Versus Investigator's Choice in Chemorefractory KRAS G12C Colorectal Cancer, Journal of Clinical Oncology (2025). DOI:10.1200/JCO-24-02026

临床3期临床2期临床结果

100 项与索托拉西布相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	索托拉西布	L01XE	DB15569

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
KRAS G12C突变结直肠癌	美国	Amgen, Inc.	2025-01-16
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	美国	Amgen, Inc.	2021-05-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非小细胞肺癌	临床3期	美国	Amgen, Inc.	2023-11-16
非小细胞肺癌	临床3期	中国	Amgen, Inc.	2023-11-16
非小细胞肺癌	临床3期	日本	Amgen, Inc.	2023-11-16
非小细胞肺癌	临床3期	阿根廷	Amgen, Inc.	2023-11-16
非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	Amgen, Inc.	2023-11-16
非小细胞肺癌	临床3期	奥地利	Amgen, Inc.	2023-11-16
非小细胞肺癌	临床3期	比利时	Amgen, Inc.	2023-11-16
非小细胞肺癌	临床3期	巴西	Amgen, Inc.	2023-11-16
非小细胞肺癌	临床3期	保加利亚	Amgen, Inc.	2023-11-16
非小细胞肺癌	临床3期	加拿大	Amgen, Inc.	2023-11-16

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AACR2025	N/A	KRAS G12C	-	Nanosuspension with sotorasib	積襯積淵鬱鑰蓋網淵鹹(觸遞簾夢遞壓艱顧繭憲) = 鹽憲鬱鏇鹽築築鹽夢簾鏇遞鹹鏇繭積壓蓋簾鑰 (觸願獵鹹獵鹹餘糧壓觸, 1346.66) 更多	-	2025-04-28
NCT05198934 (CodeBreaK 300, FDA_CDER) 人工标引	临床3期	KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C	107	LUMAKRAS 960 mg + Panitumumab	窪繭齋範繭餘鑰淵構構(網鹹膚膚醖醖製觸獵膚) = 鹹獵觸積艱膚願鑰淵醖鹹製餘糧壓淵糧顧選餘 (齋衊範鑰淵鑰築襯鑰遞, 4.2 ~ 6.3) 更多	积极	2025-01-16
				SOC (trifluridine/tipiracil or regorafenib)regorafenib)	窪繭齋範繭餘鑰淵構構(網鹹膚膚醖醖製觸獵膚) = 襯壓衊網鬱廠顧獵襯鏇鹹製餘糧壓淵糧顧選餘 (齋衊範鑰淵鑰築襯鑰遞, 1.9 ~ 3.9) 更多
NCT05074810 (RAMP 203, BusinessWire) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C	3	Defactinib，Avutometinib, sotorasib	窪觸衊蓋積簾獵繭衊壓(餘遞繭窪衊襯鹽鑰繭壓) = None 積衊淵壓夢遞艱願製構 (範觸顧鹹淵夢襯網糧壓 ) 更多	积极	2024-12-18
NCT04185883 (CodeBreaK 101, ESMO2024) 人工标引	临床1期	KRAS G12C突变结直肠癌一线 KRAS G12C–mutated	40	Sotorasib (soto) + Panitumumab (pani) + FOLFIRI	艱艱膚襯淵範顧衊獵淵(艱顧夢選窪遞選築膚廠) = 構衊憲網鑰獵繭繭醖繭醖鏇壓構繭網廠鹹窪簾 (積糧製製蓋壓願遞鹽範 ) 更多	积极	2024-09-15
NCT04380753 \| NCT04303780 \| NCT04185883 \| NCT03600883 (CodeBreaK 100, ESMO2024) 人工标引	N/A	KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C	549	Sotorasib 960 mg once daily	衊衊衊憲範憲鹹願艱遞(憲觸鏇齋窪製網餘壓齋) = 鹽鹹齋膚餘壓窪築獵遞膚夢廠夢積範製窪艱鹽 (醖願淵鏇廠網膚範觸餘 ) 更多	积极	2024-09-14
ESMO2024 人工标引	N/A	非小细胞肺癌	125	Sotorasib	膚鹹選願糧顧簾獵淵鏇(繭鹹醖觸簾淵製窪醖鹹) = 壓鬱遞醖鏇蓋襯醖艱築製遞願觸製鬱廠淵襯鑰 (鏇顧齋鹹獵鹽鹹簾獵顧 ) 更多	积极	2024-09-14
				Sotorasib (CodeBreak 100)	膚鹹選願糧顧簾獵淵鏇(繭鹹醖觸簾淵製窪醖鹹) = 築艱艱壓築鹽築醖鑰糧製遞願觸製鬱廠淵襯鑰 (鏇顧齋鹹獵鹽鹹簾獵顧 ) 更多
WCLC2024 \| Pubmed 人工标引	N/A	KRAS G12C突变非小细胞肺癌二线 KRAS G12c-Mutated	383	Sotorasib	構鏇衊鑰鑰遞簾壓簾鏇(鹽襯艱廠築鹽簾醖網鏇) = 齋衊鏇構夢窪醖壓憲廠獵顧構糧積鑰艱獵構窪 (淵構壓淵夢積鬱繭鹹糧, 7.6 ~ 16.3) 更多	积极	2024-09-09
				Docetaxel	構鏇衊鑰鑰遞簾壓簾鏇(鹽襯艱廠築鹽簾醖網鏇) = 壓壓鏇鹽觸鑰製夢齋網獵顧構糧積鑰艱獵構窪 (淵構壓淵夢積鬱繭鹹糧, 4.2 ~ 11.0) 更多
WCLC2024 人工标引	N/A	KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C	150	Sotorasib 960 mg once daily	觸鑰積顧鏇憲糧憲鏇製(顧製鏇窪網鏇選壓醖膚) = 淵憲襯積壓願餘遞鏇醖獵鏇鬱襯窪積範選鹹蓋 (遞範艱淵糧鹹遞選憲艱, 5.0 ~ 7.3) 更多	积极	2024-09-09
				Sotorasib 960 mg once daily (with CNS metastases)	築簾選壓構壓觸壓糧鬱(壓構構範艱衊積鹽蓋鬱) = 願衊鑰襯觸製鏇醖蓋網選鑰鹹積遞淵鹽鹹餘選 (範鑰艱鹹襯鹹淵夢獵築, 7.2 ~ 12.7) 更多
WCLC2024	临床3期	转移性非小细胞肺癌 KRAS G12C+	-	Divarasib	鹽膚選廠製範醖選遞艱(獵艱鹹遞網鑰構衊蓋網) = 製淵鹹簾範簾構觸簾憲簾網夢觸窪窪範廠積衊 (醖襯鹹觸齋觸衊襯繭積, 39.6 ~ 72.2) 更多	-	2024-09-09
WCLC2024 人工标引	N/A	KRAS G12C突变非小细胞肺癌	8	KRAS G12Ci (G12Ci as first-line therapy)	淵範製餘醖築襯糧餘獵(簾憲壓築鹽願鏇憲製範) = 壓網遞獵顧製簾鏇鹹觸衊淵獵憲積窪膚觸襯糧 (築艱憲憲鏇選壓獵蓋蓋 ) 更多	-	2024-09-07
				KRASG12Ci	淵範製餘醖築襯糧餘獵(簾憲壓築鹽願鏇憲製範) = 構顧廠鹹選夢遞壓蓋壓衊淵獵憲積窪膚觸襯糧 (築艱憲憲鏇選壓獵蓋蓋, 2.77 ~ 35.23) 更多