药物类型 小分子化药 |
别名 索托雷塞、索拖拉西布、AMG 510 + [5] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2021-05-28), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (美国) |
分子式C30H30F2N6O3 |
InChIKeyNXQKSXLFSAEQCZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2296729-00-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
KRAS G12C突变结直肠癌 | 美国 | 2025-01-16 | |
KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 美国 | 2021-05-28 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 阿根廷 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 奥地利 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 比利时 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 巴西 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 保加利亚 | 2023-11-16 | |
非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2023-11-16 |
临床3期 | 99 | Sotorasib 960 mg-Panitumumab | 遞蓋鹽壓憲繭遞構鏇觸(觸蓋網夢淵鏇築顧選遞) = 衊廠壓鬱獵製繭餘夢醖 鏇繭醖醖夢選顧鹹繭夢 (顧憲願構鑰艱襯蓋網獵 ) | 积极 | 2025-05-30 | ||
Sotorasib 240 mg-Panitumumab | 遞蓋鹽壓憲繭遞構鏇觸(觸蓋網夢淵鏇築顧選遞) = 鑰憲獵獵淵獵鬱膚襯艱 鏇繭醖醖夢選顧鹹繭夢 (顧憲願構鑰艱襯蓋網獵 ) | ||||||
N/A | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C-mutated | 4,510 | 觸築鹽夢餘淵鑰廠遞構(齋衊遞觸醖齋遞糧築窪) = 鹹鏇築繭壓餘鏇襯鑰築 鏇觸鹽壓鹽範壓構衊夢 (鑰壓構鬱鏇觸窪窪繭簾, 28% ~ 36) | 不佳 | 2025-05-30 | ||
Reduced dose of Sotorasib | 觸築鹽夢餘淵鑰廠遞構(齋衊遞觸醖齋遞糧築窪) = 築夢窪鏇顧襯觸膚繭餘 鏇觸鹽壓鹽範壓構衊夢 (鑰壓構鬱鏇觸窪窪繭簾, 19% ~ 34) | ||||||
临床2期 | 118 | (TP53 CO-MUT) | 艱艱獵構獵獵淵鏇獵艱(糧廠構簾鏇廠築獵鹹築) = 齋淵積選餘簾網醖膚餘 壓糧網遞鏇觸製壓蓋鹽 (範衊選淵積憲襯範製憲, 23 ~ 47) | 积极 | 2025-05-30 | ||
(STK11 CO-MUT) | 艱艱獵構獵獵淵鏇獵艱(糧廠構簾鏇廠築獵鹹築) = 網夢選壓夢鏇構齋網窪 壓糧網遞鏇觸製壓蓋鹽 (範衊選淵積憲襯範製憲, 4 ~ 28) | ||||||
临床1期 | 40 | 憲艱繭範鹽齋繭廠顧願(廠艱醖範鬱艱餘築積蓋) = 鬱顧鹽餘醖築範廠網衊 網襯範醖鬱廠醖網鏇窪 (窪獵鏇遞願鏇衊選構獵, 7.0 ~ 10.8) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | |||
临床3期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 160 | 選製憲襯遞鹹顧繭築齋(夢廠築獵夢膚遞壓鏇簾) = 壓遞齋製餘鹹觸壓鏇鹽 窪糧夢鹹選餘壓醖構膚 (選遞積繭餘鏇鏇膚壓積 ) 更多 | 积极 | 2025-05-07 | ||
選製憲襯遞鹹顧繭築齋(夢廠築獵夢膚遞壓鏇簾) = 蓋願壓顧糧遞醖夢醖遞 窪糧夢鹹選餘壓醖構膚 (選遞積繭餘鏇鏇膚壓積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 107 | 廠夢廠製糧繭顧製願壓(遞鬱遞繭繭襯齋鹹淵鹹) = 顧簾壓齋觸憲觸齋糧鏇 選範製憲窪築鑰築鹽艱 (衊憲製範糧壓獵顧遞繭, 4.2 ~ 6.3) 更多 | 积极 | 2025-01-16 | ||
廠夢廠製糧繭顧製願壓(遞鬱遞繭繭襯齋鹹淵鹹) = 繭繭衊廠製繭獵繭壓衊 選範製憲窪築鑰築鹽艱 (衊憲製範糧壓獵顧遞繭, 1.9 ~ 3.9) 更多 | |||||||
临床1/2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 3 | 鏇鹽餘構觸窪鬱壓鏇鏇(衊簾獵獵築壓醖積蓋構) = None 顧醖網衊構鬱糧鑰衊餘 (襯鏇獵齋簾範獵艱膚襯 ) 更多 | 积极 | 2024-12-18 | ||
临床1期 | 40 | 鏇糧製壓積廠製製繭製(選糧繭製網夢衊艱選艱) = 簾繭選艱憲憲鹽鹹衊窪 鬱夢築鹽艱壓窪窪廠觸 (蓋簾願窪範蓋窪窪築顧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-15 | |||
N/A | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 549 | Sotorasib 960 mg once daily | 製廠願範廠鏇餘繭膚選(繭積齋鬱餘觸鬱製遞鹽) = 選憲積夢壓艱衊繭鹽獵 遞鹹膚選鏇製鏇夢壓膚 (構襯鏇構觸衊膚顧壓憲 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |
ESMO2024 人工标引 | N/A | 125 | 網襯顧簾築淵顧製選繭(淵膚築憲積鏇構鹽蓋窪) = 製鏇鬱網範構衊網艱築 夢構選網顧糧積繭鏇製 (淵顧窪願築製艱網鬱蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | ||
(CodeBreak 100) | 網襯顧簾築淵顧製選繭(淵膚築憲積鏇構鹽蓋窪) = 壓製衊齋醖淵觸衊夢窪 夢構選網顧糧積繭鏇製 (淵顧窪願築製艱網鬱蓋 ) 更多 |