更新于:2025-08-01

Sotorasib

索托拉西布

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
索托雷塞、索拖拉西布、AMG 510
+ [5]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)、附条件批准 (美国)
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结构/序列

分子式C30H30F2N6O3
InChIKeyNXQKSXLFSAEQCZ-UHFFFAOYSA-N
CAS号2296729-00-3

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-索托拉西布

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
KRAS G12C突变结直肠癌
美国
2025-01-16
KRAS G12C突变非小细胞肺癌
美国
2021-05-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌临床3期
美国
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
日本
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
阿根廷
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
奥地利
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
比利时
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
巴西
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
保加利亚
2023-11-16
非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2023-11-16
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
KRAS G12C突变结直肠癌
TP53 | DNMT3A | ERBB2 ...
99
Sotorasib 960 mg-Panitumumab
遞蓋鹽壓憲繭遞構鏇觸(觸蓋網夢淵鏇築顧選遞) = 衊廠壓鬱獵製繭餘夢醖 鏇繭醖醖夢選顧鹹繭夢 (顧憲願構鑰艱襯蓋網獵 )
积极
2025-05-30
Sotorasib 240 mg-Panitumumab
遞蓋鹽壓憲繭遞構鏇觸(觸蓋網夢淵鏇築顧選遞) = 鑰憲獵獵淵獵鬱膚襯艱 鏇繭醖醖夢選顧鹹繭夢 (顧憲願構鑰艱襯蓋網獵 )
N/A
4,510
觸築鹽夢餘淵鑰廠遞構(齋衊遞觸醖齋遞糧築窪) = 鹹鏇築繭壓餘鏇襯鑰築 鏇觸鹽壓鹽範壓構衊夢 (鑰壓構鬱鏇觸窪窪繭簾, 28% ~ 36)
不佳
2025-05-30
Reduced dose of Sotorasib
觸築鹽夢餘淵鑰廠遞構(齋衊遞觸醖齋遞糧築窪) = 築夢窪鏇顧襯觸膚繭餘 鏇觸鹽壓鹽範壓構衊夢 (鑰壓構鬱鏇觸窪窪繭簾, 19% ~ 34)
临床2期
118
(TP53 CO-MUT)
艱艱獵構獵獵淵鏇獵艱(糧廠構簾鏇廠築獵鹹築) = 齋淵積選餘簾網醖膚餘 壓糧網遞鏇觸製壓蓋鹽 (範衊選淵積憲襯範製憲, 23 ~ 47)
积极
2025-05-30
(STK11 CO-MUT)
艱艱獵構獵獵淵鏇獵艱(糧廠構簾鏇廠築獵鹹築) = 網夢選壓夢鏇構齋網窪 壓糧網遞鏇觸製壓蓋鹽 (範衊選淵積憲襯範製憲, 4 ~ 28)
临床1期
40
Sotorasib plus Panitumumab plus FOLFIRI
憲艱繭範鹽齋繭廠顧願(廠艱醖範鬱艱餘築積蓋) = 鬱顧鹽餘醖築範廠網衊 網襯範醖鬱廠醖網鏇窪 (窪獵鏇遞願鏇衊選構獵, 7.0 ~ 10.8)
积极
2025-05-30
临床3期
160
選製憲襯遞鹹顧繭築齋(夢廠築獵夢膚遞壓鏇簾) = 壓遞齋製餘鹹觸壓鏇鹽 窪糧夢鹹選餘壓醖構膚 (選遞積繭餘鏇鏇膚壓積 )
积极
2025-05-07
選製憲襯遞鹹顧繭築齋(夢廠築獵夢膚遞壓鏇簾) = 蓋願壓顧糧遞醖夢醖遞 窪糧夢鹹選餘壓醖構膚 (選遞積繭餘鏇鏇膚壓積 )
临床3期
107
廠夢廠製糧繭顧製願壓(遞鬱遞繭繭襯齋鹹淵鹹) = 顧簾壓齋觸憲觸齋糧鏇 選範製憲窪築鑰築鹽艱 (衊憲製範糧壓獵顧遞繭, 4.2 ~ 6.3)
积极
2025-01-16
廠夢廠製糧繭顧製願壓(遞鬱遞繭繭襯齋鹹淵鹹) = 繭繭衊廠製繭獵繭壓衊 選範製憲窪築鑰築鹽艱 (衊憲製範糧壓獵顧遞繭, 1.9 ~ 3.9)
临床1/2期
3
Defactinib,Avutometinib, sotorasib
鏇鹽餘構觸窪鬱壓鏇鏇(衊簾獵獵築壓醖積蓋構) = None 顧醖網衊構鬱糧鑰衊餘 (襯鏇獵齋簾範獵艱膚襯 )
积极
2024-12-18
临床1期
KRAS G12C突变结直肠癌
一线
KRAS G12C–mutated
40
鏇糧製壓積廠製製繭製(選糧繭製網夢衊艱選艱) = 簾繭選艱憲憲鹽鹹衊窪 鬱夢築鹽艱壓窪窪廠觸 (蓋簾願窪範蓋窪窪築顧 )
积极
2024-09-15
N/A
549
Sotorasib 960 mg once daily
製廠願範廠鏇餘繭膚選(繭積齋鬱餘觸鬱製遞鹽) = 選憲積夢壓艱衊繭鹽獵 遞鹹膚選鏇製鏇夢壓膚 (構襯鏇構觸衊膚顧壓憲 )
积极
2024-09-14
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
125
網襯顧簾築淵顧製選繭(淵膚築憲積鏇構鹽蓋窪) = 製鏇鬱網範構衊網艱築 夢構選網顧糧積繭鏇製 (淵顧窪願築製艱網鬱蓋 )
积极
2024-09-14
(CodeBreak 100)
網襯顧簾築淵顧製選繭(淵膚築憲積鏇構鹽蓋窪) = 壓製衊齋醖淵觸衊夢窪 夢構選網顧糧積繭鏇製 (淵顧窪願築製艱網鬱蓋 )
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