AdvanTIG-211: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Ociperlimab (WCD118) Combined With Tislelizumab (VDT482) Plus Chemotherapy Versus Placebo Combined With Pembrolizumab Plus Chemotherapy as First-line Therapy for Participants With Advanced Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

The primary scientific question of interest of this study is whether the combination of ociperlimab, tislelizumab and chemotherapy improves progression-free survival (PFS) compared to the combination of placebo, pembrolizumab and chemotherapy as first-line therapy for adult men and women with advanced triple negative breast cancer (TNBC) whose tumors express programmed death ligand 1 (PD - L1) [combined positive score (CPS) ≥10], regardless of study treatment discontinuation or start of new anti-neoplastic therapy.

开始日期2023-09-15

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

NCT05791097

/ Withdrawn临床3期

AdvanTIG-306: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of Ociperlimab (WCD118/BGB-A1217) Combined With Tislelizumab (VDT482/BGB-A317) Plus Platinum-based Doublet Chemotherapy Versus Placebo Combined With Pembrolizumab Plus Platinum-based Doublet Chemotherapy as First-line Therapy for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The primary scientific question of interest is whether the addition of ociperlimab to platinum-based chemotherapy and tislelizumab improve progression-free survival (PFS) or overall survival (OS) compared to pembrolizumab and platinum-based chemotherapy as first-line therapy for participants with locally advanced or metastatic squamous or non-squamous NSCLC with PD-L1 expression of ≥1%.

开始日期2023-07-28

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

ChiCTR2400092029

/ Recruiting临床2期IIT

The efficacy and safety of Tislelizumab combined with Ociperlimab and chemotherapy in the perioperative treatment of resectable esophageal squamous cell carcinoma: a single arm phase II study

开始日期2023-03-15

申办/合作机构-

100 项与欧司珀利单抗相关的临床结果

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100 项与欧司珀利单抗相关的转化医学

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100 项与欧司珀利单抗相关的专利（医药）

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项与欧司珀利单抗相关的文献（医药）

2024-05-01·Structure (London, England : 1993)

Structural insights into the unique pH-responsive characteristics of the anti-TIGIT therapeutic antibody Ociperlimab

Article

作者: Chen, Xin ; Li, Kang ; Zhang, Xiangxiang ; Huang, Chichi ; Xue, Liu ; Song, Jing ; Cheng, Liang ; Shen, Zhirong ; Sun, Jian ; Wang, Lai ; Zhang, Jing

TIGIT is mainly expressed on T cells and is an inhibitory checkpoint receptor that binds to its ligand PVR in the tumor microenvironment. Anti-TIGIT monoclonal antibodies (mAbs) such as Ociperlimab and Tiragolumab block the TIGIT-PVR interaction and are in clinical development. However, the molecular blockade mechanism of these mAbs remains elusive. Here, we report the crystal structures of TIGIT in complex with Ociperlimab_Fab and Tiragolumab_Fab revealing that both mAbs bind TIGIT with a large steric clash with PVR. Furthermore, several critical epitopic residues are identified. Interestingly, the binding affinity of Ociperlimab toward TIGIT increases approximately 17-fold when lowering the pH from 7.4 to 6.0. Our structure shows a strong electrostatic interaction between ASP103_HCDR3 and HIS76_TIGIT explaining the pH-responsive mechanism of Ociperlimab. In contrast, Tiragolumab does not show an acidic pH-dependent binding enhancement. Our results provide valuable information that could help to improve the efficacy of therapeutic antibodies for cancer treatment.

2023-10-01·Journal for immunotherapy of cancer

AdvanTIG-105: a phase I dose escalation study of the anti-TIGIT monoclonal antibody ociperlimab in combination with tislelizumab in patients with advanced solid tumors

Article

作者: Rizwan, Ahsan ; Frentzas, Sophia ; Budha, Nageshwar ; Tan, Wei ; Zheng, Hao ; Meniawy, Tarek ; Kao, Steven ; de la Hoz Pedroza, Luz ; Gao, Rang

Background:

Ociperlimab, a novel, humanized monoclonal antibody (mAb), binds to T-cell immunoreceptor with immunoglobulin and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif domains (TIGIT) with high affinity and specificity. Tislelizumab is an anti-programmed cell death protein 1 mAb. We report results from a phase I, first-in-human, dose escalation study evaluating the safety, pharmacokinetics (PK), and preliminary antitumor activity of ociperlimab plus tislelizumab in patients with advanced solid tumors.

Methods:

Eligible patients previously treated with standard systemic therapy, or for whom treatment was not available or tolerated, received ociperlimab intravenously on Cycle (C) 1 Day (D) 1 and tislelizumab 200 mg intravenously on C1 D8. If tolerated, patients received ociperlimab plus tislelizumab 200 mg sequentially on D29 and every 3 weeks (Q3W) thereafter until discontinuation. Dose escalation for ociperlimab was planned with four dose levels (50 mg, 150 mg, 450 mg, and 900 mg) according to a 3+3 design. An additional dose level of ociperlimab 1800 mg was also assessed. Primary endpoints were safety, determination of the maximum tolerated (or administered) dose, and the recommended phase II dose (RP2D). Secondary endpoints included overall response rate (ORR), duration of response (DoR), disease control rate (DCR) (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1), PK, and biomarker analysis.

Results:

At data cut-off (September 29, 2022), 32 patients had received ≥1 dose of ociperlimab plus tislelizumab 200 mg Q3W. The maximum administered dose was ociperlimab 1800 mg plus tislelizumab 200 mg Q3W. The median age of enrolled patients was 59.5 years (range: 31–79). Most patients (96.9%) experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE); 62.5% of patients experienced ≥grade 3 TEAEs and 50.0% of patients experienced serious TEAEs. No dose limiting toxicity events were reported. The maximum tolerated dose was not reached. The RP2D was ociperlimab 900 mg plus tislelizumab 200 mg Q3W. Overall, ORR was 10.0%, median DoR was 3.6 months, and DCR was 50.0%.

Conclusions:

Ociperlimab plus tislelizumab was well tolerated in patients with advanced solid tumors, and preliminary antitumor activity was observed with 450 mg, 900 mg, and 1800 mg ociperlimab. Phase II/III trials of ociperlimab 900 mg plus tislelizumab 200 mg Q3W are underway in a range of solid tumors.

Trial registration number:

NCT04047862.

2022-11-01·Cancer control : journal of the Moffitt Cancer Center

Tislelizumab: A Modified Anti-tumor Programmed Death Receptor 1 Antibody

Article

作者: Geng, Qing ; Geng, Zhihua ; Hao, Bo ; Zhang, Lin

Tislelizumab is an anti-programmed death receptor 1 (PD-1) monoclonal immunoglobulin G 4 antibody developed by BeiGene. The structure of tislelizumab has been modified to maximally inhibit the binding of PD-1 to programmed death ligand 1 (PD-L1) and minimize the binding of tislelizumab to Fcγ receptors. In clinical studies, tislelizumab has shown preliminary anti-tumor effects in various solid tumors, such as Hodgkin’s lymphoma, urothelial carcinoma, lung cancer, gastric and esophageal cancer, liver cancer, nasopharyngeal carcinoma, colorectal cancer, and microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient tumors. In addition, it also showed new promise in solid tumor treatment in combination with ociperlimab. Due to its satisfactory anti-tumor effects, tislelizumab has received approvals in China for the treatment of classical Hodgkin’s lymphoma, urothelial carcinoma, squamous non-small cell lung cancer, non-squamous non-small cell lung cancer, and hepatocellular carcinoma, and it is now under investigation for a new indication in microsatellite instability-high/mismatch repair-deficient tumors. Moreover, it has been granted orphan designations in hepatocellular carcinoma, esophageal cancer, and gastric cancer, including cancer of the gastroesophageal junction, by the US Food and Drug Administration. Tislelizumab has an acceptable safety profile; the most common adverse effects include fatigue, anemia, and decreased neutrophil count, while the most fatal events have been related to respiratory infection or failure, and hepatic injury. Tislelizumab has an economic advantage compared with other well-studied PD-1/PD-L1 inhibitors; thus, the introduction of it could provide clinical oncologists with an effective weapon against tumors and may alleviate the burden of cancer patients.

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项与欧司珀利单抗相关的新闻（医药）

2025-05-26

·抗体圈

“黄金靶点”再添败绩，这个潜力方向或可期待？

在K药的带领下，PD-1成为抗肿瘤市场主流。同时，随着PD-1市场陷入红海竞争，药企正在急切寻找“下一个PD-1”。而与该靶点有诸多相似之处的TIGIT引起业界关注，曾一度成为巨头药企们争相布局的“黄金靶点”。TIGIT全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白，属于PVR（脊髓灰质炎病毒受体）样蛋白家族，是一种主要在T细胞和NK细胞表面表达的免疫检查点蛋白。TIGIT或通过与配体CD155结合，间接阻碍T细胞功能；或通过阻碍免疫细胞表面的共刺激受体CD266的激活，从而抑制免疫细胞活性。理论上，通过TIGIT抗体既能解除T细胞的抑制，又能解除NK细胞的抑制，达到加倍解除免疫抑制的功能。但是，就是这样被寄予厚望的“黄金靶点”，在现实中却并未如业界期望的那般顺利。近日， GSK宣布，将终止与iTeos Therapeutics 合作研发的TIGIT单抗EOS-448（belrestotug）项目。至此，TIGIT靶点的坟场再多一具英雄骨。那么，TIGIT靶点还有破局可能吗？ 01 超6亿美元打水漂，EOS-448高开低走2021年，GSK与 iTeos Therapeutics 达成协议，双方将共同开发和商业化后者的EOS-448，这是一种具有 Fc 活性的人类免疫球蛋白 G1 (IgG1)单克隆抗体，通过与TIGIT（ T 细胞免疫球蛋白和免疫受体酪氨酸抑制基序结构域）和FcγR（免疫反应的关键调节因子）结合的多方面免疫调节机制，来增强抗肿瘤反应。根据协议条款，iTeos Therapeutics将收到6.25亿美元的预付款，以及最高 14.5亿美元的开发和商业里程碑付款。GSK由此切入TIGIT赛道。在研发初期，EOS-448一直很顺利。2024年5月，在iTeos Therapeutics发布的用于一线治疗 PD-L1 高表达NSCLC的II期临床研究GALAXIES Lung-201中，EOS-448超出了预设疗效标准，并具有临床意义的肿瘤缩小。试验结果显示，所有剂量的EOS-448+dostarlimab组合疗法与dostarlimab（抗PD-1单抗）单药治疗相比，显著改善了患者的客观缓解率（ORR）。组合疗法组的确认ORR约为60%，而单药组的确认ORR为28.1%。基于此，公司CEO甚至公开宣称，“我们的TIGIT是最为与众不同的”。但是在最新的公告中，iTeos表示EOS-448的两项临床研究结果均没有达到继续开发的既定疗效标准。在一项关键II期临床研究中，评估了EOS-448与GSK的PD-1抑制剂Jemperli联合用于未经治疗、局部晚期或转移性PD-L1高表达NSCLC患者。虽然该联合疗法在主要终点ORR方面有所改善，但无进展生存期（PFS）的结果却未达到具有临床意义的水平。而在另外一项针对PD-L1阳性头颈鳞状细胞癌的II期临床试验中，通过对中期分析发现，EOS-448与Jemperli联用，与Jemperli单药治疗组相比，反应率趋势低于有意义的阈值。基于以上研究结果，GSK和iTeos决定终止EOS-448项目及其合作，至此，所有包含EOS-448的试验都将终止。GSK的6.25亿美元首付款打了水漂。 02 挫折频现，TIGIT迎来至暗时刻TIGIT作为继PD-1/PD-L1之后的新一代免疫检查点，其能够通过与CD155等配体结合，调控T细胞和NK细胞的活性。这种“双重免疫激活”的理论模型，让TIGIT迅速成为肿瘤免疫领域的焦点。一众MNC早已下场入局，但大部分吃了败仗。首先是TIGIT靶点发现者——罗氏，也是TIGIT赛道的领军者。其旗下Tiragolumab 是一款靶向TIGIT的单抗，2016年开始启动临床试验。当时行业预测TIGIT药物市场规模将在2030年突破50亿美元。然而后续的研究进展并不顺利，Tiragolumab 在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）和NSCLC两大适应症上连续失利，成为全球首个TIGIT III期临床失败案例。在 24 年财报中，罗氏放弃了Tiragolumab 的多项临床研究： 2 项 III 期临床、2 项 II 期临床、1 项 I 期联合治疗临床试验。2025 年 Q1 财报中，Tiragolumab 联合PD-L1单抗Tecentriq（阿替利珠单抗）治疗局部晚期食管癌的 III 期研究也被移除。诺华曾在2021年以3亿美元首付款引进百济神州的抗TIGIT疗法Ociperlimab（欧司珀利单抗，BGB-A1217），作为肺癌潜在治疗方法。但是2023年7月，由于“风险收益比不理想”，便将权益退还给了百济神州。在与诺华终止合作后，百济神州曾独立推进该项目，但最终仍未能突破肺癌疗效瓶颈。今年4月，百济神州宣布，将不再继续投资Ociperlimab的研发。而截至2024年上半年，百济神州已在Ociperlimab项目累计投入20.9亿元。同样在2021年，BMS通过和Agenus公司合作，获得Agenus专有双特异性抗体项目AGEN1777 的全球独家许可。Agenus将获得2亿美元的预付款和高达13.6亿美元的开发、监管和商业里程碑等。AGEN1777 是一种潜在FIC双特异性抗 TIGIT 抗体，采用增强的 Fc 区进行设计，具有高结合亲和力并可提高 T 细胞和 NK 细胞活化能力。在临床前研究中，这种方法在单独使用抗PD-1或抗 TIGIT单特异性抗体无效的肿瘤模型中显示出巨大的潜力。但是在后续研发中，AGEN1777 并未达到预期。2024年，BMS终止与Agenus的合作，将AGEN1777“退货”。此外，2023年，默沙东宣布其PD-1+TIGIT 复方制剂MK-7684A二线治疗转移性NSCLC的II期KeyVibe-002研究未达预期。2024年5月，默沙东宣布暂停其TIGIT疗法——Vibostolimab和K药联合用于可手术高危黑色素瘤辅助治疗的III期临床研究KeyVibe-010，原因是免疫副作用导致的脱落率太高。2024年8月，默沙东再次终止了Vibostolimab联用K药用于一线治疗SCLC 的III期临床；2024年12月，默沙东正式宣告终止Vibostolimab的临床开发项目。至此，TIGIT作为曾经被寄予厚望的肿瘤免疫治疗靶点，如今已进入至暗时刻。不过，也可能是黎明前的黑暗。目前，仍有药企坚持在TIGIT赛道。 03 双抗会成为突围方向吗？尽管在TIGIT的坟场，尸骨累累，但仍有一些孤勇者在这条赛道上继续深耕。在TIGIT下半场，这些药企或将双抗、或将药物联用作为主要突破口。其中多家企业放弃TIGIT单抗，直接从PD-1/TIGIT双抗切入。进展最快的当属阿斯利康，其PD-1/TIGIT双抗Rilvegostomig目前正在开展联合贝伐珠单抗 ±Tremelimumab （抗CTLA-4单抗）一线治疗肝细胞癌（HCC）的 III 期研究。这是该药首次针对 HCC 启动的 III 期临床研究。在国内，阿斯利康还开展了在PD-L1 TPS ≥50%的一线NSCLC患者中头对头对比K药的III期研究ARTEMIDE-Lung04。礼来和信达合作，共同开发了PD-1/TIGIT双抗IBI321曾在2021年启动1期临床试验，暂无更多公开信息公布。国内泽璟生物则开发了PD-1/TIGIT双抗ZG005。2024年，泽璟生物公布了ZG005针对晚期实体瘤患者的I/II期研究结果：ZG005呈现出良好的耐受性和安全性。特别是在接受20 mg/kg剂量治疗的晚期宫颈癌患者中初步结果显示疗效更优，ORR达到63%。目前，ZG005还在开展针对肝癌、神经内分泌瘤、NSCLC等的I/II期研究。另外，罗氏虽然屡战屡败，但其管线中仍有TIGIT的位置。目前，tiragolumab联合Tecentriq用于一线治疗不可切除III期NSCLC，以及联合Tecentriq和贝伐珠单抗用于一线治疗HCC的临床研究，都在进行中。诚然，针对TIGIT的药物研发基本以失败告终，短短几年间，这一靶点便由资本热捧变为弃子，但业界并未完全放弃这一靶点，双抗是否是未来的突围方向，目前仍存在诸多疑问。但几乎任何一个靶点的药物研发都不是一帆风顺的，PD-1(L1)也不例外。何况，TIGIT直到2009年才被罗氏旗下基因泰克发现，仍是一个年轻的靶点，未来变数很大。参考：GSK, iTeos pull the plug on belrestotug as TIGIT stumbles again；firstworld.https://www.biospace.com/business/beigene-scraps-tigit-candidate-after-underwhelming-lung-cancer-data.Innovent Announces the First Patient Dosed in the Phase 1 Study of IBI321 (Anti-PD-1/TIGIT Bispecific Antibody) in Patients with Advanced Malignant Tumors. https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c.识别微信二维码，添加抗体圈小编，符合条件者即可加入抗体圈微信群！请注明：姓名+研究方向！本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

引进/卖出临床2期免疫疗法

2025-05-26

·BiG生物创新社

从PD-1"四小龙"到PD-(L)1/VEGF"五虎将"

2015年9月，恒瑞医药以2500万美元首付款、总额7.7亿美元的价格将具有自主知识产权的PD-1单抗SHR-1210海外权益出售给美国Incyte公司，实现了中国药企第一次对外转让创新生物药，引起业内轰动。2025年5月，三生制药以12.5亿美元首付款、总额超60亿美元的价格将具有自主知识产权的PD-1/VEGF双抗SSGJ-707海外权益出售给美国辉瑞公司，创下中国创新药“出海”单笔交易首付款金额新纪录，再次引起业内轰动。十年间，中国创新药已实现了质的飞跃，从十年前单纯Fast follow欧美产品到现在更多聚焦于FIC及BIC产品，中国创新药的国际竞争力与日俱增。十年前，中国第一梯队PD-1单抗逐渐进入临床1期而浮出水面，分别来自恒瑞、君实、信达、百济，并在几年后率先获批在中国上市而被称为PD-1"四小龙"。正当PD-1"四小龙"在开展临床试验时，全球药企已将目光投向了下一代PD-1抗体的研发中，期望开发出一款能在临床上优于Keytruda/Opdivo的抗体并取而代之。PD-(L)1/VEGF双抗正是在这样的时代背景下立项开发的，而康方作为国内PD-1单抗第二梯队的领头羊是目前已知全球最早立项PD-(L)1/VEGF双抗（AK112）并将其推上临床并取得成功的（详见管中窥豹：康方生物的立项逻辑）。那么问题来了，占据先发优势的PD-1"四小龙"为什么没有开发PD-(L)1/VEGF双抗？ 1、恒瑞恒瑞在布局下一代PD-1抗体时，继续采用Fast follow的策略，在德国默克的PD-L1/TGFβ双抗（M7824）专利公开后不久就立项，利用其已开发了PD-L1单抗（SHR-1316）的优势，快速开发并推进同靶点双抗SHR-1701，并于2018年7月获批临床1期，成为全球第二款进入临床试验的同靶点药物。尽管在2021年1月，M7824在NSCLC临床3期与Keytruda头对头试验中失败而终止开发，恒瑞仍投入巨大资源继续SHR-1701的临床开发，同时开展了多种实体瘤的临床试验。2024年9月，恒瑞宣布SHR-1701的上市许可申请已经获国家药监局受理，用于局部晚期不可切除、复发或转移性胃及胃食管结合部腺癌的一线治疗。值得指出的是，SHR-1701并没有在临床上与Keytruda或其它PD-(L)1单抗进行头对头比较，而是采用了“SHR-1701+化疗”对照"安慰剂+化疗"的方案，因此其很难被称为是下一代PD-1抗体。 2、百济百济在布局PD-1下一代抗体时，把目光聚焦在了TIGIT上。TIGIT是2009年由罗氏/基因泰克团队首先发现并持续研究最终于2016年5月将其单抗（Tiragolumab）推进至临床试验。这也引来了众多跟风者，而百济正是其中之一，其TIGIT单抗（Ociperlimab）于2020年进入临床并随后在2021年与其PD-1单抗（Tislelizumab）联用进行临床开发。彼时，整个肿瘤免疫领域都对TIGIT寄予厚望。2020年，在被问及对研发管线中的哪款产品最为期待时，百济创始人王晓东说，“从我个人来看应该是TIGIT抗体。”2021年，百济与诺华签署协议，双方将在北美、欧洲和日本共同开发、生产和商业化Ociperlimab，交易金额包括3亿美元的首付款和最高约26亿美元的里程碑付款。然而，随着2022年TIGIT领头羊罗氏/基因泰克在SCLC及NSCLC这两大适应症接连失利，TIGIT靶点的前景被蒙上阴影。此后不同公司的TIGIT单抗的更多临床失利更是让TIGIT逐渐成为历史（详见TIGIT的至暗时刻）。2023年7月，诺华宣布终止与百济关于Ociperlimab的合作开发。2025年4月，百济宣布终止Ociperlimab作为肺癌潜在治疗方法的临床开发项目。 3、信达信达可以说是PD-1“四小龙”（甚至是所有中国药企）中围绕PD-1双抗做了最广泛布局的一个，据其公开进入临床阶段的PD-1双抗有PD-1/PD-L1（IBI-318）、PD-1/4-1BB（IBI-319）、PD-1/TIGIT（IBI-321）、PD-1/Her2（IBI-315）、PD-1/LAG3（IBI-323）、PD-1/CD47（IBI-322）、PD-1/IL-2（IBI-363）。而这些双抗除了PD-1/IL-2（IBI-363）以外，临床开发均已终止。2025年3月，信达宣布其全球首创PD-1/IL-2α-bias双抗（IBI-363），单药治疗黑色素瘤对比Keytruda的关键注册临床研究（NCT06797297）已完成首例受试者给药。在提前公布的2025年ASCO大会数据显示，在30例至少进行过 1 次基线后肿瘤评估的NSCLC鳞状细胞癌患者中，3 mg/kg IBI-363治疗组的ORR为43.3%，DCR为90%，中位PFS为7.3个月。IBI-363能否在临床上战胜Keytruda？目前仍需相当一段时间积累足够患者数据，但这也许是PD-1“四小龙”临床管线中唯一一款值得期待的潜在下一代PD-1抗体。 4、君实与百济相似，君实也布局了TIGIT单抗（JS006）作为下一代PD-1抗体，并于2021年1月获批中国临床，进度略晚于百济的Ociperlimab。2022年1月，君实宣布与美国Coherus BioScience达成协议，后者以3500万美元首付款、总额2.9亿美元的价格获得JS006在美国及加拿大的权益。2024年1月，双方宣布终止该协议。其实，君实管线中有一款PD-1/VEGF双抗（JS207），于2023年9月进入临床1期并于近日进入联合化疗一线治疗晚期NSCLC的临床2期研究。从结构来看，JS207是君实基于其与多特生物（DotBio）的技术平台DotBody合作开发而得（图1）。图1. A：DotBody；B：JS207结构示意图但JS207的结构由于其两个Anti-PD-1 Fab与Fc形成的空间位阻，可能影响Anti-VEGF DotBody结合VEGF二聚体从而无法产生康方AK112所公布的MOA（Zhong T. et al., iScience 2025）（图2），因此需要进一步的机制研究。图2. AK112的MOA示意图目前全球有超30款PD-(L)1/VEGF双抗处于不同研发阶段，其中超75%来自中国，约30%处于临床2/3期（图3）。图3. 全球PD-(L)1/VEGF双抗竞争态势康方AK112以一己之力带火了这一赛道，不仅是第一款出海的PD-(L)1/VEGF双抗，也是第一款获批上市的PD-(L)1/VEGF双抗，更是第一款在临床上战胜Keytruda的抗体。中国创新药快速发展的这十年，业界已经充分意识到出海对于创新药发展的重要性。特别是对于下一代PD-1抗体这样的重磅炸弹级药物，出海并在欧美市场证明自己是必由之路。因此，笔者将截至目前已成功出海的PD-(L)1/VEGF双抗所在公司称为"五虎将"，分别是康方、普米斯、宜明昂科、礼新、三生（图4）。图4. 五款出海PD-(L)1/VEGF双抗比较尽管PD-(L)1/VEGF"五虎将"在海外市场方面已具有先发优势，但仔细分析他们的合作方，仍存在较大差异。A. 辉瑞与默沙东作为顶级MNC在临床开发、注册申报、商业化等方面具有雄厚的实力及丰富的经验，将为PD-(L)1/VEGF双抗成为百亿美元超级重磅炸弹级药物奠定基础。此外，辉瑞与默沙东各自在ADC领域的深入布局也为PD-(L)1/VEGF双抗与不同ADC联合治疗提供了便利。B. Summit在引进AK112前是一家市值不到5亿美元的美国Biotech，但随着AK112在临床上的成功，其市值曾一度达到245亿美元，目前在192亿美元。由于Summit不具备商业化能力，且AK112是其唯一管线产品，因此一直在寻求与MNC的并购。但以其目前的市值，估计要等到AK112在OS上战胜Keytruda才会成交。C. BioNTech作为新冠疫苗“暴发户”在商业化方面与传统MNC仍有较大差距，当年其新冠疫苗就是由辉瑞负责临床开发、注册申报、生产和销售的。尽管BioNTech在后新冠时代加紧在全球布局相关能力，但能否独立支撑PM8002的商业化仍存在不确定因素。D. Instil Bio在2024年8月引进IMM2510时是一家市值不到1亿美元的Biotech，在2024年9月康方公布AK112在NSCLC的PFS优于Keytruda后，其市值曾一度超5亿美元，目前又回落到1.5亿美元以下。据说，Instil并没有在美国积极推进IMM2510的临床试验，因此其项目引进的投机目的较大，可能会寻求将IMM2510卖给有能力开发的药企以赚取差价。国内市场方面，除了AK112已获批上市以外，还有约8款PD-(L)1/VEGF双抗处于临床2/3期，相信未来将会有多款药物获批上市。但值得指出的是，即使上市，PD-(L)1/VEGF双抗也并不能很快取代PD-1单抗的市场。此外，PD-(L)1/VEGF双抗与ADC（或其它类型药物）联用也将在临床上进行验证，能否完胜PD-1单抗需要更多时间。至于那些尚未出海的PD-(L)1/VEGF双抗是否仍有机会？答案虽然是肯定的，但也不得不承认，大额交易的机会可能已经很少了。因为即使是欧美那么巨大的市场，目前也只有2款PD-1单抗（Keytruda; Opdivo）及2款PD-L1单抗（Tecentriq; Imfinzi）能达到年销售10亿美元以上。未来更多的机会可能是PD-(L)1/VEGF双抗与特定药物联用的合作交易。从PD-1"四小龙"到PD-(L)1/VEGF"五虎将"，带来哪些启示？a. 创新药研发的核心是立项，一个正确的立项是项目成功的一半。对于PD-(L)1/VEGF双抗来说，PD-1"四小龙"完全有能力及资源研发，之所以没有研发或成功出海可能是错过了立项的时机。因此，未来各家药企研发能力的比拼可能是立项能力或者说是管线布局策略的比拼。b. 创新药的机会一直都在，并不会被MNC垄断，更不会被某些Biotech垄断。MNC最大的优势是资金雄厚，即使内部研发错过了机会，还可以通过引进或并购来弥补。Biotech最大的优势是研发效率高、项目推进快，重要的是利用有限的资源做正确的项目，如果能在临床上取得验证，一定会吸引MNC的兴趣。c. 随着中国创新药得到欧美药企的认可乃至在欧美市场占领一席之地，未来中国药企在BD交易中的谈判地位也将不断升高，从以前的买方市场变为卖方市场。d. 国内竞争环境激烈，任何同靶点的热门药物至少会有十几款甚至几十款药物处于不同研发阶段，但最后能成功出海的只是少数。对于PD-1单抗来说，各款药物之间的分子差异较小，能否出海研发速度是一个至关重要的因素。但是对于双抗来说，由于Format的不同、Fc工程改造差异、抗体亲和力（绝对值及相对值）的差异会造成分子差异较大，因此MNC在“扫货”时不仅会考虑研发速度，更会考虑分子设计、MOA差异化、临床前数据及临床设计差异化。这就是为什么默沙东在2024年11月选择了一款刚刚进入1期的PD-(L)1/VEGF双抗（LM-299），而不是当时几款已处于临床2期的双抗（详见通过比较4款出海PD-(L)1/VEGF双抗分析BioNTech/普米斯及默沙东/礼新交易背后的逻辑）。e. 创新药开发有点像中长跑，立项早也未必能先上临床，先上临床也未必能先获批上市，先获批上市也未必能卖得更好，有时候一直跟跑的选手最终却能在冲刺阶段反超。共建Biomedical创新生态圈！如何加入BiG会员？

临床3期引进/卖出申请上市临床1期临床2期

2025-05-15

·百济神州

百济神州将在2025年欧洲血液学协会年会展示血液学产品组合新数据

31篇摘要的数据展现出百济神州坚定致力于改变B细胞恶性肿瘤治疗现状四场口头报告重点介绍在研BTK蛋白降解剂BGB-16673和BCL2抑制剂索托克拉用于治疗多种B细胞恶性肿瘤的最新数据美国加州圣卡洛斯——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布将于6月12日至15日在意大利米兰举行的欧洲血液学协会（EHA）年会上展示多种血液恶性肿瘤治疗相关数据。百济神州共有31篇摘要被EHA2025接受，其中4篇将进行口头报告，内容涵盖其同类最佳布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）抑制剂百悦泽®（泽布替尼）以及在研管线产品新一代BCL2抑制剂索托克拉和BTK蛋白降解剂BGB-16673。这些数据展现出百济神州将通过基于科学和以患者为中心的创新，重新定义血液肿瘤标准治疗方案的愿景。凭借三款血液肿瘤治疗核心产品——百悦泽®、索托克拉和BGB-16673——我们不断推进B细胞恶性肿瘤治疗领域潜在同类最佳产品组合。在EHA2025年会上，我们将分享31篇摘要，重点介绍我们血液肿瘤临床开发项目进展，以及我们通过靶向治疗提升标准治疗方案的努力。随着百悦泽®影响力不断扩大以及新一代产品的不断进步，我们希望未来为B细胞恶性肿瘤患者治疗带来变革性影响。百济神州新一代管线产品（包括BGB-16673和索托克拉）在多种B细胞恶性肿瘤中持续展现出极具前景的临床活性和总体良好的安全性特征。这些项目已在全球入组超过2,500例患者（其中索托克拉患者1900余例，BGB-16673患者600余例），并有望在慢性淋巴细胞白血病（CLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）和套细胞淋巴瘤（MCL）患者治疗策略中发挥重要作用。此外，我们在此次年会上进行展示的报告将进一步说明百悦泽®的持久有效性和稳定的安全性特征，并巩固其作为CLL患者一线治疗基础性疗法的地位。相关主要亮点包括：两场口头报告介绍正在进行的BGB-16673用于治疗复发或难治性（R/R）CLL/SLL患者和R/R WM患者的1期CaDAnCe-101研究最新结果，显示该产品展现出持续且令人鼓舞的早期有效性及普遍可耐受的安全性特征。两场口头报告展示索托克拉联合百悦泽®用于治疗R/R CLL/SLL患者和R/R MCL患者的1期研究最新结果，凸显该方案展现出深度、持久缓解。目前该联合治疗方案还在一项正在进行中的注册性3期固定疗程研究CELESTIAL-TNCLL（NCT06073821）中接受评估，用于治疗初治的CLL患者，该研究已于今年早些时候完成患者入组；以及在另一项用于治疗复发/难治性MCL患者的研究CELESTIAL-RRMCL（NCT06742996）中接受评估，该研究正在入组患者。展示SEQUOIA研究C组和D组结果，该研究评估了百悦泽®用于伴有del（17p）的TN（初治） CLL/SLL患者（C组）治疗结果，以及百悦泽®联合维奈克拉用于伴有del（17p）和/或TP53突变或不伴两者基因特征的TN CLL/SLL患者（D组）治疗结果。对临床试验和真实世界证据进行稳健分析，加深了对CLL/SLL、MCL和弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）治疗模式、安全性和治疗结果的理解。百济神州在EHA2025期间的报告及出版刊物BGB-16673（BTK CDAC）摘要标题：布鲁顿氏酪氨酸激酶降解剂BGB-16673用于治疗复发或难治性CLL/SLL患者的最新有效性和安全性：正在进行的1期CaDAnCe-101研究结果报告详情（欧洲中部夏令时间）：口头报告：S158报告环节：慢性淋巴细胞白血病及相关疾病——临床报告日期/时间：6月15日周日11:00 – 12:15主要作者：L. Scarfò摘要标题：布鲁顿氏酪氨酸激酶降解剂BGB-16673用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者的最新有效性和安全性：正在进行的1期CaDAnCe-101研究结果报告详情（欧洲中部夏令时间）：口头报告：S231报告环节：惰性和套细胞非霍奇金淋巴瘤——临床报告日期/时间：6月14日周六17:00 – 18:15主要作者：A.M. Frustaci索托克拉（BCL2抑制剂）摘要标题：新型BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）联合泽布替尼用于治疗复发/难治性CLL/SLL患者的1期研究最新结果显示该治疗方案带来深度、持久的缓解报告详情（欧洲中部夏令时间）：口头报告：S159报告环节：慢性淋巴细胞白血病及相关疾病——临床报告日期/时间：6月15日周日11:00 – 12:15主要作者：C.Y. Cheah摘要标题：新型BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）联合泽布替尼用于治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤患者可带来较高完全缓解率报告详情（欧洲中部夏令时间）：口头报告：S234报告环节：惰性和套细胞非霍奇金淋巴瘤——临床报告日期/时间：6月14日周六17:00 – 18:15主要作者：C.S. Tam摘要标题：索托克拉单药用于治疗复发/难治性CLL患者：正在进行的1/1b期研究（BGB-11417-101）数据报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PF580报告环节：海报环节1报告日期/时间：6月13日周五18:30 - 19:30主要作者：S.S. Opat摘要标题：新型BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症患者的1期临床研究最新安全性及有效性结果报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PF887报告环节：海报环节1报告日期/时间：6月13日周五18:30 - 19:30主要作者：C.Y. Cheah摘要标题：新型BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）单药用于治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者的初步分析结果报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PF574报告环节：海报环节1报告日期/时间：6月13日周五18:30 - 19:30主要作者：C. Li摘要标题：强效选择性BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）用于治疗复发/难治性急性髓系白血病患者的最新安全性和抗白血病活性数据报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PF491报告环节：海报环节1报告日期/时间：6月13日周五18:30 - 19:30主要作者：P. Montesinos摘要标题：强效选择性BCL2抑制剂索托克拉（BGB-11417）用于治疗不适合强化疗的初治急性髓系白血病患者的最新安全性和抗白血病活性数据报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PF477报告环节：海报环节1报告日期/时间：6月13日周五 18:30 - 19:30主要作者：J. Shortt摘要标题：索托克拉联合地塞米松用于治疗t（11;14）阳性复发/难治性多发性骨髓瘤患者的最新期中结果：一种全口服治疗报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PF721报告环节：海报环节1报告日期/时间：6月13日周五18:30 - 19:30主要作者：B. Dhakal摘要标题：BGB-11417-302是一项3期、随机、双盲研究，旨在比较索托克拉（BGB-11417）联合泽布替尼对比安慰剂联合泽布替尼用于治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤患者的疗效报告详情：仅作为刊物发布主要作者：M. Hughes百悦泽®摘要标题：SEQUOIA研究C组5年随访：泽布替尼作为单药用于伴有del（17p）的初治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的一线治疗报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PS1565报告环节：海报环节2报告日期/时间：6月14日周六18:30 - 19:30 主要作者：C.S. Tam摘要标题：泽布替尼联合维奈克拉用于治疗初治CLL/SLL患者：SEQUOIA研究D组结果报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PS1566报告环节：海报环节2报告日期/时间：6月14日周六18:30 - 19:30主要作者：M. Shadman摘要标题：泽布替尼联合来那度胺用于治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者的1期临床研究最终分析报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PS1918报告环节：海报环节2报告日期/时间：6月14日周六18:30 - 19:30主要作者：Z. Song其他摘要泽布替尼相关综合证据生成和健康经济学摘要标题：最终独立审查数据支持ALPINE研究中，相比伊布替尼，泽布替尼为R/R CLL/SLL患者带来持久获益报告详情：仅作为刊物发布主要作者：J. Brown偏好调查和患者体验研究摘要标题：慢性淋巴细胞白血病一线治疗偏好：意大利多标准决策分析报告详情：仅作为刊物发布主要作者：P. Sportoletti摘要标题：一项探索慢性淋巴细胞白血病患者连续接受共价布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂治疗体验的定性研究：研究方法报告详情：仅作为刊物发布主要作者：L. Scarfò真实世界证据摘要标题：真实世界套细胞淋巴瘤患者的疾病负担、治疗模式和疗效报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PF899报告环节：海报环节1报告日期/时间：6月13日周五18:30 - 19:30主要作者：A. Alencar摘要标题：一线布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂用于治疗慢性淋巴细胞白血病患者的真实世界有效性比较报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PS1578报告环节：海报环节2报告日期/时间：6月14日周六18:30 - 19:30主要作者：R. Jacobs摘要标题：布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂用于慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗在真实世界中的治疗利用模式、治疗终止和医疗资源利用：年龄相关差异报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PF585报告环节：海报环节1报告日期/时间：6月13日周五18:30 - 19:30主要作者：K. Yang摘要标题：新诊断为慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）并接受过共价布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂治疗的患者罹患高血压风险：一项真实世界研究报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PF588报告环节：海报环节1报告日期/时间：6月13日周五18:30 - 19:30主要作者：A. Ali摘要标题：真实世界中布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂在慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者中的使用情况及临床结局报告详情：仅作为刊物发布主要作者：J. Hou摘要标题：美国社区肿瘤患者中既往接受过阿可替尼治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者在真实世界中接受泽布替尼治疗的模式报告详情：仅作为刊物发布主要作者：J. Hou摘要标题：美国社区肿瘤患者中既往接受过布鲁顿氏酪氨酸激酶抑制剂治疗的套细胞淋巴瘤患者在真实世界中接受泽布替尼治疗的模式报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PF914报告环节：海报环节1报告日期/时间：6月13日周五18:30 - 19:30主要作者：R. Choksi摘要标题：评估不同人种/种族慢性淋巴细胞白血病患者在接受一线治疗时对靶向药物的摄取情况报告详情：仅作为刊物发布主要作者：A.S. Kittai摘要标题：接受维奈克拉联合奥妥珠单抗治疗的CLL/SLL患者和接受泽布替尼治疗的CLL/SLL患者发生严重感染情况对比：真实世界研究报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PS1571报告环节：海报环节2报告日期/时间：6月14日周六18:30 - 19:30主要作者：N. Lamanna匹配调整间接比较摘要标题：泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉固定疗程疗法用于慢性淋巴细胞白血病患者一线治疗的有效性比较：匹配调整间接比较报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PS1581报告环节：海报环节2报告日期/时间：6月14日周六18:30 - 19:30主要作者：T. Munir摘要标题：泽布替尼持续给药对比维奈克拉联合奥妥珠单抗固定疗程疗法用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的有效性：匹配调整间接比较报告详情：仅作为刊物发布主要作者：T. Munir摘要标题：泽布替尼对比维奈克拉联合奥妥珠单抗固定疗程疗法用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的特别关注不良事件报告详情：仅作为刊物发布主要作者：N. Lamanna网络荟萃分析摘要标题：泽布替尼对比阿可替尼联合维奈克拉固定疗程疗法用于治疗初治慢性淋巴细胞白血病患者的有效性网络荟萃分析报告详情：仅作为刊物发布主要作者：M. Shadman欧司珀利单抗（BGB-A1217）摘要标题：Advantig-101：欧司珀利单抗联合替雷利珠单抗或利妥昔单抗用于治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤的1b/2期研究报告详情（欧洲中部夏令时间）：海报编号：PS1995报告环节：海报环节2报告日期/时间：6月14日周六18:30 - 19:30主要作者：Q. Cai（上下滑动查看详情）关于索托克拉（BGB-11417）索托克拉是旨在阻断可帮助肿瘤细胞存活的B细胞淋巴瘤2（BCL2）蛋白。索托克拉类属BH3类似物，可模拟自然细胞死亡信号。实验室和早期药物开发研究结果表明，索托克拉是一种强效且具有特异性的BCL2抑制剂，半衰期短且无蓄积。索托克拉在多种B细胞恶性肿瘤中表现出良好的临床活性，迄今为止，共有超过1,900例患者入组了该药物全球开发项目。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予索托克拉快速通道认定，用于治疗套细胞淋巴瘤（MCL）和华氏巨球蛋白血症（WM）成年患者。关于BGB-16673BGB-16673是百济神州嵌合式降解激活化合物（CDAC）平台推出的一款靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的口服蛋白降解剂。BGB-16673旨在促进野生型BTK和多种突变型BTK的降解或分解，包括出现疾病进展的患者中对BTK抑制剂产生耐药性的BTK。BGB-16673是目前临床开发进展最快的BTK蛋白降解剂，用于多项全球临床开发项目。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予BGB-16673快速通道认定，用于治疗复发或难治性（R/R）慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）成年患者，以及R/R套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者。关于百悦泽®（泽布替尼）百悦泽®是一款可以口服的、布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）小分子抑制剂，其设计主要通过优化生物利用度、半衰期和选择性，实现对BTK蛋白完全、持续的抑制。凭借与其他获批BTK抑制剂差异化的药代动力学特征，百悦泽®已被证明能在多个疾病相关组织中抑制恶性B细胞增殖。百悦泽®是全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂。它同时也是唯一一款给药灵活，可每日一次，也可每日两次的BTK抑制剂。百悦泽®也是唯一一款在3期研究中对比另一款BTK抑制剂取得优效性结果的BTK抑制剂。百悦泽®全球临床开发项目迄今已在全球30个国家和地区超过35项试验中入组约7,100例受试者。百悦泽®已在全球超过75个市场获批，并已用于治疗20多万例患者。关于百济神州百济神州是一家全球肿瘤治疗创新公司，专注于为全世界的癌症患者研发创新抗肿瘤药物。通过强大的自主研发能力和外部战略合作，我们不断加速开发多元、创新的药物管线和产品组合，致力于为全球更多患者全面提升药物可及性和可负担性。在全球六大洲，我们拥有超过11,000人的团队。如需了解更多信息，请访问www.beigene.com.cn或关注“百济神州”微信公众号。前瞻性声明本新闻稿包含根据《1995年私人证券诉讼改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）以及其他联邦证券法律中定义的前瞻性声明，包括关于百济神州血液学产品组合的优势；百济神州致力于改变B细胞恶性肿瘤的治疗的承诺；百济神州提高护理标准的靶向治疗的承诺；百悦泽®的未来影响；百济神州新一代管线资产的推进，包括临床活动和安全性概况；BGB-16673和索托克拉将在CLL、WM和MCL的治疗策略中发挥的作用；以及在“关于百济神州”标题下提及的百济神州计划、承诺、愿望和目标。由于各种重要因素的影响，实际结果可能与前瞻性声明中的结果存在实质性差异。这些因素包括：百济神州证明其候选药物功效和安全性的能力；候选药物的临床结果可能不支持进一步开发或上市审批；药政部门的行动可能会影响到临床试验的启动、时间表和进展以及药物上市审批；百济神州的上市药物及候选药物（如能获批）获得商业成功的能力；百济神州获得和维护对其药物和技术的知识产权保护的能力；百济神州依赖第三方进行药物开发、生产、商业化和其他服务的情况；百济神州取得监管审批和商业化医药产品的有限经验，及其获得进一步的营运资金以完成候选药物开发及实现并保持盈利的能力；以及百济神州在最近年度报告的10-K表格中“风险因素”章节里更全面讨论的各类风险；以及百济神州向美国证券交易委员会期后呈报中关于潜在风险、不确定性以及其他重要因素的讨论。本新闻稿中的所有信息仅及于新闻稿发布之日，除非法律要求，百济神州并无责任更新该等信息。— 左右滑动查看更多 —

临床1期临床2期ASH会议临床结果

100 项与欧司珀利单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	BeiGene Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	BeiGene Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	BeiGene Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	西班牙	BeiGene Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	BeiGene Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	美国	BeiGene Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	中国	BeiGene Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	BeiGene Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	西班牙	BeiGene Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	BeiGene Ltd.	2021-06-17

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04693234 (AdvanTIG-202, CTgov)	临床2期	子宫颈转移癌	178	Tislelizumab+Ociperlimab (Cohort 1: Ociperlimab + Tislelizumab)	範餘製觸遞餘願鏇顧蓋 = 鏇繭鏇襯獵獵築鹹觸選膚構蓋廠蓋網鏇淵鑰廠 (壓鏇憲願夢齋餘顧餘築, 廠壓餘積鏇餘選糧膚齋 ~ 壓觸廠繭憲築鹽遞廠鬱) 更多	-	2025-04-27
				tislelizumab (Cohort 2: Tislelizumab)	衊壓蓋鹹鏇繭鹹構製範 = 淵糧簾築鏇顧繭鬱襯淵廠範築鹹築蓋齋齋壓遞 (艱鹹鬱遞築製壓廠鹹蓋, 衊廠鑰鹹鑰積壓糧積憲 ~ 製鬱餘醖願壓醖糧鹹蓋) 更多
NCT04746924 (AdvanTIG-302, Company_Website) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌一线	-	BGB-A1217+Tislelizumab	觸構顧窪襯壓憲繭鏇衊(構鏇遞築積醖鹹網齋艱) = unlikely to meet 齋餘夢廠窪簾選獵淵憲 (艱網窪鹹網遞醖鑰觸選 )	不佳	2025-04-03
NCT04948697 (AdvanTIG-206, CTgov)	临床2期	晚期肝细胞癌	94	Tislelizumab+BAT1706+Ociperlimab (Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706)	獵鹽積積憲衊製鏇觸願 = 鏇範襯壓顧觸壓夢網築鑰顧窪鹹艱願糧壓鑰壓 (簾範網淵齋鹽醖獵膚繭, 齋鏇壓窪齋膚範蓋鹽艱 ~ 網襯淵餘淵襯齋齋夢醖) 更多	-	2025-02-24
				Tislelizumab+BAT1706 (Arm B: Tislelizumab + BAT1706)	獵鹽積積憲衊製鏇觸願 = 鏇鑰範壓齋齋鑰遞獵蓋鑰顧窪鹹艱願糧壓鑰壓 (簾範網淵齋鹽醖獵膚繭, 網築齋醖簾蓋夢夢鹽餘 ~ 襯網鹹製膚齋鬱鹽衊廠) 更多
NCT04732494 (AdvanTIG-203, CTgov)	临床2期	转移性食管鳞状细胞癌	125	Tislelizumab+Ociperlimab (Arm A: Tislelizumab Plus Ociperlimab)	衊蓋鬱鏇鹹鏇齋膚選顧 = 齋網積網襯鹹築遞網憲簾範願窪顧獵齋願齋簾 (選壓顧遞廠構壓膚網壓, 艱構積積蓋網襯蓋艱憲 ~ 窪夢夢淵構鏇積製願夢) 更多	-	2025-01-31
				Placebo+Tislelizumab (Arm B: Tislelizumab Plus Placebo)	衊蓋鬱鏇鹹鏇齋膚選顧 = 範觸襯製夢構構糧鬱選簾範願窪顧獵齋願齋簾 (選壓顧遞廠構壓膚網壓, 構遞鑰廠觸積鏇壓糧鏇 ~ 繭遞壓齋選選構蓋艱簾) 更多
NCT04866017 (CTgov)	临床3期	不可切除的非小细胞肺癌 \| 局部晚期非小细胞肺癌	63	Radiotherapy+Tislelizumab+Ociperlimab (Ociperlimab + Tislelizumab + cCRT)	膚積壓憲獵選鬱夢觸遞 = 簾襯鏇齋蓋餘夢餘製網壓積鏇鬱壓膚壓夢鏇簾 (廠齋窪廠憲夢淵選網網, 餘獵鬱壓築獵繭遞遞鑰 ~ 獵廠鹹願餘觸齋製鹽淵) 更多	-	2024-10-31
				Radiotherapy+Tislelizumab (Tislelizumab + cCRT)	膚積壓憲獵選鬱夢觸遞 = 餘簾範選齋觸顧製壓鹽壓積鏇鬱壓膚壓夢鏇簾 (廠齋窪廠憲夢淵選網網, 壓繭繭壓遞夢膚醖醖廠 ~ 觸鹹膚積鏇糧鹽選襯獵) 更多
NCT04952597 (AdvanTIG-204, CTgov)	临床2期	局限期小细胞肺癌	126	Concurrent Chemoradiotherapy+Tislelizumab+Ociperlimab (Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab)	鹹選獵鏇淵鬱鹹獵膚衊(膚餘夢糧顧夢夢鏇鬱範) = 鹹廠壓艱積醖鏇艱構壓製艱膚鏇鏇窪選鏇製簾 (製衊蓋齋壓襯選壓廠蓋, 醖淵構簾觸獵構鬱壓艱 ~ 糧艱餘構鏇鑰獵繭壓製) 更多	-	2024-09-19
				Concurrent Chemoradiotherapy+Tislelizumab (Arm B: Tislelizumab)	鹹選獵鏇淵鬱鹹獵膚衊(膚餘夢糧顧夢夢鏇鬱範) = 憲觸構構衊積夢廠願餘製艱膚鏇鏇窪選鏇製簾 (製衊蓋齋壓襯選壓廠蓋, 鬱網鬱糧艱醖獵簾窪膚 ~ 製壓餘齋鬱壓壓醖糧憲) 更多
NCT04952597 (AdvanTIG-204, AACR2024) 人工标引	临床2期	小细胞肺癌	126	ociperlimaberlimab 90tislelizumab + tislelizumab [200 mg IV Q3W] + cCRT for 4 cycles, then ociperlimab + tislelizumab)	壓積糧鹽鑰構鏇鬱簾鏇(糧鏇鑰鏇壓繭繭醖繭獵) = 鏇網夢夢餘製窪餘襯膚鬱範鏇簾繭齋網製選鹹 (鏇鏇鹽衊餘艱鏇遞構遞 ) 更多	积极	2024-04-05
				tislelizumablizumab + cCRT for 4 cycles, then tislelizumab)	壓積糧鹽鑰構鏇鬱簾鏇(糧鏇鑰鏇壓繭繭醖繭獵) = 積襯範範鏇蓋壓積憲願鬱範鏇簾繭齋網製選鹹 (鏇鏇鹽衊餘艱鏇遞構遞 ) 更多
NCT04693234 (AdvanTIG-202, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	宫颈癌二线 PD-L1	178	Tislelizumab 200 mg + Ociperlimab 900 mg	製膚構積鬱遞憲鹹衊廠(鏇獵艱繭製窪鑰醖糧顧) = 醖壓簾襯衊憲夢襯鹽鏇鬱壓範醖蓋憲餘製鹹獵 (襯鏇繭廠壓膚構壓鹽蓋, 15.8 ~ 30.3) 更多	积极	2023-10-22
				Tislelizumab 200 mg + Ociperlimab 900 mg (PD-L1 +)	製膚構積鬱遞憲鹹衊廠(鏇獵艱繭製窪鑰醖糧顧) = 鹹艱襯鹹積膚膚艱願製鬱壓範醖蓋憲餘製鹹獵 (襯鏇繭廠壓膚構壓鹽蓋, 17.2 ~ 36.9) 更多
NCT04732494 (AdvanTIG-203, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	PD-L1阳性食管鳞状细胞癌二线 PD-L1 High Expression	125	Ociperlimab (OCI) + Tislelizumab (TIS)	夢觸艱餘獵壓選遞製鏇(簾醖糧齋壓襯鬱窪獵簾) = 鹽遞遞糧襯蓋選醖鹽壓窪廠憲遞襯憲鏇鬱衊獵 (範淵廠積膚築鏇築繭築 ) 更多	不佳	2023-10-21
				Placebo + Tislelizumab (TIS)	夢觸艱餘獵壓選遞製鏇(簾醖糧齋壓襯鬱窪獵簾) = 衊鬱齋構衊繭顧鹽製選窪廠憲遞襯憲鏇鬱衊獵 (範淵廠積膚築鏇築繭築 ) 更多
NCT04948697 (AdvanTIG-206, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	晚期肝细胞癌	94	Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706	繭製簾鹽選願窪窪鑰窪(膚夢鏇淵鏇憲顧艱鹽蓋) = 膚艱簾醖範壓鏇鹽顧範簾鹽餘範襯鹹遞願鹹繭 (簾繭鏇壓築鹽製齋繭鏇, 23.7 ~ 48.7) 更多	积极	2023-10-21
				Tislelizumab + BAT1706	繭製簾鹽選願窪窪鑰窪(膚夢鏇淵鏇憲顧艱鹽蓋) = 鑰繭齋範範餘艱顧襯艱簾鹽餘範襯鹹遞願鹹繭 (簾繭鏇壓築鹽製齋繭鏇, 21.1 ~ 56.3) 更多