AdvanTIG-211: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase II Study Evaluating the Efficacy and Safety of Ociperlimab (WCD118) Combined With Tislelizumab (VDT482) Plus Chemotherapy Versus Placebo Combined With Pembrolizumab Plus Chemotherapy as First-line Therapy for Participants With Advanced Triple Negative Breast Cancer (TNBC)

The primary scientific question of interest of this study is whether the combination of ociperlimab, tislelizumab and chemotherapy improves progression-free survival (PFS) compared to the combination of placebo, pembrolizumab and chemotherapy as first-line therapy for adult men and women with advanced triple negative breast cancer (TNBC) whose tumors express programmed death ligand 1 (PD - L1) [combined positive score (CPS) ≥10], regardless of study treatment discontinuation or start of new anti-neoplastic therapy.

开始日期2023-09-15

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

NCT05791097

/ Withdrawn临床3期

AdvanTIG-306: A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Study Evaluating the Efficacy and Safety of Ociperlimab (WCD118/BGB-A1217) Combined With Tislelizumab (VDT482/BGB-A317) Plus Platinum-based Doublet Chemotherapy Versus Placebo Combined With Pembrolizumab Plus Platinum-based Doublet Chemotherapy as First-line Therapy for Participants With Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

The primary scientific question of interest is whether the addition of ociperlimab to platinum-based chemotherapy and tislelizumab improve progression-free survival (PFS) or overall survival (OS) compared to pembrolizumab and platinum-based chemotherapy as first-line therapy for participants with locally advanced or metastatic squamous or non-squamous NSCLC with PD-L1 expression of ≥1%.

开始日期2023-07-28

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Corp.

NCT05577702

/ Completed临床2期

A Randomized, Open-Label, Multicenter, Phase 2, Umbrella Study to Evaluate the Preliminary Efficacy, Safety, and Pharmacodynamics of Tislelizumab Monotherapy and Multiple Tislelizumab-based Immunotherapy Combinations With and Without Chemotherapy as Neoadjuvant Treatment in Chinese Patients With Resectable Stage II to IIIA Non-Small Cell Lung Cancer

This is a randomized, open-label, multicenter, Phase 2, umbrella study to evaluate the preliminary efficacy, safety, and pharmacodynamics of tislelizumab as monotherapy and in combination with investigational agents as neoadjuvant treatment in Chinese participants with resectable Stage II to IIIA non-small cell lung cancer (NSCLC). The study is designed with the flexibility of adding treatment arms as new treatments become available or discontinuing treatment arms that demonstrate minimal clinical activity or unacceptable toxicity, and of modifying the participant population.

开始日期2023-03-15

申办/合作机构

BeOne Medicines Ltd.

100 项与欧司珀利单抗相关的临床结果

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100 项与欧司珀利单抗相关的转化医学

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100 项与欧司珀利单抗相关的专利（医药）

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项与欧司珀利单抗相关的文献（医药）

2025-11-01·JTO clinical and research reports

AdvanTIG-204: A Phase 2, Randomized, Open-Label Study of Ociperlimab Plus Tislelizumab and Concurrent Chemoradiotherapy Versus Tislelizumab and Concurrent Chemotherapy Versus Concurrent Chemoradiotherapy in First-Line Limited-Stage SCLC

Article

作者: Cheng, Yufeng ; Gao, Yujuan ; Wu, Hongbo ; Yoo, Seung Soo ; Lu, You ; Bao, Zinan ; Sun, Pu ; Gong, Youling ; Zhu, Zhengfei ; Yu, Rong ; Huang, Jiangqiong ; Zhong, Diansheng ; Pang, Qingsong ; Dobbs, Tracy ; Zuo, Yunxia

Introduction:

Patients with limited-stage SCLC (LS-SCLC) have a substantial unmet clinical need for new treatments that delay disease progression and prolong survival.

Methods:

In this phase 2, multicenter, randomized, multiarm, open-label trial, patients with untreated LS-SCLC received ociperlimab and tislelizumab plus concurrent chemoradiotherapy (cCRT) (arm A), tislelizumab plus cCRT (arm B), or cCRT (arm C). The primary objective was to compare progression-free survival (PFS) per investigator for arms A and B versus C (NCT04952597). The contribution of ociperlimab was explored by comparison of arms A versus B. Statistical analyses were descriptive, with no formal hypothesis testing.

Results:

A total of 126 patients were randomized to arms A (N = 41), B (N = 42), and C (N = 43). The median PFS [95% confidence interval] exhibited a trend for improvement in arms A (12.6 [8.7-not estimable] months) and B (13.2 [8.5-not estimable]) compared with C (9.5 [8.3-14.4]); the PFS benefit was comparable between Arms A and B.The objective response rate, complete response rate, and median duration of response were numerically higher in arms A and B than in C. The median overall survival was not reached in all three arms, and the median distant metastasis-free survival revealed no trend for improvement for arms A and B compared with C. All patients experienced at least one treatment-related treatment-emergent adverse event.

Conclusions:

Ociperlimab and tislelizumab plus cCRT and tislelizumab plus cCRT exhibited a trend for improvement in PFS and numerically higher objective response rate compared with cCRT, with no new safety signals beyond the known profiles of immune checkpoint inhibitors and cCRT. Adding ociperlimab to tislelizumab plus cCRT was not associated with additional improvement in efficacy.

2025-07-01·GYNECOLOGIC ONCOLOGY

AdvanTIG-202: Phase 2 open-label, two-cohort multicenter study of ociperlimab plus tislelizumab and tislelizumab alone in patients with previously treated recurrent or metastatic cervical cancer

Article

作者: Wang, Li ; Kim, Hee Seung ; Sinielnikov, Ivan Volodymyrovych ; Wang, Tao ; Mu, Xiyan ; Wang, Kai ; Lee, Jung-Yun ; Andabekov, Timur Turdeevich ; Boonyapipat, Sathana ; Wang, Wei ; Zhang, Xiang ; Yao, Desheng ; Kim, Yong Man ; Wu, Lingying ; Yuan, Guangwen ; Liu, Hu ; Lee, Jeong-Won ; Gao, Yujuan ; Chang, Chih-Long ; Wang, Danbo

OBJECTIVE:

Investigate the efficacy/safety of ociperlimab (anti-TIGIT monoclonal antibody [mAb]) + tislelizumab (anti-PD-1 mAb) in recurrent/metastatic (R/M) cervical cancer (CC).

METHODS:

Patients had R/M CC, received ≥1 prior chemotherapy, and were not amenable to curative treatment. In stage 1, 80 patients were randomized 1:1 to ociperlimab 900 mg + tislelizumab 200 mg every 3 weeks (cohort 1) or tislelizumab monotherapy (cohort 2). In stage 2, 98 additional patients were enrolled in cohort 1. Primary endpoint was blinded independent review committee-assessed objective response rate (ORR) by RECIST v1.1 for PD-L1+ subgroup and all-comers in cohort 1.

RESULTS:

Between March 2 and December 15, 2021, 178 patients were enrolled, and all were treated (cohort 1: 138; cohort 2: 40). ORR of cohort 1 PD-L1+ subgroup and all-comers were 27.4% (95% CI 18.2%-38.2%) and 23.2% (16.4%-31.1%), respectively. In cohort 1, median progression-free survival (PFS) was 3.0 months (95% CI 2.6-4.9) (all-comers) and 4.1 months (95% CI 2.7-6.9) (PD-L1+); median overall survival was 12.2 months (95% CI 9.9-16.6) (all-comers) and 16.4 months (95% CI, 10.4 months-not estimable) (PD-L1+). 70.3% of cohort 1 had ≥1 treatment-related adverse event (TRAE); 18.1% experienced ≥1 grade ≥3 TRAE. Immune-mediated AEs occurred in 35.5% of cohort 1.

CONCLUSIONS:

In patients with R/M CC who had received prior chemotherapy, ociperlimab + tislelizumab has promising antitumor activity in both all-comers and PD-L1+ subgroup, supporting further investigation of immune-modulating agent combinations for R/M CC.

TRIAL REGISTRATION:

ClinicalTrials.gov Identifier: NCT04693234; https://clinicaltrials.gov/study/NCT04693234?term=NCT04693234&rank=1; EudraCT: https://eudract.ema.europa.eu/2020-004657-77.

2023-10-01·Journal for immunotherapy of cancer

AdvanTIG-105: a phase I dose escalation study of the anti-TIGIT monoclonal antibody ociperlimab in combination with tislelizumab in patients with advanced solid tumors

Article

作者: Rizwan, Ahsan ; Frentzas, Sophia ; Budha, Nageshwar ; Tan, Wei ; Zheng, Hao ; Meniawy, Tarek ; Kao, Steven ; de la Hoz Pedroza, Luz ; Gao, Rang

Background:

Ociperlimab, a novel, humanized monoclonal antibody (mAb), binds to T-cell immunoreceptor with immunoglobulin and immunoreceptor tyrosine-based inhibitory motif domains (TIGIT) with high affinity and specificity. Tislelizumab is an anti-programmed cell death protein 1 mAb. We report results from a phase I, first-in-human, dose escalation study evaluating the safety, pharmacokinetics (PK), and preliminary antitumor activity of ociperlimab plus tislelizumab in patients with advanced solid tumors.

Methods:

Eligible patients previously treated with standard systemic therapy, or for whom treatment was not available or tolerated, received ociperlimab intravenously on Cycle (C) 1 Day (D) 1 and tislelizumab 200 mg intravenously on C1 D8. If tolerated, patients received ociperlimab plus tislelizumab 200 mg sequentially on D29 and every 3 weeks (Q3W) thereafter until discontinuation. Dose escalation for ociperlimab was planned with four dose levels (50 mg, 150 mg, 450 mg, and 900 mg) according to a 3+3 design. An additional dose level of ociperlimab 1800 mg was also assessed. Primary endpoints were safety, determination of the maximum tolerated (or administered) dose, and the recommended phase II dose (RP2D). Secondary endpoints included overall response rate (ORR), duration of response (DoR), disease control rate (DCR) (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors version 1.1), PK, and biomarker analysis.

Results:

At data cut-off (September 29, 2022), 32 patients had received ≥1 dose of ociperlimab plus tislelizumab 200 mg Q3W. The maximum administered dose was ociperlimab 1800 mg plus tislelizumab 200 mg Q3W. The median age of enrolled patients was 59.5 years (range: 31–79). Most patients (96.9%) experienced ≥1 treatment-emergent adverse event (TEAE); 62.5% of patients experienced ≥grade 3 TEAEs and 50.0% of patients experienced serious TEAEs. No dose limiting toxicity events were reported. The maximum tolerated dose was not reached. The RP2D was ociperlimab 900 mg plus tislelizumab 200 mg Q3W. Overall, ORR was 10.0%, median DoR was 3.6 months, and DCR was 50.0%.

Conclusions:

Ociperlimab plus tislelizumab was well tolerated in patients with advanced solid tumors, and preliminary antitumor activity was observed with 450 mg, 900 mg, and 1800 mg ociperlimab. Phase II/III trials of ociperlimab 900 mg plus tislelizumab 200 mg Q3W are underway in a range of solid tumors.

Trial registration number:

NCT04047862.

207

项与欧司珀利单抗相关的新闻（医药）

2025-11-28

·标杆引领

从PD-1折戟到双抗领跑：信达生物的逆袭，藏着国产创新药的破局密码

一、困境破局：当“神药”神话遇冷，如何撕开增长口子？（一）PD-1 出海折戟后的本土突围战在国产创新药的突围浪潮中，信达生物的信迪利单抗曾是PD-1出海的“希望之星”。2022年，FDA的一纸拒批犹如重锤落地，直接击碎了其海外扩张的蓝图，合作方礼来随后放弃海外权益，让信迪利单抗瞬间被推上舆论风口——“国产PD-1出海梦碎”“信达天花板已至”的唱衰声此起彼伏。但信达没有陷入颓势，反而迅速调转船头锚定国内医保战场。这步“回头棋”走得极为精准：凭借扎实的临床数据支撑，信迪利单抗的7项适应症全部纳入医保，成为唯一覆盖胃癌、EGFR耐药肺癌等高发癌种的PD-1抑制剂。对患者而言，这意味着救命药“降价落地”；对信达而言，这是激活海量市场需求的关键一招。 2023年的数据给出了最有力的回应：信迪利单抗销售额达28亿元，同比反弹34%，上演了一场漂亮的“王者归来”。这背后不是低价厮杀的侥幸，而是“适应症海战术”的必然——每新增一个适应症，就精准覆盖一类刚需患者群体，既筑牢了临床价值护城河，也稳稳守住了市场份额。（二）多产品矩阵：“医保集团军”如何破解单药依赖？当同行还在PD-1红海里贴身肉搏时，信达早已提前布局，攒出了一支由10款商业化产品组成的“医保集团军”，实现了从“单枪匹马”到“集团作战”的跨越。其中贝伐珠单抗、阿达木单抗双双以8项适应症跻身医保，分别在肿瘤、自身免疫领域站稳脚跟；治疗耐药性白血病的奥雷巴替尼更堪称“破局利器”，2023年纳入医保后迅速放量，成为细分赛道的“黑马品种”。这些产品不再是核心单品的“陪衬”，而是各自撑起一片天的“主力军”。 2024年二季度，信达营收超20亿元、同比增长50%的亮眼成绩，正是“1个核心+N个潜力”协同效应的最佳证明。信迪利单抗稳住基本盘，其他品种多点开花，彻底摆脱了创新药企常见的“单药依赖症”，为长期增长装上了“双引擎”。二、技术破圈：从“跟跑”到“全球首创”，研发豪赌赢在哪？（一）ASCO舞台高光时刻：IBI363如何改写肺癌治疗规则？美国临床肿瘤学会（ASCO）大会是全球肿瘤领域的“顶级秀场”，以往这里鲜少出现中国创新药的身影。但2025年ASCO大会上，信达的PD-1/IL-2α双抗IBI363三次站上口头报告讲台，成为全场焦点——这是中国双抗首次在全球顶级舞台实现“领跑”。临床数据足以支撑这份高光：针对晚期非小细胞肺癌患者，IBI363的客观缓解率突破40%（意味着每10位患者中就有4位肿瘤显著缩小），中位无进展生存期较传统方案延长3.2个月。对癌症患者而言，这3.2个月不是冰冷的数字，而是与家人相伴的珍贵时光，是等待新治疗方案的希望窗口。 IBI363的突破藏着双重创新逻辑：它不像传统免疫药只激活单一免疫环节，而是化身“免疫指挥官”——一方面阻断PD-1通路解除肿瘤“免疫抑制”，另一方面激活IL-2通路扩增“抗癌T细胞”；更关键的是，通过改造IL-2臂，大幅降低了传统IL-2疗法的毒副作用，实现了“高效+低毒”的平衡。要知道，传统IL-2疗法因毒性问题一直难以广泛应用，IBI363的毒性控制突破堪称关键一跃。这份创新也得到了全球监管机构的认可：中美双报拿下2项FTD（快速通道资格）和2项BTD（突破性疗法认定）。这不仅是信达的“逆袭”，更标志着中国创新药从“me-too（模仿创新）”到“first-in-class（全球首创）”的质变——从此，肺癌治疗的国际规则制定，有了中国药企的话语权。（二）押注GLP-1赛道：玛仕度肽的“减肥革命”底气何在？当司美格鲁肽掀起全球减重热潮，不少药企跟风布局单靶点GLP-1药物时，信达却走出了差异化路线——推出GLP-1R/GCGR双靶点激动剂玛仕度肽，用“双靶点优势”切入千亿市场，展现了精准的战略判断力。这一布局并非盲目跟风，而是基于对中国代谢疾病市场的深刻洞察：我国肥胖人群超2亿，2型糖尿病患者近1.5亿，但传统单靶点药物对部分患者效果有限，存在巨大的未满足需求。玛仕度肽的双靶点设计，正是为了解决这一痛点——GCGR靶点的加入，能进一步提升减重和控糖效果，同时改善血脂等代谢指标。 III期临床数据给出了硬核支撑：6mg剂量组患者48周减重幅度达15.2%，远超单靶点药物的平均水平；更惊喜的是，心血管代谢指标改善率提升27%，意味着患者不仅能瘦下来，还能降低高血压、高血脂等并发症风险，实现“健康减重”的核心诉求。 2024年4月，玛仕度肽上市申请获NMPA受理的消息，让整个医药圈为之震动。按照行业预测，一旦获批，它将独享国内双靶点减肥药2-3年的“窗口期”，成为信达新的“增长引擎”。从肿瘤到代谢疾病，信达用玛仕度肽证明：真正的创新不是追热点，而是精准解决临床痛点。三、资本破局：负PE背后，投资者在赌什么？（一）管线“隐形弹药库”：估值重估的核心逻辑打开信达的财务数据，-41.55倍PE（市盈率）让不少普通投资者困惑：这不是“亏损信号”吗？但机构投资者却频频加仓——秘密就藏在那些未上市的研发管线里，那才是信达的“隐形弹药库”。目前信达有4款新药正在NMPA审评、4款进入III期临床，涵盖Claudin 18.2 ADC、OX40双抗等当下最热门的靶点。这些管线就像“待摘的果实”：审评中的品种随时可能获批上市贡献营收，III期项目则锁定了未来3-5年的增长潜力。尤其是Claudin 18.2 ADC，作为胃癌治疗的“潜力靶点”，全球都在争夺研发高地，信达的进展已处于第一梯队。机构调研数据显示，信达每年将60%的研发投入砸向双抗、ADC等前沿领域——这种“前瞻性烧钱”正在转化为估值优势。第三方机构测算，信达管线的潜在价值已达现有市值的1.8倍，相当于“用1块钱买1.8块的资产”。对创新药企来说，短期亏损是研发投入的必然，但管线兑现能力才是真正的“护城河”，这正是投资者敢赌的核心逻辑。（二）“绑定礼来”：国产创新的国际化聪明棋在国际化这条难走的路上，信达走出了一条“借船出海”的差异化路线——与跨国药企礼来的深度绑定，既解决了现金流问题，又打通了全球渠道，成为资本眼中的“加分项”。从信迪利单抗的全球联合开发，到玛仕度肽的海外权益授权，双方的合作早已超越简单的“买卖关系”。2023年礼来财报披露，其中国区15%的营收来自信达产品——这组数据足以说明：信达的产品不是“依附者”，而是能为国际巨头贡献增量的“核心伙伴”，这种“反向技术输出”在国产创新药企中极为罕见。这种合作模式的优势显而易见：对信达而言，礼来的预付款和销售分成提供了稳定现金流（创新药研发“烧钱”最怕断粮），更重要的是借助礼来的全球销售网络，让产品快速进入欧美日韩等主流市场；对礼来而言，通过合作低成本获取中国创新成果，填补了自身管线空白。这种“双赢绑定”，比单打独斗出海更稳健。对比百济神州等企业“自建团队出海”遭遇的挫折（如欧司珀利单抗被诺华退回），信达“以中国市场为根基，借伙伴之力出海”的策略更显务实。这种“稳扎稳打”的国际化路径，让资本看到了其抗风险能力，也成为估值溢价的重要支撑。结语：信达逆袭，是国产创新药的破局范本复盘信达的逆袭之路，我们看到的不只是一家企业的绝地反击，更是一套可复制的“国产创新破局方法论”：在红海市场（PD-1）用“适应症深耕”守住基本盘，在蓝海领域（双抗、GLP-1）用“全球首创”打开天花板，再用“管线储备+国际合作”筑牢护城河。这三重逻辑，共同构成了“临床价值+商业韧性+研发前瞻性”的三角模型。曾经，国产创新药被贴上“跟跑者”标签，要么靠License-in（引进技术）赚快钱，要么在低端市场内卷。但信达用实践证明：中国创新药的出路，在于立足本土临床需求（庞大患者群体提供丰富临床数据），兼顾商业落地能力（医保准入实现放量），更要敢于在核心技术上“啃硬骨头”（双抗、ADC等前沿领域突破）。当行业从“License-out狂欢”回归“内生创新”本质，信达的故事正在改写市场对国产创新药的认知：真正的崛起，不是复制欧美模式，而是用中国优势（临床资源、制造能力、市场规模）创造属于自己的创新范式。而这，正是中国生物制药从“量的积累”迈向“质的飞跃”的关键一步——信达已出发，更多中国药企正在跟上。

2025-11-27

·药事纵横

TIGIT抑制剂：肿瘤免疫治疗的“希望之星”还是“明日黄花”？

肿瘤免疫治疗是继手术、放疗、化疗和靶向治疗后的“第五大支柱”，其中免疫检查点抑制剂（ICI）的问世彻底改变了多种癌症的治疗格局。以PD-1/PD-L1抑制剂为代表的ICI通过阻断肿瘤细胞的“免疫逃逸”通路，重新激活T细胞抗肿瘤免疫，已在黑色素瘤、非小细胞肺癌（NSCLC）等癌种中实现长期生存获益。然而，仅20%-30%的患者对PD-1/PD-L1抑制剂响应，且部分患者初始有效后仍会发生继发性耐药。因此，探索新型免疫检查点、开发协同治疗策略成为当前研究的核心方向。 TIGIT（T cell immunoglobulin and ITIM domain）作为近年来备受关注的免疫抑制性受体，在T细胞、自然杀伤（NK）细胞等免疫细胞表面高表达，通过多重机制抑制抗肿瘤免疫应答。临床前研究显示，TIGIT与PD-1通路存在显著协同性，联合阻断可产生“1+1>2”的抗肿瘤效果。目前，全球已有超30款TIGIT抑制剂进入临床开发阶段，其中罗氏的tiragolumab、默克的vibostolimab等药物已进入III期临床试验。本文将从作用机制、药物研发、临床应用三个维度，系统剖析TIGIT抑制剂的科学价值以及转化前景。图1. TIGIT抑制肿瘤微环境（TME）T细胞的机制 (一)TIGIT抑制剂的作用机制：多维调控肿瘤免疫微环境 TIGIT属于免疫球蛋白超家族，2010年首次被鉴定为具有免疫抑制功能的受体。其结构包含胞外免疫球蛋白可变区（IgV）、跨膜区和胞内免疫受体酪氨酸抑制基序（ITIM）及免疫受体酪氨酸转换基序（ITSM），通过识别配体传递抑制信号。深入理解其作用机制，是药物研发的理论基础。 1.1 TIGIT的表达谱与配体网络 TIGIT主要表达于活化的CD8⁺ T细胞、CD4⁺ T细胞（尤其是滤泡辅助性T细胞Tfh）、调节性T细胞（Treg）和NK细胞表面。在肿瘤微环境（TME）中，肿瘤抗原持续刺激导致T细胞耗竭，TIGIT与PD-1、TIM-3等共表达，成为耗竭T细胞的标志性分子。 TIGIT的配体包括CD155（PVR）、CD112（PVRL2、Nectin-2）和CD113（PVRL3），其中CD155亲和力最高（Kd≈1μM）。CD155广泛表达于肿瘤细胞、树突状细胞（DC）、巨噬细胞等，其表达受IFN-γ、DNA损伤反应等调控，是肿瘤免疫逃逸的关键“桥梁”。值得注意的是，CD155同时可与共刺激受体CD226（DNAM-1）结合，TIGIT与CD226竞争性结合CD155，形成“抑制-刺激”平衡：正常状态下，CD226介导T细胞/NK细胞活化；肿瘤状态下，TIGIT高表达“抢占”CD155，抑制免疫应答。图2. TIGIT轴和配体结构示意图 1.2 信号通路：直接抑制免疫细胞功能 TIGIT通过胞内ITIM/ITSM招募磷酸酶（如SHP-1/2、SHIP1），阻断下游信号通路，直接抑制免疫细胞活性： l T细胞：抑制TCR/CD28共刺激信号，减少IL-2、IFN-γ、TNF-α等细胞因子分泌，阻断细胞增殖和细胞毒性功能； l NK细胞：抑制NKG2D、CD16等活化受体信号，降低颗粒酶B、穿孔素释放，削弱对肿瘤细胞的直接杀伤； l Treg：增强Treg的抑制活性，促进IL-10、TGF-β分泌，进一步抑制效应T细胞功能。 1.3 调控抗原呈递与免疫微环境除直接抑制免疫细胞外，TIGIT还通过影响抗原呈递细胞（APC）重塑免疫微环境：DC表面的TIGIT与CD155结合后，可抑制IL-12分泌，降低共刺激分子CD80/CD86表达，导致T细胞活化不足。同时，TIGIT⁺ Treg通过CD155相互作用，促进DC转化为耐受性表型，形成“免疫抑制闭环”。 1.4 与PD-1通路的协同性 TIGIT与PD-1在耗竭T细胞中共表达，且信号通路存在互补性：PD-1主要抑制TCR近端信号（如PI3K-Akt），TIGIT则同时影响TCR和共刺激信号（如CD28）。临床前模型显示，联合阻断TIGIT和PD-1可更显著地恢复T细胞功能，增加肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）数量，优于单药治疗。这种协同性为联合治疗提供了理论依据。图3. TIGIT与PD-1通路机制趋同协同阻断优化抗肿瘤CD8+ T细胞应答机制示意图 (二)TIGIT抑制剂的药物研发基于明确的生物学机制，TIGIT抑制剂的研发在过去5年迎来爆发。目前，药物类型主要包括单克隆抗体（单抗）、双特异性抗体（双抗）和融合蛋白，靶点覆盖TIGIT及其配体CD155。 2.1 研发历程 2016年，Nature发表论文首次证实TIGIT⁺ Treg是肿瘤免疫抑制的关键群体，阻断TIGIT可抑制肿瘤生长，推动TIGIT从“基础分子”走向“药物靶点”。2018年，罗氏启动tiragolumab的首项临床试验（CITYSCAPE研究），标志着TIGIT抑制剂进入临床开发阶段。截至2024年，全球已有30余款TIGIT相关药物进入临床，其中10款进入III期，适应症覆盖NSCLC、小细胞肺癌（SCLC）、结直肠癌、肝癌等高发癌种。 2.2 代表性药物及研发进展（1）单克隆抗体：主流研发方向 l Tiragolumab（罗氏）：首个进入III期的TIGIT单抗，IgG1亚型（Fc段沉默，避免ADCC效应）。关键II期CITYSCAPE研究纳入135例PD-L1阳性（TPS≥1%）初治NSCLC患者，结果显示，tiragolumab联合阿替利珠单抗（PD-L1抑制剂）vs 阿替利珠单抗单药，客观缓解率（ORR）分别为31% vs 16%，中位无进展生存期（PFS）为5.4个月 vs 3.6个月，PD-L1高表达（TPS≥50%）患者获益更显著（ORR 66% vs 24%）。基于此数据，FDA授予其“突破性疗法”认定，但III期SKYSCRAPER-02研究（SCLC一线治疗）未达PFS终点，提示疗效存在癌种差异。 l Vibostolimab（默克）：IgG4亚型，单药或联合帕博利珠单抗（PD-1抑制剂）开展多项研究。II期临床试验显示，在PD-1耐药NSCLC患者中，联合治疗组ORR为7.4%，疾病控制率（DCR）为44.4%，初步证实对耐药患者的潜力。 l Ociperlimab（百济神州）：IgG1亚型，Fc段增强（可介导ADCC效应，清除TIGIT⁺ Treg），与替雷利珠单抗（PD-1抑制剂）联合的III期AdvanTIG-301研究（NSCLC一线治疗）正在进行中，是全球首个中国本土企业主导的TIGIT III期研究。表1. TIGIT单克隆抗体主流研发方向及关键临床数据（2）双特异性抗体：协同阻断的创新策略为增强疗效，部分企业开发“TIGIT×PD-1/PD-L1”双抗，如康方生物的AK129（TIGIT×PD-1）、信达生物的IBI321（TIGIT×PD-L1）。临床前研究显示，双抗可同时阻断两个通路，减少给药频次，且通过靶向递送降低毒性。目前，AK129的I期研究显示，在晚期实体瘤患者中，ORR达18.2%，安全性可控。（3）融合蛋白：靶向配体的新思路除阻断TIGIT外，靶向配体CD155的融合蛋白（如AstraZeneca的MEDI9447）也在开发中。这类药物通过结合CD155，同时阻断TIGIT和CD96（另一免疫抑制受体）的抑制信号，且可激活CD226通路，理论上具有更广的免疫激活效应。 2.3 研发挑战与应对策略尽管进展迅速，TIGIT抑制剂研发仍面临三大挑战： l 单药疗效有限：临床前模型显示，TIGIT单药抗肿瘤活性较弱，需联合PD-1/PD-L1抑制剂或化疗； l 疗效异质性：不同癌种、PD-L1表达水平、TME特征（如TIL浸润程度）显著影响疗效，需精准筛选获益人群； l 安全性风险：联合治疗可能增加免疫相关不良事件（irAEs），如肺炎、结肠炎，需优化剂量与给药方案。针对上述挑战，当前研发策略聚焦于：①联合治疗（如PD-1抑制剂+化疗+抗血管生成药物）；②生物标志物开发（如TIGIT⁺ TIL比例、CD155表达水平）；③结构优化（如Fc段工程化增强ADCC效应）。 (三)TIGAT抑制剂的临床应用：从NSCLC到泛癌种的探索 TIGIT抑制剂的临床应用始于NSCLC，逐步拓展至SCLC、结直肠癌、肝癌等领域。当前，其核心价值在于解决PD-1/PD-L1抑制剂的耐药问题，并提升一线治疗疗效。 3.1 关键癌种的临床试验数据（1）非小细胞肺癌（NSCLC） NSCLC是TIGIT抑制剂研究最深入的癌种，尤其是PD-L1阳性患者。除CITYSCAPE研究外，tiragolumab联合阿替利珠单抗的III期SKYSCRAPER-01研究（PD-L1 TPS≥50%初治NSCLC）已完成入组，主要终点为总生存期（OS），结果将于2024年公布。若研究成功，TIGIT抑制剂有望成为NSCLC一线治疗新标准。（2）小细胞肺癌（SCLC） SCLC免疫原性强，但对PD-1/PD-L1抑制剂响应率低（ORR约15%）。SKYSCRAPER-02研究评估tiragolumab联合阿替利珠单抗+化疗（一线治疗），结果显示，联合组 vs 安慰剂组中位PFS为5.6个月 vs 5.4个月（HR=0.97，P=0.69），未达显著差异。分析认为，SCLC的TME中TIGIT⁺ Treg比例较低，且存在复杂免疫抑制网络（如B7-H3、LAG-3），需多靶点联合。（3）结直肠癌（CRC） MSS-CRC占CRC的95%，对PD-1抑制剂耐药，临床需求迫切。临床前研究显示，MSS-CRC中TIGIT⁺ Treg浸润显著，与不良预后相关。I期研究显示，vibostolimab联合帕博利珠单抗在MSS-CRC患者中DCR为35%，其中1例患者实现部分缓解（PR），提示联合治疗可能逆转免疫抑制。（4）肝细胞癌（HCC） HCC的TME富含血管生成因子（如VEGF），可促进TIGIT表达。II期研究显示，ociperlimab联合替雷利珠单抗+贝伐珠单抗（抗血管生成药）一线治疗HCC，ORR达40%，中位PFS为8.3个月，优于历史数据（IMbrave150研究：ORR 30%，PFS 6.8个月），机制可能与抗血管药物改善TME、增强T细胞浸润有关。表2. TIGIT抑制剂关键癌种临床试验数据 3.2 联合治疗策略基于TIGIT与PD-1的协同性，“TIGIT抑制剂+PD-1/PD-L1抑制剂”成为基础联合方案。为进一步提升疗效，研究者探索了“三联”甚至“四联”策略： l 联合化疗：化疗可诱导肿瘤细胞免疫原性死亡，释放抗原，增强TIGIT抑制剂疗效。Skyscraper-06临床研究显示，tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗一线治疗NSCLC，ORR达50%，中位PFS为8.3个月，但与帕博利珠单抗+化疗组相比，tiragolumab+阿替利珠单抗+化疗未能改善晚期非鳞状NSCLC患者的PFS和OS。然而，在The Lancet Oncology发表的一项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验表明，tiagolumab联合阿替利珠单抗治疗NSCLC安全有效，在ORR和PFS方面较对照组有所改善，且这一组合疗法的耐受性良好，总体上安全性与阿替利珠单抗单药类似。 l 联合抗血管生成药物：如前述HCC研究，抗血管药物可降低TME缺氧，减少Treg浸润，协同TIGIT抑制剂； l 联合放疗：放疗促进肿瘤抗原释放，上调PD-L1和TIGIT表达，为联合治疗提供“窗口期”。I期研究显示，vibostolimab+帕博利珠单抗+放疗在晚期NSCLC患者中ORR为42%，安全性可控。图4. SKYSCRAPER-06临床研究结果 3.3 生物标志物与疗效预测为筛选获益人群，生物标志物研究是当前热点。潜在标志物包括： l PD-L1表达水平：CITYSCAPE研究显示，PD-L1 TPS≥50%患者获益更显著，提示PD-L1可作为基础筛选指标； l TIGIT⁺ TIL比例：肿瘤组织中TIGIT⁺ CD8⁺ T细胞比例越高，TIGIT抑制剂疗效越好，可能与耗竭T细胞更易被“再激活”有关； l CD155表达水平：肿瘤细胞或APC表面CD155高表达，可能预测TIGIT阻断敏感性，但需大样本验证； l 肠道菌群：研究发现，特定菌群（如Akkermansia muciniphila）可增强TIGIT抑制剂疗效，机制可能与调节全身免疫应答有关。目前，尚无单一标志物可精准预测疗效，但多组学联合（如转录组+免疫组化+微生物组）是未来研究方向。 (四)面临的挑战 TIGIT抑制剂研发面临多重挑战：在作用机制上，其信号通路复杂且在不同肿瘤微环境中存在异质性，与共刺激受体CD226的竞争关系也增加了疗效预测的难度；在药物研发上，缺乏明确的生物标志物导致患者筛选困难，而临床试验设计中的潜在偏差和联合方案的复杂性也带来了不确定性；在临床应用上，尽管早期研究显示潜力，但多项III期研究未能显著改善生存期，疗效未达预期，同时与PD-1/PD-L1抑制剂联用导致的免疫相关不良事件也限制了其应用。表3. TIGIT抑制剂研发面临的挑战 (五)总结综上所述，TIGIT抑制剂作为肿瘤免疫治疗的新兴靶点，通过多重机制逆转免疫抑制，与PD-1/PD-L1抑制剂协同增效，为克服耐药、提升疗效提供了新思路。当前，其在NSCLC一线治疗中展现出显著潜力，III期研究结果将决定其能否成为临床新标准；在SCLC、MSS-CRC等难治性癌种中，联合治疗策略仍在探索，需进一步优化方案。然而，TIGIT抑制剂仍面临单药疗效有限、疗效异质性、生物标志物缺乏等挑战。未来研究需聚焦：①深入解析TIGIT在不同癌种TME中的作用机制；②开发新型联合策略（如双抗、多靶点联合）；③建立精准的生物标志物体系，实现个体化治疗。随着临床研究的推进和技术的迭代，TIGIT抑制剂有望从“潜力新星”成长为“临床主力”，为更多肿瘤患者带来长期生存希望。肿瘤免疫治疗的“下一站”，或许正由TIGIT开启！参考文献： [1] Cho BC, Abreu DR, Hussein M, Cobo M, Patel AJ, Secen N, Lee KH, Massuti B, Hiret S, Yang JCH, Barlesi F, Lee DH, Ares LP, Hsieh RW, Patil NS, Twomey P, Yang X, Meng R, Johnson ML. Tiragolumab plus atezolizumab versus placebo plus atezolizumab as a first-line treatment for PD-L1-selected non-small-cell lung cancer (CITYSCAPE): primary and follow-up analyses of a randomised, double-blind, phase 2 study. Lancet Oncol. 2022 Jun;23(6):781-792. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00226-1. [2] Chauvin JM, Zarour HM. TIGIT in cancer immunotherapy. J Immunother Cancer. 2020 Sep;8(2):e000957. doi: 10.1136/jitc-2020-000957. [3] Banta KL, Xu X, Chitre AS, Au-Yeung A, Takahashi C, O'Gorman WE, Wu TD, Mittman S, Cubas R, Comps-Agrar L, Fulzele A, Bennett EJ, Grogan JL, Hui E, Chiang EY, Mellman I. Mechanistic convergence of the TIGIT and PD-1 inhibitory pathways necessitates co-blockade to optimize anti-tumor CD8+ T cell responses. Immunity. 2022 Mar 8;55(3):512-526.e9. doi: 10.1016/j.immuni.2022.02.005. 作者介绍：Ketty，主要从事药物研发和科普，制药行业政策和发展研究工作。立即扫码加入药事纵横交流群

免疫疗法临床3期

2025-11-25

·百度百家

全球BTK抑制剂产业经济研究报告-2025

一、BTK抑制剂行业定义及分类 BTK抑制剂是一种新型的靶向抗癌药物，其作用靶点是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK），主要是通过对B细胞受体（BCR）信号通路起作用来治疗疾病的。BTK抑制剂主要用于治疗一些与B细胞相关的恶性肿瘤，包括慢性淋巴细胞白血病、套细胞淋巴瘤以及华氏巨球蛋白血症等。这些疾病的发生和发展都与B细胞的异常活动密切相关，而BTK抑制剂正是通过干预B细胞中的关键信号通路来发挥治疗作用。根据结合方式的不同，BTK抑制剂可分为共价不可逆抑制剂，如伊布替尼、阿可替尼和泽布替尼；非共价可逆抑制剂，如匹妥布替尼。目前，我国已批准5种BTK抑制剂用于临床治疗，它们分别为伊布替尼、泽布替尼、阿卡替尼、奥布替尼、匹妥布替尼。二、BTK抑制剂行业发展现状 BTK在B细胞调控中发挥关键作用，使其成为多种炎症性疾病（包括类风湿性关节炎）中靶向抑制B细胞的有力候选药物，已经成为血液肿瘤治疗领域的核心药物之一。随着BTK抑制剂越来越多地纳入治疗指南，BTK抑制剂市场规模不断增长。2024年全球BTK抑制剂市场规模增长至120亿美元，较2023年增加9亿美元；预计2025年全球BTK抑制剂市场规模将达到130亿美元。随着对BTK抑制剂在疾病发生发展中作用的深入理解和技术的不断进步，我国BTK抑制剂行业正处于快速发展和变革的时期，市场呈现出巨大增长潜力。2024年我国BTK抑制剂市场规模增长至35亿元，较2023年增加4亿元；预计2025年我国BTK抑制剂市场规模增长至49亿元。三、BTK抑制剂行业产业链 BTK抑制剂行业产业链上游主要包括原料药、中间体、制剂辅料、生产设备与耗材等；行业中游为BTK抑制剂研发生产；行业下游为医药流通与销售，主要包括医药商业公司、医药分销商、医疗机构和零售药店等，治疗领域包括慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、套细胞淋巴瘤、中枢神经系统淋巴瘤、华氏巨球蛋白血症、肥大细胞白血病（Mastcellleukemia，MCL）、弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)、非霍奇金淋巴瘤（MZL）等。四、BTK抑制剂行业发展历程 BTK抑制剂是治疗多种疾病的一种有效策略，是癌症治疗的重大突破，从第一代到第三代，其效果不断得到优化和提升。五、BTK抑制剂行业竞争格局 1、主要企业全球获批的BTK抑制剂主要包括伊布替尼、阿卡替尼、泽布替尼、奥布替尼、替拉鲁替尼、匹妥布替尼，涉及企业强生公司/艾伯维子公司、阿斯利康公司、百济神州有限公司‌、北京诺诚健华医药科技有限公司、小野药品工业株式会社、礼来公司。其中，艾伯维/强生的伊布替尼（Imbruvica），是首个上市的BTK抑制剂，拥有广泛的适应症和较长的市场积累。随着在我国国内本土创新药的快速崛起，BTK抑制剂市场竞争格局正在经历深刻的变化。 2、代表企业 1）、百济神州有限公司‌ 百济神州是一家商业化阶段的生物技术公司，专注于开发及商业化用于治疗癌症的创新型分子靶向及肿瘤免疫治疗药物。其产品包括六种内部开发、临床阶段的候选药物，其中包括三种后期临床候选药物，zanubrutinib（BTK抑制剂），tislelizumab（PD-1抗体）与pamiparib（PARP抑制剂），此外还有八款产品处于临床阶段，包括BGB-283，BGB-A333，BGB-A425，BGB-A1217，BGB-A445，BGB-11417，BGB-10188和BGB-15025。据企业公告数据显示，2024年，百济神州抗肿瘤类药物产量501.11万瓶，销量503.76万瓶，实现营业收入269.94亿元。 2）、北京诺诚健华医药科技有限公司诺诚健华是一家商业化阶段的生物医药高科技公司，专注于恶性肿瘤及自身免疫性疾病创新药研发与生产，在北京、南京、上海等地设有分支机构。2024年9月ICP-248片获白血病临床试验许可，2025年1月坦昔妥单抗联合疗法在台湾获批治疗复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤。据企业公告数据显示，2024年诺诚健华奥布替尼产量33.59万盒，销量36.55万盒，实现营业收入10亿元。 3）、广州麓鹏制药有限公司麓鹏制药主要从事恶性肿瘤和自身免疫性疾病创新药研发，业务涵盖生物药品制造、化学药品制剂及原料药制造等。作为一家全球领先的生物制药公司，拥有自主研发的BeyondX口服药物化学平台，专注于设计、发现、临床开发及商业化bRo5(超五规则，指开发不符合五规则的复杂药物分子)小分子药物，以满足全球癌症及自身免疫性疾病患者未获满足的医疗需求。麓鹏制药已建立包含六项主要候选产品的产品管线，其中三项为新药申请阶段及临床阶段的核心资产，即核心产品LP-168、LP-108与LP-118，均通过专有的BeyondX口服药物化学平台自主开发。目前处于NDA阶段的核心产品LP-168（洛布替尼）是全球业界首个且唯一兼具“共价与非共价”结合模式的BTK抑制剂，具备同类最佳潜力。招股书显示，2024年麓鹏制药研发开支1.5亿元，较2023年减少0.18亿元；2025年上半年，麓鹏制药研发开支0.53亿元，较2024年同期减少0.17亿元。六、BTK抑制剂行业发展趋势 BTK抑制剂行业正处于快速发展和变革的时期。随着对BTK在疾病发生发展中作用的深入理解和技术的不断进步，新一代BTK抑制剂和创新的治疗策略将持续涌现，为B细胞恶性肿瘤和自身免疫性疾病患者带来更多希望。国内多家药企正在积极研发新一代BTK抑制剂，未来市场竞争将更加激烈。更多的行业资讯，可关注公众号：恒州诚思YH

引进/卖出

100 项与欧司珀利单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	美国	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	西班牙	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	美国	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	中国	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	澳大利亚	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	西班牙	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17
不可切除的非小细胞肺癌	临床3期	中国台湾	BeOne Medicines Ltd.	2021-06-17

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05014815 (AdvanTIG-205, CTgov)	临床2期	非小细胞肺癌IIIB期 \| 转移性非小细胞肺癌 \| 局部晚期非小细胞肺癌	272	Tislelizumab+nab paclitaxel+Carboplatin+Pemetrexed+cisplatin+Ociperlimab (Arm A (O+T+C))	鏇鏇積願築窪觸鹽築範(壓築鑰築窪簾糧衊衊鹽) = 餘鑰積壓選襯選鹹鑰襯遞夢蓋膚鬱觸鏇廠選選 (鹽簾憲衊鹹鏇鏇襯憲齋, 壓範繭獵製製選窪獵積 ~ 窪壓選獵築繭繭遞淵築) 更多	-	2025-09-16
				Placebo+Tislelizumab+nab paclitaxel+Carboplatin+Pemetrexed+cisplatin (Arm B (P+T+C))	鏇鏇積願築窪觸鹽築範(壓築鑰築窪簾糧衊衊鹽) = 網壓鏇襯選窪範鹹廠艱遞夢蓋膚鬱觸鏇廠選選 (鹽簾憲衊鹹鏇鏇襯憲齋, 齋鹹鬱範鬱鹹壓餘願壓 ~ 顧艱衊鹽獵構餘壓網餘) 更多
NCT05267054 (ADVANTIG-101, CTgov)	临床1/2期	难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 \| 复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	53	Tislelizumab+Ociperlimab (Ociperlimab + Tislelizumab)	鹹齋憲遞遞餘廠淵膚構 = 積淵淵構窪廠壓積積獵襯餘願淵齋觸繭鏇獵醖 (觸簾構網鹽夢繭鏇蓋淵, 鹹淵窪淵襯構鏇壓選蓋 ~ 範淵觸繭艱遞醖獵鑰壓) 更多	-	2025-09-15
				Rituximab+Ociperlimab (Ociperlimab + Rituximab)	鹹齋憲遞遞餘廠淵膚構 = 壓遞鑰顧膚簾構糧鏇餘襯餘願淵齋觸繭鏇獵醖 (觸簾構網鹽夢繭鏇蓋淵, 獵鏇衊壓襯網鏇艱齋鹹 ~ 鹽糧範衊鏇廠鑰夢鹽遞) 更多
NCT05577702 (BGBLC202, WCLC2025)	临床2期	非小细胞肺癌新辅助	121	Tislelizumab (PD-L1 TC ≥50%, TIS (anti-PD-1))	鹽醖簾糧蓋糧衊鬱艱糧(餘餘顧願簾鏇襯鏇網鹽) = 築築網餘窪願夢築艱蓋築製鹹選鏇積鹹構網鑰 (遞積選廠製願遞積衊鹹 ) 更多	积极	2025-09-08
				Tislelizumab+OciperlimabTislelizumab+Ociperlimabociperlimab (anti-TIGIT) (PD-L1 TC ≥50%, TIS plus ociperlimab (anti-TIGIT))	鹽醖簾糧蓋糧衊鬱艱糧(餘餘顧願簾鏇襯鏇網鹽) = 範鏇醖簾壓願鹹糧觸齋築製鹹選鏇積鹹構網鑰 (遞積選廠製願遞積衊鹹 ) 更多
NCT05023109 (ZSAB-TOP, Signal Transduct Target Ther) 人工标引	临床2期	晚期胆道癌一线 TIGIT	45	Tislelizumab+Ociperlimab+Gemcitabine+Cisplatin	衊築簾衊積網鹽積廠鬱(蓋製積獵憲鹽觸壓積繭) = 遞衊壓餘網顧窪顧鬱遞廠蓋網鹹積夢襯構鏇繭 (艱築獵蓋選繭憲窪簾選, 35.1 ~ 67.1) 更多	积极	2025-08-21
				Tislelizumab+Ociperlimab+Gemcitabine+Cisplatin (TIGIT+/PD-L1+)	衊築簾衊積網鹽積廠鬱(蓋製積獵憲鹽觸壓積繭) = 觸鹹鹹齋簾簾餘簾網簾廠蓋網鹹積夢襯構鏇繭 (艱築獵蓋選繭憲窪簾選, 47.6 ~ 92.7)
NCT04693234 (AdvanTIG-202, Pubmed \| Gynecol Oncol)	临床2期	子宫颈转移癌 PD-L1+	178	Ociperlimab 900 mg + Tislelizumab 200 mg	衊醖鏇淵窪窪窪製積鑰(網願糧壓願獵艱鏇遞鏇) = 蓋顧觸觸網築壓襯齋範齋遞範蓋願鏇觸膚糧齋 (淵構繭觸糧獵選夢膚襯, 16.4% ~ 31.1) 更多	积极	2025-07-01
NCT05267054 (ADVANTIG-101, EHA2025)	临床1/2期	弥漫性大B细胞淋巴瘤 PD-L1 \| TIGIT positive	53	Ociperlimab + Tislelizumab	選憲簾糧夢襯選齋鬱網(選蓋繭獵鬱築獵構夢構) = 餘夢簾簾齋鹽憲簾衊鑰蓋鏇顧鑰鏇鑰製餘鹽襯 (淵夢廠蓋廠窪獵積積顧, 5.0–38.8)	不佳	2025-05-14
				Ociperlimab + Rituximab	選憲簾糧夢襯選齋鬱網(選蓋繭獵鬱築獵構夢構) = 構壓網鏇艱夢鑰廠淵膚蓋鏇顧鑰鏇鑰製餘鹽襯 (淵夢廠蓋廠窪獵積積顧, 6.6–38.1)
NCT04693234 (AdvanTIG-202, CTgov)	临床2期	子宫颈转移癌	178	Tislelizumab+Ociperlimab (Cohort 1: Ociperlimab + Tislelizumab)	遞蓋遞壓鹽膚夢鬱構夢 = 鹽膚構壓餘顧繭衊蓋鏇蓋網壓築蓋遞夢鏇範觸 (範築夢範網憲鏇壓構壓, 鹹願網糧膚窪齋艱鹽糧 ~ 範淵製網觸糧襯艱鹹壓) 更多	-	2025-04-27
				Tislelizumab (Cohort 2: Tislelizumab)	壓衊獵鹹網範廠艱餘淵 = 蓋蓋蓋鹹憲築壓觸鬱製鹹網蓋淵顧艱鏇窪淵積 (廠顧淵壓壓顧築醖遞製, 壓鬱願蓋遞簾壓齋餘願 ~ 構襯簾淵鏇壓鹽窪鬱糧) 更多
NCT04746924 (AdvanTIG-302, Company_Website) 人工标引	临床3期	非小细胞肺癌一线	-	BGB-A1217+Tislelizumab	鹽鏇選鬱築衊糧醖顧餘(醖鑰鹹鑰鏇鬱蓋淵艱襯) = unlikely to meet 網製夢壓膚鏇膚願餘鬱 (餘膚製願鬱鹹鬱窪蓋製 )	不佳	2025-04-03
NCT04948697 (AdvanTIG-206, CTgov)	临床2期	晚期肝细胞癌	94	Tislelizumab+BAT1706+Ociperlimab (Arm A: Ociperlimab + Tislelizumab + BAT1706)	餘淵膚餘廠網窪齋網齋 = 鹹齋獵積窪願鏇衊願廠齋膚餘糧觸鏇壓淵獵願 (餘築鬱糧鏇範襯廠簾壓, 製餘選鹹衊構襯構範鏇 ~ 繭襯窪夢艱夢顧築齋醖) 更多	-	2025-02-24
				Tislelizumab+BAT1706 (Arm B: Tislelizumab + BAT1706)	餘淵膚餘廠網窪齋網齋 = 鏇壓淵糧獵願醖網艱製齋膚餘糧觸鏇壓淵獵願 (餘築鬱糧鏇範襯廠簾壓, 鹹憲願顧顧壓製製憲餘 ~ 壓窪積衊獵製餘壓鹹繭) 更多
NCT04732494 (AdvanTIG-203, CTgov)	临床2期	转移性食管鳞状细胞癌	125	Tislelizumab+Ociperlimab (Arm A: Tislelizumab Plus Ociperlimab)	淵鑰願觸遞鹽廠夢積鏇 = 夢網築築網觸積艱鏇網網觸窪夢築構窪獵廠廠 (築襯鹽窪憲鏇餘鹹製糧, 醖積製艱鑰齋膚糧膚鬱 ~ 遞鬱糧膚襯獵廠鑰選醖) 更多	-	2025-01-31
				Placebo+Tislelizumab (Arm B: Tislelizumab Plus Placebo)	淵鑰願觸遞鹽廠夢積鏇 = 獵醖窪鏇夢艱鹽夢鏇醖網觸窪夢築構窪獵廠廠 (築襯鹽窪憲鏇餘鹹製糧, 膚衊獵襯積鏇醖淵艱蓋 ~ 鬱醖鹹繭餘積齋襯夢觸) 更多