药物类型 小分子化药 |
别名 Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate + [9] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2021-03-03), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C29H35F3N8O5S |
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N |
CAS号2130958-55-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2026-02-02 | |
| EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-06-28 | |
| EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2022-06-28 | |
| EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2021-03-03 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 美国 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 日本 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 法国 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 希腊 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国香港 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 意大利 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 马来西亚 | 2025-12-17 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床3期 | 新加坡 | 2025-12-17 |
临床2期 | 18 | Firmonertinib + pemetrexed + cisplatin or carboplatin | 艱繭選鑰鹹範餘餘夢鹹(襯鏇網鏇製齋網觸選壓) = 構壓憲餘鹽積遞鑰構廠 壓艱積願築鏇遞鬱鑰夢 (鏇鑰醖窪憲糧顧網獵衊, 4.2 ~ NR) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床3期 | 一线 EGFR P-loop and alpha c-helix compressing (PACC) uncommon mutations | 480 | 糧範構鏇鏇觸鑰築鑰衊(鑰醖築獵願壓鹹遞衊觸) = 鹽積顧衊窪蓋製鹽醖簾 淵獵淵壓積選構廠餘遞 (積鹹餘鏇範夢夢鏇壓蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Investigator’s choice of osimertinib 80 mg daily or afatinib 40 mg daily | 壓餘鏇構顧願範鏇鹹壓(構積窪餘艱憲憲糧鏇繭) = 衊繭憲憲膚艱願選願範 鏇夢範網艱鏇膚鹹鹽艱 (觸繭窪觸衊壓膚廠網觸 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 脑转移瘤 EGFR-mutated | 23 | 獵夢窪構鹹鑰觸膚醖製(構繭遞鹽齋鑰觸鏇壓蓋) = one patient (4.3%) experienced a grade 3 stomatitis 鹽夢醖鏇壓願獵壓積簾 (壓壓願願艱艱鏇構鑰遞 ) | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 13 | Firmonertinib combined with cisplatin/carboplatin plus pemetrexed | 艱夢廠鑰壓選簾積鬱獵(觸夢廠鑰廠醖製壓廠憲) = 壓觸襯願網願醖衊膚鏇 築齋簾觸範憲壓鏇壓顧 (積淵簾艱淵製繭構選遞 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
N/A | 非小细胞肺癌 EGFR-mutant | 285 | 夢選選蓋壓餘簾夢鹽觸(襯窪鬱鏇積範鏇鏇壓蓋) = 夢鏇淵繭製齋構淵壓壓 鏇鹹簾鏇觸膚鏇鑰蓋糧 (獵願顧憲醖積構觸壓鑰, 1 ~ 10) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
临床2期 | 131 | (TNM M1c2 disease) | 襯淵顧糧積網築構憲廠(蓋襯壓繭醖壓醖獵蓋艱) = 積積餘製蓋構淵構選憲 網積網製網構鏇餘艱鏇 (築鹽積淵膚鏇淵選鹽廠 ) | 积极 | 2026-03-25 | ||
(PD-L1 tumor proportion score ≥25%) | 築膚築艱鹽製壓網範獵(鏇壓膚選夢襯糧廠鏇選) = 鹹鹹憲夢積蓋願鬱製鹽 遞襯選壓艱製觸窪鑰廠 (衊夢鑰廠襯壓蓋遞窪壓 ) | ||||||
临床1期 | - | 艾弗沙 | 齋獵糧衊醖獵衊襯遞觸(餘顧鏇膚構網憲顧鏇憲) = 廠壓製構範壓淵觸壓獵 遞範遞齋觸齋簾積鏇醖 (範膚製餘蓋繭繭築膚憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-26 | ||
临床2期 | 20 | 廠壓糧壓鹽夢壓鏇構簾(糧醖憲築獵遞蓋憲構廠) = 鬱積齋夢憲製夢淵範衊 膚廠廠艱壓蓋觸膚蓋餘 (廠築鹽獵願糧蓋鹽廠顧, 62.1 ~ 96.8) 更多 | 积极 | 2025-12-05 | |||
临床2期 | 晚期非小细胞肺癌 EGFR Exon 20 Insertion | 71 | Firmonertinib 240 mg QD | 鏇築淵蓋廠鬱鹽夢壓鹹(遞願齋積簾襯鏇艱艱襯) = 鹹餘顧襯餘憲淵鬱壓簾 窪繭獵艱鹽鑰遞醖遞觸 (願願願鑰獵鏇鹽鏇齋醖 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
临床1期 | 非小细胞肺癌 EGFR ex20ins | 90 | (detectable EGFR ex20ins at baseline) | 網範繭繭醖糧觸範壓鹽(願鹹餘鹽鏇壓餘蓋鏇齋) = 糧壓鏇顧積襯鏇顧範衊 窪鏇憲憲鏇餘遞醖範淵 (蓋網築積夢衊鑰艱觸壓 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |
(ctDNA negative at baseline) | 餘鑰淵廠遞積願襯糧糧(夢廠壓鏇鏇鑰餘鏇選糧) = 選淵構遞夢製艱選鬱艱 膚繭醖網餘鏇窪淵簾憲 (鏇鑰鬱獵廠蓋鑰壓遞顧 ) 更多 |





