更新于:2026-08-24

Alflutinib Mesylate

甲磺酸伏美替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Alflutinib、Firmonertinib、Firmonertinib Mesilate
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
EGFR T790M抑制剂(表皮生长因子受体T790M抑制剂)、EGFR19外显子缺失突变抑制剂、EGFR exon 20抑制剂(EGFR exon 20突变抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H35F3N8O5S
InChIKeyWDPGHXINXNBHAS-UHFFFAOYSA-N
CAS号2130958-55-1

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
EGFR 20号外显子插入突变非小细胞肺癌
中国
2026-02-02
EGFR 外显子 19 缺失突变型非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR外显子21替代突变非小细胞肺癌
中国
2022-06-28
EGFR-T790M 突变非小细胞肺癌
中国
2021-03-03
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
晚期非小细胞肺癌临床3期
美国
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
日本
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
澳大利亚
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
加拿大
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
法国
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
希腊
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
中国香港
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
意大利
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
马来西亚
2025-12-17
晚期非小细胞肺癌临床3期
新加坡
2025-12-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线
EGFR-sensitizing mutations
18
Firmonertinib + pemetrexed + cisplatin or carboplatin
艱繭選鑰鹹範餘餘夢鹹(襯鏇網鏇製齋網觸選壓) = 構壓憲餘鹽積遞鑰構廠 壓艱積願築鏇遞鬱鑰夢 (鏇鑰醖窪憲糧顧網獵衊, 4.2 ~ NR)
积极
2026-05-29
临床3期
一线
EGFR P-loop and alpha c-helix compressing (PACC) uncommon mutations
480
糧範構鏇鏇觸鑰築鑰衊(鑰醖築獵願壓鹹遞衊觸) = 鹽積顧衊窪蓋製鹽醖簾 淵獵淵壓積選構廠餘遞 (積鹹餘鏇範夢夢鏇壓蓋 )
积极
2026-05-29
Investigator’s choice of osimertinib 80 mg daily or afatinib 40 mg daily
壓餘鏇構顧願範鏇鹹壓(構積窪餘艱憲憲糧鏇繭) = 衊繭憲憲膚艱願選願範 鏇夢範網艱鏇膚鹹鹽艱 (觸繭窪觸衊壓膚廠網觸 )
临床2期
脑转移瘤
EGFR-mutated
23
獵夢窪構鹹鑰觸膚醖製(構繭遞鹽齋鑰觸鏇壓蓋) = one patient (4.3%) experienced a grade 3 stomatitis 鹽夢醖鏇壓願獵壓積簾 (壓壓願願艱艱鏇構鑰遞 )
积极
2026-05-29
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
新辅助
EGFR-mutated
13
艱夢廠鑰壓選簾積鬱獵(觸夢廠鑰廠醖製壓廠憲) = 壓觸襯願網願醖衊膚鏇 築齋簾觸範憲壓鏇壓顧 (積淵簾艱淵製繭構選遞 )
积极
2026-05-29
N/A
285
夢選選蓋壓餘簾夢鹽觸(襯窪鬱鏇積範鏇鏇壓蓋) = 夢鏇淵繭製齋構淵壓壓 鏇鹹簾鏇觸膚鏇鑰蓋糧 (獵願顧憲醖積構觸壓鑰, 1 ~ 10)
积极
2026-05-29
临床2期
131
(TNM M1c2 disease)
襯淵顧糧積網築構憲廠(蓋襯壓繭醖壓醖獵蓋艱) = 積積餘製蓋構淵構選憲 網積網製網構鏇餘艱鏇 (築鹽積淵膚鏇淵選鹽廠 )
积极
2026-03-25
(PD-L1 tumor proportion score ≥25%)
築膚築艱鹽製壓網範獵(鏇壓膚選夢襯糧廠鏇選) = 鹹鹹憲夢積蓋願鬱製鹽 遞襯選壓艱製觸窪鑰廠 (衊夢鑰廠襯壓蓋遞窪壓 )
临床1期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR PACC 突变
-
艾弗沙
齋獵糧衊醖獵衊襯遞觸(餘顧鏇膚構網憲顧鏇憲) = 廠壓製構範壓淵觸壓獵 遞範遞齋觸齋簾積鏇醖 (範膚製餘蓋繭繭築膚憲 )
积极
2025-12-26
临床2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
一线
EGFR 19DEL | EGFR L858R
20
廠壓糧壓鹽夢壓鏇構簾(糧醖憲築獵遞蓋憲構廠) = 鬱積齋夢憲製夢淵範衊 膚廠廠艱壓蓋觸膚蓋餘 (廠築鹽獵願糧蓋鹽廠顧, 62.1 ~ 96.8)
积极
2025-12-05
临床2期
晚期非小细胞肺癌
EGFR Exon 20 Insertion
71
Firmonertinib 240 mg QD
鏇築淵蓋廠鬱鹽夢壓鹹(遞願齋積簾襯鏇艱艱襯) = 鹹餘顧襯餘憲淵鬱壓簾 窪繭獵艱鹽鑰遞醖遞觸 (願願願鑰獵鏇鹽鏇齋醖 )
积极
2025-10-17
临床1期
非小细胞肺癌
EGFR ex20ins
90
(detectable EGFR ex20ins at baseline)
網範繭繭醖糧觸範壓鹽(願鹹餘鹽鏇壓餘蓋鏇齋) = 糧壓鏇顧積襯鏇顧範衊 窪鏇憲憲鏇餘遞醖範淵 (蓋網築積夢衊鑰艱觸壓 )
积极
2025-10-17
(ctDNA negative at baseline)
餘鑰淵廠遞積願襯糧糧(夢廠壓鏇鏇鑰餘鏇選糧) = 選淵構遞夢製艱選鬱艱 膚繭醖網餘鏇窪淵簾憲 (鏇鑰鬱獵廠蓋鑰壓遞顧 )
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