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原标题:奥赛康:2025年年度报告摘要 证券代码：002755 证券简称：奥赛康 公告编号：2026-009 北京奥赛康药业股份有限公司 2025年年度报告摘要 一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指 定媒体仔细阅读年度报告全文。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 非标准审计意见提示 □适用?不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 ?适用□不适用 是否以公积金转增股本 □是?否 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以股份总数928,160,351股为基数，向全体股东每10股派发现金红利 1.20元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本。 董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 □适用?不适用 二、公司基本情况 1、公司简介 股票简称股票代码002755股票上市交易所　　联系人和联系方式证券事务代表　姓名王燕燕　办公地址南京江宁科学园科建路699号　传真025-52169333　电话025-52292222　电子信箱ir@ask-pharm.com　2、报告期主要业务或产品简介 公司是一家创新与研发驱动的医药制造企业，公司药物治疗领域主要覆盖消化、抗肿瘤、抗感染、慢性病四大领域，业务涵盖原料药及制剂的研发、生产、销售，在中国医药细分市场具有较高的品牌影响力。 公司消化治疗领域产品覆盖质子泵抑制剂（PPI）系列产品，适用于消化道溃疡、反流性食管炎、上消化道出血等多种消化道相关疾病，为临床提供全方位的治疗方案。抗肿瘤产品涵盖非小细胞肺癌、结直肠癌、乳腺癌等瘤种治疗，产品涵盖靶向治疗、化疗、内分泌治疗及辅助用药，形成了从一线到后线的产品布局。抗感染产品组群，构建了应对细菌和侵袭性真菌感染的产品防线，是临床抗感染治疗的重要选择。慢性病领域产品聚焦糖尿病、骨关节炎、血小板减少症、铁过载等需要长期管理的慢性疾病，通过复方制剂和新型给药技术，提升患者用药依从性与治疗体验。 （1）公司主要产品及用途 （表 1：公司主要产品及用途） 治疗领域药品通用名产品功能或用途消化注射用奥美拉唑钠适用于消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血；应激状态时并发 的急性胃黏膜损害、非甾体类抗炎药引发的急性胃黏膜损 伤；预防重症疾病应激状态及胃手术后引起的上消化道出血 等；口服疗法不适用时的十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食 管炎以及Zollinger-Ellison综合症。　注射用右兰索拉唑口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。　注射用雷贝拉唑钠口服疗法不适用的胃、十二指肠溃疡出血。　注射用艾司奥美拉唑钠口服疗法不适用的急性胃或十二指肠溃疡出血以及胃食管反 流病。　注射用兰索拉唑口服疗法不适用的伴有出血的十二指肠溃疡。　注射用泮托拉唑钠适用于中、重度反流性食管炎；十二指肠溃疡、胃溃疡、急 性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。　注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯本品适用于上消化道出血（由消化性溃疡、急性应激性溃 疡、出血性胃炎等引起）的低危患者。　艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂胃食管反流病： （1）反流性食管炎的治疗 （2）已经治愈的食管炎患者预防复发的长期治疗 （3）胃食管反流病的症状控制 与适当的抗菌疗法联合用药根除幽门螺杆菌，并且： （1）愈合与幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡 （2）预防与幽门螺杆菌相关的消化性溃疡复发 需要持续非甾体抗炎药（NSAID）治疗的患者: 与使用NSAID治疗相关的胃溃疡治疗。抗肿瘤利厄替尼片（1）适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）外显子19缺失 （19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转 移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 （2）适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶 抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确 认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞 肺癌（NSCLC）成人患者的治疗。　曲氟尿苷替匹嘧啶片适用于既往接受过氟嘧啶类、奥沙利铂和伊立替康为基础的 化疗，以及既往接受过或不适合接受抗血管内皮生长因子 （VEGF）治疗、抗表皮生长因子受体（EGFR）治疗（RAS 野生型）的转移性结直肠癌（mCRC）患者。　马来酸奈拉替尼片适用于人类表皮生长因子受体2（HER2）阳性的早期乳腺癌 成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化辅助治 疗。治疗领域药品通用名产品功能或用途　注射用右雷佐生2 适用于接受多柔比星治疗累积量达300mg/m，并且医生认为 继续使用多柔比星有利的女性转移性乳腺癌患者，可减少多 柔比星引起的心脏毒性的发生率和严重程度。　注射用奈达铂适用于头颈部癌、小细胞肺癌、非小细胞肺癌、食管癌、卵 巢癌等实体瘤。　注射用替莫唑胺适用于新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联合治 疗，随后作为维持治疗；常规治疗后复发或进展的多形性胶 质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。　替莫唑胺胶囊用于治疗：新诊断的多形性胶质母细胞瘤，开始先与放疗联 合治疗，随后作为维持治疗。常规治疗后复发或进展的多形 性胶质母细胞瘤或间变性星形细胞瘤。　甲磺酸仑伐替尼胶囊适用于既往未接受过全身系统治疗的不可切除的肝细胞癌患 者。　哌柏西利胶囊HR 2 适用于激素受体（ ）阳性、人表皮生长因子受体 （HER2）阴性的局部晚期或转移性乳腺癌，应与芳香化酶抑 制剂联合使用作为绝经后女性患者的初始内分泌治疗。　枸橼酸托瑞米芬片适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性或不详的转移性乳腺 癌。　注射用福沙匹坦双葡甲胺用于与其他止吐药物联合给药，适用于成年和12岁以上的儿 童患者预防：（1）高度致吐化疗药物（HEC）初次和重复治 疗过程中出现的急性和迟发性恶心和呕吐；（2）中度致吐化 疗药物（MEC）初次和重复治疗过程中出现的迟发性恶心和 呕吐。　注射用地西他滨适用于IPSS评分系统为中危-1、中危-2和高危的初治、复治 骨髓增生异常综合征（MDS）患者，包括原发性和继发性的 MDS，按照FAB分型所有的亚型：难治性贫血、难治性贫血 伴环形铁粒幼细胞增多、难治性贫血伴原始细胞增多、难治 性贫血伴原始细胞增多-转化型、慢性粒-单核细胞白血病。　多西他赛注射液乳腺癌：适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗；联合曲妥 珠单抗，用于HER2基因过度表达的转移性乳腺癌患者的治 疗，此类患者先期未接受过转移性癌症的化疗；联合阿霉素 及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳腺癌患者的术后辅助化疗。 非小细胞肺癌：适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治 疗，即使是在以顺铂为主的化疗失败后。 前列腺癌：联合强的松或强的松龙用于治疗激素难治性转移 性前列腺癌。 胃癌：联合顺铂和5-氟尿嘧啶（TCF方案）用于治疗既往未 接受过化疗的晚期胃腺癌，包括胃食管结合部腺癌。　注射用培美曲塞二钠与顺铂联合，适用于局部晚期或者转移性非鳞状细胞型非小 细胞肺癌患者的一线化疗。单药适用于经4个周期以铂类为 基础的一线化疗后未出现进展的局部晚期或转移性的非鳞状 细胞型非小细胞肺癌患者的维持治疗。单药适用于既往接受 一线化疗后出现进展的局部晚期或转移性非鳞状细胞型非小 细胞肺癌患者的治疗。 与顺铂联合用于治疗无法手术的恶性胸膜间皮瘤。　甲氨蝶呤注射液甲氨蝶呤具有广谱抗肿瘤活性，可单独使用或与其它化疗药 物联合使用。具体适应症如下： （1）抗肿瘤治疗，单独使用：乳腺癌、妊娠性绒毛膜癌、恶 性葡萄胎或葡萄胎。 （2）抗肿瘤治疗，联合使用：急性白血病（特别是急性淋巴 细胞性白血病）、Burkitts淋巴瘤、晚期淋巴肉瘤（III和 IV期，据Peter分期法）和晚期蕈样霉菌病。 （3）鞘内注射：治疗脑膜转移癌（只能使用等渗制剂）。 （4）大剂量治疗：大剂量甲氨蝶呤单独应用或与其它化疗药 物联合应用治疗下列肿瘤：成骨肉瘤、急性白血病、支气管 肺癌或头颈部表皮癌。大剂量甲氨蝶呤应用时，必须应用亚治疗领域药品通用名产品功能或用途　　叶酸进行解救。亚叶酸是四氢叶酸酯的衍生物，可与甲氨蝶 呤竞争进入细胞内。这种“亚叶酸解救”可在大剂量甲氨蝶呤 应用时保护正常组织细胞免受损害。 （5）银屑病化疗：甲氨蝶呤可用于治疗对常规疗法不敏感的 严重、顽固、致残性银屑病。但因使用时有较大危险，应在 经过活检和/或皮肤科医生会诊明确诊断后使用。　注射用唑来膦酸浓溶液与标准抗肿瘤药物治疗合用，用于治疗实体肿瘤骨转移患者 和多发性骨髓瘤患者的骨骼损害。用于治疗恶性肿瘤引起的 高钙血症（HCM）。　盐酸帕洛诺司琼注射液适用于预防高度致吐化疗引起的急性恶心、呕吐；预防中度 致吐化疗引起的恶心、呕吐。抗感染注射用替加环素适用于18岁以上患者在下列情况下由特定细菌的敏感菌株所 致感染的治疗：复杂性腹腔内感染、复杂皮肤及软组织感 染、社区获得性肺炎等。　注射用硫酸艾沙康唑适用于治疗成人患者下列感染： 侵袭性曲霉病； 侵袭性毛霉病。　泊沙康唑注射液； 泊沙康唑肠溶片（国内独家代 理）适用于治疗侵袭性曲霉病，用于13岁和13岁以上患者的侵 袭性曲霉病的治疗。预防18岁和18岁以上因重度免疫缺陷 而导致侵袭性曲霉菌和念珠菌感染风险增加的患者。例如接 受造血干细胞移植（HSCT）后发生移植物抗宿主病 （GVHD）的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血 液系统恶性肿瘤患者。　E 注射用多黏菌素 甲磺酸钠适用于治疗成人和儿童（包括新生儿）中由需氧型革兰氏阴 性菌敏感性菌株引起的、可选治疗手段有限的严重感染。　注射用伏立康唑本品是一种广谱的三唑类抗真菌药，适用于治疗成人和2岁 及2岁以上儿童患者的下列真菌感染： （1）侵袭性曲霉病。 2 （）非中性粒细胞减少患者的念珠菌血症。 （3）对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染（包括克 柔念珠菌）。 （4）由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。 本品主要用于进展性、可能威胁生命的真菌感染患者的治 疗。 预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者的侵袭性 真菌感染。　注射用达托霉素复杂性皮肤及软组织感染（cSSSI）：治疗由对本品敏感的金 黄色葡萄球菌（包括甲氧西林耐药菌株）、化脓链球菌、无 乳链球菌、停乳链球菌似马亚种及粪肠球菌（仅用于万古霉 素敏感的菌株）导致的成人和儿童患者（1～17岁）的复杂性 皮肤及软组织感染。 成人金黄色葡萄球菌（包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药） 血流感染（菌血症），以及伴发的右侧感染性心内膜炎。 儿童患者（1～17岁）金黄色葡萄球菌血流感染（菌血症）： 本品可用于治疗儿童患者（1～17岁）的金黄色葡萄球菌血流 感染（菌血症）。　注射用德拉沙星葡甲胺适用于成人急性细菌性皮肤及皮肤结构感染(ABSSSI)及成人 社区获得性细菌性肺炎(CABP)　来特莫韦片用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV) 血清学阳性的成人和6个月以上且体重≥6kg的儿童受者[R+] 预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病。　来特莫韦注射液用于接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的巨细胞病毒(CMV) 血清学阳性的成人受者[R+]预防巨细胞病毒感染和巨细胞病 毒病。慢性病沙格列汀片适用于2型糖尿病的单药和双药联合治疗。治疗领域药品通用名产品功能或用途　恩格列净片适用于治疗2型糖尿病。用于症状性慢性心力衰竭成人患 者，降低因心力衰竭住院的风险。　达格列净二甲双胍缓释片（国 内独家代理）本品配合饮食控制和运动,适用于适合接受达格列净和盐酸二 甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者改善血糖控制。　地拉罗司分散片适用于治疗年龄大于2岁的β-地中海贫血患者因频繁输血所 致慢性铁过载；也用于治疗10岁及10岁以上非输血依赖性 地中海贫血综合征患者的慢性铁过载。　马来酸阿伐曲泊帕片适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减 少症的成年患者； 适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的慢 性原发免疫性血小板减少症(ITP)成人患者，使血小板计数升 高并减少或防止出血。仅用于因血小板减少和临床条件导致 出血风险增加的ITP患者。　艾曲泊帕乙醇胺片适用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不佳的成 人和6岁及以上儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症 （ITP）患者，使血小板计数升高并减少或防止出血。仅用于 因血小板减少和临床条件导致出血风险增加的ITP患者； 适用于既往对免疫抑制治疗缓解不充分的重型再生障碍性贫 血（SAA）患者。其他注射用帕瑞昔布钠适用于手术后疼痛的短期治疗。? （2）创新药利厄替尼片（奥壹新）获批上市 ? 2025年，公司成功迈入创新药商业化元年，1类创新药利厄替尼片（奥壹新）实现双适应症获批上市，并纳入国家医保目录。利厄替尼片是一款口服的第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI），其具有独特的萘胺基团的分子结构设计，入选第42届全国工业信息年会“生物医药领域创新成果展示”。 双适应症获批上市并纳入医保 2025年1月，国家药品监督管理局（NMPA）批准利厄替尼片注册上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。2025年4月，利厄替尼片的第二项上市申请获批，用于具有EGFR外显子19缺失（19DEL）或外显子21置换突变（L858R）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗。 ? 2025年12月，利厄替尼片（奥壹新）通过国家医保谈判，两项适应症均纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》，于2026年1月1日正式执行。公司与信达生物制药? 集团达成商业化合作，信达生物专业团队将助力奥壹新提升产品临床可及性。 临床研究成果发表于国际期刊 利厄替尼III期临床研究结果在国际知名期刊《柳叶刀·呼吸病学》发布，一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者的III期临床研究共纳入337例患者，按1:1比例随机接受利厄替尼或吉非替尼治疗。结果显示，与吉非替尼相比，利厄替尼显著延长了初治EGFR敏感突变阳性晚期NSCLC患者的无进展生存期（PFS）（20.7个月对比9.7个月，HR0.44[95%CI:0.34,0.58]，p＜0.0001），疾病进展或死亡风险降低了56%。 在中枢神经系统（CNS）存在可测量病灶患者中，与吉非替尼相比，利厄替尼显著延长了CNSPFS（20.7个月对比7.1个月，HR0.28[95%CI:0.10,0.82]，p=0.0136），脑转移进展或死亡风险降低高达72%，显示对于脑转移患者具有突出的疗效。 全人群获益一致：亚组分析结果显示，无论患者年龄、性别、吸烟史、ECOGPS评分、EGFR突变类型及是否伴脑转移，利厄替尼组均较吉非替尼组展现显著获益，疗效稳定性突出。 （3）公司新品获批及申报上市 报告期内，公司7款新品获得上市许可，除利厄替尼片外，包括注射用德拉沙星葡甲胺（首仿）、曲氟尿苷替匹嘧啶片、甲氨蝶呤注射液、马来酸阿伐曲泊帕片，以及合作引进产品来特莫韦片、来特莫韦注射液。公司3款原料药获得上市许可，包括：利厄替尼、甲氨蝶呤、德拉沙星葡甲胺，进一步增强公司特色原料药与制剂一体化的竞争力，并提升公司成本优势及综合运营效率。 （表 2：2025年至今获得上市许可产品） 序号适应症类别特点1抗肿瘤1类创新药，肿瘤靶向治疗，全新萘胺分子结构， 三代EGFR抑制剂；纳入2025版国家医保目录，获 得2025CSCO非小细胞肺癌诊疗指南推荐2抗肿瘤国产第三家上市，国谈竞价药品；新型化疗药物， 用于转移性结直肠癌患者的治疗，国际国内权威指 南推荐的治疗药物3抗肿瘤抗叶酸类抗肿瘤药，国家短缺药物目录，医保甲类4抗感染国产独家首家获批上市，急性细菌性皮肤及皮肤结 构感染和社区获得性细菌性肺炎双适应症5抗感染医保目录药品6抗感染医保目录药品7血液系统医保目录药品截至目前，公司有6款公开的新品已递交上市申请。 （表 3：递交上市申请药品） 序号研究阶段药物分类1申请上市慢性病用药2申请上市系统用抗感染药物3申请上市系统用抗感染药物序号研究阶段药物分类4申请上市消化系统及代谢药物5申请上市心血管用药6申请上市神经系统用药（4）公司主要在研项目 公司聚焦创新药及高壁垒复杂制剂的开发，通过自主研发与引进合作双向发力，重点聚焦小分子靶向创新药和肿瘤免疫生物创新药的研发。公司目前主要在研项目共计39项，已构建差异化的创新药研发项目矩阵：其中ASKC109（麦芽酚铁胶囊）已递交注册上市申请，ASKB589（CLDN18.2单抗）、ASKC202（c-Met抑制剂）项目处于临床III期；Pan-RAS(ON)分子胶项目ASKC189，全球I期临床于2026年初完成美国首例患者入组。另有多款创新药处于临床前研究阶段。 （表 4：已公开的在研创新药） 药品名称适应症最新研发进展ASKC202片联合利厄替尼片治疗表皮生长因子受体 (EGFR)基因突变阳性经EGFR酪氨酸激 (TKI) MET / 酶抑制剂 治疗后进展伴 扩增过 表达的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞 肺癌患者临床III期研究ASKC202片联合利厄替尼片用于具有表皮生长因子受 体（EGFR）敏感突变伴间质上皮转化因 子（MET）阳性的局部晚期或转移性非小 细胞肺癌（NSCLC）成人患者的一线治疗临床I/II期研究ASKC189 胶囊携带RAS基因突变的不可手术切除的局 部晚期或转移性实体瘤I 临床 期研究ASKC109 （麦芽酚铁胶囊）成人铁缺乏症进口注册上市申请已被 受理注射用ASK0912G-耐药菌感染临床II期研究ASKC200搽剂骨关节炎疼痛临床II期研究ASKB589注射液胃癌、胰腺癌临床III期研究ASKG712注射液新生血管性年龄相关性黄斑变性 （nAMD）完成临床IIa期研究ASKG712注射液糖尿病性黄斑水肿（DME）完成临床I期研究注射用ASKG315多个肿瘤适应症与PD-1联合用药处于 临床I期阶段注射用ASKG915单药和联合用药拟用于多个肿瘤适应症中国临床I期研究； 美国临床I期研究（5）知识产权申请和维持工作 公司高度重视药品全生命周期的知识产权管理，构建了成熟且完善的知识产权体系，全方位保护创新成果。以市场需求为导向，公司充分发挥专利、商标、非公开商业/技术信息等知识产权组合的优势，结合产品重要研发节点的专利分析，打造高质量的知识产权组合。 子公司江苏奥赛康药业有限公司作为国家知识产权示范企业、工信部工业企业知识产权运用试点企业以及江苏省高价值专利培育示范中心，在新药研发创新方面，进行了全方位的专利申请与保护，涵盖化合物、盐型、晶型、组合物、用途、制备方法等多个领域。凭借良好的创新能力与知识产权保护工作，公司11件主导产品核心专利技术分别荣获中国专利金奖1项、省专利项目奖金奖1项、省专利项目奖优秀奖3项、市优秀专利奖6项。 截至2025年12月31日，公司累计提交专利申请612件，其中中国发明专利申请373件，中国实用新型专利申请4件，中国外观设计专利申请71件；PCT专利申请（PatentCooperationTreaty，专利合作条约）54件，国（境）外专利申请110件；获得授权专利310件，其中中国发明专利200件，国（境）外发明专利37件。现拥有有效专利191件，其中中国发明专利131件，国（境）外发明专利35件；中国发明专利中，高价值专利占比71%。此外，公司拥有有效商标286件，其中中国商标281件，国（境）外商标5件。 （6）报告期内经营业绩及影响因素 报告期内，公司实现营业收入1,779,025,142.11元，同比增长0.08%；实现归属于上市公司股东的净利润236,601,000.20元，同比增长47.60%。为提升公司核心竞争力、持续推进新药研发，报告期内公司研发投入376,620,464.79元，其中费用化研发投入158,612,609.03元。 影响公司业绩的主要因素，包括：公司近两年有多款新品开展商业化销售，为公司业务带来新的增长点，盈利能力进一步提升。公司持续加强成本管理，优化各类费用开支，成本费用控制成效显著。 3、主要会计数据和财务指标 （1）近三年主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否 单位：元 2024年末本年末比上年末增减2023年末总资产4,047,628,524.0311.60%3,523,881,824.92归属于上市公司股东 的净资产3,062,651,954.204.99%2,899,985,004.21　2024年本年比上年增减2023年营业收入1,777,641,912.110.08%1,443,459,608.66归属于上市公司股东 的净利润160,294,273.5247.60%-148,529,759.12归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润126,239,495.6655.75%-227,470,918.78经营活动产生的现金 流量净额411,357,064.5758.41%-26,568,449.33基本每股收益（元/ 股）0.1747.06%-0.16稀释每股收益（元/ 股）0.1747.06%-0.16加权平均净资产收益 率5.38%2.14%-5.14%2 （）分季度主要会计数据 单位：元 第二季度第三季度第四季度营业收入498,857,655.79426,481,422.98345,130,891.17归属于上市公司股东 的净利润105,256,795.6263,327,205.8913,286,663.44归属于上市公司股东 的扣除非经常性损益 的净利润96,972,866.9444,817,573.7210,835,873.30经营活动产生的现金 流量净额234,434,326.36178,906,547.8449,816,343.64上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是?否 4、股本及股东情况 （1）普通股股东和表决权恢复的优先股股东数量及前 10名股东持股情况表单位：股 报告期末普通股股 东总数年度报告披 露日前一个 月末普通股 股东总数41,891报告期末表 决权恢复的 优先股股东 总数0年度报告披露日 前一个月末表决 权恢复的优先股 股东总数0前10名股东持股情况（不含通过转融通出借股份）　　　　　　股东名称持股比例持股数量持有有限售 条件的股份 数量质押、标记或冻结情况　　　　　　股份状态数量　南京奥赛康投资管 理有限公司34.20%317,470,5880不适用0　伟瑞发展有限公司12.22%113,382,3520不适用0　江苏苏洋投资实业 有限公司11.91%110,500,5600不适用0　中亿伟业控股有限 公司11.40%105,840,4300不适用0　 兴业银行股份有限 公司－永赢医药创 新智选混合型发起 式证券投资基金3.35%31,053,3670不适用0南京海济投资管理 有限公司1.96%18,232,6130不适用0香港中央结算有限 公司1.04%9,632,1370不适用0陈会利0.53%4,928,8760不适用0中国人寿保险股份 有限公司－传统－ 普通保险产品－ 005L－CT001沪0.40%3,680,8100不适用0上海银行股份有限 公司－银华中证创 新药产业交易型开 放式指数证券投资 基金0.37%3,390,2000不适用0上述股东关联关系或一致行动的说明　　　　　参与融资融券业务股东情况说明（如 有）　　　　　持股5%以上股东、前10名股东及前10名无限售流通股股东参与转融通业务出借股份情况 □适用?不适用 前10名股东及前10名无限售流通股股东因转融通出借/归还原因导致较上期发生变化 □适用?不适用 （2）公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表 □适用?不适用 公司报告期无优先股股东持股情况。 （3）以方框图形式披露公司与实际控制人之间的产权及控制关系5、在年度报告批准报出日存续的债券情况 □适用?不适用 三、重要事项 详见公司《2025年年度报告》“第五节重要事项”，详细描述了报告期内发生的重要事项。 中财网

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(3.30-4.5） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 伊托法替布软膏 明慧医药(杭州)有限公司 1 CXHS2600045 艾普美妥司他片 上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600047 艾普美妥司他片 上海海和药物研究开发股份有限公司 1 CXHS2600046 司普奇拜单抗注射液 成都康诺行生物医药科技有限公司 2.2 CXSS2600062 司普奇拜单抗注射液 成都康诺行生物医药科技有限公司 2.2 CXSS2600061 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 D-0120-NA片 益方生物科技(上海)股份有限公司 1 CXHL2600406 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600405 CB03-154片 上海挚盟医药科技有限公司 1 CXHL2600403 ARD-489AD片 科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2600402 ARD-489AD片 科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司 1 CXHL2600401 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600400 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600399 HRS9531注射液 福建盛迪医药有限公司 1 CXHL2600398 注射用WP1302 百明信康生物技术(浙江)股份有限公司 1 CXHL2600395 优替德隆胶囊 成都华昊中天药业有限公司 2.2 CXHL2600404 DMET25001缓释片 武汉龙升医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600397 DMET25001缓释片 武汉龙升医药科技有限责任公司 2.2;2.4 CXHL2600396 猴痘mRNA疫苗 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 1.2 CXSL2600362 SK-NK注射液 赛奥斯博生物科技(北京)有限公司 1 CXSL2600380 注射用DXC018 杭州多禧生物科技有限公司 1 CXSL2600375 注射用SIM0689 上海先纬医药科技有限公司 1 CXSL2600374 SAR445877注射用浓溶液 赛诺菲(中国)投资有限公司 1 CXSL2600378 ATTO-1310注射液 艾拓维医药(上海)有限公司 1 CXSL2600377 9MW5211注射液 迈威(上海)生物科技股份有限公司 1 CXSL2600376 GT307注射液 北京沙砾生物医药股份有限公司 1 CXSL2600379 注射用Efimosfermin alfa 葛兰素史克(中国)投资有限公司 1 CXSL2600372 注射用GenSci136 长春金赛药业有限责任公司 1 CXSL2600371 普那利单抗注射液 天境生物药业(杭州)股份有限公司 1 CXSL2600373 GT101注射液 苏州沙砾生物科技有限公司 1 CXSL2600365 LNF2401注射液(皮下注射) 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2600370 LNF2401注射液(静脉滴注) 山东新时代药业有限公司 1 CXSL2600369 CMG2349注射液 成都恩沐生物科技有限公司 1 CXSL2600368 BBT001注射液 杉竹曜(北京)生物医药科技有限公司 1 CXSL2600364 ADRX-0405 上海德烽药业有限公司 1 CXSL2600358 注射用BL-M14D1 成都百利多特生物药业有限责任公司 1 CXSL2600361 IBI354 信达生物医药科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600360 ICP-B208 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600359 注射用QLF4113 齐鲁制药有限公司 1 CXSL2600363 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600367 特瑞普利单抗注射液 上海君实生物医药科技股份有限公司 2.2 CXSL2600366 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸奥洛他定颗粒 九华华源药业(桂林)有限公司 3 CYHS2600785 富马酸酮替芬口服溶液 安徽远望乐桓药业有限公司 3 CYHS2600784 镥[177Lu]氧奥曲肽注射液 天津恒瑞医药有限公司 3 CYHS2600762 比拉斯汀口崩片 江西施美药业股份有限公司 3 CYHS2600754 依巴斯汀口服溶液 江苏晨牌邦德药业有限公司 3 CYHS2600749 盐酸拉贝洛尔片 重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2600756 盐酸拉贝洛尔片 重庆圣华曦药业股份有限公司 3 CYHS2600755 利格列汀二甲双胍缓释片 南通联亚药业股份有限公司 3 CYHS2600745 利格列汀二甲双胍缓释片 南通联亚药业股份有限公司 3 CYHS2600746 精氨酸布洛芬颗粒 广州欧化药业有限公司 4 CYHS2600777 精氨酸布洛芬颗粒 广州欧化药业有限公司 4 CYHS2600775 他达拉非片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600780 他达拉非片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600779 他达拉非片 江苏万高药业股份有限公司 4 CYHS2600778 氯吡格雷阿司匹林片 中曦(福建)药业有限公司 4 CYHS2600776 卡铂注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600782 卡铂注射液 辰欣药业股份有限公司 4 CYHS2600781 普托马尼片 沈阳红旗制药有限公司 4 CYHS2600783 苯磺酸左氨氯地平片 辽宁福源药业有限公司 4 CYHS2600772 褪黑素颗粒 大玮(安徽)药业有限公司 4 CYHS2600771 褪黑素颗粒 大玮(安徽)药业有限公司 4 CYHS2600770 马来酸非尼拉敏盐酸萘甲唑啉滴眼液 浙江视方极医药科技有限公司 4 CYHS2600769 氧氟沙星滴眼液 南京帝昌医药科技有限公司 4 CYHS2600768 瑞维那新吸入溶液 津药和平(天津)制药有限公司 4 CYHS2600767 塞来昔布胶囊 迪沙药业集团有限公司 4 CYHS2600766 乙酰半胱氨酸注射液 安徽新世纪药业有限公司 4 CYHS2600765 精氨酸布洛芬颗粒 广州欧化药业有限公司 4 CYHS2600774 盐酸美金刚片 山东方明药业集团股份有限公司 4 CYHS2600773 碳酸镧咀嚼片 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2600761 依达拉奉右莰醇注射用浓溶液 山东百诺医药股份有限公司 4 CYHS2600760 苯磺酸美洛加巴林片 九华华源药业(桂林)有限公司 4 CYHS2600759 阿帕他胺片 南京正大天晴制药有限公司 4 CYHS2600764 磷酸芦可替尼片 湖北长江瑞益医药科技有限公司 4 CYHS2600763 孟鲁司特钠咀嚼片 山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2600753 孟鲁司特钠咀嚼片 山东普瑞曼药业有限公司 4 CYHS2600752 盐酸依匹斯汀片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2600751 盐酸依匹斯汀片 山西同达药业有限公司 4 CYHS2600750 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2600758 双氯芬酸二乙胺乳胶剂 贵州联盛药业有限公司 4 CYHS2600757 注射用右兰索拉唑 南京海纳制药有限公司 4 CYHS2600748 氟比洛芬钠滴眼液 朗天药业(湖北)有限公司 4 CYHS2600747 瑞巴派特片 浙江英格莱制药有限公司 4 CYHS2600744 糠酸莫米松乳膏 江苏盈科生物制药有限公司 4 CYHS2600743 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600060 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600052 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600051 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600059 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600058 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600057 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600056 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600055 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600054 司美格鲁肽注射液 成都倍特生物制药有限公司 3.3 CXSS2600053 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 硫酸瑞美吉泮口崩片 Pfizer Inc. 5.1 JXHS2600034 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2600031 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 2.2 JXSS2600030 奥妥珠单抗注射液 Roche Pharma (Schweiz) AG 2.2 JXSS2600025 注射用德曲妥珠单抗 Daiichi Sankyo Europe GmbH 2.2 JXSS2600024 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600029 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600028 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600027 帕博利珠单抗注射液(皮下注射) Merck Sharp & Dohme B.V. 3.1 JXSS2600026 Baxdrostat片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600099 AZD8965片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600098 AZD8965片 AstraZeneca AB 1 JXHL2600097 ASP3082注射液 Astellas Pharma Global Development, Inc. 1 JXHL2600095 硫酸瑞美吉泮口崩片 Pfizer Inc. 2.4 JXHL2600096 PF-08634404 Pfizer Inc. 1 JXSL2600089 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600091 注射用维恩妥尤单抗 Astellas Pharma Global Development, Inc. 2.2 JXSL2600090 Depemokimab注射液 GlaxoSmithKline Research & Development Limited 2.2 JXSL2600088 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 热毒宁颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 2.1 CXZS2600018 ZYY-768颗粒 扬子江药业集团江苏龙凤堂中药有限公司 1.1 CXZL2600033 椿乳凝胶 株洲千金药业股份有限公司 2.3 CXZL2600034 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年1月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202601” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。