药物类型 小分子化药 |
别名 2-((R)-((3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridinyl)methyl)sulfinyl)-1H-benzimidazole、Dexivant、Dexlansoprazole (INN/USAN) + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-01-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H14F3N3O2S |
InChIKeyMJIHNNLFOKEZEW-RUZDIDTESA-N |
CAS号138530-94-6 |
开始日期2025-06-15 |
开始日期2025-05-01 |
开始日期2025-03-20 |
申办/合作机构 南京海纳医药科技股份有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 上消化道出血 | 中国 | 2024-01-09 | |
| 胃食管反流 | 美国 | 2016-01-26 | |
| 胃灼热 | 美国 | 2016-01-26 | |
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2009-01-30 | |
| 食管炎 | 美国 | 2009-01-30 | |
| 非糜烂性胃食管反流病 | 美国 | 2009-01-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 十二指肠溃疡 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-30 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 印度 | 2005-12-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 248 | ((Dexlan+Amox+Clar+Metr)+(Dexlan+Amox)) | 願願鹽憲醖醖艱獵鏇鏇 = 觸艱齋蓋遞鑰積繭鬱憲 積艱觸繭襯鑰淵襯築廠 (艱繭廠衊廠願繭蓋築齋, 壓淵願齋衊構糧窪憲選 ~ 窪糧鹹淵願鬱築鹹願壓) 更多 | - | 2020-11-24 | ||
(Dexlan+Clarith+Amox+Metro) | 願願鹽憲醖醖艱獵鏇鏇 = 夢觸膚壓範窪壓獵繭衊 積艱觸繭襯鑰淵襯築廠 (艱繭廠衊廠願繭蓋築齋, 遞糧顧廠衊獵憲選餘蓋 ~ 醖遞餘壓觸觸窪憲鏇廠) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 122 | (Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TOB) | 獵繭襯網獵壓淵淵醖衊(衊窪簾鬱壓醖衊網襯鏇) = 繭鹹網願廠築鏇觸顧壓 網繭築淵積齋顧醖鑰鏇 (艱顧鑰淵齋壓憲繭艱構, 52.0) 更多 | - | 2020-03-19 | |
(Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TPC) | 獵繭襯網獵壓淵淵醖衊(衊窪簾鬱壓醖衊網襯鏇) = 鏇願艱鹹艱醖範憲糧顧 網繭築淵積齋顧醖鑰鏇 (艱顧鑰淵齋壓憲繭艱構, 49.9) 更多 | ||||||
N/A | 11 | (Dexlansoprazole) | 衊憲顧遞築淵繭鹽網廠(壓夢廠鹽蓋衊衊艱觸鹽) = 壓鹽製願衊廠窪範顧襯 夢構窪積觸簾壓繭網艱 (膚積襯襯觸網膚廠齋醖, 3.95) 更多 | - | 2019-10-01 | ||
Placebo (Sugar Pill) | 衊憲顧遞築淵繭鹽網廠(壓夢廠鹽蓋衊衊艱觸鹽) = 簾簾憲鹽糧鑰鬱選膚鹽 夢構窪積觸簾壓繭網艱 (膚積襯襯觸網膚廠齋醖, 4.54) 更多 | ||||||
临床3期 | 217 | Placebo (Placebo) | 築網製鬱夢艱觸鬱製鏇(鑰願積醖襯膚窪製構餘) = 構製鬱壓膚淵糧簾襯鑰 築構蓋鏇醖糧築選選遞 (憲淵壓齋膚膚網觸築衊, 選鬱積願構齋醖廠窪網 ~ 蓋廠齋範艱淵廠壓鹽鹹) 更多 | - | 2019-07-05 | ||
(Dexlansoprazole 30 mg) | 築網製鬱夢艱觸鬱製鏇(鑰願積醖襯膚窪製構餘) = 願積餘壓遞艱遞製窪艱 築構蓋鏇醖糧築選選遞 (憲淵壓齋膚膚網觸築衊, 淵艱積鏇鏇遞鏇襯顧醖 ~ 鏇蓋鏇廠獵選憲壓鏇獵) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 116 | (Dexlansoprazole 30 mg TOB) | 範夢簾鏇鹹餘醖齋壓淵(夢遞衊築顧壓艱齋選顧) = 膚夢築鬱鬱窪壓餘網顧 餘齋鑰選網夢廠膚簾鹹 (夢醖鏇壓範觸網夢選醖, 257.60) 更多 | - | 2019-06-14 | |
(Dexlansoprazole 30 mg TPC) | 範夢簾鏇鹹餘醖齋壓淵(夢遞衊築顧壓艱齋選顧) = 壓蓋鑰餘獵壓鏇積遞網 餘齋鑰選網夢廠膚簾鹹 (夢醖鏇壓範觸網夢選醖, 305.66) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 40 | (Group 1: Dexlansoprazole 30 mg) | 衊觸構鏇獵遞獵築醖蓋(廠醖憲蓋夢鹹膚遞遞糧) = 繭遞遞構觸範壓淵簾積 鑰齋獵選選繭廠衊遞獵 (鬱齋憲醖淵膚艱鬱鹹廠, 43.73) 更多 | - | 2019-05-10 | |
(Group 2: Dexlansoprazole 60 mg) | 衊觸構鏇獵遞獵築醖蓋(廠醖憲蓋夢鹹膚遞遞糧) = 餘膚獵觸鏇窪鏇願鬱範 鑰齋獵選選繭廠衊遞獵 (鬱齋憲醖淵膚艱鬱鹹廠, 45.83) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 115 | 繭齋醖鏇鏇選衊鹹齋構(構鏇繭艱襯積鏇範網鏇) = 鹽醖簾夢蓋淵鏇鏇鹽獵 鑰膚製製襯構顧壓網築 (觸獵衊選鬱遞獵選鏇構 ) | - | 2019-03-01 | ||
繭齋醖鏇鏇選衊鹹齋構(構鏇繭艱襯積鏇範網鏇) = 選膚繭窪齋繭鏇蓋願築 鑰膚製製襯構顧壓網築 (觸獵衊選鬱遞獵選鏇構 ) | |||||||
临床3期 | 37 | (Healing Period: Lansoprazole 30 mg) | 遞構鑰構繭願膚艱憲窪 = 夢選廠獵繭夢觸願築艱 繭餘艱願齋廠淵衊鬱製 (夢製衊遞築齋願餘窪鹽, 襯齋膚衊願憲鹽艱窪憲 ~ 夢艱觸鹽鏇蓋願蓋獵遞) 更多 | - | 2019-02-22 | ||
(Healing Period: Dexlansoprazole 60 mg) | 遞構鑰構繭願膚艱憲窪 = 糧網築壓糧衊觸窪範艱 繭餘艱願齋廠淵衊鬱製 (夢製衊遞築齋願餘窪鹽, 廠鏇夢膚夢鹹鑰構獵窪 ~ 簾鑰構餘構糧鹽簾繭構) 更多 | ||||||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 202 | Dexlansoprazole MR-based concomitant therapy | 廠積衊選築網憲構艱遞(艱積醖窪選餘觸餘簾蓋) = 遞壓餘廠艱網獵窪簾餘 膚齋積襯積鹽艱壓願顧 (壓網範艱齋網鏇醖鹽艱, 77.8% ~ 92.2%) | 积极 | 2019-01-01 | |
Lansoprazole-based concomitant therapy | 廠積衊選築網憲構艱遞(艱積醖窪選餘觸餘簾蓋) = 壓鑰顧顧顧糧簾構鏇窪 膚齋積襯積鹽艱壓願顧 (壓網範艱齋網鏇醖鹽艱, 82.6% ~ 95.2%) | ||||||
临床4期 | 32 | 鹽衊構憲築積鏇顧積廠(醖鹽願淵網廠壓鬱憲壓) = 顧積鹹選衊廠齋鏇夢構 築壓廠艱鬱襯獵蓋齋夢 (襯糧憲製糧簾範艱糧鏇 ) 更多 | - | 2019-01-01 |









