主要目的研究空腹及餐后状态下单次口服受试制剂右兰索拉唑肠溶胶囊（规格：30 mg/粒，正大天晴药业集团股份有限公司生产）与参比制剂右兰索拉唑肠溶胶囊（Dexilant®，规格：30 mg/粒；Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.生产）在健康试验参与者体内的药代动力学，评价空腹及餐后状态口服两种制剂的生物等效性。研究空腹状态下单次口服受试制剂右兰索拉唑肠溶胶囊（规格：30 mg/粒，正大天晴药业集团股份有限公司生产）与参比制剂右兰索拉唑肠溶胶囊（Dexilant®，规格：30 mg/粒；Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.生产）在健康试验参与者体内的药代动力学，评价空腹状态（受试制剂与参比制剂均需掰开胶囊将内容物洒在苹果酱上服用）口服两种制剂的生物等效性。次要目的观察受试制剂右兰索拉唑肠溶胶囊和参比制剂Dexilant®在健康试验参与者中的安全性。

开始日期2026-08-25

申办/合作机构

正大天晴药业集团股份有限公司

NCT02442752

/ Withdrawn临床1期

A Phase 1, Randomized, Open-Label, Parallel-Design, Multicenter Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Pharmacodynamics of Dexlansoprazole Delayed-Release Capsules in Infants Aged 1 to 11 Months With Acid-Related Diseases

The purpose of this study is to assess the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) [after daily administration for 7 days] and safety [after daily administration for 8 weeks] of dexlansoprazole in pediatric participants aged 1 to 11 months, inclusive, with acid-related diseases.

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

NCT07344506

/ Recruiting临床4期IIT

Evaluating the Effectiveness of Anti- Ulcerants (Dexlansoprazole, Lansoprazole, and Vonoprazan) With Levofloxacin-based Triple Therapy for Helicobacter Pylori Eradication - A Three-arm Randomized Controlled Trial

This study, titled CURE-H. Pylori, is a three-arm, parallel-group, open-label, randomized controlled trial designed to evaluate the effectiveness of Dexlansoprazole, Lansoprazole, and Vonoprazan in combination with Levofloxacin and Amoxicillin for Helicobacter pylori eradication. H. pylori infection is a significant health issue worldwide, with an estimated prevalence of 44% globally and around 60% in Pakistan, leading to gastritis, peptic ulcer disease, and increased risks of gastric cancer and mucosa-associated lymphoid tissue lymphoma. Despite the widespread use of PPI-based triple therapies, treatment efficacy has decreased due to increasing antibiotic resistance, especially to Clarithromycin and Metronidazole. This study aims to assess the eradication rate of H. pylori in patients receiving either Dexlansoprazole 60mg, Lansoprazole 30mg, or Vonoprazan 20mg, each combined with Levofloxacin 500mg and Amoxicillin 1g for 14 days. Participants will be randomized into three arms (314 participants per arm) and assessed for H. pylori eradication using a Urea Breath Test (UBT) at follow-up, which will serve as the primary endpoint. Secondary objectives include assessing symptom improvement using the Gastrointestinal Symptom Rating Scale (GSRS), measuring symptoms such as reflux, abdominal pain, indigestion, diarrhea, and constipation. The study will enroll adult patients diagnosed with H. pylori via UBT and who are not currently receiving treatment for the infection. The study will be conducted at healthcare centers in major cities across Pakistan, including Peshawar, Faisalabad, Rawalpindi, Multan, Lahore, Karachi, and Quetta, over a 12-month period. All participants will sign informed consent forms before enrollment, ensuring they understand the study's procedures and risks. Statistical analysis will be performed using SPSS version 26, with categorical variables analyzed using the Chi-square or Fisher's exact test and continuous variables using descriptive statistics. The primary outcome is the H. pylori eradication rate, and secondary outcomes include the improvement in gastrointestinal symptoms. This study is significant because it aims to compare three different PPI-based therapies in the context of H. pylori eradication in a high-resistance population, providing much-needed data for tailoring treatment strategies in regions with high antibiotic resistance like Pakistan. The results could enhance the effectiveness and cost-efficiency of treatment regimens for H. pylori, ultimately improving patient outcomes and reducing the burden of gastric diseases. Ethical approval has been obtained from the Institutional Review Board (IRB) of Dow University of Health Sciences, Karachi, and all procedures will adhere to the principles of human subjects protection. This study will provide valuable insights into the comparative efficacy of different proton pump inhibitors when combined with Levofloxacin-based triple therapy, potentially leading to more effective treatment options for H. pylori infections in Pakistan and similar regions. The total required sample size for this study is 942 participants, with a 20% expected dropout rate. Data collection will be conducted at baseline and six weeks post-treatment, with the aim of addressing the region-specific challenges in H. pylori treatment and contributing to the global knowledge on optimal therapeutic strategies for this infection. Additionally, the trial's findings may contribute to the broader understanding of how regional antibiotic resistance patterns affect treatment outcomes and help shape future guidelines for H. pylori management in endemic areas. This trial will also help assess the safety and tolerability of the different therapies, providing a comprehensive evaluation of both therapeutic efficacy and patient quality of life post-treatment.

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

Dow University of Health Sciences

100 项与右兰索拉唑相关的临床结果

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100 项与右兰索拉唑相关的转化医学

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100 项与右兰索拉唑相关的专利（医药）

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项与右兰索拉唑相关的文献（医药）

2026-10-26·INTERNATIONAL JOURNAL OF CLINICAL PHARMACOLOGY AND THERAPEUTICS

Disproportionate reporting of acute renal events and chronic kidney disease with proton pump inhibitors and the potassium-competitive acid blocker vonoprazan: A time-to-onset and signal-detection analysis of the FAERS and JADER databases

Article

作者: Saraumi, Masato ; Sagara, Hidenori ; Watanabe, Satoko ; Nagura, Kyosuke ; Shigenobu, Takahiro ; Watanabe, Taro

OBJECTIVE:

To characterize renal injury reporting, separately for acute kidney injury (AKI) and chronic kidney disease (CKD), for proton pump inhibitors (PPIs) and the potassium-competitive acid blocker (P-CAB) vonoprazan. Reporting was analyzed in the U.S. FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) and the Japanese Adverse Drug Event Report (JADER) database.

MATERIALS AND METHODS:

We analyzed FAERS (2014Q1 - 2024Q4) and JADER (April 2004 through the April 2025 release), defining acute renal events (referred to as AKI) and CKD by MedDRA/J v28.0 preferred terms. The reporting odds ratio (ROR) (signal = lower 95% confidence interval limit > 1) was the primary disproportionality measure, with the proportional reporting ratio and information component used as supportive measures; H₂-receptor antagonists served as an active comparator class, time-to-onset was modeled with the Weibull distribution, and analyses were stratified by sex, age, and comorbidity.

RESULTS:

PPIs showed disproportionate reporting of AKI and CKD in both databases (FAERS overall ROR 5.21 and 13.21; JADER 1.25 and 1.76), concordant across measures and after excluding pre-existing renal disease. Signals for vonoprazan were weaker and database-dependent (no FAERS CKD signal, ROR 0.92; weak JADER signal, 1.95). Time-to-onset was short in JADER (median 35 days); FAERS onset estimates were unreliable (median 1,520 days). The PPI signals persisted after excluding vonoprazan or dexlansoprazole.

CONCLUSION:

Disproportionate reporting of AKI and CKD was observed for PPIs across two databases. These hypothesis-generating findings support renal monitoring and periodic reassessment of long-term acid suppression. The renal safety profile of vonoprazan remains inconclusive, and exposure-based studies are warranted.

2026-10-09·ACS Infectious Diseases

Targeting G3BP1-Mediated Stress Granules to Suppress SARS-CoV-2 Replication

Article

作者: Wang, Lei ; Cardoza, Savio ; Carver, Megan ; Holberg, Cameron ; Thatcher, Gregory R J ; Tharappel, Anil Mathew ; Ma, Chunlong ; Zhu, Haining ; Aromokeye, Rukayat ; Li, Hongmin ; Kuang, Lisha ; Ackerman-Berrier, Martha

Abstract:

Stress granules (SGs) are cytoplasmic, membraneless assemblies of proteins and RNAs that transiently form in response to cellular stress. Dysregulation of SGs has been associated with cancer, neurodegeneration, and viral infection. GTPase-activating protein SH3 domain-binding protein 1 (G3BP1) is a central SG component that regulates granule assembly and dynamics through protein-RNA and protein–protein interactions (PPIs). During viral infection, SGs can be hijacked to enhance viral replication and suppress host defense. In this study, we show that severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) nucleocapsid protein (N) binds G3BP1 and localizes to G3BP1-positive SGs in infected cells. We hypothesize that small-molecule ligands targeting G3BP1 can disrupt the G3BP1-N interaction and reduce viral replication. To test this, we developed a robust, miniaturized, 384-well time-resolved fluorescence resonance energy transfer (TR-FRET) assay for high-throughput screening (HTS). Screening a library of 2560 FDA-approved drugs yielded 17 hits. Subsequent counterscreening, validation, and biophysical binding studies identified 7 PPI inhibitors with IC50 values ranging from 0.8 to 31 μM. In cell-based assays, two compounds─dexlansoprazole and citalopram─disrupted the G3BP1-N interaction with minimal cytotoxicity. Both compounds showed antiviral activity in human lung epithelial cells infected with either the WA strain or an Omicron (BA.1) strain of SARS-CoV-2. This work establishes a strategy to modulate SGs by targeting a host–virus PPI, highlighting G3BP1 as a potential therapeutic node for antiviral intervention.

2026-09-27·Cureus Journal of Medical Science

Comparative Analysis of Vonoprazan- and Dexlansoprazole-Based Therapies for Helicobacter pylori Eradication: A Single-Center Retrospective Observational Study

Article

作者: Prasad, Mithra ; Prasad Suman, Madhura ; Prasad, Vg Mohan ; Murthy K, Vamsi ; Jerry, Jackson Keefer

Background and aim Vonoprazan, a potassium-competitive acid blocker (PCAB), has emerged as an alternative to proton pump inhibitors (PPIs) for Helicobacter pylori eradication. This study assessed the comparative effectiveness of vonoprazan- versus dexlansoprazole-based regimens in a real-world clinical setting. Methods We retrospectively analyzed 146 patients (73 per group) receiving vonoprazan- or dexlansoprazole-based therapy. Eradication success rates were compared using both frequency-based and Bayesian methods, with additional risk estimates and time-to-event analyses. Results The vonoprazan group had a higher eradication rate (93.15%, 95% CI: 84.95, 97.04) compared with dexlansoprazole (83.56%, 95% CI: 73.43, 90.34); this difference did not reach statistical significance at the conventional 0.05 level (χ² = 3.262, p = 0.07). Risk ratio (1.11, 90% CI: 1.01, 1.23) and odds ratio (2.68, 90% CI: 1.06, 6.73) estimates using exploratory 90% CIs excluded the null at this wider, non-confirmatory threshold, favoring vonoprazan, though the corresponding 95% CIs remained inconclusive. Bayesian analysis yielded a posterior risk difference of 9.3% (95% credible interval: -1.1, 20.1) and a 96.2% posterior probability that vonoprazan was more effective, though the credible interval still included values close to and below zero. Kaplan-Meier analysis showed a shorter median time to documented confirmation of eradication with vonoprazan (97 days) than with dexlansoprazole (114 days; log-rank p = 0.02), which reflects the timing of documented testing rather than a direct measure of biological eradication speed. Conclusions Vonoprazan was associated with a numerically higher eradication rate and earlier documented confirmation of eradication compared with dexlansoprazole. While the primary comparison did not reach statistical significance at the 95% level, several exploratory analyses, including the 90% CIs and the Bayesian posterior probability, were directionally consistent with a possible advantage for vonoprazan; these findings are hypothesis-generating rather than confirmatory. Larger, multicenter, prospective studies are warranted to confirm these results.

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项与右兰索拉唑相关的新闻（医药）

2026-11-07

·汇聚南药

刘芳宇：用轻资产造“导弹”，先看病人再做改良 | “九十年九十人”

中国药科大学将迎来建校90周年华诞，“九十年九十人”专题报道栏目将寻访收集并推出杰出校友、校友创办或领导的企业等90篇成长故事，以此连接校友初心，为学子答疑拓界，展现药大人的成果与担当，为行业良性发展贡献中国药大思考。更通过这些故事折射中国医药行业发展历程、向全球传播中国药大声音、展现中国医药力量。改良型新药的“伪创新”正在经历一场退潮。审评端开始用“不批准”回答一个问题：把片剂改成颗粒、把胶囊改成口服液，到底算不算改良？过去那种做完BE就申报、上市后却无差异化优势的“轻改良”，正在失去审批空间。而另一边，汉达的HND-039刚刚拿到FDA最终核准。卡博替尼的改良版本，去掉了原研药“必须空腹服用”的限制，剂量更低，患者不用再算着饭点吃药。刘芳宇做505(b)(2)的逻辑，跟这场退潮正好相反。他不是先有一个制剂技术，再去找一个药来套，他是先看病人。采访过程中，刘芳宇不止一次主动聊起临床和病人。在改良型新药从“改剂型”往“看临床”转的当下，他很早就走在这条路上了。 “很多人不能成功的原因，是把一个片剂改成胶囊，就觉得这是505(b)(2)了。最要紧的是你先看病人，剂型是为了病人服务的。” 这句话不是采访里临时想出来的金句，从药大药剂学，到普渡工业与物理药学，到Anchen抢首仿，到汉达做505(b)(2)，他四十多年的路，一直在回答同一个问题：这个药，到底为谁解决了什么问题。 1979年，刘芳宇考入南京药学院（中国药科大学前身），学药剂学。选药学，他说“有些是偶然，有些是必然”。偶然是因为那个年代对大学和专业其实都不太了解；必然是因为家庭——“我父亲家族是做实业的”，银行、酒、药。 “一个人在这个世界上能够生存下去，你还是跟实际的事情打交道。”他填志愿时选的都是造船、邮电这类跟民生相关的东西，药学也是同一个逻辑。药大四年学习生涯教给了他什么，他讲得很实在。第一，是“一扇窗户”。 “当时药大给我们的是打开了一扇窗户，制药的世界是怎么样的，药大成体系的教我们，应该怎么去了解这些知识。” 窗户打开了，他顺着往里看。他早年就读英文书，家里有不少国外的制剂学书籍，进药大之后，这些阅读有了对照的对象。他认清楚了一件事：国内跟国外的差距非常大，这也为他埋下了之后出国学习更先进知识的种子。第二，是一群人。 “药大最主要是集中了一批智商很高的学生进去。”他说，这些人后来就是你的Network，“将来就是你可以打交道的人”。第三，是一张品牌。 “我最后是分到上海医工院去的，不进药大大概也没有机会进上海医工院工作。” 1983年毕业，他回到上海老家，进入上海医工院制剂室。那三年，他发了两篇跟老师合作的论文，一篇发在《药学学报》，一篇在美国的Pharmaceutical Research；自己还在《科学通报》上发了一篇。评上了上海医药局的优秀青年，制剂室的团支部书记也做着，但他心里清楚，这三年最重要的不是这些。 “从不知道自己想做什么，到知道人生下一步的目标。” 医工院期间，他一边上班一边念英文班，去人民广场的英文角练口语，心里想的是出国念书。普渡大学的工业与物理药学系，跟他在医工院做的制剂机理研究是对口的，但在当年，拿不到奖学金就出不去——“一年一万多块美金的学费，家庭没有办法供我。” 1986年，他申请并拿到了奖学金，成为第一位由中国直接赴普渡大学工业与物理药学系读研的学生。普渡大学的药学院成立于1884年，是美国第三古老的州立药学院。刘芳宇申请的工业与物理药学系，全美只有普渡有。把工业药学、生物药剂学和物理药剂学放在同一个系里训练，在药学圈里被公认是工业药剂学方向最顶尖的项目之一。教授五六个，一年招六个学生。第一年不选导师，上课期间跟每个老师轮流谈，谈到最后双向选择。刘芳宇选了系主任，因为方向偏工业物理药剂，做制剂机理跟生物之间的关联——这正是他有兴趣的方向。这位导师并不会手把手教，而是给一个方向，让学生自己定项目，自己把论文组织起来。 “他认为研究生的培养是一个独立的过程，让你从不独立到独立。等你到工作岗位上，你是一个能够立项、能够掌握项目全局的人。” 那一年进去六个人，四个人没念完，只有两个人念完了，刘芳宇是两个人之一。毕业前，已经有四五个工作给他递来了橄榄枝。美国药学院的在任院长里，有五分之一是普渡出身。刘芳宇甚至也曾考虑过这条路。但导师给他的建议很具体：去工业界，去中型公司。 “你到大公司，你只会看到一个小小的局面。比如制剂的部门，大公司给你一个项目，你就做这个项目。”人在其中就是螺丝钉，而中型公司你什么都看得到。刘芳宇毕业后的第一站是Watson Labs，中型公司，一百来人，刚在纳斯达克上市。老板是台湾人，也是从普渡同一个导师手下毕业的。刘芳宇在Watson感受最深的，是工业界对时间和预算的严格。 “在学校，你做一个项目没有时间点，你可以永远做到毕业。在工业界，一个项目三个月做不出来，这项目大概就去掉了。” 项目管理的要求，跟在实验室完全两回事。但他也从老板身上看到另一样东西：那位老板365天里大概200天在外面跑，是科学家，也是生意人，说话简短、to the point、非常重视实效。那时刘芳宇就在想：他能做的事情，我也可以做。离开Watson后，他去了Impax Labs，是一间初创公司，他在这里积累了新的经验。他是第一个员工，从搬机器开始，到做出第一个产品，公司后来在纳斯达克上市。 “这是我拿第一桶金的地方。我学会了怎么把一个初创公司从无到有做起来。” Impax之后他去了山之内在湾区投资的一家初创公司，负责研发部门，同时开始做BD——跑生意、写合同、跟律师打交道、做市场调研、参与合同谈判。 “我本来商务的掌握不够，在那个地方，我参与到合同的谈判之后，经验慢慢就比较充足了。” 也是在那段时间，他第一次系统性地看清一件事：临床数据是首仿竞争的命门。制剂做得再好，临床数据递不上去，首仿就抢不到。 “谁先拿到临床数据、谁先递上去，谁就赢。” 这个判断，后来在Anchen变成了那“两天”的胜负。 Anchen的陈先生找到刘芳宇的时候，他已经在考虑自己创业了。 Anchen起步时，他是营运长兼副总裁，从找厂房、建GMP、招人开始。二十几个人的团队，自己建厂，自己签合同。 “包括找厂房、造厂房，然后找所有的人，都是我和太太在负责。” 刘芳宇的太太，和他一样是药学出身，两人是在普渡相识相恋的，是他事业和人生中最重要的伙伴和战友，也是他口中的“领导”。 “质量管理、分析、法规都由她管，我们最早第一个药在安成报的，第一个就是我太太做出去报出去的。” Anchen的第一个产品，他们要做首仿。首仿的规则是：第一个递交、第一个挑战专利的仿制药，有180天独占期。如果这个药市场足够大，180天就是几亿美金。刘芳宇给Anchen定的策略叫“造导弹”——花时间选产品，选定之后专注做。 “有些公司做子弹，小小的产品，做出来也能赚钱。我们做导弹，花的时间久，但打出去威力大。” 抢首仿的细节，他讲得很具体。最后那几天，员工72小时轮班，不回家。他们还派了一个人住到FDA门口附近的旅馆里，最后一份稳定性实验报告一出来，马上传真过去，那个人把文件放到最终申报材料上，第二天早上FDA开门，第一个递进去。 “我们赢了第二名两天。”两天，在首仿里就是几亿美金的价值。而这“两天”背后，是临床数据速度的差距。制剂做得再好，临床数据递不上去，首仿就抢不到。 Anchen后来被Par Pharmaceuticals以约4.1亿美元现金收购，加上手上的现金，总共五亿多美金。这段经历给了他两样东西：人脉和信用。 “你跟人家说这个是我做的，人家就会信任你。” 但这段经历也让他看清一件事：Anchen的投资人是财务投资人，主导权在对方手里。所以后来当刘芳宇创立汉达的时候，他意识到不能再把主导权给别人。在创立汉达前刘芳宇就曾跟太太说：“40岁，要么我们自己创业，要么永远不要创业。” 2005年，汉达起步，他做了一件跟Anchen完全不一样的事：找战略投资人，不找财务投资人。 “我要找的投资人，是能带很重要的东西进来的人。” 他找到的是Catalent——当时美国最大的药品代加工公司。对方出钱、出生产，汉达出技术和产品开发。“我们开发产品出来，他们出其他的东西，这就是策略。” 同时他定下一个关键性的决策：轻资产，不建厂、不养销售团队，专注产品开发和法规策略。 “重资产会绑住你转向的能力。”刘芳宇回答得很坦诚：“如果你有一个很大的基地，每年要烧一亿美金在里面，你发现这个小分子不太适合用了，你到底把厂房卖掉还是重新增加投入？你的精力就花费在重资产上面的维护了。而我要永远保持的，是能够很快转方向的机会。” 汉达的第一个首仿产品是喹硫平缓释片，2008年递交，2011年和解，2016年上市，拿到180天独占期；第二个首仿是右旋兰索拉唑，2009年递交。两个FTF首家送件成功案例，把汉达的模式跑通了，但他也看到，首仿这条路在变窄。 “大概十年前这个模式就变了。第一，没有那么多产品可以首仿。第二，印度公司有临床、有原料、有制剂、有生产，是一个闭环，大部分首仿被印度人抢去了。” 中国公司没有临床闭环，在申报的时间表上就吃亏。“如果我们继续走首仿这条路，发展会非常慢，不确定因素会非常高。” 汉达转向505(b)(2)，刘芳宇分享了两个思考逻辑。一个是商业的：首仿的收入是180天一个高峰，之后像珠穆朗玛峰掉下来一样，上市公司没办法管理这种财务预测性。而505(b)(2)是缓慢成长型，“你今年赚一千万美金，明年可以预测赚一千五百万美金，你给投资人很好的预期”。另一个理由更根本：首仿拼的是临床速度——谁先拿到数据、谁先递上去。505(b)(2)拼的是对临床需求的理解——你得先知道病人在哪里疼，才知道剂型该往哪儿改。关于这个转变，刘芳宇是跟我们讲了两个故事。第一个是多发性硬化症的口崩片：晚期病人吞咽困难，喝水吃药会呛到自己，百分之三四十的人有这个问题。到了这个阶段，病人只能换成注射剂，每天或每周打一针。 “我们就想，能不能找一个制剂，让他在吞咽能力不太好的时候还能继续用这个药。” 汉达做的口崩片，放到嘴里十秒钟之内变成一滴水一样，吞下去不会呛到。“这就是剂型起的作用，剂型是为了病人服务的。” 第二个是HND-039：卡博替尼是肾癌一线治疗药物，美国市场规模约21亿美元。但原研药必须空腹服用，患者需要长期服药，吃个药得算着饭点，依从性受影响。汉达做的改良版本提高了生物利用度，降低了剂量，去掉了空腹限制——空腹能吃，跟食物同服也行。 “抗癌药上市的时候，第一考虑的是延长病人生命，但没有考虑到病人用这个药的痛苦在哪里。腹泻、不良反应，这些生活质量的问题往往会影响他活多久。我们把原来的产品继续改良一下，变得更好，这也是一种创新。” FDA给了HND-039十个月的审批时间，一天不多一天不少。原研厂提了公民请愿，FDA驳回了。这两个故事，刘芳宇讲的时候没有从分类、技术、市场切入。他讲的是病人在具体场景里的困难：吞咽困难的病人喝水会呛到，只能换成注射剂；肾癌患者长期服药，吃个药得算着饭点。不是先有一个技术再去找药来套，是先看到病人在哪里疼，再倒推剂型该往哪儿改。 “最要紧的是你先看病人，剂型是为了病人服务的。” 他讲得很平，没有把这两个故事当成案例，也没有拔高，但藏着一个制药人很朴素的初心。在大家讨论“伪创新走偏”的当下，走偏往往是因为把“改良”本身当成了目的。为了改剂型而改剂型，为了报一个分类而报分类，为了避开某种竞争而换一个包装——动作做了很多，但那个最朴素的问题却被忽略了：这个药，是给谁治病的？他吃这个药的时候，难在哪里？做药的初心说到底就是治病。剂型、路径、申报策略，都是“怎么治”的问题；“治谁的病、病人用起来难在哪里”，才是“为什么治”的问题。顺序错了，改良就成了空转。而刘芳宇这两个故事里没有“改良型新药”这个词，只有吞咽困难的病人和算着饭点吃药的肾癌患者。他先回答了“为什么治”，剂型才跟着“怎么治”走。这大概就是做药最朴素的道理：让病人把药吃下去，把病治好，少受一点罪。药做出来之后，怎么送到病人手里，是另一件事。HND-039获批之后，汉达在考虑自建销售团队。 “抗癌药在美国销售，不像高血压、糖尿病需要那么多人，十几个人的团队就可以卖得很好。” 这是不是意味着汉达要改轻资产模式？他的回答很干脆：“销售团队不是重资产。你不希望的话，明天就可以全部断掉。” 这句话背后，是汉达对三个市场的一整套判断。 2014年，汉达生技在中国台湾地区成立，2025年在当地资本市场挂牌上柜（台湾地区的中型成长型企业交易板块）。美国、中国大陆、中国台湾地区三地怎么分工，刘芳宇拆得很清楚。中国大陆市场具备研发、申报和销售的完整链条，可以形成相对独立的业务循环。美国市场同样具备完整链条，但人力成本最高、竞争最顶级，“你要跟他竞争，要找到自己的切入点”。中国台湾地区的相对优势在资本市场和人才供给，但市场腹地有限，需要向外拓展。“你要利用它的资本跟脑力，然后到外面去创造市场。” 这套分工，就是那句话的具体展开：销售团队放在美国，因为HND-039的主要市场在美国，抗癌药销售不需要很多人；研发放在中国大陆，因为那里有完整链条和执行力；资本和人才借中国台湾地区，因为它的资本市场和人才供给是相对优势。每个地方做它最擅长的事，同时保持轻资产、保持转向能力——销售团队、研发中心、申报路径，都是这条原则在不同环节上的应用。在中国台湾地区上柜，他的比喻是换乘客。“上市是另外一种责任的开始。老的投资人有机会把股票卖掉，新的投资人对你的要求不一样。就像你开一部公共汽车，乘客不一样了。你把他带到一个站头，你可以下车，也可以继续看另外一个风景。愿不愿意开这个公共汽车是我的责任，后面乘客是谁，我没有办法。” 刘芳宇也分享了不同资本市场的区别：“中国大陆、中国台湾地区、美国，监管沟通、投资人结构和合规要求都不一样。有的市场要花更多时间跟监管沟通，有的市场投资人更关注短期回报。美国市场律师多，合规成本高。每个市场有每个市场的规则。” 采访中刘芳宇反复聊到临床。“真临床价值”要在中国市场落地，遇到的是一个更基础的问题：临床研究本身的质量。他的观察是：国内做药的人，只要你跟他讲清楚做什么，他能速度非常快地做出来。但创新需要两个东西——医生对疾病机理的临床研究能力，和研发人员跟上去的能力、资本的容忍度。 “中国的人口基数大，临床样本多，但样本多不等于临床质量高。怎么把一个病人拿进来，怎么观察他的毒副作用，临床的质量、医生的要求和病人本身的素质，都蛮重要的。你做得不好，就把一些不好的产品带进你的系统里，把好的莫名其妙踢出去了。” 对此，他拿日本做对比：“日本的创新做得很好，很多抗癌药、很多新药是日本创造出来的，他们有一个很好的精英科研体系。美国的新药，大部分是美国公司到日本去买新药来在美国卖。中国能不能做到？你不一定是第一个发现，但你能做到最好，而且很快达到最好，人家不得不向你买，这个时候才是你厉害的地方。” 他说，如果中国医生能把临床做得非常精致、非常好，也许这就是将来中国的附加价值所在。“当你能用中国的数据来对照全世界的数据的时候，这就是最大的价值。” 采访最后，话题回到刘芳宇出发的地方——南京药学院，现在的中国药科大学。对母校九十周年，他的祝福很具体，也很坦率：“我希望药大能够成为中国大陆药学界一个敢作敢为的地方。要敢做一些新的、能够创新的东西，教育上面也一样，能够允许一些新的东西冲进去。”“希望学校不要墨守成规，能够带一些新的东西进去，推动这个行业改革得更好一点，也为政策制定提供更好的专业支持。”他说，药大对中国制药的方向性影响，“我期待它能发挥更大的作用”。药大给了他一扇窗户、一群朋友、一张品牌、一条去上海医工院的路。他说，到今天为止能够做成这样子，南药（中国药科大学）是少不了的作用。从药大出发，刘芳宇一直在做一件事：把药做得更好用。从控释片到口崩片，从首仿到505(b)(2)，从Anchen的两天之差到HND-039解除空腹限制——剂型在变，路径在变，但那个“先看病人”的出发点，没变过。改良型新药的退潮，退掉的是那些没有临床证据的“伪改良”。留下来的，是那些能回答“这个改良让哪个患者、在什么场景下、获得了原研药给不了的东西”的项目。刘芳宇四十多年的路，恰好是后者的一个注脚。本文为汇聚南药专访原创内容。欢迎转发分享至朋友圈或社群。如需全文转载，或有合作意向等事宜，敬请通过公众号留言与我们联系。校友故事征集更多校友风采点击图片跳转报道喜欢我们文章的朋友点个“在看”和“赞”吧，不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~ 视觉设计 | 李心悦

2026-11-03

·Hp科研伙伴

第144期每周幽门螺杆菌（Hp）英文文献（中文对照）速览（2026年10月26日-11月1日）

点击上面蓝字关注我们编者按康为世纪医学检验事业部自2023年9月24日开始，每周以Helicobacter pylori 为检索词查阅PubMed中的相关文献，对每周的幽门螺杆菌相关英文文献进行汇总梳理，整理成中英文对照标题，中文结论，便于随时了解相关研究方向。截至2026年11月2日，已整理至144期，每周一持续更新，希望对从事幽门螺杆菌科研的朋友们有所帮助。数据库：PubMed 检索关键词：Helicobacter pylori 检索时间：2026年11月2日检索结果：Hp 英文论文57001篇，其中本期新增有效文献46篇，详见下表1。一、整体研究趋势本期幽门螺杆菌文献研究总体呈多学科交叉和转化导向，正从单一根除治疗向耐药进化监测、胃癌及癌前病变机制与微生态互作、抑酸剂/益生菌方案优化、纳米与口服被动免疫等新型抗菌策略、AI/分子诊断及胃外系统关联多线并进；胃癌发生机制和精准诊疗仍是主线，新型递送与替代疗法、特殊人群管理和筛查降级是本期增长点。二、主要研究方向 1 感染流行病学、耐药进化与混合感染监测：涉及动物源NHPH人畜共患潜力、Hp耐药基因型-表型对应、β-内酰胺酶地理进化、法属圭亚那克拉霉素低耐药、甲硝唑活化与耐药进化、HP1208调控β-内酰胺敏感性，以及混合感染中宿主体内进化与重复感染的鉴别（文献1、10、14、28、29、33、38）。 2 Hp相关肿瘤及癌前病变机制与微生态/宿主遗传：涵盖自身免疫性胃炎与Hp胃炎癌前病变进展比较、肠道/胃菌群与胃癌、GALNT14驱动胃癌侵袭、微纳米塑料、膳食B12、声带白斑NRF2/KEAP1通路、cagA阳性活检全基因组观察、十二指肠胃型黏膜病变、肠化生“菌群失调-表观遗传锁定”、CagL多态性及胃癌转移病例（文献3、4、6、8、9、12、23、24、30、37、42、44）。 3 根除治疗优化与临床管理：包括布拉氏酵母菌辅助治疗与克拉霉素耐药、消化性溃疡外科管理定位、功能性消化不良EPS表型根除应答、P-CAB菲优拉生、安纳拉唑四联RCT、伏诺拉生与右兰索拉唑比较及儿童消化性溃疡危险因素（文献2、7、15、27、34、35、36）。 4 新型抗Hp策略与药物递送：涉及pH程序化聚氨基酸纳米颗粒、苗族酸汤植物乳杆菌、香青兰/总花荆芥精油、植物提取物抗生物膜、金纳米复合材料声动力抗菌、壳聚糖-海藻酸钠包埋IgY口服递送及沉香二聚色酮衍生物（文献13、21、22、32、39、45、46）。 5 胃外系统关联与微生态-免疫轴：包括PCOS中菌群失调/感染与免疫代谢信号、也门冲突青年心理困扰与维生素D/Hp感染、菌群-肠-脑轴与CNS药物、Hp血清学遗传代理受HLAⅡ类单倍型影响及JAK3/IL-2Rα轴与巨噬细胞重编程（文献5、11、16、18、26）。 6 诊断技术、AI/分子方法、临床病理与筛查策略：涵盖分子诊断视角下Hp与胃菌群、贝叶斯优化深度学习病理检测、变形菌门临床工具箱、袖状胃切除标本病理与术前内镜、抗原滴度与数字PCR定量、日本后Hp时代胃癌筛查降级、深度神经网络启动子预测及海尔曼螺杆菌胃炎病例（文献17、19、20、25、31、40、41、43）。三、本期新增文献详细列表表1 144期新增的46篇Hp英文论文信息汇总表 1 Title Al-Gburi NM. Zoonotic Potential of Non-Helicobacter pylori Helicobacter Species Associated With Dogs and Cats in Human Infections: A Systematic Review. Vet Med Int. 2026;2026:3012354. doi:10.1155/vmi/3012354. 标题与犬、猫相关的非幽门螺杆菌螺杆菌（NHPH）在人类感染中的人畜共患潜力：一项系统评价结论许多人类的胃肠道和全身性感染都与在狗和猫中发现的NHPH菌种有关。现有数据提示，鉴于这些病原体已知的动物源性传染潜力，犬和猫可能作为人类NHPH感染的储存宿主或来源。然而，动物向人类的直接传播及其传播方向尚未得到确凿证实。 IF 2.3 备注 - 2 Title Zavos C. Saccharomyces boulardii as an Adjunct to Helicobacter pylori Eradication Therapy: The Role of Clarithromycin Resistance and Product Definition. J Dig Dis. 2026. doi:10.1111/1751-2980.70076. 标题布拉氏酵母菌作为幽门螺杆菌根除治疗的辅助用药：克拉霉素耐药与产品定义的作用结论无 IF 2.7 备注 - 3 Title Filip AM, Munteanu SN, Mocan S, et al. Comparative Progression of Precancerous Gastric Lesions in Autoimmune and Helicobacter pylori-Associated Gastritis: A Longitudinal Cohort from Eastern Europe. Med Sci (Basel). 2026;14(6):661. doi:10.3390/medsci14060661. 标题自身免疫性胃炎与幽门螺杆菌相关性胃炎癌前病变进展的比较：一项来自东欧的纵向队列结论在该项重复内镜随访的选择性队列中，组织学确诊的自身免疫性胃炎比幽门螺杆菌相关性胃炎更常发生组织学进展，尤以胃腺体萎缩为著。未来需要采用血清学确诊自身免疫性胃炎并以肿瘤为终点的前瞻性研究，为风险分层提供依据。 IF 5.9 备注 - 4 Title Nassar SA. From Dysbiosis to Symbiosis: Using the Gut Microbiome to Improve Cancer Outcomes. Med Sci (Basel). 2026;14(6):669. doi:10.3390/medsci14060669. 标题从菌群失调到共生：利用肠道菌群改善癌症预后结论综合了关于肠道微生物群在胃肠道癌症中机制作用的现有证据，并评估了旨在改善癌症预后的新兴基于微生物组的策略。关键的癌症相关细菌包括幽门螺杆菌等，体现了微生物群相关致癌机制的多样性。将微生物特征与宿主特征及治疗背景相结合的个性化策略，最终可能促成更有效的基于微生物组的治疗方法，从而改善癌症预后。 IF 5.9 备注 - 5 Title Nevins A, Stansbury N, Robinson RD, et al. Microbial Dysbiosis, Infection, and Immunometabolic Signaling in Polyendocrine Metabolic Ovarian Syndrome (Formerly PCOS). Pathogens. 2026;15(10):1003. doi:10.3390/pathogens15101003. 标题多内分泌代谢性卵巢综合征（原多囊卵巢综合征，PMOS/PCOS）中的微生物群失调、感染与免疫代谢信号结论综述区分了菌群失调与感染（幽门螺杆菌等），评估了人体和实验证据，并提出了一个双向的微生物-免疫-代谢-卵巢框架；还探讨了涉及白细胞介素-12-STAT4信号传导的针对性假说。目前尚缺乏该综合征直接的人体证据，未来还需更多深入研究。 IF 3.8 备注 - 6 Title Kocazeybek B, Bal K, Akkus S, et al. Association of Gastric Microbiota with Gastric Cancer in Patients Infected with Helicobacter pylori. Pathogens. 2026;15(10):1051. doi:10.3390/pathogens15101051. 标题幽门螺杆菌感染患者中胃菌群与胃癌的关联结论这些发现支持“打击-逃逸”（hit-and-run）模型：幽门螺杆菌虽然是致癌过程的启动者，但随着黏膜萎缩与胃酸缺乏使典型的酸性胃屏障失效，其逐渐被侵袭性、还原硝酸盐且促炎的肠杆菌科主导的失调菌群所取代。 IF 3.8 备注 - 7 Title Pardue K, Browne WP, Switzer E, et al. Pearls, Pitfalls, and Complications of Surgical Management for Peptic Ulcer Disease. Surg Clin North Am. 2026;106(6):841-853. doi:10.1016/j.suc.2026.06.012. 标题消化性溃疡病外科管理的要点、误区与并发症结论消化性溃疡的治疗已从以择期手术为主，发展为采用抑酸和根除幽门螺杆菌的有效药物治疗。目前，手术仅用于严重难治性疾病和急性并发症的紧急治疗。上消化道内镜既是诊断金标准，又可实施治疗干预。手术方式取决于多种因素。术后管理应个体化，主要取决于患者的并发症风险与整体生理状态。 IF 2.5 备注 - 8 Title Chen TH, Lin SH, Hsu YP, et al. GALNT14 drives gastric cancer aggressiveness via enzyme-dependent activation of a TGF-β-EMT-β-catenin axis in the post-Helicobacter pylori eradication era. J Transl Med. 2026;24(1):1350. doi:10.1186/s12967-026-08725-7. 标题后幽门螺杆菌根除时代，GALNT14通过酶依赖性激活TGF-β-EMT-β-catenin轴驱动胃癌侵袭性结论 GALNT14-rs9679162 “GG”基因型可作为后幽门螺杆菌根除时代侵袭性胃癌的预后标志物与宿主遗传因素，揭示了胚系变异、GALNT14上调与侵袭性胃上皮行为之间的潜在联系。 IF 9.7 备注中国台湾林口长庚纪念医院肝脏研究中心 9 Title Russel JS, Khute S, Choi J, et al. Micro- and nanoplastics in gastric cancer: A narrative review. Toxicol Rep. 2026;17:102358. doi:10.1016/j.toxrep.2026.102358. 标题胃癌中的微塑料与纳米塑料：一项叙述性综述结论综合了关于分子机制、与幽门螺杆菌的相互作用，以及与微纳米塑料诱导的胃癌发生相关的二维和三维胃癌模型实验结果的现有证据。根据实验系统中证实的机制，磁纳米颗粒很可能促进胃癌的发生，但在人类胃癌中的因果关系尚未确立。目前亟需标准化分析方法、符合实际环境情况的暴露模型以及大规模流行病学研究。 IF NA 备注 - 10 Title Gong H, Huang YC, Yang B, et al. Advances in Research on the Genotype-Phenotype Correspondence of Antibiotic Resistance in Helicobacter pylori and Its Molecular Mechanisms: A Narrative Review. Gastroenterol Res Pract. 2026;2026:4557969. doi:10.1155/grp/4557969. 标题幽门螺杆菌抗生素耐药基因型-表型对应关系及其分子机制研究进展：一项叙述性综述结论将分子生物学进展与流行病学研究相结合，探讨耐药基因型检测在指导个体化临床治疗中的应用潜力，旨在加深对幽门螺杆菌耐药机制的理解，推动精准诊疗策略的开发，并为抗幽门螺杆菌感染的治疗提供理论依据与未来研究方向。 IF 1.6 备注四川大学华西龙泉医院（成都市龙泉驿区第一人民医院）消化内科 11 Title Saleh KA, Ali NT, Albani GF, et al. Biological Correlates of Psychological Distress Among Conflict-Affected Youth in Yemen: The Association of Vitamin D Status and Helicobacter Pylori Infection. Psychol Res Behav Manag. 2026;19:638108. doi:10.2147/PRBM.S638108. 标题也门受冲突影响青年心理困扰的生物学相关因素：维生素D状态与幽门螺杆菌感染的关联结论揭示了受冲突影响青年中心理困扰、维生素D缺乏与幽门螺杆菌感染聚集出现的脆弱性模式，其中“三重负担”高危亚组值得进一步研究。这些假设生成性发现提示整合干预的潜在价值，但仍需严格验证；未测量创伤暴露、单一行政区范围及事后亚组分析等局限均待重复验证。 IF 4.5 备注 - 12 Title Collatuzzo G, Santucci C, Pelucchi C, et al. Dietary intake of vitamin B12 (cobalamin) and gastric cancer risk: a pooled analysis within the StoP Project. Eur J Cancer Prev. 2026. doi:10.1097/CEJ.0000000000001044. 标题膳食维生素B12（钴胺素）摄入与胃癌风险：StoP项目内的汇总分析结论膳食维生素B12摄入与胃癌风险无关，但在肠型胃癌及特定人群亚组中观察到正相关。 IF 2.5 备注 - 13 Title You Y, Zhou Y, Han R, et al. pH-Programmed Poly(amino acid) Nanoparticles for Mucus-Penetrating and Bacteria-Targeted Eradication of Helicobacter pylori. ACS Nano. 2026;20(42):28154-28168. doi:10.1021/acsnano.6c00335. 标题 pH程序化聚氨基酸纳米颗粒：用于穿透黏液并靶向清除幽门螺杆菌结论该Am@FAR纳米颗粒在体内对幽门螺杆菌的根除率高达99.99%，为治疗胃幽门螺杆菌感染提供了一种高效且生物相容性良好的策略。 IF 17.3 备注北京化工大学有机无机复合材料国家重点实验室、生物医用材料北京实验室 14 Title Guzman KA, Miño JDP, Cifuentes S, et al. Evolution and Detection of β-Lactamases in Helicobacter pylori Isolates from High- and Low-Risk Southwestern Colombian Areas for Gastric Cancer. Antibiotics (Basel). 2026;15(10):943. doi:10.3390/antibiotics15100943. 标题哥伦比亚西南部胃癌高发与低发地区幽门螺杆菌分离株中β-内酰胺酶的进化与检测结论哥伦比亚幽门螺杆菌中的 β-内酰胺酶基因在地理上局限于胃癌高发的安第斯人群，并与特定系统发育谱系相关。上述发现为阿莫西林耐药的进化提供了新认识，支持实施基因组监测以优化根除策略、推进幽门螺杆菌感染的精准管理。 IF NA 备注 - 15 Title Sadeçolak M, Demirbaş Yüceldi S, Bilgili A, et al. Helicobacter pylori Infection in Rome IV Functional Dyspepsia: Association with the Epigastric Pain Syndrome Phenotype and Long-Term Response to Eradication. Medicina (Kaunas). 2026;62(10):2040. doi:10.3390/medicina62102040. 标题罗马IV功能性消化不良中的幽门螺杆菌感染：与上腹痛综合征（EPS）表型的关联及根除后的长期应答结论幽门螺杆菌感染在EPS表型中显著更为常见，支持罗马 IV 功能性消化不良的生物学异质性。尽管按方案成功根除率达96.4%，但成功根除后症状的持续完全缓解率（25.5%）并未显示出优于幽门螺杆菌阴性队列的明确症状学优势；表型分布、治疗暴露与随访完整性的差异限制直接比较，尚不能得出等效性结论或将症状缓解归因于根除治疗本身。 IF NA 备注 - 16 Title Stepensky D. Microbiota-Gut-Brain Axis Interactions with CNS Drugs: A Critical Mechanistic Review of Biopharmaceutical, Pharmacokinetic, and Pharmacodynamic Evidence. Pharmaceutics. 2026;18(10):1276. doi:10.3390/pharmaceutics18101276. 标题菌群-肠-脑轴与中枢神经系统药物的相互作用：生物药剂学、药代动力学与药效学证据的批判性机制综述结论微生物群是中枢神经系统药物处置可测量的调节因素（根除幽门螺杆菌等），但仅有少数相互作用具备临床可操作性。进展有赖于采用标准化菌群-肠-脑轴生物标志物、整合微生物组信息的药代/药效学模型及独立重复验证的前瞻性试验。 IF 6.9 备注 - 17 Title Quiñonez Álvarez CP, Berutti-Suárez L, Mafla Andrade SX. Association of Helicobacter pylori Infection with the Gastric Microbiota: A Scoping Review from a Molecular Diagnostic Perspective. Microorganisms. 2026;14(10):2137. doi:10.3390/microorganisms14102137. 标题幽门螺杆菌感染与胃菌群的关联：分子诊断视角下的综述结论介绍了目前关于幽门螺杆菌对胃微生物组组成、多样性和功能影响的知识，重点介绍了应用常规PCR、定量实时PCR(qPCR)、16S rRNA基因测序和宏基因组学等分子诊断技术的研究。这些发现强调了标准化分子方法的必要性，以提高对幽门螺杆菌与微生物组之间相互作用及其临床影响的理解。 IF 4.7 备注 - 18 Title Lee H, Min YW, Kim TJ. Genetic Proxies for Helicobacter pylori Serology Are Dominated by HLA Class II Haplotype Structure: Implications for Reported Associations with Neurodegenerative Disease. Microorganisms. 2026;14(10):2193. doi:10.3390/microorganisms14102193. 标题幽门螺杆菌血清学的“遗传代理”指标受HLA II类单倍型结构主导：对既往报道的神经退行性疾病关联的启示结论这些遗传代理指标的表现由HLA II类单倍型结构主导，因此不适合用于从IgG血清阳性推断幽门螺杆菌感染对神经退行性疾病的保护作用。 IF 4.7 备注 - 19 Title Hasona RF, Saafan MM, El-Gendy EM, et al. Bayesian-Optimized Deep Learning for Helicobacter pylori Detection in Egyptian Gastric Histopathology: A Multi-Architecture Study. Microorganisms. 2026;14(10):2207. doi:10.3390/microorganisms14102207. 标题基于贝叶斯优化的深度学习在埃及胃组织病理学中检测幽门螺杆菌的应用：一项多架构研究结论本研究建立了埃及首个经验证的幽门螺杆菌人工智能分类系统，在埃及样本上表现优异，并为资源受限环境下的医学人工智能应用奠定了坚实的方法学基础。 IF 4.7 备注 - 20 Title Fusco W, Margarita E, Capuano E, et al. Proteobacteria: A Toolbox for Clinicians. Microorganisms. 2026;14(10):2238. doi:10.3390/microorganisms14102238. 标题变形菌门：临床医生的工具箱结论探讨了变形菌门（关键物种如大肠杆菌和幽门螺杆菌）作为病原体与诊疗工具的双重角色，这对推进个体化微生态医学至关重要。 IF 4.7 备注 - 21 Title Ren Z, Xiao S, Zhang Z, et al. Anti-Helicobacter pylori Activity and Gastroprotective Effects of Miao Sour Soup-Derived Lactiplantibacillus plantarum SHY0008. Microorganisms. 2026;14(10):2387. doi:10.3390/microorganisms14102387. 标题源自苗族酸汤的植物乳杆菌SHY0008的抗幽门螺杆菌活性与胃保护作用结论上述发现表明SHY0008是一株兼具抗幽门螺杆菌与胃保护活性的颇具前景的食源性益生菌候选株。 IF 4.7 备注深圳职业技术大学食品药品学院 22 Title Grigor OM, Pop CR, Nistor AL, et al. Dracocephalum moldavica and Nepeta racemosa Essential Oils: A Review of Chemical Composition, Biological Activities, and Anti-Helicobacter pylori Potential. Molecules. 2026;31(20):3599. doi:10.3390/molecules31203599. 标题香青兰与总花荆芥（总花猫薄荷）精油：化学成分、生物活性及抗幽门螺杆菌潜力的综述结论香青兰精油的证据基础显著强于总花荆芥精油，而两种精油的安全性结论主要依赖其主要成分数据而非整油试验。方法学异质性与直接抗幽门螺杆菌数据的缺失界定了研究优先方向：对化学成分已明确的精油开展参考株与临床株的最小抑菌浓度（MIC）/最小抑菌浓度（MBC）测试，评估抗生素协同作用、胃细胞毒性，并进行体内验证。 IF 5.1 备注 - 23 Title Shi J, Chen M, Xu X, et al. Helicobacter pylori Infection Is Associated With the Occurrence and Progression of Vocal Fold Leukoplakia via NRF2/KEAP1 Pathway Activation. Int J Cancer. 2026. doi:10.1002/ijc.70668. 标题幽门螺杆菌感染经 NRF2/KEAP1 通路激活与声带白斑的发生及进展相关结论提示幽门螺杆菌可能通过激活 NRF2/KEAP1 通路促进声带白斑进展，凸显了在声带白斑管理中筛查幽门螺杆菌的潜在临床价值。 IF 4.9 备注复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉科 24 Title Dhyaee NAH, Mahmood SS. Exploratory whole-genome sequencing of cagA-positive Helicobacter pylori-associated gastric biopsies: descriptive observations in COL3A1, ICAM1, and COLEC12. Mol Biol Rep. 2026;53(1):1831. doi:10.1007/s11033-026-13032-x. 标题 cagA 阳性幽门螺杆菌相关胃活检的探索性全基因组测序：COL3A1、ICAM1 和 COLEC12 的描述性观察结论描述了四例 cagA 阳性胃活检中共享的基因组注释并提供了可溯源的条目级分析。COL3A1、ICAM1 与 COLEC12 值得进一步开展基因型确认与临床判读的研究；其再现性并不能确立诊断性能或疾病相关的变异效应。 IF 3.2 备注 - 25 Title Abulfaraj M, Aljiffry MM, Alhazmi MF, et al. Histopathological findings in laparoscopic sleeve gastrectomy specimens and their relation to preoperative endoscopy: A retrospective cross-sectional study of 954 patients. Medicine (Baltimore). 2026;105(43):e51246. doi:10.1097/MD.0000000000051246. 标题腹腔镜袖状胃切除标本的组织病理学发现及其与术前内镜的关系：一项 954 例患者的回顾性横断面研究结论胃炎是袖状胃切除术后切除标本与术前内镜中最常见的组织病理学发现，尽管重大病理发现并不常见。在行术前内镜的亚组中，正常内镜表现与切除标本正常组织学高度一致；这些发现不支持省略切除标本的组织病理学检查，仍需前瞻性多中心研究。幽门螺杆菌检出较为频繁，且在未校正分析中与胃炎密切相关。 IF 2 备注 - 26 Title Chen J, Zhou L, Wang Y, et al. The JAK3/IL-2Rα axis in Helicobacter pylori-associated macrophage reprogramming: A narrative review of a proposed immunoregulatory framework. J Int Med Res. 2026;54(10):3000605261500797. doi:10.1177/03000605261500797. 标题 JAK3/IL-2Rα 轴在幽门螺杆菌相关巨噬细胞重编程中的作用：一个免疫调节框架的叙述性综述结论批判性地评估了支持和反对JAK3/IL-2Rα轴在幽门杆菌相关巨噬细胞重编程中的作用的现有证据。还讨论治疗意义和主要的知识差距。JAK3/IL-2Rα途径是作为一个需要进一步调查的背景依赖性假设提出的，而不是作为一个既定的机制。 IF 1.8 备注昆明医科大学第六附属医院（玉溪市人民医院）检验科 27 Title Scarpignato C, Hunt RH. Potassium-Competitive Acid Blockers in GERD and Helicobacter pylori Infection: The Emerging Role of Fexuprazan. Drugs. 2026. doi:10.1007/s40265-026-02379-x. 标题钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）在胃食管反流病与幽门螺杆菌感染中的应用：菲优拉生的新兴作用结论现有证据表明，菲优拉生是一种有效且耐受性良好的P-CAB，可能克服传统PPI的一些局限性，而正在进行的比较和长期研究将进一步确定其在酸性相关疾病治疗中的地位。 IF 14.7 备注 - 28 Title Aboikoni A, Alogo M, Lehours P, et al. Helicobacter pylori infection in French Guiana: South American or French? BMC Infect Dis. 2026;26(1):1897. doi:10.1186/s12879-026-14109-5. 标题法属圭亚那的幽门螺杆菌感染：偏南美型还是偏法国型？结论法属圭亚那胃活检中幽门螺杆菌感染率较高，但对克拉霉素耐药率较低，低于世界卫生组织界定的15%阈值。因此制定适合该地区的筛查和治疗方案至关重要。 IF 3.2 备注 - 29 Title Bandyopadhyay A, Ghosh SK. Mechanistic insights into metronidazole activation and antiprotozoal action in anaerobic parasites. Front Parasitol. 2026;5:1946584. doi:10.3389/fpara.2026.1946584. 标题甲硝唑在厌氧寄生虫中的活化与抗虫作用机制结论厌氧及微需氧病原体（幽门螺杆菌等）在与甲硝唑共同进化的过程中不断演化出击败其抗菌活性的新策略。理解这些分子机制对于改进治疗策略、寻找新药靶点以及开发新型硝基咪唑衍生物或联合疗法至关重要。 IF 2.1 备注 - 30 Title Ohno K, Nakatani E, Kurokami T, et al. Prevalence and Clinical Significance of Gastric-Type Mucosal Lesions in Non-Ampullary Duodenal Epithelial Tumors Based on Mucin Phenotype. DEN Open. 2027;7(1):e70443. doi:10.1002/deo2.70443. 标题基于黏蛋白表型的非壶腹部十二指肠上皮性肿瘤中胃型黏膜病变（G-MLs）的患病率及其临床意义结论 G-MLs出现在大约三分之一的患者身上，在胃型肿瘤中出现频率最高。G-MLs与轻度胃粘膜萎缩和吸烟状态有关，并与当前的螺杆菌感染成反比。这些发现表明G-MLs与胃型肿瘤之间存在关联；然而，横断面设计无法推断出生物关系。 IF 1.5 备注 - 31 Title Sun W, Han X, Zhang J, et al. Correlation of H. pylori Antigen Titer with Digital Polymerase Chain Reaction Quantification: Analytical Evaluation of Cultured, Inactivated Isolates. J Vis Exp. 2026. doi:10.3791/71158. 标题幽门螺杆菌抗原滴度与数字聚合酶链反应定量分析的相关性：对培养灭活分离株的分析学评估结论基于抗原和基于核酸的检测可量化生物相关但不可互换的分析物。建议结合集落形成单位、抗原滴度和基因组拷贝数进行多参数表征，以用于参考物质开发和诊断分析验证。该研究强调需针对幽门螺杆菌的共识指南来解决诊断差异。 IF NA 备注中国食品药品检定研究院 32 Title Almeida KNC, Brigitte KML. Anti-Helicobacter pylori Activity of Musa 'False Horn' (Musaceae), Syzygium aromaticum (Myrtaceae), Psidium guajava (Myrtaceae), Mangifera indica (Anacardiaceae), and Cymbopogon citratus (Poaceae) and Their Potential to Prevent and Eradicate H. pylori Biofilms. Biomed Res Int. 2026;2026(1):1930477. doi:10.1155/bmri/1930477. 标题 “假角”芭蕉（芭蕉科）、丁香（桃金娘科）、番石榴（桃金娘科）、芒果（漆树科）与柠檬草（禾本科）的抗幽门螺杆菌活性及其抑制和清除幽门螺杆菌生物膜的潜力结论所研究的植物提取物对浮游态幽门螺杆菌表现出抗菌活性，其中若干提取物还显示出可观的抗生物膜活性。上述发现支持进一步开展植物化学表征、毒性评估与体内研究，以探索其作为抗幽门螺杆菌感染辅助治疗药物的潜力。 IF 2.9 备注 - 33 Title Deng T, Wang Y, He Y, et al. DNA methyltransferase HP1208 antagonizes Fur-mediated repression of GlmU to modulate β-lactam susceptibility in Helicobacter pylori. Antimicrob Agents Chemother. 2026:e0064226. doi:10.1128/aac.00642-26. 标题 DNA 甲基转移酶 HP1208 通过拮抗 Fur 对 GlmU 的阻遏调节幽门螺杆菌的 β-内酰胺敏感性结论揭示了一条表观遗传-铁稳态耦合回路：HP1208 与 Fur 协调细胞壁前体合成、固有 β-内酰胺敏感性及抗生素应激后的适应性恢复；HP1208 并非广泛重塑甲基化组，而是通过在关键肽聚糖节点拮抗金属响应性阻遏蛋白来调节 β-内酰胺敏感性。 IF 4.2 备注福建医科大学基础医学院（胃肠道癌教育部重点实验室） 34 Title Wang X, Wang H, Wang Y, et al. Anaprazole-based versus rabeprazole-based quadruple therapy for Helicobacter pylori eradication: a prospective, multicenter, randomized controlled trial. Front Cell Infect Microbiol. 2026;16:1972507. doi:10.3389/fcimb.2026.1972507. 标题基于安纳拉唑的四联疗法与基于雷贝拉唑的四联疗法用于根除幽门螺杆菌的前瞻性、多中心、随机对照试验结论安纳拉唑联合阿莫西林、呋喃唑酮与铋剂的四联方案根除幽门螺杆菌不劣于基于雷贝拉唑的四联方案，两组在根除率、不良反应发生率及服药依从性方面均无显著差异。安纳拉唑作为抑酸剂在幽门螺杆菌根除治疗中疗效满意，有望应用于临床。 IF 5.5 备注中国融通医疗健康集团安庆一一六医院消化内科 35 Title Prasad VM, Murthy K V, Prasad Suman M, et al. Comparative Analysis of Vonoprazan- and Dexlansoprazole-Based Therapies for Helicobacter pylori Eradication: A Single-Center Retrospective Observational Study. Cureus. 2026;18(9):e117041. doi:10.7759/cureus.117041. 标题伏诺拉生与右兰索拉唑方案根除幽门螺杆菌的比较分析：一项单中心回顾性观察研究结论与右兰索拉唑相比，伏诺拉生与数值更高的根除率及更早的根除确认相关。虽然主要比较未达 95% 水平的统计学显著性，但 90% 置信区间与贝叶斯后验概率等多项探索性分析方向一致地支持伏诺拉生的可能优势；这些发现属假设生成性而非确证性，仍需更大规模的多中心前瞻性研究加以验证。 IF NA 备注 - 36 Title Chen C, Qiu H. Analysis of clinical feature differences and influencing factors between children with peptic ulcer and healthy children. Front Pediatr. 2026;14:1849123. doi:10.3389/fped.2026.1849123. 标题消化性溃疡患儿与健康儿童的临床特征差异及影响因素分析结论多因素回归分析证实幽门螺杆菌感染、高糖饮食、消化系统疾病家族史、寄宿就学及心理障碍均为儿童消化性溃疡的独立危险因素。本研究为儿童消化性溃疡的早期识别与干预提供了循证依据，提示临床应加强对高危儿童的筛查并实施综合干预以改善预后。 IF 2.2 备注厦门大学附属中山医院儿科 37 Title Sheng Y, Yan C, Yin Y, et al. From microbial dysbiosis to putative epigenetic locking: a hypothesis-driven framework for the pathogenesis and future therapeutic perspectives of gastric intestinal metaplasia. J Transl Med. 2026;24(1):1366. doi:10.1186/s12967-026-08730-w. 标题从菌群失调到推定的表观遗传锁定：胃黏膜肠上皮化生发病机制及未来治疗展望的假设驱动框架结论提出一个分三阶段的工作模型：幽门螺杆菌初始感染、潜在微生物网络放大以及沉默因子重塑相关进展，并讨论一种涉及益生菌、miR-185和Wnt/β-连环蛋白信号通路的候选干预框架，该框架应被视为一种可检验的假设，而非临床验证的逆转策略。这些发现可能为胃黏膜肠上皮化生的风险分层、动态监测与个体化干预提供候选机制靶点和理论依据，但仍有待前瞻性临床研究验证。 IF 9.7 备注江南大学附属医院 38 Title Gu H, Shi Z, Chen W, et al. A validated sequence difference ratio framework distinguishes intrahost evolution from superinfection in Helicobacter pylori mixed infections. Front Microbiol. 2026;17:1948969. doi:10.3389/fmicb.2026.1948969. 标题一个经验证的序列差异比值框架可区分幽门螺杆菌混合感染中的宿主体内进化与重复感染结论报告了首个经验证的定量框架，可区分幽门螺杆菌的宿主体内进化（突变、同源重组与异源重组）与重复感染。上述发现对长期以来的单菌株治疗范式提出挑战，该可扩展方法为传染病的精准管理奠定了通用基础。 IF 5.8 备注宁波大学医学部 39 Title Lv J, Qiang S, Wang X, et al. Sonodynamic antimicrobial effect of a gold nanocomposite on Helicobacter pylori. Future Microbiol. 2026:1-8. doi:10.1080/17460913.2026.2753677. 标题金纳米复合材料对幽门螺杆菌的声动力抗菌效应结论载环丙沙星金纳米粒可作为声动力抗菌化疗的候选制剂，为幽门螺杆菌治疗提供替代策略。 IF 2.5 备注辽宁大学药学院 40 Title Ichita C, Ishibashi F, Hagiwara Y, et al. Planning the De-escalation of Population-Based Gastric Cancer Screening in Japan in the Post-Helicobacter pylori Era. Cancer Control. 2026;33:10732748261504415. doi:10.1177/10732748261504415. 标题在日本“后幽门螺杆菌时代”逐步缩减基于人群的胃癌筛查的规划结论现有筛查项目大致可延续至21世纪30年代，但40年代应评估推迟起始年龄与延长筛查间隔，50年代常规平均风险人群筛查或需在计划性降级策略中逐步取消，而已确立高危状态的个体应继续接受相应的临床随访或监测。 IF 3.1 备注 - 41 Title Ahmad RM, Shahzadi K, Zulfiqar H. Promoter Prediction in Helicobacter pylori Strain 26695 by Using a Deep Neural Network. Methods Mol Biol. 2027;3083:35-43. doi:10.1007/978-1-0716-5583-2_3. 标题利用深度神经网络预测幽门螺杆菌 26695 株的启动子结论该模型的预测结果表现良好，准确率达 88.71%。 IF NA 备注电子科技大学生命科学与技术学院信息生物学中心 42 Title Tegtmeyer N, Romero-Gallo J, Linz B, et al. Evolution and function of genetic polymorphisms in the Helicobacter pylori type IV secretion pilus protein CagL in gastric carcinogenesis. Cell Commun Signal. 2026;24(1):589. doi:10.1186/s12964-026-03334-9. 标题幽门螺杆菌 IV 型分泌系统菌毛蛋白 CagL 遗传多态性在胃癌发生中的进化与功能结论提示Y58/E59突变损害 CagA 向宿主细胞的易位，但保留 T4SS 菌毛形成及依赖 ADP-庚糖的 NF-κB 激活；这意味着 CagL 突变可能作为 T4SS 的分子调节器，“精细调控”CagA 递送、宿主炎症及其他致癌反应。 IF 11.6 备注 - 43 Title Flanagan MG, Herman M. Incidentally Detected Persistent Helicobacter heilmannii Gastritis in a Korean Woman With a Normal Endoscopic Examination: Successful Eradication After Salvage Therapy. Cureus. 2026;18(9):e117180. doi:10.7759/cureus.117180. 标题内镜检查正常的韩国女性中偶然发现的持续性海尔曼螺杆菌性胃炎：挽救性治疗后成功根除结论本病例凸显了内镜下胃黏膜外观正常时仍可能存在海尔曼螺杆菌感染、症状缓解不能作为根除的证据，以及治疗失败后重复胃活检的重要性。 IF NA 备注 - 44 Title Mohamed NH, Alsharakhat A, Mohamed F. Metastatic Lymphadenopathy As the Initial Presentation of Gastric Carcinoma: A Case Report. Cureus. 2026;18(9):e117226. doi:10.7759/cureus.117226. 标题以转移性淋巴结肿大为首发表现的胃癌：一例病例报告结论本病例胃活检的组织病理学分析表明，低分化印戒细胞腺癌与幽门螺杆菌感染有关。该病例强调组织病理学和免疫组织化学评估对不明原因腹腔内淋巴结病患者的诊断重要性，对出现无法解释的实验室异常或非典型放射学发现的患者保持广泛鉴别诊断的重要性，即使没有胃肠道症状。及时的组织病理学评估、恰当的免疫组织化学分析及适时的内镜检查有助于识别原发肿瘤并确立诊断。 IF NA 备注 - 45 Title Yakhkeshi S, Zhu Y, Nazarian S, et al. Oral delivery of chitosan-alginate-encapsulated IgY elicited by in silico-designed multi-epitope antigens reduces Helicobacter pylori colonization and gastric inflammation in mice. Int J Antimicrob Agents. 2026:108058. doi:10.1016/j.ijantimicag.2026.108058. 标题经计算机辅助设计的多表位抗原诱导、以壳聚糖-海藻酸钠包埋的 IgY 口服递送可减少小鼠幽门螺杆菌定植与胃炎症结论表明整合多表位免疫原设计、序贯免疫与胃靶向递送可产生有效的非抗生素被动免疫疗法，有望用于幽门螺杆菌感染的预防与抑制。 IF 5 备注陕西理工大学中德天然产物联合研究所 46 Title Cai H, Cai C, Wang H, et al. Six undescribed dimeric 2-(2-phenylethyl)chromone derivatives from agarwood of Gyrinops walla. Fitoterapia. 2026:107539. doi:10.1016/j.fitote.2026.107539. 标题从瓦拉沉香中分离出的六种未报道的二聚体 2-(2-苯乙基)色酮衍生物结论在抗幽门螺杆菌实验中，化合物 1~6 均显示抗菌活性。上述发现拓展了沉香来源二聚2-(2-苯乙基)色酮类化合物的化学多样性，并加深了对拟沉香沉香植物化学组成的认识。 IF 2.9 备注海南医科大学药学院注：IF，影响因子（Impact factor，IF）。编辑：李明；校对：George 博士。

微生物疗法临床研究

2026-10-17

·思考的板栗

医保限定速查｜右兰索拉唑:限定比说明书宽,疗程只给5天

注射用右兰索拉唑数据更新：2026 年 10 月 17 日（获批信息、医保与价格按当月核实）同章五个 PPI 注射剂，只有它写了一条限定；而这条限定少了「口服疗法不适用」的前置、也没写疗程——医保能报的，说明书未必让用；说明书卡住的 5 天，医保又不管。声明：本文为个人学习整理，政策学习，不涉及任何用药及诊疗建议。医保支付以2026年执行的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2025年）》及当地医保部门执行口径为准；用法用量以最新版说明书为准。本篇栏目一览 01 说明书适应症　02 目录原文照录　03 限定解读　04 医生要改的动作05 病历书写清单　06 同章五注射剂对照　07 规格与目录身份　08 小结原研与同类品种（认准通用名与剂型）奥丽瑞®（奥赛康）15mg：国药准字 H20240001；盛禾（中国）20mg：国药准字 H20220032常规目录　乙 19（XA02BC 质子泵抑制剂），非协议期，无支付标准栏2022／2024 年先后获批，属较新的 PPI 注射剂品种 01说明书适应症两个规格的说明书适应症逐字一致，都只有一句话：「用于口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。」注意里面有两层限定：一是溃疡伴出血，二是口服疗法不适用这个前置条件。版本用法用量要点 15mg（奥丽瑞·奥赛康）静滴每次 15mg、一日 2 次；基于临床实际，再出血高风险人群可以考虑每次 30mg、一日 2 次 20mg（盛禾）静滴每次 20mg、一日 2 次两版共同的硬约束疗程不超过 5 天；前 3 日内达到止血效果即改口服，不可无限制静脉给药；临床试验分别无超过 9 天（15mg 版）／6 天（20mg 版）的用药经验 · 内镜下见喷射样出血、活动性渗血、血管裸露等高危人群，说明书提示先按指南做内镜止血，别把止血完全押在抑酸上· 仅用于静脉滴注，须用专用输液器并配 1.2μm 过滤器——沉淀物可致小血管栓塞· 溶解后尽快使用，勿与其他药物混合静滴来源：奥赛康官网产品页（奥丽瑞 15mg）＋四川省药械招标采购服务平台公示说明书（15mg 版全文）；盛禾 20mg 版经药智数据收载说明书核对。两版适应症与「疗程不超过 5 天」口径一致。 02目录原文照录《药品目录（2025年）》XA02BC 质子泵抑制剂（ybml2025.txt L212）乙 19　注射用右兰索拉唑　限伴有出血的胃、十二指肠溃疡。 03限定解读：一条限定，两个方向的反差这条限定只有一句话、两个要素：伴出血＋胃、十二指肠溃疡。但把它和说明书放在一起看，反差出现在两个方向：方向差别实际后果医保比说明书宽① 限定没有「口服疗法不适用」这个前置能口服的患者用注射剂，目录限定本身拦不住报销医保比说明书宽② 限定没有疗程上限连用 8 天、10 天，目录照样支付说明书比医保严适应症锁死「口服疗法不适用」＋「疗程 ≤5 天」超说明书部分＝飞检按说明书适应症判定的落点两条审线要分清：结算时走目录限定——伴出血的溃疡就能过；但飞行检查和智能监管审「合理性」时，药品类规则的前三项判据就是说明书适应症——「口服疗法不适用」这半句说明书里有、目录里没有，卡你的是后者。所以病历必须替你把这半句补上：写清楚为什么不能口服。另一个反差在同章内部：XA02BC 一共五个 PPI 注射剂条目，奥美拉唑、艾司奥美拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑四个注射剂备注栏全空＝零限定，只有右兰索拉唑带限定。也就是说： · 患者能用口服——右兰索拉唑注射剂是超说明书；换零限定的兰索拉唑注射剂，目录上没有任何门槛，但说明书同样写着「口服疗法不适用」——零限定不等于零边界，支付边界退回说明书· 溃疡不伴出血（活动期无出血、糜烂）：右兰索拉唑注射剂落不到限定里＝自费；此时口服 PPI 是正路图 1　同章五个 PPI 注射剂：只有右兰索拉唑带限定，而限定比说明书还宽 04医生明天要改的动作一句话：开右兰索拉唑注射剂前，病程里先落三样——出血证据、胃镜所见、口服不能的理由；第 4 天起每天评估转口服，到 5 天就停或换药。 · 出血证据写具体表现：呕血／黑便／血红蛋白下降的具体数值，别只写「消化道出血」· 胃镜报告注明溃疡部位＋Forrest 分级，随病历存档· 「口服不能」写成客观理由：禁食、持续胃肠减压、幽门梗阻、术后——这是说明书前置条件的替身· 计划停药日写进医嘱：疗程 ≤5 天，超了既超说明书也容易被点「疗程不合理」· 超过 5 天还压不住出血：换零限定的兰索拉唑注射剂或走超说明书备案，别默默续右兰索拉唑 05病历书写清单要素必须写成什么常见卡点出血表现呕血／黑便／Hb 下降具体值＋发生时间只写「消化道出血」内镜证据「胃溃疡／十二指肠溃疡伴出血」＋Forrest 分级只有外院转述、报告未存档口服不能禁食／胃肠减压／梗阻／术后等客观理由能口服却用注射剂，病历无解释疗程起止日期＋计划停药日（≤5 天）按天数自动续、无停药评估换药衔接改口服时写明改用哪个口服 PPI 静滴转口服无记录 06同章五个 PPI 注射剂对照条目备注栏提示甲 ★(15) 奥美拉唑注射剂空＝零限定老牌首选，疗程按说明书乙 ★(16) 埃索美拉唑注射剂空＝零限定同上乙 ★(18) 兰索拉唑注射剂空＝零限定说明书同写「口服疗法不适用」乙 19 注射用右兰索拉唑限伴有出血的胃、十二指肠溃疡同章唯一带限定者乙 ★(21) 泮托拉唑注射剂空＝零限定同上同章口服剂型中艾普拉唑限「十二指肠溃疡、反流性食管炎诊断患者的二线用药」，两个奥美拉唑碳酸氢钠复方分别限活动性十二指肠溃疡或胃食管反流病／活动性良性胃溃疡——口服带限定的都是复方或二线药，常规口服 PPI（奥美拉唑、雷贝拉唑等）零限定。行号 L203–L218。 07规格与目录身份项目内容通用名注射用右兰索拉唑——医嘱写通用名＋规格，勿只写商品名目录身份常规目录乙 19（XA02BC 质子泵抑制剂），非协议期医保限定限伴有出血的胃、十二指肠溃疡——见第 02 节原文说明书版本 15mg（奥赛康 H20240001）与 20mg（盛禾 H20220032）两版，适应症与疗程口径一致价格常规目录不列支付标准，按挂网价执行，以当地采购价为准同章对照四个 PPI 注射剂零限定，详见第 06 节 08小结 · 同章五个 PPI 注射剂只有右兰索拉唑带限定，且限定只有「伴出血的胃、十二指肠溃疡」两个要素· 限定比说明书宽两处：少了「口服疗法不适用」、没有疗程上限——但飞检按说明书判· 病历补三样：出血证据＋胃镜所见（含 Forrest 分级）＋口服不能的客观理由· 疗程 ≤5 天，第 4 天起评估转口服；超期换零限定注射剂或走备案· 不伴出血的溃疡用它＝自费，改口服 PPI 这一篇的记忆点是一句话：目录不卡的两处，说明书和飞检卡；病历把「为什么不能口服、为什么还在静滴」写清楚，这药就稳了。 ◆ ◆ ◆ 欢迎参与 · 临床上拿不准的限定，写进留言，我核实原文后做成专题 · 文中如有错漏，或你所在地区执行口径不同，直接指出；核实后我更正，并署名致谢创作不易，点赞鼓励整理不易，如觉得实用，欢迎转发给科室同事。开药前先翻合集：限制怎么定、病历怎么写。全部类目目录 · 六大合集　号内搜索药品，如没有可后台留言 ① 肿瘤 · 单抗与靶向上单抗或靶向药前先查：认哪个瘤种、几线、要不要检测报告；「说明书写了、医保不报」的组合专门标出。 ② 自免 · 风湿与皮肤开生物制剂前查两步：结核/乙肝筛查做了没、达标后拿什么续方；长程管理的病历要求也在这。 ③ 神经 · 精神 · 儿科有时间窗、疗程上限、年龄与量表门槛的药：溶栓窗口、基因报告、儿童适用年龄，开方前填对字段。 ④ 心血管 · 代谢 · 消化开 SGLT-2、他汀、GLP-1 前查：适应症全称怎么写、LVEF 与 eGFR 算不算，写错就全额自费。 ⑤ 感染 · 眼科 · 其他限定只有几个字的药（「限二线」「限干眼症」）：诊断栏写什么才报、一线药要先留什么记录。 ⑥ 医保政策与案例解读别人被罚的案子就是提醒：罚了多少、依据哪条、病历少写哪一项——一篇篇拆给你看，照着自查。三种进入方式： ① 下拉到本文最底部，点微信自带的「合集」卡片（本篇所属合集） ② 进公众号主页 →「合集」标签，按领域挑选 ③ 点本篇「阅读原文」＝聚合目录页，全部篇目可搜索

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D08903	右兰索拉唑	A02BC06	DB05351

研发状态

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适应症	国家/地区	公司	日期
上消化道出血	中国	江苏奥赛康药业有限公司	2024-01-09
胃食管反流	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2016-01-26
胃灼热	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2016-01-26
糜烂性食管炎	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2009-01-30
食管炎	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2009-01-30
非糜烂性胃食管反流病	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2009-01-30

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
十二指肠溃疡	临床3期	中国	湖南赛隆药业有限公司	2023-08-30
反流性食管炎	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	澳大利亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	保加利亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	加拿大	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	哥伦比亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	捷克	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	德国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	匈牙利	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	印度	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02646332 (CTgov)	N/A	幽门螺杆菌感染	248	amoxicillin+dexlansoprazole MR+metronidazole+clarithromycin ((Dexlan+Amox+Clar+Metr)+(Dexlan+Amox))	糧鏇鹽鏇膚鬱網顧蓋夢 = 鏇齋淵膚築積範淵鬱壓獵衊遞構遞繭餘願壓觸 (鹹顧鏇積廠糧糧壓範鬱, 積網襯築選製醖構顧鑰 ~ 積淵廠蓋簾齋鹽夢壓鬱) 更多	-	2020-11-24
				amoxicillin+dexlansoprazole+metronidazole+clarithromycin (Dexlan+Clarith+Amox+Metro)	糧鏇鹽鏇膚鬱網顧蓋夢 = 糧選獵選窪獵窪鏇鹹蓋獵衊遞構遞繭餘願壓觸 (鹹顧鏇積廠糧糧壓範鬱, 窪餘糧鹽顧鬱選壓簾製 ~ 繭餘繭願衊醖願觸築鹽) 更多
NCT03801148 (CTgov)	临床1期	-	122	Dexlansoprazole (Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TOB)	獵鏇選醖廠積築艱顧構(鬱遞構醖膚願構衊衊糧) = 廠範窪鏇觸構淵淵構衊襯網壓齋觸願憲蓋壓淵 (遞醖夢積糧鬱襯鏇繭顧, 52.0) 更多	-	2020-03-19
				Dexlansoprazole (Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TPC)	獵鏇選醖廠積築艱顧構(鬱遞構醖膚願構衊衊糧) = 膚淵夢鹹構獵繭獵簾顧襯網壓齋觸願憲蓋壓淵 (遞醖夢積糧鬱襯鏇繭顧, 49.9) 更多
NCT01317472 (CTgov)	N/A	喉咽反流	11	dexlansoprazole (Dexlansoprazole)	餘觸醖鑰遞鬱願醖齋構(願鑰壓簾膚簾構淵衊願) = 簾艱廠醖夢窪淵構願夢觸獵構願積顧襯簾觸淵 (窪願繭鏇鬱鬱繭觸遞淵, 3.95) 更多	-	2019-10-01
				Placebo (Sugar Pill)	餘觸醖鑰遞鬱願醖齋構(願鑰壓簾膚簾構淵衊願) = 願襯鹹憲鑰選獵網鹽壓觸獵構願積顧襯簾觸淵 (窪願繭鏇鬱鬱繭觸遞淵, 4.54) 更多
NCT02873689 (CTgov)	临床3期	胃食管反流 \| 胃灼热	217	Placebo (Placebo)	顧願選製醖築壓艱觸襯(積願鏇鑰鹽鹽憲糧鑰鬱) = 顧淵選繭鬱襯鏇夢網鏇願遞遞齋壓鏇憲壓顧鏇 (鹽糧構齋憲壓齋艱選壓, 衊範網憲餘餘襯網鏇醖 ~ 簾膚積衊簾淵糧鏇遞膚) 更多	-	2019-07-05
				Dexlansoprazole (Dexlansoprazole 30 mg)	顧願選製醖築壓艱觸襯(積願鏇鑰鹽鹽憲糧鑰鬱) = 糧遞鬱網糧廠蓋蓋艱廠願遞遞齋壓鏇憲壓顧鏇 (鹽糧構齋憲壓齋艱選壓, 廠繭糧艱糧夢廠蓋齋醖 ~ 膚夢鏇網構襯選構繭窪) 更多
NCT03131895 (CTgov)	临床1期	-	116	Dexlansoprazole (Dexlansoprazole 30 mg TOB)	願餘憲廠積淵憲襯糧製(廠鑰遞構衊艱願窪餘醖) = 選壓築醖築鹹築醖積衊鏇構衊顧艱襯齋衊襯鑰 (艱築淵窪壓膚醖糧構鬱, 257.60) 更多	-	2019-06-14
				Dexlansoprazole (Dexlansoprazole 30 mg TPC)	願餘憲廠積淵憲襯糧製(廠鑰遞構衊艱願窪餘醖) = 鬱夢鹹廠選觸範網艱醖鏇構衊顧艱襯齋衊襯鑰 (艱築淵窪壓膚醖糧構鬱, 305.66) 更多
NCT03316976 (CTgov)	临床1期	-	40	Dexlansoprazole (Group 1: Dexlansoprazole 30 mg)	廠淵糧餘鬱襯鏇鏇醖壓(製衊壓鹽夢製蓋範艱齋) = 築壓壓獵遞襯蓋鏇齋繭簾襯網齋衊鹹構獵壓遞 (襯齋製艱醖選淵繭淵簾, 43.73) 更多	-	2019-05-10
				Dexlansoprazole (Group 2: Dexlansoprazole 60 mg)	廠淵糧餘鬱襯鏇鏇醖壓(製衊壓鹽夢製蓋範艱齋) = 願繭壓製鹽廠網觸範鏇簾襯網齋衊鹹構獵壓遞 (襯齋製艱醖選淵繭淵簾, 45.83) 更多
NCT01216293 (Pubmed \| Gastroenterology)	临床1期	-	115	Dexlansoprazole 60 mg	構憲構窪顧壓廠遞糧蓋(艱構築蓋鏇淵遞膚淵齋) = 醖餘遞獵築範鹽網鑰築觸襯餘夢鹽膚繭憲範範 (鹽衊鏇選鑰築構顧構淵 )	-	2019-03-01
				Esomeprazole 40 mg	構憲構窪顧壓廠遞糧蓋(艱構築蓋鏇淵遞膚淵齋) = 蓋憲壓鹹築醖夢顧醖夢觸襯餘夢鹽膚繭憲範範 (鹽衊鏇選鑰築構顧構淵 )
NCT02873702 (CTgov)	临床3期	糜烂性食管炎	37	Lansoprazole (Healing Period: Lansoprazole 30 mg)	構築築簾鏇鏇夢觸簾願 = 範繭襯範膚艱糧餘築廠淵窪餘製觸網廠襯鬱壓 (淵蓋構壓窪觸夢憲糧壓, 構鏇築鏇鏇糧壓齋蓋積 ~ 顧醖廠膚憲窪餘醖鹹築) 更多	-	2019-02-22
				Dexlansoprazole (Healing Period: Dexlansoprazole 60 mg)	構築築簾鏇鏇夢觸簾願 = 網鏇壓鏇簾鏇齋蓋願鹹淵窪餘製觸網廠襯鬱壓 (淵蓋構壓窪觸夢憲糧壓, 膚糧範鹽範製簾憲餘淵 ~ 積鬱選簾淵繭醖鬱壓願) 更多
NCT03829150 (Pubmed \| Infect Drug Resist)	N/A	幽门螺杆菌感染一线	202	Dexlansoprazole MR-based concomitant therapy	願醖鑰襯製鑰憲廠選鏇(鏇鏇鑰憲夢製憲廠選鏇) = 獵鹽醖鬱衊醖鹽夢蓋憲壓簾願餘廠獵糧網膚蓋 (蓋鏇簾鏇醖顧鬱醖夢鹽, 77.8% ~ 92.2%)	积极	2019-01-01
				Lansoprazole-based concomitant therapy	願醖鑰襯製鑰憲廠選鏇(鏇鏇鑰憲夢製憲廠選鏇) = 糧憲鑰糧糧齋鏇壓憲醖壓簾願餘廠獵糧網膚蓋 (蓋鏇簾鏇醖顧鬱醖夢鹽, 82.6% ~ 95.2%)
NCT03079050 (Pubmed \| Dig Dis)	临床4期	胃灼热	32	Dexlansoprazole 60 mg	膚糧鹹製醖醖構鬱壓鹹(製膚鹹壓糧鑰膚蓋獵鬱) = 齋繭遞窪積襯網膚選觸窪積範獵襯廠醖廠壓襯 (繭鑰膚齋憲鹽簾鏇餘簾 ) 更多	-	2019-01-01