A Phase 1, Randomized, Open-Label, Parallel-Design, Multicenter Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Safety, and Pharmacodynamics of Dexlansoprazole Delayed-Release Capsules in Infants Aged 1 to 11 Months With Acid-Related Diseases

The purpose of this study is to assess the pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) [after daily administration for 7 days] and safety [after daily administration for 8 weeks] of dexlansoprazole in pediatric participants aged 1 to 11 months, inclusive, with acid-related diseases.

开始日期2025-06-15

申办/合作机构

Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.

CTR20250500

/ Recruiting临床3期

注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性的随机、双盲、阳性药物平行对照、多中心III期临床试验

以注射用兰索拉唑为对照，评价注射用右旋兰索拉唑治疗胃和/或十二指肠溃疡引起的上消化道出血的有效性和安全性。

开始日期2025-03-20

申办/合作机构

南京海纳医药科技股份有限公司

[+1]

NCT06778395

/ Completed临床4期IIT

Therapeutic Effect of Vonoprazan Versus Dexlansoprazole in Treatment of Gastroesophageal Reflux Disease in Egyptian Patients: A Prospective Comparative Study

Gastroenterologists are often hesitated about whether to use the well known PPI in treatment of GERD or the usage of new H/K ATPase inhibitors so its highly needed to test the benefit of each class in Egyptian population to help doctors in decision making

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

Zagazig University

[+1]

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2025-08-03·Expert Opinion On Drug Safety

Signal of dementia with proton pump inhibitor after minimizing competition bias: an updated disproportionality analysis

Article

作者: Xiao, Min ; Wu, Fengbo ; Wu, Bin ; Xu, Ting

OBJECTIVE:

The association between proton pump inhibitor (PPI) and dementia was controversial. The aim of the current study was to perform an updated pharmacovigilance analysis of the association between dementia event and PPI treatment after minimizing competition bias.

METHODS:

We gathered cases reported with PPI treatment based on the United States Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System database from 2004 to 2023. We employed disproportionality algorithms, including reporting odds ratio (ROR) and the information component (IC), to detect the association between dementia event and PPI. We investigated the affection of event competition bias on the current disproportionality signal detection.

RESULTS:

We finally included a total of 776,191 PPI cases, and 1813 cases in the dementia group. Analyzing primary suspect PPIs, we detected a significant association between dementia and PPI (ROR = 1.38, 95%CI 1.22 to 1.56; IC = 0.46, 95%CI 0.04 to 0.86). After excluding the PPI case with renal injury events, the strength of the dementia signal increased. Omeprazole (589 cases), pantoprazole (514 cases), and esomeprazole (386 cases) were the top three PPI reported with dementia events.

CONCLUSION:

The current pharmacovigilance study identified a significant association between dementia and PPIs, except vonoprazan and tegoprazan, especially taking competition bias into account. Further high-quality prospective study still needed.

2025-07-15·Gut and Liver

Can Dual Delayed-Release Esomeprazole Replace Dexlansoprazole?

作者: Kubota, Dai ; Tsuji, Yosuke ; Fujishiro, Mitsuhiro

2025-05-01·Pharmacoeconomics-Open

So Many Choices, So Little Value: Potential Savings from Selecting Cost-Effective Proton Pump Inhibitors

Article

作者: Kwon, Hye-Young

BACKGROUND:

Given that Korea lacks measures to promote cost-effective prescribing, this study investigated the efficiency of prescribers' decision-making when faced with the choice of 398 products containing 15 proton pump inhibitors (PPI).

OBJECTIVE:

This study aimed to explore PPI prescribing patterns in ambulatory care over 10 years and elucidate prescribers' practices. Further analysis was conducted to estimate the achievable potential savings, assuming that the recommendation of first-choice drugs is based on the rational use of medicines.

METHODS:

Retrospective PPI prescribing data from the ambulatory sector pertaining to medical services provided to the entire South Korean population from 2013 to 2022 were extracted from the Korean National Health Information Database; the data were analyzed to identify annual trends in PPI spending and utilization volume according to defined daily doses (DDDs). Unit price per DDD was calculated, and a preferred cost-effective choice with identical efficacy and safety profile was selected among PPIs. The potential savings were then simulated using Dirichlet distribution.

RESULTS:

In ambulatory care, PPI drug costs increased by 13.0% per annum over 10 years. The preferred substances were esomeprazole (31.6%), rabeprazole (23.2%), and tegoprazan (16.5%), which are among the most expensive PPIs. However, the most cost-effective substance was dexlansoprazole (South Korean won [KRW] 522.7; standard deviation [SD] = 72.2; and median = 583). If dexlansoprazole is recommended as the first-choice PPI in the Korean context, the estimated cost savings would be 404.24 billion KRW, equivalent to 47.0% of the current PPI spending in ambulatory care.

CONCLUSIONS:

This study identified opportunities for substantial cost savings related to PPI prescribing. Guided decision-making toward cost-effective PPI prescribing would increase the efficiency of prescribing and the sustainability of the healthcare system.

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2025-10-30

·动脉网

武田药品·韦伯总裁CEO：从信达生物引进包括ADC在内的后期开发产品，强化2030年以后的增长驱动力武田薬品・ウェバー社長CEO Innovent社からADC含む後期開発品強化 2030年以降の成長ドライバーに

武田薬品のクリストフ・ウェバー代表取締役社長兼CEOは10月30日、2025年度第2四半期決算説明会に臨み、中国Innovent Biologics社との戦略的提携により後期開発段階にある次世代型固形腫瘍治療薬のパイプラインが強化されたと期待感を表明した。グローバルオンコロジービジネスユニットのテレサ・ビテッティ・プレジデントも米ボストンからオンラインで参加し、「2030年以降に向けた重要な成長ドライバーになる」と強調。戦略提携品のうち、非小細胞肺がんや大腸がんを標的とする「IBI363」は初期適応症で400億米ドル以上、胃がんや膵管腺がんを標的とする「IBI343」は約80億ドル以上の潜在市場が見込めると強調し、「オンコロジー領域での将来のリーダーとしての地位を強化する」と意欲を示した。. 武田药品的克里斯托夫·韦伯代表董事长兼CEO于10月30日出席2025财年第二季度财报说明会时表示，通过与中国信达生物制药的战略合作，有望增强处于后期开发阶段的下一代实体肿瘤治疗药物的研发管线。全球肿瘤业务部门总裁特蕾莎·比泰蒂也从美国波士顿在线参与会议，并强调“这是面向2030年以后的重要增长驱动力”。在战略合作产品中，针对非小细胞肺癌和结直肠癌的“IBI363”初期适应症市场预计超过400亿美元，而针对胃癌和胰管腺癌的“IBI343”潜在市场预计超过80亿美元。她还表示，“这将巩固我们在肿瘤领域作为未来领导者的地位”，展现了强烈的发展意愿。武田薬品とInnovent Biologics社は10月21日に、PD-1/IL-2α Biased二重特異性抗体融合タンパク質の「IBI363」と、CLDN18.2を標的とする抗体薬物複合体（ADC）「IBI343」の2剤について、中国・香港・マカオ・台湾以外の全世界におけるライセンスおよび提携契約を締結した。また、初期開発段階のEGFR/B7H3二重特異性抗体薬物複合体（ADC）「IBI3001」のライセンスオプションも取得した。この戦略的提携により武田薬品は、固形がん領域で次世代のがん免疫療法におけるバックボーンおよび抗体薬物複合体（ADC）の後期開発段階のパイプラインを強化することができた。. 武田药品与Innovent Biologics公司于10月21日就PD-1/IL-2α偏向性双特异性抗体融合蛋白“IBI363”和靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物（ADC）“IBI343”这两种药物，签订了除中国、香港、澳门和台湾以外的全球许可与合作协议。此外，还获得了处于早期开发阶段的EGFR/B7H3双特异性抗体药物偶联物（ADC）“IBI3001”的许可选项。通过这一战略合作，武田药品加强了在实体瘤领域下一代癌症免疫疗法的支柱地位，并充实了抗体药物偶联物（ADC）的后期开发管线。◎テレサ・ビテッティ・プレジデントは、「このディールは戦略的に重要だ」 ◎特蕾莎·维泰蒂总裁表示：“这项协议具有战略重要性。”テレサ・ビテッティ・プレジデントは、「このディールは戦略的に重要だ。中核となる最先端の候補物質を獲得した」と強調する。同社のオンコロジー注力領域は、血液がん・骨髄系腫瘍（AML/MDS、CML/MF、PV）が中心だったが、今回の戦略的提携により、非小細胞肺がん、頭頸部扁平上皮がん、小細胞肺がん、さらに大腸がん、胃がん、膵がん、肝細胞がんなど幅広い固形がん領域で、ADCを含む次世代型モダリティのパイプラインを強化することができた。テレサ・ビテッティ・プレジデントは、「この提携に含まれるプログラムは、タケダが目指すオンコロジー戦略に完全に合致している」と語り、「オンコロジー領域での将来のリーダーとしての地位を強化する」と強調した。. 特蕾莎·比泰蒂总裁强调：“这项交易在战略上非常重要，我们获得了核心的前沿候选药物。”该公司以往的肿瘤学重点领域主要是血液癌和骨髓系肿瘤（如AML/MDS、CML/MF、PV），但通过此次战略合作，公司在非小细胞肺癌、头颈部鳞状细胞癌、小细胞肺癌以及结直肠癌、胃癌、胰腺癌、肝细胞癌等广泛的实体瘤领域中，得以强化包括ADC在内的下一代治疗模式的研发管线。特蕾莎·比泰蒂总裁表示：“此次合作包含的项目完全符合武田的肿瘤学战略目标”，并强调“这将巩固我们在肿瘤学领域作为未来领导者的地位”。◎「IBI363」の市場ポテンシャルは400億ドル「IBI343」で約80億ドル ◎「IBI363」的市场潜力为400亿美元，「IBI343」约为80亿美元。一方で、市場ポテンシャルについては、「IBI363」の初期適応症となる2次治療/がん免疫療法難治性非小細胞肺がんで140億米ドル、1次治療非小細胞肺がんで230億米ドル、1次治療大腸がんで90億米ドルをし、あわせて400億ドルの潜在市場があるとした。また、「IBI343」の対象となる胃がん、膵管腺がん（PDAC）で約80億ドルを見込み、今後、開発を加速させ、2030年以降の成長ドライバーとしての期待感を表明した。一方面，关于市场潜力，预计“IBI363”在作为二线治疗/癌症免疫疗法难治性非小细胞肺癌的初期适应症中将达到140亿美元，在一线治疗非小细胞肺癌中为230亿美元，在一线治疗大肠癌中为90亿美元，合计潜在市场达400亿美元。此外，针对“IBI343”的胃癌和胰管腺癌（PDAC）目标市场预计约为80亿美元，并表示未来将加速开发，期待其成为2030年以后的增长驱动力。◎ビバンセのGE影響は「上半期がピーク」細胞療法中止の関連で減損損失582億円 ◎贝班赛的GE影响“上半年达到峰值” 因细胞疗法中止相关减损损失582亿日元古田未来乃チーフフィナンシャルオフィサー25年度第2四半期決算について、ビバンセの米国での特許切れ（2023年8月）に伴いジェネリック品の影響から1000億円の減収になったと報告。一方で効率化による営業コストの削減などで、「コア営業利益への影響は一部軽減できた」と強調した。またビバンセのジェネリック影響については、「上半期がピーク」と見通し、通期については「成長が改善の見込み」と述べた。このほか財務ベースの営業利益は、細胞療法の取り組みの中止に関連する無形資産の減損損失582億円が影響した。古田未来首席财务官就25财年第二季度财报报告称，由于万珂在美国的专利到期（2023年8月），受仿制药影响，收入减少了1000亿日元。同时，她强调通过提高效率削减营业成本等措施，“对核心营业利润的影响得到了部分缓解”。关于万珂仿制药的影响，她预计“上半年将达到峰值”，并表示全年“有望实现增长改善”。此外，与终止细胞疗法相关的工作导致无形资产减值损失582亿日元，影响了基于财务基础的营业利润。【連結業績（前年同期比） 25年度通期予想（前期比）】【链接业绩（与前年同期比） 25年度全年预测（与前期比）】売上高 2兆2194億8100万円（6.9％減） 4兆5000億円（1.8％減）←修正前４兆5300億円销售额 2兆2194亿8100万日元（减少6.9%） 4兆5000亿日元（减少1.8%）←修正前4兆5300亿日元営業利益 2535億6100万円（27.7％減） 4000億円（16.8％増）←修正前4750億円营业利润 2535亿6100万日元（减少27.7%） 4000亿日元（增长16.8%）←修正前4750亿日元親会社帰属純利益 1124億4100万円（40.0％減） 1530億円（41.8％増）←修正前2280億円母公司归属净利润 1124亿4100万日元（减少40.0%） 1530亿日元（增加41.8%）←修正前2280亿日元【グローバル主要製品売上（前年同期実績）通期予想億円】【全球主要产品销售额（去年同期实际业绩）全年预测亿日元】【消化器系疾患】【消化系统疾病】ENTYVIO 4792（4732）9550←修正前9820 ENTYVIO 4792（4732）9550←修正前9820GATTEX/レベスティブ 716（733）1450 GATTEX/雷贝斯蒂布 716（733）1450タケキャブ/VOCINTI 689（643）1400←修正前1380 竹出租车/VOCINTI 689（643）1400←修正前1380PANTOLOC/CONTROLOC 212（225）440←修正前410 PANTOLOC/CONTROLOC 212（225）440←修正前410 DEXILANT 164（198）360←修正前350 DEXILANT 164（198）360←修正前350リアルダ/MEZAVANT 138（134）270 瑞尔达/MEZAVANT 138（134）270RESOLOR/MOTEGRITY 36（113）70←修正前130 RESOLOR/MOTEGRITY 36（113）70←修正前130EOHILIA 42（23）>100%←修正前>190% EOHILIA 42（23）>100%←修正前>190%【希少疾患】【罕见疾病】タクザイロ 1133（1110）2300 塔库赛罗 1133（1110）2300アドベイト 536（588）1550←修正前1610（予想はアディノベイト計）阿德贝特 536（588）1550←修正前1610（预想为阿迪诺贝特合计）アディノベイト/ADYNOVI 288（345）阿迪诺韦特/ADYNOVI 288（345）エラプレース 491（531）960←修正前880 错误位置 491（531）960←修正前880リプレガル 387（413）810←修正前830 里普雷加尔 387（413）810←修正前830ビプリブ 283（270）550←修正前530 比普里布 283（270）550←修正前530リブテンシティ 221（155）450 肋骨城市 221（155）450ボンベンディ 114（104）250←修正前240 邦贝迪 114（104）250←修正前240フィラジル 86（98）130←修正前120 菲拉吉尔 86（98）130←修正前120アジンマ 48（24）>60%←修正前>50% 阿珍马 48（24）>60%←修正前>50%【血漿分画製剤】【血浆分离制剂】免疫グロブリン製剤 3871（3910）1桁台半ば％の成⻑免疫球蛋白制剂 3871（3910）增长百分之十几中期アルブミン製剤 661（703）1桁台後半％の成⻑←修正前 1桁台半ば％の成⻑白蛋白制剂 661（703）个位数后半段%的增长←修正前个位数中段%的增长ファイバ 174（236）320←修正前350 光纤 174（236）320←修正前350HEMOFIL/IMMUNATE /IMMUNINE 126（146）240 HEMOFIL/IMMUNATE /IMMUNINE 126（146）240CINRYZE 72（82）140←修正前120 CINRYZE 72（82）140←修正前120【オンコロジー】【肿瘤学】アドセトリス 745（682）1420←修正前1380 阿德塞特里斯 745（682）1420←修正前1380リュープリン/ENANTONE 586（604）1160←修正前1150 亮丙瑞林/ENANTONE 586（604）1160←修正前1150ニンラーロ 414（474）800←修正前810 尼拉洛 414（474）800←修正前810アイクルシグ 345（354）690←修正前720 艾克鲁西格 345（354）690←修正前720FRUZAQLA 273（231）>10％←修正前>20％ FRUZAQLA 273（231）>10％←修正前>20％アルンブリグ 178（182）390←修正前410 阿尔布里格 178（182）390←修正前410ベクティビックス 136（135）260←修正前270 贝克蒂维克斯 136（135）260←修正前270ゼジューラ 73（72）150←修正前140 泽朱拉 73（72）150←修正前140カボメティクス 44（44）80 卡博梅蒂克斯 44（44）80【ニューロサイエンス】【神经科学】VYVANSE/ELVANSE 1066（2032）2270←修正前2410 VYVANSE/ELVANSE 1066（2032）2270←修正前2410トリンテリックス 570（641）1220←修正前1250 特林特里克斯 570（641）1220←修正前1250インチュニブ 230（198）430←修正前420 英特尼布 230（198）430←修正前420ADDERALL XR 106（168）210←修正前190 专注达 XR 106（168）210←修正前190【ワクチン】【疫苗】QDENGA 211（199）550←修正前570 QDENGA 211（199）550←修正前570【その他】【其他】アジルバ 25（58）70←修正前60 阿吉尔巴 25（58）70←修正前60ホスレノール 48（39）90←修正前70 霍斯勒诺尔 48（39）90←修正前70【国内主要製品売上（前年同期比）億円】【国内主要产品销售额（与去年同期相比）亿日元】ENTYVIO 96（11.9 %増） ENTYVIO 96（11.9 %增加）GATTEX/レベスティブ 49 （7.6 %増） GATTEX/雷贝斯蒂布 49（增加7.6%）タケキャブ/VOCINTI 514（4.1%増）竹出租车/VOCINTI 514（增长4.1%）タクザイロ 18（9.7 %増）托克赛罗 18（增加9.7%）アドベイト 13（11.2 %減）广告费 13（减少11.2%）アディノベイト/ADYNOVI 65（7.7 %減）阿迪诺贝特/ADYNOVI 65（减少7.7%）エラプレース３（－）错误位置 3（-）リプレガル 40（5.5 %減）瑞普莱加尔 40（减少5.5%）ビプリブ７（14.9 %増）比普里布 7（增长14.9%）リブテンシティ 14（1,197.0 %増）肋板城市 14（增长1,197.0%）ボンベンディ５（3.4％増）邦贝迪 5（增长3.4%）フィラジル 11（12.9 %減）菲拉吉尔 11（减少12.9%）アジンマ 10（99.0％増）阿津马 10（增加99.0％）ファイバ２（24.4％減）光纤 2（减少24.4%）アドセトリス 62（5.6 %増）阿德赛曲斯 62（增加5.6%）リュープリン/ENANTONE 144（2.7 %増）亮丙瑞林/ENANTONE 144（增加2.7%）ニンラーロ 31（4.8 %増）尼拉洛 31（增加4.8%）FRUZAQLA（国内製品名：フリュザクラ） 32（－） FRUZAQLA（国内制品名：弗鲁扎克拉） 32（－）アルンブリグ 11（15.2 %減）阿鲁布里格 11（减少15.2%）ベクティビックス 136（0.8 %増）贝克蒂维克斯 136（增长0.8%）ゼジューラ 56（3.4 %減）泽朱拉 56（减少3.4%）カボメティクス 44（1.4 %減）卡波梅蒂克斯 44（减少1.4%）VYVANSE/ELVANSE 18（27.1 %増） VYVANSE/ELVANSE 18（增加27.1%）トリンテリックス 72（15.0 %増）特林特里克斯 72（增加15.0%）インチュニブ 154（18.1 %増）因图尼布 154（增加18.1%）アジルバ 25（57.1％減）阿吉利巴 25（减少57.1%）

抗体药物偶联物免疫疗法财报

2025-10-22

·亚思维

财报分析、估值及投资策略：奥赛康

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财报专利到期引进/卖出

2025-10-17

·E药经理人

一天5笔BD点燃市场！“小恒瑞”却市值触底，第2梯队药企创新拐点在哪？

撰文| Erin Kathy 当过去三个月的BD热潮逐渐退去，昨日（10月16日），一天5笔BD交易再次点燃市场热度。然而，在这5笔BD中，当行业都在好奇交易总额最高普瑞金是何方神圣时，老牌药企奥赛康，也迎来了其为数不多的一笔BD合作。几个月前，三生制药与辉瑞达成总额超60亿美元的PD-1/VEGF双抗交易，股价盘中大涨、市值创下新高；彼时，“下一笔PD-1 Plus交易将花落谁家”成为市场焦点。然而，从预告式BD频出，到舆论降温，再到如今，候选名单中的奥赛康并未如外界预期那样延续PD-1 Plus的热度，而是签下了一款处于临床早期阶段的VEGF/ANG-2眼科双抗。交易公布后，资本市场反应平淡，截至10月17日下午收盘，奥赛康股价报19.47元/股，总市值180.71亿元，甚至来到了近三个月低点。姗姗来迟的BD、总额不足1亿美元的License-out，以及毫无起色的股价，折射出这家老牌“消化道大王”的尴尬处境：仿制药红利衰减，创新药接力迟迟未至，转型节点似乎愈发模糊。消化道大王，走到拐点？可以看到，过去几年，为加速向创新转型，恒瑞、华东、信立泰等老牌药企纷纷“卸下”仿制药的负累，谋求战略轻装。奥赛康却选择了另一条路径——继续坚守仿制药阵地。公司预计今年仍将有5个仿制药品种获批上市。甚至在今年5月的股东会上，管理层直言：“创新药投入大、风险高，公司希望通过仿制药迭代保障现金流稳定，用仿制药利润反哺创新研发，减少对资本市场的依赖。” 的确，仿制药成就了奥赛康。凭借在注射用质子泵抑制剂（PPI）领域的领先地位，奥赛康多年稳居国内市场份额第一，曾自主研发出首支国产PPI注射剂。集采前，公司PPI产品群涵盖国内6个已上市注射剂中的5个，均为国产首家或首批上市。主力品种奥美拉唑钠注射剂在2020年销售额达50亿元级别，市占率超过40%，远超原研AZ。然而，集采降临后，辉煌戛然而止。自2019年起，奥赛康消化类产品收入由33.7亿元降至2023年的3亿元，板块毛利率下滑逾20个百分点。营收结构的剧烈变化让公司一度陷入困境，直至2024年才重新实现盈利，当年营收17.78亿元，同比增长23.15%；归母净利润1.6亿元，扣非后1.26亿元。集采冲击带来的阵痛，也延缓了奥赛康的创新节奏。直到今年初，其首款1类新药——第三代EGFR抑制剂利厄替尼片才获批上市。但国内三代EGFR竞争早已白热化，AZ的奥希替尼牢据高位，本土头部如翰森、贝达、艾力斯等早已铺开市场。奥赛康的“后来者”身份，让其创新首秀显得颇为尴尬。而本次BD交易的产品ASKG712，则是一款VEGF/ANG-2眼科双抗。同类产品来自罗氏的法瑞西，是全球首个双靶点VEGF眼科药物，2024年全球销售额约44亿美元，三年CAGR高达68%。法瑞西热度在前，VEGF赛道的确前景广阔，但在国内市场，齐鲁、恒瑞、信达等头部药企，也都纷纷入局。甚至恒瑞已经明确里程碑：恒瑞的HR19034也属抗VEGF双抗，2024年完成II期临床，今年进入III期临床，与阿柏西普头对头比较，预计2026年提交上市申请。除此之外，奥赛康还布局了抗感染药物注射用ASK0912、骨关节炎疼痛ASKC200搽剂、抗肿瘤药物ASKG315等，但却都仍在早期研发阶段。值得一提的是，作为国内市场消化道领域头部药企，奥赛康公开披露的创新药管线却主要集中在抗肿瘤领域，质疑声也因此产生，如此“跨界式”的管线布局的确较快降低了对单一消化板块的依赖，但此前积累的销售资源，以及研发管线创新程度，何时才能与仿制药产品形成业绩接力。面对创新转型的迟滞，奥赛康选择“补位式”策略。一方面，通过与信达生物的合作，在商业化环节弥补短板。信达负责第三代EGFR利厄替尼在国内的独家推广，并向奥赛康支付首付款、里程碑及销售分成。另一方面，奥赛康也在持续推进高壁垒仿制药的开发，以维持稳定现金流。例如2类新药注射用右兰索拉唑，是第二家获批；注射用硫酸艾沙康唑为国产首仿。总而言之，从数据上看，奥赛康的“稳”依然可见。2024年成功扭亏，2025年上半年业绩显著回温，这显示出其走出集采阵痛期的抗压能力。但若从长期来看，仿制药反哺创新的逻辑终究有限。如何真正建立起具有差异化竞争力的创新体系，或许才是奥赛康能否从仿制药时代“消化道大王”走向创新时代“小恒瑞”的关键拐点。推荐阅读 * 从利润暴跌90%到市值700亿，信立泰的翻身仗打完了吗？ * 大BD还没来，净利润先缩50％！华海“急了”？ BD之火何时燎原中国传统药企在集采重压与行业寒冬中逆境突围，实现创新转型的标杆不胜枚举。恒瑞、复星、石药、中国生物制药等国内头部Pharma，凭借强大的创新产品管线走出了集采带来的影响，不仅是创新产品实现了商业化放量的加速，也在不同领域展现出各自强大的BD能力。当创新转型的“第一梯队”已经进入到成果收获期外，还有更多像奥赛康这样，处于腰部的传统药企，他们是中国医药产业基本盘中的重要力量，也在逐渐展露出自身的创新成果。身这些处“第二梯队”的传统药企，在仿制药黄金时代抓住政策窗口期，成功仿制出了一个“大单品”，进而依靠一款大单品立足于产业十年，只是突如其来的集采，或早或晚地折断了这些公司的“左膀右臂”。信立泰、华东、奥赛康、海思科……自2018年4+7之后，惨痛的案例比比皆是。但也正是在这种大刀阔斧下，向创新转型，不再是口号，而是必选。但具体怎么执行，选择哪个方向，采用何种战术？信立泰在2019年遭遇集采重创后迅速调整战略，All in创新药，围绕优势病种做创新产品延伸。用了5年时间，终于走出了谷底，在2024年交出了一份创新药收入占比超过40%的亮眼的财报。时间倒回四年前，海思科也曾深陷泥潭。2021年，其大品种多拉司琼降价超90%，叠加仿制药利润空间持续收窄，当年业绩下滑16.71%，净利润更是腰斩45.8%。不过也是在这一年，海思科首个创新药环泊酚注射液正式开启商业化征程，至2024年销售额飙升至12.32亿元，登顶国内静脉麻醉药市场份额榜首，成为公司首个10亿级单品。再加上第三代中枢钙离子通道调节剂克利加巴林、全球首个双周口服长效DPP-4抑制剂考格列汀、全球首个非麻精类外周KOR激动剂安瑞克芬三款创新药密集上市，海思科的商业化产品矩阵更加丰富。量变带来的质变也显而易见，海思科2024年创新药收入占比突破30%，三年增长近两倍。陷在转型焦虑里的还有华海药业。2025年上半年，华海药业交出五年来最差半年报，营收同比下降11.93%，净利润下滑45.30%。虽然原料药和制剂业务仍贡献大部分收入，但盈利能力不断被压缩。受集采降价影响，沙坦类、普利类等华海药业的支柱产品，市场份额虽在提升，但价格一路下探，量增难以抵消价跌。加之国际竞争的影响，华海药业的原料药业务利润空间也进一步收窄。而华海净利润下滑的原因之一来自于研发投入的大幅增加。华海的创新药平台华奥泰生物聚焦肿瘤、自身免疫和眼底病变等领域，可以说是华海创新转型路上最重要的一枚棋子。虽然华奥泰管线中的IL-36R单抗和HB0025双抗的临床进展都算得上是第一梯队，但却迟迟未有产品上市。更让华海“着急”的是，自2024年以来，中国创新药BD交易拿到手软的背景下，华奥泰却成了最接近风口却始终没有起飞的那一位。“华海亟需一个大BD”也成了行业期待。其实着急的不光是华海，当“超过10亿的研发投入、10%以上的研发占比”，几乎成为传统药企转型创新研发的“门槛”时，BD合作能有效补充高研发投入下的资金需求。只是在过去的生存语境里，BD是初创Biotech活下去的方式；传统药企的创新模式往往是“埋头苦干”经过多年的研发投入和深度布局构建自己的创新体系、建设创新平台，再取得了一系列创新成果。如今，BD同样是本土Pharma创新提速、出海加速、估值重塑的核心引擎。传统药企创新转型，是跟时代与政策留下的蜕变窗口期博弈，身处“第二梯队”的老牌药企，正在以创新、出海实现估值的重塑。2025年11月24-26日，即将于北京举办的第十七届中国医药企业家科学家投资家大会(以下简称“启思会”)，将围绕中国医药产业正在经历的结构性拐点”，在一场场巅峰对话与深度思辨中，探寻打赢未来竞争的破局之法，找到开启中国医药产业下一个十年新局的钥匙。会上，我们将为“2025中国医药上市公司竞争力20强”入榜企业进行颁奖。扫码报名获得【2025启思会】参会名额扫码进群了解【2025启思会】更多详情大会咨询参会咨询联系人：Mily 联系电话：15801338547 商务合作联系人：Chen 联系电话：18611165131 媒体咨询联系人：Yuvia 联系电话：18811130861 参展咨询为落实国务院和党中央关于生物医药全产业链创新发展的精神，推动我国生物医药产业迈向全球价值链中高端、实现高水平科技自立自强的重要举措。2025第十七届中国医药企业家科学家投资家大会特别组织“十四五”中国医药产业优质供应商系列活动，邀请相关企业【免费参与】联系人：Wenbo 联系电话：13716707405 一审| 黄佳二审| 李芳晨三审| 李静芝精彩推荐大事件 | IPO | 融资&交易 | 财报季 | 新产品 | 研发日 | 里程碑 | 行业观察 | 政策解读 | 深度案例 | 大咖履新 | 集采&国谈 | 出海 | 高端访谈 | 技术&赛道 | E企谈 | 新药生命周期 | 市值 | 新药上市 | 商业价值 | 医疗器械 | IND | 周年庆大药企 | 竞争力20强 | 恒瑞 | 石药 | 中生制药 | 齐鲁 | 复星 | 科伦 | 翰森 | 华润 | 国药 | 云南白药 | 天士力 | 华东 | 上药创新药企 | 创新100强 | 百济 | 信达 | 君实 | 复宏汉霖 | 康方 | 和黄 | 荣昌 | 亚盛｜康宁杰瑞｜贝达｜微芯｜再鼎｜亚虹跨国药企｜ＭＮＣ卓越｜辉瑞｜AZ｜诺华｜罗氏｜BMS｜默克｜赛诺菲｜GSK｜武田｜礼来｜诺和诺德｜拜耳供应链｜赛默飞｜药明｜凯莱英｜泰格｜思拓凡｜康龙化成｜博腾｜晶泰｜龙沙｜三星启思会 | 声音·责任 | 创百汇 | E药经理人理事会 | 微解药直播 | 大国新药 | 营销硬观点 | 投资人去哪儿 | 分析师看赛道 | 药事每周谈 | 中国医药手册

引进/卖出财报上市批准

100 项与右兰索拉唑相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D08903	右兰索拉唑	A02BC06	DB05351

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
上消化道出血	中国	江苏奥赛康药业有限公司	2024-01-09
胃食管反流	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2016-01-26
胃灼热	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2016-01-26
糜烂性食管炎	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2009-01-30
食管炎	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2009-01-30
非糜烂性胃食管反流病	美国	Takeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.	2009-01-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
十二指肠溃疡	临床3期	中国	湖南赛隆药业有限公司	2023-08-30
反流性食管炎	临床3期	美国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	澳大利亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	保加利亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	加拿大	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	哥伦比亚	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	捷克	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	德国	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	匈牙利	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01
反流性食管炎	临床3期	印度	Takeda Pharmaceutical Co., Ltd.	2005-12-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02646332 (CTgov)	N/A	幽门螺杆菌感染	248	amoxicillin+dexlansoprazole MR+metronidazole+clarithromycin ((Dexlan+Amox+Clar+Metr)+(Dexlan+Amox))	鬱網鹽築淵窪憲構醖遞 = 製蓋繭鬱壓築淵齋製願積製簾鹹選鏇鬱積獵鹽 (觸齋淵齋淵齋蓋構積積, 觸壓鹽襯廠願顧壓夢襯 ~ 簾製願艱蓋艱憲壓選糧) 更多	-	2020-11-24
				amoxicillin+dexlansoprazole+metronidazole+clarithromycin (Dexlan+Clarith+Amox+Metro)	鬱網鹽築淵窪憲構醖遞 = 獵選鏇獵鹽淵廠窪膚繭積製簾鹹選鏇鬱積獵鹽 (觸齋淵齋淵齋蓋構積積, 簾簾蓋艱廠鏇齋獵鹽廠 ~ 觸顧觸構醖齋製範製蓋) 更多
NCT03801148 (CTgov)	临床1期	-	122	Dexlansoprazole (Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TOB)	壓鹹鹽簾襯淵齋醖艱築(網蓋膚鹽憲膚範製鏇鹽) = 齋願鬱艱鬱願觸襯網糧願糧鏇簾廠構鹹膚繭壓 (鏇製築鑰選襯願淵憲餘, 52.0) 更多	-	2020-03-19
				Dexlansoprazole (Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TPC)	壓鹹鹽簾襯淵齋醖艱築(網蓋膚鹽憲膚範製鏇鹽) = 壓餘膚夢觸鑰觸餘蓋範願糧鏇簾廠構鹹膚繭壓 (鏇製築鑰選襯願淵憲餘, 49.9) 更多
NCT01317472 (CTgov)	N/A	喉咽反流	11	dexlansoprazole (Dexlansoprazole)	醖範鹽築餘構顧網齋襯(簾範艱齋鹽積觸壓艱鬱) = 獵餘艱餘衊淵製淵衊餘繭觸積餘簾蓋築窪醖壓 (餘壓艱網觸鏇鑰積觸網, 3.95) 更多	-	2019-10-01
				Placebo (Sugar Pill)	醖範鹽築餘構顧網齋襯(簾範艱齋鹽積觸壓艱鬱) = 繭積餘鑰膚襯獵網鏇製繭觸積餘簾蓋築窪醖壓 (餘壓艱網觸鏇鑰積觸網, 4.54) 更多
NCT02873689 (CTgov)	临床3期	胃食管反流 \| 胃灼热	217	Placebo (Placebo)	選鹽鹽製獵醖襯膚觸網(衊鹽襯範醖簾獵壓淵齋) = 繭鏇襯膚蓋鬱糧願鹽繭衊鬱襯觸觸憲鹹膚夢築 (遞艱繭鹹選遞膚構獵膚, 範簾窪構獵窪淵築廠構 ~ 積廠糧製積窪選醖構遞) 更多	-	2019-07-05
				Dexlansoprazole (Dexlansoprazole 30 mg)	選鹽鹽製獵醖襯膚觸網(衊鹽襯範醖簾獵壓淵齋) = 夢鹹網淵齋顧積鬱繭衊衊鬱襯觸觸憲鹹膚夢築 (遞艱繭鹹選遞膚構獵膚, 構鹹觸築襯鑰構鑰憲簾 ~ 鬱壓餘遞鹽餘鹹選鹹襯) 更多
NCT03131895 (CTgov)	临床1期	-	116	Dexlansoprazole (Dexlansoprazole 30 mg TOB)	壓範鑰積窪鬱觸觸觸積(廠鹹簾艱觸鏇蓋襯願網) = 網衊選衊簾簾選鹽鏇簾醖顧鏇簾構鹹鏇觸艱範 (範網鑰衊壓夢鏇觸築餘, 257.60) 更多	-	2019-06-14
				Dexlansoprazole (Dexlansoprazole 30 mg TPC)	壓範鑰積窪鬱觸觸觸積(廠鹹簾艱觸鏇蓋襯願網) = 構網廠醖齋憲網鬱網艱醖顧鏇簾構鹹鏇觸艱範 (範網鑰衊壓夢鏇觸築餘, 305.66) 更多
NCT03316976 (CTgov)	临床1期	-	40	Dexlansoprazole (Group 1: Dexlansoprazole 30 mg)	願鏇鑰夢餘選淵鏇鏇網(網鑰鹽膚餘獵齋壓顧壓) = 糧製鹽觸遞製顧齋構艱觸願衊憲糧齋網蓋衊襯 (艱構簾簾網憲遞鑰選壓, 43.73) 更多	-	2019-05-10
				Dexlansoprazole (Group 2: Dexlansoprazole 60 mg)	願鏇鑰夢餘選淵鏇鏇網(網鑰鹽膚餘獵齋壓顧壓) = 願廠鹹築窪築艱鬱鏇夢觸願衊憲糧齋網蓋衊襯 (艱構簾簾網憲遞鑰選壓, 45.83) 更多
NCT01216293 (Pubmed \| Gastroenterology)	临床1期	-	115	Dexlansoprazole 60 mg	簾蓋窪艱餘鏇蓋顧衊蓋(蓋淵襯選簾淵積網簾鹽) = 選網夢構製夢衊築範壓壓選憲齋淵壓蓋淵製遞 (顧遞遞願築選遞選窪鹹 )	-	2019-03-01
				Esomeprazole 40 mg	簾蓋窪艱餘鏇蓋顧衊蓋(蓋淵襯選簾淵積網簾鹽) = 鹽蓋憲願製蓋鬱繭網壓壓選憲齋淵壓蓋淵製遞 (顧遞遞願築選遞選窪鹹 )
NCT02873702 (CTgov)	临床3期	糜烂性食管炎	37	Lansoprazole (Healing Period: Lansoprazole 30 mg)	蓋觸鹹選餘襯顧窪鬱艱 = 築願網淵憲鹽淵鑰廠壓築夢餘醖鏇範構網鹹壓 (齋襯衊製鹽顧憲醖構鹽, 構襯壓夢製憲顧醖醖膚 ~ 顧鏇廠願願鏇鹽餘餘構) 更多	-	2019-02-22
				Dexlansoprazole (Healing Period: Dexlansoprazole 60 mg)	蓋觸鹹選餘襯顧窪鬱艱 = 蓋顧簾廠淵齋製艱鑰淵築夢餘醖鏇範構網鹹壓 (齋襯衊製鹽顧憲醖構鹽, 餘膚願製鑰繭窪願窪醖 ~ 鏇鑰鬱製鹽網獵觸鹹窪) 更多
NCT03829150 (Pubmed \| Infect Drug Resist)	N/A	幽门螺杆菌感染一线	202	Dexlansoprazole MR-based concomitant therapy	夢製觸鹹繭衊鑰遞範積(築範蓋餘糧範醖廠願鹹) = 齋範壓淵願遞範鏇構築鑰憲夢構鏇憲糧鑰鹹淵 (淵鏇願夢膚蓋窪願淵選, 77.8% ~ 92.2%)	积极	2019-01-01
				Lansoprazole-based concomitant therapy	夢製觸鹹繭衊鑰遞範積(築範蓋餘糧範醖廠願鹹) = 觸願簾積醖蓋鬱鹹齋憲鑰憲夢構鏇憲糧鑰鹹淵 (淵鏇願夢膚蓋窪願淵選, 82.6% ~ 95.2%)
NCT03079050 (Pubmed \| Dig Dis)	临床4期	胃灼热	32	Dexlansoprazole 60 mg	齋衊選糧鏇餘製醖憲憲(積遞醖齋網範積遞繭觸) = 顧獵餘窪蓋製齋構鑰觸鑰艱窪簾築範範鬱壓餘 (觸膚選鏇網鹽鑰蓋蓋襯 ) 更多	-	2019-01-01