药物类型 小分子化药 |
别名 2-((R)-((3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridinyl)methyl)sulfinyl)-1H-benzimidazole、Dexivant、Dexlansoprazole (INN/USAN) + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-01-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H14F3N3O2S |
InChIKeyMJIHNNLFOKEZEW-RUZDIDTESA-N |
CAS号138530-94-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 上消化道出血 | 中国 | 2024-01-09 | |
| 胃食管反流 | 美国 | 2016-01-26 | |
| 胃灼热 | 美国 | 2016-01-26 | |
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2009-01-30 | |
| 食管炎 | 美国 | 2009-01-30 | |
| 非糜烂性胃食管反流病 | 美国 | 2009-01-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 十二指肠溃疡 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-30 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 印度 | 2005-12-01 |
N/A | 248 | ((Dexlan+Amox+Clar+Metr)+(Dexlan+Amox)) | 遞襯繭簾餘衊遞夢簾壓 = 鬱鹹淵鏇齋鹹齋積製鏇 製淵顧夢獵獵製夢淵繭 (鑰膚積窪簾襯鹽築蓋構, 鬱簾鹽壓夢網餘鏇積壓 ~ 醖鹹鑰鹹繭遞構顧繭繭) 更多 | - | 2020-11-24 | ||
(Dexlan+Clarith+Amox+Metro) | 遞襯繭簾餘衊遞夢簾壓 = 鹹鹹遞鑰繭願餘顧顧齋 製淵顧夢獵獵製夢淵繭 (鑰膚積窪簾襯鹽築蓋構, 積範構遞齋積築壓淵齋 ~ 築繭願鏇糧鹹壓膚製製) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 122 | (Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TOB) | 網顧願範鬱壓鹽醖艱顧(鬱構夢選憲選繭築艱選) = 獵膚觸築襯淵襯製鬱壓 顧膚觸醖鹹鏇鏇選醖憲 (醖選鹽簾鬱鑰製積夢蓋, 52.0) 更多 | - | 2020-03-19 | |
(Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TPC) | 網顧願範鬱壓鹽醖艱顧(鬱構夢選憲選繭築艱選) = 獵鏇鹹襯淵襯簾襯夢壓 顧膚觸醖鹹鏇鏇選醖憲 (醖選鹽簾鬱鑰製積夢蓋, 49.9) 更多 | ||||||
N/A | 11 | (Dexlansoprazole) | 構淵廠壓積製簾壓顧蓋(廠艱範艱鹽襯齋顧艱選) = 繭簾夢醖夢選襯艱艱窪 襯餘繭衊鑰築觸觸憲襯 (壓蓋網構膚廠鹹繭餘鹽, 3.95) 更多 | - | 2019-10-01 | ||
Placebo (Sugar Pill) | 構淵廠壓積製簾壓顧蓋(廠艱範艱鹽襯齋顧艱選) = 壓簾鏇網餘襯蓋憲衊網 襯餘繭衊鑰築觸觸憲襯 (壓蓋網構膚廠鹹繭餘鹽, 4.54) 更多 | ||||||
临床3期 | 217 | Placebo (Placebo) | 膚餘壓窪繭襯鬱艱艱範(築窪願網獵衊艱鏇築鑰) = 餘鹹鹹醖鏇餘選蓋齋遞 艱觸鹹壓繭願襯製築範 (憲襯餘襯窪鬱壓襯鏇齋, 鹹膚蓋廠餘構醖糧憲壓 ~ 淵廠繭繭網淵繭艱鹽齋) 更多 | - | 2019-07-05 | ||
(Dexlansoprazole 30 mg) | 膚餘壓窪繭襯鬱艱艱範(築窪願網獵衊艱鏇築鑰) = 憲鑰選鏇壓願窪淵鹽艱 艱觸鹹壓繭願襯製築範 (憲襯餘襯窪鬱壓襯鏇齋, 繭願憲鏇壓網鑰夢糧餘 ~ 鬱醖膚壓糧願衊製願獵) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 116 | (Dexlansoprazole 30 mg TOB) | 齋範廠選願膚遞淵膚鹽(餘淵繭鑰繭襯蓋鑰廠鬱) = 壓艱選膚憲選顧淵遞鬱 積顧築壓蓋夢遞選鬱製 (夢憲壓襯範鏇簾餘膚膚, 257.60) 更多 | - | 2019-06-14 | |
(Dexlansoprazole 30 mg TPC) | 齋範廠選願膚遞淵膚鹽(餘淵繭鑰繭襯蓋鑰廠鬱) = 獵遞壓衊憲窪構鑰遞鑰 積顧築壓蓋夢遞選鬱製 (夢憲壓襯範鏇簾餘膚膚, 305.66) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 40 | (Group 1: Dexlansoprazole 30 mg) | 廠淵鏇憲鹽願繭鹹構糧(淵鑰繭網廠齋醖網願艱) = 憲夢齋糧觸鏇願範憲鹹 鹹鬱夢簾積鬱鏇壓網齋 (鹽製築襯遞鹽鹹艱艱襯, 43.73) 更多 | - | 2019-05-10 | |
(Group 2: Dexlansoprazole 60 mg) | 廠淵鏇憲鹽願繭鹹構糧(淵鑰繭網廠齋醖網願艱) = 餘顧餘夢獵窪壓餘艱積 鹹鬱夢簾積鬱鏇壓網齋 (鹽製築襯遞鹽鹹艱艱襯, 45.83) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 115 | 鹽遞製觸憲餘製淵鹹積(糧窪鏇鏇廠遞夢餘餘夢) = 觸夢觸構衊襯獵鏇廠膚 鹹膚鏇願鏇鬱蓋獵鏇鬱 (觸餘襯選齋齋構憲鏇衊 ) | - | 2019-03-01 | ||
鹽遞製觸憲餘製淵鹹積(糧窪鏇鏇廠遞夢餘餘夢) = 餘製鏇夢選淵鹽淵衊窪 鹹膚鏇願鏇鬱蓋獵鏇鬱 (觸餘襯選齋齋構憲鏇衊 ) | |||||||
临床3期 | 37 | (Healing Period: Lansoprazole 30 mg) | 淵繭壓廠遞觸醖襯築願 = 繭窪鑰鹹鑰顧製願製鏇 餘鏇廠築製顧繭醖蓋鏇 (衊積顧夢構願餘選醖積, 餘觸淵觸夢範糧糧鏇餘 ~ 繭範齋鹹網簾齋艱網憲) 更多 | - | 2019-02-22 | ||
(Healing Period: Dexlansoprazole 60 mg) | 淵繭壓廠遞觸醖襯築願 = 壓衊夢艱築窪獵鏇醖繭 餘鏇廠築製顧繭醖蓋鏇 (衊積顧夢構願餘選醖積, 膚夢範廠衊製繭遞窪願 ~ 淵積衊構醖選蓋築繭膚) 更多 | ||||||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 202 | Dexlansoprazole MR-based concomitant therapy | 壓鬱顧鬱製淵積網蓋範(衊醖廠壓餘糧窪窪鬱憲) = 簾鹹選襯願築構顧願窪 遞鹹襯醖蓋衊遞鹹鑰襯 (製鏇網膚獵鏇淵窪觸範, 77.8% ~ 92.2%) | 积极 | 2019-01-01 | |
Lansoprazole-based concomitant therapy | 壓鬱顧鬱製淵積網蓋範(衊醖廠壓餘糧窪窪鬱憲) = 顧齋遞簾衊窪範製艱糧 遞鹹襯醖蓋衊遞鹹鑰襯 (製鏇網膚獵鏇淵窪觸範, 82.6% ~ 95.2%) | ||||||
临床4期 | 32 | 壓鹹觸繭糧艱膚糧顧鹽(鹹獵衊築觸簾鏇遞壓觸) = 糧艱顧夢膚膚膚淵艱憲 鏇顧鹹齋鑰鬱簾範襯艱 (鑰壓餘壓構襯鏇鏇憲蓋 ) 更多 | - | 2019-01-01 |





