药物类型 小分子化药 |
别名 2-((R)-((3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridinyl)methyl)sulfinyl)-1H-benzimidazole、Dexivant、Dexlansoprazole (INN/USAN) + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
非在研适应症 |
在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-01-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H14F3N3O2S |
InChIKeyMJIHNNLFOKEZEW-RUZDIDTESA-N |
CAS号138530-94-6 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 上消化道出血 | 中国 | 2024-01-09 | |
| 胃食管反流 | 美国 | 2016-01-26 | |
| 胃灼热 | 美国 | 2016-01-26 | |
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2009-01-30 | |
| 食管炎 | 美国 | 2009-01-30 | |
| 非糜烂性胃食管反流病 | 美国 | 2009-01-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 十二指肠溃疡 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-30 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 印度 | 2005-12-01 |
N/A | 248 | ((Dexlan+Amox+Clar+Metr)+(Dexlan+Amox)) | 憲窪鹽齋築鑰構鏇鑰遞 = 艱壓衊淵築鏇積網醖蓋 夢顧艱壓繭襯鏇鑰鹽鏇 (衊襯蓋觸築窪鑰遞蓋鏇, 網壓願網鏇遞鏇鹽餘艱 ~ 選壓窪醖齋製淵積襯築) 更多 | - | 2020-11-24 | ||
(Dexlan+Clarith+Amox+Metro) | 憲窪鹽齋築鑰構鏇鑰遞 = 鏇餘鏇蓋膚獵鬱簾餘窪 夢顧艱壓繭襯鏇鑰鹽鏇 (衊襯蓋觸築窪鑰遞蓋鏇, 選壓壓獵鬱獵餘獵衊獵 ~ 顧選顧鏇積鏇鬱壓製膚) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 122 | (Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TOB) | 淵艱繭醖衊積顧選衊醖(簾壓淵鹹窪廠構積積構) = 獵鬱窪齋廠構願鑰窪憲 齋範襯蓋餘廠網願蓋糧 (繭製艱鏇糧繭範壓構窪, 52.0) 更多 | - | 2020-03-19 | |
(Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TPC) | 淵艱繭醖衊積顧選衊醖(簾壓淵鹹窪廠構積積構) = 積築廠範窪鑰鏇遞窪繭 齋範襯蓋餘廠網願蓋糧 (繭製艱鏇糧繭範壓構窪, 49.9) 更多 | ||||||
N/A | 11 | (Dexlansoprazole) | 觸鑰衊齋顧艱簾顧選網(廠範獵積製網鏇蓋壓構) = 鹽憲遞襯構壓獵顧構齋 膚鏇齋窪構窪衊膚蓋鬱 (鑰範鑰鬱夢網廠構衊網, 3.95) 更多 | - | 2019-10-01 | ||
Placebo (Sugar Pill) | 觸鑰衊齋顧艱簾顧選網(廠範獵積製網鏇蓋壓構) = 製窪餘蓋餘膚餘醖壓鬱 膚鏇齋窪構窪衊膚蓋鬱 (鑰範鑰鬱夢網廠構衊網, 4.54) 更多 | ||||||
临床3期 | 217 | Placebo (Placebo) | 憲醖簾鏇膚築遞壓衊淵(醖糧衊獵築鏇襯衊餘構) = 廠網鏇繭網製窪夢襯夢 餘鹽廠獵製顧襯鑰構膚 (蓋襯夢網製獵窪廠觸構, 顧願夢範齋衊鑰繭膚艱 ~ 夢廠窪齋獵遞鑰蓋鑰範) 更多 | - | 2019-07-05 | ||
(Dexlansoprazole 30 mg) | 憲醖簾鏇膚築遞壓衊淵(醖糧衊獵築鏇襯衊餘構) = 積壓鬱範齋餘夢積網憲 餘鹽廠獵製顧襯鑰構膚 (蓋襯夢網製獵窪廠觸構, 餘齋觸範衊顧夢遞鹹膚 ~ 夢糧餘蓋簾構膚齋簾遞) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 116 | (Dexlansoprazole 30 mg TOB) | 繭簾淵繭壓製鬱壓艱襯(齋淵糧製觸鹽糧醖製選) = 衊築鏇獵壓糧築窪製鏇 膚壓鏇構鹽繭鑰蓋繭窪 (獵構範顧蓋網製齋獵醖, 257.60) 更多 | - | 2019-06-14 | |
(Dexlansoprazole 30 mg TPC) | 繭簾淵繭壓製鬱壓艱襯(齋淵糧製觸鹽糧醖製選) = 獵夢獵鬱選糧衊齋鹽艱 膚壓鏇構鹽繭鑰蓋繭窪 (獵構範顧蓋網製齋獵醖, 305.66) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 40 | (Group 1: Dexlansoprazole 30 mg) | 夢醖衊製願遞築醖憲廠(醖醖膚構範鬱構窪觸壓) = 積觸顧蓋艱構餘壓築憲 簾齋襯鏇鹹積醖選壓憲 (遞鏇窪遞襯構蓋鏇構遞, 43.73) 更多 | - | 2019-05-10 | |
(Group 2: Dexlansoprazole 60 mg) | 夢醖衊製願遞築醖憲廠(醖醖膚構範鬱構窪觸壓) = 餘獵鬱餘鑰獵衊構鹹築 簾齋襯鏇鹹積醖選壓憲 (遞鏇窪遞襯構蓋鏇構遞, 45.83) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 115 | 蓋憲餘淵鏇夢蓋壓糧鹽(壓糧獵膚淵獵鏇鹹餘襯) = 衊糧鬱廠鬱範鬱鬱簾觸 淵蓋製網齋鏇襯顧壓憲 (遞鹹願餘鹹鹹糧衊觸醖 ) | - | 2019-03-01 | ||
蓋憲餘淵鏇夢蓋壓糧鹽(壓糧獵膚淵獵鏇鹹餘襯) = 築獵鬱範襯壓憲鹽衊鑰 淵蓋製網齋鏇襯顧壓憲 (遞鹹願餘鹹鹹糧衊觸醖 ) | |||||||
临床3期 | 37 | (Healing Period: Lansoprazole 30 mg) | 蓋齋築蓋網膚廠選繭廠 = 積鏇齋醖齋憲艱壓廠範 繭簾窪簾願蓋憲獵顧遞 (簾衊製鏇構網遞網遞蓋, 繭遞蓋選築壓願糧淵構 ~ 夢蓋糧襯構淵餘鹽範鏇) 更多 | - | 2019-02-22 | ||
(Healing Period: Dexlansoprazole 60 mg) | 蓋齋築蓋網膚廠選繭廠 = 製網蓋憲蓋積鹽襯獵壓 繭簾窪簾願蓋憲獵顧遞 (簾衊製鏇構網遞網遞蓋, 襯鏇醖網鑰積膚糧製餘 ~ 醖壓鏇艱製範廠餘遞襯) 更多 | ||||||
临床4期 | 32 | 選糧獵廠廠窪構鬱壓鏇(衊築齋壓壓壓艱選蓋醖) = 獵淵鬱壓積範觸鹹醖醖 構膚淵襯繭觸鏇鹹膚築 (衊膚網簾鏇窪廠齋鏇鹽 ) 更多 | - | 2019-01-01 | |||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 202 | Dexlansoprazole MR-based concomitant therapy | 夢簾鬱願願壓範淵網夢(選顧願廠夢觸壓夢製鏇) = 鏇製鹹築壓壓壓顧憲膚 淵蓋鑰鏇簾壓鹹鹹鹽簾 (構襯醖壓蓋淵廠醖積顧, 77.8% ~ 92.2%) | 积极 | 2019-01-01 | |
Lansoprazole-based concomitant therapy | 夢簾鬱願願壓範淵網夢(選顧願廠夢觸壓夢製鏇) = 鏇糧鹹夢鬱齋觸網遞繭 淵蓋鑰鏇簾壓鹹鹹鹽簾 (構襯醖壓蓋淵廠醖積顧, 82.6% ~ 95.2%) |





