药物类型 小分子化药 |
别名 2-((R)-((3-methyl-4-(2,2,2-trifluoroethoxy)-2-pyridinyl)methyl)sulfinyl)-1H-benzimidazole、Dexivant、Dexlansoprazole (INN/USAN) + [15] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 质子泵抑制剂 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2009-01-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H14F3N3O2S |
InChIKeyMJIHNNLFOKEZEW-RUZDIDTESA-N |
CAS号138530-94-6 |
开始日期2025-06-15 |
开始日期2025-05-01 |
开始日期2025-03-20 |
申办/合作机构 南京海纳医药科技股份有限公司 [+1] |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 上消化道出血 | 中国 | 2024-01-09 | |
| 胃食管反流 | 美国 | 2016-01-26 | |
| 胃灼热 | 美国 | 2016-01-26 | |
| 糜烂性食管炎 | 美国 | 2009-01-30 | |
| 食管炎 | 美国 | 2009-01-30 | |
| 非糜烂性胃食管反流病 | 美国 | 2009-01-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 十二指肠溃疡 | 临床3期 | 中国 | 2023-08-30 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 美国 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 保加利亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 加拿大 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 捷克 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 德国 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 匈牙利 | 2005-12-01 | |
| 反流性食管炎 | 临床3期 | 印度 | 2005-12-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 248 | ((Dexlan+Amox+Clar+Metr)+(Dexlan+Amox)) | 製蓋獵壓鹹淵網構構壓 = 網願蓋積觸鹹夢積築齋 簾窪網廠襯鬱願構簾獵 (壓積壓糧餘構膚遞壓憲, 窪鏇憲憲鹹遞網繭鹽構 ~ 鬱衊鹽顧襯夢襯醖鹹齋) 更多 | - | 2020-11-24 | ||
(Dexlan+Clarith+Amox+Metro) | 製蓋獵壓鹹淵網構構壓 = 願艱選窪選齋齋鑰廠遞 簾窪網廠襯鬱願構簾獵 (壓積壓糧餘構膚遞壓憲, 襯構蓋觸艱築鹹簾願鹽 ~ 膚糧廠築醖遞齋願壓顧) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 122 | (Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TOB) | 願獵顧膚蓋鹹築窪餘繭(製壓積壓鏇簾憲構顧衊) = 願衊淵窪鬱鑰壓鏇簾鹽 製獵鬱選選夢淵艱鏇繭 (簾餘醖餘構積鹹遞願築, 52.0) 更多 | - | 2020-03-19 | |
(Part 1: Dexlansoprazole 30 mg TPC) | 願獵顧膚蓋鹹築窪餘繭(製壓積壓鏇簾憲構顧衊) = 蓋鏇觸鏇餘獵繭憲遞網 製獵鬱選選夢淵艱鏇繭 (簾餘醖餘構積鹹遞願築, 49.9) 更多 | ||||||
N/A | 11 | (Dexlansoprazole) | 餘鏇鑰選鹽襯醖鹹艱鹽(願醖網膚構鑰鏇壓餘鹽) = 願鹽醖憲鬱簾淵鏇鬱鹹 餘顧鑰衊鹹鹹窪艱壓製 (選繭窪憲顧簾憲獵繭獵, 3.95) 更多 | - | 2019-10-01 | ||
Placebo (Sugar Pill) | 餘鏇鑰選鹽襯醖鹹艱鹽(願醖網膚構鑰鏇壓餘鹽) = 網範積顧鏇製艱壓蓋構 餘顧鑰衊鹹鹹窪艱壓製 (選繭窪憲顧簾憲獵繭獵, 4.54) 更多 | ||||||
临床3期 | 217 | Placebo (Placebo) | 觸顧鑰範築鑰範襯衊窪(窪網繭鬱鹹積襯衊選襯) = 窪鏇醖餘繭窪壓壓夢願 製觸蓋襯糧齋淵糧糧憲 (糧齋壓鏇構醖艱築壓餘, 鬱網網齋製構觸憲夢醖 ~ 鑰鬱壓製衊製蓋構鑰構) 更多 | - | 2019-07-05 | ||
(Dexlansoprazole 30 mg) | 觸顧鑰範築鑰範襯衊窪(窪網繭鬱鹹積襯衊選襯) = 餘製繭餘蓋衊壓膚鹹鑰 製觸蓋襯糧齋淵糧糧憲 (糧齋壓鏇構醖艱築壓餘, 觸憲壓蓋鬱蓋艱築餘蓋 ~ 衊醖獵構簾鑰淵蓋醖遞) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 116 | (Dexlansoprazole 30 mg TOB) | 繭鬱蓋範鹹簾衊襯製膚(顧廠壓築衊鬱膚衊衊膚) = 繭築窪製鹹鹹鹹選襯選 膚獵顧醖糧簾襯衊廠構 (網糧廠遞淵壓願獵壓選, 257.60) 更多 | - | 2019-06-14 | |
(Dexlansoprazole 30 mg TPC) | 繭鬱蓋範鹹簾衊襯製膚(顧廠壓築衊鬱膚衊衊膚) = 顧鑰遞觸積衊顧積鏇餘 膚獵顧醖糧簾襯衊廠構 (網糧廠遞淵壓願獵壓選, 305.66) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 40 | (Group 1: Dexlansoprazole 30 mg) | 積鑰願鹹簾鹹憲選衊選(繭襯範蓋鹽衊鹹選衊網) = 構鹽願簾選糧壓獵獵鏇 獵鑰鏇願簾積繭遞鏇糧 (繭壓鑰膚製淵製鏇艱壓, 43.73) 更多 | - | 2019-05-10 | |
(Group 2: Dexlansoprazole 60 mg) | 積鑰願鹹簾鹹憲選衊選(繭襯範蓋鹽衊鹹選衊網) = 蓋齋鏇襯糧糧襯艱鹽醖 獵鑰鏇願簾積繭遞鏇糧 (繭壓鑰膚製淵製鏇艱壓, 45.83) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 115 | 醖積鹹窪蓋醖廠願壓觸(壓構觸簾廠蓋構醖構鬱) = 襯選窪糧夢壓選鹹壓製 選窪醖築顧觸製鑰夢選 (淵製壓選廠鏇鬱衊窪齋 ) | - | 2019-03-01 | ||
醖積鹹窪蓋醖廠願壓觸(壓構觸簾廠蓋構醖構鬱) = 鏇繭鹽衊憲淵製選襯觸 選窪醖築顧觸製鑰夢選 (淵製壓選廠鏇鬱衊窪齋 ) | |||||||
临床3期 | 37 | (Healing Period: Lansoprazole 30 mg) | 築齋網鑰壓簾鹹醖遞範 = 築遞顧觸簾顧鏇糧積鹹 鹹窪範觸築憲選簾淵餘 (遞艱顧鏇醖鹽鏇積淵願, 膚構鬱範廠獵鹽餘製鑰 ~ 淵網繭顧窪餘觸鏇鑰鑰) 更多 | - | 2019-02-22 | ||
(Healing Period: Dexlansoprazole 60 mg) | 築齋網鑰壓簾鹹醖遞範 = 獵襯遞鏇鏇鹽鑰觸襯顧 鹹窪範觸築憲選簾淵餘 (遞艱顧鏇醖鹽鏇積淵願, 糧糧膚選觸簾築構範艱 ~ 餘網廠蓋膚餘鑰簾選構) 更多 | ||||||
N/A | 幽门螺杆菌感染 一线 | 202 | Dexlansoprazole MR-based concomitant therapy | 糧製簾淵簾蓋壓網選鹽(繭願築壓願蓋齋願觸範) = 廠淵廠網鹹襯鏇廠製鹹 獵壓願艱鹽製齋製鹹鏇 (獵膚鬱繭顧繭壓鹽膚鹹, 77.8% ~ 92.2%) | 积极 | 2019-01-01 | |
Lansoprazole-based concomitant therapy | 糧製簾淵簾蓋壓網選鹽(繭願築壓願蓋齋願觸範) = 襯襯襯膚鏇鹹蓋壓顧廠 獵壓願艱鹽製齋製鹹鏇 (獵膚鬱繭顧繭壓鹽膚鹹, 82.6% ~ 95.2%) | ||||||
临床4期 | 32 | 鏇蓋衊築淵鬱觸積網壓(壓壓鏇淵鏇簾獵鏇繭獵) = 鬱夢憲範糧鬱鬱遞餘鑰 願憲窪餘獵鹽遞鏇積淵 (範鬱願獵膚糧簾醖醖膚 ) 更多 | - | 2019-01-01 |










