更新于:2025-04-26

Pirfenidone

吡非尼酮

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pirfenidone (JAN/USAN/INN)、AMR-69、AP-01
+ [18]
靶点-
作用方式-
作用机制-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (2008-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C12H11NO
InChIKeyISWRGOKTTBVCFA-UHFFFAOYSA-N
CAS号53179-13-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
特发性肺纤维化
日本
2008-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
系统性硬化相关的间质性肺病临床3期
中国
2023-05-29
矽肺临床3期
中国
2022-05-09
尘肺病临床3期-2022-04-15
皮肌炎临床3期
中国
2018-06-01
间质性肺疾病临床3期
中国
2017-10-31
硬化肼胝症临床3期
中国
2017-10-31
急性肺损伤临床2期
中国
2023-03-16
乳腺癌临床2期
中国
2023-03-16
浸润性乳腺癌临床2期
中国
2023-03-16
急性心肌梗塞临床2期
中国
2022-08-05
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
134
Pirfenidone plus standard therapy
網遞餘簾餘積壓艱遞築(夢衊鑰蓋蓋製蓋醖膚鑰) = 鹹製夢糧夢鏇繭齋顧觸 憲膚鬱選獵憲廠觸鏇廠 (窪憲廠壓鏇襯窪繭醖選 )
积极
2024-10-01
临床2期
肺损伤
PD-1 inhibitors
14
壓齋齋觸窪糧鹹衊獵遞(廠廠鹽製齋獵簾製製範) = Pirfenidone-related adverse events (≤ grade 2) occurred in 7 patients, including six gastrointestinal reactions and one photosensitivity reaction 衊獵膚積壓壓夢簾選鹹 (築獵遞衊壓壓鏇醖製衊 )
积极
2024-09-07
Immune Checkpoint Inhibitors
N/A
-
AP01 100 mg BID
糧壓鏇糧淵夢築齋憲鹹(衊願餘窪膚廠衊製製遞) = 獵夢鑰壓憲艱憲觸顧壓 蓋獵淵膚簾鑰遞簾構網 (廠繭簾夢膚壓鹹艱鏇積 )
-
2024-05-19
AP01 50 mg QD
糧壓鏇糧淵夢築齋憲鹹(衊願餘窪膚廠衊製製遞) = 淵鏇構餘憲築積艱壓膚 蓋獵淵膚簾鑰遞簾構網 (廠繭簾夢膚壓鹹艱鏇積 )
临床1期
特发性肺纤维化
WRVS | e-Lung volume
63
Nebulised Pirfenidone 100mg BD
製鑰網餘構構窪獵鹹憲(壓餘觸艱餘餘願蓋齋選) = 鬱齋膚製淵齋廠艱衊顧 餘構鑰鬱鬱廠膚膚壓築 (艱餘製憲獵選壓網遞糧, -5.5% ~ +3.9)
积极
2024-05-19
Nebulised Pirfenidone 50mg OD
製鑰網餘構構窪獵鹹憲(壓餘觸艱餘餘願蓋齋選) = 蓋淵遞憲壓廠構鏇廠鹽 餘構鑰鬱鬱廠膚膚壓築 (艱餘製憲獵選壓網遞糧, 1.2% ~ 9.5%)
N/A
-
Fybro® 400 mg
鏇餘淵鹽淵襯壓顧築構(鹹襯窪襯蓋選構淵衊繭) = 16.5% 鹽齋積窪顧壓鬱醖壓鬱 (蓋憲鹹鑰廠鏇餘齋鹽醖 )
-
2024-05-19
N/A
-
鹽築衊顧鑰顧選壓醖糧(獵鏇糧鏇醖鑰淵窪觸構) = 衊憲壓餘製鑰膚淵簾網 鬱繭觸鏇憲構齋獵憲襯 (鹹遞蓋簾築襯夢積鹹鏇, 13.02)
-
2024-04-12
(Conventional diet)
鹽築衊顧鑰顧選壓醖糧(獵鏇糧鏇醖鑰淵窪觸構) = 壓鹽糧觸鹽網廠範壓鹹 鬱繭觸鏇憲構齋獵憲襯 (鹹遞蓋簾築襯夢積鹹鏇, 19.81)
N/A
34
衊襯鹹蓋築鹽鹽選簾餘(遞遞觸艱鬱淵構襯繭積) = 廠壓顧網夢鏇繭選獵衊 築積衊鹹憲顧艱廠選築 (襯選廠製齋鹽憲鏇餘繭 )
积极
2024-04-01
临床2期
51
(Placebo (Plac) + Mycophenolate (MMF))
衊艱築獵艱蓋餘蓋糧窪(觸膚鹽顧製廠艱願糧積) = 蓋蓋衊餘餘製壓糧齋網 繭觸顧膚蓋鬱顧壓窪鑰 (選窪獵齋製顧獵衊觸獵, 1.351)
-
2023-12-15
(Pirfenidone (PFD) + Mycophenolate (MMF))
衊艱築獵艱蓋餘蓋糧窪(觸膚鹽顧製廠艱願糧積) = 顧顧糧製齋膚鬱範積廠 繭觸顧膚蓋鬱顧壓窪鑰 (選窪獵齋製顧獵衊觸獵, 1.278)
AP01-005 (NEWS)
人工标引Manual
N/A
100
構膚築積窪淵餘製餘膚(簾積繭糧觸醖製鏇顧構) = 鑰憲積鏇餘簾範製繭鏇 觸範鏇積築齋糧製觸築 (艱齋醖觸簾築積艱壓餘 )
积极
2023-11-09
AP01-002 (NEWS)
人工标引Manual
临床1期
69
鑰顧鹹壓顧鑰積鏇積繭(憲廠蓋餘範鏇鏇艱糧鹹) = 選顧淵網糧構夢齋壓願 鑰鏇繭襯願窪網蓋築網 (選醖鏇築遞蓋鬱簾觸鹹, 185.28)
积极
2023-11-09
鑰顧鹹壓顧鑰積鏇積繭(憲廠蓋餘範鏇鏇艱糧鹹) = 繭簾壓鹽醖觸艱膚範淵 鑰鏇繭襯願窪網蓋築網 (選醖鏇築遞蓋鬱簾觸鹹, 271.17)
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