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国家药监局关于49批次药品不符合规定的通告(2023年第30号)
2023-07-17
·
国家药品监督管理局
经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验,标示为
北京朗迪制药有限公司
等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下: 一、经西藏自治区食品药品检验研究院检验,标示为
河北金牛原大药业科技有限公司
生产的1批次复方锌布颗粒剂不符合规定,不符合规定项目为含量测定。 经甘肃省药品检验研究院检验,标示为
北京振东朗迪制药有限公司
、
北京振东朗迪制药有限公司
委托
山西振东制药股份有限公司
、
北京振东康远制药有限公司
委托
山西振东制药股份有限公司
生产的24批次碳酸钙D3颗粒不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。 经甘肃省药品检验研究院检验,标示为
北京朗迪制药有限公司
委托
山西振东制药股份有限公司
生产的7批次碳酸钙D3颗粒(Ⅱ)不符合规定,不符合规定项目均为含量测定。 经甘肃省药品检验研究院检验,标示为
北京朗迪制药有限公司
委托
山西振东制药股份有限公司
生产的1批次碳酸钙D3片(Ⅱ)不符合规定,不符合规定项目为含量测定。 经广东省药品检验所检验,标示为
长春新安药业有限公司
生产的1批次双氯芬酸钠肠溶片不符合规定,不符合规定项目为缓冲液中溶出量。 经江苏省食品药品监督检验研究院检验,标示为
山东益康药业股份有限公司
生产的1批次左卡尼汀口服溶液不符合规定,不符合规定项目为
苯甲酸钠
。 经辽宁省药品检验检测院检验,标示为
安徽永生堂药业有限责任公司
生产的1批次伤科跌打片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。 经山东省食品药品检验研究院检验,标示为
湖南金寿制药有限公司
生产的2批次麝香镇痛膏不符合规定,不符合规定项目为黏附力测定。 经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为
禹州市天源药业有限公司
生产的3批次丹参配方颗粒不符合规定,不符合规定项目为含量测定。 经宁夏回族自治区药品检验研究院检验,标示为
泸州百草堂中药饮片有限公司
、四川自强中药有限公司、
江西和硕药业有限公司
生产的3批次地骨皮不符合规定,不符合规定项目包括总灰分、水分。 经安徽省食品药品检验研究院检验,标示为
江西信健药业有限公司
生产的1批次防己不符合规定,不符合规定项目为水分。 经中国食品药品检定研究院检验,标示为
安国润德药业有限公司
、河北润华药业有限公司、九洲恒源(安国)药业有限公司、四川同创康能药业有限公司生产的4批次女贞子不符合规定,不符合规定项目为水分。 二、对上述不符合规定药品,药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施,对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。 三、国家药监局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》,组织对上述企业和单位存在的涉嫌违法行为立案调查,并按规定公开查处结果。 特此通告。 附件:1.49批次不符合规定药品名单 2.不符合规定项目的小知识 国家药监局 2023年7月14日国家药品监督管理局2023年第30号通告附件1.doc国家药品监督管理局2023年第30号通告附件2.docx
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机构
北京朗迪制药有限公司
河北金牛原大药业科技有限公司
山西振东制药股份有限公司
[+9]
适应症
-
靶点
-
药物
苯甲酸钠
标准版
¥
16800
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