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靶向百亿美金市场、
维坦医药
1类新药P2X3受体抑制剂获临床试验默示许可
2023-06-03
·
生物谷
并购
申请上市
引进/卖出
临床1期
继2023年4月
GSK
20亿美金收购Bellus Health(
P2X3
抑制剂Camlipixant)之后
继2023年4月
GSK
20亿美金收购Bellus Health(
P2X3
抑制剂Camlipixant)之后,近日,
维坦医药
自主研发的同靶点1类原创新药P2X3受体拮抗剂WT-1108片获得国家药品监督管理局(NMPA)临床试验默示许可,开展用于
难治性或不明原因的慢性咳嗽
临床试验。
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来源: 生物谷
WT-1108片
是
维坦医药
基于其特色创新药物开发平台WestanAI+研发的具有全新骨架结构、新作用机制、高亚型选择性的P2X3受体抑制剂。具有稳定性与生物利用度高、药效强、低味觉副作用等优势。该项目为中美双报,适应症为治疗
难治性或不明原因的慢性咳嗽
,拟于近期开展I期临床试验。后续适应症包括其他相关
慢性咳嗽
、慢阻肺/
肺纤维化
、
瘙痒
、
疼痛
等。
难治性或不明原因的慢性咳嗽
(
RCC
/
UCC)
是指经过常规治疗后
咳嗽
仍无明显缓解,或无法明确病因的
咳嗽
。据统计,全球约10%的成年人受困于
慢性咳嗽
(
咳嗽
时间>8周),现有全球
RCC
/UCC病人超2800万,中国超700万,且受环境、人口老龄化、后疫情时代等因素影响逐年递增。该领域药物市场超100亿美金/年,FDA超50年未批靶向新药。现有临床用药包括
右美沙芬
,
可待因
等中枢神经镇咳药物,以及加巴喷丁等神经调节剂等,多为超适应症用药,具有成瘾性等副作用,且病人治疗满意率极低。这导致大量
RCC
/UCC患者因
咳嗽
症状反复不愈,夜以继日无法睡眠,辗转于多家医院诊所,重复接受各种检查,服用甚至滥用各种止咳、抗菌、抗炎药物,给患者造成了极大的经济、精神和社会压力。故
RCC
/UCC已成为临床亟待解决的巨大未满足需求。
现有RCC/UCC在研靶点包括
P2X3
、
NK-1
、
TRPA1
等,其中机制明确且临床验证最为充分、最有希望成药的是
P2X3
。P2X3受体是一种配体门控通道亚型,属于嘌呤能受体P2X家族。其过度活化与
慢性咳嗽
、
神经炎症
、
子宫内膜异位
、膀胱过活、
COPD
、
瘙痒
等感觉神经元超敏化直接相关。P2X3受体介导的迷走神经C和A纤维活化是诱发
咳嗽
和致敏的核心因素之一,调节抑制
P2X3
活性将可降低传入神经兴奋性以抑制
咳嗽
。
目前,全球同靶点临床在研项目主要包括
默沙东
的Gefapixant(AF-219),于2017年以12.5亿美金(5亿美金预付款)的转让费从加州初创企业
Afferent Pharma
获得,经过数个II/III期临床试验验证,于2022年在日本首先获批上市。其疗效显著,但具有严重的味觉紊乱副作用。加拿大
Bellus Health
的
Camlipixant(BLU-5937)
主打低味觉影响,但IIb对入组病人作了一定限制(
咳嗽
频率 >25次/小时),现处于III期的患者招募中。2023年4月,
GSK
宣布20亿美金收购
Bellus Health
及其唯一管线产品
Camlipixant
。
P2X3
同靶点全球临床在研项目列表
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来源: 生物谷
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机构
杭州维坦医药科技有限公司
GSK Plc
Merck Sharp & Dohme Corp.
[+2]
适应症
慢性咳嗽
肺纤维化
瘙痒
[+7]
靶点
P2X3 receptor
NK1
TRPA1
药物
WT-1108
氢溴酸右美沙芬
磷酸可待因
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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