【重磅】倍特药业猛攻超$100亿“神药”
2023-12-28
临床3期申请上市
精彩内容12月27日，成都倍特生物制药以新药3.3类提交的司美格鲁肽注射液临床申请获得CDE承办受理，公司最早于今年11月提交该产品临床申请。司美格鲁肽是诺和诺德研发的一款GLP-1受体激动剂，2022年全球销售额超过100亿美元。倍特药业目前尚无生物药获批，3款1类新药、1款3.3类新药已处于申请临床及以上阶段。司美格鲁肽是由诺和诺德研发的一款GLP-1受体激动剂，目前全球已获批的适应症包括2型糖尿病、减重等。米内网跨国上市公司数据库显示，司美格鲁肽（Ozempic+Rybelsus）2022年全球销售额超过700亿丹麦克朗（以即时汇率计，超过100亿美元）。2021年4月，司美格鲁肽注射液获批进入国内市场，用于治疗成人2型糖尿病及降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险；同年12月，该产品纳入国家医保乙类目录，为糖尿病患者减轻负担。米内网数据显示，司美格鲁肽注射液上市后在中国三大终端六大市场放量迅猛，上市第2年销售额即突破25亿元，为名副其实的重磅炸弹；2023上半年其销售额已超过20亿元，全年销售额将再创新高。近年来中国三大终端六大市场司美格鲁肽注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库高潜力市场吸引着国内众多药企，目前已有10余家药企布局司美格鲁肽注射液，其中惠升生物、齐鲁制药、联邦生物、丽珠集团、石药集团、重庆派金生物等企业的产品已步入III期临床。目前倍特药业暂无生物药获批，在研生物药新药中，1类新药BPR-101胶囊已步入I期临床，用于治疗细菌性阴道病；注射用HC010已获批临床，用于治疗晚期实体瘤；HC006注射液已提交临床申请。倍特药业在研的生物药新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库 注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至12月28日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092●温馨提示●因为微信公众号修改了推送规则，最近很多读者反映没有及时看到推文。把米内网设为“星标”，就能每天与我们不见不散啦，具体操作如下：【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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