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华海药业CD73复方制剂在美国获批临床
2022-11-25
临床3期疫苗临床1期临床2期申请上市
近日，华海药业公告，其子公司华奥泰自主研发的HB0045注射液用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得美国食品药品监督管理局
（FDA）批准。HB0045是靶向人 CD73（又称胞外-5’-核苷酸酶）复方制剂，能够以独特的复方优势，在不影响 AMP（一磷酸腺苷）底物结合的情况下，通过变构作用和空间位阻双重机制彻底抑制膜型和可溶型 CD73 酶活性进而减少肿瘤微环境（TME）腺苷的产生，促进TME免疫细胞的活化进而抑制肿瘤生长。临床前研究中，相比于同类CD73抗体，HB0045是唯一能够同时靶向CD73 催化区域和N端，100%最大程度抑制CD73活性，且在多种临床前动物模型中均表现出更强的抗肿瘤疗效。2022 年10月，华奥泰向美国FDA提交的HB0045 注射液临床试验申请目前已获得
FDA 批准。HB0045是国内外首个靶向CD73的复方制剂，华海药业表示，会根据药物特点以及作用机制进行差异化的临床开发，以期为肿瘤患者带来获益。截至目前，华海药业在该项目上已合计投入研发费用约人民币 4772 万元。目前，全球针对靶点CD73药物均尚未上市。最早处于临床Ⅲ期研究阶段，
开发的适应症有实体瘤、非小细胞肺癌、乳腺癌、胰腺癌、前列腺癌等。其中，阿斯利康研发的Oleclumab（抗CD73单抗）研发进度最快，目前处于 III 期试验阶段用于同步放化疗后的不可切除非小细胞肺癌治疗。天镜生物的 Uliledlimab（抗CD73单抗CD73单抗）
目前处于II期临床阶段，在非小细胞肺癌中初步考察了 Uliledlimab 联合特瑞普利单抗（U+T）的抗肿瘤活性。往期推荐寒冬之下，Fierce Biotech 2022年融资盘点极强新冠变异株流行，拜登4.75亿美元推动加强针接种新冠新型突变株横空出世，疫苗或也无可奈何点击下方“药研网”，关注更多精彩内容
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