【关注】$15亿明星药，圣华曦抢首仿
2024-04-01
一致性评价
精彩内容近日，重庆圣华曦药业4类仿制药司来帕格片的上市申请获得CDE承办受理。司来帕格片是一款口服肺动脉高压药物，目前仅原研厂家拥有生产批文，2022年在中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）的销售额合计接近2亿元。司来帕格片是一种口服有效、高选择性和长效的非前列腺素类前列环素受体（IP受体）激动剂，可改善损伤的肺动脉内皮依赖性舒张，并可能抑制人肺平滑肌细胞的增殖、肺血管壁的增厚，用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO第1组）以延缓疾病进展及降低因PAH而住院的风险。强生的司来帕格已在全球40多个国家获批，2023年全球销售额超过15亿美元；2018年12月底，该产品获批进入国内市场，为国内肺动脉高压患者带来用药新选择。米内网数据显示，目前国内仅原研厂家拥有司来帕格片生产批文，该产品近年来在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2022年接近2亿元，2023年上半年继续以约24%的增速增长。近年来中国三大终端六大市场司来帕格片销售情况来源：米内网格局数据库仿制药申报方面，豪森药业、杭州朱养心药业、重庆圣华曦药业的司来帕格片均以新注册分类报产在审，首仿将花落谁家？米内网将持续跟进。截至目前，重庆圣华曦药业已有17个品种过评或视同过评，涵盖全身用抗感染药物、神经系统药物、心脑血管系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗大类。重庆圣华曦药业已过评品种来源：米内网一致性评价进度数据库重庆圣华曦药业的注射用盐酸头孢替安、注射用氨曲南、注射用美罗培南、氟哌噻吨美利曲辛片、依折麦布片、左乙拉西坦注射用浓溶液、左乙拉西坦口服溶液等品种已在国采中顺利中选。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至4月1日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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