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NMPA最新批件发布,17个一致性评价受理号获批!
2022-11-18
·
药通社
一致性评价
NMPA发布2022年11月17日药品批准证明文件送达信息,共35个受理号获批,其中17个为一致性评价受理号,包括:
瑞阳制药股份有限公司
,2品规
注射用哌拉西林钠
贵州景峰注射剂有限公司
,盐酸替罗非班注射用浓溶液江苏海宏制药有限公司,
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
湖北天圣药业有限公司,
呋塞米注射液
等其中,江苏海宏制药的
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
通过一致性评价,此前已有该品种的另一规格过评。
哌拉西林钠他唑巴坦钠
是由
哌拉西林
(半合成青霉素类抗生素)及
他唑巴坦
(
β内酰胺酶
抑制药)组成的复方抗
感染
药物。根据药融云统计,
哌拉西林钠他唑巴坦钠
2020年全国医院的销售额已超60亿元,虽已有30余家企业获得批文,但绝大部分市场还是由
华北制药
、
瑞阳制药
、
珠海联邦制药
以及山东安信制药占据。
国内目前共有
华北制药
、
齐鲁天和惠世制药
、
珠海联邦制药
、江苏海宏制药以及
苏州二叶制药
5家企业的
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
通过一致性评价。
此外,另有
湖南科伦制药
、
山东鲁抗医药
、
瑞阳制药
、
石药集团中诺药业
、
海南通用三洋药业
等多家药企递交了
注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠
的一致性评价补充申请,均处于审评审批中。
Preview
来源: 药通社
内容来源于网络,如有侵权,请联系删除。
机构
华北制药股份有限公司
贵州景峰注射剂有限公司
珠海联邦制药股份有限公司
[+7]
适应症
感染
靶点
β-lactamase
药物
呋塞米
哌拉西林钠
哌拉西林钠他唑巴坦钠
[+1]
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