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NMPA最新批件发布，17个一致性评价受理号获批！
一致性评价
NMPA发布2022年11月17日药品批准证明文件送达信息，共35个受理号获批，其中17个为一致性评价受理号，包括：瑞阳制药股份有限公司，2品规注射用哌拉西林钠贵州景峰注射剂有限公司，盐酸替罗非班注射用浓溶液江苏海宏制药有限公司，注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠湖北天圣药业有限公司，呋塞米注射液等其中，江苏海宏制药的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过一致性评价，此前已有该品种的另一规格过评。
哌拉西林钠他唑巴坦钠是由哌拉西林（半合成青霉素类抗生素）及他唑巴坦（β内酰胺酶抑制药）组成的复方抗感染药物。根据药融云统计，哌拉西林钠他唑巴坦钠2020年全国医院的销售额已超60亿元，虽已有30余家企业获得批文，但绝大部分市场还是由华北制药、瑞阳制药、珠海联邦制药以及山东安信制药占据。
国内目前共有华北制药、齐鲁天和惠世制药、珠海联邦制药、江苏海宏制药以及苏州二叶制药5家企业的注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠通过一致性评价。
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来源: 药通社
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适应症
药物
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