生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
“解锁”
血液肿瘤
领域全新时代,行业携手用创新推动临床治疗发展
2024-07-24
·
同写意
提到
B细胞血液肿瘤
治疗药物,
泽布替尼
(
百悦泽
®)显然是公认的耀眼明珠。
泽布替尼
是
百济神州
第一个自主研发并成功获美国FDA批准上市的创新药物。作为新一代
BTK
抑制剂腾空出世的它,在问世短短几年来,用产品力在竞争格局中摧城拔寨,用创新力为患者治疗选择开疆拓土。 2019年在美国FDA获批以来,
泽布替尼
不仅适应症在持续增加,2022年还在“安全性和有效性”上成功挑战销量领先的第一代
BTK抑制剂伊布替尼
BTK
抑制剂伊布替尼,并证实了同类最佳药品(Best-in-class)的潜力。 一个创新药,从开始研发到最终上市,就像是一次万里长征。这条漫漫长路上,
血液肿瘤
高峰论坛也已经来到第八个年头。 八年间,日月交替,
百济神州
用研发推动创新,用产品改变患者生命长度和生存质量的步履,始终不停。 1 一款药,一个时代
血液肿瘤
一直是影响患者生存质量和生命长度的重大疾病之一。对于部分
复发/难治性血液肿瘤
患者而言,传统治疗手段往往效果不佳,甚至面临无药可治的困境。 作为
百济神州
自主研发的
BTK
抑制剂,
慢性淋巴细胞白血病(CLL)
/
小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
这一适应症可以说是
泽布替尼
开发中非常重要的里程碑。通过多项临床试验,它充分证明了其在疗效上的优势。以与
伊布替尼
的“头对头”ALPINE研究为例,
泽布替尼
在总缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)方面均显著优于
伊布替尼
,并表现出更具优势的心脏功能相关的安全性特征——尤其是在
复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)
/
小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)
患者中表现出色。 不止步于
CLL
/
SLL
,
泽布替尼
已在
FDA
获批五项
肿瘤
适应症,覆盖包括
CLL
/
SLL
、
华氏巨球蛋白血症(WM)
、
套细胞淋巴瘤(MCL)
、
边缘区淋巴瘤(MZL)
和
滤泡性淋巴瘤(FL)
在内的多种
B细胞恶性肿瘤
,是全球同类药物中适应症覆盖最为广泛的药物之一。 其中,
泽布替尼
是全球首个且目前唯一获批
滤泡性淋巴瘤(FL)
适应症的
BTK
抑制剂,这是
泽布替尼
的又一个里程碑,更是为全世界范围内
滤泡性淋巴瘤
患者开启治疗“无化疗新时代”。 可以说,过硬的产品质量成了
百济神州
的底气,也书写着
CLL
治疗和
BTK
抑制剂的新时代。 2 不断扩大,持续探索与创新 众所周知,在医药行业年销售额是否超过10亿美元是一个药物能否被称之为“重磅炸弹药物”的标准。超过10亿美元的药物,在全球制药界都备受瞩目,不仅意味着企业取得了里程碑式的商业化成绩,也证明了该药物在疾病治疗上带来了新的变革。
百济神州
在2023年全年实现了
泽布替尼
全球销售额突破10亿美元的里程碑。 但
百济神州
并未止步于此,而是不断扩大其血液学产品线,其中,潜在同类最佳
BCL-2
抑制剂Sonrotoclax和潜在同类首创
BTK CDAC
BTK
CDAC产品
BGB-16673
尤为值得关注。
Sonrotoclax
作为
百济神州
自主研发的差异化
BCL-2
抑制剂,已展现出显著的治疗潜力和广泛的应用前景。无论是作为单药还是与其他药物联用,
Sonrotoclax
都展现出有前景的安全性和有效性。
Sonrotoclax
联合
百悦泽
®用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)患者的1a/1b期、开放性、剂量递增和扩展研究显示该联合用药方案总体耐受性良好,并展现出具有前景的有效性(包括较高的深度和持久缓解率)。用于治疗复发/难治性(R/R)套细胞淋巴瘤(MCL)和
华氏巨球蛋白血症
的潜在注册可用临床试验,另外联合
百悦泽
®用于治疗初治(TN)
慢性淋巴细胞白血病
的全球3期试验也在进行中,目前已有超过850名患者入组。它已获得美国
FDA
“孤儿药”资格认定,用于治疗
多发性骨髓瘤(MM)
、
华氏巨球蛋白血症
、
急性髓系白血病(AML)
和
套细胞淋巴瘤
。 此外,
Sonrotoclax
还在多种B细胞和髓系恶性肿瘤适应症中展现出令人鼓舞的缓解率、持久缓解和可控安全性特征。 布局另一个潜在同类最佳产品的同时,
百济神州
也始终不忘冲击潜在同类首创这一目标。
BGB-16673
是
百济神州
嵌合式降解激活化合物(CDAC)平台首个潜在同类首创的在研药物。针对传统
BTK
抑制剂耐药性的痛点,
BGB-16673
通过泛素化诱导
BTK
降解,展现出在解决
BTK
抑制剂耐药性问题上的巨大潜力。 正在进行的
BGB-16673
首次人体1/2期研究新数据,凸显该药品在既往经过多线治疗的R/R CLL/SLL患者中展现出的可耐受的安全性和极具前景的有效性。1/2 期研究其他数据表明,该药品在既往接受过多线治疗的多种不同类型
非霍奇金淋巴瘤(NHL)
患者(包括
BTK
抑制剂耐药患者)中具有可耐受的安全性和初步有效性。目前,它已获得美国
FDA
授予的快速通道资格、“孤儿药”资格认定,用于治疗
R/R MCL
。 3
血液肿瘤
:道阻且长 作为起源于造血系统的一大类
恶性肿瘤
,
血液肿瘤
的发病率正快速攀高,是我国公众健康和公共卫生领域面临的一大挑战。其中,我国
淋巴瘤
发病率年增长率为3%~5%[1],已成为临床常见的几种主要
癌症
之一;
急性淋巴细胞白血病
是一种快速进展的
血液及骨髓性肿瘤
,约占成人
白血病
的20%[2][3];
多发性骨髓瘤
是血液系统第二大常见的
恶性肿瘤
,是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性疾病,约占血液系统
恶性肿瘤
的13%,正呈现出逐年增高的趋势[4][5]。 随着规范化诊疗的推进、突破性疗法和创新药物的不断涌现,这让
血液肿瘤
进入精准靶向与免疫治疗并行的新时代。 以
淋巴瘤
为例,在
百济神州
等企业的努力下,其已成为少数能治愈的
癌症
中治疗效果最好的
恶性肿瘤
之一。根据2022年发布的第5版《WHO造血淋巴肿瘤分类》,
淋巴瘤
现有100多种不同亚型[6],其中
霍奇金淋巴瘤
中80%可以治愈[7]。一些
惰性淋巴瘤
,如
慢性淋巴细胞白血病
/
小淋巴细胞淋巴瘤
患者可以像管理
慢性病
一样,迎来更长的生存期。 尽管在
血液肿瘤
领域取得了诸多突破性进展,但不容忽视的是,该疾病的整体负担仍然很重,患者仍然面临着治疗选择有限、复发率高等诸多挑战。因此,需要包括
百济神州
在内的社会各界的共同努力,通过持续的技术创新和产品研发,为患者提供更多、更好的治疗办法。随着治疗手段的不断更新,新药的不断涌现,
血液肿瘤
不再是“不治之症”,应用规范化、个体化、精准化的治疗,大部分
血液肿瘤
可以达到长期无病生存甚至治愈,越来越多的
血液肿瘤
患者可以重新回归到正常的工作生活当中。 一挥四百病,智刃有余地。“百创新药,济世惠民”是
百济神州
的初衷,也是在
血液肿瘤
领域获得诸多成就的起点。相信在业界的共同努力下,长路虽漫漫,仍有光指引。 参考文献: 1.宁春萌. GSK126通过EZH2-miR-26a-5p-NSD2轴调控
弥漫大B细胞淋巴瘤
生物学行为的研究 2.Baljevic M, Jabbour E, O'Brien S, Kantarjian HM (2016). "Acute Lymphoblastic Leukemia". 3.Global Cancer Observatory. 4.Raab MS, Podar K, Breitkreutz I, Richardson PG, Anderson KC. Multiple myeloma. Lancet. (2009) 374:324–39. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60221-X. 5.Kazandijan D. Multiple myeloma epidemiology and survival, a unique malignancy. Semin Oncol. 2016 Dec; 43 6.Alaggio, R., Amador, C., Anagnostopoulos, I. et al. The 5th edition of the World Health Organization Classification of Haematolymphoid Tumours: Lymphoid Neoplasms. Leukemia 36, 1720–1748 (2022). 7.中国抗癌协会淋巴瘤专业委员会, 中国医师协会肿瘤医师分会, 中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会.中国淋巴瘤治疗指南(2021年版).中华肿瘤杂志.2021.43(7):707-735.
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
适应症
[+16]
靶点
药物
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
特应性皮炎深度解析:药物开发、专利分析与风险评估
智慧芽生物医药
2024年7月全球首批及特殊审评药物报告
智慧芽生物医药
GPRC5D靶点专利调研报告
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务