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全球近10款在研,SMDC正开启别样风采
2023-12-18
·
药智网
抗体药物偶联物
多肽偶联药物
财报
ADC领域这股热浪,持续带动了其他新型偶联产品不断涌现,如小分子偶联药物(SMDC)、AOC抗体寡核苷酸偶联物等。ADC偶联家族“相似”后来者SMDC、
PDC
、RDC在结构和设计原理上便与ADC相似,因此这三类新兴偶联药物是ADC之后被药企开发较多的品类。SMDC是由小分子的靶向配体与细胞毒性药物偶联所得,是由小分子靶向配体、细胞毒分子和连接子三部分组成,在细胞毒的选择上,与ADC的要求是基本一致的,所用细胞毒分子也是基本相同。图片1:SMDC作用机制图片来源:http://getfilings.comPDC是由分子肽作为靶向的一种药物偶联形式,与ADC的设计原理类似,目的都是为了发挥药物递送和
肿瘤
靶向作用。RDC是在传统核素的基础上发展而来,其基本结构包括左侧配体、中间的连接子和右侧的核素三部分,结构与ADC药物比较类似,但RDC的配体形式多于ADC类药物,可以是抗体、多肽和小分子,能根据不同
肿瘤
细胞的特征靶点进行选择。SMDC“同命不同运”的尴尬地位当前ADC的火热有目共睹,短短几年时间,已经上市14款药物,市场规模迅速扩张,全球药企对其热情追捧,不惜重金纷纷押注ADC,2020年至今,ADC赛道已产生超约1000亿美元的合作及并购。研发方面,据数据统计,截止2023年12月,全球共开发过1166条ADC管线,在研管线524条,靶点丰富且集中,包括
HER-2
、
Trop-2
、
Claudin18
、
HER-3
和
Nectin-4
等都是药企猛攻的热门靶点。销售方面,ADC药物登陆全球市场之后,很是畅销,据各企业财报数据统计,2022年全球14款已上市的ADC药物销售总额超过77.4亿美元,2023年前三季度部分主要产品销售额已超过74.8亿美元,全年有望突破百亿美元大关。相对于舞台中央闪闪发光的ADC,后来者SMDC,
PDC
、
RDC
的上市药物、管线布局等相差较大,不过,目前
PDC
、
RDC
均已取得突破。全球范围内获批上市的
PDC
药物有2款,即
Lutathera
和
Pepaxto
。另外,自2016 年以来, FDA 批准了9 款 RDC 药物,靶点主要集中在
PSMA
、
SSTR
等,用于治疗
前列腺癌
和
神经内分泌瘤
。而与ADC、
PDC
、
RDC
相比,SMDC的研发一直不温不火,主要因为SMDC配体的选择需要考虑到结合亲和力、选择性和化合物大小等问题。独特优势砥砺前行的核心动力虽然SMDC的开发相对落后,但药企从未放弃,是因为SMDC具有自己独特的优势。首先,小分子药具备成本可控、研发速度较快、产业基础良好等优势,SMDC药物由小分子组成,容易控制合成工艺和成本,相较于抗体药物,工业化操作简单,未来可实现较低成本的量产;其次,SMDC理论上不会具有免疫原性,安全性控制更容易实现;最后SMDC的分子量相较于ADC要低很多。据药智数据,截至目前,SMDC暂未有相关产品获批上市,全球大约有10个产品处于临床研究阶段,临床研究阶段的产品适应症集中于
实体瘤
,国外有代表性的公司如
Endocyte
、
Tarveda
等,国内只有
艾欣达伟
、
赛生药业
等少数企业有布局。药物名称研发企业研发阶段适应症
Vintafolide
默沙东&EndocyteⅢ期(该药在2014年临床Ⅲ期研究失败)铂耐药
卵巢癌
/
非小细胞肺癌
PEN-866Tarveda/
赛生药业
Ⅱ期复发转移
实体瘤
177Lu-PSMA-617
诺华
&EndocyteⅡ期
转移性去势抵抗性前列腺癌
AST-3424
艾欣达伟Ⅱ期
恶性实体瘤
EpofolateBMS&EndocyteⅡ期复发转移实体瘤EC1456EndocyteⅠ期复发转移实体瘤EC1169EndocyteⅠ期
转移性去势抵抗性前列腺癌
EC0489EndocyteⅠ期复发转移实体瘤EC0225EndocyteⅠ期复发转移
实体瘤
PEN-221TarvedaⅠ期
消化道肿瘤
图片2:全球进入临床阶段的SMDC在研情况(不完全统计)数据来源:药智数据、企业公告等公开数据谁将带领SMDC药物开启别样风采,拭目以待。来源 | 博药(药智网获取授权转载)撰稿 | 米朵责任编辑 | 八角声明:本文系药智网转载内容,图片、文字版权归原作者所有,转载目的在于传递更多信息,并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题,请在本平台留言,我们将在第一时间删除。商务合作 | 张武龙 13368443108(同微信) 阅读原文,是昨天最受欢迎的文章哦
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机构
Endocyte, Inc.
Tarveda Therapeutics, Inc.
深圳艾欣达伟医药科技有限公司
[+2]
适应症
消化道恶性类癌
角膜环状皮样瘤
卵巢癌
[+7]
靶点
HER2
Trop-2
CLDN18
[+4]
药物
(177镥)镥氧奥曲肽
美法仑氟苯酰胺
Vintafolide
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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