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信达
B7-H3 ADC
国内获批临床
2024-03-13
·
Insight数据库
临床2期
抗体药物偶联物
临床1期
3 月 13 日,据
CDE
官网显示,
信达
递交的
B7-H3
ADC IBI129 临床试验申请获默示许可(受理号:CXSL2400006)。来自:
CDE
官网从全球来看,去年 8 月
信达
就在 ClinicalTrials.gov 上登记启动了一项 I/II 期临床试验,试验地区为奥地利(登记号:NCT05991349),其中,I 期临床计划入组 22-180 例患者,II 期临床部分计划入组约 182 例患者;并预计于 2024 年 11 月初步完成。与
PD-L1(B7-H1)
一样,
B7-H3
也是 B7 家族重要的免疫调节蛋白,广泛表达于多种人类
恶性肿瘤
中,除了
乳腺癌
、
肝癌
和
肺癌
等拥有巨大市场潜力的疾病以外,还包括
子宫内膜癌
、
胆管癌
、
结肠癌
和
卵巢癌
等,已成为新兴的免疫治疗靶点。目前,大多数靶向治疗将
B7-H3
视为
肿瘤
中 T 细胞介导免疫应答的负调节因子,特异性阻断
B7-H3
可提供类似于抗
CTLA-4
单克隆抗体治疗的新靶向治疗。当前国内外药企也纷纷下场布局
B7-H3 ADC
。据
Insight
数据库显示,全球进入临床阶段的仅有 12 款,进展最快的是
第一三共
Ifinatamab deruxtecan
,刚于今年 1 月登记启动了 III 期临床试验,而
MacroGenics
的
vobramitamab duocarmazine
也已处于 II/III 期临床阶段;此外,
翰森制药
HS-20093
HS
-20093 以及
宜联生物
的
YL201
正在开展 II 期临床试验。全球处于临床阶段 B7-H3 ADC来自:Insight 数据库网页版封面来源:企业 Logo免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
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机构
信达生物制药(苏州)有限公司
Center for Dental Excellence
Insight
[+4]
适应症
肿瘤
乳腺癌
肝癌
[+5]
靶点
CD276
PDL1
CTLA4
[+1]
药物
ITC-6102RO
Ifinatamab deruxtecan
vobramitamab duocarmazine
[+2]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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