明晚有约 | 重组蛋白疫苗研发进展与上游工艺开发

2024-03-25

疫苗上市批准

重组蛋白类疫苗主要有重组亚单位疫苗和VLP疫苗，其表达系统有原核表达系统和真核表达系统。其中，原核表达系统主要是大肠杆菌，真核表达系统有酵母菌、昆虫细胞、哺乳动物细胞等。实际上，从疫苗技术路线来说，重组蛋白疫苗目前是在效果、安全性和成本方面最均衡的疫苗，因此也是很多企业在开发新传染病疫苗时会优先考虑的疫苗类型。在疫苗研发品种上，如带状疱疹疫苗、RSV疫苗、HPV疫苗、乙肝疫苗等均有在开发重组蛋白类疫苗。其中，带状疱疹疫苗是一类市场潜力较大的疫苗品种。据弗若斯特沙利文预计，到2030年，国内带疱疫苗市场将由2021年的6亿元增至281亿元，全球带疱疫苗市场规模则将增至126亿美元，较2020年增长近400%。而全球已上市的三款带状疱疹疫苗中，仅有GSK的是重组亚单位疫苗，另外默沙东和百克生物的均是减毒活疫苗。其中GSK和百克的疫苗已在中国获批上市。目前，国内重组带状疱疹疫苗在研企业有绿竹生物、上海怡道、迈科康生物、瑞科生物及华诺泰生物等。图表1：国内部分重组带状疱疹疫苗在研管线那带状疱疹减毒活疫苗和重组疫苗各有什么优缺点呢？重组带状疱疹疫苗研发的技术难点有哪些呢？重组蛋白疫苗上游工艺开发的策略又是什么呢？3月26日（周二）19：00-20：30，Cytiva联合生物制品圈将进行关于“重组蛋白疫苗研发进展与上游工艺开发”的直播分享，本次直播分别邀请了长春百克生物科技股份公司常务副总经理姜春来老师进行关于“带状疱疹疫苗研究进展”、Cytiva上游应用经理张理想老师进行关于“重组蛋白疫苗的CHO培养基优化与工艺开发”的内容分享。希望给业界同仁带来些许启发。嘉宾介绍1、姜春来长春百克生物科技股份公司常务副总经理吉林大学生命科学学院教授，博士生导师。美国Duke大学Human Vaccine Institute博士后。中国疫苗行业协会疫苗临床研究分会副主任委员，中国疫苗行业协会疫苗基础研究委员会常务委员。吉林省拔尖创新人才（第一层次），长春市突出贡献专家。主持国家自然科学基金项目等多项国家级课题。研究领域为重大传染性疾病的预防（HIV疫苗、手足口病疫苗研究、重组结核病疫苗、HPV疫苗的研究）。在PNAS，Journal of Virology,Vaccine等国际一流期刊以第一作者或通讯作者共发表论文70余篇。作为主要发明人，申请发明专利12项，获得授权7项。 2、张理想 Cytiva上游应用经理2019年加入Cytiva，负责上游HyClone、Microcarrier等相关产品的应用支持类工作，对抗体、疫苗及细胞与基因治疗领域的上游工艺开发有丰富经验，并做过多年CHO细胞培养基开发工作，在动物细胞大规模培养及培养基设计开发方面拥有专业技能，曾参与多个抗体类药物上游工艺开发及培养基优化设计工作，对上游工艺条件以及培养基组分对蛋白产量、质量的影响有深入理解。参考资料：[1]重组蛋白多价疫苗崭露头角：广谱优势尽显.疫苗与科学.2022-05-17.[2]超滤技术在重组蛋白疫苗中的应用.Cytiva思拓凡.2023-10-27.[3]最新动态！国内又有2款带状疱疹疫苗迎来新进展.药时空.2024-02-21.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。

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