药明跌倒，创新药熄火？

2023-04-26

抗体药物偶联物临床申请财报多肽偶联药物

近日，药明康德跌停，药明生物大跌7%。门前冷落鞍马稀，2023Q1，药明康德国内新药研发服务部（DDSU）仅为客户完成3个项目IND申报工作，同时获得6个临床试验批件。这传递出浓烈的焦虑，国内创新药行业似乎熄火了。又到医药高壁垒检验认知的时候。01只说明me-too之路走不通药明康德DDSU确实是观察国内小分子药物的窗口，但不能与行业景气度挂钩。DDSU不是传统CXO承接外包订单的模式，而是药明康德内部开发me-too小分子+license-out模式。部分研发能力不足的药企向药明康德购买临床前候选化合物(PCC)，包装成自己研发的。药明康德收取转让费，并且从客户的药品销售收入中按照约定比例获得分成。最新的例子是，今年3月药明康德为客户研发的一款治疗新冠感染的小分子口服药（众生药业来瑞特韦片）获批上市。但是在国内售卖me-too之路逐渐走不通，创新药企开始注重差异化，并且跟随国际前沿技术的时间差大幅缩短。恒瑞医药对标DS-8201的ADC药物SHR-A1811，2020年4月申报临床，临床前开发在2018年或2019年已启动。DDSU模式难以为继，药明康德承认转向新分子种类项目，包括多肽/多肽偶联药物（PDC）、蛋白降解剂和寡核苷酸。DDSU困局反映的是国内创新药转型的趋势，从me-too向自主创新过渡。据西南证券统计，今年以来，国内IND数量稳定增长，1月新增IND 139个（同比+117.2%，环比+87.8%），2月新增IND 144个（同比+102.8%，环比+3.6%）。国内创新药行业没有熄火。国内收入占比76%的美迪西，2023Q1营业收入4.51亿元，同比增长26.8%，净利润1.02亿元，同比增长31.58%，已从疫情中复苏，也折射着国内医药行业景气度正常。至于药明康德个位数增长的问题，再次说明医药行业的认知高门槛。考虑到去年新冠商业化大单的高基数，药明康德一季度业绩超出预期，营业收入89.64亿元，同比增长5.77%，净利润为21.68亿元，同比增长31.97%。基本盘稳固，美国业务、化学业务，剔除新冠商业化项目后分别同比增长22%、21.8%。新分子种类相关业务（TIDES）收入同比增长44.1%，累计交付超过260个ADC药物项目。运营效率及人均产出持续提升，毛利率、净利率回到高位。订单充裕，合同负债36亿元，比去年末增加44%。药明系是少数具有国际竞争力的科技企业（不限于生物科技），堪称生物版台积电。主要问题在于李革持续减持套现，一直在跑路，一直没跑完，重创整个创新药产业链的信心。泰格医药也面临个位数增长的问题，原因一样。泰格医药2023Q1营业收入18.05亿元，同比减少0.73%，净利润5.68亿元，同比增长9.65%。上年同期新冠疫苗相关试验在内的多区域临床试验业务收入占比较大，造成高基数（2022Q1营业收入18.18亿元，同比增长101.55%）。2023年1月部分临床试验运营服务受到不利因素（新冠疫情）影响，中国区实验室开工及产能利用率下降，2月开始多项业务均已逐步恢复至常规状态。CXO头部公司拿单能力稳定，一季度业绩也是稳住的，但负面缠身，成为筹码博弈的牺牲品。02CXO跌倒，葛兰吃饱这几天，人们都在清算葛兰给基民亏了多少钱。相比高位追入寒武纪的葛兰，海富通股票混合基金揭示的真相更为震撼，2022Q4，十大重仓股还是清一色的新能源，2023Q1已全部替换为AI。这种做法是合规的，而且存在激励机制。追逐短期热点（AI），把自己做成增强版行业（AI）指数基金，完美传导热点（AI）的赚钱效应，然后迅速出圈，吸引基民申购，扩大规模。至于高位如何退出，不在计划之列，或者说，高位不能退出，本身就是计划的一部分。基民套牢，长期贡献管理费。完美闭环。当一切都成为血包，所以有这种悲壮的观点：上一个赛道的新能源和CXO每一次业绩利好，都是给AI输送血包。海富通股票混合基金经理吕越超还算先知先觉的，今年以来收益率达到18%，近1年收益率50%，被基民奉为神之一手吕经理。葛兰有没有购入上海翠湖天地豪宅不知道，但绝没有因为自2021年以来27个月，5只产品为基民亏掉410.32亿元而夜不能寐。事实上，2021年、2022年，葛兰管理的5只产品为中欧基金贡献26.53亿元的管理费。主动型基金在行业之间进行快速切换、全仓置换，造成的破坏力是惊人的，市场生态从未如此扭曲。据海通证券统计，2023Q1公募基金医药重仓持股数量前五名为：迈瑞医疗（469只）、药明康德（395只）、恒瑞医药（358只）、爱尔眼科（269只）和智飞生物（212只）。2023Q1公募基金医药重仓持股市值前五名：药明康德（408亿）、迈瑞医疗（377亿）、爱尔眼科（311亿）、恒瑞医药（225亿）、泰格医药（136亿）。这也不难理解药明康德在调仓换股中跌停。来源 | 阿基米德Biotech（药智网获取授权转载）撰稿 | 阿基米德君责任编辑 | 八角声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。商务合作 | 王存星 19922864877（同微信）阅读原文，是昨天最受欢迎的文章哦