口服司美格鲁肽价格：日本最便宜，欧美最贵

2024-02-20

上市批准

《热辣滚烫》在春节档电影中持续领跑，让“贾玲减重100斤”成为整个假期的全民热议话题。贾玲成功减重，不仅带火了拳击这项运动，让大家看到了运动减肥的效果，“减肥神药”司美格鲁肽也趁着这部热映电影再度走红，在社交媒体上掀起了一股讨论热潮。口服司美格鲁肽作为诺和诺德“红到发紫”的明星药物，其最早于2019年9月获得美国FDA批准，用于结合饮食和运动以改善2型糖尿病患者的血糖控制，商品名Rybelsus，成为全球首个获批的口服GLP-1药物。2023年1月，司美格鲁肽片（7mg和14mg）获FDA批准新适应症，用于治疗既往未接受过糖尿病药物治疗的2型糖尿病成人患者，这也意味着司美格鲁肽片不能作为2型糖尿病患者的一线治疗方案的限制已被取消。司美格鲁肽的诞生之路司美格鲁肽（Semaglutide）是由糖尿病巨头诺和诺德公司（Novo Nordisk）开发的第二代GLP-1（胰高血糖素样肽-1）类似物，是继艾塞那肽、利拉鲁肽、阿比鲁肽、杜拉糖肽、利司那肽、贝那鲁肽（中国批准）之后，全球第7个上市的GLP-1受体激动剂，也是全球第三款长效GLP-1周制剂。2019年9月，美国FDA批准司美格鲁肽片剂上市，商品名RYBELSUS，适应症为：辅助饮食和运动用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，起始剂量为3mg，维持剂量7mg或14mg，每日一次。其中一条使用限制为：对于饮食和运动不足的患者，不建议将其作为一线治疗方案（注：2023年1月FDA移除了该限制）。2020年1月，获FDA批准，用于降低伴有心血管疾病的2型糖尿病成人患者的主要心血管不良事件风险。2020年12月，诺和诺德向FDA提交了司美格鲁肽2.4mg每周皮下注射1次用于减肥的上市申请。2021年4月，获国家食品药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗成人2型糖尿病及降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件风险。2021年6月4日，美国FDA官方网站发布消息称：司美格鲁肽（semaglutide，商品名Wegovy）注射液（2.4毫克，每周一次）正式获批用于肥胖或超重成人的慢性体重管理。研究表明，接受司美格鲁肽治疗的肥胖症患者在 68 周内平均体重减轻17-18%，试验显示安全且耐受性良好。2023年1月，FDA已批准司美格鲁肽新适应症：作为低热量饮食和增加体力活动的辅助药物，用于年龄和性别(肥胖)初始体重指数(身体质量指数)在95%或以上的12岁及以上儿科患者的慢性体重管理。是目前世界上为数不多被FDA正式批准用于肥胖治疗的药物。2023年7月，诺和诺德在德国推出了重磅减肥药司美格鲁肽。据报道，德国的医生和病人表示，他们预计每周注射的需求会很大，许多病人准备承担费用，起价为每月170欧元（190美元），随着治疗需要剂量的增加，价格将升至300欧元以上。全力冲刺全球“药王”近年来随着诺和诺德司美格鲁肽的减肥适应症获批，GLP-1产品迅速火遍全球，成为挑战K药“药王”地位的一匹黑马。根据公开数据显示，司美格鲁肽上市仅仅几年时间，就于2022年拿下了近109亿美元的销售业绩。2024年2月1日，诺和诺德发布了2023年业绩数据，其中司美格鲁肽产品2023年的销售额（Ozempic+Rybelsus+Wegovy）总计已经高达1458.11亿丹麦克朗，约合212.01亿美元，再创业绩新高，销售总额直追K药。根据业绩报显示，2023年全年，其皮下注射制剂Ozempic（用于降糖）实现营收957.18亿丹麦克朗亿丹麦克朗（约合138.79亿美元）；口服片剂Rybelsus（用于降糖）销售额达187.50亿丹麦克朗（约合27.19亿美元），同比增长66%；其减肥适应症产品Wegovy（司美格鲁肽皮下注射剂型）销售业绩已经达到313.43亿丹麦克朗，（约合45.44亿美元），同比增长率高达407%另一方面，司美格鲁肽仍在持续传出利好消息，2023年8月，司美格鲁肽治疗心衰的III期STEP HFpEF试验取得积极结果；10月司美格鲁肽治疗2型糖尿病合并慢性肾病患者的III期FLOW研究因疗效优异提前终止；诺和诺德还向EMA提交Rybelsus 25和50mg剂量的标签扩展申请；9月和10月，诺和诺德已向FDA和EMA提交Wegovy的新适应上市申请，用于降低初始BMl大于或等于27 kg/m2并伴有心血管疾病人群的主要不良心血管事件的风险……这进一步给司美格鲁肽带来了新的增长动力。不同地区的价格市面上的口服司美格鲁肽正版药均由诺和诺德公司生产或授权，盒面印有诺和诺德公司logo、防伪标志等信息。从剂量上来说，司美口服各版本均为三种剂量：3mg，7mg和14mg。从片数上来说，根据全球不同国家和地区分为欧洲版、印度版、日本版等版本，每个版本内含的片数不同：欧洲版每盒30片，印度版每盒10片，日本版每盒100片。欧美地区截至9月28日，根据美国药品权威网站drugs.com的最新查询结果，在欧美地区，司美口服三种剂量的规格和价格相同。3mg：994.86美元/30片，折合人民币约7266元，即单片242.2元；7mg：994.86美元/30片，折合人民币约7266元，即单片242.2元；14mg：994.86美元/30片，折合人民币约7266元，即单片242.2元。印度地区印度版的盒装背面规定了统一的最高零售价：3mg：3170印度卢比/10片，折合人民币约278元，即单片27.8元；7mg：3170印度卢比/10片，折合人民币约278元，即单片27.8元；14mg：3170印度卢比/10片，折合人民币约278元，即单片27.8元。日本地区根据日本健康信息数据库KEGG MEDICUS查询结果，日版司美口服各剂量的价格不同，3mg的价格最低，14mg的价格最高：3mg：139.6日元/片，折合人民币约680元/100片，即单片6.8元；7mg：325.7日元/片，折合人民币约1590元/100片，即单片15.9元；14mg：488.5日元/片，折合人民币约2390元/100片，即单片23.9元。免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！