7月10日,百利天恒在港交所递交了IPO申请,联席保荐人为高盛、J.P.Morgan、中信证券。值得一提的是,百利天恒于2023年12月宣布与百时美施贵宝就EGFR/HER3双特异性抗体偶联药物(双抗ADC)BL-B01D1达成独家许可与合作协议,总合作金额最高有望达84亿美元。而在2023年初,该公司已经在上交所科创板IPO。 据百利天恒招股书介绍,2014年,其在美国西雅图创建了SystImmune公司,并开始研发EGFR × HER3双抗ADC产品BL-B01D1。十年来,百利天恒构建起了ADC药物研发平台,研发了包括BL-B01D1在内的已进入临床阶段的6个ADC创新药物管线,并已开展了约60项临床研究,其中包括9个后线3期临床及13个一线2期临床;该公司还搭建了创新多特异性抗体药物研发平台,研发包括GNC-077在内的已进入IND或临床阶段的4个GNC创新多特异性抗体药物管线,并已开展10项临床研究。 百利天恒在招股书中强调了其GNC平台,这是该公司研发的多特异性抗体开发平台,用于开发具有对称/不对称结构的、可同时靶向多种不同抗原的多特异性抗体。基于该平台所研制出的多特异性GNC抗体分子可以通过数个肿瘤或免疫相关蛋白结构域间的协调作用,协同、全面地激活肿瘤患者的免疫系统,完成对肿瘤细胞的制导、导航和控制过程,最终实现针对肿瘤的激发型「靶向免疫」攻击。 百利天恒预期BL-B01D1将于2026年或之前向中国NMPA提交首个适应症的NDA申请,最早于2028年向美国FDA提出首个BLA申请,在未来的三到五年,BL-B01D1将陆续在中国、欧美及其它市场提交更多适应症的监管审批申请。除BL-B01D1外,该公司将努力推动其它ADC及GNC多特异性抗体的临床开发,通过全球临床研究形成强大且丰富的ADC及GNC研发管线。 参考资料:
[1]四川百利天恒藥業股份有限公司的申請版本.Retrieved July 10,2024, From https://www1.hkexnews.hk/app/sehk/2024/106606/documents/sehk24071001001_c.pdf<br>