最新公告:5款新冠疫苗获批紧急使用!

2023-12-04
疫苗信使RNA临床研究
12月3日,康希诺丽珠医药相继宣布,其新冠疫苗被国家药监局纳入紧急使用。值得注意的是,此前12月1日,石药集团沃森/蓝鹊神州细胞3家公司的新冠疫苗也已被国家药监局纳入紧急使用。康希诺生物-吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗12月4日,康希诺发布公告,吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗(5型腺病毒载体)(以下简称“吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗”)经国家卫生健康委提出建议,国家药监局组织论证同意紧急使用,将助力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。康希诺的全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®已在中国开展大规模接种工作,开启了创新型技术路线新冠疫苗用于加强免疫接种的新进程。吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗将助力免疫策略的更新及为民众提供更佳保护。丽珠集团:重组新冠融合蛋白二价疫苗(CHO细胞)12月1日,丽珠集团发布公告,公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称“丽珠单抗”)收到国家相关部门的函件,丽珠单抗研发生产的重组新型冠状病毒融合蛋白二价(原型株/OmicronXBB变异株)疫苗(CHO细胞)经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)组织论证同意纳入紧急使用。该品是继重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(丽康V-01)之后,公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。石药集团-新冠病毒二价(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗12月1日,石药集团(1093.HK)公告,经中华人民共和国国家卫生健康委员会提出建议,国家药品监督管理局组织论证同意,本集团开发的新冠病毒二价(XBB.1.5+BQ.1)mRNA疫苗(SYS6006.32)(该产品)在中国被纳入紧急使用,用于预防新型冠状病毒(SARS-CoV-2)感染引起的疾病(COVID-19)。SYS6006.32为本集团在已经纳入国家紧急使用的一代新冠病毒mRNA疫苗(商品名:度恩泰)基础上研制的包含XBB.1.5和BQ.1变异株的新冠病毒二价mRNA疫苗,是针对以XBB.1.5为代表的主流变异株的mRNA疫苗。沃森/蓝鹊:新冠变异株(Omicron XBB.1.5)mRNA疫苗沃森生物晚间公告,公司与复旦大学、上海蓝鹊合作研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(Omicron XBB.1.5),于2023年12月1日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件,经国家相关部门批准纳入紧急使用。RQ3033疫苗适用于18岁及以上人群,用于预防当前新冠病毒主要流行株Omicron XBB、EG.5等引起的疾病(COVID-19)。神州细胞:重组新冠病毒Beta/Omicron (BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗神州细胞12月1日晚间公告,公司自主研发的重组新冠病毒Beta/Omicron (BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗(项目代号:SCTV01E-2)经国家有关部门论证被纳入紧急使用。SCTV01E-2是继安诺能®2(重组新冠病毒2价(Alpha/Beta)S三聚体蛋白疫苗)、安诺能®4(重组新冠病毒4价(Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株)S三聚体蛋白疫苗)之后,公司第三款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。截至目前,国内外已有多款新冠疫苗产品获批上市及紧急使用。参考链接1.https://www.cansinotech.com.cn/html/1///179/180/2311.html2.http://www.e-cspc.com/details/details_92_5210.html3.https://www.gov.cn/govweb/yaowen/tupian/202311/content_6917221.htm#:~:text=11%E6%9C%8826%E6%97%A5%EF%BC%8C%E5%9B%BD,%E7%97%85%E9%98%B2%E6%B2%BB%E6%9C%89%E5%85%B3%E6%83%85%E5%86%B5%E3%80%82往期推荐恒瑞医药生物药管线全梳理中生制药企业梳理石药集团生物药技术平台及管线梳理国内ADC热门靶点竞争格局一览点击下方“药研网”,关注更多精彩内容
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