【重磅】齐鲁1类新药来袭！猛攻500亿市场
2023-06-19
AACR会议申请上市
精彩内容近日，CDE官网显示，齐鲁制药1类新药注射用QLS32015获得临床试验默示许可，用于治疗多发性骨髓瘤，这是公司第10款获批临床的双特异性抗体。今年以来，齐鲁制药已有8款新药获批临床，其中6款为1类新药。注射用QLS32015是由齐鲁制药开发的具有自主知识产权的双特异性抗体，也是公司获批临床的第10款双抗药物，其目标适应症为多发性骨髓瘤（MM）。齐鲁制药在开展临床的双抗药物中，其中QL1706（PD-1/CTLA-4）已步入III期临床，包括非小细胞肺癌、宫颈癌等适应症；QLF31907（PD-L1/4-1BB）等在开展II期临床；QLS31904（DLL3/CD3）、QLP31907（CD20/CD37）、QLS31901（PD-L1/TGF-β）、QLS31905（CLDN18.2/CD3）等在开展I期临床。齐鲁制药部分在研双抗来源：米内网全球新药研发数据库近年来，齐鲁制药自主双抗创新技术平台取得不俗成绩，相关成果在国内外学术会议中频频亮相。在2022AACR年会中，公司公布了QLS31905、QLS31904等双特异性抗体的数据。除了已进入临床阶段的10个双抗项目，目前齐鲁制药还有数十个双抗项目处在临床前开发阶段，涵盖恶性肿瘤、自身免疫等多个治疗领域。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）抗体药物市场规模逐年上涨，2022年接近500亿元，同比增长12.42%，在抗肿瘤药中的占比逐年提升，由2019年的约22%上升至2022年的约36%。近年来中国三大终端六大市场抗体药物销售情况（单位：亿元）来源：米内网格局数据库今年以来，齐鲁制药有8款新药获批临床，集中在抗肿瘤药领域，其中6款为1类新药。今年以来齐鲁制药获批临床的新药来源：米内网中国申报进度（MED）数据库其中，1类新药QLS12004片、QLP2117注射液、QLH12002片、QLS1103片、注射用QLS32015均为首次获批临床。资料来源：米内网数据库、CDE官网等注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月19日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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