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首个!
九源基因
「
司美格鲁肽
」生物类似药申报上市
2024-04-02
·
医药魔方
生物类似药
财报
临床3期
上市批准
4月3日,
CDE
网站显示,
九源基因
的生物类似药
司美格鲁肽注射液
上市申请获得受理,用于成人
2型糖尿病
患者的血糖控制。
司美格鲁肽
是一款长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂。
GLP-1
不仅以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌,还能抑制胰高血糖素分泌;同时还可延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量,有利于降低血糖和减轻体重。因此,
司美格鲁肽
具有多重作用,包括优异的降糖、减重效果以及明确的心血管获益等。
司美格鲁肽
原研产品由
诺和诺德
开发。2021年4月,
司美格鲁肽
原研首次在中国获批上市,用于辅助饮食和运动以改善
2型糖尿病(T2DM)
患者的血糖控制,商品名为
诺和泰
®。据
诺和诺德
财报,司美格鲁肽皮下注射制剂(
Ozempic
,
诺和泰
诺和泰
)2023年销售收入957.18亿丹麦克朗(139.17亿美元,+60%),其中在中国的销售额已达48.21亿丹麦克朗(1丹麦克朗= 1.0246元人民币,约49.40亿元人民币)。此外,司美格鲁肽片剂Rybelsus(
2型糖尿病
)全球收入187.50亿丹麦克朗(27.26亿美元,+66%);司美格鲁肽注射液Wegovy(
肥胖
)收入313.43亿丹麦克朗(45.57亿美元,+407%)。今年初,
司美格鲁肽片
(
Rybelsus
,
诺和忻
)也在华获批上市,用于治疗
2型糖尿病
。目前,国内已有多家企业加入了
司美格鲁肽生物类似药
开发的竞赛,除了
九源基因
率先递交上市申请外,其余
齐鲁制药
、
华东医药
、
丽珠医药
、
联邦制药
、
惠升生物
、
正大天晴
、
石药集团
等公司均已将产品推至III期临床。Copyright © 2024 PHARMCUBE. All Rights Reserved.欢迎转发分享及合理引用,引用时请在显要位置标明文章来源;如需转载,请给微信公众号后台留言或发送消息,并注明公众号名称及ID。免责申明:本微信文章中的信息仅供一般参考之用,不可直接作为决策内容,医药魔方不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。
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机构
杭州九源基因工程有限公司
Center for Dental Excellence
Novo Nordisk A/S
[+8]
适应症
2型糖尿病
肥胖
靶点
-
药物
司美格鲁肽 (诺和诺德)
司美格鲁肽(深圳翰宇)
Glucagon-Like-Peptide-1(Original Biomedicals)
[+1]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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