2023年我国流感裂解疫苗批签发汇总：共324批次，同比下滑25%

2024-01-11

上市批准疫苗

据世界卫生组织估计，流感在全球每年可导致300万-500万的重症和29万-65万呼吸道疾病相关死亡。在我国，平均每年因流感导致的流感样病例超额门急诊例数约为300万，严重急性呼吸道感染住院病例数约为234万，呼吸系统疾病超额死亡例数约为9万。PS：扫码下方二维码加小编微信，备注“2023流感疫苗批签发”，即可获取完整的331批次流感疫苗批签发详情表格文件。相关阅读：2023年我国HPV疫苗批签发情况汇总：共574批次，同比增长29%2023年我国肺炎球菌疫苗批签发情况汇总：共161批次，同比增长5.23%所有人群对流感普遍易感，而接种流感疫苗是预防流感最经济有效的干预措施。目前，我国批准上市的流感疫苗主要包括3价灭活疫苗（IIV3）、鼻喷3价减毒活疫苗（LAIV3）和4价灭活疫苗。图表1：国内流感疫苗竞争概况据中检院披露的生物制品批签发情况显示，2023年国内流感疫苗批签发331批次（本文仅统计了裂解疫苗及冻干鼻喷疫苗）。按批签发机构看，中检院批签发感疫苗285批次，其中流感病毒裂解疫苗共278批次；另外则是少量的冻干鼻喷流感减毒活疫苗冻干鼻喷流感减毒活疫苗，共7批次。除中检院外，上海市食品药品检验研究院及吉林省药品检验研究院也承担了部分流感疫苗的检验业务。2023年上海市食品药品检验研究院共批签发上海生物制品研究所的四价流感病毒裂解疫苗37批次，吉林省药品检验研究院则批签发长春所的流感病毒裂解疫苗9批次。因此，若是仅统计流感病毒裂解疫苗，则2023年国内共批签发该类疫苗324批次，同比下滑25%（2022年为434批次）。从获批企业来看，涉及10家企业，包括华兰疫苗批签发94批次，北京科兴生物批签发60批次，赛诺菲巴斯德批签发39批次，上海所批签发37批次，长春所批签发34批次，武汉所批签发21批次，浙江天元生物签发18批次，国光生物批签发10批次，江苏金迪克生物批签发8批次，大连雅立峰批签发3批次。图表2：2023年国内流感病毒裂解疫苗各企业批签发份额-批次数，2023年批签发数据统计时间段为2023.01.02-2023.12.31（来源：中检院，药时空制图）从价次来看，3价流感病毒裂解疫苗批签发72批次，4价流感病毒裂解疫苗流感病毒裂解疫苗批签发252批次。可见4价流感病毒裂解疫苗占据主要市场份额。实际上，近年来4价流感疫苗的市场覆盖率在逐渐上升。据《国际病毒学》杂志发表的一项中国2014-2021年各流感季流感疫苗接种情况进行描述性分析研究显示，4价流感疫苗接种构成比由2019-2020年的32.4%上升至2020-2021年的57.5%。图表3：中国2019-2020、2020-2021年流感季流感疫苗报告分月接种情况（来源：中国病毒病杂志）不过，2023年9月，世界卫生组织（WHO）发布关于“2024年南半球流感季节使用的流感病毒疫苗的推荐成分与用于应对流感大流行的候选流感疫苗的开发”的Q&A。WHO流感疫苗成分咨询委员会认为，不再需要在4价流感疫苗中加入B/Yamagata谱系抗原，应尽一切努力尽快排除这一成分。（相关阅读：从流感疫苗中剔除！由于新冠疫情防控，全球近3年未发现这类毒株）现有4价流感疫苗包含H1N1,H3N2,B/Victoria和B/Yamagata四种病毒，3价流感疫苗包含H1N1,H3N2,B/Victoria三种病毒。而B/Yamagata病毒自从2020年3月就没有再被发现。当然，关于到底是选择3价还是4价，WHO希望每个国家根据性价比自行决定，并无优先推荐哪一种。图表4：三价流感疫苗与四价流感疫苗的覆盖范围（来源：金迪克招股书）图表5：WHO流感病毒毒株推荐PS：扫码下方二维码加小编微信，备注“2023流感疫苗批签发”，即可获取完整的331批次流感疫苗批签发详情表格文件。附：2023年我国流感疫苗批签发情况部分截图（仅统计了裂解疫苗及冻干鼻喷疫苗，来源：中检院，药时空整理）参考资料：[1]2014-2021年流感季，中国流感疫苗估算报告&接种覆盖情况分析.Vaccine前研.2023-12-18.[2]流感疫苗退回三价？.流感FluTheApocalypse .2023-10-07.[3]中国食品药品检定研究院.生物制品批签发产品公示情况汇总.识别微信二维码，添加生物制品圈小编，符合条件者即可加入生物制品微信群！请注明：姓名+研究方向！版权声明本公众号所有转载文章系出于传递更多信息之目的，且明确注明来源和作者，不希望被转载的媒体或个人可与我们联系(cbplib@163.com)，我们将立即进行删除处理。所有文章仅代表作者观点，不代表本站立场。