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【瞩目】
齐鲁
1类新药来袭,猛攻1100亿市场
2024-04-10
·
米内网
抗体药物偶联物
上市批准
临床申请
申请上市
精彩内容近日,
CDE
官网显示,
齐鲁制药
的1类新药
QLC1101胶囊
获得临床试验默示许可,拟用于携带
KRAS G12D突变的晚期实体瘤
KRAS
G12D突变的晚期实体瘤。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端抗
肿瘤
药销售额超过1100亿元。1类新药
QLC1101胶囊
拟用于携带
KRAS G12D突变的晚期实体瘤
KRAS
G12D突变的晚期实体瘤,该药临床申请于2024年1月25日获得
CDE
承办,2024年4月8日获得临床试验默示许可。米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗
肿瘤
药(化药+生物药)销售额均达千亿规模,2022年超过1100亿元,2023年上半年超过580亿元。中国公立医疗机构终端抗
肿瘤
药销售情况来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局近年来
齐鲁制药
持续加大研发投入力度,2022年公司研发投入38.9亿元,占销售收入比重超10%;2023年公司研发投入44.3亿元,同比增长13.9%。公司首款1类新药
伊鲁阿克片
已于2023年6月获批上市,是首款国产
ALK
/
ROS1
抑制剂,已进入2023版国家医保药品目录。步入2024年,
齐鲁制药
创新研发管线持续推进,4款1类新药
QLC1101胶囊
、
注射用QLF31907
、
注射用QLS31905
、
QL1706注射液
提交临床申请;3款1类新药
QLP3119注射液
、
注射用CEND-1
、
QLC1101胶囊
相继获批临床。除了
伊鲁阿克片
,
齐鲁制药
有39款1类新药处于申报临床及以上阶段,涵盖
肿瘤
、
感染
、
肝病
、自免等疾病领域,涉及单抗、双抗、ADC等药物形式,其中
艾帕洛利单抗托沃瑞利单抗注射液
(
PD-1
/
CTLA-4
组合抗体)、
艾帕洛利单抗注射液
(
PD-1
单抗)已申报NDA,最快有望于2024年内获批上市。资料来源:米内网数据库注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件,转载请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ:412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦
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机构
齐鲁制药厂
Center for Dental Excellence
齐鲁制药有限公司
适应症
晚期恶性实体瘤
癌症
感染
[+1]
靶点
KRAS
ALK
ROS1
[+2]
药物
QLC1101
伊鲁阿克
QLF-31907
[+5]
标准版
¥
16800
元/账号/年
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