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辉瑞
血友病
药物 TFPI 单抗 III 期临床结果积极
2023-05-31
·
Insight数据库
快速通道
临床结果
临床3期
基因疗法
5 月 30 日,
辉瑞
宣布其在研
TFPI
单抗
Marstacimab
治疗 A 型和
B 型血友病
的关键 III 期临床
BASIS
研究达到主要终点。
Marstacimab
有望成为首个针对
B 型血友病
患者的每周一次非因子皮下注射疗法,以及首个针对
A 或 B 型血友病
患者的固定剂量疗法。来自:
辉瑞
官网
BASIS
研究共纳入患有
重度 A 型血友病
(
FVIII
<1%)或
中度至重度 B 型血友病
(FIX≤2%)青少年和成人患者,无论患者体内有没有生成抑制剂。结果显示,与按需静脉注射方案相比,
Marstacimab
可将年化出血率降低 92%;与凝血因子预防给药治疗相比,
Marstacimab
可将年化出血率降低 35%。安全性方面,与此前 1/2 期试验结果一致,有良好的耐受性。
Marstacimab
是由
辉瑞
研发的一种
抗组织因子通路抑制剂(TFPI)
TFPI
),通过皮下注射给药。
组织因子通路抑制剂(TFPI)
TFPI
)是
组织因子(TF)
的生理抑制剂,主要作用于凝血的起始阶段,
TF
被抑制后,
凝血因子VII(FVIIa)
和因子 X 恢复活化,从而支持
血友病
患者的凝血功能。
Marstacimab
作为人免疫球蛋白 G1 单克隆抗体,靶向
TFPI
的
K2
结构域,用于预防或减少
血友病
患者
出血
。2019 年 9 月,FDA 已授予
Marstacimab
治疗
A 型血友病
和
B 型血友病
快速通道资格(FTD)。除
Marstacimab
外,
辉瑞
针对
血友病
还布局了
giroctocogene fitelparvovec
和
fidanacogene elaparvovec
两款基因疗法,分别针对成人
血友病 A
和
血友病 B
。封面来源:
辉瑞
官网免责声明:本文仅作信息分享,不代表 Insight 立场和观点,也不作治疗方案推荐和介绍。如有需求,请咨询和联系正规医疗机构。编辑:HebePR 稿对接:微信 insightxb投稿:微信 insightxb;邮箱 insight@dxy.cn点击卡片进入 Insight 小程序国内审评进度、全球新药开发…随时随地查!多样化功能、可溯源数据……Insight 数据库网页版等你体验点击阅读原文,立刻解锁!
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机构
Pfizer Inc.
适应症
血友病,
血友病B,
血友病A
[+1]
靶点
TFPI,
tissue factor,
factor VII
[+1]
药物
替法可近
Marstacimab
Nicotinamide riboside/Pterostilbene
[+4]
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