内卷型创新药的预期管理：刚上市就减值8亿
2024-03-26
上市批准申请上市财报
3月25日，亿帆医药发布公告称，控股子公司亿一生物近日收到EC（欧盟委员会）签发的《委员会执行决议》，批准公司自主研发的产品艾贝格司亭α注射液在欧盟上市销售。至此，艾贝格司亭α注射液这款药物，在一年不到的时间内，成功实现在中国、美国、欧盟等全球主要市场的上市；在众多的国产药物中，能够实现以上目标的，属于凤毛麟角。但是，对于这则利好消息，亿帆医药的股价毫无反应，当天其股价甚至以下跌收盘。原因在于，作为这款药物的持有者，亿帆医药早就用高达8亿的大额计提减值，对市场进行了预期管理。2024年1月底，亿帆医药发布公告，宣布对控股子公司亿一生物自主研发的无形资产F-627(艾贝格司亭α注射液)进行减值计提，该资产原值为16.84亿元，拟计提减值准备8亿元-8.8亿元，预计减少归属于上市公司股东净利润4.86亿元-5.47亿元。关于该项操作的原因，亿帆医药认为：虽然艾贝格司亭α注射液于2023年先后在中国、美国成功获批，但全球市场竞争格局与竞争态势发生重大变化，竞品数量增加及竞品价格下降，对公司的产品呈现不利影响，预计未来可收回金额不及预期，因此导致减值。相比于其他药企在研发失败之后进行计提减值，这是极其罕见的在药物刚刚上市，相关公司就进行资产减值。艾贝格司亭α注射液，这款药物所在的细分赛道，确实太内卷了。艾贝格司亭α注射液是一种新型长效粒细胞集落刺激因子(G- CSF)，可刺激中性粒细胞前体的增殖分化和成熟中性粒细胞的释放，从而增强癌症患者免疫系统能力，预防癌症患者因为化疗引起的中性粒细胞减少的副作用。作为第三代长效G-CSF，艾贝格司亭α注射液是目前全球G-CSF治疗药品中，唯一一个既与长效原研产品也与短效原研产品进行头对头对比临床研究，并达到预设目的。作为2023年才上市的长效G-CSF，艾贝格司亭α注射液的入场时间显然已经有点晚了，国内长效G-CSF的市场格局已经基本定型。目前，国内已经有7个长效G-CSF产品获批上市，其中石药集团、齐鲁制药、恒瑞医药基本瓜分了大部分市场。相关数据显示，2022年，石药集团的津优力2022年销售额达25.99亿元，齐鲁制药的新瑞白销售额22.78亿元，恒瑞医药的艾多（硫培非格司亭注射液）销售金额大约在10~20亿。除了巨头林立之外，还有一个显著的趋势是价格变化，正如亿帆医药在公告中坦言的“竞品价格下降”。以恒瑞医药的G-CSF产品硫培非格司亭注射液为例，其价格在上市后不久的2019年，就从6800元降至3680元，降幅46%；在最新一期的医保目录中，其价格又进一步下降到2800元。国内市场蛋糕已经基本瓜分完毕，欧美市场同样不容乐观。以美国市场为例，其第一个长效G-CSF产品是安进的Neulasta，于2002年获得FDA的批准，并且其专利已经在2015年到期，该细分领域早已经进入到了生物类似药竞争的时代。在多款生物类似药的冲击之下，安进的Neulasta销售峰值，已经从2015年的40多亿美元，下降到2022年的11亿美元左右。所以核心的问题在于，亿帆医药的艾贝格司亭α注射液，虽然在国内是以一类创新药的身份上市，但是其本质上只是一款生物类似药。在这种大背景下，亿帆医药主动以资产减值计提的方式，降低市场的预期，也算是一种厚道的行为。免责声明“药渡”公众号所转载该篇文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。微信公众号的推送规则又双叒叕改啦，如果您不点个“在看”或者没设为"星标"，我们可能就消散在茫茫文海之中~点这里，千万不要错过药渡的最新消息哦！
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