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药融圈:国内ADC CDMO竞争格局
2024-03-25
·
药融圈
抗体药物偶联物
财报
临床1期
申请上市
▲5月30-31日 第八届广州生物医药创新者峰会 扫码立即报名 注:本文不构成任何投资意见和建议,以官方/公司公告为准;本文仅作医疗健康相关药物介绍,非治疗方案推荐(若涉及),不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。2023年,在CXO行业内卷、裁员的大背景下,大量ADC项目出海。
沙利文
预计,2020年到2025年ADC药物复合增长率高达31.5%。Nature期刊预测目前已上市的ADC药物全球销售额将在2026年超过164亿美元,成为百亿美元级别的重磅市场。 目前,全球披露的ADC项目达到339个,中国公司的项目占比达三成。资本寒冬之下,ADCCDMO业务逆势增长,多家CDMO企业看中这块蛋糕,进行前瞻战略布局,还在于持续打造差异化竞争力并构建完善的生态圈。在ADC CDMO领域已经切入的公司如
药明合联
、
迈百瑞
、
东曜药业
、
臻格生物
、
凯莱英生物
、
博腾股份
、
皓元医药
、
华东医药
、
澳斯康
、
皓阳生物
、
智享生物
、
联宁生物
等将持续受益于行业规模的不断增长。
药明合联
药明合联
是
药明生物
和
合全药业
成立的合资公司,专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物端到端CRDMO服务。作为快速成长的ADC CDMO龙头 ,药明合联研发实力强劲、项目数量丰富、客户覆盖全面。根据公司招股书,2022年公司全球市占率为9.8%(排名全球第二及中国第一),中国市占率为69.5%,是全球领先的ADC RDMO企业。2023年上半年
药明合联
营收为9.935亿元,毛利为2.29亿元。2024年2月1日,
药明合联
发布正面盈利预告,预计公司2023-2025年收入分别为19.94/30.08/42.16亿元,对应增速分别为101%/51%/40%。
药明合联
持续拓展全方位端到端的GMP生产布局,在无锡、上海及常州拥有三个生产基地,其中无锡基地商业化厂房进一步提升了药明合联商业化生产产能,生物偶联原液产线的生产规模达2000升,生物偶联制剂生产线年产能达500万瓶。截至2023H1,
药明合联
正在进行110个整体项目,其中16个处于临床II/III期阶段,2个整体项目已完成程序验证,预计提交BLA。2020年至2023年上半年,公司进行中的项目数量由140个增加至393个,其中药物发现阶段项目由100个增加至299个,临床前阶段项目由28个增加至57个,临床阶段项目由12个增加至37个。
博腾股份
2023年9月,
博腾股份
抗体和ADC药物CDMO研发中心正式投入运营,包括抗体原液工艺开发中心、ADC偶联工艺开发中心、抗体和ADC制剂工艺中心、质量研究和检测中心等。2024年3月9日,
博腾股份
旗下
博腾智汇生物
宣布位于上海浦东外高桥保税区的抗体和ADC GMP中试生产线建成投用,这是继2023年9月,其抗体和ADC研发生产基地投用后的又一里程碑。目前重庆ADC商业化基地新建2条抗体原液生产线,1条抗体制剂灌装线和1条全自动包装线,以及2条50~500L规模的ADC偶联生产线、1条ADC偶联制剂灌装线和1条全自动包装线,实现年产ADC偶联制剂成品220万瓶。预计在2026年投产。根据
博腾
2023三季报,
博腾股份
营收30.37亿元,毛利润13.97亿,同比均明显下滑,而
博腾
押注大分子药物,抢占ADC CDMO市场或将改变困局。
皓元医药
皓元医药
于2013年开始建设ADC项目研发平台,是我国较早开展ADC Payload-Linker研究的企业之一。
皓元医药
丰富多样的Payload-Linker库,在ADC CDMO布局中走出了优势与创新,2022年上半年,ADC项目数55个,合作客户超过380家。依托强大的有机合成能力,目前
皓元医药
已建立起丰富的毒素、连接子和有效载荷(毒素-连接子)产品库。
皓元医药
助力了国产首个ADC创新药
荣昌生物
的
RC-48
上市,除了
RC-48
放量带来的相关CDMO业绩增量外,“
恒瑞医药
们”有可能成为公司ADC CDMO业务更上一层楼的重要大客户。在2023年9月,
皓元
计划投入10亿元,入驻重庆国际生物城建设ADC生产基地,包含建设抗体200L、500L、2000L生产线,液体制剂灌装线1条,冻干制剂2条,以及偶联200L产线1条等。
华东医药
华东医药
公司业务覆盖医药全产业链,在药品生产销售的同时,先后投资了
荃信生物
(抗体研发生产公司)、
诺灵生物
(ADC连接子与偶联技术公司)、控股了
道尔生物
(多抗平台型研发公司)。淘金卖铲双管齐下的做法打造了
华东医药
独有的ADC全球研发生态圈,在ADC领域,持续加大差异化纵深布局。而
华东医药控股
子公司
珲达生物
作为公司工业微生物产业的创新研发平台,持续推进产品研发并取得积极进展。在ADC毒素产品研发和商业化方面,已经向全球100多个客户提供ADC毒素 (payload)、连接子(linker)以及相关产品的CDMO服务。ADC药物是
华东医药
的新阵地,能否占领ADC高地,值得关注。
皓阳生物
皓阳生物
建有完善的抗体偶联药物(ADC)工艺开发和GMP生产一站式服务平台。2023年10月,
皓阳生物
完成近2亿元B+轮融资,融资所得将主要用于完善公司人员团队,以及扩展抗体、重组蛋白和ADC药物的商业化生产线。2023年11月 MFG1二期500㎡ADC生产车间升级完成,年生产可达50批次,每批次可提供1,500g ADC。2023年
皓阳生物
ADC开发项目交付350+。杭州总部拥有自主开发的可商业化授权的高表达稳定细胞株平台(皓越)和工艺开发平台,建有完善的250L和500L规模原液和成品GMP生产线,能够在8个月左右完成从DNA到毒理批的样品交付,12-15个月内完成IND申报准备工作。同时公司还计划建设6条2000L商业化生产线,预计于2024年底陆续投入使用。总结据不完全统计,目前全球ADC药物的研发管线超过600个,其中国内有240多个;截止到2022年底,全球已有15款ADC药物获批上市。ADC的崛起显而易见,CDMO企业也纷纷下场,虽然ADC CDMO依然是一片蓝海,但CDMO的内卷已经悄然开始,如何在ADC CDMO市场站稳脚跟,走出稳定性和差异化,依然是众选手要突破的难题。版权声明:本文转自生物药大时代,如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系,我们将立即删除 活动推荐 8月 • NDC2024生物医药创新博览会 关键词: 抗体、多肽、核酸、核药,XDC、小分子、注册、临床、CMC(点击下方图片查看详情)▼【关于药融圈】药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等多个领域,服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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机构
Shenzhen Sullivan Technology Co., Ltd.
无锡药明合联生物技术有限公司
迈百瑞生物医药(苏州)有限责任公司
[+19]
适应症
-
靶点
-
药物
维迪西妥单抗
标准版
¥
16800
元/账号/年
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