生物医药系列产品
数据
资源
版本对比
免费注册
预约演示
免费注册
研发动态丨
信诺维
:首个ADC中国临床获批,治疗局部
晚期不可切除或转移性恶性实体瘤
患者
2023-04-24
·
BioBAY
免疫疗法
临床申请
抗体药物偶联物
临床1期
蛋白降解靶向嵌合体
近日,BioBAY园内企业
信诺维
研发的创新型抗体偶联药物(ADC)
XNW27011
的1期/2期临床试验申请获得
CDE
批准,该产品用于治疗
Claudin 18.2(CLDN18.2)表达的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤
Claudin 18.2(CLDN18.2)
表达的局部晚期不可切除或转移性恶性实体瘤患者,此前FDA已批准该临床研究。
信诺维
成立于2017年,是一家兼具科研实力和商业化能力的平台型创新药公司。基于自主创新的靶向治疗、抗
感染
和PROTAC三大技术平台,
信诺维
已形成BLI抑制剂、
EZH2
抑制剂、hURAT1抑制剂以及新一代ADC等创新药管线,覆盖
肿瘤
、抗
感染
和代谢等疾病领域。目前公司已有多个产品处于临床研发阶段。依托优秀的产品数据和对外授权能力,
信诺维
与国内外知名公司已达成数项对外授权合作,总金额数十亿美元。(相关阅读:企业资讯丨
信诺维
:与
默沙东
达成协议,开展联合用药临床试验)本次获批临床的
XNW27011
,已有临床前试验证实其在
CLDN18.2
表达
实体瘤
领域有良好的抗
肿瘤
疗效,可为
CLDN18.2表达实体瘤
CLDN18.2
表达实体瘤患者提供一种新的治疗方式。在多个
实体瘤
适应症上开展非临床研究中显示在
CLDN18.2
低表达和高表达的药理学模型中均展现出了良好抗
肿瘤
活性,同时在临床前模型中安全性特征良好,整体安全性可控。
Claudins(CLDNs)
是一类存在于上皮和内皮紧密连接中的整合素膜蛋白,是紧密连接的重要组成部分,1998年由Shorichiro Tsukita 等发现。该家族有27 个成员,具有4 个跨膜结构域,参与调控细胞旁通透性和电导。不同的CLDN蛋白在正常组织中的表达谱会有差异。
CLDN18
基因有CLDN18.1 和
CLDN18.2
两种蛋白亚型。CLDN 18.1 只在正常肺脏中表达,
CLDN18.2
特异地表达在分化的胃黏膜上皮细胞,但在
胃癌
,
胰腺导管腺癌
、
食管癌
、
卵巢癌
、
肺癌
、
结肠癌
和
胆道癌
等多个癌肿异常表达,其在
胃癌
,
胰腺癌
中表达率达到50%以上。这一特点使
Claudin18.2
成为
实体瘤
免疫疗法的一个理想靶点。▌文章来源:
信诺维
责编:赵家帅审核:任旭推荐阅读研发动态丨
方拓生物
:AAV基因疗法IND获受理,针对
血友病
B研发动态丨新芽基因:首款
DMD
药物的Pre-IND申请获得美国FDA受理研发动态丨
捷思英达
:Aurora A激酶抑制剂VIC-1911与
奥希替尼
联用的中国临床1b期完成首例受试者给药
更多内容,
请访问原始网站
文中所述内容并不反映新药情报库及其所属公司任何意见及观点,如有版权侵扰或错误之处,请及时联系我们,我们会在24小时内配合处理。
机构
默沙东(上海)医药咨询有限公司
Central Dakota Eyecare LLP
捷思英达医药技术(上海)有限公司
[+2]
适应症
实体瘤
结肠癌
癌症
[+11]
靶点
CLDN18
CLDN18.2
EZH2
[+1]
药物
XNW-27011
甲磺酸奥希替尼
标准版
¥
16800
元/账号/年
新药情报库 | 省钱又好用!
立即使用
来和芽仔聊天吧
热门报告
全球潜力靶点及FIC产品研究调研报告(2024第3季度)
智慧芽生物医药
ADC研发中的最新技术和知识产权趋势
智慧芽生物医药
全球生物医药交易报告(2024第3季度)
智慧芽生物医药
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
开始免费试用
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
试用数据服务