课程 | 守正创新，匠心筑梦，拓展药品制造管理新维度

2023-10-24

高管变更

金牌导师行业资深实战型专家团队课程建设委员会主任委员王刚博士上海君实生物高级副总裁兼首席质量官亦弘商学院研究员委员（按形式笔画排序）王董明老师信达生物质量高级副总裁申京建博士北京世桥生物制药有限公司总裁李鸿阳老师诺华全球运营眼科及本地化工厂平台制药科学与技术部负责人辛强博士Meadows Biosolutions总裁亦弘商学院研究员药品制造管理课程建设委员会第一届主任委员肖志坚老师百济神州中国质量负责人林丽红老师浙江华海药业股份有限公司副总裁/质量和注册负责人/制剂研究院副院长亦弘商学院研究员课程目标“质量源于设计和制造过程管理”本课程以“质量源于设计和制造过程管理”为理念，以药品生产过程中的风险控制为核心，系统讲授药品制造过程中的技术转移、工艺验证、生产过程控制和质量管理的科学与技术实践，使学员深入、系统理解并全面掌握药品制造全过程的系统知识和专业技能，培养具备良好的管理思维、组织实施和系统解决问题能力的药品生产管理和质量管理高端人才。具体包括：规划决策能力：具备以宏观角度与风险控制的管理理念，在生产运营和质量控制过程中关键节点的决策能力，为公司规划与运营决策提供支持；组织实施能力: 有能力领导、组织和实施跨部门生产资源的配置和协调，以推进合规的生产运营；能够建立有效的质量管理体系，控制风险，保证药品质量；解决问题能力：熟悉药品生产相关领域的专业知识、法规体系和技术要求，理解工艺与质量要素，能够将系统的理论和认知落实到日常工作中，具备有效执行能力；同时提升持续学习和提高解决问题的能力。学员获益激发、创造思维火种从宏观到微观系统掌握药品制造过程的决策节点与要素、风险管理的工具和方法，体验和学习支持企业高层决策的能力；系统了解、熟悉药品生产与质量管理的专业知识体系，培养构建有效与规范的质量管理体系的能力；全面掌握基于风险管理的药品生产与质量管理的操作规程；与全球高端管理与专业人士深度交流，融入国际化视野与专业水准的师生团队和职业平台；为持续学习提高及成功的职业发展奠定良好基础。课程设置从根本上改变概念和认知1药品制造与质量管理2质量风险管理3供应链管理4生产管理（1）：生产过程的质量管理5生产管理（2）：精益生产与统计学工艺控制6实验室管理7制药设备设施管理8确认与验证9数据、文件的应用和管理10检查与改进通识课程能力培养项目11从技术到管理/沟通管理/打造品牌领导力12项目管理/问题分析与解决/药物经济学/教练型管理者适用对象期待与这样的你携手同行药品制造、质量管理、工程等领域中的中高层技术或管理员；药品监管机构相关管理人员；对药品生产和质量管理有较强兴趣或有志于从事生产和质量管理工作者；具备一定药品研发、生产或管理经验者；申请硕士学位人员须具相关专业的大学本科及以上学位。往期学员部分阿斯利康制药有限公司亚太区包装中心负责人齐鲁制药（海南）有限公司总经理无锡智康弘义生物科技有限公司执行副总裁扬子江药业集团有限公司集团药物研究院处长成都利尔药业有限公司生产部长沈阳红旗制药有限公司质量部总监兆科（眼科）药物有限公司质量副总裁江苏恩华药业股份有限公司生产总监无锡药明生物技术股份有限公司全球工程部副主任博瑞制药（苏州）有限公司质量部副总经理海正生物制药有限公司质量保证部副总监上海罗氏制药有限公司 DMT&MB经理申请信息招生面试工作已全面启动，即刻抢占席位本项目计划招收35名学员，同时开放个人和企业报名，并有课程学习和学位申请等多种选择课程费用178,000元/人，包括学费、午餐费、教材讲义费、案例使用费、口译及笔译费、文具费、其他相关材料费其他优惠方式详见“亦红包”申请硕士学位者，后续还需按学校规定缴纳相关课程费及论文答辩费申请流程01提交申请02（电话）面试03专家组审核04发送录取通知05缴纳学费06开学上课右滑查看扫描下方二维码，即刻加入我们！咨询电话：010-65566055-832/836顾老师（电话同微信）：139-1262-8859联系邮箱：apply@yeehongedu.cn相关链接：课堂 | 做好数据和文件管理，实现GMP下的数智化转型课堂 | 制药设备设施的全生命周期管理课堂 | 药品生产生命周期三阶段：确认与验证课堂 | 全面理解药品生产过程的质量管理课堂 | 细致管理，打造精益高效实验室课堂 | 药品质量控制策略和统计学工艺控制课堂 | 精益生产和统计学工艺控制课堂 | 正确评估、分析和评价风险，提升质量风险管理能力课堂 | 专业导论，药品制造与质量管理课堂 | 从技术骨干到优秀管理者课堂 | 如何建立好和管理好药品供应链课堂 | 疫情下的供应链管理（下）