LaNova Medicines Ltd.

一份中报，有时只是一份阶段性的成绩单。但有时，它揭示的是一个结构性拐点。 中国生物制药2025年的中报，属于后者。 上半年中生总收入达到175.7亿元人民币，同比增长10.7%。但真正的故事藏在利润表下：剔除一次性因素后，经调整归母净利润达到30.9亿元人民币，同比增速高达101.1%。利润增速数倍于收入增速，这并非简单的经营杠杆效应。 答案指向一个关键指标：创新产品收入占比。这个数字，在2025年上半年来到了44.4%，离全年50%的目标更近一步。 创新业务，如今已成为驱动公司增长和盈利的核心引擎。未来公司的价值曲线、市场预期乃至行业地位，都将由这个不断攀升的比例重新定义。 TONACEA 01 一场被市场验证的转型 增长的质量，远比增长的速度重要。 中国生物制药在整体收入10.7%的增长背后，是创新产品收入高达27.2%的更快速增长。高价值、高毛利的创新产品组合，正无可争议地成为拉动公司价值增长的火车头。 这种增长质量的提升，源于公司内部一场深刻的资源重构。 一方面，是对未来的坚定投入。2025年上半年，公司的研发费用占收入比率提升至18.1%，创下历史新高，其中78%的研发费用被配置于创新产品的开发。 另一方面，是对当下的极致效率。与研发投入的大幅攀升形成鲜明对比的是，公司的销售及管理费用率已连续五年持续下降，本期微降至42.9%。在行业普遍面临营销合规压力和费用高企的背景下，这种“反向操作”证明了公司卓越的运营管理能力，成功地在扩张创新投入的同时，优化了存量业务的成本结构。通过提升自身运营效率，建立了一个强大的、能够自我供血的研发引擎。 市场的反应是敏锐的。 经历了一轮漫长的生物医药资本寒冬后，市场情绪已从对“故事”的狂热追逐，转向同时对“确定性”的理性回归。资本正在清晰地向那些拥有强大自我造血能力、成熟商业化体系和清晰盈利路径的企业聚集。 中国生物制药的中报体现的强劲的现金流、庞大的现金储备、已验证的商业化能力，以及一个即将进入密集收获期的创新管线，使其在充满不确定性的行业中，成为了一个兼具成长性与安全性的稀缺标的。 这是一场被市场数据和资本流向双重验证的成功转型。 TONACEA 02 新引擎——用礼新作为创新互补 如果说持续的内部变革为中国生物制药的转型打下了坚实地基，那么7月份宣布的全资收购礼新医药，则为其装上了一个通向全球创新的强力新引擎。 其核心战略意图，是收购一个与现有管线充分互补的创新引擎。礼新医药在肿瘤免疫及肿瘤微环境领域拥有全球领先的抗体发现与ADC技术平台，包括肿瘤微环境特异性抗体开发平台（LM-TMETM）、针对难成药靶点的抗体开发平台（LM-AbsTM）和新一代抗体偶联药物平台（LM-ADCTM）等。收购这些平台，意味着中国生物制药的研发能力从“跟跑”向“领跑”阶段迈出了关键一步。 根据公司在电话会议中的阐述，整合后的体系将形成高效的“上下游”协同关系。 礼新医药将作为高效率、高产出的“创新发现引擎”，保持相对独立运作，专注于从早期研发到IND（新药临床试验申请）阶段的工作。一旦项目进入IND阶段，将无缝交接到正大天晴这一成熟平台上。正大天晴将利用其规模化的临床开发、生产（CMC）和商业化能力，加速创新资产的后期开发和市场转化。 这种模式，既保留了初创biotech的研发活力与效率，又嫁接了大型药企的平台资源与确定性，实现了“1+1>2”的协同效应。 此次整合，也让中国生物制药的研发管线厚度与竞争力提升到了新的高度。一批具备全球竞争力的重磅候选药物浮出水面，覆盖了公司聚焦的四大核心治疗领域。 在兵家必争的肿瘤领域，公司形成了强大的产品矩阵。 内部管线中，用于乳腺癌治疗的CDK2/4/6抑制剂TQB3616，因其对CDK2靶点的更强抑制，展现出克服现有疗法耐药的潜力，其二线适应症已临近获批，一线及辅助治疗正快速推进。另一款HER2双抗ADC药物TQB2102，则在临床中表现出远低于同类药物的间质性肺病（ILD）发生率，实现了疗效与安全性的更优平衡。 礼新医药的加入则带来了更前沿的“弹药”。其Claudin18.2ADC药物LM-302，在胃癌、胰腺癌等难治癌种中展现出同类首创（first-in-class）潜力，并已获得中美两国的突破性治疗药物资格或快速通道资格。而全球开发进度第一的CCR8单抗LM-108，作为一种新型肿瘤免疫疗法，已在中国获得两项突破性治疗品种认定，在多个实体瘤中显示出优异的早期疗效。 在肿瘤之外，其他领域的布局同样亮点纷呈。肝病/代谢领域的拉尼兰诺（Lanifibranor），作为中国首个进入III期临床的口服MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）药物，有望填补巨大的市场空白。呼吸领域的PDE3/4抑制剂TQC3721，全球研发进度位列第二，有望成为COPD治疗的基石药物。 这些潜力产品也都有充足的对外BD预期。 一个由内部研发和外部并购双轮驱动，结构合理、梯队清晰、覆盖前沿靶点和重大疾病领域的全球化研发管线，已然成型。 TONACEA 03 全球Pharma的三年蓝图 对于中国生物制药而言，价值创造的漫长投入期正在结束，价值兑现的密集收获期已经到来。 根据公司的规划，未来三年（2025-2027年）将是一个“创新超级周期”。预计将有近20款创新产品陆续获批上市，其中超过半数是峰值销售额有望突破20亿元人民币的重磅品种。 • 2025年：下半年预计CDK4/6抑制剂及HER2-EGFR产品获批上市，全年创新药收入占比将历史性地突破50%。 • 2026年：预计将有5款创新药上市，包括HER2双抗ADC、Claudin18.2ADC等重磅产品。 • 2027年：预计超过10款创新药上市，届时公司已上市创新产品数量将突破35款，收入占比超过60%。 这种加速的价值兑现，将从根本上重塑公司的财务模型。持续注入的高利润产品将进一步优化收入结构，驱动利润进入新一轮高速增长通道。 更深远的变革发生在研发战略层面。公司主席在展望中明确提出，要从“跟随创新”（follow）向“同类首创”（first-in-class）和“同类最优”（best-in-class）转变，成为一家全球型的Pharma。 礼新医药带来的全球顶尖发现平台，正是实现这一战略跃升的技术基石。这些平台使公司有能力去挑战更困难靶点，从源头上提升创新的含金量。 支撑这一宏大蓝图的，是公司雄厚的财务实力。 截至2025年6月30日，公司拥有的资金储备高达305亿元人民币。这笔庞大的“战争基金”，赋予了公司在未来产业整合中极大的主动权和灵活性。公司管理层在电话会议中毫不讳言，未来不排除继续进行收购、产品引进（license-in）、平台技术合作等各种形式的交易，并正与全球顶尖的实验室和科学家不断探索合作。 以“内生增长+外延并购”的模式，是全球制药巨头的共同成长路径。 公司管理层在最近的两次电话会都表示出，对未来充满信心，并给出了全年收入和净利润实现双位数增长的稳定指引，还乐观的对下半年的增长给出了更多的期待。 同时，管理层也特别强调在核心产品的对外BD上不会令市场失望。 一个内外协同、高效运转的研发体系正在形成，一个由近20个重磅新品构成的产品上市“超级周期”即将来临。 资本市场需要开始用一种全新的、全球化的眼光，来重新审视这家公司。

2025年上半年，中国头部药企交出了一份令人瞩目的成绩单，创新药收入已成为业绩增长的核心驱动力。恒瑞医药、翰森制药和中国生物制药作为行业领军企业，不仅实现了营收和利润的稳健增长，更在创新转型和国际化布局上取得了突破性进展。 业绩概览：创新驱动高增长，三大巨头表现亮眼 · 恒瑞医药表现最为抢眼，报告期内实现营业收入157.61亿元，同比增长15.88%；归属于上市公司股东的净利润44.50亿元，同比大幅增长29.67%。值得关注的是，其创新药销售及许可收入达到95.61亿元，占总营收比重高达60.66%，其中单纯创新药销售收入为75.70亿元。 · 翰森制药创新药占比行业领先，上半年收入达74.34亿元，同比增长14.3%；利润31.35亿元，同比增长15.0%。更引人注目的是其创新药与合作产品销售收入达61.45亿元，同比增长22.1%，占总收入比例上升至82.7%，显著高于行业平均水平，创下历史新高。 · 中国生物制药营收规模位居三者之首，达175.7亿元，同比增长10.7%。其创新产品收入达到78亿元，同比增长27.2%，增速最为显著。来自持续经营业务之归属于母公司持有者盈利同比大幅增长140.2%，约33.9亿元。 从财务数据分析，三家企业均体现了研发投入与业绩增长的良性循环。恒瑞医药上半年研发投入38.71亿元，占营业收入比重达20.48%；翰森制药研发开支约14.41亿元，同比增长20.4%，占总收入比例约19.4%；中国生物制药研究与开发成本约31.88亿元，占集团收入约18.1%。高强度的研发投入为创新成果转化和长期增长提供了坚实基础。 2 研发创新：管线突破与成果转化 恒瑞医药：研发成果进入爆发期 恒瑞医药在创新研发方面的投入和成果令人印象深刻。报告期内公司6款1类创新药获批上市，包括：注射用瑞卡西单抗、硫酸艾玛昔替尼片、瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)/(Ⅱ)、注射用瑞康曲妥珠单抗、苹果酸法米替尼胶囊、注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼；还有6个创新药新适应症获批上市。 截至目前，公司已在中国获批上市23款新分子实体药物，创新成果稳居行业领先地位。特别值得关注的是恒瑞的ADC平台，已有10余个新型、具有差异化的ADC分子成功获批临床。 翰森制药：聚焦核心领域深度布局，创新药占比首破80% 翰森制药的研发策略侧重于高潜力领域深度布局。公司正在推进超70项创新药临床试验，分属40余个候选创新药。报告期内，翰森制药B7-H3靶向ADC(HS-20093)、B7-H4靶向ADC(HS-20089)、靶向IL-23p19单抗(HS-20137)进入Ⅲ期临床试验，另有包含两项ADC在内的8款新候选创新药首次获批临床。 翰森制药的主要产品集中在抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及其他疾病等领域。2025年上半年，以创新药阿美乐®为代表的抗肿瘤产品收入约45.31亿元，占总收入约60.9%。 作为中国首个原研EGFR-TKI，阿美乐®在肺癌领域持续突破，目前已获批上市4项适应症，在巩固其在局部晚期或转移性NSCLC(Ⅲ-Ⅳ期)优势的同时，将其应用领域拓展至早中期NSCLC(Ⅱ-Ⅲ期)，实现对NSCLC更大范围的覆盖，持续领跑中国原研三代EGFR-TKI。 中国生物制药：多元化研发布局见成效 中国生物制药采用多元化研发布局策略，覆盖多个治疗领域。截至2025年6月30日，集团共有37个肿瘤领域、7个肝病/代谢领域、13个呼吸系统领域、和6个外科/镇痛领域的创新候选药物处于临床申请及以上开发阶段。 福可维（盐酸安罗替尼胶囊）作为中国生物制药的明星产品，是一种新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂，目前已获批9个适应症，另有3个适应症处于上市申请阶段。此外，安罗替尼还有多项新适应症处于III期临床研究阶段。 3 国际化战略：从产品出海到生态出海 恒瑞医药：体系能力出海的新阶段 恒瑞医药的国际化战略已从单一产品出海迈向体系能力出海的新阶段。最值得关注的是今年7月，恒瑞医药与GSK达成合作协议，将共同开发至多12款涵盖呼吸、自免和炎症、肿瘤治疗领域的创新药物。根据协议条款，GSK将向恒瑞医药支付5亿美元的首付款，潜在总金额约120亿美元的选择权行使费和里程碑付款，以及相应的分梯度的销售提成。 翰森制药：高端制剂国际化突破，阿美乐®成功登陆英国市场 翰森制药在国际化道路上取得了显著突破，其核心产品阿美乐®（英国商品名Aumseqa®）于2025年6月获英国药品与保健品监管局（MHRA）批准上市，成为首个海外上市的中国原研EGFR-TKI。这一里程碑事件标志着中国创新药在国际高端市场的认可度达到新高度。 在对外合作方面，翰森制药近3年来的多起License-out交易受到业界广泛关注。 2024年12月，翰森制药与MSD就开发、生产和商业化口服小分子GLP-1受体激动剂HS-10535的全球独家许可达成对外授权，并于2025年上半年自MSD收取的BD许可费首付款计入合作收入1.12亿美元。 2025年6月，翰森制药授予再生元(Regeneron)在研GLP-1/GIP双受体激动剂HS-20094海外独占许可，公司已于2025年7月获得8,000万美元首付款，并有资格收取最高19.3亿美元的里程碑付款及未来潜在产品的双位数百分比特许权使用费。 中国生物制药：全球战略合作与收购 中国生物制药通过全球战略合作与战略收购等多元路径加速国际化布局。2025年7月，集团宣布全资收购礼新医药，将以约5亿美元总对价，全资收购纳斯达克上市公司礼新医药F-star Therapeutics。礼新医药拥有全球领先的抗体发现和ADC技术平台。 中国医药产业正迎来历史性发展机遇，恒瑞医药、翰森制药和中国生物制药作为行业龙头企业，其创新转型和国际化探索实践为整个行业提供了宝贵经验。 识别微信二维码，可添加药时空小编 请注明：姓名+研究方向！

//   • 金斯瑞2025上半年合并收入同比增81.9%，经调净利润增509.6%至1.78亿美元； • 多技术平台协同的一站式解决方案可提升交付效率、降低研发成本； • 跨国药企在金斯瑞整体收入构成中的占比在逐步提高； • 明年，AI智能自动化将会覆盖金斯瑞60%的核心业务； • 子公司蓬勃生物正在加大对外分子授权业务的研发力度； • 联营公司传奇生物预计明年将实现盈利，为金斯瑞带来正向投资回报。 创新药行业的回暖正传导至CRO/CDMO领域。这主要得益于多部门发布的一系列“全链条支持创新药”政策，不断激发研发需求；同时，本土创新药企通过BD出海获得回报后也在加大新药研发的投入，CRO/CDMO公司也有望从中获得分成。 8月17日，金斯瑞发布2025年中期业绩，上半年实现合并收入约5.188亿美元，同比增长81.9%，持续经营业务的经调整净利润飙升509.6%至1.78亿美元。 来源|金斯瑞官网 具体来看，金斯瑞的三个业务板块都实现了增长。生命科学CRO业务增长11.3%⾄约2.48亿美元，子公司蓬勃生物的生物药CDMO业务增长511.1%至2.469亿美元，子公司百斯杰的酶制剂业务增长8.4%⾄2830万美元。 其中，蓬勃生物的增长虽包含与礼新医药合作项目的首付款分成，但剔除该因素后，常规业务仍保持两位数增长。根据官方公开的消息，下半年蓬勃生物有望继续从礼新和默沙东交易的3亿美元里程碑款项中获得25%的分成。 作为联营公司，金斯瑞将吸收合并传奇生物47%的亏损或收益。金斯瑞集团轮值CEO邵炜慧在中期业绩会上透露，今年年内传奇生物的CAR-T产品CARVYKTI预期实现运营盈亏平衡，明年将实现公司整体经营盈利，届时将开始为金斯瑞带来正向投资回报。 技术协同+前瞻布局 能否提早精准捕捉行业趋势并快速响应药企需求，是CRO/CDMO公司竞争的核心。 金斯瑞将基因合成平台与蛋白表达、mRNA技术及细胞基因工程深度融合，形成了远超单一技术平台的一站式解决方案。“多平台的协同效应使得我们的交付速度显著提高。”金斯瑞生命科学事业群总裁陈睿表示。 来源|金斯瑞官网 据介绍，其FLASH™基因合成服务从基因序列到质粒，只需4个工作日，再到之后的mRNA体外转录和LNP递送，仅需3周。而TurboCHO™平台从序列到抗体，仅需5个工作日，上半年该平台针对外包客户的交付量同比增长超46%，内部进行蛋白生产的交付量同比增长超40%。 “这种效率优势不仅体现在常规项目中，面对双抗、多抗、ADC等复杂分子的研发需求，金斯瑞从基因到抗体蛋白的全流程方案确保了高难度项目的成功率。我们的目标是使合作方的成本降低超过一半。”陈睿表示。 接下来，AI的深度参与还将进一步提高交付效率和韧性。据介绍，预计到2025年底，金斯瑞的5个主要生产基地中有4个将升级为全自动化AI工厂，实现24小时不间断生产，人工干预降至最低。今年，其美国的分子生产基地通过自动化改造将降低60%的生产成本。明年，AI智能自动化将会覆盖其60%的核心业务。 来源|金斯瑞官网 交付效率不断提升之外，金斯瑞通过在热门领域的前瞻布局，希望可以提早捕捉到药企的研发需求。 细胞基因治疗（CGT）一直是金斯瑞生命科学业务的重点，而在抗体领域BD交易持续升温的背景下，金斯瑞同步加快了对抗体蛋白药业务的布局。今年上半年，其定制蛋白业务收入同比增长52%，占生命科学业务收入近30%。 来源|金斯瑞官网 今年，体内CAR-T（in-vivo CAR-T）的开发需求快速增长，蓬勃生物基于自研的CD3和CD7单域抗体，开发了抗体靶向的LVV和LNP技术平台，目前已完成相关验证工作。“我们预期体内CAR-T相关业务，将会在接下来几年对CGT CDMO业务产生积极的影响。”蓬勃生物CEO国璋表示。 主动投身BD热潮 除了常规业务收入和通过合作获得间接分成外，蓬勃生物正在加大对外分子授权业务的研发力度，这将是未来蓬勃生物收入的重要组成部分之一。 不过，CRO/CDMO行业有不竞争条款（Non-Competition Clause），蓬勃生物严格遵守这一原则，完全避免了直接涉足药物开发，而是把一部分早期的分子结构授权出去，让药企到下游去成药，这样既能规避利益冲突，又能让其积累的创新价值在产业中流动。 目前，蓬勃生物已累积了16个对外授权项目，其中已经有4个项目正式进入了临床阶段。此外，还有超过30个预开发项目。据国璋介绍，其中CD3 VHH和CD3 TCE管线具有创新性的分子构型、更好的成药性和更佳的药效和安全性，适应症以肿瘤为主，也可用于自免领域的探索。 据透露，目前蓬勃生物正在与多家跨国药企洽谈CD3 VHH的对外授权，有望在今年年底或明年年初达成相关合作。 国璋还提到，为适应合作伙伴在研发方向、资金以及研发效率等方面的不同需求，蓬勃生物会采用灵活的合作模式，包括付费服务、共同开发、资产买断及对外授权等。 全球化的产能建设 在CGT领域，蓬勃生物的产能建设主要聚焦位于美国霍普维尔的细胞与基因治疗生产中心。 今年上半年，该基地已正式推出质粒GMP生产服务，并成功交付多个生产订单；8月，AAV服务上线后迅速获得了首个CMC订单。 当前，CGT领域虽然处于调整和冷静期，但长期来看依然是未来生物医药的重要发展方向之一。此外，美国市场对病毒载体等敏感物料的跨境运输限制严格，本地化生产能提升同药企合作的便利性。 在国内，受益于行业复苏，蓬勃生物抗体蛋白CDMO业务镇江GMP生产基地正处于“满产”状态，目前正在加速推进扩产，预计明年初投产，主要用于更好地支持海外客户以及临床后期项目需求。 长期价值的确定性来自哪里 从CDMO业务的区域收入结构看，金斯瑞全球产能布局的成效正在释放。今年上半年，蓬勃生物的业务量显著增加，新获得20个抗体蛋白CDMO项目，其中50%来自中国以外地区。 利润相对更高的海外订单，一定程度上可以帮助蓬勃生物缓解国内CRO/CDMO内卷“价格战”的压力。等下半年国内整个行业复苏内需增加后，这部分压力将会进一步缓解。 金斯瑞生命科学业务的构成也正在发生新变化。 前几年该业务板块的主要收入来自海外，而今年上半年本土biotech公司明显活跃起来；此外，其欧洲的业务也开始快速增长。金斯瑞希望未来不过分依赖单一市场，尽可能抵消地域政策风险波动的影响。 值得注意的是，跨国药企在金斯瑞整体收入构成中的占比在逐步提高，跨国药企发展和业务的稳定性使得金斯瑞的长期价值增长有了相对更好的保障。 近期，受到美国政府发布的《为美国患者提供最惠国药品价格》行政令的影响，跨国药企的预算花费变得相对谨慎。 表面看来，这似乎对CRO/CDMO公司的业务拓展不利，但实际上许多跨国药企出于节省预算的考虑反而会提高外包合作率。此外，之前他们不会外包、自己内部验证的成药性较高的候选分子，会开始考虑选择通过授权引入CRO/CDMO公司的平台方案来做，这就使得CRO/CDMO公司有机会触达一些之前难以拿到的业务。 在金斯瑞的业务板块中，百斯杰的收入占比虽不及生命科学和CDMO业务，但其在酶制剂国产替代与合成生物学上的突破同样值得关注。 据百斯杰总经理白挨玺介绍，百斯杰的5个核心酶制剂产品中，有3个的销售额均在持续增长。在合成生物学的管线推进上，百斯杰的甜蛋白产品已获得FDA GRAS认证，同时百斯杰也在加速产品的优化和升级。今年下半年，占地5000平米的甜蛋白商业化产能将在济南开始建设，预计2026年完工。 百斯杰还在继续加大研发投入，今年上半年较去年同期研发费用增长约62%，用以支持酶制剂产品的迭代以及合成生物学产品的创新探索。 在当今技术不断革新、外部环境不断变化之下，全球化、自动化和数字化是金斯瑞持续部署的重点。“我们相信，随着各业务板块的不断发展，将会产生更大的协调共振，不断满足客户需求、重塑产业标准、推动产业进步，进而促进金斯瑞集团迈入发展新阶段。”邵炜慧对金斯瑞给予了积极的业务展望。 金斯瑞当前多元的业务布局、全球化产能网络及其AI驱动的自动化生产体系，不仅构建了自身的核心竞争力，更为医药行业研发的降本增效提供了支持。 从BD授权模式的灵活探索到对跨国药企外包需求的及时响应，从本土产能扩建到海外新基地投产，金斯瑞的每一步都与行业趋势深度绑定。随着创新药产业的持续复苏，金斯瑞的业务边界也将继续拓宽，在行业发展之中找到更多机遇。 编辑 | 姚嘉 yao.jia@PharmaDJ.com 总第2545期 访问研发客网站，深度报道和每日新闻抢鲜看 www.PharmaDJ.com