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最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2022-07-19 |
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最高研发阶段临床2期 |
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/ Not yet recruiting临床1/2期 A Phase I/IIa Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Clinical Efficacy of HX111 in Patients With Advanced Solid Tumor and Lymphoma
The study will consist of a Phase I dose-escalation and Phase IIa dose-expansion component. Phase I dose-escalation phase will establish the maximum tolerated dose (MTD) and/or recommended Phase 2 dose (RP2D),and evaluate the preliminary antitumor activity of HX111.
Phase IIa Study of HX009+IN10018 in Patients with Advanced Solid Tumours, Including Biliary Tract Malignancies and Malignant Melanoma, Treated with or Without Standard Chemotherapy
Phase IIa study of HX009+ IN10018 in combination with or without standard chemotherapy in patients with advanced solid tumours including biliary tract malignancies and malignant melanoma
A Phase IIa Clinical Study of HX301 Alone or in Combination with Temozolomide in Patients with High-Grade Glioma (Grade III and IV)
The study will include a dose-escalation and dose-expansion component to establish the recommended Phase 2 dose (RP2D) for HX301 in combination with Temozolomide and to evaluate the preliminary antitumor activity of HX301.HX301 is an investigational drug that has not yet been approved by the Food and Drug Administration (FDA) or any other regulatory authorities for commercial purposes.
100 项与 蔡张生物科技(杭州)有限责任公司 相关的临床结果
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证券之星消息,截至2026年1月15日收盘,翰思艾泰-B(03378.HK)报收于16.7港元,下跌1.76%,成交量7.3万股,成交额122.61万港元。资金流向数据方面,1月15日翰思艾泰-B无主力资金净流入,无超大单资金净流入,无大单资金净流入,中单资金净流出41.7万港元,小单资金净流出2.64万港元。投行对该股关注度不高,90天内无投行对其给出评级。翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司是一家主要从事肿瘤免疫疗法的研发的中国公司。该公司的产品管线有针对肿瘤学的临床阶段候选药物和临床前阶段候选药物,包括核心产品HX009及主要产品HX301及HX044,以及针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。HX009是一种自主研发的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/信号调节蛋白α(SIRPα)双功能抗体融合蛋白。HX301是一种靶向集落刺激因子-1受体(CSF1R)、AMPK相关蛋白激酶5(ARK5)、FMS样酪氨酸激酶3(FLT-3)及细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)等关键通路的多靶点激酶抑制剂。HX044为一种新型双重功能抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)抗体SIRPα融合蛋白。以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
证券之星消息,截至2026年1月14日收盘,翰思艾泰-B(03378.HK)报收于17.0港元,上涨0.18%,成交量8.74万股,成交额147.79万港元。资金流向数据方面,1月14日翰思艾泰-B主力资金净流出28.73万港元,超大单资金净流出28.73万港元,无大单资金净流入,中单资金净流出25.32万港元,小单资金净流出15.0万港元。投行对该股关注度不高,90天内无投行对其给出评级。翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司是一家主要从事肿瘤免疫疗法的研发的中国公司。该公司的产品管线有针对肿瘤学的临床阶段候选药物和临床前阶段候选药物,包括核心产品HX009及主要产品HX301及HX044,以及针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、双特异性抗体及单克隆抗体。HX009是一种自主研发的抗程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)/信号调节蛋白α(SIRPα)双功能抗体融合蛋白。HX301是一种靶向集落刺激因子-1受体(CSF1R)、AMPK相关蛋白激酶5(ARK5)、FMS样酪氨酸激酶3(FLT-3)及细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)等关键通路的多靶点激酶抑制剂。HX044为一种新型双重功能抗细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)抗体SIRPα融合蛋白。以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成投资建议。
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2025年,港股市场迎来全面回暖,IPO活动呈现井喷式增长,上市规模重返全球第一。全年共有117家公司在港交所主板上市,数量较2024年显著提升,推动恒生指数全年上涨28%。其中,生物医药板块表现尤为抢眼,共有映恩生物、恒瑞医药、派格生物等20家药企集中登陆港股,覆盖ADC、AI制药、双特异性抗体等前沿技术领域,形成行业老兵与技术新秀同台竞逐的活跃局面。
创新药是贯穿全年港股市场的主线之一,其繁荣主要得益于政策支持与产业突破的双重驱动。
政策层面,国家药监局、医保局、证监会等多部门协同发力,审评审批提速、商业医保政策落地,为行业发展构筑了有力支撑。
产业层面,国产创新药进入关键突破期。一方面,新药获批数量大幅跃升。全年共有76个创新药获批上市,数量远超2024年,并超过美国FDA同年新药批准数,标志着行业正从“研发叙事”转向“商业化兑现”。另一方面,国产创新药国际化进程加速。全年对外授权(BD)交易超150笔,总金额突破1300亿美元,合作模式也从单一管线授权,逐步升级为新设公司、联合开发等更深层次的战略合作,彰显了本土研发的全球竞争力。
其中20家港股上市生物医药企业的核心信息:
维昇药业:深耕内分泌治疗领域,开发具有差异化优势的激素替代疗法
映恩生物:专注于开发新一代抗体偶联药物
恒瑞医药:国内综合性创新药龙头,以高研发投入驱动"创新"与"国际化"双轮发展
派格生物:专注于代谢疾病领域
药捷安康:专注于小分子创新药研发
泰德医药:专注于多肽类CDMO;服务多肽药物领域,提供从临床前到商业化生产的一站式服务。
拔康视云:专注于眼科疾病治疗;
维立志博:专注于肿瘤免疫治疗。
东阳光药:聚焦感染、慢病和肿瘤三大核心治疗领域
中慧生物:专注于疫苗的研发与商业化
银诺医药:专注于代谢疾病领域
劲方医药:专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新疗法开发
长风药业:专注于呼吸系统疾病吸入制剂
轩竹生物:覆盖肿瘤、代谢、消化等多个治疗领域
海西新药:仿创双驱,聚焦肿瘤、眼科及呼吸等关键治疗领域
旺山旺水:聚焦神经精神及生殖健康等重点治疗领域
宝济药业:利用合成生物技术开发重组生物药物
华花生物:重点开发蛋白质药物
翰思艾泰:致力于发现、研发及商业化用于癌症及自身免疫疾病精准治疗
英矽智能:全球AI制药龙头,利用人工智能平台驱动新药研发
银诺医药:专注于代谢疾病领域;核心管线为GLP-1受体激动剂(已进入临床III期)。
长风药业:专注于呼吸系统疾病领域;核心产品为治疗哮喘、COPD的吸入制剂(已上市)。
以上企业覆盖肿瘤、代谢、眼科、呼吸等疾病领域,部分企业有多个重复条目
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