Shanghai Xianxiang Medical Technology Co., Ltd.

项目简介本临床药物为靶向CDH6的ADC新药；目前招募晚期经治卵巢癌等实体瘤患者；患有铂耐药疾病；年龄≥18岁；排除有同种异体器官移植或移植物抗宿主病病史的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。实验名称及药物一项在晚期实体瘤成人受试者中评价SIM0505的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心首次人体I期研究。SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）的新型ADC。其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物。SIM0505还采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂（TOPOi）有效载荷，在具备强抗肿瘤活性的同时，也有较高的系统清除率，从而扩大治疗窗口。2026年4月，先声再明宣布，靶向CDH6的抗体药物偶联物（ADC）在研新药SIM0505，获得美国FDA授予的快速通道认定，用于治疗铂耐药卵巢癌。该项研究的全球I期临床数据摘要已入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，将以壁报的形式展示最新研究结果。 研究药物：注射用SIM0505（I期） 登记号：CTR20250126 试验类型：单臂试验 适应症：卵巢癌等晚期实体瘤（二线及以上） 申办方：上海先祥医药科技有限公司 用药周期 注射用SIM0505的剂型：冻干制剂；规格：200mg/瓶；用法用量：按照方案规定使用；用药时程：按照方案规定使用。 研究中心 北京 广东广州 河北石家庄 河南郑州 湖北武汉 湖南长沙 黑龙江哈尔滨 上海 山东济宁、济南 陕西西安 云南昆明 重庆 福建福州 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 参加临床试验的获益 1、获得先进治疗机会临床试验通常涉及尚未上市的新药物、新疗法或新技术，这些治疗方案可能代表医学领域的前沿突破。对于一些难治性疾病（如晚期癌症、罕见病等），患者可能通过临床试验接触到比现有标准治疗更有效、副作用更小的方案，从而延长生存期、改善生活质量。 2、减轻经济负担参与临床试验期间，患者通常可免费获得试验药物、相关检查及部分医疗费用支持。对于需要长期治疗且药物价格高昂的患者（如肿瘤患者），这能显著减轻家庭经济压力，使患者更易坚持规范治疗。 3、专业医疗照护与监测临床试验由专业医疗团队主导，患者会接受更频繁、更全面的病情监测和随访。医生会密切关注身体反应，及时调整治疗方案，确保患者安全。这种精细化的医疗管理有助于更好地控制病情，发现潜在问题并及时处理。 4、推动医学进步患者的参与为新药研发和医学研究提供了关键数据，有助于验证新疗法的安全性和有效性。每一份数据都可能为未来更多患者的治疗带来希望，患者因此成为医学进步的贡献者，获得参与科学探索的成就感。 5、个性化治疗探索部分临床试验聚焦于特定基因特征或疾病亚型，患者可能通过试验获得更精准的个性化治疗方案。这种针对性治疗可能提高疗效，减少不必要的治疗尝试。 6、需注意，临床试验存在一定不确定性，疗效和安全性需结合个体情况评估。患者在参与前应与医生充分沟通，了解试验细节、风险和潜在获益，自主决定是否参与。 总结归纳 1、免除项目用药：研究药物使用，直至疾病进展。 2、免除项目检查：签署知情后试验所需相关检查。 3、项目交通补助：临床研究相关的交通补助。 4、专家定期随访：全程专家团队服务，一对一随访。 5、全程绿色就医通道：减少预约和排号时间，减少就医流程。 报名资料收集 肿瘤患者需要准备和提交的资料包括： 1、首次确诊时的出和入院记录、病理免疫组化报告、基因检测报告(含PDL-1）、影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 2、肿瘤患者经过一线治疗过的，还需要提供末次治疗时的出和入院记录、如有二次做的病理免疫组化报告、基因检测报告、最新的影像报告（心电图、超声检查、CT/MRI检查、PET/CT、影像胶片）、血常规、肝肾功能、凝血功能、传染病检查、肿瘤标志物、心电图报告等。 如果您或您的周围有满足以上条件的患者，可以与我们联系。该研究遵从相关的国家法规，患者的隐私权亦会得到保护。想了解该项目的具体信息，请咨询以下联系方式。 ■ 如果您有意向参加此研究，可通过如下方式咨询： 目前我们有食管癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、胆道癌、直肠癌、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、子宫内膜癌、膀胱癌、前列腺癌、肺癌、黑色素瘤、头颈鳞癌、淋巴瘤、白血病、骨髓瘤、高血压、糖尿病、青光眼、哮喘、红斑狼疮、荨麻疹、斑秃、皮炎、减肥等项目同期进行中...... 基因检测、PETCT、药物咨询、放疗等提供免费咨询 免责声明： 1，本公众号发布为提供信息，不构成任何建议。 2，本公众号所刊发、转载的文章，其观点、内容、字体、图片版权均归原作者所有，相关责任作者自负。

#卵巢癌经治临床试验 简要入排 本临床药物为靶向CDH6的ADC新药；目前招募晚期经治卵巢癌等实体瘤患者；患有铂耐药疾病；年龄≥18岁；排除有同种异体器官移植或移植物抗宿主病病史的患者；脑转移患者需治疗后稳定4周以上；全国多中心。 研究中心 北京 广东广州 河北石家庄 河南郑州 湖北武汉 湖南长沙 黑龙江哈尔滨 上海 山东济宁、济南 陕西西安 云南昆明 重庆 福建福州 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 一项在晚期实体瘤成人受试者中评价SIM0505的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的开放性、多中心首次人体I期研究。 试验药物 SIM0505是由先声再明研发的一款靶向CDH6（钙粘蛋白-6或K-钙粘蛋白）的新型ADC。其独特的结合表位对肿瘤抗原的亲和力高于同类候选药物。SIM0505还采用了先声再明专有的TOPO异构酶1抑制剂（TOPOi）有效载荷，在具备强抗肿瘤活性的同时，也有较高的系统清除率，从而扩大治疗窗口。 2026年4月，先声再明宣布，靶向CDH6的抗体药物偶联物（ADC）在研新药SIM0505，获得美国FDA授予的快速通道认定，用于治疗铂耐药卵巢癌。该项研究的全球I期临床数据摘要已入选2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会，将以壁报的形式展示最新研究结果。 研究药物：注射用SIM0505（I期） 登记号：CTR20250126 试验类型：单臂试验 适应症：卵巢癌等晚期实体瘤（二线及以上） 申办方：上海先祥医药科技有限公司 延伸阅读 上海先祥医药科技有限公司成立于2022年，位于上海市浦东新区张江科学城内，是先声再明医药有限公司的子公司。先声再明是先声药业集团旗下专注抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物制药公司，致力于开发突破性治疗手段，解决中国乃至全球巨大且未被满足的临床需求。 备注：以上信息来源于网络 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 注射用SIM0505的剂型：冻干制剂；规格：200mg/瓶；用法用量：按照方案规定使用；用药时程：按照方案规定使用。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ #注射用SIM0505#先声再明 #靶向CDH6的ADC新药 #铂耐药卵巢癌新药临床招募 #实体瘤新药临床招募 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！

#膀胱癌经治临床试验 #SIM0237 #先声药业 #PD—L1×IL—15双功能融合蛋白 #膀胱癌新药临床招募 #非肌层浸润性膀胱癌新药临床招募 简要入排 本临床药物为PD-L1/IL-15双功能融合蛋白；目前招募卡介苗（BCG）无应答的高危非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者；不适合或不愿接受根治性膀胱切除术；可提供肿瘤组织（存档或新鲜）用于基线生物标志物分析；排除既往存在肌层浸润性、局部晚期、转移性膀胱癌或上尿路（肾脏、肾盂、输尿管）和前列腺尿道肿瘤病史/证据；全国多中心。 研究中心 北京 广东广州 黑龙江哈尔滨 湖北武汉 湖南长沙 山西太原 上海 山东济南、青岛 四川成都 天津 浙江温州 具体启动情况以后期咨询为准 【研究中心若有更新请拉至文末查看】 试验名称 评价SIM0237单药或联合卡介苗治疗非肌层浸润性膀胱癌的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效的开放性、多中心I期临床研究。 试验药物 膀胱癌是常见的恶性肿瘤之一，其中非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）约占初诊患者的75%。NMIBC的主要治疗手段为局部手术切除及术后膀胱灌注化疗或卡介苗（BCG）治疗等，但依然存在较高的复发及进展风险。对于BCG无应答的NMIBC患者，目前标准治疗仍为根治性膀胱切除术，手术风险较高，并对患者生活质量有显著影响。 SIM0237是先声再明自主研发的PD-L1单抗与减活IL-15/IL-15Rα sushi融合蛋白。该分子通过结合PD-L1，阻断PD-1/PD-L1免疫抑制通路，同时通过IL-15激活免疫系统，发挥双功能协同抗肿瘤作用。SIM0237的IL-15端经过减活改造，可增加耐受性与暴露量。临床前研究显示，SIM0237在人膀胱癌异种移植模型中表现出显著的抗肿瘤活性。 拓展阅读 温馨提示：以下数据仅供参考，与本临床试验招募无关！ 2025年10月29日-11月1日，第45届国际泌尿外科学会年会（SIU2025）在英国爱丁堡举行。先声药业集团旗下先声再明医药有限公司自主研发的PD-L1/IL-15双功能融合蛋白SIM0237用于非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）治疗的I期临床研究数据亮相大会口头报告。 SIM0237-102是一项开放标签、多中心I/II期研究。其单药剂量递增阶段纳入了17例对卡介苗无应答的高危NMIBC患者。 疗效结果显示：三个剂量水平均显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性：所有3例原位癌患者均达到完全缓解（CR），其中2例患者的CR状态到数据截止日期已分别维持6和12个月。另14例T1或高级别Ta期乳头状肿瘤患者中，中位无病生存期（DFS）尚未成熟，12个月DFS率为69.2%。 在安全性方面，膀胱内灌注SIM0237在所有3个剂量水平均表现出良好的安全性特征，未出现任何剂量限制性毒性、药物相关严重不良事件或3级及以上药物相关不良事件。 以上数据来源于第45届国际泌尿外科学会年会（SIU2025） 研究药物：SIM0237单药或联合卡介苗（I期） 登记号：CTR20233996 试验类型：单臂试验 适应症：非肌层浸润性膀胱癌（二线及以上） 申办方：上海先祥医药科技有限公司 延伸阅读 上海先祥医药科技有限公司成立于2022年，位于上海市浦东新区张江科学城内，是先声再明医药有限公司的子公司。先声再明是先声药业集团旗下专注抗肿瘤创新药研发、生产和商业化的生物制药公司，致力于开发突破性治疗手段，解决中国乃至全球巨大且未被满足的临床需求。 备注：以上信息来源于网络 注：上下滑动可查看全部内容 用药周期 注射用SIM0237的规格：75mg/瓶；用法用量：按照方案规定使用；用药时程：按照方案规定使用。 治疗用卡介苗的规格：60mg/瓶；用法用量：按照方案规定使用；用药时程：按照方案规定使用。 入选标准 1、自愿参加本项临床研究，理解研究流程并必须获得书面知情同意书（ICF）。 2、年龄≥18周岁，性别不限。 3、首次给药前3个月内病理组织活检诊断为高危NMIBC的CIS（伴或不伴Ta或T1）或高级别Ta或T1（不伴CIS）。可入组患有混合尿路上皮/非尿路上皮组织学肿瘤的受试者，但尿路上皮必须是主要组织学类型（>50%）。 4、剂量递增阶段，入组既往BCG治疗无应答的高危NMIBC。 5、剂量扩展阶段受试者需要满足以下条件：a) 队列1和3：既往BCG治疗无应答的CIS（伴或不伴Ta/T1）；b) 队列2和4：既往BCG治疗无应答的T1或高级别Ta乳头状NMIBC（不伴CIS）；c) 队列5：首次研究用药前2年内未接受过BCG治疗的T1或高级别Ta乳头状或CIS NMIBC。 6、首次给药前6周内接受膀胱镜检查/TURBT，以清除所有可切除病灶或残留病灶仅为CIS。对于T1的受试者，若首次切除肿瘤标本中未见固有肌层，需在初次TURBT后2-6周对原发肿瘤部位进行二次电切，并且病理检测证实包含固有肌层组织且无浸润性肿瘤。 7、不适合或不愿接受根治性膀胱切除术。 8、东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0-2。 9、预计生存时间≥2年。 10、有充分的血液学和器官功能。 11、有生育能力的女性（WOCBP）在开始研究治疗前7天内的血清妊娠试验结果必须为阴性。WOCBP必须愿意从研究治疗首次给药开始至研究治疗末次给药后180天内使用2种适当的屏障避孕法或屏障避孕法加激素避孕方法预防妊娠或在整个研究期间避免异性性行为。男性受试者必须同意从研究治疗首次给药开始至研究治疗末次给药后180天内采取充分的避孕措施。 12、可提供肿瘤组织（存档或新鲜）用于基线生物标志物分析。 排除标准 1、首次给药前2周内接受过TURBT等针对膀胱病灶的手术治疗或盆腔区域放疗。 2、既往接受过以下治疗：a) 以治疗NMIBC为目的的系统给药。b) 以治疗NMIBC为目的的经膀胱灌注给药，但允许首次给药前4周以外的经膀胱灌注的化疗或BCG治疗及首次给药前4周内的单次即刻化疗灌注。c) 允许经膀胱灌注的黏膜保护剂（如透明质酸钠）。 3、受试者正在参加试验用药物或使用试验用器械的研究。注：不包括参加研究的生存随访期。 4、受试者尚未从既往抗肿瘤治疗导致的AE中恢复（即，恢复至1级或基线）。 5、既往存在肌层浸润性、局部晚期、转移性膀胱癌或上尿路（肾脏、肾盂、输尿管）和前列腺尿道肿瘤病史/证据。如仅存在上尿路Ta/T1/CIS，且在首次给药前2年以上接受了根治性肾脏切除术者可考虑入组。 6、首次给药前5年内合并其他恶性肿瘤。 7、首次给药前2周内需要通过静脉输注进行全身治疗的任何活动性感染或存在明确的尿路感染者。 8、受试者在研究治疗首次给药前6个月内患有具有临床意义的心血管疾病。 9、已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）感染或已知的获得性免疫缺陷综合征（AIDS）。 10、活动性或慢性乙型肝炎或丙型肝炎感染；筛选时HBsAg阳性或HBV-DNA检测阳性的受试者应在研究期间根据当地实践接受抗病毒治疗。 11、已知或疑似活动性自身免疫性疾病。 12、合并使用任何其他抗癌治疗或长期使用免疫抑制剂量（超过10mg/天泼尼松或等效药物）的全身性皮质类固醇。免疫抑制药物必须在任何研究治疗给药前至少14天停用。 13、有需要口服或静脉注射类固醇来帮助恢复的非感染性肺炎或间质性肺病病史或严重阻塞性肺病病史。 14、已知对研究药物、单克隆抗体、辅料过敏或不耐受者；或对BCG过敏或不耐受者（仅针对接受联合BCG治疗的受试者）。 15、接受联合BCG治疗的受试者，既往BCG治疗过程中由于毒血症、系统性感染或尿失禁等AE而终止治疗者。 16、有同种异体器官移植或移植物抗宿主病病史。 17、首次给药前4周内接种过任何活疫苗。 18、已知会干扰试验要求的精神疾病或药物滥用。 19、受试者处于妊娠期或哺乳期，或预期在计划的研究期间怀孕或生育。 20、研究人员认为不适合入选的其他情况。 更多项目信息请参考： http://www.chinadrugtrials.org.cn/index.html 温馨提示：文章入排信息来源于国家临床试验官网公示信息，具体情况以实际咨询为准！ 报名方式 参与临床试验，获取国际前沿新药新疗法使用机会！更有一线专家团队为你的治疗保驾护航！ 【印塔健康】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！ 扫描下方二维码添加医学运营一对一咨询或点击左下角“阅读原文”直接报名！我们将会在24小时内（工作日）与您电话或微信联系，请保持手机畅通！ 参考来源： https://www.simcere.com 【重要提示】印塔健康旗下公众号【全球好药资讯】所有文章信息仅供参考，具体治疗谨遵医嘱！ 溶瘤病毒疗法T3011招募膀胱癌 ADC新药TJ101招募膀胱癌等实体瘤 普依司他联合用药招募实体瘤 笑对人生 不负所爱