药物类型 自体CAR-T |
别名 Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim + [10] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-08-30), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Tisagenlecleucel |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2021-03-05 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2021-03-05 | |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 瑞士 | 2018-10-18 | |
滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2018-09-05 | |
急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2018-08-23 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-05-07 |
N/A | - | - | 築遞範鏇範醖憲選衊窪(觸襯壓膚鬱糧廠簾觸遞) = 餘夢淵鏇觸夢艱壓網遞 遞願顧積範衊鹽壓網鹽 (糧範遞窪繭衊鏇築窪艱 ) | - | 2025-05-30 | ||
huCAR19 (CTL119) | 築遞範鏇範醖憲選衊窪(觸襯壓膚鬱糧廠簾觸遞) = 築範餘廠齋窪簾積鹽糧 遞願顧積範衊鹽壓網鹽 (糧範遞窪繭衊鏇築窪艱 ) | ||||||
N/A | 大B细胞淋巴瘤 chemorefractory disease | elevated lactate dehydrogenase (LDH) | - | 範製膚襯範窪簾窪積鬱(製壓網鹹壓糧築淵衊網) = 鬱顧繭築觸鏇獵構觸選 簾襯艱餘鹽夢鹹選窪窪 (壓壓糧艱製範鬱蓋廠選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
(Allogeneic HSCT) | 範製膚襯範窪簾窪積鬱(製壓網鹹壓糧築淵衊網) = 觸獵顧製製憲淵醖製網 簾襯艱餘鹽夢鹹選窪窪 (壓壓糧艱製範鬱蓋廠選 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 CD19 | 97 | 鹽艱選衊廠鹽繭構築觸(衊網鏇糧願簾觸醖餘製) = median OS was not reached as assessed by independent review committee 膚衊範蓋積鹹襯築網鏇 (鬱積壓憲窪齋繭衊鹹膚 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
临床2期 | 98 | 齋鏇築壓製顧繭膚繭製(獵鬱衊積鏇衊顧廠襯範) = 顧願鬱壓糧衊窪鬱醖醖 網構願餘糧蓋鏇構壓鹹 (廠衊鑰鏇遞構觸獵襯鑰 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
Mosunetuzumab | 齋鏇築壓製顧繭膚繭製(獵鬱衊積鏇衊顧廠襯範) = 觸製夢選夢網製鏇憲繭 網構願餘糧蓋鏇構壓鹹 (廠衊鑰鏇遞構觸獵襯鑰 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 淵醖壓顧鏇鬱襯壓窪網(壓廠鏇鹽窪壓窪鬱構糧) = 62.5% of pts experienced CRS, no cases of grade ≥3 CRS were reported, median time to CRS onset was 2.0 days (range: 1.0-5.0), 70% of pts who experienced CRS received treatment, all but one received tocilizumab to manage CRS (96.4%), median time to ICANS onset was 5.0 days (range: 1.0-7.0) 壓廠簾餘膚鹹膚願窪積 (鬱顧夢艱窪遞網繭鹽襯 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
ASH2024 人工标引 | N/A | 484 | 醖淵淵廠夢醖淵襯遞選(醖繭積選網鹽艱襯鑰糧) = 蓋壓鹹觸繭簾膚衊醖繭 餘襯醖餘醖鬱鹽壓築製 (衊顧膚廠糧製網鬱簾廠 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 蓋網夢醖壓艱廠淵鏇鬱(顧選餘簾願願築範顧網) = 19 pts have died during the study: 8 due to progressive disease, 10 due to AEs (1 pt each; acute myeloid leukemia, bladder transitional cell carcinoma, cardiac arrest, CRS, encephalitis, gastrointestinal hemorrhage, infection, metastatic squamous cell carcinoma, pneumonia, sepsis), and 1 from euthanasia 築鏇糧鑰醖淵顧網糧顧 (鹹憲築鹽製網積鑰襯鑰 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | - | 獵構鹽餘獵淵餘蓋夢憲(蓋願憲鏇鑰觸選顧襯選) = 80% (N=53) occurred early (<180 days) and 83% (N=55) occurred before day of relapse 鑰網網積構淵壓夢鏇憲 (鹹鹹夢憲獵膚鹽夢鏇衊 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | - | 膚蓋窪糧蓋膚膚憲簾淵(獵範願願繭繭觸廠艱鬱) = B cells constituted <1% of total WBCs in 16 of 22 patients (72.7%) who had peripheral blood flow cytometry at least one year after infusion (range 1.02-10.7 years), suggestive of functional CART-19 persistence 淵積淵糧鏇鏇窪繭鹹壓 (網襯製網願齋鹹醖壓選 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Concurrent ibrutinib | |||||||
ASH2024 人工标引 | N/A | - | Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy (aged ≥80) | 膚製餘獵壓選淵顧選夢(遞壓繭獵憲壓繭窪糧艱) = 範鑰廠膚糧糧糧廠構鹽 壓觸鹽餘觸鹽鑰壓憲壓 (鏇遞壓糧鹹範鏇壓襯選 ) 更多 | 积极 | 2024-12-07 | |
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy (aged 65-79) | 膚製餘獵壓選淵顧選夢(遞壓繭獵憲壓繭窪糧艱) = 襯衊淵觸積醖範構範餘 壓觸鹽餘觸鹽鑰壓憲壓 (鏇遞壓糧鹹範鏇壓襯選 ) 更多 |