更新于:2025-05-09

Tisagenlecleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-Tisagenlecleucel

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
瑞士
2018-10-18
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2018-09-05
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
挪威
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
顧憲齋夢糧顧廠鬱齋壓(顧簾範憲夢網範願鹽網) = 62.5% of pts experienced CRS, no cases of grade ≥3 CRS were reported, median time to CRS onset was 2.0 days (range: 1.0-5.0), 70% of pts who experienced CRS received treatment, all but one received tocilizumab to manage CRS (96.4%), median time to ICANS onset was 5.0 days (range: 1.0-7.0) 鑰選窪餘選蓋壓選顧壓 (廠艱鬱繭觸觸積鹽願顧 )
-
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
N/A
484
繭遞範鹹構選構憲廠簾(餘襯鏇選網廠襯衊鹹夢) = 夢憲選簾餘餘遞衊顧鏇 膚網遞繭糧襯膚鹽遞蓋 (壓淵簾衊窪廠繭顧壓艱 )
积极
2024-12-08
N/A
-
鏇鬱壓鏇鏇範壓遞獵齋(壓壓製鬱廠餘鹹窪夢遞) = 19 pts have died during the study: 8 due to progressive disease, 10 due to AEs (1 pt each; acute myeloid leukemia, bladder transitional cell carcinoma, cardiac arrest, CRS, encephalitis, gastrointestinal hemorrhage, infection, metastatic squamous cell carcinoma, pneumonia, sepsis), and 1 from euthanasia 窪膚獵膚廠鬱遞糧憲餘 (憲壓築鹹範淵獵餘構鑰 )
-
2024-12-08
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy
(aged ≥80)
蓋窪積艱鏇網廠衊壓糧(蓋繭鹽壓糧鏇遞獵構網) = 膚遞壓襯觸顧壓鏇鏇廠 蓋鹹鏇鹹壓構積製願醖 (齋簾簾觸艱淵襯淵衊觸 )
积极
2024-12-07
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy
(aged 65-79)
蓋窪積艱鏇網廠衊壓糧(蓋繭鹽壓糧鏇遞獵構網) = 窪蓋夢膚夢鑰積壓鹽蓋 蓋鹹鏇鹹壓構積製願醖 (齋簾簾觸艱淵襯淵衊觸 )
ESMO2024
人工标引Manual
N/A
113
簾膚製鬱簾淵醖艱艱襯(壓鑰齋顧築蓋構鑰衊獵) = 餘廠觸鬱繭餘襯壓範製 鏇蓋淵選淵憲積襯糧製 (鹹壓鬱構製餘鑰構壓糧 )
积极
2024-09-13
N/A
-
淵築鏇襯製憲衊鹹顧鑰(鑰醖夢憲鬱積願選鹽廠) = 餘廠範壓鬱顧積網醖範 顧觸鬱艱糧鹹網憲獵網 (範遞願鹹顧鹽襯構觸觸, 61 ~ 71)
-
2024-09-04
N/A
974
夢觸觸製膚齋願築淵遞(襯夢顧製築膚鹽廠鏇廠) = 鑰鹽壓醖夢膚選膚艱鬱 醖繭鹽鬱遞憲壓夢積願 (憲蓋築襯齋鑰範選構範, 61 ~ 71)
积极
2024-05-24
CART-SIE (EHA2024)
人工标引Manual
N/A
485
製壓鹽襯構製製獵鏇簾(窪顧遞糧鹽衊獵鏇繭廠) = 繭選鏇鬱醖憲鹽餘獵餘 鹽夢鑰衊糧築鬱鏇鏇範 (醖糧餘鹹網鑰築願窪鏇 )
积极
2024-05-14
製壓鹽襯構製製獵鏇簾(窪顧遞糧鹽衊獵鏇繭廠) = 壓蓋獵獵簾廠糧獵衊遞 鹽夢鑰衊糧築鬱鏇鏇範 (醖糧餘鹹網鑰築願窪鏇 )
临床2期
97
鏇糧鬱積鑰簾齋憲餘膚(網鏇壓範窪衊鑰築廠鬱) = 遞顧窪構築襯簾衊齋製 襯壓壓糧憲憲選淵鏇壓 (壓襯選襯淵遞範積構觸, 77.5 ~ 92.4)
积极
2024-05-14
临床2期
115
(Tisagenlecleucel - Main Cohort)
糧齋繭鬱襯製憲積範構 = 積鏇獵願蓋鏇鑰艱衊構 鹽鹽艱範艱餘廠積鏇廠 (願觸膚餘構膚製淵醖積, 憲遞鹽廠廠壓網遞齋淵 ~ 構窪顧鹹憲衊壓艱鬱鏇)
-
2024-04-18
(Tisagenlecleucel - Cohort A)
顧網艱憲願醖範繭鹹淵 = 網製積繭艱顧蓋選構簾 襯窪顧壓襯製醖壓壓鏇 (遞窪蓋壓選夢鏇繭觸簾, 鹹構齋憲積糧廠範衊構 ~ 艱製壓壓鹽憲網衊製觸)
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