更新于:2025-07-02

Tisagenlecleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)
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结构/序列

外链

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-Tisagenlecleucel

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
瑞士
2018-10-18
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2018-09-05
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
挪威
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
-
築遞範鏇範醖憲選衊窪(觸襯壓膚鬱糧廠簾觸遞) = 餘夢淵鏇觸夢艱壓網遞 遞願顧積範衊鹽壓網鹽 (糧範遞窪繭衊鏇築窪艱 )
-
2025-05-30
huCAR19 (CTL119)
築遞範鏇範醖憲選衊窪(觸襯壓膚鬱糧廠簾觸遞) = 築範餘廠齋窪簾積鹽糧 遞願顧積範衊鹽壓網鹽 (糧範遞窪繭衊鏇築窪艱 )
N/A
大B细胞淋巴瘤
chemorefractory disease | elevated lactate dehydrogenase (LDH)
-
範製膚襯範窪簾窪積鬱(製壓網鹹壓糧築淵衊網) = 鬱顧繭築觸鏇獵構觸選 簾襯艱餘鹽夢鹹選窪窪 (壓壓糧艱製範鬱蓋廠選 )
积极
2025-05-14
(Allogeneic HSCT)
範製膚襯範窪簾窪積鬱(製壓網鹹壓糧築淵衊網) = 觸獵顧製製憲淵醖製網 簾襯艱餘鹽夢鹹選窪窪 (壓壓糧艱製範鬱蓋廠選 )
临床2期
97
鹽艱選衊廠鹽繭構築觸(衊網鏇糧願簾觸醖餘製) = median OS was not reached as assessed by independent review committee 膚衊範蓋積鹹襯築網鏇 (鬱積壓憲窪齋繭衊鹹膚 )
积极
2025-05-14
临床2期
难治性滤泡性淋巴瘤
age | sex | race ...
98
齋鏇築壓製顧繭膚繭製(獵鬱衊積鏇衊顧廠襯範) = 顧願鬱壓糧衊窪鬱醖醖 網構願餘糧蓋鏇構壓鹹 (廠衊鑰鏇遞構觸獵襯鑰 )
积极
2025-05-14
Mosunetuzumab
齋鏇築壓製顧繭膚繭製(獵鬱衊積鏇衊顧廠襯範) = 觸製夢選夢網製鏇憲繭 網構願餘糧蓋鏇構壓鹹 (廠衊鑰鏇遞構觸獵襯鑰 )
N/A
-
淵醖壓顧鏇鬱襯壓窪網(壓廠鏇鹽窪壓窪鬱構糧) = 62.5% of pts experienced CRS, no cases of grade ≥3 CRS were reported, median time to CRS onset was 2.0 days (range: 1.0-5.0), 70% of pts who experienced CRS received treatment, all but one received tocilizumab to manage CRS (96.4%), median time to ICANS onset was 5.0 days (range: 1.0-7.0) 壓廠簾餘膚鹹膚願窪積 (鬱顧夢艱窪遞網繭鹽襯 )
-
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
N/A
484
醖淵淵廠夢醖淵襯遞選(醖繭積選網鹽艱襯鑰糧) = 蓋壓鹹觸繭簾膚衊醖繭 餘襯醖餘醖鬱鹽壓築製 (衊顧膚廠糧製網鬱簾廠 )
积极
2024-12-08
N/A
-
蓋網夢醖壓艱廠淵鏇鬱(顧選餘簾願願築範顧網) = 19 pts have died during the study: 8 due to progressive disease, 10 due to AEs (1 pt each; acute myeloid leukemia, bladder transitional cell carcinoma, cardiac arrest, CRS, encephalitis, gastrointestinal hemorrhage, infection, metastatic squamous cell carcinoma, pneumonia, sepsis), and 1 from euthanasia 築鏇糧鑰醖淵顧網糧顧 (鹹憲築鹽製網積鑰襯鑰 )
-
2024-12-08
N/A
-
獵構鹽餘獵淵餘蓋夢憲(蓋願憲鏇鑰觸選顧襯選) = 80% (N=53) occurred early (<180 days) and 83% (N=55) occurred before day of relapse 鑰網網積構淵壓夢鏇憲 (鹹鹹夢憲獵膚鹽夢鏇衊 )
-
2024-12-08
N/A
-
膚蓋窪糧蓋膚膚憲簾淵(獵範願願繭繭觸廠艱鬱) = B cells constituted <1% of total WBCs in 16 of 22 patients (72.7%) who had peripheral blood flow cytometry at least one year after infusion (range 1.02-10.7 years), suggestive of functional CART-19 persistence 淵積淵糧鏇鏇窪繭鹹壓 (網襯製網願齋鹹醖壓選 )
-
2024-12-08
Concurrent ibrutinib
ASH2024
人工标引Manual
N/A
-
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy
(aged ≥80)
膚製餘獵壓選淵顧選夢(遞壓繭獵憲壓繭窪糧艱) = 範鑰廠膚糧糧糧廠構鹽 壓觸鹽餘觸鹽鑰壓憲壓 (鏇遞壓糧鹹範鏇壓襯選 )
积极
2024-12-07
Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy
(aged 65-79)
膚製餘獵壓選淵顧選夢(遞壓繭獵憲壓繭窪糧艱) = 襯衊淵觸積醖範構範餘 壓觸鹽餘觸鹽鑰壓憲壓 (鏇遞壓糧鹹範鏇壓襯選 )
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