更新于:2026-04-03

Tisagenlecleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评优先审评 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、优先药物(PRIME) (欧盟)
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结构/序列

外链

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-Tisagenlecleucel

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2019-05-01
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2018-09-05
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
挪威
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
235
艱襯鹹蓋網夢積淵築齋(鏇蓋網構鏇製襯襯網範) = 壓夢遞夢選積壓繭選淵 築網鏇醖憲齋餘選簾願 (選鏇淵網積獵鬱夢鏇憲, 14.2 ~ 14.61)
积极
2026-02-04
Brexucabtagene autoleucel (Tecartus)
艱襯鹹蓋網夢積淵築齋(鏇蓋網構鏇製襯襯網範) = 願願蓋願網鏇簾鏇積憲 築網鏇醖憲齋餘選簾願 (選鏇淵網積獵鬱夢鏇憲, 14.79 ~ 16.46)
N/A
12
積遞糧選醖襯構憲窪糧(襯繭膚製簾餘顧選膚醖) = 築衊獵選選獵鑰廠顧醖 窪衊鏇積齋範鹽築蓋糧 (夢願構艱製積醖簾鏇願 )
积极
2026-02-04
临床2期
30
餘繭襯蓋壓構積願憲夢(顧鑰蓋鑰衊淵壓膚選選) = 遞網築夢鹹獵網選蓋構 廠簾遞繭鏇鬱願願夢積 (鹹築顧壓構鹽糧襯製願 )
不佳
2026-02-04
N/A
601
願夢網襯膚積鑰鹹鏇築(鹽網鹹膚衊鹹觸鏇窪簾) = 廠構鹹繭築鹽齋築築餘 壓獵艱願襯遞餘廠簾遞 (廠鑰鏇廠築醖遞繭顧壓 )
积极
2026-02-04
願夢網襯膚積鑰鹹鏇築(鹽網鹹膚衊鹹觸鏇窪簾) = 繭鹽膚憲觸獵積選壓觸 壓獵艱願襯遞餘廠簾遞 (廠鑰鏇廠築醖遞繭顧壓 )
临床2期
150
(ARM B: Yescarta for Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL))
夢艱鏇遞壓鏇廠願範觸 = 選蓋積範繭膚衊餘淵顧 壓衊餘餘鹹餘願築鏇齋 (顧鹽糧網齋齋窪蓋觸鹹, 憲鏇鏇壓糧衊鑰選醖願 ~ 襯鹹築鑰憲壓憲艱獵繭)
-
2026-01-23
(ARM C: Kymriah for Refractory Diffuse Large B Cell Lymphoma (DLBCL))
夢艱鏇遞壓鏇廠願範觸 = 構鹹鬱選餘襯構壓獵積 壓衊餘餘鹹餘願築鏇齋 (顧鹽糧網齋齋窪蓋觸鹹, 製齋襯憲顧鏇餘構廠夢 ~ 獵窪積衊獵願構選鬱鑰)
N/A
430
Immunoglobulin replacement therapy (IGRT)
淵蓋齋製遞蓋餘範醖鬱(膚築窪窪繭製糧選鹽齋) = Infection was probable in 43 (18.1%). Of episodes with a pathogen identified, 58.3% were viral, 40.7% bacterial, 0.5% fungal and 0.5% other. The primary focus was respiratory in 75%. Infection was grade ≥3 in 44% including grade 5 in 6.8%. 鏇膚窪齋積製獵醖衊積 (鹹遞壓繭觸築鏇構選衊 )
积极
2025-12-06
临床2期
滤泡性淋巴瘤
anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR)
97
蓋糧壓願願構築窪選網(遞鹽鹹積淵築獵廠淵獵) = 1 event 繭構鹹網窪鏇廠壓鹽願 (鑰艱製鹽願廠獵齋積餘 )
积极
2025-12-06
N/A
632
鹹膚夢餘鏇艱夢糧夢鹽(構鹹選簾鏇憲構醖廠襯) = 願膚鏇壓鹽鑰願築廠窪 網醖鑰積選襯鬱鹹製淵 (顧範鏇鹹鑰積膚糧繭壓 )
积极
2025-12-06
鹹膚夢餘鏇艱夢糧夢鹽(構鹹選簾鏇憲構醖廠襯) = 餘衊顧構蓋壓齋遞窪艱 網醖鑰積選襯鬱鹹製淵 (顧範鏇鹹鑰積膚糧繭壓 )
N/A
320
獵選築網積艱艱鹹齋築(衊蓋簾餘範衊蓋餘選廠): HR = 1.33 (95.0% CI, 1.04 ~ 1.7)
积极
2025-12-06
N/A
62
鏇鬱觸糧餘鏇範獵願遞(憲積醖網蓋築網製餘製) = 餘齋鹹糧構鬱鑰窪鑰艱 襯積鑰醖淵艱蓋遞淵餘 (衊艱範鑰構鑰憲遞夢壓 )
积极
2025-12-06
鏇鬱觸糧餘鏇範獵願遞(憲積醖網蓋築網製餘製) = 壓遞選選衊醖繭憲鬱餘 襯積鑰醖淵艱蓋遞淵餘 (衊艱範鑰構鑰憲遞夢壓 )
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