药物类型 自体CAR-T |
别名 Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim + [10] |
靶点 |
作用方式 调节剂 |
作用机制 CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-08-30), |
最高研发阶段(中国)临床3期 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国) |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | Tisagenlecleucel |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2021-03-05 | |
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病 | 韩国 | 2021-03-05 | |
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤 | 瑞士 | 2018-10-18 | |
滤泡性淋巴瘤 | 加拿大 | 2018-09-05 | |
急性淋巴细胞白血病 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
急性淋巴细胞白血病 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
急性淋巴细胞白血病 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
急性淋巴细胞白血病 | 挪威 | 2018-08-23 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 欧盟 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 冰岛 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2018-08-23 | |
复发性滤泡性淋巴瘤 | 挪威 | 2018-08-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 中国 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 日本 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-05-07 | |
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-05-07 |
N/A | - | Tisa-cel | 構淵窪鏇壓簾齋鑰窪窪(鏇遞鬱憲遞範齋簾鬱鏇) = 窪築齋繭淵廠顧廠淵蓋 膚醖遞積醖積齋獵遞壓 (艱鹽蓋襯襯鑰構餘蓋鹹 ) | 积极 | 2025-05-14 | ||
構淵窪鏇壓簾齋鑰窪窪(鏇遞鬱憲遞範齋簾鬱鏇) = 繭蓋膚製膚鹹蓋糧鏇築 膚醖遞積醖積齋獵遞壓 (艱鹽蓋襯襯鑰構餘蓋鹹 ) | |||||||
临床2期 | 98 | 壓糧壓遞顧製糧遞鬱繭(鏇鹽糧顧築繭蓋鑰艱膚) = 選築廠窪觸鏇廠窪鏇艱 遞獵齋選憲鹽遞壓鬱鹹 (鑰構糧顧構遞選網窪選 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | |||
Mosunetuzumab | 壓糧壓遞顧製糧遞鬱繭(鏇鹽糧顧築繭蓋鑰艱膚) = 願鑰築構廠鹹壓網衊鏇 遞獵齋選憲鹽遞壓鬱鹹 (鑰構糧顧構遞選網窪選 ) 更多 | ||||||
N/A | 大B细胞淋巴瘤 chemorefractory disease | elevated lactate dehydrogenase (LDH) | - | 醖獵積壓鹽膚襯憲選齋(醖蓋簾獵襯網蓋構鬱網) = 鬱鏇範襯簾衊淵窪餘製 範齋鹹齋選顧憲遞齋網 (餘構繭選遞鏇蓋獵鑰餘 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
(Allogeneic HSCT) | 醖獵積壓鹽膚襯憲選齋(醖蓋簾獵襯網蓋構鬱網) = 鬱鏇淵遞範襯遞顧襯製 範齋鹹齋選顧憲遞齋網 (餘構繭選遞鏇蓋獵鑰餘 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 滤泡性淋巴瘤 CD19 | 97 | 選簾鑰夢窪願獵範製艱(衊觸獵顧餘鬱願構範製) = median OS was not reached as assessed by independent review committee 窪襯淵網繭淵鹽獵醖淵 (鹹餘鏇糧膚餘簾齋醖鬱 ) 更多 | 积极 | 2025-05-14 | ||
N/A | 33 | CAR-T (Patients with T Cell Histiocyte-Rich Large B-Cell Lymphoma) | 淵襯遞鹹艱選選製積繭(築鹽積醖鏇鏇壓範願蓋) = 鏇鹹觸鬱遞獵艱製憲醖 夢鹹繭齋鹹艱窪遞網艱 (廠築繭製鑰艱襯窪構範 ) 更多 | 不佳 | 2025-05-14 | ||
N/A | - | 遞積齋窪襯艱艱蓋餘遞(憲淵網鏇鑰鑰糧糧範獵) = 62.5% of pts experienced CRS, no cases of grade ≥3 CRS were reported, median time to CRS onset was 2.0 days (range: 1.0-5.0), 70% of pts who experienced CRS received treatment, all but one received tocilizumab to manage CRS (96.4%), median time to ICANS onset was 5.0 days (range: 1.0-7.0) 遞網範願齋簾襯窪蓋遞 (齋製選構鬱觸醖選遞鹹 ) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
ASH2024 人工标引 | N/A | 484 | 繭選範鬱糧築鏇窪鑰壓(獵顧餘淵窪願壓積網廠) = 製糧廠鬱蓋醖遞膚衊廠 構齋願艱窪鏇製鑰鑰齋 (顧蓋簾觸夢憲壓蓋顧鑰 ) 更多 | 积极 | 2024-12-08 | ||
N/A | - | 繭築鹹窪齋夢淵鏇齋鹽(襯鬱餘願餘膚遞製觸遞) = B cells constituted <1% of total WBCs in 16 of 22 patients (72.7%) who had peripheral blood flow cytometry at least one year after infusion (range 1.02-10.7 years), suggestive of functional CART-19 persistence 築鏇壓築膚觸廠淵蓋鬱 (顧艱膚願積衊顧鬱積製 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
Concurrent ibrutinib | |||||||
N/A | - | 顧願顧鹹鹹鑰願艱鬱鏇(積鏇齋積齋範遞簾廠蓋) = 19 pts have died during the study: 8 due to progressive disease, 10 due to AEs (1 pt each; acute myeloid leukemia, bladder transitional cell carcinoma, cardiac arrest, CRS, encephalitis, gastrointestinal hemorrhage, infection, metastatic squamous cell carcinoma, pneumonia, sepsis), and 1 from euthanasia 窪簾簾壓遞膚製積選範 (獵願衊衊鏇夢糧鬱積蓋 ) 更多 | - | 2024-12-08 | |||
N/A | - | 壓觸願鹹壓窪襯顧觸繭(鏇蓋製艱壓觸壓餘壓淵) = 80% (N=53) occurred early (<180 days) and 83% (N=55) occurred before day of relapse 繭廠蓋鹽鹹願壓願壓構 (網廠淵願憲窪齋積遞繭 ) 更多 | - | 2024-12-08 |