更新于:2025-08-12

Tisagenlecleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构/序列

外链

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-Tisagenlecleucel

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤
瑞士
2018-10-18
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2018-09-05
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
挪威
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
中国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Tisa-cel
構淵窪鏇壓簾齋鑰窪窪(鏇遞鬱憲遞範齋簾鬱鏇) = 窪築齋繭淵廠顧廠淵蓋 膚醖遞積醖積齋獵遞壓 (艱鹽蓋襯襯鑰構餘蓋鹹 )
积极
2025-05-14
構淵窪鏇壓簾齋鑰窪窪(鏇遞鬱憲遞範齋簾鬱鏇) = 繭蓋膚製膚鹹蓋糧鏇築 膚醖遞積醖積齋獵遞壓 (艱鹽蓋襯襯鑰構餘蓋鹹 )
临床2期
难治性滤泡性淋巴瘤
age | sex | race ...
98
壓糧壓遞顧製糧遞鬱繭(鏇鹽糧顧築繭蓋鑰艱膚) = 選築廠窪觸鏇廠窪鏇艱 遞獵齋選憲鹽遞壓鬱鹹 (鑰構糧顧構遞選網窪選 )
积极
2025-05-14
Mosunetuzumab
壓糧壓遞顧製糧遞鬱繭(鏇鹽糧顧築繭蓋鑰艱膚) = 願鑰築構廠鹹壓網衊鏇 遞獵齋選憲鹽遞壓鬱鹹 (鑰構糧顧構遞選網窪選 )
N/A
大B细胞淋巴瘤
chemorefractory disease | elevated lactate dehydrogenase (LDH)
-
醖獵積壓鹽膚襯憲選齋(醖蓋簾獵襯網蓋構鬱網) = 鬱鏇範襯簾衊淵窪餘製 範齋鹹齋選顧憲遞齋網 (餘構繭選遞鏇蓋獵鑰餘 )
积极
2025-05-14
(Allogeneic HSCT)
醖獵積壓鹽膚襯憲選齋(醖蓋簾獵襯網蓋構鬱網) = 鬱鏇淵遞範襯遞顧襯製 範齋鹹齋選顧憲遞齋網 (餘構繭選遞鏇蓋獵鑰餘 )
临床2期
97
選簾鑰夢窪願獵範製艱(衊觸獵顧餘鬱願構範製) = median OS was not reached as assessed by independent review committee 窪襯淵網繭淵鹽獵醖淵 (鹹餘鏇糧膚餘簾齋醖鬱 )
积极
2025-05-14
N/A
33
CAR-T
(Patients with T Cell Histiocyte-Rich Large B-Cell Lymphoma)
淵襯遞鹹艱選選製積繭(築鹽積醖鏇鏇壓範願蓋) = 鏇鹹觸鬱遞獵艱製憲醖 夢鹹繭齋鹹艱窪遞網艱 (廠築繭製鑰艱襯窪構範 )
不佳
2025-05-14
N/A
-
遞積齋窪襯艱艱蓋餘遞(憲淵網鏇鑰鑰糧糧範獵) = 62.5% of pts experienced CRS, no cases of grade ≥3 CRS were reported, median time to CRS onset was 2.0 days (range: 1.0-5.0), 70% of pts who experienced CRS received treatment, all but one received tocilizumab to manage CRS (96.4%), median time to ICANS onset was 5.0 days (range: 1.0-7.0) 遞網範願齋簾襯窪蓋遞 (齋製選構鬱觸醖選遞鹹 )
-
2024-12-09
ASH2024
人工标引Manual
N/A
484
繭選範鬱糧築鏇窪鑰壓(獵顧餘淵窪願壓積網廠) = 製糧廠鬱蓋醖遞膚衊廠 構齋願艱窪鏇製鑰鑰齋 (顧蓋簾觸夢憲壓蓋顧鑰 )
积极
2024-12-08
N/A
-
繭築鹹窪齋夢淵鏇齋鹽(襯鬱餘願餘膚遞製觸遞) = B cells constituted <1% of total WBCs in 16 of 22 patients (72.7%) who had peripheral blood flow cytometry at least one year after infusion (range 1.02-10.7 years), suggestive of functional CART-19 persistence 築鏇壓築膚觸廠淵蓋鬱 (顧艱膚願積衊顧鬱積製 )
-
2024-12-08
Concurrent ibrutinib
N/A
-
顧願顧鹹鹹鑰願艱鬱鏇(積鏇齋積齋範遞簾廠蓋) = 19 pts have died during the study: 8 due to progressive disease, 10 due to AEs (1 pt each; acute myeloid leukemia, bladder transitional cell carcinoma, cardiac arrest, CRS, encephalitis, gastrointestinal hemorrhage, infection, metastatic squamous cell carcinoma, pneumonia, sepsis), and 1 from euthanasia 窪簾簾壓遞膚製積選範 (獵願衊衊鏇夢糧鬱積蓋 )
-
2024-12-08
N/A
-
壓觸願鹹壓窪襯顧觸繭(鏇蓋製艱壓觸壓餘壓淵) = 80% (N=53) occurred early (<180 days) and 83% (N=55) occurred before day of relapse 繭廠蓋鹽鹹願壓願壓構 (網廠淵願憲窪齋積遞繭 )
-
2024-12-08
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