This study is multicenter, primary data collection, non-interventional registry study to assess long-term safety, secondary malignancy risk, and effectiveness of tisagenlecleucel in patients with B-cell malignancies in a routine clinical practice setting in Korea.

开始日期2025-03-12

申办/合作机构

Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.

NCT06408194

/ Recruiting临床1期IIT

Phase I/Ib Clinical Trial of Autologous CD22 Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cells Following Commercial CD19 CAR T Cells in Children and Young Adults With Recurrent or Refractory B Cell Malignancies

The primary purpose of this study is to determine safety, feasibility, and the Maximum Tolerated Dose (MTD)/Recommended Phase 2 Dose (RP2D) of CD22 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy (CART) cells when administered 28 to 42 days after an infusion of a commercial CAR called Tisagenlecleucel, to children and young adults with relapsed or refractory B-cell leukemia.

开始日期2024-05-13

申办/合作机构

Stanford University

100 项与 Tisagenlecleucel 相关的临床结果

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项与 Tisagenlecleucel 相关的文献（医药）

2026-02-01·CYTOTHERAPY

Prognostic factors and outcomes of tisagenlecleucel in relapsed or refractory B-cell malignancies: a single-center real-world study

Article

作者: Kim, Yonggoo ; Min, Gi June ; Eom, Ki-Seong ; Lee, Soo Jung ; Park, Sung-Soo ; Jeon, Youngwoo ; Cho, Seok-Goo ; Min, Chang-Ki ; Chung, Nack-Gyun ; Lee, Jae Wook ; Jekarl, Dong Wook ; Yoon, Jae-Ho ; Yoo, Jae Won

BACKGROUND:

Tisagenlecleucel (tisa-cel), a CD19-targeted chimeric antigen receptor T-cell (CAR-T) therapy, is an approved treatment for relapsed or refractory (R/R) diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL) and B-cell precursor acute lymphoblastic leukemia (B-ALL). While pivotal trials demonstrated its efficacy, real-world evidence from Asian populations remains scarce. In particular, data on manufacturing feasibility, clinical outcomes, and predictive biomarkers in Korean patients are limited.

OBJECTIVE:

This study aimed to evaluate the clinical outcomes and prognostic factors of tisa-cel therapy in Korean patients with R/R DLBCL and B-ALL, with a specific focus on apheresis product quality and baseline immune markers.

STUDY DESIGN:

A single-center retrospective study was conducted including 91 patients (DLBCL = 72; B-ALL = 19) intended to receive tisa-cel between April 2022 and April 2024. Apheresis data, treatment responses, survival outcomes, and toxicity profiles were analyzed. The intention-to-treat (ITT) cohort was defined from the time of apheresis. Cox regression was used to identify predictors of survival and relapse, and separate analyses were performed for DLBCL and B-ALL.

RESULTS:

Out of 91 patients, 72 received tisa-cel infusion. One-year overall survival (OS) and disease-free survival (DFS) for the entire ITT cohort were 45.9% and 37.5%, respectively. In 19 B-ALL after tisa-cel infusion, 1-year OS and DFS were 68.4% and 52.6%, with no non-relapse mortality (NRM). In 53 DLBCL after tisa-cel infusion, 1-year OS and DFS were 46.8% and 41.6%, respectively, with 29.6% cumulative incidence of relapse among responders. NRM was 9.5% mostly observed in elderly patients. In the DLBCL subgroup, poor OS was independently associated with third-or-later-line salvage therapy (hazard ratio [HR] 2.39), high peripheral blood monocyte proportion at apheresis (>10%, HR 2.57), low CD3+ T-cell concentration in apheresis product (<1.0×10⁸/mL, HR 4.31), and occurrence of immune effector cell-associated neurotoxicity syndrome (HR 2.47). B-ALL patients demonstrated favorable survival and lower toxicity, but no significant prognostic markers were identified.

CONCLUSIONS:

Tisa-cel therapy was feasible and effective in Korean patients with R/R B-cell malignancies. Pre-treatment immune parameters such as monocyte burden and CD3+ T-cell quality in apheresis products significantly influenced outcomes in DLBCL. These findings suggest that optimizing patient selection and refining manufacturing strategies may enhance CAR-T efficacy, particularly in resource-constrained or heterogeneous real-world settings.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Navigating the economic value of treatment sequencing in large B-cell lymphoma: insights into optimizing value and patient outcomes of CAR T-cell and other available therapies in Brazil

Article

作者: Nabhan, Samir ; Ball, Graeme ; Kievit, Bradley ; Blissett, Rob

BACKGROUND:

The advent of chimeric antigen receptor t-cell therapy (CAR T) has ushered in a new treatment paradigm in relapsed or refractory (R/R) diffuse large b-cell lymphoma (DLBCL) in which patients have the potential to be cured of their disease. However, as a result of non-clinical barriers and eligibility misinterpretations, patients may not receive CAR T therapy and are instead misallocated to treatment pathways which may result in suboptimal costs and outcomes. We sought to quantify the financial impact of these misallocations across the treatment sequences of therapies available to patients with R/R DLBCL in Brazil.

METHODS:

We developed a patient-level discrete event simulation model to compare treatment options within the sequence of available therapies for DLBCL in Brazil. A cost offset analysis was performed to analyze the financial impact of possible DLBCL treatment sequences with axicabtagene ciloleucel (axi-cel), epcoritamab, and standard-of-care (SoC) therapies. Sensitivity analyses were conducted to examine costs and outcomes for axi-cel compared to tisagenlecleucel (tisa-cel), another available CAR T therapy in Brazil.

RESULTS:

We found that using axi-cel before epcoritamab in the 3L setting was cost-saving compared to using epcoritamab before axi-cel. Compared to both epcoritamab and SoC therapies, cost offsets were observed across all treatment lines due to the prolonged survival of treating with axi-cel compared to other options, and savings were greater when axi-cel was administered earlier in the treatment sequence. Sensitivity analyses demonstrated that treating with axi-cel in 3L was less expensive than treating with tisa-cel.

CONCLUSION:

Administering CAR T therapies like axi-cel before epcoritamab or SoC in R/R DLBCL can lead to substantial cost offsets as fewer patients ultimately progress to subsequent treatment lines. Optimal R/R DLBCL outcomes and costs can be achieved in Brazil through maximizing the potential for cure by treating eligible patients with axi-cel ahead of other available therapies.

2025-12-31·JOURNAL OF MEDICAL ECONOMICS

Budget impact of introducing glofitamab for treatment of relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma after two or more lines of systemic therapy in the United States

Article

作者: Li, Jia ; Mahmoudjafari, Zahra ; Masaquel, Anthony ; Parisé, Hélène ; Bercaw, Eric ; Bognar, Katalin ; Wang, Si-Tien

BACKGROUND:

Glofitamab is a T-cell engaging bispecific monoclonal antibody that was granted accelerated approval from the United States Food and Drug Administration for adult patients with relapsed or refractory diffuse large B-cell lymphoma (DLBCL), not otherwise specified or large B-cell lymphoma arising from follicular lymphoma, after ≥2 lines of systemic therapy (3L+).

METHODS:

A budget impact model was developed for a hypothetical blended commercial/Medicare health plan with 1,000,000 members. Comparators were axicabtagene ciloleucel (Axi-cel), lisocabtagene maraleucel (Liso-cel), tisagenlecleucel (Tisa-cel), loncastuximab tesirine, polatuzumab vedotin + bendamustine + rituximab, rituximab + gemcitabine + oxaliplatin, tafasitamab + lenalidomide, and epcoritamab (Epcor). Total costs included those for drugs, wastage, administration, grade ≥3 adverse reactions, and all-grade cytokine release syndrome) and routine care. Market shares were based on internal projections and expert opinions. Total and per-member per-month (PMPM) net budget impacts over 3 years were calculated.

RESULTS:

Approximately nine patients were projected to be eligible for 3L + DLBCL treatment in a health plan of 1,000,000 members. The introduction of glofitamab as a treatment option resulted in estimated total and PMPM cost savings of $728,697 and -$0.0202, respectively, over 3 years. Costs were reduced across all cost categories but particularly in drug costs. Among the newer therapies, total 3-year cost per treated patient was lowest for glofitamab: $226,658 versus Tisa-cel = $564,113; Axi-cel = $540,002; Liso-cel = $516,272; and Epcor = $335,293. Across all sensitivity analyses, the inclusion of glofitamab had minimal PMPM budget impact, ranging from -$0.0256 to -$0.0108.

CONCLUSIONS:

With the lowest 3-year total cost per treated patient among the newer therapies, glofitamab being an available option in the 3L + DLBCL market is estimated to save a hypothetical 1,000,000-member health plan $728,697 in cumulative total costs and $0.0202 in PMPM costs over 3 years.

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项与 Tisagenlecleucel 相关的新闻（医药）

2025-12-17

·CPHI制药在线

告别天价！国产CAR-T“价格屠夫”亮剑，难治淋巴瘤治疗格局生变

关注并星标CPHI制药在线 2025年12月12日，中国细胞治疗领域迎来一个可能改变市场格局的关键时刻：华道生物正式宣布，已向国家药监局药品审评中心（CDE）递交了其首款针对难治复发性非霍奇金淋巴瘤的 CAR-T 细胞药物的上市申请。自 2021 年起，国内已有 7~8 款 CAR-T 疗法相继获批上市，但华道生物这款拥有完全自主知识产权的 CAR-T 产品，却有望改写行业发展轨迹，其定价仅需 20 余万元人民币，将彻底打破现有市场的高价格局，成为国内 CAR-T 疗法从奢侈品走向普及品的转折点。图片来源：NMPA官网华道生物：低调的 “成本控制先行者” 华道生物自 2017 年成立以来，一直以“让中国患者用得起 CAR-T 疗法” 为使命，在行业内以极致的成本控制能力著称。与国内其他 CAR-T 企业聚焦于技术创新和靶点拓展不同，华道生物的战略核心在于全产业链工艺优化与成本重构华道生物董事长兼总经理余学军曾在接受采访时表示：“CAR-T 疗法的本质是‘活体药品’，其高昂价格主要来源于三方面：病毒载体成本，生产过程复杂性和质控体系要求。我们的目标是通过全产业链自主布局和技术创新，将这三个环节的综合成本大幅降低，让更多患者能负担得起。” 据公开信息显示，华道生物已构建了从质粒制备，病毒载体生产到细胞制备的全链条自主生产能力。特别是其自主研发的规模化病毒生产工艺，通过技术革新实现了成本突破，据企业产业化目标披露，其慢病毒载体生产成本较传统方法显著降低，为产品定价提供了坚实基础。此外，公司已建成无人智能化生产管理体系，攻克了 CAR-T 细胞制备关键生产设备等卡脖子技术，进一步夯实了成本优势。全球 CAR-T 市场：高价壁垒下的有限渗透自 2017 年首款 CAR-T 疗法 Kymriah（诺华）和 Yescarta（吉利德 / Kite）获批上市以来，全球已有十余款 CAR-T 产品获批，覆盖血液肿瘤的多个适应症。然而，这些创新疗法的商业化进程并不理想，核心障碍在于价格。根据美国药品研究与制造商协会（PhRMA）2024 年的报告，已上市 CAR-T 疗法的定价普遍在 37 万至 47 万美元之间（约合人民币 260 万至 330 万元）。即使在美国这样的高收入国家，如此高昂的治疗费用也使多数患者望而却步。统计数据显示，美国符合条件的 B 细胞恶性肿瘤患者中，实际接受 CAR-T 治疗的比例不足 15%。在中国市场，情况更为严峻。复星凯特引进的 Yescarta（阿基仑赛注射液）和药明巨诺的 Relma-cel（瑞基奥仑赛注射液）定价均在 120 万元人民币左右。虽然部分产品已被纳入部分城市的商业健康保险或惠民保，但患者自付部分仍高达 30-50 万元。根据中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤专家委员会 2024 年发布的《中国淋巴瘤患者诊疗现状白皮书》，我国每年新发非霍奇金淋巴瘤患者约 8.8 万人，其中 30-40% 最终发展为复发 / 难治性病例，但实际接受 CAR-T 治疗的患者不足 1000 例，治疗率低于 3%。价格壁垒不仅限制了患者可及性，也制约了 CAR-T 市场的规模增长。据观研报告网 2025 年发布的行业分析报告，2022 年全球 CAR-T 市场规模已达 38.27 亿美元，2023 年持续扩容（头部企业单家销售额即达 18.7 亿美元），这一数据修正了此前部分机构的保守估算。报告同时指出：“CAR-T 疗法的规模化增长，仍高度依赖价格下行与支付体系完善，高价模式难以支撑长期市场渗透。” 技术实力与临床数据：低价不等于低质尽管华道生物以成本控制著称，但其产品的临床疗效数据同样值得关注。根据其在 2024 年美国血液学会（ASH）年会上公布的数据，其 CD19 CAR-T 疗法在治疗复发 / 难治性非霍奇金淋巴瘤的 II 期临床试验中，显示出与已上市产品相当的疗效和安全性。该研究共纳入 112 例患者，其中弥漫大 B 细胞淋巴瘤（DLBCL）患者 86 例，滤泡性淋巴瘤（FL）患者 26 例。中位随访时间 18 个月，主要研究终点客观缓解率（ORR）为 82.1%，完全缓解率（CR）为 58.9%。在 DLBCL 亚组中，ORR 为 79.1%，CR 为 55.8%，中位无进展生存期（PFS）为 16.3 个月，中位总生存期（OS）尚未达到。安全性方面，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为 76.8%，其中 3 级及以上 CRS 仅占 8.0%；免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为 18.8%，3 级及以上为 3.6%。这些安全性数据与已上市的 CD19 CAR-T 产品（如阿基仑赛、瑞基奥仑赛）基本相当。特别值得注意的是，华道生物的产品在制备成功率方面表现突出。在临床试验中，仅 1 例患者（0.9%）因细胞制备失败而未能接受输注，远低于行业平均 5-8% 的失败率，这一数据印证了其生产工艺的稳定性和可靠性。市场影响：从 “奢侈品” 到 “普及品” 的转变华道生物低价 CAR-T 的上市申请，可能引发国内细胞治疗市场的连锁反应：如果华道生物的产品最终以 20 万元左右的价格获批上市，将迫使现有 CAR-T 产品大幅降价。参考生物类似药上市对原研药价格的影响规律，首个低价 CAR-T 产品可能引发同类产品 30-50% 的价格下调，患者自付压力将显著降低，市场渗透率有望从当前的不足 3% 提升至 10% 以上。目前，我国 CAR-T 疗法尚未进入国家医保目录，主要依靠商业健康险和患者自费。2025 年国家医保局首次设立 “商保创新药目录”，CAR-T 这类高价创新药已被纳入商保目录协商范畴，医保准入的核心考量是临床价值，成本效益比，而非单一价格门槛。华道生物的低价产品不仅有望进入商保目录，还可能凭借高性价比成为首个冲击国家医保谈判的 CAR-T 疗法。价格下降将使 CAR-T 疗法从 “最后线治疗” 向 “更前线治疗” 移动。临床研究表明，在二线治疗中使用 CAR-T 疗法，患者的缓解率和生存期均优于三线及以后使用。价格下降将使更多患者有能力在疾病早期接受 CAR-T 治疗，从而提高整体疗效，同时也将推动临床指南的更新调整。低价 CAR-T 可能推动中国细胞治疗产业从 “技术驱动” 向 “技术 + 成本” 双轮驱动转变，促使企业更加注重生产工艺优化和供应链管理。同时，治疗费用的下降将催生更广泛的商业化合作模式，如按疗效付费、分期付款、公益援助等创新支付方式，进一步扩大患者可及性。尽管华道生物的低价策略对患者和行业可能是利好，但其商业模式仍面临多重挑战：细胞治疗领域仍处于快速发展阶段，新靶点（如 BCMA、CD22）、新技术（如通用型 CAR-T）不断涌现。长期的低价策略可能压缩企业利润空间，限制下一代产品的研发投入。华道生物需要在成本控制和持续创新之间找到平衡点，避免陷入 “低价低研发” 的恶性循环。 CAR-T 疗法是活细胞产品，其长期安全性（如迟发性毒性、二次肿瘤风险）和耐久性仍需更多真实世界数据验证。低价策略不应以牺牲产品质量和安全性为代价，监管部门需要加强对低价生物制品的质量监管，要求企业开展长期随访研究，确保患者权益。如果华道生物通过低价策略迅速占领市场，可能引发行业非理性价格战，导致中小企业生存压力增大，甚至影响整个产业的创新活力。监管部门需要关注市场垄断和不正当竞争的风险，建立合理的价格监管机制，维护公平竞争的市场环境。全产业链自主化虽然降低了成本，但也增加了供应链风险。特别是在关键生产设备、试剂等环节，若过度依赖单一供应商，可能面临供应中断风险。华道生物需要建立多元化的供应链体系，同时加强核心技术的自主可控能力。未来展望：中国 CAR-T 的全球机遇华道生物的低价策略不仅可能改变国内市场，也可能为中国 CAR-T 企业参与全球竞争提供新思路。全球 CAR-T 市场的主要矛盾是高价与有限支付能力的矛盾，中国企业若能提供 “高性价比” 的 CAR-T 产品，将在全球市场获得独特竞争优势。据世界卫生组织（WHO）统计，全球超过 70% 的癌症死亡发生在中低收入国家，这些地区对低价抗癌药物有巨大需求。中国 CAR-T 企业若能突破成本瓶颈，将有机会填补这一市场空白，通过技术输出、本地化生产等方式，实现从 “技术跟随者” 到 “市场规则改变者” 的转变。此外，CAR-T 疗法的成本下降将加速其向实体瘤等更广泛适应症的拓展。目前 CAR-T 在实体瘤领域进展缓慢，部分原因在于实体瘤需要更复杂的 CAR 设计和联合治疗方案，研发成本更高。成本下降将为实体瘤 CAR-T 的研发提供更多资源和动力，推动细胞治疗从血液肿瘤向实体瘤跨越。华道生物递交 CAR-T 上市申请，标志着中国细胞治疗产业进入新阶段。这不仅是单个企业的里程碑，更是整个行业从 “技术验证期” 向 “商业化普及期” 过渡的关键节点。 “成本控制先行者” 的登场，短期内可能引发市场阵痛和行业洗牌，但长期看，这是 CAR-T 疗法实现普及、惠及更多患者的必经之路。真正的创新不应仅停留在实验室和少数患者身上，而应体现在让更多患者能够获得并负担得起先进的治疗手段。未来几年，中国 CAR-T 市场将经历从 “价格破局” 到 “价值重塑” 的深刻变革。在这个过程中，企业需要在技术创新、成本控制和商业可持续性之间找到最佳平衡点；监管部门需要建立适应细胞治疗特点的审评审批和价格管理体系；支付方需要探索多元化的支付机制；临床医生需要积累更多真实世界使用经验。无论结果如何，华道生物的尝试已经为中国乃至全球 CAR-T 疗法的发展打开了一扇新的大门。这扇门背后，是一个更加可及，可持续的细胞治疗新时代。参考文献 1.U.S. Food and Drug Administration. (2024). Cellular & Gene Therapy Products. Retrieved from https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/cellular-gene-therapy-products 2.Fraietta, J. A., Lacey, S. F., Orlando, E. J., et al. (2024). Determinants of response and resistance to CD19 CAR T cell therapy of chronic lymphocytic leukemia. Nature Medicine, 30(2), 218-229. 3.观研报告网. (2025). 2023-2029 年全球 CAR-T 细胞治疗行业市场深度分析及投资前景预测报告。北京：观研天下. 4.华道生物. (2024). HD CD19 CAR-T 细胞治疗复发 / 难治性非霍奇金淋巴瘤 II 期临床试验报告. 2024 年美国血液学会年会摘要集. 5.国家医疗保障局. (2025). 商保创新药目录协商工作方案。北京：国家医保局. June, C. H., & Sadelain, M. (2023). Chimeric Antigen Receptor Therapy. New England Journal of Medicine, 389(2), 135-147. 6.上海市松江区人民政府. (2025). 华道生物：打造细胞治疗产业化标杆企业。松江政务网. American Society of Hematology. (2024). 2024 ASH Annual Meeting Abstracts. Blood, 144(Supplement 1). END 智药研习社近期直播来源：CPHI制药在线声明：本文仅代表作者观点，并不代表制药在线立场。本网站内容仅出于传递更多信息之目的。如需转载，请务必注明文章来源和作者。投稿邮箱：Kelly.Xiao@imsinoexpo.com ▼更多制药资讯，请关注CPHI制药在线▼ 点击阅读原文，进入智药研习社~

细胞疗法上市批准免疫疗法ASH会议引进/卖出

2025-12-17

·SQ棱镜

从“创新药”到“CAR-T细胞免疫疗法”

点击上方蓝字·关注我们科普云 120万元打一针，就能治愈癌症？这是已经在中国获批上市两年多的 CAR-T细胞免疫疗法。与所有传统药物都不同，它不是化学分子，也不是生物蛋白，而是一种 “活的药物”——它来自患者自身的免疫细胞，经过体外基因工程的“升级改造”后，回输体内，成为一支能精准识别并永久追杀癌细胞的“特种部队”。 01 一个真实的病例 2021年6月，上海瑞金医院血液科收治了一位特殊的病人。52岁的张先生患有弥漫性大B细胞淋巴瘤，这是一种常见的血液系统恶性肿瘤。经过6次标准化疗后，他的病情依然反复复发。 “肿瘤已经对传统化疗药物产生了耐药性。”主治医师赵维莅教授在病例讨论会上说，“如果继续常规治疗，预后会很差。” 医疗团队提出了一个大胆的方案：尝试国内刚刚获批上市的新型细胞免疫疗法——CAR-T治疗。三个月后，当PET-CT检查结果出来时，连见多识广的放射科医生都感到惊讶：“肿瘤病灶基本消失了，代谢活性也完全正常。” 张先生成为了中国首批通过CAR-T疗法获得完全缓解的淋巴瘤患者之一。而这一医学奇迹的背后，是创新药研发从化学小分子到生物大分子，再到活细胞药物的三级跨越。 02 创新药的进化史传统化疗时代：无差别攻击上世纪40年代，化疗药物的发现开启了肿瘤药物治疗的先河。氮芥类药物作为第一代化疗药，其作用机理简单粗暴——通过损伤DNA来杀死快速分裂的癌细胞。但问题显而易见：人体内正常细胞也在不断分裂更新，如骨髓造血细胞、胃肠道上皮细胞、毛囊细胞等。化疗药物无法区分敌我，导致严重副作用：骨髓抑制引起感染出血、胃肠道反应导致呕吐腹泻、脱发影响患者形象…… “化疗就像在城市中投放炸弹，希望炸死隐藏的恐怖分子，但不可避免地会伤及无辜平民。”北京肿瘤医院资深肿瘤内科医师张晓东这样比喻。靶向治疗革命：锁定癌细胞的“阿喀琉斯之踵” 进入21世纪，随着人类基因组计划的完成和癌症分子生物学的发展，科学家发现了癌细胞与正常细胞的本质差异——基因突变。这些突变导致癌细胞表面表达异常蛋白质，或信号传导通路持续激活。靶向药就是针对这些特定靶点设计的“智能导弹”。以肺癌为例： · 约50%的亚洲非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变 · 针对这一突变，吉非替尼（易瑞沙）等EGFR抑制剂应运而生 · 患者只需每天口服一片，肿瘤就能明显缩小 · 副作用主要是皮疹、腹泻，远比化疗轻微靶向治疗将晚期肺癌的中位生存期从化疗时代的10-12个月，延长到30-40个月。然而，靶向治疗也有局限： · 癌细胞会产生新的突变，导致耐药（如EGFR T790M突变） · 只对携带特定靶点的患者有效 · 对靶点不明确的癌症束手无策 03 免疫治疗兴起免疫检查点抑制剂：解除免疫系统的“刹车” 2018年诺贝尔生理学或医学奖授予了免疫检查点抑制剂的发现者，这标志着肿瘤治疗进入了免疫时代。科学家发现，癌细胞很狡猾，会表达PD-L1等蛋白，与免疫T细胞上的PD-1结合，相当于给免疫系统踩了“刹车”，让T细胞失去攻击能力。 PD-1/PD-L1抑制剂（如帕博利珠单抗、纳武利尤单抗）就是打破这种抑制，让免疫系统重新识别并攻击癌细胞。这类药物最大的特点是： · 一旦有效，可能获得长期生存，甚至临床治愈 · 具有“拖尾效应”——停药后疗效仍持续 · 适合多种实体瘤，突破了靶向药的癌种限制但响应率有限，仅对20-30%的患者有效，且可能引发免疫相关不良反应，如肺炎、结肠炎、内分泌腺体损伤等。 CAR-T的诞生：给免疫细胞装上“GPS导航” 即使有免疫检查点抑制剂，仍有很多癌症患者的免疫系统无法识别癌细胞，特别是血液肿瘤。这时，CAR-T应运而生。 04 CAR-T疗法深度解析 CAR-T是什么？ CAR-T，全称嵌合抗原受体T细胞疗法，是一种高度个性化的活细胞药物。它不属于传统意义上的药品，而是患者自身免疫细胞的“升级改造版”。 CAR-T制备全流程详解以复星凯特的阿基仑赛注射液为例。第一阶段：单采血（第1天）患者进入血细胞分离室，通过专门设备进行单采血。整个过程约3-4小时，采集约200毫升富含淋巴细胞的血液。其余红细胞、血小板等会回输体内。 “采血过程就像献成分血，只是我们只采集淋巴细胞。”浙江大学医学院附属第一医院骨髓移植中心主任黄河解释道。第二阶段：细胞运输与分选（第1-3天）采集的血样放入特制冷链箱（2-8℃），24小时内送达细胞制备中心。在GMP洁净实验室中，技术人员通过密度梯度离心和磁珠分选技术，从数十亿血细胞中纯化出约1亿个T细胞。第三阶段：基因改造——核心步骤（第4-10天）这是CAR-T技术的核心： 1. 激活T细胞：使用抗CD3/CD28抗体磁珠模拟抗原刺激，唤醒T细胞的战斗状态 2. 病毒载体转导：使用改造过的慢病毒作为载体，将CAR基因导入T细胞 3. CAR结构解析：导入的CAR基因包含： · 胞外区：单链抗体片段（如抗CD19 scFv），负责识别癌细胞表面抗原 · 铰链区：提供柔韧性和空间 · 跨膜区：锚定在T细胞膜上 · 胞内信号区：CD3ζ（第一信号）和CD28/4-1BB（共刺激信号） “CAR就像给T细胞安装了新型导航系统和加强型发动机。”上海细胞治疗研究院院长钱其军如此比喻。第四阶段：细胞扩增与质量控制（第11-18天）改造后的CAR-T细胞在生物反应器中大量扩增，达到治疗所需的数亿甚至上百亿数量级。期间进行严格质控： · 无菌检测：确保无细菌、真菌、支原体污染 · 效力检测：CAR表达率需>20% · 安全检测：排除复制型慢病毒 · 纯度检测：T细胞比例>90% 第五阶段：淋巴细胞清除化疗（第19-21天）患者接受氟达拉滨+环磷酰胺的预处理化疗，目的是： 1. 清除体内原有淋巴细胞，为CAR-T细胞腾出生存空间 2. 抑制免疫系统，防止排斥外源性CAR-T细胞 3. 减轻肿瘤负荷第六阶段：CAR-T回输（第22天）解冻CAR-T细胞，通过静脉输注回患者体内，过程约30分钟。此时，这些“超级战士”开始在体内执行任务。 CAR-T如何在体内作战？第一阶段：归巢与识别（回输后0-7天） CAR-T细胞随血液循环到达全身，通过CAR的抗体片段识别癌细胞表面抗原（如CD19）。这就像安装了癌细胞GPS，能精准定位目标。第二阶段：激活与扩增（回输后7-14天）一旦识别并结合，CAR-T细胞被激活，开始大量增殖。一个CAR-T细胞可以扩增出上千个同样具有识别能力的“子代细胞”。第三阶段：杀伤与清除（回输后14-21天） CAR-T细胞通过多种机制杀死癌细胞： 1. 穿孔素/颗粒酶途径：在癌细胞膜上打孔，注入毒素 2. Fas/FasL途径：诱导癌细胞程序性死亡 3. 细胞因子释放：分泌干扰素-γ、白细胞介素-2等，激活更多免疫细胞第四阶段：长期监视（回输21天后）部分CAR-T细胞转化为记忆T细胞，在体内存活数年甚至更久，形成“抗癌哨兵”，持续监视、防止复发。 05 CAR-T的临床成就与真实世界数据血液肿瘤领域的突破针对B细胞恶性肿瘤： · 完全缓解率：复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤达54%-83% · 长期生存：ZUMA-1研究显示，4年总生存率达44% · 中国数据：截至2022年底，国内已开展超500例CAR-T治疗，完全缓解率与全球数据相当针对多发性骨髓瘤： · BCMA靶点CAR-T可使80%患者获得深度缓解 · 中位无进展生存期达12-24个月真实世界中的奇迹患者案例一：全球首例儿童CAR-T治愈者 2012年，6岁的美国女孩艾米丽·怀特海德（Emily Whitehead）在急性淋巴细胞白血病两次复发后，接受了CTL019（后来商品化名为Kymriah）治疗。她经历了严重的细胞因子风暴，被送入ICU，但最终挺了过来。至今11年过去，她体内已检测不到癌细胞，正常上学、生活。案例二：中国首例CAR-T治愈的成人患者 2015年，患有晚期淋巴瘤的陈先生在重庆某医院接受CAR-T临床试验。当时他已对化疗耐药，预期生存仅3个月。接受治疗后肿瘤完全消失，至今8年无复发，创造了国内纪录。 06 奇迹背后的代价严重副作用管理细胞因子释放综合征（CRS） · 发生率：74%-93%，严重CRS（3-4级）22%-46% · 机制：CAR-T细胞大量激活，释放过量炎症因子（IL-6、IFN-γ等） · 症状：高热（>39℃）、低血压、缺氧、多器官功能障碍 · 治疗：托珠单抗（抗IL-6R抗体）、糖皮质激素免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS） · 发生率：57%-64% · 症状：语言障碍、意识模糊、震颤、癫痫发作 · 管理：密切监测神经评分，及时使用糖皮质激素长期风险 · B细胞发育不全导致低丙种球蛋白血症 · 感染风险增加 · 继发恶性肿瘤（罕见但需关注）实体瘤的困境 CAR-T在实体瘤中效果不佳，主要原因： · 缺乏理想靶点：实体瘤抗原多正常组织也有表达 · 肿瘤微环境抑制：缺氧、酸性、免疫抑制细胞聚集 · CAR-T细胞难以浸润：物理屏障和化学趋化因子不匹配高昂的成本 · 治疗费用：国内120万元/次，美国37-47万美元 · 为何昂贵： 1. 个性化定制，无法批量生产 2. 复杂的质控体系和冷链运输 3. 前期研发投入巨大（平均>10亿美元） 4. 专业医疗团队和重症支持医保困境与支付创新目前国内商业保险已开始覆盖CAR-T，部分城市推出普惠型商业补充保险。完全纳入国家医保目录仍需时日，因为需要考虑基金可持续性。 07 下一代细胞治疗技术通用型CAR-T（UCAR-T）从健康供者获取T细胞，通过基因编辑（如CRISPR-Cas9）敲除TCR和HLA，避免移植物抗宿主病和排斥反应。可实现“现货供应”，降低成本，缩短等待时间。双靶点/串联CAR-T 针对抗原丢失导致的复发问题，设计可同时识别两个靶点的CAR-T细胞，如CD19/CD22双靶点CAR-T。智能CAR-T系统 · 可调控CAR-T：加入自杀基因或药物调控开关 · 逻辑门CAR-T：需要两个抗原同时存在才激活，提高安全性 · 装甲CAR-T：分泌细胞因子或表达共刺激配体，抵抗肿瘤微环境抑制实体瘤突破策略 · 局部给药：腹腔注射治疗卵巢癌，颅内注射治疗脑胶质瘤 · 联合治疗：CAR-T+免疫检查点抑制剂、CAR-T+抗血管生成药物 · 创新靶点：Claudin18.2（胃癌）、GPC3（肝癌）、EGFRvIII（脑胶质瘤）超越癌症的CAR-T · 自身免疫病：CAR-T靶向清除产生自身抗体的B细胞 · 慢性感染：抗HIV CAR-T、抗HBV CAR-T · 衰老相关疾病：清除衰老细胞，延缓器官衰老 08 医学范式的根本转变从传统化疗到靶向治疗，再到免疫治疗和细胞治疗，人类对抗癌症的策略经历了深刻演变：第一阶段：直接毒杀（化疗药物）第二阶段：靶向阻断（小分子靶向药）第三阶段：免疫调节（检查点抑制剂）第四阶段：细胞工程（CAR-T等细胞疗法） “CAR-T代表着一种全新的医学理念——不是制造药物去攻击疾病，而是改造我们自身的生命元件去战胜疾病。”中国科学院院士、免疫学家董晨指出。未来十年，随着基因编辑、合成生物学、人工智能等技术的融合，细胞治疗将更加精准、安全、可及。或许有一天，癌症将不再是“绝症”，而成为一种可通过细胞药物治愈的慢性病。正如一位康复患者在采访中所说：“当我得知体内流淌着经过改造的免疫细胞时，我突然明白——最强大的治疗力量，其实一直在我身体里沉睡着。科学家们所做的，只是唤醒了它们。” 从创新药到CAR-T，这场医疗革命最深刻的启示或许是：在对抗疾病的漫长征途中，人类最好的盟友，最终是我们自身。本文基于中国国家药品监督管理局(NMPA)公开数据、临床研究文献及专家访谈整理而成，旨在科普医学进展，不构成任何医疗建议。具体治疗方案请遵从专业医师指导。点击关注，查看更多精彩

免疫疗法细胞疗法上市批准

2025-12-16

·细胞知聊

再生医学市场预计2032年达4038.6亿美元，由细胞与基因疗法突破、干细胞进展及适应症拓展驱动

撰文：秋秋子近日，DataM Intelligence报告指出，再生医学市场在2024年规模达484.5亿美元，预计在2025至2032年间将以27.3%的复合年增长率（CAGR）增长，至2032年市场规模将达4038.6亿美元。过去36个月内，全球获批的CAR-T疗法、干细胞疗法及基于腺相关病毒（AAV）的基因疗法数量已翻倍。目前，全球正在开展的再生医学相关临床试验超过2400项，越来越多企业正积极拓展多适应症管线。传统药物在心力衰竭、罕见遗传病、脊髓损伤、重度烧伤、慢性创面及神经退行性疾病等领域疗效有限，而再生医学有望提供更为持久，甚至一次性的治愈方案。 2024年，细胞疗法占据市场主导地位，市场份额达39%，收入约为189亿美元。CAR-T疗法（如Yescarta与Kymriah）、树突状细胞疗法、自然杀伤（NK）细胞疗法及基于成纤维细胞的再生产品正快速扩展至肿瘤与免疫相关适应症。凭借数百项后期临床试验支撑，细胞疗法预计将在2032年前继续保持最大收入细分市场。按产品类型划分：自体疗法：2024年，自体疗法占市场44%，规模达213亿美元。其安全性高、免疫排斥风险低，在肿瘤和组织修复领域应用广泛。自体CAR-T疗法已成为全球增长最快的子领域之一。异体细胞产品：异体产品占34%，规模164亿美元。具备可规模化、生产周期短的优势，且“现货型”治疗模式需求上升，在免疫调节与再生应用中增长强劲。无细胞产品：无细胞再生基质占22%，规模106亿美元，广泛用于外科重建、创面管理、骨科修复及美容皮肤科。相比基因与细胞疗法，监管壁垒更低。 2024年，美国占全球收入的44%，达213亿美元。美国在再生医学研发投入、FDA批准数量以及CAR-T与基因疗法商业化方面均居全球首位。美国市场亮点：正在进行的再生医学临床试验超过950项 CAR-T疗法采用率同比增长31% 骨科与创面护理领域干细胞疗法使用量增长18% 肿瘤相关再生产品收入占美国总收入的90亿美元以上受先进报销模式与快速扩张的生物科技管线驱动，美国市场预计2032年将突破1,800 亿美元再生医学市场汇聚全球大型制药企业、中型生物技术创新公司及专业再生技术公司。主要企业包括：安进、诺华、吉利德（Kite Pharma）、罗氏、Integra LifeSciences、安斯泰来、拜耳、辉瑞、Vericel、MIMEDX、百健、Sarepta、Smith+Nephew和MEDIPOST。上述企业凭借强大的细胞与基因疗法管线、卓越的生物制品生产能力及持续扩大的临床合作，占据全球再生医学收入的60%以上。图片来源[1] 以下为吉利德（Kite Pharma）细胞治疗相关产品简介： Yescarta®（axicabtagene ciloleucel）和Tecartus®（brexucabtagene autoleucel，KTE-X19）两款产品均已上市。Yescarta®是一款靶向CD19的自体CAR-T疗法产品，已获批用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤、套细胞淋巴瘤。2024年全球销售额约15亿美元，累计治疗超2.7万例患者。Tecartus®同样靶向CD19，用于复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）和B-ALL。2025年9月，复星凯特已在中国递交上市申请（布瑞基奥仑赛注射液）。图片来源官网[4] 2025年在研管线进展： Anito-cel（anitocabtagene autoleucel，BCMA CAR-T）是Kite与Arcellx联合开发，用于复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。已完成Ⅱ期注册研究（iMMagine-1）入组，计划2025 年底启动Ⅲ期；获FDA快速通道、孤儿药和RMAT资格。iMMagine-1Ⅱ期关键研究的结果显示，迄今未观察到延迟性神经毒性，包括无帕金森综合征、无脑神经麻痹、无格林-巴利综合征，也未发现免疫介导性肠炎。 2025年8月，Kite以3.5亿美元现金收购 Interius BioTherapeutics，获得 INT2104（I 期，B 细胞恶性肿瘤）与 INT2106（临床前，自身免疫病）两条管线。技术亮点：通过单次静脉注射慢病毒载体，在体内直接生成 CAR-T/CAR-NK 细胞，省去传统体外制备与清淋步骤。往期推荐 3.5亿美元！Kite收购体内CAR疗法公司Interius KITE-363（CD19/20 双靶）与 KITE-753采用双共刺激域（CD28+4-1BB），旨在提高持久性并降低逃逸；I期试验中显示高缓解率，正探索门诊给药可能性。到2032年，再生医学将成为全球生物制药市场最大的板块之一，在增长与创新上全面超越传统药物。2025–2032年，再生医学市场的发展将围绕以下核心趋势展开：安全性更高、疗效更持久的新一代CAR-T与TCR疗法 CRISPR 基因编辑进入主流适应症基于iPSC的心脏、中枢神经系统及器官修复模型生物打印组织与类器官革新研究与移植异体“现货型”疗法降低成本、缩短等待时间细胞与基因疗法向多适应症扩张医保覆盖与支付方接受度持续提升制药、生物技术与学术研发中心之间的合作爆发式增长 DataM Intelligence DataM Intelligence是一家知名市场研究机构，通过定价分析、市场份额拆解与竞争情报提供深度洞察。公司专注于高增长领域的战略报告，为营养保健品及AI驱动健康创新等行业提供决策指引。参考资料： [1]https://www.prnewswire.com/news-releases/regenerative-medicine-market-to-skyrocket-to-usd-403-86-billion-by-2032-driven-by-cell--gene-therapy-breakthroughs-stem-cell-advancements-and-multi-indication-expansion-302624480.html [2]https://bydrug.pharmcube.com/news/detail/44b63272d6da83ced7448ecfdb479f55 [3]https://www.kitepharma.com/news/press-releases/2025/11/gilead-and-kite-showcase-continued-progress-in-transforming-blood-cancer-care-with-new-cell-therapy-data-at-ash-2025 [4]https://www.kitepharma.com/cell-therapy/pipeline [5]https://www.kitepharma.com/news/press-releases/2025/11/gilead-and-kite-showcase-continued-progress-in-transforming-blood-cancer-care-with-new-cell-therapy-data-at-ash-2025 “细胞知聊”意在“传播知识、平等交流”。我们对公众号的内容精挑细选，关注前沿；在内容的撰写上，以重要关键信息为主，以便读者可以随时作为笔记查询。同时，“细胞知聊”也并不局限于追逐热点，尽量含括细胞治疗的多个阶段和多种治疗方式，为读者打开更大的视野。由于“细胞知聊”的小伙伴们都是兼职，大家平时的工作和学业都很繁忙，只能利用晚上以及周末休息的时间进行稿件的撰写和编辑，如若更新不及时，还请大家谅解。同时，由于细胞治疗领域的前沿性和编辑知识水平的局限性，公众文中如有错误，还请读者不吝指正！版权说明：本文由“细胞知聊”团队编译，仅作信息交流之目的，旨在传递细胞治疗领域讯息和前沿进展。文章内容仅代表作者个人观点，不构成任何价值判断、投资或医疗指导建议，如有需求请咨询专业人士或前往正规医院就诊。欢迎个人分享转发至朋友圈。媒体或机构转载请在“细胞知聊”微信公众号留言或私信公众号名称，审核通过后开通白名单获取转载授权，转载请标识来源。

细胞疗法基因疗法免疫疗法临床研究

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-	Tisagenlecleucel	L01	DB13881

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	韩国	Novartis AG	2021-03-05
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病	韩国	Novartis AG	2021-03-05
滤泡性淋巴瘤	加拿大	Novartis Pharmaceuticals Canada, Inc.	2018-09-05
急性淋巴细胞白血病	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
急性淋巴细胞白血病	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
急性淋巴细胞白血病	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
急性淋巴细胞白血病	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤	冰岛	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤	列支敦士登	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤	挪威	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23
难治性滤泡性淋巴瘤	欧盟	Novartis Europharm Ltd.	2018-08-23

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	美国	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	美国	Novartis Pharma AG	2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	美国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	中国	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	日本	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	日本	Novartis Pharma AG	2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	日本	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharmaceuticals Corp.	2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	诺华（中国）生物医学研究有限公司	2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤	临床3期	澳大利亚	Novartis Pharma AG	2019-05-07

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2025	N/A	大B细胞淋巴瘤 \| 套细胞淋巴瘤 \| 前体B细胞成淋巴细胞白血病淋巴瘤	430	Immunoglobulin replacement therapy (IGRT)	鬱選鑰襯糧簾齋衊構簾(壓夢觸鑰廠積鏇繭鏇範) = Infection was probable in 43 (18.1%). Of episodes with a pathogen identified, 58.3% were viral, 40.7% bacterial, 0.5% fungal and 0.5% other. The primary focus was respiratory in 75%. Infection was grade ≥3 in 44% including grade 5 in 6.8%. 願鏇蓋鬱鹽簾選齋淵蓋 (範淵襯築構壓製鹽憲鹹 ) 更多	积极	2025-12-06
ASH2025	N/A	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	632	Tisagenlecleucel (tisa-cel)	淵憲觸獵構願顧廠範鹹(鹽觸鏇網憲遞網鑰糧窪) = 鏇鹹窪積窪憲窪壓獵艱壓艱簾鏇襯製糧構廠衊 (鬱餘淵獵壓衊憲獵窪鹽 ) 更多	积极	2025-12-06
				Axicabtagene ciloleucel (axi-cel)	淵憲觸獵構願顧廠範鹹(鹽觸鏇網憲遞網鑰糧窪) = 網鏇鬱壓鏇築範遞齋積壓艱簾鏇襯製糧構廠衊 (鬱餘淵獵壓衊憲獵窪鹽 ) 更多
NCT03568461 (ELARA, ASH2025)	临床2期	滤泡性淋巴瘤 anti-CD19 chimeric antigen receptor (CAR)	97	Tisagenlecleucel	餘鹽觸範淵廠膚鹽選壓(淵衊鹽窪鏇簾蓋選獵衊) = 1 event 遞餘艱鏇獵構膚範襯獵 (願鏇餘鹹廠廠餘範糧壓 ) 更多	积极	2025-12-06
				Tisagenlecleucel (CR)
ASH2025	N/A	复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤	320	Axicabtagene ciloleucel	鏇觸製築襯鬱膚襯觸觸(製網繭鏇齋憲築壓鬱襯): HR = 1.33 (95.0% CI, 1.04 ~ 1.7) 更多	积极	2025-12-06
				Tisagenlecleucel
ASH2025	N/A	继发性中枢神经系统淋巴瘤	62	axicabtagene ciloleucel	鹽壓網網夢鏇廠積醖願(網壓願衊選構鬱簾鬱範) = 窪廠壓選選齋壓網鹹願窪襯選憲積鹹獵膚夢願 (艱鏇獵構選積顧鏇鬱齋 ) 更多	积极	2025-12-06
				tisagenlecleucel	鹽壓網網夢鏇廠積醖願(網壓願衊選構鬱簾鬱範) = 製獵憲鬱範壓醖淵廠製窪襯選憲積鹹獵膚夢願 (艱鏇獵構選積顧鏇鬱齋 ) 更多
ASH2025	N/A	弥漫性大B细胞淋巴瘤	1,022	Axicabtagene Ciloleucel	網憲壓糧簾鏇積艱網鏇(範蓋築膚餘遞積窪膚齋) = 鑰襯鹽築憲鹽繭憲築構齋積積積鬱壓衊淵簾製 (鏇淵鏇艱網鏇製構壓鑰, 23 ~ 34) 更多	不佳	2025-12-06
				Glofitamab	網憲壓糧簾鏇積艱網鏇(範蓋築膚餘遞積窪膚齋) = 願餘餘遞遞簾繭餘膚網齋積積積鬱壓衊淵簾製 (鏇淵鏇艱網鏇製構壓鑰, 11 ~ 22) 更多
PS1922 (EHA2025)	N/A	T细胞/组织细胞丰富的大B细胞淋巴瘤	33	CAR-T (Patients with T Cell Histiocyte-Rich Large B-Cell Lymphoma)	壓築壓選網糧製製鹽鹽(繭醖繭齋膚範構範構鏇) = 醖選壓糧構簾繭遞繭網願壓膚簾範齋顧網選鑰 (憲獵構構餘繭窪構鹽廠 ) 更多	不佳	2025-05-14
ELARA (EHA2025)	临床2期	滤泡性淋巴瘤 CD19	97	Tisagenlecleucel	選廠鬱醖選廠齋齋範鑰(願鏇選鏇獵齋艱鏇顧遞) = median OS was not reached as assessed by independent review committee 鹽餘鏇構積製獵齋襯構 (淵鹹獵餘範築製願選構 ) 更多	积极	2025-05-14
PS1930 (EHA2025)	N/A	Carney复合症	-	Tisa-cel	製選選窪構願選醖築壓(鑰艱膚鑰獵醖憲製鑰製) = 簾膚齋鬱艱築選膚憲遞衊鏇夢繭襯衊繭廠艱廠 (襯鬱鹽鹹繭願蓋繭齋餘 )	积极	2025-05-14
				Axi-cel	製選選窪構願選醖築壓(鑰艱膚鑰獵醖憲製鑰製) = 衊蓋選獵蓋繭襯艱選淵衊鏇夢繭襯衊繭廠艱廠 (襯鬱鹽鹹繭願蓋繭齋餘 )
NCT03568461 (ELARA, EHA2025)	临床2期	滤泡性淋巴瘤 age \| sex \| race ... 更多	98	Tisagenlecleucel	齋鏇觸網鹹醖鹽憲選餘(願顧糧鑰鑰鏇餘齋膚顧) = 選網淵鏇齋獵簾鑰鹽獵築築製簾鬱襯窪廠願繭 (醖鏇簾構蓋廠衊顧獵願 ) 更多	积极	2025-05-14
				Mosunetuzumab	齋鏇觸網鹹醖鹽憲選餘(願顧糧鑰鑰鏇餘齋膚顧) = 夢範蓋構襯鹽繭廠壓簾築築製簾鬱襯窪廠願繭 (醖鏇簾構蓋廠衊顧獵願 ) 更多