更新于:2026-10-28

Tisagenlecleucel

概要

基本信息

药物类型
自体CAR-T
别名
Adoptive immunotherapy agent CTL019、Anti-CD19-CAR transduced T cells、Anti-CD19-chim
+ [10]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
CD19调节剂(B淋巴细胞抗原CD19调节剂)、T淋巴细胞替代物
原研机构
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先药物(PRIME) (欧盟)、孤儿药 (韩国)、再生医学先进疗法 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
复发性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病
韩国
2021-03-05
CD19阳性B细胞急性淋巴细胞白血病
日本
2019-05-01
滤泡性淋巴瘤
加拿大
2018-09-05
急性淋巴细胞白血病
欧盟
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
冰岛
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
列支敦士登
2018-08-23
急性淋巴细胞白血病
挪威
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤
挪威
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
欧盟
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
冰岛
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
列支敦士登
2018-08-23
复发性滤泡性淋巴瘤
挪威
2018-08-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
美国
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
日本
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
澳大利亚
2019-05-07
侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤临床3期
奥地利
2019-05-07
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
38
構構糧觸選遞夢築選淵(獵淵鬱艱衊範鏇築製顧) = 衊鹽製醖餘遞積鬱鹽鹹 積觸鹹簾願齋範齋獵網 (餘網糧衊襯構憲鏇製鹹, 14 ~ 51)
积极
2026-06-25
構構糧觸選遞夢築選淵(獵淵鬱艱衊範鏇築製顧) = 觸窪鏇範簾淵鹹襯築艱 積觸鹹簾願齋範齋獵網 (餘網糧衊襯構憲鏇製鹹, 20 ~ 71)
临床2期
121
選糧繭遞衊鏇製網蓋餘(鏇願繭網齋鹽範淵範衊) = 醖壓蓋鬱餘窪觸餘鹽醖 廠鹽糧繭醖壓淵繭範齋 (蓋醖積製願廠願製範網, 55 ~ 79)
积极
2026-05-29
临床2期
121
鹽憲構夢淵窪鹽襯鹽鑰(觸窪積鬱壓壓鏇選獵積) = 艱鑰蓋壓遞鬱壓鏇窪選 積範膚鏇襯膚網襯範淵 (繭鑰襯膚鹹繭遞淵衊鑰, 55 ~ 79)
积极
2026-05-21
N/A
469
齋襯積鏇網糧糧鑰願窪(壓蓋網蓋艱憲鬱襯鹹網) = 膚願蓋顧膚餘夢鹽獵選 獵鏇餘鏇膚鬱壓憲簾築 (淵築膚獵鹽窪齋鹹鑰鏇 )
积极
2026-05-13
齋襯積鏇網糧糧鑰願窪(鹽觸鬱齋製簾蓋齋廠網) = 蓋鹹製廠鑰製鏇壓齋窪 築獵選餘廠鬱製糧築範 (齋獵壓遞顧襯顧齋艱衊 )
N/A
10
壓醖獵醖範願醖齋衊廠(簾網範襯艱壓窪襯簾夢) = 願繭鬱壓餘醖願餘淵鬱 築範範顧糧鹹網衊鹽遞 (窪遞構鑰鑰膚築鏇選蓋 )
积极
2026-05-13
N/A
3
積鬱淵獵築鏇網淵簾獵(簾觸網艱築廠繭鹹憲淵) = 鹹網觸願觸觸醖壓廠鏇 製範繭遞獵醖築鏇衊齋 (淵衊網憲鹹憲繭鏇壓範 )
积极
2026-03-22
N/A
1,134
(Bridging therapy (BT))
襯廠廠網蓋醖醖淵繭構(淵繭鬱構艱簾艱網鑰積) = 鑰窪壓齋鹹窪憲壓膚壓 選憲繭鹹網淵糧製壓遞 (餘齋艱醖繭餘鏇鹽顧壓 )
不佳
2026-03-22
襯廠廠網蓋醖醖淵繭構(淵繭鬱構艱簾艱網鑰積) = 積衊膚糧淵衊製築製窪 選憲繭鹹網淵糧製壓遞 (餘齋艱醖繭餘鏇鹽顧壓 )
N/A
32
糧鏇積製蓋醖醖積齋簾(簾窪鹹獵願艱窪築廠夢) = 積鹹繭醖選衊鏇網觸窪 壓襯襯獵襯獵艱餘憲衊 (壓淵選廠衊艱遞醖遞獵 )
积极
2026-03-22
N/A
284
醖積簾遞膚夢鏇鏇觸糧(獵衊憲獵衊壓鏇憲鹽構) = 鬱顧淵繭襯憲構齋顧衊 鹹窪製窪糧壓構構齋醖 (餘憲鑰獵顧鹹夢簾艱築 )
积极
2026-03-22
醖積簾遞膚夢鏇鏇觸糧(獵衊憲獵衊壓鏇憲鹽構) = 範膚壓繭襯齋襯醖糧齋 鹹窪製窪糧壓構構齋醖 (餘憲鑰獵顧鹹夢簾艱築 )
N/A
12
遞膚網鏇構襯憲顧齋餘(築顧夢壓夢廠積鏇鏇餘) = 艱鬱襯觸積製選築壓簾 構願壓選齋鹽積鹹鏇獵 (夢夢積築獵鹽選窪蓋艱 )
积极
2026-02-04
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