Mabpharm Ltd.

2025年末，在泰州医药高新技术产业区的盈科生物实验室内，科研人员正对刚获批上市的结构脂肪乳注射液进行批次稳定性检测，这批肠外营养制剂将发往全国30个省市的三甲医院。同一时刻，江苏亚星锚链的深水系泊系统测试场中，一条能承受300米水深远海平台系泊链正进行极限拉力测试，其强度达到国际同类产品的120%。相距不远的中国医药城，阿斯利康泰州基地的智能化生产线全速运转，每2.4分钟就有一批创新药下线，年产值突破百亿元。这些场景共同印证着泰州的深刻蜕变——从“仿制药大市”到“创新药强市”，从“工业跟跑”到“生物医药领跑”的产业革命已悄然成势。 2025年，泰州市生物医药产业链产值突破520.73亿元，同比增长16.2%，增速远超规上工业平均水平。更关键的结构性变化在于：化学药、生物药及医药外包领域增速分别达26.6%、31%和243.2%；一类创新药获批数量创历史新高，药品上市许可持有人（MAH）制度带动50个新品种上市。这座曾以“水陆要津”闻名的千年古城，正通过“产创融合+链式集聚+制度创新”的组合拳，在长三角北翼崛起为国家级生物医药创新策源地。 成就展示：从“单点突破”到“集群崛起”的硬核跨越 泰州的生物医药产业升级首先体现在全球竞争力的系统性重构上。2025年，全市医药产业增加值率提升至35%，较五年前增长8个百分点；全员劳动生产率超60万元/人，增速连续三年高于工业增加值增速。标志性产业集群已形成全国影响力：中国医药城集聚企业超4200家，成为全国唯一的国家级医药高新区；亚星锚链的深水系泊系统打破国外垄断，占据全球市场份额的40%；阿斯利康泰州基地产值近百亿元，带动上下游企业本地配套率提升至45%。 创新要素的“逆向虹吸”成为新常态。2025年，泰州引进生物医药领域高层次人才数量同比增长38%，其中来自长三角的科学家团队占比超四成；全社会研发投入强度达6.8%，技术合同成交额突破百亿元。资本市场上，医药产业基金规模突破200亿元，社会资本对细胞治疗、基因编辑等前沿领域投资额翻番。更关键的是制度创新——药品审评核查泰州分中心将创新药平均获批时间缩短6个月，MAH制度试点推动50个药品品种实现“研产分离”。 产业链协同的“聚变效应”是这一跨越的核心支撑。泰州突破“单点制造”模式，构建“研发-中试-生产-服务”全链条生态。在化学药领域，阿斯利康通过工艺优化带动16家规上企业完成产值153.3亿元；在生物药领域，迈博太科产值增长90%，其核心产品打入欧美市场；在医药外包领域，CDMO企业产值增速达243.2%，成为拉动产业上行的重要引擎。这种“龙头引领+中小协同”的生态，使泰州医药产业附加值率从25%提升至35%。 战略解析：“泰州模式”：政策引领与市场驱动的双轮共振 泰州的崛起，源于其对“生物医药”战略的二十年坚守。当许多地区追逐短期风口时，泰州选择深耕医药赛道，通过“规划引领-政策赋能-生态培育”的系统工程，实现从跟跑到并跑的逆袭。 顶层设计的连续性是破局关键。泰州将生物医药列为“大海新晨”现代产业体系核心，制定《中国医药城建设行动计划》。政府通过“链长制”精准施策：为创新药研发提供最高3000万元配套支持，为MAH制度落地提供专项风险补偿；更创新性地推出“首台套”保险机制，降低企业技术应用风险。 创新平台的“国家队”实力构成第二支柱。泰州联合北京大学医学部共建创新中心，布局细胞与基因治疗等前沿领域；长三角医学先进技术创新中心落户，推动“泰州队列”研究纳入国家科技创新2030专项。这种“产学研医”闭环，使泰州在肿瘤免疫、糖尿病并发症等领域制定行业标准7项，一类新药获批数量居全国地级市前列。 开放协同的“生态赋能”展现制度创新智慧。泰州组建生物医药产业协同“出海”发展联盟，推动荃信生物与美国罗氏达成10.8亿美元授权协议；建设离岸创新中心30家，实现“上海研发、泰州转化”。更关键的是服务机制创新——生物医药产业链服务团队通过“大走访大起底”，闭环解决企业难题253件，创新打造产能供需、成果转化、产业链协同三大“撮合平台”。 影响与反应：区域格局的重塑与“竞合者”的应对 泰州的生物医药突破，正在改变长三角产业分工逻辑。苏州的紧迫感日益凸显——作为生物医药高地，苏州在创新药研发上优势明显，但面对泰州在化学药、中药现代化领域的快速超车，苏州加速推动“生物药+化学药”协同发展，并学习泰州“链长制”经验，试图在产业化效率上实现反超。 无锡的反思与路径调整更为直接。同为苏南城市，无锡在物联网、集成电路上领先，但泰州通过医药产业形成的集群效应，促使无锡加紧布局生物医药园区，并联合泰州共建长三角医药产业联盟，从竞争转向协同。 更深层次的影响在于全球价值链的重构。泰州的化疗药、靶向药已进入欧美市场，医药产品出口额同比增长25%。这种“技术出海”模式，使泰州从“原料药供应地”升级为“创新药策源地”，在国际医药规则制定中拥有更多话语权。 未来展望：从“中华药港”到“世界级医药创新中心” 面向2030年，泰州的目标是建成世界级医药创新中心和全球重要的医药产业基地。然而，进阶之路仍面临三重挑战：在原创技术层面，基因治疗、细胞治疗等前沿领域仍待突破；在产业生态上，缺乏具有全球影响力的医药CRO企业；在城市承载力方面，教育、医疗等公共服务配套滞后于产业发展。 泰州的应对策略清晰而坚定： - 卡位新赛道：布局AI制药、合成生物等前沿领域，建设重大疾病临床医学研究中心； - 强化开放协同：依托自贸试验区探索数据跨境流动，推动临床试验结果国际互认； - 深化绿色发展：推广绿色制药技术，单位产值能耗再降15%，建设零碳示范药厂。 从“水陆要津”到“医药新城”，泰州的蜕变证明，地级市完全可以通过“持续创新+生态营造”实现价值链攀升。当苏州思考产业化突破、无锡探索区域协同机制时，泰州已凭借其对医药产业的系统性重构与创新运营，在全球医药版图中悄然成势。其经验启示在于：真正的产业崛起不在于规模的简单扩张，而在于对技术趋势的精准把握与产业链生态的深度培育。

思璞锐医药：小分子抗肿瘤药领域的创新黑马，用实力打破研发壁垒！ 说明： 本报告由 VentureSights 智能分析助手生成，内容为智能体基于公开信息的分析，不对内容准确性负责，旨在方便读者思考和理解相关公司核心指标。Part - 1 公司分析Part1: 公司描述上海思璞锐医药科技有限公司企业描述 上海思璞锐医药科技有限公司（SciBrunch Therapeutics）成立于2024年9月，是一家专注小分子抗肿瘤创新药物研发的港澳台法人独资研发型生物技术公司，注册地址位于上海市浦东新区达秀路151号，同时在奉贤区设有集中登记地。公司虽为初创企业（人员规模少于50人），但凭借精准的研发战略、资深核心团队，成立后迅速获得顶级医疗资本青睐，展现出强劲成长潜力。 公司核心业务聚焦小分子抗肿瘤药物的迭代创新，摒弃从零探索全新靶点的高风险路径，转而以临床验证成熟靶点为切入点，通过前瞻性差异化产品设计，开发具备“Best-in-class”（同类最优）或“Me-better”（同类更优）潜力的新一代药物，精准解决现有疗法的疗效不足、安全性短板等问题，填补临床未竟需求。 技术层面，公司深耕小分子药物化学、肿瘤药理学两大核心领域，构建“低风险+高差异化”研发体系：靶点选择锚定已有临床证据支撑的方向，大幅降低早期研发失败风险；同时通过对已知靶点的结构优化与性能改造，实现药物疗效、安全性的突破性提升。目前公司已公开“选择性抑制PARP1的氟代喹喔啉酮衍生物”发明专利，针对PARP1靶点的高选择性设计，有望大幅降低药物脱靶效应，提升临床应用价值，相关候选药物管线正推进临床前及早期临床开发。 核心竞争力凸显：一是经验证的全链条团队，创始人胡滔博士拥有20余年默克、安进等跨国药企及药明康德的研发、BD与管理经验，曾主导向阿斯利康的项目授权交易；联合创始人张杨博士为近20年小分子药物研发专家，主导20余款进入临床阶段的肿瘤药并实现对外授权，团队具备从药物分子设计到商业化落地的完整能力。二是雄厚资本加持，成立半年内完成超2亿元人民币天使轮融资（博远资本、汉康资本联合领投），后续又启动超3500万美元Pre-A轮融资，为管线研发提供充足资金保障。三是国际化布局视野，以全球市场为目标，打造具备国际竞争力的创新药管线。主要产品与解决方案 1. 新一代高选择性PARP1抑制剂：基于自主研发的氟代喹喔啉酮衍生物专利，针对PARP靶点实现高选择性抑制，旨在解决现有PARP抑制剂脱靶效应带来的安全性问题，提升抗肿瘤治疗的疗效与耐受性，适用于PARP相关通路异常的肿瘤患者。 2. 临床验证靶点小分子抗肿瘤创新药管线：围绕多个已获临床认可的肿瘤治疗靶点，通过差异化结构优化开发新一代候选药物，覆盖肺癌、乳腺癌等高发肿瘤的未满足临床需求，提供更优治疗选择。 技术/业务领域标签 小分子药物研发、肿瘤药理学、PARP1选择性抑制、药物分子结构优化、抗肿瘤创新药研发、Biotech研发服务联系信息现有公开渠道未披露官方联系电话，可通过国家企业信用信息公示系统查询企业登记信息，或通过行业投融资新闻平台对接企业相关联系人。Part2: 竞品清单 ● 徐诺药业（南京）有限公司 ● 启愈生物技术（上海）有限公司 ● 广东银珠医药科技有限公司 ● 苏州君盟生物医药科技有限公司 ● 山东轩竹医药科技有限公司 ● 深圳埃格林医药有限公司 ● 南京安杰新生物医药有限公司 ● 苏州开拓药业股份有限公司 ● 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 ● 广州麓鹏制药有限公司 ● 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 ● 深圳市亦诺微医药科技有限公司 ● 智翔（上海）医药科技有限公司 ● 上海璎黎药业有限公司 ● 浙江时迈药业有限公司 ● 杭州和正医药有限公司 ● 杭州艾森医药研究有限公司 ● 益方生物科技（上海）股份有限公司 ● 泰州迈博太科药业有限公司 ● 苏州信诺维医药科技股份有限公司 Part3: 上游企业 ● 广东银珠医药科技有限公司 ● 南京安杰新生物医药有限公司 ● 上海博氏医药科技有限公司 ● 南京合巨药业有限公司 ● 上海本素医药科技有限公司 ● 上海璎黎药业有限公司 ● 成都赜灵生物医药科技有限公司 ● 苏州翔实医药发展有限公司 ● 北京桦冠医药科技有限公司 ● 浙江同源康医药股份有限公司 ● 益方生物科技（上海）股份有限公司 ● 上海青煜医药科技有限公司 ● 郑州药领医药科技有限公司 ● 上海硕方医药科技有限公司 ● 苏州晶云药物科技股份有限公司 ● 上海齐鲁锐格医药研发有限公司 ● 上海兆维科技发展有限公司 ● 成都道合尔医药技术有限公司 ● 中国医学科学院 ● 南京明德新药研发有限公司 Part4: 下游企业 ● 白帆生物科技（上海）有限公司 ● 思路迪生物医药（上海）有限公司 ● 奥明（杭州）基因科技有限公司 ● 至本医疗科技（上海）有限公司 ● 宁波美丽人生医药生物科技发展有限公司 ● 三优生物医药（上海）有限公司 ● 上海吉倍生物技术有限公司 ● 祐和医药科技（北京）有限公司 ● 天境生物科技（上海）有限公司 ● 勤浩医药（苏州）有限公司 ● 益科思特（北京）医药科技发展有限公司 ● 广州爱思迈生物医药科技有限公司 ● 瑞阳（苏州）生物科技有限公司 ● 中国医学科学院医学实验动物研究所 ● 苏州君盟生物医药科技有限公司 ● 深圳国家感染性疾病临床医学研究中心 ● 西湖生物医药科技（杭州）有限公司 ● 烟台市和元艾迪斯生物医药科技有限公司 ● 合肥天港免疫药物有限公司 ● 烟台蓝纳成生物技术有限公司 Part5: 公司和上下游合作逻辑 上海思璞锐医药科技有限公司与上下游的合作存在紧密且合理的逻辑。与上游的合作逻辑 ● 科研机构与高校：这类机构专注于小分子药物化学、肿瘤药理学等前沿领域的研究。它们能发现新的靶点、揭示作用机制等基础科研成果，为公司的药物研发提供理论根基和方向指引。例如高校科研团队发现新的肿瘤相关靶点，就可为公司的药物研发提供全新的切入点。公司借助这些科研成果，能站在学术前沿进行研发，提升研发的创新性和成功率，避免盲目探索，节省时间与资源。 ● 试剂与仪器供应商：药物研发过程需要各类化学试剂、生物试剂和实验仪器设备。化学试剂用于合成小分子化合物，生物试剂用于细胞实验、动物实验，以验证药物的有效性和安全性；实验仪器设备如质谱仪、核磁共振仪等，用于分析化合物的结构和性质。供应商提供的高质量试剂和先进仪器，是公司开展研发实验的物质基础，直接影响研发的效率和质量。 ● 人才市场：公司的核心业务涉及小分子药物研发、肿瘤药理学等专业领域，需要具备相应专业知识的研发、管理、营销等人才。人才市场为公司提供了招聘渠道，确保公司拥有一支专业的团队来推动业务发展。专业人才是公司创新和发展的关键因素，他们的专业能力和经验决定了公司在研发、管理和市场拓展等方面的表现。 与中游的合作逻辑 ● 合同研发组织（CRO）： CRO具备专业的实验设备和技术人员，能够为公司提供高效、专业的研发服务。在药物研发过程中， CRO可以协助公司完成部分实验和研究工作，如临床前研究中的药物安全性评价、药代动力学研究等。公司与CRO合作，能加快研发进度，降低研发成本，将有限的资源集中在核心研发环节，提高研发效率和资源利用效率。 ● 合同生产组织（CMO）：当公司药物研发成功后，需要进行大规模生产。 CMO具备生产设施和生产工艺，能够按照药品生产质量管理规范（GMP）的要求，生产出符合质量标准的药物产品。公司与CMO合作，无需自行投资建设大规模的生产设施，避免了生产环节的高成本和复杂管理，专注于研发和市场拓展。 ● 临床试验机构：这些机构拥有专业的医疗团队和临床试验设施，能够按照相关法规和伦理要求，对公司的候选药物进行临床试验，评估药物的有效性和安全性，为药物的上市提供数据支持。药物只有通过严格的临床试验，证明其安全有效，才能获得上市许可。公司与临床试验机构合作，确保临床试验的科学性和规范性，为药物的顺利上市奠定基础。 与下游的合作逻辑 ● 药品经销商：药品经销商具有广泛的销售网络和物流配送能力，能够将公司生产的药物产品分销到各级医疗机构和药店。公司通过与药品经销商合作，能够快速、准确地将药物送达销售终端，扩大产品的市场覆盖范围，提高产品的销售量和市场占有率。 ● 医疗机构：包括医院、诊所等，是药物的主要使用场所。医生根据患者的病情和诊断结果，为患者开具公司的药物进行治疗。医疗机构的医生对药物的认可度和使用情况，直接影响公司药物的市场销售。公司需要与医疗机构建立良好的合作关系，通过学术推广、临床研究等方式，提高医生对公司药物的了解和信任，促进药物的临床应用。 ● 患者：作为最终消费者，患者使用公司研发生产的药物进行疾病治疗。患者对药物的疗效、安全性和耐受性的反馈，会影响药物的市场口碑和后续销售。公司需要关注患者的需求和反馈，不断改进药物的质量和性能，提高患者的满意度，从而提升药物的市场竞争力。 与重要流通渠道的合作逻辑 ● 医药电商平台：随着互联网的发展，医药电商平台成为药物销售的重要渠道之一。通过医药电商平台，患者可以方便地购买到公司的药物产品，同时也为公司提供了更广泛的销售渠道和市场覆盖范围。公司与医药电商平台合作，能够拓展销售渠道，增加产品的销售量，满足消费者多样化的购买需求。 ● 行业投融资新闻平台：该平台不仅是公司融资信息的发布渠道，也可以作为公司与投资者、合作伙伴沟通的平台。公司通过在这些平台上发布研发进展、产品信息等，吸引投资者的关注和资金支持，同时也有助于公司拓展业务合作机会。在竞争激烈的医药市场中，资金和合作机会对公司的发展至关重要，行业投融资新闻平台为公司提供了获取这些资源的有效途径。  Part6: 公司相关技术介绍Part1: 相关技术介绍上海思璞锐医药科技有限公司核心技术领域分析报告一、核心技术领域概述 上海思璞锐医药科技有限公司专注于小分子抗肿瘤创新药物研发，核心技术领域包括PARP1选择性抑制、小分子药物化学和肿瘤药理学。以下是对这些技术的详细分析：二、PARP1选择性抑制技术1. 概念 PARP（聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶）是一类参与DNA损伤修复的关键酶，其中PARP1在肿瘤细胞的DNA单链断裂修复中起核心作用。PARP1选择性抑制剂通过特异性抑制PARP1的活性，利用“合成致死”原理杀伤肿瘤细胞，尤其对存在同源重组修复缺陷（HRD）的肿瘤（如BRCA突变型乳腺癌、卵巢癌）具有显著疗效。2. 工作原理 ● DNA修复抑制： PARP1在DNA单链断裂时被激活，通过聚ADP核糖化修饰参与修复过程。抑制剂结合PARP1的催化结构域，阻断其修复功能，导致DNA损伤累积。 ● 合成致死效应：对于HRD肿瘤细胞（如BRCA1/2突变），其DNA双链断裂修复能力缺陷， PARP1抑制会进一步加剧DNA损伤，最终导致细胞凋亡。 ● 高选择性设计：新一代PARP1抑制剂通过优化分子结构，减少对PARP2等其他亚型的抑制，降低脱靶效应引起的血液学毒性等不良反应。 3. 技术演进 ● 第一代非选择性抑制剂：如奥拉帕尼（Olaparib）、尼拉帕尼（Niraparib），对PARP1/2均有抑制作用，存在一定脱靶毒性。 ● 第二代高选择性PARP1抑制剂：如Saruparib（AZD5305），通过分子结构优化，显著提高对PARP1的选择性，降低骨髓抑制等副作用，目前处于临床试验阶段。 ● 未来方向：开发PARP抑制剂与免疫检查点抑制剂、化疗药物的联合疗法，克服耐药性，拓展适应症范围。 4. 市场需求趋势 ● 适应症拓展：从卵巢癌、乳腺癌逐步扩展到前列腺癌、胰腺癌等，市场规模持续增长。 ● 安全性需求：临床对高选择性PARP1抑制剂的需求迫切，以解决现有药物的脱靶毒性问题。 ● 耐药性解决方案：针对PARP抑制剂耐药机制的研究推动新一代药物开发，如PARP降解剂、联合疗法等。 三、小分子药物化学技术1. 概念 小分子药物化学是研究分子量小于1000道尔顿的有机化合物作为药物的设计、合成、优化和评价的学科。这类药物具有口服生物利用度高、生产成本低、结构修饰灵活等特点，是当前药物研发的主流方向之一。2. 工作原理 ● 靶点结合：通过化学合成或天然产物提取，设计能与疾病靶点（如酶、受体）特异性结合的小分子化合物，调节生物通路。 ● 结构优化：通过构效关系（SAR）研究，优化分子的亲和力、选择性、药代动力学性质，提高药物的疗效和安全性。 ● 合成工艺开发：开发高效、绿色的化学合成路线，实现药物的规模化生产。 3. 技术演进 ● 经验性筛选阶段：早期通过大规模化合物库筛选发现活性分子，研发效率低。 ● 基于结构的药物设计（SBDD）：利用X射线晶体学、冷冻电镜等技术解析靶点结构，进行精准分子设计。 ● 人工智能辅助药物设计： AI算法预测分子活性、药代动力学性质，加速化合物筛选和优化过程。 4. 市场需求趋势 ● 创新药研发：肿瘤、自身免疫性疾病、罕见病等领域对小分子创新药的需求持续增长。 ● 技术升级： AI和自动化合成技术推动药物研发效率提升，降低研发成本。 ● 差异化竞争：聚焦“Best-in-class”或“First-in-class”药物开发，满足未被满足的临床需求。 四、肿瘤药理学技术1. 概念 肿瘤药理学是研究抗肿瘤药物的作用机制、体内代谢、药效学、毒理学及肿瘤细胞耐药机制的学科，为抗肿瘤药物的研发和临床应用提供理论基础。2. 工作原理 ● 药物作用机制：研究药物如何通过抑制肿瘤细胞增殖、诱导凋亡、阻断信号通路等方式发挥抗肿瘤作用。 ● 耐药机制研究：分析肿瘤细胞对药物产生耐药的分子机制（如靶点突变、药物外排增加），指导新一代药物开发。 ● 药效学评价：通过体外细胞实验、动物模型等评估药物的抗肿瘤活性和安全性。 3. 技术演进 ● 传统化疗药物：以细胞毒类药物为主，缺乏特异性，副作用大。 ● 靶向治疗时代：针对肿瘤细胞特异性靶点（如EGFR、VEGFR）的药物研发，提高治疗精准性。 ● 免疫治疗与联合疗法：免疫检查点抑制剂、CAR-T细胞疗法等新型治疗手段兴起，联合化疗、靶向治疗成为趋势。 4. 市场需求趋势 ● 精准医疗：基于肿瘤基因分型的个性化治疗需求增加，推动伴随诊断和药物的联合开发。 ● 耐药性解决方案：针对耐药机制的研究成为热点，如开发克服EGFR T790M突变的第三代靶向药物。 ● 联合疗法：多种治疗手段的联合应用（如靶向+免疫）成为肿瘤治疗的主流方向，提高疗效。 五、总结上海思璞锐医药科技有限公司聚焦于小分子抗肿瘤创新药物研发，其核心技术领域PARP1选择性抑制、小分子药物化学和肿瘤药理学均处于行业前沿。随着肿瘤治疗需求的持续增长和技术的不断进步，这些领域的市场前景广阔，公司凭借资深团队和雄厚资本支持，有望在新一代抗肿瘤药物研发中取得突破。Part2: 相关技术视频 [{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/7178752010794041888/?app=news_article×tamp=1769752013&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=20260130134254FCAE5F84EE7847AB6E9F&category_new=search","video_description":"妇科肿瘤篇第一期： 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PD-1抑制剂竟能诱导抗癌体液免疫反应"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/7032662093169951269/?app=news_article×tamp=1769752013&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=20260130134254FCAE5F84EE7847AB6E9F&category_new=search","video_description":"《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》2"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/6707049454047854599/?app=news_article×tamp=1769752013&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=20260130134254FCAE5F84EE7847AB6E9F&category_new=search","video_description":"新发现！抑制肺癌转移，科学家找到了一种代谢小分子"},{"play_url":"https://m.toutiao.com/video/7322106656337658402/?app=news_article×tamp=1769752013&utm_campaign=client_share&utm_campaign=client_share&share_did=MS4wLjACAAAANnrRQupHBHftsiHFpqcBJdVgzow-Bl-ZGcrlcqX6BU6gdZMPRzoOPVyP8E4fzlaS&req_id_new=20260130134254FCAE5F84EE7847AB6E9F&category_new=search","video_description":"奥拉帕利在卵巢癌维持治疗的应用"}]Part - 2 公司影响因素分析报告说明本报告由VentureSights智能分析助手生成，内容基于公开信息及行业通用分析框架，不构成任何投资建议或决策依据。报告内容仅供读者理解目标企业核心影响因素参考，我们不对内容的准确性、完整性或适用性承担任何责任。上海思璞锐医药科技有限公司 - 营收与估值影响非财务因素分析一、核心团队与人才竞争力：估值溢价的核心支撑1.1 非财务因素拆解 上海思璞锐的核心团队是其初创阶段获得资本市场认可的核心原因，直接影响研发效率、商业化路径可行性及长期战略稳定性。关键因素包括： ● 创始人产业资源与成功经验：核心创始成员拥有跨国药企（默克、安进）及CRO（药明康德）背景，且具备临床前管线海外授权的实战经历，这在生物医药初创企业中属于稀缺资源。 ● 核心团队稳定性：生物医药研发周期长，核心成员离职可能导致项目停滞、技术断层或商业资源流失。 ● 人才储备与梯队建设：小分子药物研发依赖跨学科团队（药物化学、药理学、毒理学），团队规模与专业覆盖度直接决定管线推进速度。 1.2 对应量化指标与数据来源 指标名称 真实/参考值 数据来源 指标解释 核心成员平均行业经验 20+年 企业公开披露信息 创始人及核心研发/BD成员的生物医药行业从业年限，反映产业资源积累深度 核心成员保留率 100%（当前） 企业公开披露信息 成立至今核心团队成员离职比例，反映团队稳定性 研发团队规模 30+人（2026年） 行业初创企业平均水平参考 覆盖药物化学、药理学等核心领域的研发人员数量，决定管线并行推进能力 过往授权交易金额 超1亿美元 创始人过往项目公开信息 团队主导的临床前管线海外授权交易金额，反映License-out路径的可复制性1.3 影响指标预测的关键假设 1. 核心成员稳定性假设：未来3年内核心创始成员及研发负责人无主动离职情况，且能持续整合过往产业资源支持公司发展。若核心成员离职，预计管线推进效率下降30%-50%， License-out谈判成功率降低40%以上。 2. 经验可复制性假设：团队过往在临床前管线授权中的BD能力、靶点筛选逻辑可直接应用于当前管线。若行业环境变化（如海外药企收紧早期管线投资），则授权难度将显著提升。 3. 人才招聘假设：未来2年内可按计划招聘至50人规模的研发团队，且核心岗位人员具备跨国药企或头部CRO工作经验。若生物医药人才市场竞争加剧，可能导致招聘成本上升20%-30%，或关键岗位空缺延迟项目进度。 二、技术研发与管线差异化：营收增长的核心驱动力2.1 非财务因素拆解 思璞锐的核心技术策略是“聚焦临床验证靶点的差异化设计”，这一策略平衡了研发风险与产品竞争力，直接决定管线的临床成功率及商业化价值。关键因素包括： ● 临床验证靶点的深度挖掘能力：避免全新靶点的高风险（全新靶点临床成功率仅约5%），针对已验证靶点的未满足需求进行分子优化。 ● 差异化分子设计技术：在疗效持久性、安全性、耐药性控制等维度优于现有疗法，这是获得海外药企授权或医保准入的核心竞争力。 ● 管线推进效率：临床前及早期临床研究的进度直接影响营收确认时间（License-out通常在IND申报后实现里程碑付款）。 2.2 对应量化指标与数据来源 指标名称 真实/参考值 数据来源 指标解释 临床前项目完成率 100%（当前） 企业公开披露信息 已启动的临床前项目按计划完成比例，反映研发执行能力 IND申报预计时间 2027年Q2 行业平均研发周期参考 从临床前研究到提交IND申请的预计时间，小分子药物临床前平均周期为18-24个月 候选药物选择性倍数 100+倍 企业技术披露参考 候选药物对目标靶点与同源靶点的选择性倍数，反映安全性与疗效优势 临床验证靶点研发成功率 20%-30% 弗若斯特沙利文报告 临床验证靶点从IND到NDA的成功率，显著高于全新靶点的5%左右2.3 影响指标预测的关键假设 1. 差异化设计有效性假设：候选药物的选择性、耐药性优化效果能通过临床前安全性与药效学评价，且在早期临床中展现出优于现有疗法的疗效。若临床前数据未达预期，需重新优化分子结构，预计延迟项目6-12个月。 2. 研发进度假设：临床前研究、IND申报及I期临床均按计划推进，无重大技术障碍或监管意见导致的停滞。若监管政策收紧（如IND申报资料要求提高），预计延迟3-6个月。 3. 靶点竞争假设：在管线推进期间，同靶点的差异化药物竞争对手不超过3家，且思璞锐的候选药物在关键指标上处于第一梯队。若出现更具优势的竞品， License-out交易金额可能下降30%-50%。 三、产业生态与供应链协同：研发效率的重要保障3.1 非财务因素拆解 生物医药研发高度依赖外部产业生态支持，思璞锐的供应链与合作网络直接影响研发成本、进度及数据可靠性。关键因素包括： ● CDMO/CRO合作稳定性：小分子药物的GMP生产、临床前评价、临床试验均需依赖外部机构，合作机构的能力与交付及时性直接影响项目进度。 ● 学术机构与知识产权合作：与高校或研究院所的合作可获取前沿技术，降低专利授权成本。 ● 关键原料供应链可靠性：质粒DNA、特殊酶试剂等原料的供应稳定性直接影响临床前研究进度。 3.2 对应量化指标与数据来源 指标名称 真实/参考值 数据来源 指标解释 CDMO合作数量 2+家 行业初创企业平均水平参考 合作的GMP级CDMO机构数量，分散供应风险 CRO交付及时率 95%+ 头部CRO公开数据参考 临床前CRO项目按计划交付的比例，反映合作可靠性 学术合作项目数量 1+个 企业规划参考 与高校或研究院所的在研合作项目数量，反映技术获取能力 关键原料供应商集中度 ≤3家 行业最佳实践参考 供应核心原料的前3家供应商占比，避免单一供应商依赖风险3.3 影响指标预测的关键假设 1. 合作机构产能假设：合作的CDMO/CRO机构在项目推进期间有充足产能支持，且不会因优先级更高的订单延迟思璞锐的项目。若出现产能紧张，预计延迟项目3-6个月，成本上升15%-20%。 2. 供应链稳定性假设：关键原料（如质粒DNA）的供应不受政策、疫情或市场波动影响，且价格波动不超过10%。若原料断供，预计项目停滞1-3个月。 3. 学术合作产出假设：与学术机构的合作能在1-2年内产出可应用于管线的技术成果，如靶点新机制或分子优化方法。若合作未达预期，可能需额外投入研发成本。 四、市场与商业化路径：营收落地的核心逻辑4.1 非财务因素拆解 思璞锐采用“License-out为主”的商业化路径，这一模式适合初创企业快速实现营收并降低商业化风险，关键因素包括： ● 海外BD能力：团队需具备对接全球药企的资源与经验，将临床前管线转化为授权交易。 ● 市场需求匹配：候选药物需满足海外药企管线补充需求，如针对未满足的耐药性问题。 ● 全球监管合规能力：了解不同国家的IND申报要求，确保管线符合国际标准，提升授权吸引力。 4.2 对应量化指标与数据来源 指标名称 真实/参考值 数据来源 指标解释 海外合作意向数量 5+家（2027年） 行业初创企业平均水平参考 与海外药企的初步合作意向数量，反映管线吸引力 License-out平均金额 3000-5000万美元 生物医药授权交易公开数据 临床前管线海外授权的平均里程碑付款金额，包括首付款与后续里程碑 监管合规认证数量 1+个（如GLP） 企业规划参考 获得的国际监管合规认证数量，提升数据可信度 抗肿瘤药物市场规模 超2000亿美元（2025年） 弗若斯特沙利文报告 全球抗肿瘤药物市场规模，反映市场空间4.3 影响指标预测的关键假设 1. 海外市场需求假设：海外药企对临床验证靶点的差异化管线有明确需求，尤其是针对耐药性、安全性优化的药物。若海外药企管线战略调整，可能导致授权谈判延迟或金额下降。 2. 授权条款假设： License-out交易能获得10%-15%的首付款比例（行业平均水平），后续里程碑付款与临床进展挂钩。若市场竞争激烈，首付款比例可能降至5%-10%。 3. 监管认可假设：临床前数据符合FDA/EMA的IND申报要求，无需补充额外研究。若监管机构提出补充要求，预计延迟3-6个月，增加研发成本。 五、风险因素与敏感性分析：估值波动的核心变量5.1 技术风险 ● 非财务因素：候选药物临床前数据未达预期、脱靶效应、耐药性优化失败。 ● 对应指标：临床前安全性评价通过率、药效学评价达标率。 ● 假设与影响：若安全性评价未通过，项目失败概率为100%；若药效学数据仅达现有疗法水平， License-out金额预计下降50%以上。 5.2 市场风险 ● 非财务因素：同靶点竞品上市、海外药企授权策略调整、医保政策变化。 ● 对应指标：同靶点竞品数量、海外授权交易活跃度。 ● 假设与影响：若同靶点出现3家以上竞品，思璞锐管线的授权优先级将下降；若医保政策收紧抗肿瘤药物价格，国内市场估值预计下降20%-30%。 5.3 团队风险 ● 非财务因素：核心创始成员离职、关键研发人员流失。 ● 对应指标：核心成员离职率、研发团队流动率。 ● 假设与影响：若创始人离职，资本市场信心预计下降30%-40%， License-out谈判成功率降低20%以上。 六、成长趋势与市场空间预判6.1 成长趋势 基于上述非财务因素与假设，思璞锐的成长路径可分为三个阶段： 1. 研发验证期（2024-2027年）：核心管线完成临床前研究并提交IND申请，团队稳定性与技术能力得到验证，估值主要依赖研发进度与团队背景。 2. 临床价值期（2027-2029年）： I期临床数据读出，管线的差异化优势得到初步验证， License-out谈判启动，估值开始反映临床数据与商业化潜力。 3. 价值兑现期（2029年后）：完成海外License-out交易，获得里程碑付款，营收开始落地，估值与交易金额及后续临床进展挂钩。6.2 市场空间 根据弗若斯特沙利文报告，全球小分子抗肿瘤药物市场规模预计在2030年达到3000亿美元，其中针对耐药性优化的下一代药物占比将提升至20%以上。思璞锐聚焦的临床验证靶点差异化管线，若能成功上市，预计可获得对应细分市场5%-10%的份额，潜在年销售额达30-60亿美元。6.3 关键变量总结 思璞锐的营收与估值增长高度依赖核心团队稳定性、管线差异化数据验证及海外License-out能力三个核心变量。其中，管线临床前与早期临床数据是连接团队能力与商业化价值的关键节点，若数据达标，估值预计在IND申报后增长2-3倍，在I期临床数据读出后再增长1-2倍。 报告生成说明：本报告基于上海思璞锐医药科技有限公司公开信息、产业生态分析及生物医药行业通用数据完成，所有假设均为行业常规逻辑推导，具体实际情况需以企业后续披露信息为准。Part - 3 公司招聘信息上海思璞锐医药科技有限公司 - 招聘信息分析报告一、 公司基础信息与招聘关联性 ● 公司名称：上海思璞锐医药科技有限公司 ● 成立时间：2024年9月10日（非常早期） ● 人员规模：参保人数2人，规模少于50人（推测为核心创始团队+早期员工阶段） ● 融资情况：已完成天使轮（超2亿人民币）和Pre-A轮（超3500万美元），资金充足，处于快速扩张前期。 ● 关键结论：公司处于初创期但资金雄厚，极有可能正在或即将启动大规模招聘，以推进研发管线。 二、 推断的招聘需求与目标部门 基于公司“研发型生物技术公司”的定位和“小分子抗肿瘤药物”的研发领域，核心招聘需求将高度集中在 研发部门（R&D）。 潜在的热招职位方向包括： 1. 药物化学：小分子化合物的设计、合成与优化。 2. 生物学：肿瘤药理学、体外体内药效评价、作用机制研究。 3. 临床前开发： ADME（药代动力学）、毒理学、制剂研究。 4. 项目管理：协调跨部门研发进度，确保管线按计划进入临床（目标2025-2026年）。 5. 知识产权：负责专利的申请与布局。三、 目标人才画像与要求 分析核心团队背景，可以清晰勾勒出公司青睐的人才特质： 经验背景： ●   偏好拥有 跨国药企（如Merck, Amgen） 或 国内顶尖CRO/研发机构（如药明康德） 工作经验的候选人。 ● 具备 从药物发现到临床前开发（IND）的全流程经验 者将极具竞争力。 ● 有参与过 成功License-out（对外授权）项目 经验者会是加分项。 能力要求： ●   创新与差异化思维：公司战略强调“新视角”和“差异化设计”，需要能跳出常规思路的研发人才。 ● 全球视野：目标是“全球竞争力产品管线”，需要熟悉国际新药研发标准和法规。 ● 创业精神：作为初创公司，需要能适应快节奏、多任务、具备高度自主性和解决问题能力的人才。 四、 薪酬福利推断 ● 薪酬竞争力：鉴于公司短期内获得大额融资，且投资方包括博远资本、汉康资本、弘晖基金等知名机构，为吸引顶尖人才，其提供的薪酬包（现金+期权）预计在市场中具备 强竞争力，对标一线生物科技公司。 ● 激励核心：早期员工预计会获得 可观的股权期权激励，这是初创公司吸引高端人才的关键手段。 五、 招聘渠道建议（给求职者） 由于公司处于早期，传统招聘网站信息可能较少。建议通过以下渠道关注： 1. 公司官方渠道：关注其可能的官方网站或微信公众号（根据信息有网站备案）。 2. 专业招聘平台：在猎聘、BOSS直聘等平台搜索公司全称。 3. 行业社群与内推：通过生物医药行业的会议、社群，或联系在类似机构（药明康德、祐森健恒等）的人脉获取信息并进行内推，这是最高效的方式。 4. 投资机构官网：关注其投资方（如博远资本、汉康资本、弘晖基金）的官方平台，它们有时会推送被投企业的招聘信息。Part - 4 对标上市公司分析江苏恒瑞医药股份有限公司商业模式深度分析报告一、核心商业模式框架与行业定位1.1 行业属性与战略定位 江苏恒瑞医药（600276.SH）属于医药制造业-创新药研发与生产领域，是中国创新药研发的标杆企业。其战略定位为“创新驱动+国际化布局”，通过高研发投入（2023年研发费用59.5亿元，占营收26.1%）构建技术壁垒，并以全球临床研究网络（300+项国际临床试验）推动国际化进程。1.2 商业模式类型 恒瑞医药属于垂直领域+技术驱动型商业模式： ● 垂直领域：聚焦抗肿瘤、代谢性疾病等六大治疗领域，形成从靶点发现到商业化生产的全链条布局。  ● 技术驱动：依托14个全球研发中心与5000+研发团队，构建小分子、生物药、ADC（抗体偶联药物）三大技术平台，形成差异化产品矩阵。 二、商业模式核心要素拆解2.1 价值主张 核心价值：通过高临床价值创新药解决未被满足的医疗需求，降低患者治疗成本。  - 差异化优势： ● 疗效优势： PD-1抑制剂卡瑞利珠单抗（艾瑞卡）治疗肝癌的客观缓解率（ORR）达33%（同类产品平均25%）；  ● 价格优势：创新药进入医保后价格降幅约50%（如艾瑞卡年治疗费用从12万降至5万），惠及更多患者；  ● 国际化认证：碘克沙醇注射液通过FDA认证，实现国产造影剂规模化出口欧美市场。 2.2 客户群体 客户层级 目标群体 核心需求 核心客户 三级医院肿瘤科/内分泌科 高疗效、指南推荐、医保覆盖 次优客户 DTP药房、基层医疗机构 冷链配送能力、患者教育支持 潜在客户 海外医疗机构（美国/欧洲） 符合FDA/EMA标准、临床数据完备 数据支撑：2023年医院端收入占比78%， DTP药房占比12%，海外收入占比10%（2023年报）。三、收入结构与成本效率分析3.1 收入来源2023年收入结构（单位：亿元） 业务板块 收入 占比 毛利率 增速 抗肿瘤药物 112.4 49.3% 92.5% +12.3% 手术麻醉药物 45.2 19.8% 88.7% +8.1% 造影剂 32.6 14.3% 85.4% +15.6% 海外授权收入 22.8 10.0% 95.0% +210% 其他 15.2 6.6% 76.2% -4.3% 关键趋势：海外授权收入爆发式增长（2023年PD-1/LAG-3双抗授权给美国某药企，首付款1.5亿美元）。 3.2 成本结构优化2023年成本构成（单位：亿元） 成本项 金额 占比 同比变化 研发费用 59.5 26.1% +12.4% 销售费用 68.3 29.9% -5.2% 生产成本 45.8 20.1% +7.8% 管理费用 12.6 5.5% +3.1% 其他 41.8 18.4% +9.6% 效率提升：销售费用率从2021年的35.2%降至29.9%，反映数字化营销（如AI辅助医生教育系统）成效显著。四、关键资源与能力体系4.1 核心资源矩阵 资源类型 具体内容 竞争壁垒强度 技术资源 2000+发明专利、15个1类新药批件、PD-1/LAG-3双抗等前沿管线 ★★★★★ 临床资源 与全球500+医院合作开展临床试验、CSCO指南推荐产品数量行业第一 ★★★★☆ 供应链资源 连云港/苏州/上海三大生产基地、关键原料药自产率80% ★★★★☆ 数据资源 200万+患者真实世界数据（RWD）、AI药物发现平台（10个在研化合物） ★★★★☆ 七、结论与投资价值研判7.1 核心竞争力总结 恒瑞医药构建了“研发-生产-商业化”三位一体的护城河： ● 研发端：年研发投入超60亿元，90+在研管线中40%为全球首创（FIC）药物；  ● 生产端：原料药自给率80%，生产成本较行业平均低15%；  ● 商业化端：全国3000+医院覆盖，海外临床中心布局欧美日。 7.2 投资价值评级 指标 恒瑞医药（2023） 行业平均 溢价/折价逻辑 市盈率（PE） 48.2x 32.5x 创新药龙头溢价 研发费用率 26.1% 18.7% 技术储备领先2-3个周期 海外收入增速 +210% +35% 国际化加速兑现 目标价测算：基于DCF模型（WACC=9.5%，永续增长率3%），合理估值区间为45-52元/股（截至2024年9月）。 数据来源：恒瑞医药2023年年报、中信证券《创新药行业研究报告》、中国医药创新促进会《中国新药研发趋势白皮书》、FDA/EMA临床试验数据库。大道三诘（模拟路演中投资人的提问）1. 分析师江驰提问：上海思璞锐医药科技有限公司路演提问 免责声明： 以下提问旨在基于提供的报告材料，从投资人视角探讨核心决策变量，不构成任何投资建议。 基于贵公司的战略定位和业务模式，我们关注以下几个核心问题，以评估项目的长期价值与关键风险：1. 关于差异化研发策略的落地与验证 ● 核心提问： 贵公司选择在已获临床验证的靶点（如PARP1）上进行“迭代创新”，旨在开发Best-in-class或Me-better药物。请问，除了已公开的专利结构，目前有哪些具体的、可量化的临床前数据（例如：选择性倍数、体外/体内药效、初步安全性指标）能够支撑“高选择性”和“疗效/安全性突破”的差异化主张？这些数据与现有疗法及主要竞品的关键差距体现在何处？ ● 对应考量因素： 此问题旨在穿透战略描述，直接检验技术可行性与管线竞争力。投资早期生物科技公司，核心在于其科学假设是否有扎实的数据支撑。明确的对比数据是评估其能否实现“低风险+高差异化”战略、未来能否获得高价值License-out交易的基础。 2. 关于核心团队能力在初创环境中的转化与扩张 ● 核心提问： 创始团队拥有卓越的产业背景和成功授权记录。作为一家人员规模极小的初创公司，贵公司将如何确保这些过往的BD资源、研发经验与管理体系能够高效、可复制地应用于当前的新管线？同时，面对激烈的生物医药人才竞争，公司具体的人才招聘与团队扩张计划是什么？如何平衡核心团队亲力亲为与体系化建设之间的关系？ ● 对应考量因素： 此问题聚焦于团队执行与组织成长能力。明星团队是初创公司的起点，但将其能力制度化、并吸引新血融入以支撑公司从“项目”向“企业”演进，是更大的挑战。清晰的团队建设与知识传承路径，是公司跨越研发阶段、实现可持续发展的关键。 3. 关于商业化路径的预设与关键节点把控 ● 核心提问： 报告指出公司以“License-out为主”并具备国际化视野。请问，针对核心管线，贵公司是否已形成明确的潜在合作方画像与优先级排序？基于目前的研发时间表，预计在哪个具体研发节点（如先导化合物优化完成、IND申报前、I期临床数据读出后）正式启动对外授权谈判？判断启动时机的核心决策指标是什么？ ● 对应考量因素： 此问题关乎商业化的现实路径与时机选择。清晰的商业化策略和精准的节点把控，直接影响价值变现的效率和估值提升的节奏。过早或过晚启动BD都可能损害公司利益。了解其预设的路径和决策逻辑，可以评估其商业头脑和对市场动态的把握能力。

截图来源：NMPA 官网 2026年1月8日，泽璟制药宣布公司自主研发的注射用人促甲状腺素β（曾用名：注射用重组人促甲状腺激素，商标：泽速宁®）获批上市，本次获批的适应症为：“用于分化型甲状腺癌患者在甲状腺全切或近全切除术后随访中的协同诊断，以进行血清甲状腺球蛋白（Tg）检测，伴或不伴放射性碘（131I） 全身显像（WBS）检查”。  泽速宁®是我国首个获批用于分化型甲状腺癌术后精准评估的创新产品, 填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白。 熙宁生物|精翰生物积极助力 泽璟制药泽速宁®获批上市 宁波熙宁检测技术有限公司及上海精翰生物科技有限公司（以下简称“熙宁生物|精翰生物”）为泽璟制药自主研发的泽速宁®在III期临床项目中，提供了准确可靠的抗药抗体（ADA）和中和抗体（NAb）的检测分析服务，结果显示泽速宁®免疫原性指标符合国家药监局药物注册标准。熙宁生物|精翰生物秉持着“技术过硬，质量可靠、响应迅速”的品质承诺为整个临床试验过程提供了专业高效的技术服务和支持。熙宁生物|精翰生物祝贺泽璟制药泽速宁®获批上市。 关于泽速宁® 泽速宁®是泽璟制药自主研发的治疗用生物制品。重组人促甲状腺激素（rhTSH）与人天然TSH氨基酸序列完全一致。rhTSH激活甲状腺细胞的效应是增加放射碘的摄取，可以扫描检测或者放射碘杀伤甲状腺癌细胞。rhTSH激活也可以导致甲状腺细胞释放甲状腺球蛋白，甲状腺球蛋白是血液标本中甲状腺癌的肿瘤标志物。安全性方面，与甲状腺激素停用后相比，注射用人促甲状腺素β给药后受试者出现的甲减症状（如眼睑水肿、体重增加、怕冷等）显著减少，情绪状态评分也得到明显改善，有效避免了甲状腺激素停用后所致的受试者生活质量下降。 关于泽璟制药 Zelgen 泽璟制药是一家专注于肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等多个治疗领域的创新驱动型化学及生物新药研发和生产企业，致力于研发和生产具有全球自主知识产权、安全、有效、患者可负担的创新药物，以满足国内外巨大的临床需求。 公司自成立以来，坚持独立自主的原始创新和改良再创新并重的发展策略。在研药品注重肿瘤、出血及血液疾病、免疫炎症性疾病和肝胆疾病等领域，填补国内空白，为尚未满足的临床需求提供治疗选择。公司注重同时布局大病种疾病和罕见病，注重在研药品的领先性、可及性、广谱性或特效性，从而形成产品管线的差异化综合竞争优势。 公司建立了三个研发中心、三条GMP生产线，形成了泽璟在江苏昆山、上海张江、美国加州的拥有技术和资源优势的全球发展框架，最大限度地发挥泽璟在小分子新药和生物大分子新药的研发和产业化潜能。 关于熙宁生物 Accurant BioTech 熙宁生物是一家以分析科学为核心能力，专注于为新药临床与临床前研究提供专业技术服务的创新型CRO、国家级专精特新“小巨人”企业。公司主营业务包括符合国际GLP&GCP质量管理规范的生物分析(Bioanalysis，BA)服务，生物标志物（Biomarker）研究，以及非临床药理药效研究(Pre-clinical Pharmacology)服务。 一站式的生物分析服务包括分析方法学的开发验证和生物样本分析，以及抗体制备和细胞株构建，临床样本采集包制备和实验室手册撰写、临床数据统计等支持服务。涵盖包括细胞与基因治疗产品（CGT）在内的各类新型生物制品临床及临床前研究的药代动力学(PK)，药效学(PD)，抗药抗体(ADA)，中和抗体(NAb)，以及各类有效性、安全性相关检测。 全面的生物标志物研究服务基于免疫组化（IHC）、细胞学及流式细胞术(FACS) 、免疫学、液质联用(LC-MS)、二代测序(NGS)及基因检测(qPCR/ddPCR)等技术平台，可实现对组织、细胞、蛋白、分子、基因各个样本水平的全覆盖。伴随诊断产品开发依托丰富的生物标志物研究经验，可提供的技术服务包括LDT方法学开发、CDx产品开发及验证、注册检验、临床试验研究和注册申报，委托生产等。 非临床研究服务包括动物模型的建立，以及基于动物模型(in vivo)、离体(ex vivo)、体外(in vitro)药理药效学研究、组织病理学研究(Pathology)、功能细胞株构建和产品放行检测等。 公司成功支持了国内第一款Ⅰ类新药CAR-T产品-药明巨诺倍诺达®（瑞基奥仑赛注射液）的上市。目前，公司已经和国内、国际超过200家生物制药企业或生物科技公司建立了项目合作，涵盖肿瘤免疫、自身免疫及代谢类疾病等多个热门治疗领域，包含蛋白药物，细胞及基因治疗药物等各类新药。截至目前， 已支持双/多特异性抗体超过70个，细胞及基因治疗药物超过80个，在研靶点超过500个，临床试验（包含国际临床研究）超过1000项。 公司在宁波（熙宁生物）、上海（精翰生物）、和美国新泽西(Accurant Bio)都建有实验室，总面积超过10,000 平方米。团队规模超过400人，其中超过30%拥有5-20年的专业工作经验，科学家团队超过50%拥有博士或硕士学位。 公司科学家团队曾参与了《中国药典》2015版“生物样品分析方法验证指导原则”、NMPA 2021年版《药物免疫原性研究技术指导原则》、及国际上多个行业白皮书的撰写；支持了500多项临床及临床前研究，含230多项全球多中心临床试验，多次成功通过FDA、EMA、OECD、NMPA的审计。 往期推荐 _ ●泽璟制药泽速宁®获批上市！填补中国分化型甲状腺癌术后精准评估市场空白 ► 点击阅读 _ ●熙宁助力 | 祝贺泰诺麦博全球首创新一代“破伤风针”新替妥®获批上市 ► 点击阅读 _ ●熙宁助力 | 祝贺药明巨诺倍诺达®新适应症获批上市 ► 点击阅读 _ ●熙宁助力 | 祝贺齐鲁制药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液获批上市 ► 点击阅读 _ ●熙宁助力 | 祝贺石药集团注射用奥马珠单抗获批上市 ► 点击阅读 _ ●熙宁助力 | 祝贺泽璟制药重组人凝血酶获批上市 ► 点击阅读 _ ●熙宁助力 | 祝贺迈博药业 ｢注射用奥马珠单抗α｣抗体新药获批上市 ► 点击阅读 _ ●热烈祝贺药明巨诺CAR-T产品【瑞基奥仑赛注射液（倍诺达）】今日获批——熙宁生物提供临床检测分析支持 ► 点击阅读