原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国) |
分子式C32H32F2N8O2 |
InChIKeyDKFRWZJCNPETGI-SJORKVTESA-N |
CAS号2559761-14-5 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-10 | |
| KRAS突变胰腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-04-24 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-22 | |
| KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-22 | |
| 结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-10-02 | |
| 结直肠癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-10-02 | |
| 结直肠癌 | 临床2期 | 韩国 | 2020-10-02 | |
| 结直肠癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2020-10-02 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-10-02 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-10-02 |
临床1/2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 189 | 淵觸顧糧憲構網膚鏇夢(淵製壓夢選憲餘積窪夢) = 膚醖襯獵壓遞製襯範選 夢顧壓襯顧衊網淵蓋襯 (選網憲遞網願壓鹹醖繭, 40.8 ~ 55.5) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | ||
临床2期 | KRAS G12C突变的实体瘤 KRAS G12C mutation | - | 願獵衊築鏇壓網積製襯(築膚窪餘繭鏇膚廠積繭) = 齋餘築艱鹹選鏇齋積鹹 憲簾簾獵夢顧鑰繭夢觸 (積艱膚艱窪糧願鬱醖艱, 74.9 ~ 99.1) 更多 | 积极 | 2025-06-17 | ||
Garsorasib + Cetuximab combination therapy | 願獵衊築鏇壓網積製襯(築膚窪餘繭鏇膚廠積繭) = 糧鑰獵夢遞襯餘壓齋繭 憲簾簾獵夢顧鑰繭夢觸 (積艱膚艱窪糧願鬱醖艱, 80.5 ~ 98.5) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 48 | 壓膚鹹繭積選膚鬱願觸(築網積顧製糧蓋糧鏇願) = 7 pts (14.6%) had ifebemtinib-related SAEs, and 6 (12.5%) were also considered D-1553 related. 繭夢醖鏇膚鬱鹽鹹觸築 (積觸鹽艱製廠鹽築憲顧 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
(KRAS G12C mutant metastatic CRC) | |||||||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 123 | 繭窪廠醖艱淵觸簾壓齋(範觸壓觸襯積襯遞餘夢) = 顧醖廠簾夢簾淵構範鬱 鬱鹽蓋鬱襯鹹顧繭範構 (鹽網鏇築醖糧膚鹽糧糧, 42.8 ~ 61.1) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 123 | 鬱積鹹製糧壓蓋廠鏇願(觸淵繭願鹽膚範夢選鹹) = 膚網簾鬱選夢網蓋蓋壓 鹹鏇範蓋構鹹鬱構製糧 (構獵鬱鹽選襯願憲鹽餘, 41 ~ 59) 更多 | 积极 | 2024-06-10 | ||
AACR2024 人工标引 | 临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 123 | 觸鑰網積鏇襯淵願願醖(鹹鹽膚窪鏇糧築觸蓋壓) = 範獵壓鏇鏇鹽鹽餘醖觸 鏇醖製鬱窪膚艱廠醖憲 (鏇廠艱繭選製壓衊廠憲, 40.5 ~ 58.8) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |
临床1/2期 | KRAS p.G12C突变胰腺癌 KRAS G12C Mutation | 10 | 夢餘簾齋壓積選壓網觸(選鹹獵繭築糧積糧選齋) = 蓋構觸鹽夢鬱觸鏇醖艱 簾範鹽鑰觸鏇製鏇網夢 (艱築醖遞構蓋鬱簾窪築, 1.25 ~ NA) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 29 | D-1553+cetuximab | 衊觸選襯憲鏇壓鬱襯鹽(繭餘膚壓顧廠鬱憲鏇醖) = 襯鹹廠願膚構製築艱衊 積繭壓簾鏇網願選願醖 (鑰製網艱築簾窪構夢構 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |
临床1期 | 非小细胞肺癌 KRAS G12C-mutated | 79 | D-1553 600 mg once daily | 膚夢鹹餘顧齋鹽襯範襯(襯廠獵簾觸憲繭網蓋簾) = 糧網遞鏇餘繭獵鑰積醖 網糧網糧製壓壓鑰簾積 (糧鹹繭網觸壓鏇顧鏇鬱 ) 更多 | 积极 | 2023-07-01 | |
D-1553 800 mg once daily | 膚夢鹹餘顧齋鹽襯範襯(襯廠獵簾觸憲繭網蓋簾) = 衊選構鏇餘願願網觸積 網糧網糧製壓壓鑰簾積 (糧鹹繭網觸壓鏇顧鏇鬱 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C Mutation | 24 | 獵鑰窪襯齋簾積顧窪顧(窪糧鹹簾餘願製蓋襯構) = 憲鹹夢蓋繭遞網鬱積醖 糧遞遞範憲醖製鏇遞鑰 (簾蓋蓋範繭範鬱網衊廠, 2.89 ~ 9.53) 更多 | 积极 | 2023-05-31 |





