Phase 2 Clinical Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of GH21 Capsules Combined With D-1553 Tablets in Subjects With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors With the KRASG12C Mutation

The study is divided into 2 cohorts, Cohort 1 is patients with KRASG12C mutated non-small cell lung cancer who have failed standard therapy or no standard therapy and have been treated with KRASG12C inhibitor; Cohort 2 is patients with KRASG12C mutated solid tumors (except non-small cell lung cancer) who have failed standard therapy or have no standard therapy and have been treated with KRASG12C inhibitor. Each cohort consists of two stages, and 10 subjects are planned to be enrolled in the first stage of each cohort. According to the preliminary efficacy and safety data, each party will discuss and decide whether to continue the second stage. Twenty to fifty subjects were planned to be enrolled in Stage II of each cohort. A total of 20-120 subjects were enrolled.
Screened eligible subjects received GH21 in combination with D-1553 in 21-day cycles until the investigator considered the subject no longer benefiting, or the subject developed intolerable toxicity, or the subject withdrew consent, or the subject died, or was lost to follow-up, or received a new anticancer treatment, whichever came first.

开始日期2025-12-30

申办/合作机构

勤浩医药（苏州）股份有限公司

NCT07294261

/ Not yet recruiting临床2期IIT

A Multicenter, Prospective Clinical Study Evaluating Goselasib Combination Therapy for First-Line Treatment of KRAS G12C Locally Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer

This study is aimed to evaluate the efficacy and safety of the Garsorasib combination therapy in KRAS G12C mutant locally advanced and metastatic NSCLC

开始日期2025-12-23

申办/合作机构

中山大学

[+1]

NCT07174908

/ Recruiting临床3期

A Phase 3 Multicenter, Randomized, Controlled, and Open-Label Study of IN10018 in Combination With D-1553 Versus Standard Therapy for the Treatment of First Line Locally-advanced or Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer With KRAS G12C Mutation

This is a multicenter, randomized, open-label, phase III clinical study, to evaluate the efficacy and safety of IN10018 in combination with D-1553 as compared to anti-PD-1 monoclonal antibody (mAb) in combination with platinum and pemetrexed as the first-line treatment for the locally advanced or metastatic KRASG12C mutation-positive non-squamous non-small cell lung cancer (NSCLC).

开始日期2025-09-10

申办/合作机构

应世生物科技（上海）有限公司

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2026-02-08·BRITISH JOURNAL OF CANCER

Efficacy and safety of garsorasib in patients with KRAS G12C-mutated advanced pancreatic cancer

Article

作者: Yan, Dong ; Ganju, Vinod ; Pan, Hongming ; Kim, Sang-We ; Sanborn, Rachel E ; Shan, Jianzhen ; Hou, Xinfang ; Xiang, Ziyong ; Xu, Rui-Hua ; Yamamoto, Noboru ; Wang, Liwei ; Shi, Zhe ; Zhang, Jingdong ; Wang, Wenjia ; Zhang, Ling ; Wang, Yaolin ; Richardson, Gary

BACKGROUND:

Garsorasib (D-1553), a highly selective, oral KRAS^G12C inhibitor, has shown clinical efficacy in NSCLC and CRC and is under evaluation in pancreatic cancer.

METHODS:

Pancreatic cancer patients with KRAS G12C mutation were enroled and received garsorasib 600 mg twice daily treatment in two international, multicenter, open-label phase 1/2 trials (NCT04585035 and NCT05383898) with similar eligibility criteria. Their data were pooled for analyses of efficacy and safety endpoints.

RESULTS:

As of April 30, 2024, 24 KRAS G12C-mutated pancreatic cancer patients were enroled with a median follow-up of 8.9 months (range 1.1-22.9). Among 22 evaluable patients, the confirmed objective response rate (ORR) was 45.5% (95% CI, 24.4 to 67.8) with a median duration of response (DOR) of 6.4 months (95% CI, 4.2 to 16.4). The median progression-free survival (PFS) was 7.6 months (95% CI, 3.3 to 8.5) and the 6-month OS rate was 79.2% (95% CI, 57.0, 90.8). Treatment-related adverse events (TRAEs) occurred in 18 (75.0%) patients, including 6 (25.0%) with grade ≥3 events. No TRAEs led to treatment discontinuation. The safety profile was consistent with previous reports of garsorasib.

CONCLUSION:

Garsorasib demonstrated encouraging antitumor activity and a tolerable safety profile in patients with KRAS G12C-mutated advanced pancreatic cancer.

2026-01-01·EUROPEAN JOURNAL OF CANCER

Garsorasib in patients with KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer: A pooled analysis of phase 1/2 study

Article

作者: Chen, Lingxiang ; Yu, Yan ; Zhao, Mingfang ; Jin, Shi ; Meng, Xiangjiao ; Zhang, Junping ; Lv, Dongqing ; Zhuang, Zhixiang ; Li, Qingshan ; Liu, Xuewen ; Xu, Chunwei ; Song, Zhengbo ; Wang, Wenjia ; Wang, Jing ; Luo, Hui ; Wang, Xiang ; Jiang, Liyan ; Wang, Xicheng ; Wang, Pingli ; Li, Ziming ; Hu, Sheng ; Fang, Yong ; Yang, Junquan ; Gong, Yi ; Lu, Shun ; Cui, Jiuwei ; Yang, Weihua ; Zhou, Jianying ; Zhou, Huan ; Wang, Mingxi ; Zhao, Yanqiu ; Shi, Jianhua ; Zhang, Yiping ; Wang, Yaolin ; Dang, Xiaomin ; Cang, Shundong ; Li, Weiwei ; Lu, Junguo ; Zhang, Zhihong ; Cao, Baoshan ; Zhang, Ling ; Zhuang, Wu ; Fang, Jian ; Dong, Xiaorong ; Huang, Dingzhi ; Xiang, Ziyong ; Shi, Zhe ; Wu, Lin ; Li, Gaofeng ; Zhang, Liangming ; Zhu, Wei ; Yang, Nong ; Wu, Ping ; Ma, Rui ; Li, Kunyan

INTRODUCTION:

Garsorasib, a KRAS G12C inhibitor, has previously demonstrated its efficacy and safety in patients with KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer (NSCLC). Here, we present long-term follow-up data from a pooled analysis of the phase 1/2 study.

METHODS:

This multicenter, open-label phase 1/2 study enrolled patients with KRAS G12C-mutated, locally advanced or metastatic NSCLC. The primary endpoints for phase 1 were safety and tolerability and for phase 2 objective response rate (ORR) by a blinded independent review committee per RECIST version 1.1. Data was pooled from patients who received garsorasib 600 mg twice daily.

RESULTS:

This pooled dataset included 189 patients (N = 66 in phase 1 and N = 123 in phase 2). The median pooled follow-up time was 13.0 months (IQR: 6.7-17.5). The objective response rate was 48.1 % (95 %CI: 40.8-55.5), and disease control rate was 87.8 % (95 %CI: 82.3-92.1). The median duration of response was 12.45 months (95 % CI: 8.31, 14.49), the median progression-free survival was 9.07 months (95 %CI: 7.39-9.76), and the median overall survival was 14.19 months (95 %CI: 13.08-17.54). Treatment-related adverse events of any grade occurred in 96.3 % of patients, with grade ≥ 3 in 49.2 % of patients. No new safety findings were observed, and most of the adverse events were controllable.

CONCLUSION:

This pooled analysis confirmed the robust efficacy and manageable safety of garsorasib in KRAS G12C-mutated NSCLC.

CLINICALTRIALS:

GOV IDENTIFIER:

NCT05383898.

2025-10-01·Clinical Medicine Insights-Oncology

Potency and Safety of KRAS G12C Inhibitors in Solid Tumors: A Systematic Review

Review

作者: Boustany, Youssra ; Ameziane El Hassani, Rabii ; Laraqui, Abdelilah ; Abi, Rachid ; El Kochri, Safae ; Tagajdid, Mohamed Rida ; Bouaiti, El Arbi ; Amine, Idriss Lahlou ; Ennibi, Khalid ; El Annaz, Hicham ; Benmokhtar, Soukaina ; El Zaitouni, Sara

Background::

The Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog (KRAS) gene, specifically the cysteine residue mutation KRAS (G12C), has garnered significant attention as a therapeutic target for solid cancer patients with KRAS mutations. Despite this interest, the efficacy and safety profiles of KRAS G12C inhibitors remain incompletely understood. In this study, we comprehensively evaluate the effectiveness and toxicity of relevant KRAS G12C inhibitors (Sotorasib, Adagrasib, Garsorasib, and Divarasib) in patients with colorectal cancer (CRC), non-small-cell lung cancer (NSCLC), and pancreatic ductal adenocarcinomas (PDAC).

Methods::

Our systematic review is guided by Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses guidelines. We review the available clinical trials data on KRAS G12C inhibitors in KRAS G12C-mutated solid tumors. We searched PubMed, EMBASE, Cochrane Library, and major international conferences for clinical trials from January 2020 until August 2023.

Results::

A total of 17 eligible studies were included. KRAS G12C inhibitions with Sotorasib (41.2%) and Adagrasib (41.2%) each of them were reported in 7 studies. Divarasib was reported in 2 studies (11.8%) and Garsorasib was reported in 1 study (6.7%). Sotorasib showed a significant clinical benefit in terms of objective response rate (ORR) (7.1%-47%), progression-free survival (PFS) (4-6.8 months), and overall survival (OS) (4-24 months); it is more efficient in NSCLC patients with an OS of 2 years, PFS of 6.3 months, and an ORR of 41%. Adagrasib also showed significant clinical activity with an ORR (19%-53%), PFS (3.3-11.1 months), and OS (10.5-23.4 months), with more effectiveness in NSCLC patients with an OS of 23.4 months, PFS of 11.1 months, and an ORR of 53.3%. Adagrasib is more efficient with an ORR of 35.1%, PFS of 7.4 months, and an OS of 14 months in patients with PDAC, than Sotorasib which showed an ORR of 21%, PFS of 4 months, and an OS of 6.9 months. However, Adagrasib and Sotorasib are moderately efficient in CRC clinical trials.

Conclusion::

This study confirms that patients treated with these KRAS G12C inhibitors, exclusively or combined with conventional therapies, achieve better treatment responses and modulate the progressions of these solid tumors.

445

项与格索雷塞相关的新闻（医药）

2026-02-01

·癌友交流圈

Ⅳ期原发性肺癌用药指南（2026版）

2026版 Ⅳ期原发性肺癌用药指南（2026版） 2022年，中国新发肺癌病例高达106.06万，死亡73.33万，发病与死亡率双双位居所有恶性肿瘤首位。面对如此严峻的形势，肺癌治疗在2026年已进入分子分型与免疫治疗深度融合的新范式，精准用药成为延长生存、提升质量的关键所在。一、生死之间：当肺癌进入Ⅳ期，我们面临什么？肺癌一旦进入Ⅳ期，意味着肿瘤细胞已经通过血液或淋巴系统扩散到身体其他远处器官，如脑、骨、肝、肾上腺等，此时已属于晚期。这个阶段，传统意义上的“根治”已非常困难，治疗目标从“治愈”转向延长生存时间、控制疾病进展、缓解症状、提高生活质量。患者和家庭将直面多重挑战：生命威胁直接且紧迫：疾病进展风险高，生存期面临严峻考验。症状复杂多样：原发灶与转移灶可能引起咳嗽、咯血、胸痛、头痛、骨痛、乏力等多种痛苦症状，严重影响日常生活。治疗选择复杂化：不再是单一手术方案，需要根据肺癌的病理类型（非小细胞肺癌 vs 小细胞肺癌）、分子基因特征（有无驱动基因突变）以及免疫状态（PD-L1表达水平）来制定系统性、个体化的药物联合策略。心理与经济双重压力：漫长的治疗过程、对未来的不确定性以及可能不菲的医疗费用，对患者和家庭都是巨大考验。因此，Ⅳ期肺癌的治疗，是一场需要科学策略、精准武器和全程管理的系统战役。二、诊疗金钥匙：为何现代治疗必须从“病理+分子”说起？过去，肺癌治疗主要看病理类型（鳞癌、腺癌等）和分期（TNM分期）。如今，这远远不够。治疗格局的演变核心在于分子分型的普及，这就像是为每位患者的肺癌绘制了一张独一无二的“基因身份证”。 1. 精准诊断是精准治疗的前提：治疗的第一步，是获取肿瘤组织或血液样本进行检测。下一代测序（NGS）是目前推荐的检测方法，它能一次性、高效地检测出所有关键的驱动基因。必检基因（Must-Test Panel）：包括EGFR、ALK、ROS1、RET、MET、BRAF V600E、KRAS、HER2、NTRK等。这些基因的突变或融合，如同肿瘤的“驱动开关”，针对它们使用相应的靶向药，能高效抑制肿瘤生长。免疫标志物检测：PD-L1的表达水平，是预测免疫治疗疗效的重要指标，直接指导免疫治疗药物的单用或联用。 2. 治疗格局的“三分法”：基于检测结果，Ⅳ期非小细胞肺癌的治疗路径清晰地分为三类，这决定了完全不同的用药方案：驱动基因阳性：找到了明确的“驱动开关”。这类患者是靶向治疗的受益人群，疗效好、副作用相对较轻。驱动基因阴性/PD-L1高表达（≥50%）：没有常见驱动基因突变，但免疫细胞“刹车”蛋白PD-L1高表达。这类患者可能从单药免疫治疗中获得显著且持久的疗效。驱动基因阴性/PD-L1低表达或无表达：既无靶点，免疫指标也不高。治疗基石是化疗联合免疫治疗，有时再加入抗血管生成药物，形成“三驾马车”协同作战。三、破解困局：2026年，我们有哪些“武器”可选？治疗方案的制定，严格遵循上述的“三分法”原则。以下是当前（2026年）的核心用药策略全景。（一）对于“驱动基因阳性”患者：用好靶向药这把“专属钥匙” 这类患者是幸运的，有明确靶点可用。选择对应的靶向药，就如同用专属钥匙关掉肿瘤的生长开关。 1. EGFR突变（最常见）：经典突变（19del/21L858R）：一线治疗首选第三代EGFR靶向药，如奥希替尼、阿美替尼、伏美替尼，它们疗效卓越且能更好地进入脑部控制脑转移。对于需要更强力初始治疗的患者，奥希替尼联合化疗已成为一类推荐。难治突变（如20号外显子插入）：不再是绝境，已有埃万妥单抗（双抗）联合化疗、莫博赛替尼、国内新药舒沃替尼等方案获批，疗效显著。脑转移：优先选择颅内疗效高的药物，如奥希替尼、专门针对脑转移的佐利替尼等。 2. ALK融合（“钻石突变”）：一线治疗已进入“二代/三代优先”时代。阿来替尼、洛拉替尼、恩沙替尼、布格替尼等药物，不仅全身疗效好，控制脑转移的能力也极强。国产新药如伊鲁阿克等也为患者提供了更多选择。 3. 其他罕见靶点：得益于精准检测和药物研发，过去无药可用的罕见靶点如今已实现“精准全覆盖”： ROS1融合：克唑替尼、恩曲替尼是经典选择，新药瑞普替尼、他雷替尼等展现了更好潜力。 MET ex14跳跃突变：赛沃替尼、谷美替尼、特泊替尼、卡马替尼等药物可用。 RET融合：普拉替尼、塞普替尼疗效明确。 KRAS G12C突变：从“不可成药”变为“可成药”，氟泽雷塞、格索雷塞等药物带来了突破。 BRAF V600E突变：采用达拉非尼+曲美替尼的联合靶向方案。 HER2突变：德曲妥珠单抗（T-DXd，ADC药物）改变了治疗格局，国产药物瑞康曲妥珠单抗等也在崛起。 NTRK融合：拉罗替尼、恩曲替尼是“广谱”抗癌药，疗效显著。（二）对于“驱动基因阴性”患者：免疫治疗为核心的战略这类患者没有靶向药可用，免疫治疗是核心。 1. 非鳞状非小细胞肺癌： PD-L1高表达（≥50%）：可优先考虑单药免疫治疗，如帕博利珠单抗、阿替利珠单抗。新型双特异性抗体依沃西单抗也显示出潜力。 PD-L1低表达或阴性：标准方案是 “化疗+免疫”联合，常用培美曲塞/铂类+PD-1抑制剂（如信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗等）。在此基础上，联合抗血管生成药物（贝伐珠单抗或其生物类似物）的“四药方案”可用于特定人群，以增强疗效。 2. 鳞状非小细胞肺癌：一线标准治疗同样是 “化疗（紫杉类）+免疫”联合。可选免疫药物众多，包括帕博利珠单抗及多种国产PD-1抑制剂（如替雷利珠单抗、信迪利珠单抗、舒格利单抗等）。二线治疗可选择多西他赛化疗，或换用未在一线使用过的免疫药物。（三）对于“广泛期小细胞肺癌”：免疫治疗带来生存突破小细胞肺癌恶性程度高，易转移。过去依赖化疗，生存期短。现在，化疗联合免疫（PD-L1/PD-1抑制剂）已成为一线标准，显著延长了生存期。全球选择：阿替利珠单抗、度伐利尤单抗。国内选择：斯鲁利单抗、阿得贝利单抗。 2026新突破：新型四药联合方案 “贝莫苏拜单抗（PD-1）+安罗替尼（抗血管）+化疗” 显示出更优的疗效，为患者带来新希望。复发后治疗：可选择新型化疗药芦比替丁或拓扑替康。四、进阶认知：掌握这些策略，治疗更游刃有余除了核心的药物治疗方案，以下这些进阶策略和理念，能帮助患者更好地管理疾病，实现更优的长期生存。 1. 维持治疗：巩固胜利果实在完成4-6个周期的初始化疗联合免疫/靶向治疗后，如果病情稳定或有效，不应立即停止所有治疗。采用维持治疗可以延长疗效，延缓复发。常用策略包括：继续使用单药免疫治疗、培美曲塞（非鳞癌）或贝伐珠单抗等进行维持。 2. 抗血管生成治疗：切断肿瘤“粮草”肿瘤生长需要新生血管供应养分。贝伐珠单抗等药物可以抑制血管生成，联合化疗或免疫治疗能起到“1+1>2”的效果。国产小分子抗血管药安罗替尼也在三线治疗及小细胞肺癌中占有重要地位。 3. 寡转移与局部治疗：追求“临床治愈”可能如果转移灶数量非常有限（通常≤3-5个），称为“寡转移”。此时，在有效的全身治疗（靶向/免疫）基础上，积极对所有病灶（原发灶和转移灶）进行局部根治性治疗（如手术切除、立体定向放疗SBRT/SRS），有望实现长期无进展生存，甚至达到“临床治愈”的效果。 4. 特殊转移灶的管理：关注脑与骨脑转移：不再是晚期肺癌的“绝境”。应优先选用入脑能力强的靶向药（如奥希替尼、洛拉替尼）。局部治疗上，立体定向放射外科（SRS）精准、副作用小，已逐渐替代全脑放疗（WBRT）成为首选，以更好地保护认知功能。骨转移：目标是预防骨相关事件（如病理性骨折、脊髓压迫）。除了针对肺癌本身的治疗，需常规使用骨改良药物，如地舒单抗或双膦酸盐，并酌情对承重骨进行局部放疗。 5. 支持治疗与全程管理：治疗的“护航舰”晚期肺癌的治疗是场持久战，全程管理至关重要：症状控制：规范使用止痛药（遵循WHO三阶梯原则）、处理呼吸困难、管理血栓等，提升生活质量。副作用管理：尤其是免疫治疗相关不良反应（irAEs），如肺炎、肝炎、心肌炎等，需密切监测、及时处理。规律随访：治疗期间通常每6周到3个月复查一次，评估疗效，及时调整方案。肺癌虽凶险，但医学的进步已为我们提供了前所未有的武器库。从被动应对到主动精准打击，从“一刀切”到“一人一策”，Ⅳ期肺癌的治疗正在不断改写“绝症”的定义。关键在于：及时进行全面的病理和分子检测，明确自身的“基因身份证”，并在专业医生指导下，选择最适合的个体化治疗方案，并坚持科学的全程管理。希望这份2026版的用药指南，能为您照亮前行的道路。抗癌路上，你从不孤单。你怎么看？关于肺癌治疗，你还有哪些疑问或经验分享？欢迎在评论区留下你的观点，让我们共同交流学习。如果觉得这份指南有用，请点赞+在看，支持我们持续创作更多有价值的科普内容！注：【癌友交流圈】目前有肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、肠癌、胰腺癌、妇瘤、泌尿肿瘤、血液肿瘤......等几乎涵盖所有癌种的临床试验正在招募患者！扫描下方二维码添加医学助理一对一咨询！癌友交流圈与您同行，共创健康未来。参与临床试验，获取国际前沿新药免费使用机会！更有一线专家团队为您的治疗保驾护航！ end 全国癌症病友交流群，为您提供全方位的支持与交流平台: 具体包括：呼吸系统肺癌病友交流群：小细胞肺癌，非小细胞肺癌（肺腺癌、肺鳞癌）... 消化系统癌症病友群：胃癌、肠癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、胆囊癌、食管癌、贲门癌... 妇科癌症病友群：乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌、外阴癌、子宫内膜癌、输卵管癌... 泌尿系统癌症病友群：肾癌、前列腺癌、膀胱癌、尿路上皮癌、睾丸癌。阴茎癌... 头颈癌病友群：鼻咽癌、甲状腺癌，舌癌、口腔癌、胶质瘤... 血液癌病友群：淋巴瘤、白血病交流群... 罕见病病友群：胸腺瘤、平滑肌瘤，恶性脂肪瘤、黑色素瘤…… end 您的赞+在看+分享是我更新的动力！也能帮到更多病友，积极关注、分享能积福接好运哦！愿每个人都能早日康复！分享收藏点赞在看

免疫疗法

2026-01-31

·广西肿瘤医院I期-临床研究病房

（新）2026年1月新启动药物临床试验项目推介

更多资讯关注我们现将临床研究I期病房/呼吸肿瘤内科2026年1月新启动的药物临床试验项目推介如下： 1. KRAS抑制剂 —KRAS G12C突变阳性肺癌患者主要研究者：于起涛、宁瑞玲启动时间：2026.1.4 题目：评估格索雷塞联合治疗用于KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗的多中心、前瞻性临床研究（Galaxy-L-02）试验药物：格索雷塞是一种靶向KRAS G12C抑制剂适应症：KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌一线治疗患者申办方：中山大学肿瘤防治中心（IIT）联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 宁老师、于老师 2. KRAS抑制剂 —KRAS G12C突变肺癌患者主要研究者：周韶璋启动时间：2026.1.6 题目：一项在KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状NSCLC受试者中评价MK-1084联合帕博利珠单抗和Berahyaluronidase alfa（MK-3475A）皮下注射相比MK-3475A联合培美曲塞/含铂（卡铂或顺铂）化疗作为一线治疗的安全性和有效性的III期、随机、开放标签、多中心临床研究（KANDLELIT-007）试验药物：MK-1084是一种靶向KRAS G12C抑制剂适应症：KRAS G12C突变晚期或转移性非鳞状NSCLC一线治疗患者申办方：默沙东研发（中国）有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 周老师 3. PD-L1/VEGF双特异性抗体 —广泛期小细胞肺癌一线患者主要研究者：宁瑞玲启动时间：2026.1.8 题目：一项在一线广泛期小细胞肺癌受试者中比较BNT327联合化疗（依托泊苷/卡铂）与阿替利珠单抗联合化疗（依托泊苷/卡铂）的III期、多研究中心、双盲、随机研究（BNT327-03）试验药物：BNT327是一种PD-L1/VEGF双特异性抗体适应症：广泛期小细胞肺癌一线患者申办方：BioNTech SE 联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 宁老师 4. PD-1/CTLA-4/VEGF三特异性抗体—晚期实体瘤患者主要研究者：于起涛、王惠临启动时间：2026.1.13 题目：注射用HC010联合治疗在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性和初步有效性研究：一项多中心、开放、剂量探索及多队列剂量扩展的Ib期临床试验（BT-HC010-102-A）试验药物：YL202是一种PD-1/CTLA-4/VEGF的三特异性抗体适应症：晚期实体瘤患者申办方：上海宏成药业有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 王老师，于老师 5.PRMT5抑制剂 —晚期实体瘤患者主要研究者：何剑波启动时间：2026.1.14 题目：一项评估PRMT5抑制剂BGB-58067单药以及联合抗肿瘤药物治疗晚期实体瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步抗肿瘤活性的1a/1b期研究（BGB-58067-101）试验药物：BGB-58067是一种PRMT5抑制剂适应症：晚期实体瘤患者申办方：百济神州（苏州）生物科技有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 何老师 6. KRAS抑制剂 —KRAS G12C突变阳性肺癌患者主要研究者：周韶璋启动时间：2026.1.20 题目：一项评估IN10018联合D-1553对比标准治疗在一线KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌中的随机、对照、开放性、多中心III期研究（IN10018-023）试验药物：IN10018是一种靶向KRAS G12C抑制剂适应症：一线KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者申办方：应世生物科技（上海）有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 周老师 7. EGFR/c-Met双特异性抗体 —晚期非小细胞肺患者主要研究者：蒋玮，赵昀启动时间：2025.1.21 题目：评估注射用 SKB571 单药治疗晚期非小细胞肺癌患者的安全性和有效性的II期临床试验（SKB571-Ⅱ-02）试验药物：SKB571 是一款EGFR/c-Met双特异性抗体适应症：晚期非小细胞肺癌患者申办方：四川科伦博泰生物医药股份有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 蒋老师，赵老师 8. PRMT5抑制剂 —MTAP 纯合缺失肺癌一线患者主要研究者：周韶璋启动时间：2026.1.22 题目：一项BMS-986504 联合帕博利珠单抗和化疗对比安慰剂联合帕博利珠单抗和化疗作为携带MTAP 纯合缺失的转移性非小细胞肺癌参与者一线治疗的随机、2/3 期研究（CA2400029）试验药物：BMS-986504 是一种靶向PRMT5抑制剂适应症：携带MTAP 纯合缺失的转移性非小细胞肺癌一线治疗患者申办方：百时美施贵宝（中国）投资有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 周老师 9. 抗PD-L1的ADC —晚期肺癌患者主要研究者：周韶璋启动时间：2025.1.29 题目：一项评估HLX43(抗PD-L1的ADC)联合斯鲁利单抗（抗PD-1人源化单克隆抗体注射液）在晚期肺癌中的有效性和安全性的II期临床研究（HLX43-NSCLC202）试验药物：HLX43 是一款抗PD-L1的ADC 适应症：晚期肺癌患者申办方：上海复宏汉霖生物医药有限公司联系方式：临床研究I期病房、呼吸肿瘤内科： 0771-5334955；0771-5334953 周老师广西医科大学附属肿瘤医院呼吸肿瘤内科（肺癌内科）门诊：医生出诊时间表请您关注临床研究I期病房微信公众号，平台会定时更新在研肿瘤临床试验汇总信息，帮助患者及相关人员快速获取实时更新的、权威的药物临床试验信息。地址：广西南宁市良庆区良玉大道50号广西医科大学附属肿瘤医院住院大楼15层更多临床试验信息请扫码获取

临床3期临床1期申请上市临床2期临床申请

2026-01-30

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益方生物涨0.04%，成交额4.26亿元，近5日主力净流入7815.01万

来源：新浪证券-红岸工作室1月30日，益方生物涨0.04%，成交额4.26亿元，换手率2.84%，总市值147.83亿元。异动分析创新药1、益方生物科技(上海)股份有限公司的主营业务是创新药物的研发、生产和销售。公司的主要产品是对外授权产品贝福替尼、对外授权产品格索雷塞、临床试验阶段产品Taragarestrant、临床试验阶段产品D-0120、临床试验阶段产品D-2570。(免责声明：分析内容来源于互联网，不构成投资建议，请投资者根据不同行情独立判断)资金分析今日主力净流入4978.13万，占比0.12%，行业排名2/158，连续2日被主力资金增仓；所属行业主力净流入-7.79亿，连续3日被主力资金减仓。区间今日近3日近5日近10日近20日主力净流入4978.13万6643.22万7815.01万3283.45万-2271.67万主力持仓主力没有控盘，筹码分布非常分散，主力成交额1.19亿，占总成交额的9.25%。技术面：筹码平均交易成本为28.64元该股筹码平均交易成本为28.64元，近期筹码减仓，但减仓程度减缓；目前股价靠近支撑位25.47，注意支撑位处反弹，若跌破支撑位则可能会开启一波下跌行情。公司简介资料显示，益方生物科技(上海)股份有限公司位于中国(上海)自由贸易试验区李冰路67弄4号210室,香港湾仔皇后大道东183号合和中心46楼，成立日期2013年1月11日，上市日期2022年7月25日，公司主营业务涉及创新药物的研发、生产和销售。主营业务收入构成为：技术授权和技术合作收入100.00%。益方生物所属申万行业为：医药生物-化学制药-化学制剂。所属概念板块包括：抗癌药物、抗癌治癌、肿瘤治疗、创新药、基金重仓等。截至9月30日，益方生物股东户数1.24万，较上期增加26.17%；人均流通股33810股，较上期减少17.52%。2025年1月-9月，益方生物实现营业收入3089.35万元，同比增长61.27%；归母净利润-1.81亿元，同比增长40.59%。机构持仓方面，截止2025年9月30日，益方生物十大流通股东中，香港中央结算有限公司位居第一大流通股东，持股1621.61万股，相比上期增加816.20万股。汇添富创新医药混合A（006113）位居第三大流通股东，持股1031.11万股，相比上期增加34.92万股。中欧医疗健康混合A（003095）位居第六大流通股东，持股814.77万股，相比上期减少94.47万股。永赢医药创新智选混合发起A（015915）位居第七大流通股东，持股792.19万股，为新进股东。平安医疗健康混合A（003032）位居第十大流通股东，持股627.49万股，为新进股东。睿远成长价值混合A（007119）退出十大流通股东之列。声明：市场有风险，投资需谨慎。本文基于第三方数据库自动发布，不代表新浪财经观点，任何在本文出现的信息均只作为参考，不构成个人投资建议。如有出入请以实际公告为准。如有疑问，请联系biz@staff.sina.com.cn。返回搜狐，查看更多

财报临床研究IPO

100 项与格索雷塞相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	中国	上海正大天晴医药科技开发有限公司	2024-11-05

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
非鳞状非小细胞肺癌	临床3期	中国	应世生物科技（上海）有限公司	2025-09-10
KRAS突变胰腺癌	临床2期	中国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2025-04-24
晚期非小细胞肺癌	临床2期	中国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2021-12-22
KRAS G12C突变的实体瘤	临床2期	中国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2021-12-22
结直肠癌	临床2期	美国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
结直肠癌	临床2期	澳大利亚	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
结直肠癌	临床2期	韩国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
结直肠癌	临床2期	中国台湾	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
局部晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
局部晚期恶性实体瘤	临床2期	澳大利亚	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05383898 (Pubmed \| Eur J Cancer)	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C	189	Garsorasib 600 mg (KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer)	製構餘鬱範膚構齋繭鬱(鹹繭夢齋繭餘鏇鑰鏇鏇) = 築廠廠繭觸簾範夢遞願鬱夢衊鏇鏇遞衊網鬱顧 (襯築蓋糧鬱構夢鏇鬱廠, 82.3 ~ 92.1) 更多	积极	2026-01-01
NCT04585035 (phase II trial in advanced solid tumors with KRAS G12C mutation, Pubmed \| Signal Transduct Target Ther)	临床2期	KRAS G12C突变的实体瘤 KRAS G12C mutation	-	Garsorasib monotherapy	獵蓋齋蓋顧簾願鹽憲鏇(選範獵醖鑰鹹憲衊壓襯) = 鏇願淵繭願簾鬱選築艱積獵繭構選構遞顧網繭 (膚築醖築齋齋窪襯鹹廠, 74.9 ~ 99.1) 更多	积极	2025-06-17
	临床2期	KRAS G12C突变的实体瘤 KRAS G12C mutation	-	Garsorasib + Cetuximab combination therapy	獵蓋齋蓋顧簾願鹽憲鏇(選範獵醖鑰鹹憲衊壓襯) = 廠繭觸積簾鹹鏇製願艱積獵繭構選構遞顧網繭 (膚築醖築齋齋窪襯鹹廠, 80.5 ~ 98.5) 更多	积极	2025-06-17
NCT06166836 \| NCT05379946 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤二线 \| 一线 KRAS G12C	48	Ifebemtinib (100mg qd) + D-1553 (600mg bid)	壓繭獵製製窪蓋餘壓糧(鏇蓋餘顧遞遞鹽遞壓憲) = 7 pts (14.6%) had ifebemtinib-related SAEs, and 6 (12.5%) were also considered D-1553 related. 鏇製憲衊憲遞構製齋醖 (襯糧衊襯艱餘艱糧構鑰 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT06166836 \| NCT05379946 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤二线 \| 一线 KRAS G12C	48	Ifebemtinib (100mg qd) + D-1553D-1553 (600mg bid) (KRAS G12C mutant metastatic CRC)		积极	2024-09-14
NCT05383898 (WCLC2024) 人工标引	临床2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C	123	Garsorasib 600 mg	衊齋夢鏇製顧膚網膚淵(醖鹹簾憲壓窪鑰窪顧衊) = 窪窪憲鏇齋積構鹹繭簾鏇鏇築鹹廠齋積窪憲夢 (顧膚餘淵窪憲醖積獵遞, 42.8 ~ 61.1) 更多	积极	2024-09-09
NCT05383898 (Pubmed) 人工标引	临床2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C	123	Garsorasib 600 mg	廠壓製觸構淵衊鑰憲窪(餘憲範憲壓膚餘獵構鬱) = 齋構簾蓋鹹廠構廠艱製淵鑰餘憲遞遞鑰壓膚觸 (築遞膚網獵廠鬱壓壓鹹, 41 ~ 59) 更多	积极	2024-06-10
AACR2024 人工标引	临床2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C	123	Garsorasib 600 mg	製網鹹鬱積憲願膚鹹衊(選糧獵蓋鏇膚鹹壓製膚) = 夢衊醖製築糧網製網衊齋襯淵遞夢觸齋鹹襯積 (淵醖齋齋觸鹹鹽鑰鹽憲, 40.5 ~ 58.8) 更多	积极	2024-04-05
NCT04585035 \| NCT05383898 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床1/2期	KRAS p.G12C突变胰腺癌 KRAS G12C Mutation	10	D-1553	鹽構餘遞憲遞繭廠衊鬱(鹹鏇簾繭繭鬱衊艱齋壓) = 衊餘遞製構觸襯構艱糧鹹簾製鹽遞範憲壓鬱衊 (衊遞鬱構鹹鬱繭積顧餘, 1.25 ~ NA) 更多	积极	2023-10-23
NCT04585035 (ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床2期	KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C	29	D-1553+cetuximab	淵廠齋觸鹹襯窪糧選願(醖餘構衊衊齋鹹鹹艱繭) = 壓顧觸繭顧窪遞衊壓積顧簾鑰獵積積構鬱築構 (築繭積壓蓋願膚鹽醖選 ) 更多	积极	2023-10-21
NCT05383898 (D-1553, Pubmed \| J Thorac Oncol)	临床1期	非小细胞肺癌 KRAS G12C-mutated	79	D-1553 600 mg once daily	獵鏇壓積艱範鑰鬱蓋齋(獵繭獵齋繭鹽觸齋齋廠) = 廠糧餘築夢夢範壓觸齋鏇遞構憲淵觸窪蓋構齋 (繭簾鹹顧選糧襯醖製選 ) 更多	积极	2023-07-01
NCT05383898 (D-1553, Pubmed \| J Thorac Oncol)	临床1期	非小细胞肺癌 KRAS G12C-mutated	79	D-1553 800 mg once daily	獵鏇壓積艱範鑰鬱蓋齋(獵繭獵齋繭鹽觸齋齋廠) = 構糧製鹹鬱構獵餘淵鹽鏇遞構憲淵觸窪蓋構齋 (繭簾鹹顧選糧襯醖製選 ) 更多	积极	2023-07-01
NCT04585035 (ASCO 12023 \| ASCO 22023) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C Mutation	24	D-1553	糧齋窪膚糧選鬱蓋淵窪(醖夢鑰製範鏇齋鏇糧衊) = 壓築餘蓋繭憲鏇襯鏇壓蓋範餘繭遞顧顧繭構襯 (廠顧壓夢築鬱鹹鏇製膚, 2.89 ~ 9.53) 更多	积极	2023-05-31