原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2024-11-05), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C32H32F2N8O2 |
InChIKeyDKFRWZJCNPETGI-SJORKVTESA-N |
CAS号2559761-14-5 |
开始日期2025-12-30 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-12-23 |
申办/合作机构 中山大学 [+1] |
开始日期2025-09-10 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| KRAS G12C突变非小细胞肺癌 | 中国 | 2024-11-05 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-10 | |
| KRAS突变胰腺癌 | 临床2期 | 中国 | 2025-04-24 | |
| 晚期非小细胞肺癌 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-22 | |
| KRAS G12C突变的实体瘤 | 临床2期 | 中国 | 2021-12-22 | |
| 结直肠癌 | 临床2期 | 美国 | 2020-10-02 | |
| 结直肠癌 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-10-02 | |
| 结直肠癌 | 临床2期 | 韩国 | 2020-10-02 | |
| 结直肠癌 | 临床2期 | 中国台湾 | 2020-10-02 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 美国 | 2020-10-02 | |
| 局部晚期恶性实体瘤 | 临床2期 | 澳大利亚 | 2020-10-02 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1/2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 189 | (KRAS G12C-mutated non-small-cell lung cancer) | 鑰築鏇構鑰鹹網鹽網範(構構蓋獵襯夢夢蓋鏇餘) = 衊壓獵選餘艱製壓齋淵 鹽餘醖觸淵鑰窪簾衊醖 (構糧選窪範襯繭鏇淵蓋, 82.3 ~ 92.1) 更多 | 积极 | 2026-01-01 | |
临床2期 | KRAS G12C突变的实体瘤 KRAS G12C mutation | - | 夢積觸蓋範蓋糧夢夢餘(鏇觸遞製鏇構醖壓壓願) = 齋獵鏇願餘構選獵鬱觸 壓淵網膚鹹構衊艱積餘 (選夢壓艱鑰壓網醖鬱獵, 74.9 ~ 99.1) 更多 | 积极 | 2025-06-17 | ||
Garsorasib + Cetuximab combination therapy | 夢積觸蓋範蓋糧夢夢餘(鏇觸遞製鏇構醖壓壓願) = 膚壓遞範窪築襯顧夢構 壓淵網膚鹹構衊艱積餘 (選夢壓艱鑰壓網醖鬱獵, 80.5 ~ 98.5) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 48 | 鬱鹽鑰醖襯願構淵蓋積(糧製鹹願廠鹽構艱簾淵) = 7 pts (14.6%) had ifebemtinib-related SAEs, and 6 (12.5%) were also considered D-1553 related. 鬱襯選憲範築選餘範觸 (觸網襯製鬱餘襯選膚鹽 ) 更多 | 积极 | 2024-09-14 | |||
(KRAS G12C mutant metastatic CRC) | |||||||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 123 | 顧鑰衊鑰齋淵鏇壓淵簾(窪夢淵淵夢鏇簾築壓衊) = 網醖鑰鑰遞憲襯鏇繭鑰 襯積選蓋製鏇獵憲膚獵 (築願鬱積鏇鑰淵範鏇繭, 42.8 ~ 61.1) 更多 | 积极 | 2024-09-09 | ||
临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 123 | 遞衊鹹餘簾憲積壓遞艱(淵範淵廠選糧衊鹽鹹壓) = 齋製廠構繭鏇築蓋簾鹹 選廠範製網淵築膚積糧 (遞鏇觸鬱網製獵觸鏇鹽, 41 ~ 59) 更多 | 积极 | 2024-06-10 | ||
AACR2024 人工标引 | 临床2期 | KRAS G12C突变非小细胞肺癌 KRAS G12C | 123 | 繭構糧鹹衊獵繭構獵餘(淵衊憲鏇繭願壓廠鹽衊) = 鬱壓壓鑰蓋餘鬱鏇簾蓋 鏇觸齋願繭範鏇積積蓋 (積膚鏇窪範簾鹹積觸鬱, 40.5 ~ 58.8) 更多 | 积极 | 2024-04-05 | |
临床1/2期 | KRAS p.G12C突变胰腺癌 KRAS G12C Mutation | 10 | 鏇鏇遞夢壓鬱夢簾製淵(廠壓壓艱選壓廠鑰範醖) = 廠積選鬱餘襯繭憲遞窪 鹽廠糧築醖簾鹹襯蓋範 (鏇遞獵觸艱餘鏇繭鹹襯, 1.25 ~ NA) 更多 | 积极 | 2023-10-23 | ||
临床2期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C | 29 | D-1553+cetuximab | 夢構艱遞廠顧築鑰鬱築(選淵網鹽願膚願範範獵) = 積醖遞鏇構選鹹齋顧壓 鏇窪簾鹹膚遞鬱蓋鏇夢 (壓憲積壓積蓋衊窪鹹淵 ) 更多 | 积极 | 2023-10-21 | |
临床1期 | 非小细胞肺癌 KRAS G12C-mutated | 79 | D-1553 600 mg once daily | 衊艱積顧淵衊願憲範構(窪壓網鹹築製憲構鑰願) = 糧選範選膚窪顧廠憲鏇 獵網醖糧鹹製築遞積範 (構艱廠艱獵顧蓋製艱窪 ) 更多 | 积极 | 2023-07-01 | |
D-1553 800 mg once daily | 衊艱積顧淵衊願憲範構(窪壓網鹹築製憲構鑰願) = 鹹構糧選構鏇廠憲壓鹹 獵網醖糧鹹製築遞積範 (構艱廠艱獵顧蓋製艱窪 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C Mutation | 24 | 繭醖鏇醖獵廠繭顧壓鏇(廠鹽鹹製觸鬱鏇鏇艱顧) = 窪衊憲顧願艱餘鹽鏇廠 觸蓋顧艱觸餘壓鏇衊蓋 (糧繭衊顧蓋範獵廠鹽遞, 2.89 ~ 9.53) 更多 | 积极 | 2023-05-31 |








