格索雷塞(Garsorasib) - 药物靶点：KRAS G12C_在研适应症：KRAS G12C突变非小细胞肺癌，结直肠癌，KRAS G12C突变的实体瘤_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

KRAS G12C Inhibitor(InventisBio)、格舒瑞昔

+ [2]

靶点

KRAS G12C

作用机制

KRAS G12C抑制剂(KRAS G12C突变抑制剂)

治疗领域

肿瘤呼吸系统疾病消化系统疾病+ [1]

在研适应症

KRAS G12C突变非小细胞肺癌结直肠癌KRAS G12C突变的实体瘤+ [4]

非在研适应症-

原研机构

益方生物科技（上海）股份有限公司

在研机构

益方生物科技（上海）股份有限公司上海正大天晴医药科技开发有限公司

应世生物科技(上海)有限公司

非在研机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2024-11-05),

KRAS G12C突变非小细胞肺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评附条件批准 (中国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)

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结构

分子式C32H32F2N8O2

InChIKeyDKFRWZJCNPETGI-SJORKVTESA-N

CAS号2559761-14-5

关联

23

项与格索雷塞相关的临床试验

CTR20242406 / Recruiting临床1/2期

评价GH21胶囊联合D-1553片治疗KRASG12C突变的局部晚期或转移性实体瘤受试者的安全性、耐受性、药代动力学和疗效的Ib/II期临床研究

剂量递增阶段（Ib期）主要目的：评价GH21联合 D-1553治疗在目标适应症中的安全性和耐受性；确定最大耐受剂量(MTD)和/或临床II期推荐剂量（RP2D）。次要目的：评价GH21联合D-1553治疗，GH21在目标适应症中的药物暴露水平；评价GH21联合D-1553治疗，D-1553在目标适应症中计划时间点的浓度水平；评价GH21联合D-1553治疗在目标适应症中的初步抗肿瘤疗效。剂量扩展阶段（II期）主要目的：独立影像评估委员会（IRC）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST 1.1）评价GH21联合 D-1553治疗在目标适应症中的客观缓解率（ORR）。次要目的：评价GH21联合D-1553治疗在目标适应症中的安全性和耐受性；评价GH21联合D-1553治疗在目标适应症中的其他有效性指标；评价GH21联合D-1553治疗中GH21和D-1553在目标适应症中计划时间点的药物浓度水平。

开始日期2024-07-17

申办/合作机构

勤浩医药（苏州）有限公司

NCT06435455 / Not yet recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II Clinical Study Evaluating the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of GH21 Capsule Combined With D-1553 Tablets in Patients With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors Harboring KRAS G12C Mutation

This s a multi-center, open-label phase Ib/II study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetics, and efficacy of GH21 combined with D-1553 in patients with advanced or metastatic solid tumors harboring KRAS G12C mutation.

开始日期2024-07-01

申办/合作机构

勤浩医药（苏州）有限公司

[+1]

CTR20240098 / Recruiting临床3期

一项评估D-1553对比多西他赛治疗既往标准治疗失败的KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌的随机、对照、双盲双模拟、多中心III期临床研究

主要目的比较D1553和多西他赛治疗既往标准治疗失败KRAS G12C突变阳性局部晚期或转移型NSCLC受试者的无进展生存期（PFS）。

开始日期2024-03-28

申办/合作机构

益方生物科技（上海）股份有限公司

100 项与格索雷塞相关的临床结果

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100 项与格索雷塞相关的转化医学

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100 项与格索雷塞相关的专利（医药）

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5

项与格索雷塞相关的文献（医药）

2024-08-01·The Lancet Respiratory Medicine

Garsorasib in patients with KRASG12C-mutated non-small-cell lung cancer in China: an open-label, multicentre, single-arm, phase 2 trial

Article

作者: Li, Weiwei ; Yu, Yan ; Wang, Yaolin ; Yang, Weihua ; Wang, Jing ; Wang, Xiang ; Wang, Pingli ; Li, Ziming ; Hu, Sheng ; Zhang, Liangming ; Zhou, Huan ; Jiang, Liyan ; Zhang, Yihong ; Cao, Baoshan ; Zhang, Ling ; Lu, Shun ; Xiang, Ziyong ; Zhuang, Zhixiang ; Li, Gaofeng ; Shi, Zhe ; Luo, Hui ; Song, Zhengbo ; Zhu, Wei ; Fang, Yong ; Zhou, Jianying ; Dang, Xiaomin ; Wang, Yan ; Fang, Jian ; Huang, Dingzhi ; Dong, Xiaorong ; Zhang, Yiping ; Wu, Lin ; Jin, Shi ; Li, Qingshan ; Zhuang, Wu ; Zhao, Mingfang ; Wang, Mingxi ; Liu, Xuewen ; Cang, Shundong ; Yang, Junquan ; Zhang, Zhihong ; Lu, Junguo ; Shi, Jianhua ; Zhang, Junping ; Feng, Jifeng ; Zhao, Yanqiu ; Xu, Chun-Wei ; Wang, Xicheng ; Cui, Jiuwei ; Wang, Wenjia ; Lv, Dongqing ; Meng, Xiangjiao

BACKGROUNDGarsorasib (D-1553; InventisBio, Shangai, China), a potent KRAS^G12C inhibitor, has shown promising antitumour activity in patients with KRAS^G12C-mutated (ie, Gly12Cys) non-small-cell lung cancer (NSCLC) in a phase 1 study. We report results from a phase 2 study conducted to evaluate the efficacy and safety of garsorasib in patients with locally advanced or metastatic KRAS^G12C-mutated NSCLC.METHODSThis open-label, multicentre, single-arm, phase 2 trial enrolled adult patients with KRAS^G12C-mutated NSCLC who had previously been treated with platinum-based chemotherapy and immune checkpoint inhibitors from 43 hospitals in China. Participants received 600 mg garsorasib orally twice per day. Tumour assessments were performed at baseline, at the end of every two cycles (of 21 days) for the first eight cycles, and at the end of every three cycles thereafter. The primary endpoint was objective response rate (ORR) as assessed by an independent review committee (IRC) following the guidelines in Response Evaluation Criteria in Solid Tumours, version 1.1. Efficacy and safety were assessed in all patients who received at least one dose of garsorasib. This trial is registered at ClinicalTrials.gov, NCT05383898, and is active but no longer recruiting.FINDINGSFrom June 17, 2022, to May 17, 2023, of 225 patients screened for eligibility, 123 patients were enrolled and treated with garsorasib. Of these 123 participants, the median age was 64 years (IQR 59-68), 108 (88%) were male and 15 (12%) were female. At data cutoff (Nov 17, 2023), the median follow-up duration was 7·9 months (IQR 6·3-10·4), and 82 (67%) of 123 patients had discontinued treatment. The IRC-confirmed ORR was 50% (61 of 123 patients; 95% CI 41-59). 117 (95%) of 123 patients reported treatment-related adverse events, with 61 (50%) experiencing grade 3 or higher events. The most common types of adverse events of grade 3 or higher associated with garsorasib were hepatic and gastrointestinal events, including increased liver enzymes, such as aspartate aminotransferase (21 [17%] of 123 participants), alanine aminotransferase (19 [15%] of 123 participants), and gamma-glutamyltransferase (28 [23%] of 123 participants); nausea (2 [2%] of 123 participants); and vomiting (2 [2%] of 123 participants). No new safety signals were identified, and most of the adverse events were well managed.INTERPRETATIONThe results show that garsorasib has a high response rate, long duration of response, and an acceptable and manageable safety profile in patients with previously treated KRAS^G12C-mutated NSCLC. Garsorasib potentially provides a promising treatment option for this patient population.FUNDINGInventisBio.

2023-12-02·Expert Review of Anticancer Therapy

Efficacy and toxicity of drugs targeting KRAS ^G12C mutation in non-small cell lung cancer: a meta-analysis

Review

作者: Luo, Wei ; Zhu, Jing ; Zhang, Wenxue ; Xu, Ke ; Yu, Airu ; Zhou, Wei

OBJECTIVETo systematically analyze the efficacy and toxicity of drugs targeting KRAS^G12C mutation in non-small cell lung cancer (NSCLC).METHODSThe candidate studies were identified in PubMed, Embase, Cochrane Library, CNKI, and Wanfang databases up to 1 June 2023. Data on efficacy, prognosis, and adverse events (AEs) were extracted and calculated by meta-analysis.RESULTSSix eligible prospective studies were included in this meta-analysis, including 563 patients with advanced or metastatic NSCLC. For patients with NSCLC, the objective response rate (ORR) of drugs targeting KRAS^G12C mutation was 37% (95%CI 31-43), median duration of response (DOR) was 8.89 months (95%CI 7.96-9.83), and median progression-free survival (PFS) was 6.40 months (95%CI 5.86-6.93). The overall incidence of AEs was 88% (95%CI 79-96) and the incidence of grade ≥3 AEs was 44% (95%CI 24-64). The most common AEs were diarrhea, nausea, fatigue, and vomiting. The most common grade ≥3 AEs were Alaninetransaminase (ALT) or Aspartatetransaminase (AST) increased and diarrhea.CONCLUSIONSotorasib, Adagrasib, and Garsorasib as the drugs of choice for patients with KRAS^G12C mutation NSCLC, have definite efficacy and acceptable safety, especially for patients with advanced or metastatic disease and within posterior line therapy.

2023-07-01·Cancer Science

D‐1553: A novel KRAS^G12C inhibitor with potent and selective cellular and in vivo antitumor activity

Article

作者: Dai, Xing ; Zhang, Ling ; Tao, Liangshan ; Mei, Hong ; Niu, Haotao ; Zhang, Yihong ; Liu, Rongfeng ; Yang, Hong ; Wang, Zhenwu ; Huh, Seok Jae ; Weng, Yan ; Wang, Yaolin ; Weng, Jifang ; Jiang, Yueheng ; Shi, Zhe ; Zhu, Qingqing

AbstractD‐1553 is a small molecule inhibitor selectively targeting KRASG12C and currently in phase II clinical trials. Here, we report the preclinical data demonstrating antitumor activity of D‐1553. Potency and specificity of D‐1553 in inhibiting GDP‐bound KRASG12C mutation were determined by thermal shift assay and KRASG12C‐coupled nucleotide exchange assay. In vitro and in vivo antitumor activity of D‐1553 alone or in combination with other therapies were evaluated in KRASG12C mutated cancer cells and xenograft models. D‐1553 showed selective and potent activity against mutated GDP‐bound KRASG12C protein. D‐1553 selectively inhibited ERK phosphorylation in NCI‐H358 cells harboring KRASG12C mutation. Compared to the KRAS WT and KRASG12D cell lines, D‐1553 selectively inhibited cell viability in multiple KRASG12C cell lines, and the potency was slightly superior to sotorasib and adagrasib. In a panel of xenograft tumor models, D‐1553, given orally, showed partial or complete tumor regression. The combination of D‐1553 with chemotherapy, MEK inhibitor, or SHP2 inhibitor showed stronger potency on tumor growth inhibition or regression compared to D‐1553 alone. These findings support the clinical evaluation of D‐1553 as an efficacious drug candidate, both as a single agent or in combination, for patients with solid tumors harboring KRASG12C mutation.

114

项与格索雷塞相关的新闻（医药）

2024-11-15

·生物制药进展杂评

全球药物研发进展周报摘要（2024.11.02-11.08）：

全球批准 1、Regeneron公司Dupilumab获EC批准扩展适应症人群，用于治疗1岁儿童嗜酸性粒细胞性食管炎(EoE)； 2、Autolus Therapeutics 公司Obecabtagene autoleucel获FDA批准上市，用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）的成年患者； 3、Pfizer公司Talazoparib获NMPA批准上市，用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）； 4、正大天晴Garsorasib获NMPA批准上市，用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者；全球申报5、Ionis Pharmaceuticals公司Donidalorsen的NDA获FDA受理，用于预防12岁及以上成人和儿童患者遗传性血管性水肿（HAE）的发作； 6、迪哲医药向FDA递交Sunvozertinib的NDA申请，用于治疗既往经含铂化疗治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经FDA批准的试剂盒检测确认，存在表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变（exon20ins）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者； 7、Mustang Bio 公司MB-108获FDA孤儿药资格认定，用于治疗恶性胶质瘤； 8、亚盛医药Lisaftoclax获NMPA拟纳入优先审评，用于治疗难治或复发性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）; 临床进展 1、济煜医药启动JMKX-001899的III期临床，用于治疗既往经治的KRAS G12C突变阳性晚期或转移性非小细胞肺癌； 2、首药控股公布终止SY-1530的临床开发，用于单药治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤（MCL）等B细胞来源非霍奇金淋巴瘤（NHL）； 3、康方生物公布AK-132的临床前积极数据，用于治疗CLDN18.2+/CD47+肿瘤； 4、驯鹿生物公布Equecabtagene Autoleucel的Ib/II期临床积极数据，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。

上市批准优先审批临床3期孤儿药

2024-11-13

·今日头条

近90%患者肿瘤缩小或稳定！第二款国研Kras抑制剂格索雷塞获批

高达88.6%的晚期肺癌患者肿瘤靶病灶不同程度缩小或控制稳定！又一款国研KRAS G12C创新药-- 格索雷塞片（Garsorasib，代号：D-1553）震撼上市，同时也有了响当当的大名-- 安方宁®️ ，这是中国第二个获批上市的国研KRAS G12C抑制剂，给更多深陷绝境的病友带来福音！ 40 年前，RAS 致癌基因被首次发现，开启了癌症生物学的新纪元，将肿瘤发生定义为一种涉及正常细胞过程失调的遗传性疾病； 10年前，研究成员成功研发出针对突变体的 KRAS G12C抑制剂，打破了KRAS靶点不可成药的魔咒；近两年， AMG-510 和 MRTX849 在美国的上市，让40年无药可医的“铁树”终于“开了花”！给这部分曾经预后极差的肺癌患者带来了救赎！ 2024年，中国的 KRAS G12C肺癌患者迎来曙光，两款国研强效靶向药震撼上市！ 2024年11月，针对KRAS突变有效，革命性国研抗癌药--格索雷塞片（Garsorasib，代号：D-1553）获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（NMPA）批准正式上市，用于单药治疗至少接受过一种系统性治疗的 KRAS G12C突变型晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。这是继达伯特®后，在中国上市的第二款针对KRAS的靶向药,给患者带来更多的治疗选择！疾病控制率高达88.6，强效抗脑转！国研KRAS抑制剂D-1553震撼上市！ D-1553是中国益方生物自主开发的一款新型，高效口服的KRAS G12C抑制剂。此次获批是基于代号为D1553-102的关键II期临床研究的卓越数据。 2024年世界肺癌大会上（WCLC），D1553-102的主要研究者--上海市胸科医院的陆舜教授及团队报告了最新D-1553在中国多中心对 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌患者进行的肺癌II期单臂注册研究的更新数据。截至2024年5月17日，共有123例KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者入组，这些患者都是既往接受了PD-(L)1治疗和含铂化疗后疾病进展或不耐受的患者，入组后接受garsorasib 600 mg BID治疗，21天为一个治疗周期。结果显示：截至数据截止日，1例幸运的患者靶病灶全部消失，评效达到完全缓解（CR），63例患者部分缓解（PR），45例患者疾病稳定。IRC确认的客观缓解率（ORR）为52.0%（64/123，95% CI，42.8-61.1），疾病控制率（DCR）为88.6%（109/123，95% CI，81.6-93.6）。此外，中位无进展生存期（PFS）较之前延长，为9.1个月（95% CI，5.6-10.3），中位总生存期（OS）为14.1个月（95% CI，11.5-17.3）。我们在此回顾下陆舜教授在2022年世界肺癌大会上分享的数据图。下面这张瀑布图更是让人印象深刻，每根柱子代表一个患者，柱子向下代表着肿瘤缩小，大家可以清晰的看到，接受各种剂量治疗的患者中，超过90%的患者病灶有不同程度的缩小。上海交通大学附属胸科医院陆舜教授更值得一提的是，这款国研靶向药还具有强大的入脑活性，3 名存在基线脑转移的患者种， 1 名幸运的患者达到部分缓解，客观缓解率17%，接受治疗前脑部的转移灶已经超过了20mm，接受治疗后肿瘤病灶缩小了近一半！另外 2 名病情稳定，疾病控制率高达 100% ！因此，这款药物不仅是强效的KRAS抑制剂，同时还具有强大的入脑活性！我国的新药研发水平正以前所未有的速度迈向世界前列！除了D-1553，针对KRAS突变的众多新药研发如均在如火如荼地进行当中，如HJ891、SY5933等给曾经无药可治的患者带来了春天，希望这些国研新药早日获批，落地医保，造福更多国内的肺癌患者。本文为全球肿瘤医生网原创，未经授权严禁转载

上市批准申请上市临床结果临床2期

2024-11-12

·健识局

益方生物非小细胞癌创新药获批上市

近日，益方生物发布公告，根据国家药品监督管理局网站公示，益方生物科技（上海）股份有限公司（以下简称“公司”）与正大天晴药业集团股份有限公司（以下简称“正大天晴”）合作开发的1类创新药格索雷塞片（商品名称：安方宁）获得国家药品监督管理局批准上市。该药适用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因（KRAS）G12C突变型的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。据介绍，格索雷塞（D-1553）是公司自主研发的一款新型、高效的KRASG12C抑制剂，用于治疗带有KRASG12C突变的非小细胞肺癌、结直肠癌等多种癌症。本次获批主要基于一项在KRASG12C突变阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者中进行的多中心、单臂、开放标签的关键性Ⅱ期研究，旨在评价格索雷塞（D-1553）单药治疗KRASG12C突变NSCLC的疗效、安全性和耐受性。该研究的最新结果已于2024年世界肺癌大会（WCLC）以口头报告的形式公布。运营｜廿十三药品追溯码上传率不达标，134家药店被医保“清退” 巡视一个月后，医科大学原副校长被带走新事 | 一家药企被暂停采购资格

上市批准

100 项与格索雷塞相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	中国	上海正大天晴医药科技开发有限公司	2024-11-05

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
KRAS G12C突变非小细胞肺癌	申请上市	中国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2023-12-29
晚期恶性实体瘤	临床2期	中国台湾	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
晚期恶性实体瘤	临床2期	澳大利亚	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
晚期恶性实体瘤	临床2期	韩国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
晚期恶性实体瘤	临床2期	美国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
结直肠癌	临床2期	中国台湾	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
结直肠癌	临床2期	韩国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
结直肠癌	临床2期	澳大利亚	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
结直肠癌	临床2期	美国	益方生物科技（上海）股份有限公司	2020-10-02
胰腺癌	临床2期	中国	益方生物科技（上海）股份有限公司	-

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06166836 \| NCT05379946 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤二线 \| 一线	48	Ifebemtinib (100mg qd) + D-1553 (600mg bid) (KRAS G12C mutant NSCLC)	(遞夢製衊顧糧壓膚築夢) = 7 pts (14.6%) had ifebemtinib-related SAEs, and 6 (12.5%) were also considered D-1553 related. 鑰夢鹽構衊壓糧網壓艱 (壓鹽獵壓築廠獵簾鑰獵 ) 更多	积极	2024-09-14
NCT06166836 \| NCT05379946 (ESMO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变的实体瘤二线 \| 一线	48	Ifebemtinib (100mg qd) + D-1553 (600mg bid) (KRAS G12C mutant metastatic CRC)		积极	2024-09-14
NCT05383898 (WCLC2024) 人工标引	临床2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌	123	Garsorasib 600 mg	(鬱製醖憲艱餘壓獵蓋觸) = 鏇窪蓋壓襯簾壓廠壓鬱鏇繭選壓獵衊築鬱醖遞 (獵選遞醖鏇鏇壓蓋鬱鏇, 42.8 ~ 61.1) 更多	积极	2024-09-09
NCT05383898 (phase 2, Pubmed)	临床2期	晚期恶性实体瘤 \| 非小细胞肺癌	123	Garsorasib 600 mg	遞繭積淵構觸鑰醖遞積(膚鑰夢積網淵繭糧積憲) = 憲構壓憲齋鹹憲願艱繭鬱構齋餘網齋窪觸遞廠 (鬱鏇蓋構夢餘願糧鏇網, 41 ~ 59)	积极	2024-06-10
NEWS 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线	33	ifebemtinib+garsorasib	(鏇範艱鹹艱膚糧齋獵壓) = 遞繭願膚餘願膚艱積構艱鏇鬱窪鹹窪衊壓廠繭 (構選餘製廠鬱膚築鏇鹽 ) 更多	积极	2024-06-03
NCT06166836 \| NCT05379946 (ASCO2024) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌一线	33	ifebemtinib (100mg qd) + D-1553D-1553 (600mg bid)	(廠淵顧鏇夢廠廠積餘簾) = Four subjects (12.1%) had ifebemtinib-related SAEs (diarrhea, enteritis, oedema peripheral and proteinuria) as assessed by investigators, and all SAEs were also considered D-1553 related. 餘餘遞糧遞糧窪淵憲構 (襯顧觸觸繭顧餘簾膚齋 ) 更多	积极	2024-05-24
AACR2024 人工标引	临床2期	KRAS G12C突变非小细胞肺癌	123	Garsorasib 600 mg	(蓋製餘衊鹹積醖觸網選) = 鹹簾獵蓋襯製鑰簾夢簾蓋衊鏇範築範構鬱襯鑰 (範顧襯積製淵顧廠餘範, 40.5 ~ 58.8) 更多	积极	2024-04-05
NCT04585035 \| NCT05383898 (ESMO2023) 人工标引	临床1/2期	KRAS p.G12C突变胰腺癌 KRAS G12C Mutation	10	D-1553	(艱鹹艱夢襯鹽繭積鏇廠) = 觸鬱獵淵範鑰齋蓋簾選蓋糧憲鹹齋鹹鬱壓獵願 (餘淵構網壓鏇艱鏇壓膚, 1.25 ~ NA) 更多	积极	2023-10-23
NCT04585035 (ESMO2023) 人工标引	临床2期	KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C	29	D-1553+cetuximab	(衊遞鏇構淵鏇艱遞襯餘) = 獵醖憲壓願鑰鑰築壓網網餘廠夢構觸繭積艱鬱 (範艱壓網鹹鏇鹽選鏇憲 ) 更多	积极	2023-10-21
NCT04585035 (ASCO2023) 人工标引	临床1/2期	KRAS G12C突变结直肠癌 KRAS G12C Mutation	24	D-1553	(餘襯簾鬱繭壓壓襯鏇範) = 蓋鏇製襯鏇鑰構壓顧醖顧淵蓋遞壓蓋觸構獵淵 (網築範淵鏇積觸遞顧膚, 2.89 ~ 9.53) 更多	积极	2023-05-31
NCT05383898 (WCLC2022)	临床1期	转移性实体瘤 \| 非小细胞肺癌	79	D-1553 600 mg QD	(築襯製觸鬱鏇築壓鏇築) = 觸糧鹹鹹簾淵觸蓋膚鏇鬱糧網遞鏇鬱願網選壓 (鏇構觸醖襯淵獵遞顧選 ) 更多	-	2022-08-06