Covance Pharmaceutical Research & Development (Beijing) Co.

2024年5月7日，北京爱思益普生物科技股份有限公司（ICE Bioscience，简称“爱思益普”）宣布于近日完成了B++轮融资。本轮融资由亦庄国投领投，现有股东雅惠投资继续增持股份。歌路资本担任本轮融资独家财务顾问。这是爱思益普自2023年8月完成近亿元融资后，再次快速获得资本市场的支持。本轮融资将支持爱思益普为海内外制药公司提供更领先、更优质的服务。爱思益普是2010年闫励博士和李英骥博士回国后联合创立。经过十多年的创新研发，爱思益普已经从离子通道靶点药物筛选的初创公司，发展成为全球领先的基于新靶点的药物发现生物学CRO。爱思益普聚焦于药物发现的新靶点、新方法、新技术，建立了靶点驱动的药物发现生物学一体化平台，服务了全球1000多家新药研发企业，从分子、细胞、组织、器官、动物等多个维度建立了从药物靶点验证到体内药效学验证的全流程一体化服务平台，每年支持数十项研发项目进行IND申报。爱思益普建立的技术平台1基于靶点的药物筛选平台建立了超过100种离子通道，200种GPCR受体，超过1000种激酶和酶学靶点以及40多类核受体筛选细胞系，建立了靶点相关的上万种筛选方法，并以模块化的筛选技术为核心，建立特色的Biology Building Block，从而为客户提供“一体化”的药物发现服务。2体外和体内药效筛选评价平台包括肿瘤免疫、心血管、中枢神经系统、代谢领域基于细胞、组织或动物模型的体外和体内药效学评价。3早期成药性筛选评价平台爱思益普建立了特色的Safety Panel，药物成瘾性Panel，中枢神经系统CNS Max Panel， 激酶谱，Cell Panel等药物早期成药性研究组合，以及hERG心脏安全性、早期ADME和PK研究等平台，帮助客户减少后期的风险。近年来，爱思益普在药物靶点确认和高通量筛选，基于多靶点Panel筛选的体外成药性筛选、中枢神经系统药物、新型的ADC药物、蛋白降解类药物、AI驱动发现的等药物发现领域，均取得了令人兴奋的成绩。爱思益普坚持为客户提供了最高效、优质的研发服务，助力全球客户在行业艰难的环境下提高效率、降低成本、持续创新。爱思益普创始人兼总经理李英骥博士表示：感谢本轮投资人亦庄国投、雅惠投资对爱思益普的认可，感谢老股东对爱思益普的帮助，支持爱思益普顺利完成本轮融资。在目前全球经济面临压力的情况下，爱思益普在第一线依然看到很多创新药企业对创新的持续投入。感谢海内外众多客户选择爱思益普，爱思益普愿意持续用最专业高效的服务、最领先的平台化创新能力，持续为我们的客户创造价值，成为中国创新药2.0时代和创新药全球新格局下最值得信赖的合作伙伴。关于亦庄国投北京亦庄国际投资发展有限公司（以下简称“亦庄国投”）成立于2009年2月，是一家以促进北京产业发展和科技创新为使命的国有资本投资运营公司。亦庄国投紧紧围绕“专业化、市场化、价值化的产业赋能型投资平台”功能定位，聚焦新一代信息技术、生物技术和大健康、新能源智能汽车、机器人和智能制造四大产业，深耕产业投资、基金管理、科技金融、信创基地四大主业，积极助力北京“四个中心”功能建设。截至目前，公司资产总额超千亿元，在管投资项目超200个、项目总出资额超900亿元。关于雅惠投资雅惠投资（Alwin Capital）是一家专注于生命科学前沿领域的专业投资基金。公司创始团队深耕中国医药行业二十年，兼具产业和金融背景，拥有丰富的投研经验。在过去数年中，以专业研究为基础，以科学条线为线索，秉承完善的投研体系和成熟的组合管理，雅惠投资在中国生命科学前沿领域进行了系统布局，在基因编辑、核酸药物、细胞治疗、分子诊断等生命科学前沿领域培育出多个重要的领军公司；同时还在创新科技和生命科学交叉结合的赛道中，以敏锐的投资判断力投出了多个明星项目。关于歌路资本歌路资本总部位于北京，是一家国内领先的专注于医疗行业的财务顾问机构。团队骨干皆为医疗产业背景，在所属细分行业领域有十年以上业务拓展、企业投资管理或创业经历，深度理解企业发展和行业变化规律，凭借立体化的知识结构和丰富的人脉资源为优秀的医药企业提供产融结合支持。关于爱思益普北京爱思益普生物科技股份有限公司 2010年成立，专注于从靶点发现验证、先导化合物筛选、优化到临床前候选分子阶段的创新药一体化生物学服务平台，在肿瘤，免疫，心血管，中枢神经系统、代谢等疾病领域的生物学和药理学研究技术，打造创新型CRO+的探索者。爱思益普关注新药研发企业对质量、速度、效率和成本的需求，用专业的技术和高效的沟通帮助客户提高新药研发的效率。同时支持国家“产学研”战略，桥接科研、临床和企业，提供全面创新型生物学技术支持与合作。爱思益普建立的技术平台包括：1.基于靶点的药物筛选平台：建立了超过130种离子通道，160多种GPCR，超过1200种激酶和酶学靶点以及40多核受体筛选细胞系及验证方法，自研纯化了400余种高纯度靶标蛋白并通过活性验证测试，构建500余株耐药株、报告系统、稳转和基因编辑细胞系，涵盖了大部分成药性靶点。2.体外和体内药效筛选评价平台：包括肿瘤免疫，心血管，中枢神经系统基于细胞、组织或动物模型的药效学评价。建立了包括经典的电生理平台，生物物理平台、生物化学平台、离体以及在体平台支持3.早期成药性筛选评价平台：包括早期ADME和PK研究，早期药物脱靶效应筛选（hERG，safety panel，激酶谱等）可支持小分子、抗体、ADC、ROTAC、小核酸等不同类型的药物筛选及生物学服务支持。爱思益普网站：https://www.ice-biosci.com关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 （上下滑动查看更多）立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

2024年5月10号，克睿基因在巴尔的摩举行第27届美国基因与细胞治疗学会（ASGCT）年会上以口头报告的形式首次公布CAR-NKT产品CGC729针对复发晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）患者的临床试验的安全性和有效性数据。这是首次针对RCC采用此种疗法进行的人体试验，显示了其良好的安全性和抗肿瘤活性。报告细节摘要标题：Interim Safety and Efficacy Evaluation of Anti-CD70 CAR-NKT (CGC729) Phase I Study for Patients with Relapsed and Refractory Metastatic Renal Cell Carcinoma (R/R mRCC)摘要编号：Late-breaking Abstract No. 10展示形式：口头汇报展示会场：Ballroom 4汇报时间：2024/5/10 美国东部时间 8:30 am - 8:45 am汇报人：复旦大学附属肿瘤医院 瞿元元医生项目数据次临床试验在复旦大学附属肿瘤医院开展，采用单臂、剂量递增，3+3设计，评估CGC729的低、中、高剂量剂（DL1: 5 x106/m2; DL2: 1.5x107/m2; DL3: 4.5 x107/m2）治疗肾癌患者安全性及初步疗效。截至2024年4月，已有接受至少两线治疗的5名肾癌患者入组并接受单次CGC729输注。所有患者在CGC729回输前均接受了清淋处理。安全性评估：截至2024年4月11日，五名患者（3名DL1剂量组，2名DL2剂量组）均未出现剂量限制性毒性（DLT）。最常见的不良事件为清淋相关的中性粒细胞、血小板和白细胞减少。DL1剂量组中的一名患者（0102）出现了2级的细胞因子释放综合征（CRS），在24小时内恢复；同一患者也发展了2级的免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS），使用皮质类固醇激素对症治疗后缓解。疗效评估：4名可评估患者中，总体客观缓解率（ORR）达到了50%（2/4），疾病控制率（DCR）达到了75%（3/4），在CD70阳性的三名患者中，总体反应率（ORR）为66.7%（2/3），其中两名患者达到了部分缓解（PR）。临床结果显示出有令人鼓舞的初步抗肿瘤活性，且持续响应时间截止目前长达6个月。此外，药代动力学研究显示，所有受试者中无论肿瘤中的CD70表达水平如何，研究中还观察到CGC729在体内的强大扩增和持续的活性，在血夜里续存时间长达20周。这项首次人体试验的中期分析表明，抗CD70 CAR-NKT（CGC729）具有良好的安全性和令人鼓舞的抗肿瘤活性，为复发晚期透明细胞肾细胞癌提供了一种新的治疗可能。关于AIMS CAR-NKT在应对实体肿瘤治疗的挑战中，肿瘤异质性和抑制性肿瘤微环境被认为是CAR-T细胞疗法面临的主要障碍。针对这一问题，自然杀伤性T（NKT）细胞作为一种具有多因素先天免疫类似的T细胞亚群，由于NKT细胞的多因素抗肿瘤能力和调节肿瘤微环境特性的细胞亚群，为实体肿瘤治疗带来了新的可能性。克睿基因首创的创新型细胞治疗平台AIMS CAR-NKT正是基于NKT细胞的这些特性，旨在增加实体肿瘤浸润、调控肿瘤微环境、延长持续扩增等能力。该平台已在首个FIC管线CGC729的临床研究中展现其良好安全性，并正在同步扩展至其它自体/异体产品管线中。关于 CGC729复发晚期透明细胞肾细胞癌（RCC）具有高发病率和不良的预后。全球有大量患者群体，其5年生存率仅为12%。在接受酪氨酸激酶抑制剂（TKI）和免疫检查点抑制剂（ICI）治疗后，治疗选择非常有限。CGC729是一种自体抗CD70 CAR-NKT，具有与T细胞和NK细胞不同的作用机制。首先，CGC729同时具备适应性和先天性免疫能力，具有多种针对CD70、CD1d和应激配体的肿瘤杀伤机制，这些配常在RCC中表达。其次，CGC729具有通过偏转巨噬细胞分化和抵抗TGF-β抑制来调节肿瘤微环境（TME）的特性。关于克睿基因克睿基因于2016年成立于苏州，是一家致力于开发针对实体瘤和常见遗传疾病细胞与基因治疗的临床阶段公司。通过我们创新的技术平台--包括通用型CAR-NKT平台AIMSTM CAR-NKT和独特的AAV技术平台VELPTM，克睿实现了差异化的管线布局，引领源头创新。通过国际化合作和对外授权，我们积极推动新药研发和商业化，旨在为全球未满足医疗需求的病人提供有效的治疗措施，致力于成为细胞与基因治疗领域的标杆。关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 （上下滑动查看更多）立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本

5月11日，对于全球首位接受嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法治疗并成功治愈白血病的Emily，以及许多癌症患者与家属而言，这是一个充满感动与希望的特殊日子。在今年的这一天，Emily迎来了她无癌生存的第12个年头。她坚韧不屈的抗癌故事和康复之路，激励了全球无数癌症患者和家庭，也为CAR-T疗法的研发和应用带来了新的希望。Emily此前与其主治医师Dr. Grupp合影 ；图源：费城儿童医院官网Emily在五岁时被诊断出患有急性淋巴细胞白血病，这是一种在儿童中最常见的白血病。尽管标准治疗手段的治愈率相对较高，但仍有10-15%的患者面临复发和难治的困境。Emily就是其中之一，她在经历了化疗和骨髓移植后白血病复发，生命垂危。2012年，在无药可救的边缘，她勇敢地参加了费城儿童医院CAR-T疗法的临床试验，成为了全球第一名接受CAR-T疗法治疗白血病的儿童患者。经过三周的治疗，Emily的病情得到了缓解，体内的癌细胞逐渐消失，至今未再复发。这一成功治愈案例为CAR-T疗法赢得了极高的声誉和关注。这种疗法通过改造患者自身的免疫细胞，使其能够精准地识别和攻击癌细胞，从而达到治疗癌症的目的。随着技术的不断进步和研究的深入，CAR-T疗法已经在多种血液肿瘤治疗中展现出不俗的疗效。目前，全球已有11款CAR-T产品获批上市，其中美国食品药品监督管理局(FDA)批准了6款，分别为诺华的Kymriah、BMS/蓝鸟生物的Abecma、BMS/Juno的Breyanzi、金斯瑞生物科技旗下传奇生物的Carvykti（西达基奥仑赛）、吉利德/Kite的Tecartus和Yescarta。中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了5款，分别为复星凯特的阿基仑赛注射液、药明巨诺的瑞基奥仑赛注射液、驯鹿生物/信达生物的伊基奥仑赛注射液、合源生物的纳基奥仑赛注射液、科济药业的泽沃基奥仑赛注射液。以西达基奥仑赛为例，自2022年获FDA批准上市以来，该产品已在全球累计治疗患者超过2500名。值得一提的是，FDA和欧盟委员会（EC）于今年4月相继批准了西达基奥仑赛用于复发和难治性多发性骨髓瘤患者的二线治疗。这意味着，更多患者在经过一线治疗后效果不佳或病情复发时，将可以选择西达基奥仑赛作为新的治疗方案。这一里程碑式的进展无疑将在造福更多患者的同时，进一步推动CAR-T疗法在血液肿瘤领域的应用和发展。相关数据显示，西达基奥仑赛在早期增长曲线中展现出显著优势。2023年全年，西达基奥仑赛销售额突破5亿美元大关，不仅确立了其成为上市后增长最快的CAR-T疗法地位，还充分展现出其优异的市场竞争力和持续增长的潜力。结合临床数据与商业化表现，西达基奥仑赛展现出了Best-in-Class药物的发展潜力。Emily Whitehead基金会，是以今天开篇故事主人公的名字命名，旨在表达对CAR-T疗法治愈癌症的感激之情，也是在用实际行动助力该疗法的研究，以及为广大儿童患者提供帮助。正如基金会官网所倡导的：“Together, we will Activate the Cure”。我们有理由相信，Emily告别癌症后的故事和以西达基奥仑赛为代表的CAR-T产品还会续写新的篇章，为癌症患者带来希望的曙光，更将为整个医药行业发展注入新的活力。随着生物科技的飞速发展和医学研究的不断深入，我们满怀信心地期待着，也坚信会有越来越多的癌症患者战胜病魔，迎来属于他们生命的美好春天。参考文献：1.https://emilywhiteheadfoundation.org/2.http://www.jksb.com.cn/index.php?m=content&c=index&a=show&catid=788&id=2240083.https://www.thecapital.com.cn/newsDetail/1070274.https://www.chop.edu/news/emily-whitehead-first-pediatric-patient-receive-car-t-cell-therapy-celebrates-cure-10-years5.https://legendbiotech.cn/newsroom/?type=all关于同写意 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，二十年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。尊享多重企业/机构会员特权 ● 分享庞大新药生态圈资源库；● 同写意活动优享折扣；● 会员专属坐席及专家交流机会；● 同写意活动优先赞助权；● 机构品牌活动策划与全方位推广；● 秘书处一对一贴心服务。入会请联系同写意秘书处 同写意创新链盟机构 （上下滑动查看更多）立迪生物 | 森西赛智 | 汇芯生物 | 申科生物 | 方拓生物 | 东抗生物 | 科盛达 | 依利特 | 翊曼生物丨锐拓生物丨复百澳生物丨圆因生物丨普洛斯丨华润三九丨皓阳生物丨人福医药丨广生堂药业丨澳宗生物丨妙顺生物 | 荣捷生物丨行诚生物 | 宜联生物 | 生命资本 | 恒诺康丨益诺思 | 深圳细胞谷丨佰诺达生物 | 沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明生物 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物  | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 |  汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松生命科技 | 凯理斯 | 尚德药缘 |  晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本