Amneal Pharmaceuticals, Inc.

News List 研发与产品进展 1. 恒瑞医药：子公司药品纳入突破性治疗品种名单 2. 齐鲁制药小核酸药物平台迎突破 QLS7320注射液获批临床 3. 华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获NMPA受理 4. 宜明昂科IMM2510皮下制剂（IMM2510S）IND申请获受理，开启双靶点药物给药新模式 5. 亚飞医药（亲合力）重磅公布全球首创双载荷 ADC 技术成果，RAS 突变肿瘤治疗与 ADC 耐药难题迎来突破性解决方案 6. 全球首个！再生元耳聋基因疗法获FDA批准上市 7. 康哲药业：1类新药MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症NDA获受理 8. 生成式AI出海里程碑：英矽智能提名阿联酋首款临床前候选药物 市场合作与投融资 1. 估值超80亿美元：Inhibrx OX40抗体引巨头竞逐，科望医药手握大中华区权益 2. 11亿美元，仿制药领军企业Amneal收购Kashiv 3. 洛启生物正式宣布完成近3亿元B+轮融资 滑动查看更多热点新闻 一 研发与产品进展 1. 恒瑞医药：子公司药品纳入突破性治疗品种名单 财联社4月20日电，恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用瑞康曲妥珠单抗(SHR-A1811)被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。该事项涉及拟定适应症为联合帕妥珠单抗用于人表皮生长因子受体2(HER2)阳性的复发或转移性乳腺癌患者，这是该药物第11项获得突破性治疗认证的适应症。截至目前，该药品相关项目累计研发投入约19.71亿元。该药品此前已在国内获批两项适应症，分别用于治疗非小细胞肺癌及乳腺癌。 2. 齐鲁制药小核酸药物平台迎突破 QLS7320注射液获批临床 4月22日，齐鲁制药自主研发的1类创新药QLS7320注射液首次获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验默示许可，即将在中国开展针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）的临床研究。该款具有全新作用机制的补体靶向药物，有望为患者带来前沿的治疗选择。 QLS7320注射液是一款通过偶联GalNAc（N-乙酰半乳糖胺）实现肝脏靶向递送的siRNA药物。其顺利进入临床试验阶段，标志着齐鲁制药在小核酸药物研发领域又迈出了坚实的一步，这不仅展现了该平台日趋成熟的技术体系，也进一步彰显了公司在新药创制方面的科研实力。作为齐鲁制药重点布局的创新平台，小核酸药物研发平台将持续推进前沿探索，未来将为患者带来更多具有全球竞争力的创新疗法。 3. 华东医药独家商业化产品CXG87上市申请获NMPA受理 4月22日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司华东医药（杭州）有限公司独家商业化产品CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）的药品注册上市许可申请获国家药品监督管理局受理，申报适应症为：用于治疗哮喘，以达到哮喘的总体控制。 CXG87（布地奈德福莫特罗吸入粉雾剂（IV）胶囊型）是畅溪制药自主开发的2.2类改良型新药，用于治疗哮喘等呼吸系统疾病。2025年10月，公司与畅溪制药就CXG87产品达成中国大陆地区的独家商业化合作。根据协议条款，畅溪制药作为MAH持有人，负责CXG87产品的研发、注册、生产和供应；华东医药将负责CXG87产品在中国大陆的商业化推广工作。 4. 宜明昂科IMM2510皮下制剂（IMM2510S）IND申请获受理，开启双靶点药物给药新模式 4月23日——宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司（简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK）宣布，公司自主研发的VEGF×PD-L1双靶点药物珀维拉芙普α（IMM2510）皮下注射制剂（IMM2510S）的新药临床试验（IND）申请，已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）受理。这一进展标志着IMM2510项目在剂型优化上迈出关键一步，有望通过更便捷更安全的给药方式，为晚期实体瘤患者提供更优质的治疗选择。 5. 亚飞医药（亲合力）重磅公布全球首创双载荷 ADC 技术成果，RAS 突变肿瘤治疗与 ADC 耐药难题迎来突破性解决方案 亚飞生物4月23日资讯，2026年美国癌症研究协会（AACR）年会现场传来重磅消息，亚飞（上海）生物医药科技股份有限公司（亲合力）公布全球首创含泛 RAS 抑制剂的双载荷 ADC 技术成果：依托肿瘤微环境 TMEA 激活型连接子平台，其候选药物 IMD2146 和未公布 TAA 候选药物成功实现泛 RAS 抑制剂与 Topo1 抑制剂（Topo1i）的在肿瘤微环境的同步快速释放。 根据公布资料，亚飞医药（亲合力）首创通过莱古酶（Legumain）激活连接子，实现双载荷在 Legumain 激活后同步快速释放，可在肿瘤微环境产生同步高浓度活性分子。通过肿瘤特异性连接子规避了 pan-RASi 对正常组织的损伤，又在耐药模型中验证了强效抗肿瘤活性。一举突破 RASi 脱靶毒性与 Topo1i 类 ADC 耐药两大行业瓶颈，避免了传统 pan-RASi 对正常组织（如皮肤）的毒副作用，通过双载荷同时释放协同，在耐药模型中仍保持强效抗肿瘤活性。在 KRAS 突变和野生型实体瘤治疗领域展现出 “高效、低毒、广谱”的临床转化潜力。 6. 全球首个！再生元耳聋基因疗法获FDA批准上市 药研网资讯，4月23日，再生元发布公告，美国FDA已批准其在研基因疗法Otarmeni上市，这是一种针对罕见遗传性聋症的基因疗法，治疗OTOF 基因双等位突变相关的重度 -极重度、极重度感音神经性听力损失的儿童及成人患者。 此次批准是在FDA新的优先代金券计划下授予，标志着首个针对遗传性听力损失的基因疗法进入市场。 本次获批依据为关键性CHORD临床试验（Ⅰ/Ⅱ期、多中心、开放标签研究），该研究共纳入20例年龄在10月龄至16岁的受试者。 24周疗效结果：自然听力恢复：80%的受试者纯音测听阈值降至≤70dB HL，达到临床定义的自然听力标准，无需依赖人工耳蜗植入。 听力功能客观修复：70%的受试者听觉脑干反应（ABR）阈值≤90dB，客观证实听力功能得到有效修复。 48周长期随访结果：所有治疗应答者的疗效均持续维持。其中，42%的受试者听力完全恢复正常（纯音测听阈值≤25dB HL），可清晰辨识耳语声。 Regeneron表示，Otarmeni疗法将免费向美国患者开放。公司还计划于今天下午与白宫宣布一项药品定价协议，将根据其他发达国家的药品价格降低美国医疗补助计划（Medicaid）的药品价格，并将未来美国药品的价格与这些发达国家的价格保持一致。 在该适应症领域，全球竞争日趋激烈。国内企业上海鼎新基因科技与礼来合作，正在研究针对该疾病（根据上下文推断为遗传性耳聋）的疗法。在早期临床试验中，该疗法已显示出能够恢复儿童听力的潜力。 7. 康哲药业：1类新药MG-K10季节性过敏性鼻炎适应症NDA获受理 康哲药业控股有限公司（“康哲药业”或“本集团”）欣然宣布，本集团拥有共同开发权（除特应性皮炎（AD）外）及独家商业化权利的1类新药抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10（通用名为柯美奇拜单抗注射液，“MG-K10”或“产品”）季节性过敏性鼻炎适应症中国上市许可申请（NDA）于2026年4月23日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。产品拟用于鼻用糖皮质激素治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎患者。 长效抗IL-4Rα人源化单抗注射液MG-K10可实现每4周一次给药（已上市同靶点药物均为每2周一次给药），有助于提升患者的治疗依从性，并有望成为全球首个上市的长效抗IL-4Rα单抗，具有BIC潜力。 MG-K10在成人中重度季节性过敏性鼻炎III期临床研究达到主要终点，疗效显著优于安慰剂组，且安全性良好。 此次NDA获受理，是眼科业务公司康哲维盛将治疗领域从眼科拓展至耳鼻喉科的重要跨越，亦是集团在2型炎症性疾病领域研发进程中的又一重要里程碑。 8. 生成式AI出海里程碑：英矽智能提名阿联酋首款临床前候选药物 英矽智能提名ISM0387为公司自主研发的第30款临床前候选化合物（PCC），这也是首个在阿联酋本土完成早期研发的候选药物，该消息由英矽智能与阿联酋药品监管局（EDE）、阿布扎比投资办公室（ADIO）及阿布扎比卫生部（DoH）联合发布。 ISM0387是一款MTA协同PRMT5抑制剂，拥有由AI赋能设计的新颖分子结构，在临床前研究中表现出良好的体外活性与选择性，以及经优化的透脑特性；疾病模型中也展现了显著疗效与剂量依赖性。 该候选药物的AI设计和优化分子过程在阿联酋本地完成，创造了该地区转型为技术驱动前沿突破、知识赋能“猎鹰经济”的典型案例。 基于Chemistry42及其下属的超40个AI算法，英矽智能生成了90个创新候选分子，随后综合多维度参数进行筛选，重点关注中枢神经系统（CNS）相关特征，先导化合物发现阶段耗时仅6个月。 近期医药行业展现出强劲的创新活力。国内企业持续加码 ADC、小核酸、双靶点药物、长效单抗等热门赛道，不断优化药物剂型与治疗方案，攻克临床耐药、用药便捷性等实际痛点。同时海外基因疗法顺利获批、AI 赋能新药研发实现出海落地，跨界技术融合加速。不难看出，当下医药行业创新迭代持续提速，不管是肿瘤、罕见病还是慢性病领域，都在不断涌现新疗法、新技术，为临床治疗带来更多选择，也推动整个产业高质量发展。 二 市场合作与投融资 1. 估值超80亿美元：Inhibrx OX40抗体引巨头竞逐，科望医药手握大中华区权益 据路透社4月22日消息，美国生物制药公司Inhibrx的两款在研抗癌药，正吸引包括默克、默沙东、小野制药在内的多家跨国药企关注，并寻求潜在交易机会。若相关临床进展顺利，两款资产整体潜在交易价值将突破90亿美元，其中核心产品INBRX-106价值或超80亿美元。 值得关注的是，INBRX-106在大中华区的独家权益已授权给科望医药，项目代号ES102，科望拥有在该区域开发、制造及商业化的全部权益。 根据公开资料，ES102是全球唯一处于临床阶段的六价OX40激动剂，六价的构型设计更接近天然OX40-OX40L的结合方式，显著提升OX40受体聚簇效率，通过增强OX40信号激活，可以改善前代二价OX40激动剂信号弱、临床活性有限的问题，而这些问题也是此前OX40布局者折戟遇到的关键挑战。因多价设计结构优势，临床前数据显示，其临床前抗肿瘤活性远超传统双价抗体。 2. 11亿美元，仿制药领军企业Amneal收购Kashiv 动脉网资讯，4月22日，仿制药领军企业Amneal制药公司宣布以7.5亿美元首付款加3.5亿美元潜在里程碑付款收购生物类似药公司Kashiv，预计交易下半年完成。行业正进入“生物类似药的黄金时代”，受生物药专利到期潮推动，全球生物类似药市场预计大幅增长。Kashiv拥有印度两家工厂、芝加哥灌装完成工厂及新泽西研发制造基地，目前产能2.5万升，计划2028年扩至7.5万升，有600多名员工，预计每年推三到五种新生物类似药。到2027年，Amneal预计销售多种生物类似药，2029年底将销售更多重磅药物生物类似药。此外，Amneal公布一季度业绩，收入7.23亿美元，同比增长4%，还预测了2025年、今年、2027年后及2030年的销售额。 3. 洛启生物正式宣布完成近3亿元B+轮融资 4月23日—上海洛启生物医药技术有限公司（以下简称：“公司”或“洛启生物”），一家专注于纳米抗体创新药研发的生物技术公司，正式宣布成功完成B+轮融资，融资金额近3亿元人民币。本轮融资由老股东启明创投领投，老股东九域投资、富汇创投跟投，新股东南湾百澳基金、金阖资本、昭德投资、尚理投资、中山粤科共同参与。 本轮募集资金将主要用于三大方向：一是推进公司核心吸入纳米抗体管线LQ036的临床IIb研究，目前该项目入组工作正顺利推进；二是重点推进口服纳米抗体平台及相关管线的开发与落地，完善技术平台布局；三是加强团队建设，补充核心研发及运营人才，为公司持续发展提供支撑。 近期药企合作授权、创新药企融资与跨国并购，展现出医药产业差异化的发展趋势。肿瘤创新靶点药物备受国际巨头争抢，优质临床管线的区域授权价值凸显，差异化分子设计也成为打破同类药物研发瓶颈的关键。本土小众创新药企持续获得资本加持，资金将助力核心管线临床推进与技术平台完善。海外仿制药企业通过并购加码生物类似药赛道，依托产能扩张与管线扩充抢抓专利到期红利，行业并购整合、细分赛道布局的趋势愈发明显。 【免责声明】本公众号提及的新闻资讯、数据及观点均来源于第三方公开渠道，仅为信息整合与作交流参考，BIONNOVA对内容的时效性、真实性、准确性等不作担保；所述观点均保持中立，不构成医疗、投资建议或法律意见，如有错误或侵权请与我们联系。 欢迎报名第五届BIONNOVA西部创新论坛↑

👋 各位读者朋友，早上好！今天是 2026年4月24日（星期五），小深为您带来今日份的医药晨间快报。【本期核心动向】· 礼来体内CAR-T收购震动全球：70亿美元鲸吞Kelonia，刷新行业纪录，国产in vivo CAR-T管线迎来BD催化剂窗口· 国内创新药BD爆发：Q1对外授权突破600亿美元，全球占比超70%，中国首次实现“不用靠A股养活自己”· 信达生物成功扭亏：2025年首次IFRS盈利8.14亿元，双抗同日获批临床，百亿营收反哺研发加速· Revolution颠覆“不可成药”靶点：胰腺癌新药Daraxonrasib缩短死亡风险60%，泛RAS赛道国产布局加速📰 MNC·全球并购与药企动态1. 【礼体内CAR-T收购】70亿美元鲸吞Kelonia，从4例患者到刷新纪录仅用4个月4月20日，礼来宣布以高达70亿美元（首付32.5亿美元）收购体内CAR-T公司Kelonia，刷新in vivo CAR-T赛道总金额纪录。核心管线KLN-1010在ASH 2025大会披露的I期临床结果显示，4例R/R MM患者ORR和MRD阴性率均达100%，无3级或以上CRS及ICANS发生，安全性优于阿斯利康同靶点产品ESO-T01。今年2月礼来以24亿美元收购Orna，2个月内全面布局in vivo CAR-T两大主流技术路径。全球临床进度第一梯队的4家海外in vivo CAR-T企业，除Umoja外已悉数被MNC收购，国产管线若数据积极则有望迎来BD机遇。2. 【太阳制药】拟120亿美元“蛇吞象”竞购欧加隆，冲击印度药企史最大跨境收购印度仿制药巨头太阳制药已完成对欧加隆的广泛尽职调查，正筹备120亿美元约束性报价，若达成将成为印度药企史上最大规模跨境并购。欧加隆成熟品牌药2025年销售额36.9亿美元，截至2025年Q2债务高达89亿美元。此前，渤健以最高8.5亿美元从天境生物获得菲泽妥单抗大中华区独家权益。3. 【Amneal】11亿美元收购Kashiv BioSciences，剑指3000亿美元生物类似药市场美国仿制药公司Amneal制药以11亿美元收购Kashiv BioSciences（7.5亿美元首付款，另加3.5亿美元里程碑），以建立一个完全整合的全球生物类似药平台。此次收购恰逢未来十年全球超过3000亿美元的生物药将失去独占权。到2030年，合并后的实体预计将拥有超12款商业化生物类似药，每年可推出多种新产品。4. 【默沙东67亿美元】收购Terns要约即将截止，补强血液瘤战线默沙东对Terns的现金要约收购报价每股53美元，将于5月4日正式到期。核心资产TERN-701是一款口服变构BCR::ABL1抑制剂，针对CML患者，已获FDA孤儿药资格认定。5. 【再生元】白宫拟本周公布与再生元药价协议，标志着医药定价博弈新阶段据路透报道，白宫预计本周四宣布与再生元达成药价协议，再生元是此前17家收到总统信件的药企中唯一未签署协议的企业。若达成，将成为政府与大型药厂协商药价政策的具体案例，具有示范效应。🔬 CRO/CDMO·国内外整合与景气度6. 【Veristat】收购Certara法规与医学写作业务，加速复杂疗法全球申报科学优先CRO公司Veristat宣布收购Certara的法规与医学写作业务，预计2026年Q2完成交割，由此新增200多名行业专家。结合Veristat在神经科学、罕见病等复杂疗法领域的深度优势，将强化其作为行业领导者的地位。7. 【Huons】吸收合并Huons Biologics，整合医药CMO业务与研发资源韩国制药公司Huons宣布吸收合并100%子公司Huons Biologics，计划6月完成。旨在整合Huons Biologics位于O-song的工厂，加强医药合同制造业务、强化核心竞争力。8. 【艾迪康】约2.04亿美元收购冠科，切入临床前药物研发服务艾迪康（9860.HK）拟以约2.04亿美元收购肿瘤CRO冠科，预计2026年中完成。冠科拥有全球最大的患者来源肿瘤PDX模型库及先进类器官平台，将补足艾迪康临床前与转化医学能力短板。💼 创新药BD·首付款与出海9. 【天境生物】收渤健1亿美元首付款，菲泽妥单抗全球权益完成整合天境生物将菲泽妥单抗在中国区的开发与商业化权益授予渤健，获1亿美元首付款及最高7.5亿美元里程碑，交易总额8.5亿美元，并获最高两位数销售分成。早在2024年7月，渤健即以18亿美元收购HI-Bio获得该药大中华区外的全球权益。该药治疗多发性骨髓瘤的上市申请已于2024年12月获受理，有望成为国内首款地产CD38抗体药物，现已形成清晰的双梯队产品矩阵。10. 【大药企“中国采购”加速】一季度BD首次突破600亿美元，全球超70%交易来自中国国家药监局数据显示，2026年中国创新药BD交易总额首次突破600亿美元，接近2025年全年总额的一半，全球Q1医药管线交易约825亿美元，中国占比超70%。53笔交易首付款总额超33亿美元，平均单笔首付款约1.84亿美元。核心驱动力在于跨国药企巨大的成本与效率优势：中国研发成本约为欧美1/3至1/2，临床试验速度快30%-50%，中国创新药正从资本驱动的“烧钱模式”切换为BD驱动的“价值输出模式”。💊 新药审批·密集获批11. 【信达生物】两款1类双抗同日获批临床，2025年首次IFRS盈利8.14亿元4月22日，CDE官网显示，信达生物两款1类双抗获批临床：IBI3031（靶向IGF-1R/TSHR）拟治甲状腺眼病；IBI115（靶向DLL3/CD3）拟治小细胞肺癌，进一步丰富双抗管线布局。其核心产品IBI363（PD-1/IL-2α-bias）将亮相ASCO年会公布数据，已快速进入全球多中心关键注册临床。2025年年报显示产品收入突破百亿元，首次实现IFRS全年盈利8.14亿元，Non-IFRS净利润激增到17.23亿元，公司已构建起强大的“商业化+研发”正向循环生态。12. 【香港“1+”机制】再添两款血友病新药，获批总数已达21款香港特别行政区政府4月23日宣布，再有两款创新药在“1+”药物审批机制下获批注册，用于治疗甲型或乙型血友病，使按此机制获批的新药总数增至21款。“1+”机制简化了新药在港注册流程，加速了海外先进药物的本地可及速度。13. 【本周IND大爆发】64款新药、89款品种过评，生物药占比超6成摩熵医药数据库显示，2026年4月13日至19日，CDE共承办79个临床申请/上市申请，本周共计64款创新药临床试验申请获得默示许可，涵盖化学药17款、生物药40款及中药7款。今年以来，干细胞新药研发明显加速，2025年全年共38款干细胞1类新药获批临床，2026年已受理4款干细胞新药、其中1款已获批。14. 【泛RAS新药突破】Revolution Daraxonrasib胰腺癌III期成功，将死亡风险降低60%Revolution Medicines宣布其泛RAS抑制剂Daraxonrasib在胰腺癌III期临床中取得突破性成果，相比标准细胞毒性化疗组，Daraxonrasib组中位总生存期达13.2个月（对照组6.7个月），风险比仅为0.40，即延长了近乎翻倍的生存窗口，将死亡风险降低了60%。此次突破为全球药企攻克难成药RAS靶点带来新希望，劲方医药GFH276已进入I/II期临床，嘉越医药等国产泛RAS分子胶抑制剂也在加速布局。📊 政策宏观与资本市场15. 【顶层设计落地】时隔11年重磅定价新规落地，创新药迎来价格保护体系2026年4月，国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》，时隔11年首次对药品定价逻辑从行政管控转向市场主导。关键设定包括：针对高水平创新药设立“首发价格”与“价格保护期”，支持其在上市初期获得匹配高投入的合理定价；针对已进医保的药品实行“双轨制”，非医保渠道保留自主定价空间。这标志着药价改革进入价值导向新纪元，“真创新值得被合理定价”的行业逻辑正式确立。📖 晨间共勉“从礼来首付222亿鲸吞体内CAR-T到荣昌6.5亿美金现金到账，从信达生物首次全年盈利到64款新药IND井喷——中国医药创新的双重叙事已然清晰：一方面凭借扎实的临床数据和研发效率，频繁撬动全球MNC的百亿大单；另一方面依靠持续技术创新与产品落地，走通内生发展的盈利闭环。从‘烧钱续命’到‘现金造血’，中国医药已正式迈入能靠创新赚钱、能靠产品立足的新纪元。”—— 佚名【免责声明】 本快报基于公开信息整理，旨在传递行业动态，不构成任何投资或医疗建议。关注我，每日清晨，与您共读医药新的一天。

/ iStock, Dmitrii_Guzhanin The takeover will give Amneal control of four facilities to manufacture biosimilars for a planned wave of launches in the coming years. Amneal Pharmaceuticals has struck a $1.1 billion deal to buy Kashiv BioSciences, securing manufacturing capacity to support its ambition to become a global biosimilar leader. New Jersey-based Amneal has a long-standing relationship with Kashiv, licensing biosimilar copies of Amgen’s Neulasta and Neupogen from the company in 2017. Amneal won FDA approval for both the drugs in 2022, which it sells as Fylnetra and Releuko, respectively. The companies expanded their relationship in 2024, when Amneal licensed a Xolair biosimilar from Kashiv. Amneal’s co-CEOs—brothers Chirag and Chintu Patel—directly or indirectly own half of Kashiv. Amneal has agreed to buy Kashiv for $375 million in cash, $375 million in equity and up to $350 million in milestones, according to a Wednesday release. The deal will allow Amneal to integrate its biosimilar commercialization capabilities with the development and manufacturing infrastructure that already partly underpins its biologics business. Kashiv makes Fylnetra and Releuko at a facility in Chicago that has fill-finish capabilities. The Illinois plant is one of four facilities Amneal will acquire through the deal. Kashiv runs a facility in New Jersey with 6,000 L of capacity to make monoclonal antibodies and fusion proteins, plus two plants in India. Amneal will expand the sites to support its pipeline, committing to establishing 50,000 L of capacity at one of the Indian plants and increasing the volume of the New Jersey facility to 24,000 L. On an earnings call Wednesday, Amneal co-CEO Chintu Patel said drug substance capacity is expected to scale from 26,000 liters in 2026 to 75,000 by 2028. Patel added that Amneal anticipates $30 million to $50 million a year in capital expenditures to reach its capacity target. Manufacturing AbbVie commits $1.4B to NC plant in its largest-ever single campus investment The Durham plant will manufacture immunology, neuroscience and oncology drugs once AbbVie finishes construction in 2028. April 23, 2026 · 2 min read · Nick Paul Taylor Read more Amneal’s investments are intended to ensure capacity rises in line with demand from new biosimilar launches. After buying Kashiv, Amneal’s pipeline will include six biosimilars that could come to market by next year. The Xolair biosimilar is the biggest of the opportunities, accounting for $4.6 billion of a $14 billion total. The New Jersey plant will make the Xolair copy, according to Amneal’s other CEO Chirag Patel. The company could launch another six biosimilars with a total addressable market of $42 billion from 2028 to 2030. The figure reflects the almost $20 billion opportunity open to a copy of Merck’s Keytruda and the almost $10 billion market for a biosimilar version of Eli Lilly’s Trulicity. Amneal, which has won approval for five biosimilars in the past three years, wants to deliver three to five products a year. The cadence may demand ongoing investments in manufacturing. Chirag Patel said that the infrastructure is designed to allow Amneal to keep adding another 25,000 liters as needed once it hits its current target of 75,000 liters.