Shanghai Novamab Biopharmaceuticals Co., Ltd.

前言 2025年上半年，阿斯利康财报显示其呼吸与免疫领域重磅产品Tezspire（TSLP单抗）销售额同比增长高达73%，推动公司整体业绩增长11%，成为全球自身免疫疾病领域的黑马。与此同时，国内龙头药企恒瑞医药也加速布局，于2025年启动其TSLP单抗的首个III期临床试验（适应症推测为哮喘或特应性皮炎），标志着中国在TSLP靶点创新药研发上进入关键阶段。 TSLP靶点 TSLP/TSLPR信号通路在调节免疫应答中发挥重要作用，尤其在过敏和自身免疫疾病中。此外，TSLP/TSLPR信号通路也参与调控T细胞极性化、树突状细胞活化以及抗原递呈等免疫细胞功能。 胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）是一种上皮细胞因子，在气道炎症的发生和持续中起着关键作用。TSLP可以驱动下游T2细胞因子的释放（包括IL-4、IL-5和IL-13等），从而导致哮喘及其他的炎症症状。同时，TSLP也能激活参与非T2驱动炎症相关的多种类型细胞。 TSLP在人体组织中存在两种变体：在稳定状态下表达的主要是短型（sfTSLP），由63个氨基酸组成，与TSLP稳态功能有关；而长型（lf TSLP）则由159个氨基酸组成，可通过Toll受体配体、促炎性细胞因子、特异性细胞因子环境以及单独的TNF-α诱导上调。 长亚型的表达，在多种炎症级联反应的上游产生，并介导多种过敏性疾病中过度激活的免疫应答，已被证实在II型免疫反应中发挥重要作用。 TSLP受体（TSLPR）属于造血因子受体家族成员，为I型细胞因子受体蛋白。TSLPR只有与IL-7受体α链（IL-7Rα）共同作用时才可形成高亲和力的受体复合物，其本身与TSLP亲和力非常低。  研究发现，糖皮质激素可降低哮喘鼠TSLP、TSLPR的表达，可改变TSLP诱导的DC功能，使抗原诱导Th2反应朝Th1反应偏移，IL-4、TL-5、IL-13减少，产生IL-10和IFN-y增加，此作用依赖于DC中OX40L的下调以及IL-12产量增加。哮喘患者的研究数据表明，哮喘气道炎症的严重程度与TSLP的表达水平呈正相关。 TSLP-TSLPR及下游信号分子对过敏性焱症疾病（如过敏性哮喘）的发生及发展过程具有重要作用。 TSLP潜力已现，前景广阔 目前，TSLP被证实与多种过敏性疾病有关，包括特应性皮炎、支气管哮喘、嗜酸性粒细胞食管炎等。此外，有文献显示，TSLP还与慢性炎症性疾病，如慢性阻塞性肺病和乳糜泻，以及牛皮癣、类风湿性关节炎等自身免疫疾病有关。 TSLP靶向药不仅具有广谱的特点，能够有效针对多个适应症，而且其针对的适应症还具备影响广、病程长的特点，具有极高的商业价值。 TSLP靶点因其巨大市场潜力吸引了越来越多的企业布局。2024年11月18日，博奥信宣布将TSLP抗体BSI-045B、TSLP/IL-4R双抗的大中华区外全球权益授权给Aclaris Therapeutics，获得超4000万美元的现金付款，超9亿美元里程碑付款及Aclaris Therapeutics 19.9%的股权。 此外，2024开年初，被GSK收购的Aiolos Bioq旗下唯一的管线TSLP单抗AIO-001（引进自恒瑞医药SHR-1905），总交易额高达14亿美元，首付款就达到了10亿美元。 吉满生物专注TSLP靶向药物研发领域，提供经功能验证的稳定过表达细胞株、报告基因检测细胞株及高纯度抗体/蛋白产品，以严谨的质控体系确保数据可靠。我们致力于为科研与产业伙伴提供高效解决方案，加速自免领域治疗的成果转化与技术创新。（详情咨询吉满客服，联系方式/微信：18916119826） TSLP靶点在研布局 TSLP作为炎症和自身免疫性疾病的重要靶点，目前其中哮喘适应症的临床进展最快，而由于COPD与哮喘的关联性，导致TSLP单抗用于COPD治疗的研究也同样火热。 目前，仅Amgen/AstraZeneca的特泽利尤单抗 1 款获批上市，24 年全球销售额超12亿美元[1]。此外，TQC2731( BSI-045B )是目前进展最快的TSLP单抗，已进入临床 III 期。 Tezspire Tezspire（Tezepelumab）是首个获批的抗-TSLP 单抗（商品名 Tezspire），用于严重/难治性哮喘；正在推进多项注册性/III 期研究以扩展适应症（如 CRSwNP 等），并已公布关键 III 期阳性数据。2021年12月获FDA批准上市，用于治疗年龄≥12岁的严重哮喘儿童患者和成人患者。2024年其销售额首次突破10亿美元，达到了12.19亿美元。2025年上半年，阿斯利康财报显示Tezspire销售额虽未披露，但管理层确认销售增长高达73%，推动公司整体业绩增长11%[2]。根据Waypoin结果，Leerink预测Tezspire在2030年销售额将会达到43亿美元，而此前行业预测值为30亿美元。 此外，Tezepelumab也在探索COPD适应症，目前已经完成了临床II期试验，正在开展III期临床。2025年2月25日，CDE 官网显示，阿斯利康和安进联合递交了TSLP 单抗特泽利尤单抗注射液新适应症的上市申请。根据该药的临床研究进度，推测其本次申报的适应症可能是慢性鼻窦炎伴鼻息肉病。 国内药企在全球TSLP靶点药物研发的竞争中，也逐渐崭露头角，包括康诺亚、正大天晴、恒瑞医药、科伦博泰、洛启生物、荃信生物等药企，均布局该领域。 TQC2731 BSI-045B（TQC2731）由博奥信原研，该药物在中国的多项临床研究由博奥信在大中华区的合作伙伴正大天晴推进。值得一提的是，在今年11月，博奥信与Aclaris Therapeutics就该药物在内的两款TSLP靶向药物达成全球（除大中华区外）独家授权协议。[5] 目前，BSI-045B（TQC2731）正在中国开展III期临床试验，全球开展II期临床试验，适应症包括哮喘、慢性鼻窦炎伴有鼻息肉、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病。今年7 月 ，中国药物临床试验登记与信息公示平台显示，正大天晴登记了一项 TQC2731 注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的 III 期临床试验。TQC2731在美国完成了一项针对22名中度至重度特应性皮炎患者的IIa期单臂概念验证性临床试验。研究结果显示，该药物分子在药效、安全性和有效性等方面的优秀数据可以支持其成为特应性皮炎的潜在同类首创疗法。 SHR-1905 SHR-1905 为恒瑞自主研发且具有知识产权的TSLP单抗。2023年8月，恒瑞与美国One Bio（后更名为Aiolos Bio）达成协议，将SHR-1905注射液项目有偿许可给该公司，首付款及近期里程碑付款共计2500万美元，研发和销售里程碑付款最高可达10.25亿美元[6]。2024年初，GSK以14亿美元收购Aiolos Bio，获得该产品相关权益[7]。 今年7月30日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，恒瑞医药已登记启动一项评估SHR-1905注射液在伴有重度未控制哮喘患者中有效性及安全性的Ⅲ期临床研究（登记号：CTR20252988），主要研究者为广州医科大学附属第一医院主任医师钟南山和副主任医师杨新艳。[3] HBM-9378 2025 年 7 月，和铂医药宣布其合作伙伴Windward Bio AG已启动HBM9378/WIN378治疗哮喘全球2期临床试验POLARIS（评估给药剂量、安全性与疗效）。公司宣传该分子为“长效抗-TSLP”，有望实现更长给药间隔（企业目标为半年一次等长效方案），并计划后续开展 COPD 研究。[4] 结语 TSLP/TSLPR 作为关键的免疫调控靶点，在过敏性疾病与炎症性疾病的发病机制中扮演核心角色，已在多项基础与临床研究中展现出巨大的成药潜力。随着针对该通路的创新药物不断推进，未来有望为哮喘、特应性皮炎、鼻息肉等多种适应症带来突破性治疗方案，开启精准免疫治疗的新篇章。 吉满生物 凭借在细胞工程与蛋白技术领域的深厚积累，吉满生物专注 TSLP 靶向药物研发支持，提供稳定过表达细胞株、报告基因检测细胞株及高品质抗体与蛋白产品，并完成功能验证，确保稳定可靠。助力科研与产业伙伴加速成果转化，推动自免疾病治疗创新发展。 1 靶点相关细胞系：适用于药物功能筛选、活性评价、药效学研究及信号通路验证 2 高活性重组蛋白：满足结合分析、筛选及免疫研究需求 3 高特异性抗体： 提供经严格验证的抗体产品，支持流式细胞术、免疫组化、Western Blot、ELISA 等多种检测应用，确保实验结果准确可靠 今年我们还成功获得了HEK293、Jurkat E6.1、CHO-K1 等细胞商业使用授权，提供全面的溯源文件，赋能合作伙伴从临床前开发到IND/BLA阶段进行合规研究，帮助客户规避法律风险并加速商业化进程。 产品列表 细胞数据展示 GM-C26459  H_TSLP Reporter 293 Cell Line使用Human TSLP Protein; His Tag验证结果 H_TSLP Reporter 293 Cell Line使用Anti-TSLP hIgG2  Reference Antibody(Tezbio)验证结果 经过功能验证，表明GM-C26459可以有效帮助客户进行药物筛选和活性评价。 GM-C15572   GM-C15572H_TSLP Reporter Cell Line使用Recombinant Human TSLP 稳定性验证结果 细胞传代至少24代后，信号响应仍然稳定 H_TSLP Reporter Cell Line使用Anti-H_TSLPR hIgG1 Antibody验证结果 GM-C26461   H_TSLPR CHO-K1 Cell Line使用Anti-H_TSLPR hIgG1 Antibody抗体验证结果 蛋白数据展示 GM-87654RP   Human TSLP Protein; His Tag ELISA验证 GM-87655RP   Biotinylated Human TSLP Protein; His-Avi Tag ELISA验证 联系我们 吉满生物(Genomeditech)成立于2011年，是专业从事生物科技服务和前沿技术研发的高新技术企业。吉满生物专注为生物药开发赋能，自主创立了国内知名的细胞系品牌-DDXCELL，目前已布局近400个热门靶向药靶点，超1000株现货单克隆细胞系，涵盖GPCR、细胞因子、免疫检查点、TAA等多领域，做到进口细胞的国产替代。此外，吉满生物还可在药物研发进程中提供一系列抗体、蛋白产品，旨在为客户提供高效的研发工具和解决方案! 扫码咨询 扫码找现货 参考文献： [1] https://mp.weixin.qq.com/s/uHH6OZ8sPqgtnoLCJMj8CQ [2] https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2025/h1-and-q2-2025.html [3]http://www.chinadrugtrials.org.cn/clinicaltrials.searchlist.dhtml [4] https://www.harbourbiomed.com/news/244.html [5]https://mp.weixin.qq.com/s/xF6eYjTFelS0xSGrQpUnmw?search_click_id=14277692979064888371-1754879593732-5335417544 [6]https://www.businesswire.com/news/home/20231024577944/en/Aiolos-Bio-Launches-with-%24245-Million-Series-A-Investment-to-Advance-Development-of-Novel-Phase-2-Ready-TSLP-Antibody?utm_source=chatgpt.com [7]https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-enters-agreement-to-acquire-aiolos-bio

从6000万美元的首轮融资到如今9000万美元的C轮融资，Attovia Therapeutics（以下简称Attovia）一直在打破自己的融资上限。作为一家临床阶段的生物治疗公司，Attovia专注于搭建免疫介导疾病和肿瘤学领域的生物治疗管线。在C轮融资中，Deep Track Capital、Vida Ventures、Sanofi Ventures等一众明星机构纷纷入局，押注Attovia的未来发展。目前，Attovia已经完成了3轮融资，累计融资2.55亿美元。更值得关注的是，短短两年时间，Attovia便实现了从获得技术授权到推进多个项目进入临床阶段的跨越。这样的发展速度，在竞争激烈的医药研发领域并不多见。这家年轻的Biotech公司究竟凭借什么，一次次吸引资本的目光？01再鼎医药团队领衔，通过授权获得纳米抗体平台1989年，比利时科学家在骆驼的血液中发现一种特殊的单域抗体片段，它由天然缺失轻链的重链抗体（HcAb）衍生而来，仅含重链抗体的可变区（VHH），分子质量约15kDa，仅为传统抗体的1/10，是目前已知可结合抗原的最小单位，因而被命名为纳米抗体。其三维结构紧凑，CDR3区域长且柔韧，可深入抗原裂隙，实现高亲和力与特异性结合。随着生物技术的发展，纳米抗体的优势愈发凸显，成为医药研发热点。它体积小，在动物体内和组织中穿透力强，甚至能穿透血脑屏障抵达肿瘤内部；抗原结合能力广泛，便于通过基因改造针对不同病原；仅含一个结构域，稳定性更高，在体内留存时间长，对温度、pH等环境变化适应性强，药效持久。因此，作为更具优势的新型抗体药物形式，纳米抗体的潜力备受关注。目前，纳米抗体行业的研发与商业化整体处于早期状态。自2018年全球首个纳米抗体Caplacizumab在欧盟获批上市，纳米抗体正在探索应用于治疗从病毒感染到癌症等多种疾病，为创新药研发企业的发展布局不断蓄能。在此契机下，Alamar Biosciences和Frazier Life Sciences联合成立Attovia，通过全球独家授权的方式获得了纳米抗体ATTOBODY技术平台的知识产权。Attovia正基于该平台专注开发免疫介导疾病与肿瘤的管线。Attovia管理团队与中国药企颇有渊源，实力雄厚。首席执行官傅涛、首席科学官Petter Veiby、早期发现和转化医学部门副总裁David Bellovin均来自创新型生物制药公司再鼎医药。团队长期深耕生物研发领域，曾深度参与再鼎医药关于肿瘤、自免及神经系统疾病等多个领域创新药物的全球研发与商业化进程，具备丰富的行业经验与专业技术积累。自2023年成立，Attovia就锚定免疫介导疾病和肿瘤领域，首轮6000万美元融资用于ATTOBODY平台技术优化与早期项目规划。2024年，1.05亿美元B轮融资推动重点管线ATTO-1310和ATTO-002进入临床筹备阶段，同时公司扩充研发团队。2025年，9000万美元C轮融资助力下，ATTO-1310进入临床Ⅰ期，ATTO-3712也计划于下半年启动Ⅰ期临床研究。02双表位结合模式赋能，专有纳米抗体的五大优势Attovia的核心技术是ATTOBODY平台，利用纳米抗体相对分子质量小、稳定性高、组织穿透性好、易于基因工程改造等特性，将两个针对同一抗原不同表位的纳米抗体进行连接，形成双表位的结构。其设计是通过专有空间定位技术连接两个结合臂，形成独特的分子结构。这种技术的核心目标是通过优化两个结合臂的空间排列，使其以最佳构象与抗原、受体等目标分子结合，从而增强药物的靶向性和生物活性。具体来看，ATTOBODY的结合臂采用VHH结构域，通过专有连接技术将两个VHH纳米抗体按特定方向排列，实现对目标分子上两个不同表位的同时结合，形成双表位结合模式。这一设计使其可针对难成药靶点，具有可调节的半衰期：ATTOBODY技术概述   来自：Attovia官网超高亲和力：传统抗体往往是单表位结合，亲和力相对较弱。ATTOBODY利用双表位结合模式，产生picomole（pmol）级别的亲和力，极大地增强了与靶点结合的紧密程度，且解离速率慢，能长时间与靶点结合，增强药物疗效。精准特异性：通过与目标分子上的两个表位相互作用，能精准识别目标，可区分传统方法难以区分的相似分子，如G蛋白偶联受体、离子通道或肿瘤特异性变体等，减少对非目标组织的影响，提高治疗的精准性和安全性。高效内化：相较于传统抗体或纳米抗体，其双表位结合模式可促进目标分子更高效地被细胞内化，使它成为抗体偶联药物（ADC）或放射核素偶联药物（RDC）的理想递送选择，能更有效地将治疗物质递送至细胞内部，发挥更强的治疗作用。快速组织渗透：分子体积小，单个纳米抗体约15kDa，双表位纳米抗体约30kDa，比传统抗体（150kDa）更小，可快速穿透组织，在疾病部位迅速发挥作用，实现更快、更深入的治疗效果，尤其适用于治疗一些需要药物快速到达病变部位的疾病，如炎症性皮肤病等。模块化结构：ATTOBODY具有模块化结构优势，可通过灵活组合不同模块构建多特异性生物制品。例如，通过多种形式组合，该结构能够实现对多个不同靶点或同一靶点不同区域的同时靶向，达成更精准、高效的治疗效果。此外，通过与不同半衰期延长片段融合，可将药物的给药间隔延长至两到三个月，显著减少患者给药次数，提高用药依从性。基于此，ATTOBODY平台通过双表位结合模式，显著加速药物开发过程，不仅能提供丰富多样的候选药物，扩大可靶向的疾病范围，还能降低研发风险，助力推出具有领先潜力的治疗药物。03双核心管线即将进入临床阶段，瞄准“明星靶点”IL-31目前，依托ATTOBODY技术平台，Attovia已成功开发5条管线，部分项目已进入临床阶段。其中，IL-31是公司研发的核心靶点。Attovia围绕该靶点布局了ATTO-1310和ATTO-3712两条重点管线，这两款产品均有望成为治疗各种免疫介导疾病的潜在BIC（best-in-class）药物。其主打在研产品ATTO-1310为一款长半衰期抗IL-31单抗，主要用于治疗慢性瘙痒。在慢性瘙痒患者体内，IL-31往往处于异常高表达状态，持续刺激神经末梢产生瘙痒感。该药物的作用机制正在于精准靶向IL-31细胞因子，通过与IL-31特异性结合，阻断IL-31与其受体的相互作用，进而抑制下游瘙痒相关信号通路的激活。目前Attovia已宣布首位患者在ATTO-1310治疗慢性瘙痒的人体首次临床Ⅰ期试验中完成给药。另一款在研产品ATTO-3712是长半衰期IL-13/IL-31双抗，它同时作用于IL-13和IL-31两个关键细胞因子。在特应性皮炎和慢性自发性荨麻疹等疾病中，IL-13和IL-31都参与了炎症反应和免疫失衡的过程。IL-13可促进炎症细胞浸润、诱导上皮细胞产生炎症介质，IL-31则与瘙痒症状密切相关。ATTO-3712通过同时阻断这两个细胞因子的信号传导，更全面地调节免疫反应，减轻炎症、缓解瘙痒症状。目前该药物处于IND申请阶段，计划于2025年下半年开展Ⅰ期临床研究。Attovia现有管线布局   来自：Attovia官网值得关注的是，IL-31靶点竞争日趋激烈。其中，由Galderma研发的Nemluvio（nemolizumab-ilto，奈莫利珠单抗）已获批上市，为第1款获批用以抑制IL-31信号的单抗。Nemluvio在美获批适应症包括成人结节性痒疹、中重度特应性皮炎等。除此之外，多款靶向药物正处于研发阶段：强生的双特异性抗体NM26靶向IL-31和IL-4Rα，即将进入临床II期；再鼎医药的IL-13/IL-31双抗ZL-1503同时靶向炎症和致痒信号通路，预计于2025年递交IND申请。04国内纳米抗体形成初步产业链纳米抗体市场已成为生命科学相关领域的主要市场之一。从市场规模来看，根据贝哲斯咨询数据，2024—2029年全球纳米抗体的市场将以24.2%的复合年均增长率高速增长，预计到2029年规模将增至12.3亿美元。这一蓬勃发展的市场态势，也为Attovia这类专注于纳米抗体技术的企业提供了广阔的发展空间。全球纳米抗体市场规模   数据来源：贝哲斯咨询由于纳米技术的不断进步，全球纳米抗体市场行业的需求正在激增。在诊断领域，纳米抗体被广泛应用于免疫测定、生物传感器及分子成像技术，可精准识别肿瘤特异性抗原或感染性疾病标志物，实现癌症、艾滋病等复杂疾病的早期精准诊断；在治疗领域，纳米抗体有效穿透组织和细胞的能力使它们成为将治疗有效载荷直接输送到患病部位、最大限度地减少全身副作用并提高治疗效果的理想选择。据美国市场研究机构Wise Guy Reports数据，2024年，全球纳米抗体市场在区域市场北美、欧洲、亚太地区、南美、中东和非洲的收入预计为22亿美元，预计到2032年将达到92亿美元，复合年增长率为19.58%。海外市场方面，赛诺菲旗下原Ablynx公司，作为纳米抗体先驱，2018年推出全球首款纳米抗体药物Caplacizumab，用于治疗获得性血小板减少紫癜，此后基于其NANOBODY技术平台，多款纳米抗体药物处于临床Ⅰ期。LAVA Therapeutics则专注γ-δT细胞募集双抗开发，其Gammabody平台独具特色，基于此研发的靶向EGFR实体瘤的LAVA-1223虽处临床前，但已吸引Seagen达成合作授权。国内纳米抗体领域同样发展迅猛。康宁杰瑞、信达生物、博生吉、友芝友、爱思迈生物、普米斯、科望医药、普瑞金、晶准生物、洛启生物、班科生物等企业积极投身纳米抗体药物研发；金斯瑞生物、义翘神州、泰克生物、卡梅德生物、百英生物、南京传奇生物、耀海生物等企业则更多聚焦于纳米抗体的研发服务、生产工艺开发或试剂供应。像康宁杰瑞自主研发的恩沃利单抗（商品名：恩维达），是一种由纳米抗体和Fc段组成的单特异性抗体，为全球首个获批上市的皮下注射PD-(L)1抗体。根据康宁杰瑞财报，2023年—2024年，恩沃利单抗分别给康宁杰瑞带来1.96亿、1.59亿人民币的收入，彰显出纳米抗体药物的市场潜力。总体而言，国内纳米抗体产业已形成从研发到应用的初步产业链，作为一股抗生领域的新生力量，纳米抗体无论从成本还是本身的开发价值上都值得期待。如果您想对接文章中提到的项目，或您的项目想被动脉网报道，或者发布融资新闻，请与我们联系；也可加入动脉网行业社群，结交更多志同道合的好友。近期推荐声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。动脉网，未来医疗服务平台

在肿瘤精准治疗前沿领域，放射性核素偶联药物（RDC）凭借独特优势崭露头角。其原理是利用靶向配体（如抗体、小分子、多肽等）与核素进行高效偶联，通过配体精准锁定肿瘤细胞，将核素精准输送至病灶部位。当核素抵达目标后，释放射线选择性破坏癌细胞 DNA 双链结构，高效杀灭肿瘤细胞的同时，显著降低对正常组织的损伤，成为新一代 “靶向放疗” 的有力武器。回顾2024年至今，至少有43家RDC药物研发公司获得融资或与其他药企开展合作。值得关注的亮点包括：成熟管线更受青睐：有临床验证阶段管线的成熟公司更受关注，近一半融资由B轮及以上成熟公司达成。如Alpha-9 Oncology 完成1.75亿美元的C轮融资，Aktis Oncology 也完成相同金额的B轮融资，为企业的后续研发和商业化进程提供了有力支持。大型药企积极参与：礼来（Eli Lilly）、诺华（Novartis）、阿斯利康（AstraZeneca）等大型药企纷纷通过战略投资或合作方式介入 RDC 药物研发领域。它们凭借丰富的资源和经验，加速 RDC 与现有肿瘤疗法的协同开发，推动 RDC 药物更快走向市场，造福患者。靶向技术成为焦点：靶向性且安全性更高的技术成为 RDC 药物开发的焦点之一。例如，洛启生物的纳米抗体技术和 PeptiDream 的环肽配体技术等，因具备独特优势而获得资金和产业合作的大力支持。这些技术能够进一步提升 RDC 药物的精准性和安全性，为肿瘤治疗带来新希望。ITM获1.88亿欧元融资Isotope Technologies Munich（ITM）深耕肿瘤精准治疗领域近二十年，作为垂直整合的放射性药物企业，拥有从医用同位素生产到靶向药物研发的全产业链能力。其核心产品ITM-11（高纯度无载体镥-177标记的埃多曲肽）针对胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的两项3期临床试验（COMPETE与COMPOSE研究）已进入关键数据读出阶段，有望成为全球基于新型放射性同位素疗法的重磅产品。2024年6月，公司宣布完成1.88亿欧元融资，为公司用于治疗胃肠胰神经内分泌肿瘤的3期先导候选药物ITM-11做好商业准备。此外，ITM还将利用这笔资金提高其Lutetium-177和Actinium-225的生产能力。Alpha-9 Oncology完成1.75亿美元C轮融资Alpha-9 Oncology是一家处于临床阶段的公司，致力于开发放射性药物，以切实改善癌症患者的治疗。该公司拥有一套独特的结合子、连接子、螯合剂和放射性同位素技术，这些元素在放射性药物开发中都起到关键作用。Alpha-9 Oncology对每种放射性药物的每个组成部分都进行了优化，以确保药物的选择性、稳定性和有效的载荷递送。目前，Alpha-9 Oncology已建立了一个多元化的临床期和发现阶段研发管线，涵盖经过验证的靶点和创新靶点。2024年10月，Alpha-9 Oncology宣布完成1.75亿美元C轮融资，融资资金将重点推进临床阶段项目的人体研究、加速发现阶段项目向临床候选药物转化，并持续扩展研发能力及CMC/供应链建设。Aktis Oncology B轮融资1.75亿美元Aktis Oncology 是一家临床阶段的生物技术公司，率先发现和开发新型靶向α放射性药物，以治疗多种实体瘤。该公司的几个管道项目中的第一个针对Nectin-4，这是一种在尿路上皮癌和其他实体癌中发现的肿瘤相关抗原。该公司由MPM BioImpact创立和孵化，开发了其专有的微型蛋白放射性偶联物平台，生成具有理想α放射性药物特性的肿瘤靶向剂。Aktis的微型蛋白放射性偶联物旨在通过高渗透性、内化和保留在癌细胞中来最大限度地杀死肿瘤，可快速从身体的其他部位清除，从而最大限度地提高抗癌活性，同时最大限度地减少治疗的副作用。2024年9月，Aktis Oncology宣布完成1.75亿美元的B轮融资，将推进公司Nectin-4靶向微蛋白放射性结合物等差异化放射性核素偶联药物产品线的研发。PeptiDream与诺华合作开发环肽RDCPeptiDream已构建专有多肽发现平台系统（PDPS），覆盖肽类、小分子、肽-药物偶联物（PDC）及多功能诊断产品等元化管线，可以生成高度多样化的多肽库，并从库中高效地鉴定出针对指定靶标具有高亲和力和选择性的大环肽。大环肽集合小分子药物和大分子生物制品的多重优点，它具有高亲和力和特异性，能够抑制蛋白之间的相互作用，可以有效识别相互作用界面和结合口袋，还具有口服的可能。2024年4月，诺华加大了与Peptidream的合作，持续推进新靶点环肽靶向偶联核药的开发，此次合作的潜在交易总额高达28.9亿美元。阿斯利康收购Fusion以加速RDC开发2024年3月，阿斯利康宣布以潜在总金额24亿美元收购Fusion Pharmaceuticals，拿下了后者治疗PSMA阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的PSMA靶向放射疗法FPI-2265，正式进军放射性药物领域。阿斯利康的放射性药物管线以FPI-2265（Fusion收购的核心）为基础，该药物由一种靶向PSMA的小分子药物组成，并携带一种可对癌细胞造成无法修复的损害的锕225放射性同位素。FPI-2265正在PSMA阳性mCRPC患者的2期AlphaBreak研究中进行评估，预计将于2025年下半年公布。此外，阿斯利康还在研究AZD2068，这是Fusion的另一种放射性偶联物，旨在靶向表达EGFR和cMET标志物的细胞。该药物目前处于晚期实体瘤的1期研究中，预计最早将于2026年公布结果。读者们请星标⭐创鉴汇，第一时间收到推送免责声明：本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转发/复制至其他平台。转发授权请在「创鉴汇」微信公众号留言联系我们。更多数据内容推荐点击“在看”，分享创鉴汇健康新动态