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作用机制SARS-CoV-2 S protein抑制剂 [+1] |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-12-08 |
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作用机制SARS-CoV-2 S protein抑制剂 |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2021-12-08 |
靶点- |
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非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
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首次获批日期2000-01-01 |
A Phase 2 Multicenter, Open-label Study to Investigate the Efficacy and Safety of Regimens Containing BRII-179, BRII-835, and Pegylated Interferon Alpha (PEG-IFNα) for the Treatment of Chronic Hepatitis B Virus (HBV) Infection (ENRICH)
This study will evaluate the efficacy and safety of the regimens containing BRII-179, BRII-835, and PEG-IFNα in adult participants with chronic hepatitis B virus (HBV) infection receiving nucleos(t)ide reverse transcriptase inhibitors (NRTIs) as background therapy.
一项评估 BRII-877(VIR-3434)在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、单次给药 I 期研究
评估 BRII-877 在中国健康成人受试者中的安全性、耐受性和药代动力学,旨在确定 BRII-877 在中国健康成人受试者与在中国大陆以外进行的研究的受试者之间安全性、耐受性和 PK 的可比性
一项评估 BRII-835(VIR-2218)与聚乙二醇干扰素α(PEG-IFNα)联合治疗慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染的有效性和安全性的 II 期、多中心、随机、开放标签研究
本研究旨在评价 BRII-835 和 PEG-IFNα 联合治疗在接受 NRTI 背景治疗的慢性 HBV 感染非肝硬化受试者中的有效性和安全性。
100 项与 Brii Biosciences Ltd. 相关的临床结果
0 项与 Brii Biosciences Ltd. 相关的专利(医药)
▎Armstrong
2024年9月18日,Organon收购Roivant子公司Dermavant。
根据协议,Organon支付1.75亿美元预付款,特异性皮炎适应症获批后支付7500万美元里程碑金额,另外支付9.5亿美元商业里程碑金额,以及一定比例的销售分成,协议总金额12亿美元。
本维莫德于2022年获批上市治疗银屑病,2024年二季度销售额为1840万美元,在银屑病外用药新开处方中占据领导地位。
特应性皮炎的PDUFA日期为今年四季度,如果获批市场空间将扩大4倍。
总结
本维莫德主要发明人为陈庚辉博士,也是泽德曼医药的创始人。泽德曼医药的TAP-1503为本维莫德的改良制剂药物,已经处于上市审评阶段。
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补体药物:眼科治疗的重要方向;
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靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
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2024年9月17日,百时美施贵宝系统介绍了其ESMO会议上公布的最新数据,进而介绍了肿瘤领域的布局和最新进展。
Nivolumab在与Keytruda的竞争中被抛在身后,但百时美施贵宝正在寻找新的突破点,尤其在一线NSCLC这一核心战场。百时美施贵宝选择的是PD-1+LAG-3联合治疗,并将首个三期临床的入组条件先定位PD-L1表达水平1-49%的非鳞NSCLC患者。
三期临床的设计方案源于二期临床的数据。
PD-1+化疗的标准治疗,再加入LAG-3没有带来副作用的增加。
PD-1+LAG-3+化疗带来临床获益的提升,尤其是在非鳞NSCLC患者中。
对于PD-L1 1-49%的非鳞NSCL患者,ORR从30%提高到60.7%,mPFS从5.5个月延长到9.8个月,HR值为0.45%。
这也是这一患者人群的历史最佳疗效数据。
对于PD-L1≥50%的非鳞NSCLC患者,ORR和mPFS同样有所改善,但不及PD-L1 1-49%的患者人群。
总结
百时美施贵宝寄望于PD-1+LAG-3可以打败Keytruda在一线NSCLC的地位,并根据二期临床结果保守地限定了PD-L1 1-49%患者人群,后续再单独开展PD-L1 ≥50%的患者人群来扩大覆盖。PD-1+TIGIT此前因二期临床数据被寄予厚望,但三期临床挫折不断,期待百时美施贵宝的PD-1+LAG-3能为一线NSCLC带来突破。此外,康方生物的PD-1/VEGF双抗在三期临床中mPFS终点击败Keytruda。肿瘤免疫或将迎来更多临床突破,加速走进后PD-1时代。
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补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理;
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史;
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
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2024年9月18日,百济神州注射用BG-T187的临床试验申请获得NMPA受理。
根据百济神州研发代码的命名规则,每个新的字母代表一种新的Modality,无字母为小分子,“A”代表单抗,“B”代表双抗,“C”代表ADC,“R”代表重组蛋白(细胞因子等),BG-T187中的“T”应代表三抗。百济神州最新研发管线中有3款三抗,BG-T187应为三抗c。
百济神州布局的多种药物形式中,只有细胞疗法、mRNA尚未进入临床阶段。
总结
近两年来,百济神州新药物形式推进迅速,多款PROTAC、双抗、ADC新药进入临床阶段,PROTAC覆盖BTK、EGFR、IRAK4靶点,双抗覆盖Claudin6/CD3、MUC1/CD16、CEA/4-1BB、GPC3/4-1BB,ADC覆盖B7H3、B7H4、CEA、FGFR2b,前药细胞因子的IL-15等。
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